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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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DBL Vinblastina
Vinblastina
DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) está indicado en el tratamiento paliativo de los siguientes:
Neoplasias Malignas Frecuentemente Sensibles
Enfermedad de Hodgkin generalizada (Estadios III y IV, Ann Arbor modification of Rye staging system)
Linfoma linfocítico (nodular y difuso, mal y bien diferenciado)
Linfoma histiocítico
Micosis fungoide (estadios avanzados)
Carcinoma avanzado del testículo
Sarcoma de Kaposi
Enfermedad de Letterer-Siwe (histiocitosis X)
Neoplasias Malignas Con Menor Respuesta
Coriocarcinoma resistente a otros agentes quimioterapéuticos
Carcinoma de mama, no responde a la cirugía endocrina y terapia hormonal apropiadas
Los principios actuales de la quimioterapia para muchos tipos de cáncer incluyen la administración simultánea de varios agentes antineoplásicos. Para un efecto terapéutico mejorado sin toxicidad aditiva, generalmente se seleccionan agentes con diferentes toxicidades clínicas limitantes de dosis y diferentes mecanismos de acción. Por lo tanto, aunque DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) es eficaz como agente único en las indicaciones mencionadas anteriormente, generalmente se administra en combinación con otros medicamentos antineoplásicos. Dicha terapia combinada produce un mayor porcentaje de respuesta que un régimen de agente único. Estos principios se han aplicado, por ejemplo, en la quimioterapia de la enfermedad de Hodgkin
Enfermedad de Hodgkin: DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyección) se ha demostrado que es uno de los agentes individuales más eficaces para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. La enfermedad de Hodgkin avanzada también se ha tratado con éxito con varios regímenes de medicamentos múltiples que incluyeron DBL Vinblastina (DBL Vinblastine injection). Los pacientes que tuvieron recaídas después del tratamiento con el programa MOPP-clorhidrato de mecloretamina( mostaza nitrogenada), sulfato de vincristina, prednisona y procarbazina - también han respondido a la terapia de combinación de medicamentos que incluyó DBL Vinblastina (DBL Vinblastine injection). Un protocolo que usa ciclofosfamida en lugar de mostaza nitrogenada y Vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL) en lugar de sulfato de vincristina es una terapia alternativa para pacientes sin tratamiento previo con enfermedad de Hodgkin avanzada
Los cánceres avanzados de células germinales testiculares (carcinoma embrionario, teratocarcinoma y coriocarcinoma) son sensibles a la vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL) sola, pero se obtienen mejores resultados clínicos cuando se administra Vinblastina DBL (inyección de Vinblastina DBL) de forma concomitante con otros agentes antineoplásicos. El efecto de la bleomicina aumenta significativamente si la vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL) se administra de 6 a 8 horas antes de la administración de la bleomicina, este programa permite que más células se detengan durante la metafase, la etapa del ciclo celular en la que la bleomicina es activa.
Esta preparación es sólo para uso intravenoso (ver ADVERTENCIA).
Información de Dispensación Especial: AL DISPENSAR DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) EN UN RECIPIENTE DIFERENTE DEL ORIGINAL, ES IMPERATIVO QUE SE ENVASE EN EL ENVOLTORIO PROPORCIONADO QUE LLEVA LA SIGUIENTE DECLARACIÓN: "NO RETIRE LA CUBIERTA HASTA EL MOMENTO DE LA INYECCIÓN. MORTAL SI SE ADMINISTRA POR VÍA INTRATECAL. VÍA INTRAVENOSA ÚNICAMENTE" (ver ADVERTENCIA). Una jeringa que contenga una dosis específica debe etiquetarse, utilizando la etiqueta auxiliar proporcionada, para indicar: "MORTAL SI SE ADMINISTRA POR VÍA INTRATECAL. ÚNICAMENTE PARA USO INTRAVENOSO".
Precaución: Es extremadamente importante que la aguja o el catéter intravenoso se coloquen correctamente antes de inyectar cualquier vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL). La fuga en el tejido circundante durante la administración intravenosa de DBL Vinblastina (inyección de DBL Vinblastina) puede causar irritación considerable. Si se produce extravasación, la inyección debe interrumpirse inmediatamente, y cualquier porción restante de la dosis debe introducirse en otra vena. La inyección local de hialuronidasa y la aplicación de calor moderado en el área de fuga ayudan a dispersar el medicamento y minimizar las molestias y la posibilidad de celulitis
Hay variaciones en la profundidad de la respuesta leucopénica que sigue a la terapia con DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable). Por esta razón, se recomienda que el medicamento no se administre con más frecuencia que una vez cada 7 días.
Pacientes adultos: Es aconsejable iniciar el tratamiento en adultos administrando una dosis intravenosa única de 3,7 mg / m2 del área de superficie corporal (asc). A partir de entonces, se deben realizar recuentos de glóbulos blancos para determinar la sensibilidad del paciente a DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable).
Un enfoque incremental simplificado y conservador para la dosificación semanal intervalo para los adultos se puede describir de la siguiente manera:
Primera dosis........................... 3,7 mg / m2 bsa
Segunda dosis...................... 5,5 mg / m2 bsa
Tercera dosis.......................... 7,4 mg / m2 bsa
Cuarta dosis........................ 9,25 mg / m2 bsa
Quinta dosis........................... 11,1 mg / m2 bsa
Los aumentos mencionados anteriormente pueden utilizarse hasta una dosis máxima no superior a 18,5 mg / m2 bsa para adultos se alcanza. La dosis no debe aumentarse después de la dosis que reduce el recuento de glóbulos blancos a aproximadamente 3000 células / mm3. En algunos adultos, 3,7 mg / m2 la asc puede producir esta leucopenia, otros adultos pueden requerir más de 11,1 mg / m2 asc y, muy raramente, hasta 18,5 mg / m2 bsa puede ser necesario. Para la mayoría de los pacientes adultos, sin embargo, la dosis semanal demostrará ser 5,5 a 7,4 mg / m2 bsa.
Cuando se ha establecido la dosis de vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL) que producirá el grado anterior de leucopenia, una dosis de 1 incremento menor que esto debe administrarse a intervalos semanales para el mantenimiento. Por lo tanto, el paciente está recibiendo la dosis máxima que no causa leucopenia. Se debe enfatizar que, aunque hayan transcurrido 7 días, la siguiente dosis de sulfato de vinblastina no debe administrarse hasta que el recuento de glóbulos blancos haya regresado a al menos 4000 / mm3. En algunos casos, la actividad oncolítica puede encontrarse antes del efecto leucopénico. Cuando esto ocurre, no hay necesidad de aumentar el tamaño de las dosis posteriores (ver PRECAUCIONES).
Pacientes Pediátricos: Una revisión de la literatura publicada de 1993 a 1995 mostró que las dosis iniciales de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) en pacientes pediátricos variaron según el esquema utilizado y si DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) se administró como un solo agente o se incorporó dentro de un régimen quimioterapéutico particular. Como agente único para la enfermedad de Letterer-Siwe (histiocitosis X), la dosis inicial de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) fue de 6,5 mg / m2. Cuando el sulfato de vinblastina se utilizó en combinación con otros agentes quimioterapéuticos para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin, la dosis inicial se notificó como 6 mg / m2. Para los carcinomas de células germinativas testiculares, la dosis inicial de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) se notificó como 3 mg / m2 en un régimen de combinación. Las modificaciones de la dosis deben guiarse por la tolerancia hematológica.
Pacientes con Insuficiencia Renal o Hepática: Se recomienda una reducción del 50% en la dosis de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) en pacientes con un valor directo de bilirrubina sérica superior a 3 mg/100 mL. Dado que el metabolismo y la excreción son principalmente hepáticos, no se recomienda ninguna modificación en pacientes con insuficiencia renal.
La duración de la terapia de mantenimiento varía según la enfermedad a tratar y la combinación de agentes antineoplásicos que se utilicen. Existen diferencias de opinión con respecto a la duración de la terapia de mantenimiento con el mismo protocolo para una enfermedad en particular, por ejemplo, se han utilizado varias duraciones con el programa MOPP en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin. La quimioterapia prolongada para mantener las remisiones implica varios riesgos, entre los cuales se encuentran las enfermedades infecciosas potencialmente mortales, la esterilidad y posiblemente la aparición de otros cánceres a través de la supresión de la vigilancia inmunitaria.
En algunos trastornos, la supervivencia después de la remisión completa puede no ser tan prolongada como la lograda con períodos más cortos de terapia de mantenimiento. Por otro lado, la falta de tratamiento de mantenimiento en algunos pacientes puede conducir a una recaída innecesaria, remisiones completas en pacientes con cáncer testicular, a menos que se mantengan durante al menos 2 años, a menudo resultan en una recaída temprana.
Para preparar una solución que contenga 1 mg/ml de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) , añadir 10 ml de Cloruro Sódico Bacteriostático Inyectable (conservado con alcohol bencílico) o 10 ml de Cloruro Sódico Inyectable (sin conservar) a los 10 mg de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) para inyección en el vial estéril. No utilice otras soluciones. El medicamento se disuelve instantáneamente para dar una solución clara.
Las porciones no utilizadas de las soluciones restantes hechas con solución salina normal que no contengan conservantes deben desecharse inmediatamente. Las soluciones que contienen conservantes no utilizadas hechas con solución salina normal pueden almacenarse en un refrigerador para su uso futuro durante un máximo de 28 días.
La dosis de DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) (calculada para proporcionar la cantidad deseada) se puede inyectar en el tubo de una infusión intravenosa en curso o directamente en una vena. Este último procedimiento es fácilmente adaptable a la terapia ambulatoria. En cualquier caso, la inyección puede completarse en aproximadamente 1 minuto. Si se tiene cuidado para asegurar que la aguja está bien dentro de la vena y que no se derrama por vía extravascular ninguna solución que contenga DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable), no se producirá celulitis y/o flebitis. Para minimizar aún más la posibilidad de derrame extravascular, se sugiere que la jeringa y la aguja se enjuaguen con sangre venosa antes de retirar la aguja. La dosis no debe diluirse en grandes volúmenes de diluyente (i.e., 100 a 250 mL) o administrado por vía intravenosa durante períodos prolongados (que van de 30 a 60 minutos o más), ya que esto frecuentemente resulta en irritación de la vena y aumenta la posibilidad de extravasación
Debido a la mayor posibilidad de trombosis, se considera desaconsejable inyectar una solución de Vinblastina DBL (inyección de Vinblastina DBL) en una extremidad en la que la circulación está alterada o potencialmente afectada por condiciones tales como la compresión o la invasión de neoplasia, flebitis o varicosidad.
Nota: Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.
Se deben considerar procedimientos para el manejo y la eliminación adecuados de los medicamentos anticancerosos. Se han publicado varias directrices sobre este tema.1-7 No hay acuerdo general en que todos los procedimientos recomendados en las directrices sean necesarios o apropiados.
DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) está contraindicado en pacientes que tienen granulocitopenia significativa a menos que esto sea un resultado de la enfermedad que se está tratando. No debe utilizarse en presencia de infecciones bacterianas. Estas infecciones deben controlarse antes de iniciar el tratamiento con DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable).
ADVERTENCIA
Este producto es para uso intravenoso solamente. Debe ser administrado por personas con experiencia en la administración de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable). La administración intratecal de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) generalmente resulta en la muerte. Las jeringas que contienen este producto deben etiquetarse, utilizando la etiqueta auxiliar provista para indicar "MORTAL SI SE ADMINISTRA POR VÍA INTRATECAL. SOLO PARA USO INTRAVENOSO.”
Las jeringas preparadas de forma extemporánea que contengan este producto deben envasarse en un envoltorio etiquetado “NO RETIRE LA CUBIERTA HASTA EL MOMENTO DE LA INYECCIÓN. MORTAL SI SE ADMINISTRA POR VÍA INTRATECAL. ÚNICAMENTE PARA USO INTRAVENOSO.”
Después de la administración intratecal inadvertida de alcaloides de la vinca, se requiere una intervención neuroquirúrgica inmediata para prevenir la parálisis ascendente que conduce a la muerte. En un pequeño número de pacientes, se evitó la parálisis potencialmente mortal y la muerte subsiguiente, pero resultó en secuelas neurológicas devastadoras, con una recuperación limitada después.
No se han publicado casos de supervivencia tras la administración intratecal de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) como base del tratamiento. Sin embargo, en base al tratamiento publicado de los casos de supervivencia relacionados con el alcaloide vinca sulfato de vincristina, si DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) se administra por error por vía intratecal, se debe iniciar el siguiente tratamiento inmediatamente después de la inyección:
- Retirar la mayor cantidad de LCR que sea posible de forma segura a través del acceso lumbar.
- Inserción de un catéter epidural en el espacio subaracnoideo a través del espacio intervertebral por encima del acceso lumbar inicial e irrigación del LCR con solución de Ringer lactato. Se debe solicitar plasma fresco congelado y, cuando esté disponible, se deben agregar 25 ml a cada 1 litro de solución de Ringer lactato.
- Inserción de un drenaje intraventricular o catéter por un neurocirujano y continuación del riego de LCR con extracción de líquido a través del acceso lumbar conectado a un sistema de drenaje cerrado. La solución de Ringer lactato debe administrarse mediante perfusión continua a 150 ml / hora, o a una velocidad de 75 ml / hora cuando se ha añadido plasma fresco congelado como se ha indicado anteriormente.
La velocidad de perfusión debe ajustarse para mantener un nivel de proteína del líquido cefalorraquídeo de 150 mg/dL.
Las siguientes medidas también se han utilizado adicionalmente, pero pueden no ser esenciales:
El ácido glutámico, 10 gramos, se ha administrado por vía intravenosa durante 24 horas, seguido de 500 mg tres veces al día por vía oral durante 1 mes. El ácido folínico se ha administrado por vía intravenosa como un bolo de 100 mg y luego se ha perfundido a una velocidad de 25 mg/hora durante 24 horas, luego dosis en bolo de 25 mg cada 6 horas durante 1 semana. La piridoxina se ha administrado a una dosis de 50 mg cada 8 horas mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos. Su papel en la reducción de la neurotoxicidad no está claro.
Uso En El Embarazo: Es necesario tener precaución con la administración de todos los medicamentos oncolíticos durante el embarazo. La información sobre el uso de sulfato de vinblastina durante el embarazo humano es muy limitada. Estudios en animales con sulfato de vinblastina sugieren que pueden ocurrir efectos teratogénicos. DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los animales de laboratorio que reciben este medicamento al principio del embarazo sufren reabsorción del concepto, los fetos sobrevivientes muestran deformidades macroscópicas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si este medicamento se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras recibe este medicamento, debe ser informada del riesgo potencial para el feto. Se debe advertir a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas
Se ha notificado aspermia en el hombre. Los estudios en animales muestran parada metafásica y cambios degenerativos en las células germinales.
La leucopenia (granulocitopenia) puede alcanzar niveles peligrosamente bajos tras la administración de las dosis más altas recomendadas. Por lo tanto, es importante seguir la técnica de dosificación recomendada en el DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN. La estomatitis y la toxicidad neurológica, aunque no son comunes o permanentes, pueden ser incapacitantes.
PRECAUCIONES
General
La toxicidad puede aumentar en presencia de insuficiencia hepática.
Si leucopenia con menos de 2.000 glóbulos blancos / mm3 se produce después de una dosis de DBL Vinblastina (inyección de DBL Vinblastina) , el paciente debe ser vigilado cuidadosamente en busca de evidencia de infección hasta que el recuento de glóbulos blancos haya vuelto a un nivel seguro.
Cuando la caquexia o las áreas ulceradas de la superficie de la piel están presentes, puede haber una respuesta leucopénica más profunda a la droga, por lo tanto, su uso se debe evitar en personas mayores que sufren de cualquiera de estas condiciones.
En pacientes con infiltración de células malignas de la médula ósea, los recuentos de leucocitos y plaquetas a veces han caído precipitadamente después de dosis moderadas de DBL Vinblastina (inyección de DBL Vinblastina). El uso adicional de la medicina en tales pacientes es desaconsejable.
Se han notificado disnea aguda y broncoespasmo grave tras la administración de alcaloides de la vinca. Estas reacciones se han observado con mayor frecuencia cuando el alcaloide de la vinca se utilizó en combinación con mitomicina C y pueden requerir un tratamiento agresivo, especialmente cuando existe disfunción pulmonar preexistente. El inicio puede ser en cuestión de minutos o varias horas después de la inyección de la vinca y puede ocurrir hasta 2 semanas después de una dosis de mitomicina. Se puede presentar disnea progresiva que requiera tratamiento crónico. No se debe volver a administrar vinblastina.
Se recomienda precaución en pacientes con cardiopatía isquémica.
No se recomienda el uso diario de pequeñas cantidades de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) durante largos períodos, a pesar de que la dosis semanal total resultante puede ser similar a la recomendada. Se ha demostrado poco o ningún efecto terapéutico añadido cuando se han utilizado tales regímenes. Es muy importante cumplir estrictamente con la pauta de dosificación recomendada. Cuando se administraron cantidades iguales a varias veces la dosis semanal recomendada en 7 cuotas diarias durante largos períodos, se produjeron convulsiones, daños graves y permanentes en el sistema nervioso central e incluso la muerte.
Se debe tener cuidado para evitar la contaminación del ojo con concentraciones de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) utilizadas clínicamente. Si se produce contaminación accidental, puede producirse irritación severa (o, si el medicamento se administró bajo presión, incluso ulceración corneal). El ojo debe lavarse con agua inmediatamente y a fondo.
No es necesario utilizar disolventes que contengan conservantes si las porciones no utilizadas de las soluciones restantes se desechan inmediatamente. Las soluciones que contienen conservantes no utilizadas deben refrigerarse para su uso futuro.
Pruebas de Laboratorio
Dado que la toxicidad clínica limitante de la dosis es el resultado de la depresión del recuento de glóbulos blancos, es imperativo que este recuento se obtenga justo antes de la dosis planificada de DBL Vinblastina (inyección de DBL Vinblastina). Después de la administración de DBL Vinblastina (inyección de DBL Vinblastina) , puede ocurrir una caída en el recuento de glóbulos blancos. El nadir de esta caída se observa de 5 a 10 días después de una dosis. La recuperación a los niveles previos al tratamiento generalmente se observa de 7 a 14 días después del tratamiento. Estos efectos se exagerarán cuando exista daño medular preexistente y también con las dosis más altas recomendadas (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN). No se sabe que la presencia de este medicamento o sus metabolitos en la sangre o los tejidos corporales interfiera con las pruebas de laboratorio clínico.
Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad
Se ha notificado aspermia en el hombre. Los estudios en animales sugieren que pueden producirse efectos teratogénicos. Ver ADVERTENCIA con respecto a la fertilidad alterada. Los estudios en animales han mostrado parada metafásica y cambios degenerativos en las células germinales. Se ha producido amenorrea en algunos pacientes tratados con la combinación que consiste en un agente alquilante, procarbazina, prednisona y DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable). Su aparición se relacionó con la dosis total de estos 4 agentes utilizados. La recuperación de la menstruación fue frecuente. La misma combinación de medicamentos administrados a pacientes masculinos produjo azoospermia, si la espermatogénesis volvió, no era probable que lo hiciera con menos de 2 años de remisión no mantenida.
Mutagenicidad: Ensayos en Salmonella typhimurium y con el ensayo letal dominante en ratones no pudo demostrar mutagenicidad. Se han observado anomalías espermáticas en ratones. DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) ha producido un aumento en la formación de micronúcleos en células de médula ósea de ratones, sin embargo, dado que el sulfato de vinblastina inhibe la formación de huso mitótico, no se puede concluir que esto sea evidencia de mutagenicidad. Estudios adicionales en ratones no demostraron reducción en la fertilidad de los machos. Se produjeron translocaciones cromosómicas en ratones machos. La descendencia masculina de primera generación de estos ratones no eran portadores de translocación heterocigotos.
In vitro las pruebas con células pulmonares de hámster en cultivo han producido cambios cromosómicos, incluyendo roturas e intercambios de cromátidas, mientras que las pruebas con otro tipo de células de hámster no pudieron demostrar la mutación. No se observaron roturas ni aberraciones en el análisis cromosómico de células de médula de pacientes tratados con este fármaco.
No está claro en la literatura cómo este medicamento afecta la síntesis de ADN y ARN. Algunos creen que no hay interferencia. Otros creen que la vinblastina interfiere con el metabolismo del ácido nucleico, pero puede no hacerlo por efecto directo, sino posiblemente como resultado de una alteración bioquímica en alguna otra parte de la organización molecular de la célula. No se produjo inhibición de la síntesis de ARN en células de hepatoma de rata expuestas en cultivo a niveles no citotóxicos de vinblastina. Otros han observado resultados contradictorios con respecto a la interferencia con la síntesis de ADN.
Carcinogénesis: Actualmente no hay evidencia disponible que indique que la vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL) en sí ha sido carcinógena en los seres humanos desde el inicio de su uso clínico a finales de la década de 1950. Los pacientes tratados por la enfermedad de Hodgkin han desarrollado leucemia después de la radioterapia y la administración de sulfato de vinblastina en combinación con otra quimioterapia, incluidos agentes que se sabe que se intercalan con el ADN. No se sabe hasta qué punto la vinblastina DBL (inyección de vinblastina DBL) puede haber contribuido a la aparición de leucemia. Los datos disponibles en ratas y ratones no han demostrado claramente evidencia de carcinogénesis cuando los animales fueron tratados con la dosis máxima tolerada y con la mitad de esa dosis durante 6 meses. Este sistema de pruebas demostró que otros agentes eran claramente cancerígenos, mientras que DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) estaba en el grupo de fármacos que causaban un ligero aumento o la misma incidencia tumoral que los controles en un estudio y 1.aumento de 5 a 2 veces en la incidencia tumoral sobre los controles en otro estudio
Preganancy
Efectos Teratogénicos, Embarazo Categoría D (Ver ADVERTENCIA). DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario. Los estudios en animales sugieren que pueden producirse efectos teratogénicos.
Uso Pediátrico
La pauta posológica para pacientes pediátricos está indicada en DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Madres Lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves de DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) en lactantes, se debe tomar una decisión si interrumpir la lactancia o el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Antes del uso del medicamento, se debe informar a los pacientes de la posibilidad de síntomas adversos.
En general, la incidencia de reacciones adversas relacionadas con el uso de sulfato de vinblastina parece estar relacionada con el tamaño de la dosis empleada. Con la excepción de la depilación, la leucopenia y los efectos secundarios neurológicos, las reacciones adversas generalmente no han persistido durante más de 24 horas. Los efectos secundarios neurológicos no son comunes, pero cuando ocurren, a menudo duran más de 24 horas. La leucopenia, la reacción adversa más común, suele ser el factor limitante de la dosis.
Las siguientes son manifestaciones que se han notificado como reacciones adversas, en orden decreciente de frecuencia. Se subrayan las reacciones adversas más frecuentes:
Hematológico: Leucopenia (granulocitopenia), anemia, trombocitopenia (mielosupresión).
Dermatológica: La Alopecia es común. Se ha notificado un solo caso de sensibilidad a la luz asociada con este producto.
Digestivo: Estreñimiento, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, íleo, vesiculación de la boca, faringitis, diarrea, enterocolitis hemorrágica, hemorragia de una vieja úlcera péptica, sangrado rectal.
Neurológica: Entumecimiento de los dedos (parestesias), pérdida de reflejos tendinosos profundos, neuritis periférica, depresión mental, dolor de cabeza, convulsiones.
El tratamiento con alcaloides de la vinca ha producido raramente daño vestibular y auditivo en el octavo nervio craneal. Las manifestaciones incluyen sordera parcial o total que puede ser temporal o permanente, y dificultades con el equilibrio incluyendo mareos, nistagmo y vértigo. Se debe tener especial precaución cuando se utiliza DBL Vinblastina (DBL Vinblastina inyectable) en combinación con otros agentes que se sabe que son ototóxicos, como los oncolíticos que contienen platino.
Cardiovascular: Hipertensión. Muy raramente se han notificado efectos cardíacos como infarto de miocardio, angina de pecho y anomalías transitorias del ECG relacionadas con isquemia coronaria. Se han producido casos inesperados de infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares en pacientes sometidos a quimioterapia combinada con vinblastina, bleomicina y cisplatino. El fenómeno de Raynaud también ha sido reportado con esta combinación.
Pulmonar: Ver PRECAUCIONES.
Diverso: Malestar, dolor óseo, debilidad, dolor en el tejido que contiene tumores, mareos, dolor en la mandíbula, vesiculación de la piel, hipertensión, fenómeno de Raynaud cuando los pacientes están siendo tratados con DBL Vinblastina (inyección de DBL Vinblastina) en combinación con bleomicina y cis-platinum para el cáncer testicular. El síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética se ha producido con dosis superiores a las recomendadas.
Las náuseas y los vómitos generalmente se pueden controlar con facilidad con agentes antieméticos. Cuando se desarrolla la depilación, con frecuencia no es total y, en algunos casos, el cabello vuelve a crecer mientras continúa la terapia de mantenimiento.
La extravasación durante la inyección intravenosa puede provocar celulitis y flebitis. Si la cantidad de extravasación es grande, puede ocurrir desprendimiento.
Signos y Síntomas
Los efectos secundarios después del uso de DBL Vinblastine (DBL Vinblastine injection) están relacionados con la dosis. Por lo tanto, tras la administración de una dosis superior a la recomendada, cabe esperar que los pacientes experimenten estos efectos de forma exagerada. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA,
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