Tindol

Cada supositorio vaginal contiene tioconazol 100 mg y Tindol 150 mg. También contiene witepsol como excipiente.

Tricomoniasis

Tindol está indicado para el tratamiento de la tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis. El organismo debe identificarse mediante procedimientos de diagnóstico apropiados. Debido a que la tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual con secuelas potencialmente graves, las parejas de pacientes infectados deben ser tratadas simultáneamente para prevenir la reinfección.

Giardiasis

Tindol está indicado para el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia duodenalis (también denominada G. lamblia) tanto en adultos como en pacientes pediátricos mayores de tres años.

Amebiasis

Tindol está indicado para el tratamiento de la amebiasis intestinal y el absceso hepático amebiico causado por Entamoeba histolytica en adultos y pacientes pediátricos mayores de tres años. No está indicado en el tratamiento del paso asintomático del quiste.

Vaginosis bacteriana

Tindol está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente conocida como vaginitis Haemophilus, vaginitis Gardnerella, vaginitis inespecífica o vaginosis anaeróbica) en mujeres no embarazadas.

Deben descartarse otros patógenos comúnmente asociados con vulvovaginitis como Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y el virus del herpes simple.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas Tindol y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas Tindol deben usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Tindol (Tindol) es un antibiótico que combate las bacterias en el cuerpo.

Tindol se usa para tratar ciertas infecciones causadas por bacterias, como la infección de los intestinos o la vagina. También se usa para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual.

Tindol también se puede usar para fines distintos a los enumerados en esta guía de medicamentos.

Dosis habitual para adultos para tricomoniasis

2 g por vía oral una vez con comida

Las parejas sexuales deben ser tratadas con la misma dosis al mismo tiempo.

Dosis habitual para adultos para la giardiasis

2 g por vía oral una vez con comida

Dosis habitual para adultos para la amebiasis

Intestinal: 2 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 días

Absceso hepático amebico: 2 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 a 5 días

Dosis habitual para adultos para vaginosis bacteriana

Mujeres adultas no embarazadas: 2 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 2 días o 1 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 5 días

Dosis pediátrica habitual para tricomoniasis

2 g por vía oral una vez con comida

Las parejas sexuales deben ser tratadas con la misma dosis al mismo tiempo.

Dosis pediátrica habitual para la giardiasis

3 años o más: 50 mg / kg (hasta 2 g) por vía oral una vez con alimentos

Dosis pediátrica habitual para la amebiasis

3 años o más :

Intestinal: 50 mg / kg (hasta 2 g) por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 días

Absceso hepático amebico: 50 mg / kg (hasta 2 g) por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 a 5 días

Se recomienda una estrecha monitorización cuando las duraciones del tratamiento excedan los 3 días.

Ajustes de dosis renales

No se recomienda ajustar

Ajustes de dosis de hígado

No hay datos disponibles para ajustes de dosificación para Tindol. Sin embargo, se debe tener precaución al dosificar pacientes con disfunción hepática grave debido a la reducción de la eliminación metabólica de metronidazol en esta población de pacientes.

Ajustes de dosis

No se recomienda ajustar

Precauciones

Se han informado convulsiones convulsivas y neuropatía periférica. El medicamento debe suspenderse si el paciente experimenta síntomas neurológicos anormales. Tindol debe administrarse con precaución a pacientes con enfermedades del sistema nervioso central.

El tindol puede producir leucopenia transitoria y neutropenia. Sin embargo, no se han observado clínicamente anomalías hematológicas persistentes atribuibles al tindol. Si es necesario retirarse, se recomiendan recuentos de leucocitos totales y diferenciales.

Las bebidas alcohólicas deben evitarse durante y durante 3 días después de la terapia con Tindol.

Los estudios en animales han revelado carcinogenicidad con otro agente de la clase de nitroimidazol (metronidazol). Por lo tanto, se debe evitar el uso innecesario de Tindol.

Tindol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo.

Tindol está contraindicado en mujeres que están amamantando. Se recomienda la interrupción de la lactancia materna durante la duración del tratamiento y durante 72 horas después de la última dosis.

Para reducir el riesgo de desarrollo de organismos resistentes a los medicamentos, los antibióticos solo deben usarse para tratar o prevenir infecciones comprobadas o sospechosas causadas por bacterias. Se debe considerar la información sobre cultivo y susceptibilidad al seleccionar el tratamiento o, si no hay datos disponibles, se pueden considerar los patrones locales de epidemiología y susceptibilidad al seleccionar la terapia empírica. Se debe aconsejar a los pacientes que eviten las dosis faltantes y que completen todo el curso de la terapia.

Diálisis

Hemodiálisis: el día de la hemodiálisis, si Tindol se administra antes de la hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional equivalente a la mitad de la dosis original después del final de la hemodiálisis.

Diálisis peritoneal: Datos no disponibles

Otros comentarios

La biodisponibilidad no se ve afectada por los alimentos.

Para los pacientes que no pueden tragar tabletas, las tabletas de Tindol pueden triturarse en jarabe de cereza artificial y administrarse con alimentos. La suspensión oral se puede preparar de la siguiente manera:

1). Aplaste cuatro tabletas orales de 500 mg en polvo con mortero y mortero.

2). Agregue aproximadamente 10 ml de jarabe de cereza al polvo y mezcle hasta que quede suave.

3). Transfiera la suspensión a un contenedor ámbar graduado.

4). Use varios enjuagues pequeños de jarabe de cereza para transferir cualquier medicamento restante en el mortero a la suspensión final por un volumen total de 30 ml

La suspensión oral debe agitarse mucho antes de cada administración. La suspensión oral de tabletas trituradas en jarabe de cereza artificial es estable durante 7 días a temperatura ambiente.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Tindol??

Hipersensibilidad al tindol, otros derivados de 5-nitroimidazol oa alguno de los excipientes del tindol.

Al igual que con otros medicamentos de estructura similar, Tindol también está contraindicado en pacientes con o con antecedentes de discrasias sanguíneas, aunque no se han observado anomalías hematológicas persistentes en estudios clínicos o animales.

Uso en el embarazo: Tindol cruza la barrera placentaria. Dado que se desconocen los efectos de los compuestos de esta clase sobre el desarrollo fetal, el uso de Tindol durante el primer trimestre está contraindicado. No hay evidencia de que Tindol sea dañino durante las últimas etapas del embarazo, pero su uso durante los trimestres segundo y tercero requiere que los beneficios potenciales se comparen con los posibles peligros para la madre o el feto.

Uso en lactancia: El tindol se distribuye en la leche materna. Tindol puede estar presente en la leche materna durante> 72 horas después de la administración. Las mujeres no deben amamantar durante y durante al menos 3 días después de haber dejado de tomar Tindol.

Use Tindol según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Tome Tindol por vía oral con comida.
• Si tiene problemas para tragar las tabletas, consulte con su médico o farmacéutico.
• Si toma colestiramina, no la tome al mismo tiempo que toma Tindol. Hable con su médico acerca de cómo debe tomar colestiramina con Tindol.
• Si se requiere más de una dosis de Tindol, continúe usando Tindol para el tratamiento completo con el fin de aclarar su infección por completo, incluso si se siente mejor en unos días. No te pierdas ninguna dosis.
• Si olvida una dosis de Tindol, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Tindol.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Amebiasis: Tratamiento de la amebiasis intestinal y absceso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica en adultos y pacientes pediátricos mayores de 3 años.

Limitaciones de uso: No está indicado para el tratamiento del paso asintomático del quiste.

Vaginosis bacteriana: Tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente denominada Haemophilus vaginitis Vaginitis Gardnerella, vaginitis inespecífica o vaginosis anaeróbica) en mujeres adultas.

Giardiasis: Tratamiento de la giardiasis causada por Giardia duodenalis (también denominado Giardia lamblia) en adultos y pacientes pediátricos mayores de 3 años.

Tricomoniasis: Tratamiento de la tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis; tratar a los socios de pacientes infectados simultáneamente para prevenir la reinfección.

Usos fuera de etiqueta

Erradicación de Helicobacter pylori

Basado en la Guía Clínica del Colegio Americano de Gastroenterología para el Tratamiento de Helicobacter pylori Infección, Tindol es un componente efectivo y recomendado de un régimen de múltiples fármacos para el tratamiento de esta afección.

Profilaxis contra enfermedades de transmisión sexual después de una agresión sexual

Según las pautas de tratamiento de enfermedades de transmisión sexual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), Tindol, en combinación con ceftriaxona y azitromicina, es un régimen recomendado para la profilaxis contra enfermedades de transmisión sexual después de una agresión sexual en adolescentes y adultos.

Uretritis, nogonocócica (persistente y recurrente)

Según las pautas de tratamiento de enfermedades de transmisión sexual de los CDC, Tindol es efectivo y se recomienda como tratamiento para la uretritis recurrente y persistente para hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres y que viven en áreas donde T. vaginalis es frecuente. El cumplimiento del régimen inicial y la falta de reexposición a una pareja sexual no tratada deben excluirse antes de su uso. Las parejas sexuales deben ser derivadas para evaluación y tratamiento apropiado.

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Tindol?

Aunque no se identificó específicamente en estudios con Tindol, se informaron las siguientes interacciones farmacológicas para metronidazol, un nitroimidazol relacionado químicamente. Por lo tanto, estas interacciones farmacológicas pueden ocurrir con Tindol.

Efectos potenciales del tindol sobre otras drogas

Warfarina y otros

Anticoagulantes de cumarina oral

Al igual que con el metronidazol, el tindol puede mejorar el efecto de la warfarina y otros anticoagulantes de cumarina, lo que resulta en una prolongación del tiempo de protrombina. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de anticoagulantes orales durante la administración conjunta de Tindol y hasta 8 días después de la interrupción.

Alcoholes, Disulfiram

Se deben evitar las bebidas alcohólicas y las preparaciones que contienen etanol o propilenglicol durante la terapia con Tindol y durante 3 días después porque pueden producirse calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolores de cabeza y enrojecimiento. Se han informado reacciones psicóticas en pacientes alcohólicos que usan metronidazol y disulfiram simultáneamente. Aunque no se han informado reacciones similares con Tindol, Tindol no debe administrarse a pacientes que hayan tomado disulfiram en las últimas dos semanas.

Litio

Se ha informado que el metronidazol eleva los niveles séricos de litio. No se sabe si Tindol comparte esta propiedad con metronidazol, pero se debe considerar medir los niveles séricos de litio y creatinina después de varios días de tratamiento simultáneo con litio y Tindol para detectar la posible intoxicación por litio.

Fenitoína, fosfenitoína

Se informó que la administración concomitante de metronidazol oral y fenitoína intravenosa resultó en la prolongación de la vida media y la reducción del aclaramiento de fenitoína. El metronidazol no afectó significativamente la farmacocinética de la fenitoína administrada por vía oral.

Ciclosporina, Tacrolimus

Hay varios informes de casos que sugieren que el metronidazol tiene el potencial de aumentar los niveles de ciclosporina y tacrolimus. Durante la administración conjunta de Tindol con cualquiera de estos medicamentos, se debe controlar al paciente para detectar signos de toxicidades asociadas al inhibidor de la calcineurina.

Fluorouracilo

Se demostró que el metronidazol disminuye el aclaramiento de fluorouracilo, lo que resulta en un aumento de los efectos secundarios sin un aumento en los beneficios terapéuticos. Si no se puede evitar el uso concomitante de Tindol y fluorouracilo, se debe controlar al paciente para detectar toxicidades asociadas a fluorouracilo.

Efectos potenciales de otras drogas sobre el tindol

Inductores e inhibidores de CYP3A4

Administración simultánea de Tindol con medicamentos que inducen enzimas microsomales hepáticas, es decir., Inductores de CYP3A4 como fenobarbital, rifampicina, fenitoína y fosfenitoína (un profármaco de fenitoína) puede acelerar la eliminación de Tindol, disminuyendo el nivel plasmático de Tindol. Administración simultánea de medicamentos que inhiben la actividad de las enzimas microsomales hepáticas, es decir., inhibidores de CYP3A4 como cimetidina y ketoconazol, puede prolongar la vida media y disminuir el aclaramiento plasmático de Tindol, aumentando las concentraciones plasmáticas de Tindol.

Colestiramina

Se demostró que la colestiramina disminuye la biodisponibilidad oral de metronidazol en un 21%. Por lo tanto, es aconsejable separar la dosificación de colestiramina y Tindol para minimizar cualquier efecto potencial sobre la biodisponibilidad oral de Tindol.

Oxitetraciclina

Se informó que la oxitetraciclina antagoniza el efecto terapéutico del metronidazol.

Interacciones de prueba de laboratorio

El tindol, como el metronidazol, puede interferir con ciertos tipos de determinaciones de los valores químicos del suero, como la aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), la alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), la lactato deshidrogenasa (LDH), los triglicéridos y la glucosa hexokinasa. Se pueden observar valores de cero. Todos los ensayos en los que se ha informado interferencia implican el acoplamiento enzimático del ensayo a la oxidación-reducción del dinucleótido de adenina nicotinamida (NAD + ↔ NADH). La interferencia potencial se debe a la similitud de los picos de absorbancia de NADH y Tindol.

El tindol, como el metronidazol, puede producir leucopenia transitoria y neutropenia; sin embargo, no se han observado anomalías hematológicas persistentes atribuibles al tindol en estudios clínicos. Se recomiendan recuentos de leucocitos totales y diferenciales si es necesario volver a tratar.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tindol??

Se aplica a Tindol: tableta oral

Además de los efectos necesarios, Tindol (el ingrediente activo contenido en Tindol) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.

Efectos secundarios principales

Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Tindol, consulte con su médico de inmediato:

Raro

• Cambio en la conciencia
• tos
• dificultad para respirar
• pérdida de conciencia
• respiración ruidosa
• falta de aliento
• opresión en el pecho
• sibilancias

• Heces negras y alquitranadas
• sangrado de las encías
• sangre en orina o heces
• ardor, entumecimiento, hormigueo o sensaciones dolorosas
• dolor en el pecho
• escalofríos
• dificultad para tragar
• latidos o pulso rápidos, irregulares, palpitantes o acelerados
• fiebre
• urticaria
• aumento de los niveles de transaminasas
• hinchazón grande en forma de colmena en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales
• dolor lumbar o lateral
• náuseas
• micción dolorosa o difícil
• piel pálida
• puntiagudas manchas rojas en la piel
• enrojecimiento de la piel, especialmente alrededor de las orejas
• convulsiones
• dolor de garganta
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• hinchazón de ojos, cara o interior de la nariz
• glándulas hinchadas
• úlceras
• inestabilidad o incomodidad
• sangrado o hematomas inusuales
• cansancio o debilidad inusual
• debilidad en brazos, manos, piernas o pies

Efectos secundarios menores

Algunos efectos secundarios de Tindol pueden no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:

Más común:

• Sabor amargo
• sabor metálico

• Estómago ácido o agrio
• eructos
• calambres
• dificultad para tener un movimiento intestinal (heces)
• mareo
• sentimiento general de incomodidad o enfermedad
• dolor de cabeza
• acidez estomacal
• indigestión
• pérdida de apetito
• dolor o molestias en el pecho, la parte superior del estómago o la garganta
• vómitos
• pérdida de peso

• Dolores corporales o dolor
• recubrimiento en la lengua
• congestión
• depresión
• sequedad o dolor de garganta
• ronquera
• estado de ánimo o cambios mentales
• secreción nasal
• glándulas tiernas e hinchadas en el cuello
• la voz cambia

• Hígado anormal
• orina oscura
• diarrea
• dificultad para moverse
• sentimiento de movimiento constante de uno mismo o de su entorno
• vértigo
• aturdimiento
• dolor muscular o rigidez
• dolor, hinchazón o enrojecimiento en las articulaciones
• sensación de giro
• temblores y caminatas inestables
• somnolencia
• insomnio
• hinchazón o inflamación de la boca
• decoloración de la lengua
• temblor u otros problemas con el control muscular o la coordinación
• problemas para dormir
• incapaz de dormir
• flujo vaginal blanco o marrón
• manchas blancas en la boca o garganta o en la lengua