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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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El progreso de Rocuronii bromidum está indicado en adultos y pacientes pediátricos (desde recién nacidos hasta adolescentes [0 a <18 años]) como un suplemento a la anestesia general para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de la secuencia de rutina y para relajar los músculos esqueléticos durante la cirugía. Los zancadas de bromidum Rocuronii también están indicados en adultos para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de secuencia rápida y como un suplemento en la unidad de cuidados intensivos (unidad de cuidados intensivos) para facilitar la intubación y la ventilación mecánica.
Las estridas de bromidum Rocuronii se indican como un suplemento a la anestesia general para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de secuencia rápida y de rutina y para garantizar la relajación del músculo esquelético durante la operación.
también se muestra como un aditivo en la unidad de cuidados intensivos (p. ej. para facilitar la intubación) para uso a corto plazo.
<1.Posologie
Wie andere neuromuskuläre Blockierer sollte Rocuronii bromidum Strides nur von erfahrenen ärzten oder unter Aufsicht von ärzten verabreicht werden, die mit der Wirkung und Verwendung dieser Arzneimittel vertraut sind.
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern sollte die Dosierung von Rocuronii bromidum Strides bei jedem Patienten individuell festgelegt werden. Die narkosemethode und die erwartete Operationsdauer, die sedierungsmethode und die erwartete Dauer der mechanischen Beatmung, die mögliche Wechselwirkung mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln und der Zustand des Patienten sollten bei der Bestimmung der Dosis berücksichtigt werden.
Die Verwendung einer geeigneten neuromuskulären überwachungstechnik wird zur Bewertung der neuromuskulären Blockade und Erholung empfohlen.
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskulären blockierungseffekte von Rocuronii bromidum Strides. Diese Potenzierung wird jedoch im Verlauf der Anästhesie klinisch relevant, wenn die flüchtigen Wirkstoffe die für diese Wechselwirkung erforderlichen gewebekonzentrationen erreicht haben. Folglich sollten Anpassungen mit Rocuronii bromidum Strides durch Verabreichung kleinerer erhaltungsdosen in weniger häufigen Intervallen oder durch Verwendung niedrigerer infusionsraten von Rocuronii bromidum Strides während länger andauernder Eingriffe (länger als 1 Stunde) unter inhalationsanästhesie vorgenommen werden.
Bei Erwachsenen Patienten können die folgenden dosierungsempfehlungen als Allgemeine Richtlinie für trachealintubation und Muskelentspannung für kurz-bis lang anhaltende chirurgische Eingriffe und für den Einsatz auf der Intensivstation dienen.
Chirurgische Eingriffe
tracheale intubation
Die Standard-intubationsdosis während der routineanästhesie beträgt 0,6 mg / kg rocuroniumbromid, Wonach bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sekunden adäquate intubationszustände festgestellt werden. Eine Dosis von 1,0 mg / kg rocuroniumbromid wird empfohlen, um trachealintubationszustände während der schnellen sequenzinduktion der Anästhesie zu erleichtern, Wonach bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sekunden adäquate intubationszustände festgestellt werden. Wenn eine Dosis von 0,6 mg / kg rocuroniumbromid zur schnellen sequenzinduktion der Anästhesie verwendet wird, wird empfohlen, den Patienten 90 Sekunden nach Verabreichung von rocuroniumbromid zu Intubieren.
Höhere Dosen
Sollte es bei einzelnen Patienten einen Grund für die Auswahl größerer Dosen geben, gibt es aus klinischen Studien keinen Hinweis darauf, dass die Verwendung von anfangsdosen bis zu 2 mg/kg rocuroniumbromid mit einer erhöhten Häufigkeit oder schwere kardiovaskulärer Wirkungen verbunden ist. Die Verwendung dieser hohen Dosierungen von rocuroniumbromid verringert die Anfangszeit und erhöht die Wirkungsdauer.
Wartungsdosierung
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 0,15 mg / kg rocuroniumbromid; bei längerer inhalationsanästhesie sollte diese auf 0,075-0,1 mg/kg rocuroniumbromid reduziert werden. Die erhaltungsdosen sollten am besten gegeben werden, wenn sich die zuckenhöhe auf 25% der kontrollzuckenhöhe erholt hat oder wenn 2 bis 3 Reaktionen auf eine von vier Stimulationen vorliegen.
Kontinuierliche infusion
Wenn rocuroniumbromid durch kontinuierliche infusion verabreicht wird, wird empfohlen, eine beladungsdosis von 0 zu verabreichen.6 mg / kg rocuroniumbromid und, wenn der neuromuskuläre block sich zu erholen beginnt, um die Verabreichung durch infusion zu beginnen. Die infusionsrate sollte angepasst werden, um die zuckungsreaktion bei 10% der kontrollzuckungshöhe aufrechtzuerhalten, oder um 1 bis 2 Reaktionen auf eine von vier Stimulationen aufrechtzuerhalten. Bei Erwachsenen unter intravenöser Anästhesie liegt die infusionsrate, die zur Aufrechterhaltung der neuromuskulären Blockade auf diesem Niveau erforderlich ist, zwischen 0.3-0.6 mg / kg / h (300-600 Mikrogramm / kg / h) und unter inhalationsanästhesie reicht die infusionsrate von 0.3-0.4 mg/kg/h. Eine kontinuierliche überwachung der neuromuskulären Blockade ist unerlässlich, da die Anforderungen an die infusionsrate von patient zu patient und mit der verwendeten anästhesiemethode variieren.
Pädiatrische population
Bei Neugeborenen (0-27 Tage), Säuglingen (28 Tage-2 Monate), Kleinkindern (3-23 Monate), Kindern (2-11 Jahre) und Jugendlichen (12-17 Jahre) ist die empfohlene intubationsdosis während der routineanästhesie und Erhaltungsdosis ähnlich wie bei Erwachsenen.
Die Wirkungsdauer der einzelnen intubationsdosis ist jedoch bei Neugeborenen und Säuglingen länger als bei Kindern.
Bei kontinuierlicher infusion in der Pädiatrie sind die infusionsraten mit Ausnahme von Kindern (2-11 Jahre) die gleichen wie bei Erwachsenen. Für Kinder im Alter von 2-11 Jahren können höhere infusionsraten erforderlich sein.
Daher werden für Kinder (2-11 Jahre) die gleichen anfänglichen infusionsraten wie für Erwachsene empfohlen, und dann sollte dies angepasst werden, um die zuckungsreaktion bei 10% der kontrollzuckungshöhe aufrechtzuerhalten oder um 1 oder 2 Reaktionen auf Zug von vier stimulation während des Verfahrens.
Die Erfahrung mit rocuroniumbromid in der schnellen sequenzinduktion bei pädiatrischen Patienten ist begrenzt. Rocuroniumbromid wird daher nicht zur Erleichterung von trachealintubationszuständen während der schnellen sequenzinduktion bei pädiatrischen Patienten empfohlen.
Geriatrische Patienten und Patienten mit Leber-und / oder gallenwegserkrankungen und / oder Nierenversagen
Die Standard-intubationsdosis für Geriatrische Patienten und Patienten mit Leber-und/oder gallenwegserkrankungen und/oder Nierenversagen während der routineanästhesie beträgt 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Eine Dosis von 0,6 mg / kg sollte zur schnellen sequenzinduktion der Anästhesie bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen eine längere Wirkdauer erwartet wird.)
übergewichtige und fettleibige Patienten
Bei Anwendung bei übergewichtigen oder fettleibigen Patienten (definiert als Patienten mit einem Körpergewicht von 30% oder mehr über dem idealen Körpergewicht) sollten die Dosen unter Berücksichtigung des idealen Körpergewichts reduziert werden.
Intensivpflege
tracheale intubation
Für die trachealintubation sollten die gleichen Dosen wie oben unter chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Wartungsdosierung
Die Verwendung einer anfänglichen belastungsdosis von 0.6 mg/kg rocuroniumbromid wird empfohlen, gefolgt von einer kontinuierlichen infusion, sobald sich die zuckenhöhe auf 10% erholt hat, oder nach dem Wiederauftreten von 1 bis 2 Zuckungen, um die stimulation zu trainieren. Die Dosierung sollte immer titriert werden, um bei dem einzelnen Patienten zu wirken. Die empfohlene anfängliche infusionsrate für die Aufrechterhaltung eines neuromuskulären Blocks von 80-90% (1 bis 2 Zuckungen zur TOF-stimulation) bei Erwachsenen Patienten beträgt 0.3-0.6 mg / kg / h während der ersten Stunde der Verabreichung, die in den folgenden 6-12 Stunden entsprechend der individuellen Reaktion verringert werden muss. Danach bleiben die individuellen dosisanforderungen relativ konstant.
In kontrollierten klinischen Studien wurde eine große Variabilität der stündlichen infusionsraten zwischen Patienten und Patienten festgestellt, wobei die durchschnittlichen stündlichen infusionsraten je nach Art und Ausmaß des organversagens(der Organversagen), Begleitmedikation und individuellen patientenmerkmalen zwischen 0, 2 und 0, 5 mg/kg/h liegen. Um eine optimale individuelle patientenkontrolle zu gewährleisten, wird dringend eine überwachung der neuromuskulären übertragung empfohlen. Die Verabreichung bis zu 7 Tagen wurde untersucht.
Spezielle Populationen
Rocuronii bromidum Strides wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Erleichterung der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation bei pädiatrischen und geriatrischen Patienten empfohlen.
Art der Anwendung
Rocuronii bromidum Strides wird intravenös entweder als Bolusinjektion oder als kontinuierliche infusion verabreicht.
Rocuronii bromidum Strides darf nur von oder unter Aufsicht erfahrener Kliniker verabreicht werden, die mit der Wirkung und Verwendung dieser Arzneimittel vertraut sind.
Die Dosierung von Rocuronii bromidum Strides sollte bei jedem Patienten individualisiert werden. Die Methode der Anästhesie und die erwartete Dauer der Operation, die Methode der Sedierung und die erwartete Dauer der mechanischen Beatmung, die mögliche Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die gleichzeitig verabreicht werden, und der Zustand des Patienten sollten bei der Bestimmung der Dosis berücksichtigt werden.
Die Verwendung einer geeigneten neuromuskulären überwachungstechnik wird zur Bewertung der neuromuskulären Blockade und Erholung empfohlen.
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskulären blockierungseffekte von Rocuronii bromidum Strides.
Diese Potenzierung wird jedoch im Verlauf der Anästhesie klinisch relevant, wenn die flüchtigen Wirkstoffe die für diese Wechselwirkung erforderlichen gewebekonzentrationen erreicht haben. Folglich sollten Anpassungen mit Rocuronii bromidum Strides durch Verabreichung kleinerer erhaltungsdosen in weniger häufigen Intervallen oder durch Verwendung niedrigerer infusionsraten von Rocuronii bromidum Strides während länger andauernder Eingriffe (länger als 1 Stunde) unter inhalationsanästhesie vorgenommen werden.
Bei Erwachsenen Patienten können die folgenden dosierungsempfehlungen als Allgemeine Richtlinie für trachealintubation und Muskelentspannung für kurz-bis lang anhaltende chirurgische Eingriffe und für den Einsatz auf der Intensivstation dienen.
Chirurgische Eingriffe
tracheale intubation
Die Standard-intubationsdosis während der routineanästhesie beträgt 0,6 mg / kg Rocuronii bromidum Strides, Wonach bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sekunden adäquate intubationszustände festgestellt werden.
Eine Dosis von 1,0 mg/kg Rocuronii bromidum Strides wird empfohlen, um tracheale intubationszustände während der schnellen sequenzinduktion der Anästhesie zu erleichtern, Wonach bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sekunden adäquate intubationszustände festgestellt werden. Wenn eine Dosis von 0,6 mg / kg Rocuronii bromidum Strides zur schnellen sequenzinduktion der Anästhesie verwendet wird, wird empfohlen, den Patienten 90 Sekunden nach Verabreichung von Rocuronii bromidum Strides zu Intubieren.
Höhere Dosen
Sollte es bei einzelnen Patienten einen Grund für die Auswahl größerer Dosen geben, gibt es aus klinischen Studien keinen Hinweis darauf, dass die Verwendung von anfangsdosen bis zu 2 mg/kg Rocuronii bromidum Strides mit einer erhöhten Häufigkeit oder schwere kardiovaskulärer Wirkungen verbunden ist. Die Verwendung dieser hohen Dosierungen von Rocuronii bromidum Strides verringert die Anfangszeit und erhöht die Wirkungsdauer.
Wartungsdosierung
Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 0,15 mg / kg Rocuronii bromidum Strides; bei längerer inhalationsanästhesie sollte diese auf 0,075-0,1 mg/kg Rocuronii bromidum Strides reduziert werden.
Die erhaltungsdosen sollten am besten gegeben werden, wenn sich die zuckenhöhe auf 25% der kontrollzuckenhöhe erholt hat oder wenn 2 bis 3 Reaktionen auf die kontrollzuckenhöhe (train-of-four-stimulation) vorliegen.
Kontinuierliche infusion
Wenn Rocuronii bromidum Strides durch kontinuierliche infusion verabreicht wird, wird empfohlen, eine beladungsdosis von 0, 6 mg/kg Rocuronii bromidum Strides zu verabreichen und, wenn sich der neuromuskuläre block zu erholen beginnt, die Verabreichung durch infusion zu beginnen. Die infusionsrate sollte angepasst werden, um die zuckungsreaktion auf 10% der kontrollzuckenhöhe aufrechtzuerhalten oder um 1 bis 2 Reaktionen auf die Kontrolle der zuckenhöhe aufrechtzuerhalten (vier-Zug-stimulation).
Bei Erwachsenen unter intravenöser Anästhesie liegt die infusionsrate, die zur Aufrechterhaltung des neuromuskulären Blocks auf diesem Niveau erforderlich ist, zwischen 0,3 und 0,6 mg/kg/h (300-600 Mikrogramm/kg/h) und bei inhalationsanästhesie liegt die infusionsrate zwischen 0,3 und 0,4 mg/kg/H. eine Kontinuierliche überwachung des neuromuskulären Blocks ist unerlässlich, da die Anforderungen an die infusionsrate von patient zu patient und mit der verwendeten anästhetischen Methode variieren.
Dosierung bei schwangeren:
Bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt Unterziehen, wird empfohlen, nur eine Dosis von 0, 6 mg Rocuronii bromidum Strides pro kg Körpergewicht zu verwenden, da in dieser Patientengruppe keine 1, 0 mg/kg Dosis untersucht wurde.
Die durch neuromuskuläre blockierungsmittel induzierte Umkehrung der neuromuskulären Blockade kann bei Patienten, die Magnesiumsalze wegen schwangerschaftstoxämie erhalten, gehemmt oder unbefriedigend sein, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre blockade verstärken. Daher sollte bei diesen Patienten die Dosierung von rocuronium reduziert und zur zuckungsreaktion titriert werden.
Pädiatrische Patienten
Für Säuglinge (28 Tage-23 Monate), Kinder (2-11 Jahre) und Jugendliche (12-18 Jahre) ist die empfohlene intubationsdosis während der routineanästhesie und Erhaltungsdosis ähnlich wie bei Erwachsenen.
Bei kontinuierlicher infusion in der Pädiatrie sind die infusionsraten mit Ausnahme von Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen. Für Kinder könnten höhere infusionsraten notwendig sein. Für Kinder werden die gleichen anfänglichen infusionsraten wie für Erwachsene empfohlen, und dies sollte angepasst werden, um die zuckungsreaktion auf 10% der kontrollzuckenhöhe aufrechtzuerhalten oder um 1 oder 2 Reaktionen auf die Kontrolle der zuckenhöhe (train-of-four-stimulation) während des Verfahrens aufrechtzuerhalten.
Es liegen nicht genügend Daten vor, um die dosisempfehlungen für die Anwendung von Rocuronii bromidum Strides bei Neugeborenen (0-1 Monate) zu unterstützen.
Die Erfahrung mit Rocuronii bromidum Schreitet bei pädiatrischen Patienten in schneller sequenzinduktion voran. Rocuronii bromidum Strides wird daher nicht zur Erleichterung von trachealintubationszuständen während der schnellen sequenzinduktion bei pädiatrischen Patienten empfohlen.
Geriatrische Patienten und Patienten mit Leber-und / oder gallenwegserkrankungen und / oder Nierenversagen
Die Standard-intubationsdosis für Geriatrische Patienten und Patienten mit Leber-und/oder gallenwegserkrankungen und/oder Nierenversagen während der routineanästhesie beträgt 0.6 mg/kg Rocuronii bromidum Fortschritte. Eine Dosis von 0.6 mg / kg sollten für eine schnelle sequenzinduktion der Anästhesie bei Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen eine längere Wirkdauer erwartet wird, jedoch können nach Verabreichung von Rocuronii bromidum Strides 90 Sekunden lang keine ausreichenden Bedingungen für die intubation festgestellt werden. Unabhängig von der verwendeten anästhesietechnik beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis für diese Patienten 0.075-0.1 mg / kg Rocuronii bromidum schreitet Voran und die empfohlene infusionsrate beträgt 0.3-0.4 mg/kg/h (siehe auch Kontinuierliche infusion).
übergewichtige und fettleibige Patienten
Bei Anwendung bei übergewichtigen oder fettleibigen Patienten (definiert als Patienten mit einem Körpergewicht von 30% oder mehr über dem idealen Körpergewicht) sollten die Dosen unter Berücksichtigung des idealen Körpergewichts reduziert werden.
Intensivpflege
tracheale intubation
Für die trachealintubation sollten die gleichen Dosen wie oben unter chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Rocuronii bromidum Strides wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Erleichterung der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation empfohlen.
Verwaltung
Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Jede nicht verwendete Lösung sollte verworfen werden.
Rocuronii bromidum Strides wird intravenös entweder als Bolusinjektion oder als kontinuierliche infusion verabreicht.
Debido a que las estridas de bromidum Rocuronii causan parálisis de los músculos respiratorios, se requiere soporte de ventilación para los pacientes tratados con este medicamento hasta que se restablezca la respiración espontánea adecuada. Al igual que con todos los agentes bloqueantes neuromusculares, es importante anticipar las dificultades de intubación, especialmente si se usan como parte de una técnica de inducción de secuencia rápida.
Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares, se ha informado un bloqueo neuromuscular residual para los zancadas de bromidum Rocuronii. Para evitar complicaciones que resultan de un bloqueo neuromuscular restante, se recomienda extubar solo después de que el paciente se haya recuperado lo suficiente de un bloqueo neuromuscular. Los pacientes geriátricos (65 años o más) pueden tener un mayor riesgo de bloqueos neuromusculares. También se deben considerar otros factores que pueden causar bloqueo restneuromuscular después de la extubación en la fase postoperatoria (como interacciones farmacológicas o afecciones del paciente). Si no se usa como parte de la práctica clínica estándar, se debe considerar el uso de un agente reversible (como sugammadex o inhibidores de la acetilcolinesterasa), especialmente en los casos en que es más probable un bloqueo neuromuscular restante.
Se ha informado una alta sensibilidad cruzada entre bloqueadores neuromusculares. Por lo tanto, si es posible, se debe excluir la hipersensibilidad a otros agentes bloqueantes neuromusculares antes de administrar Rocuronii bromidum Strides. Las estridas de bromidum Rocuronii solo deben usarse si es absolutamente necesario en pacientes susceptibles. Los pacientes que experimentan una reacción de hipersensibilidad bajo anestesia general deben someterse a pruebas de hipersensibilidad a otros bloqueadores neuromusculares.
El rocuronio puede aumentar la frecuencia cardíaca.
En general, se encontró parálisis persistente y / o debilidad del músculo esquelético después del uso prolongado de agentes bloqueantes neuromusculares en la unidad de cuidados intensivos. Para descartar una posible prolongación del bloqueo neuromuscular y / o sobredosis, se recomienda controlar la transmisión neuromuscular durante el uso de agentes bloqueantes neuromusculares. Los pacientes también deben ser adecuadamente analgesia y sedación. Además, los bloqueadores neuromusculares deben ser titulados por o bajo la supervisión de médicos experimentados que estén familiarizados con sus acciones y técnicas apropiadas de monitoreo neuromuscular para que sean efectivos en el paciente individual.
La miopatía después de la administración prolongada de otros bloqueadores neuromusculares no despolarizantes en la unidad de cuidados intensivos en combinación con la terapia con corticosteroides se ha informado regularmente. Por lo tanto, la duración del uso del agente bloqueante neuromuscular debe limitarse tanto como sea posible en pacientes que reciben agentes bloqueantes neuromusculares y corticosteroides.
Si se usa suxametonio para la intubación, las estridas de bromidum Rocuronii deben retrasarse hasta que el paciente se haya recuperado clínicamente del bloqueo neuromuscular inducido por el suxametonio.
Debido a que el bromuro de rocuronio siempre se usa con otros medicamentos y existe un riesgo de hipertermia maligna durante la anestesia, los médicos deben conocer los síntomas tempranos, el diagnóstico de confirmación y el tratamiento de la hipertermia maligna antes del inicio de la anestesia, incluso sin factores desencadenantes conocidos. Los estudios en animales han demostrado que el bromuro de rocuronio no es un factor desencadenante de la hipertermia maligna. Casos raros de hipertermia maligna Con rocuronii bromidum se observaron pasos a través de la vigilancia posterior a la comercialización; sin embargo, la relación causal no se ha establecido.
Las siguientes condiciones pueden afectar la farmacocinética y / o farmacodinámica de las estridas de bromidum Rocuronii :
Trastornos hepáticos y / o biliares e insuficiencia renal
Debido a que el rocuronio se excreta en la orina y la bilis, debe usarse con precaución en pacientes con trastornos hepáticos y / o biliares clínicamente significativos y / o insuficiencia renal. Se observó una extensión del efecto en estos grupos de pacientes con dosis de bromuro de rocuronio de 0.6 mg / kg.
Tiempo de circulación extendido
Las condiciones asociadas con un mayor tiempo de circulación, como las enfermedades cardiovasculares, la edad y la afección edematosa, que conducen a un mayor volumen de distribución, pueden contribuir a un inicio de acción más lento. La duración de la acción también puede extenderse debido a la reducción del aclaramiento plasmático.
Enfermedad neuromuscular
Al igual que otros bloqueadores neuromusculares, las estridas de bromidum Rocuronii deben usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad neuromuscular o después de la poliomielitis, ya que la respuesta a los bloqueadores neuromusculares puede cambiar significativamente en estos casos. El tamaño y la dirección de este cambio pueden variar ampliamente. En pacientes con miastenia gravis o con el síndrome miasténico (Eaton-Lambert), pequeñas dosis de estridas de bromidum Rocuronii pueden tener efectos profundos y las estridas de bromidum Rocuronii deben ajustarse a la respuesta.
Hipotermia
Durante las operaciones en condiciones hipotérmicas, el efecto de bloqueo neuromuscular de las estridas de bromidum Rocuronii aumenta y la duración se extiende.
Obesidad
Al igual que otros bloqueadores neuromusculares, las estridas de bromidum Rocuronii pueden ser más largas en pacientes con sobrepeso y tener una recuperación espontánea más larga si las dosis administradas se calculan sobre el peso corporal real.
Quemaduras
Se sabe que los pacientes con quemaduras desarrollan resistencia a los bloqueadores neuromusculares no despolarizantes. Se recomienda que la dosis se valore hasta que se aborde.
Condiciones que pueden aumentar la efectividad de las estridas de bromidum Rocuronii
Hipocalemia (p. Ej. después de vómitos severos, diarrea y diuréticos), hipermagnemia, hipocalcemia (después de transfusiones masivas), hipoproteinemia, deshidratación, acidosis, hipercapnia, caquexia.
Las alteraciones electrolíticas graves, el cambio del pH de la sangre o la deshidratación deben corregirse si es posible.
Las estridas de bromidum Rocuronii solo deben ser administradas por un personal experimentado que esté familiarizado con el uso de agentes bloqueantes neuromusculares. Las instalaciones y el personal adecuados para la intubación endotraqueal y la ventilación artificial deben estar disponibles de inmediato.
Debido a que las estridas de bromidum Rocuronii hacen que los músculos respiratorios se paralicen, se requiere soporte de ventilación para los pacientes tratados con este medicamento hasta que se restablezca la respiración espontánea adecuada. Al igual que con todos los agentes bloqueantes neuromusculares, es importante anticipar las dificultades de intubación, especialmente si se usan como parte de una técnica de inducción de secuencia rápida.
Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares, se ha informado un bloqueo neuromuscular residual para los zancadas de bromidum Rocuronii. Para evitar complicaciones que resultan de un bloqueo neuromuscular restante, se recomienda extubar solo después de que el paciente se haya recuperado lo suficiente de un bloqueo neuromuscular. También se deben considerar otros factores que pueden causar bloqueo restneuromuscular después de la extubación en la fase postoperatoria (como interacciones farmacológicas o afecciones del paciente). Si no se usa como parte de la práctica clínica estándar, se debe considerar el uso de agentes reversores (como sugammadex o inhibidores de la acetilcolinesterasa), especialmente en los casos en que es más probable un bloqueo neuromuscular restante.
Las reacciones anafilácticas pueden ocurrir después de la administración de agentes bloqueantes neuromusculares. Siempre se deben tomar precauciones para tratar tales reacciones. Se deben tomar precauciones especiales, particularmente en reacciones anafilácticas previas a bloqueadores neuromusculares, ya que se ha informado actividad cruzada alérgica a los bloqueadores neuromusculares.
El rocuronio puede aumentar la frecuencia cardíaca.
En general, se encontró parálisis persistente y / o debilidad del músculo esquelético después del uso prolongado de agentes bloqueantes neuromusculares en la unidad de cuidados intensivos. Para descartar una posible prolongación del bloqueo neuromuscular y / o sobredosis, se recomienda controlar la transmisión neuromuscular durante el uso de agentes bloqueantes neuromusculares. Los pacientes también deben ser adecuadamente analgesia y sedación. Además, los bloqueadores neuromusculares deben ser titulados por o bajo la supervisión de médicos experimentados que estén familiarizados con sus acciones y técnicas apropiadas de monitoreo neuromuscular para que sean efectivos en el paciente individual.
La miopatía después de la administración prolongada de otros bloqueadores neuromusculares no despolarizantes en la unidad de cuidados intensivos en combinación con la terapia con corticosteroides se ha informado regularmente. Por lo tanto, la duración del uso del agente bloqueante neuromuscular debe limitarse tanto como sea posible en pacientes que reciben agentes bloqueantes neuromusculares y corticosteroides.
Si se usa suxametonio para la intubación, las estridas de bromidum Rocuronii deben retrasarse hasta que el paciente se haya recuperado clínicamente del bloqueo neuromuscular inducido por el suxametonio.
Las siguientes condiciones pueden afectar la farmacocinética y / o farmacodinámica de las estridas de bromidum Rocuronii :
Trastornos hepáticos y / o biliares e insuficiencia renal
Debido a que el rocuronio se excreta en la orina y la bilis, debe usarse con precaución en pacientes con trastornos hepáticos y / o biliares clínicamente significativos y / o insuficiencia renal. Se observó una extensión del efecto en estos grupos de pacientes a dosis de 0.6 mg / kg de estridas de bromidum Rocuronii.
Tiempo de circulación extendido
Las condiciones asociadas con un mayor tiempo de circulación, como las enfermedades cardiovasculares, la edad y la afección edematosa, que conducen a un mayor volumen de distribución, pueden contribuir a un inicio de acción más lento. La duración de la acción también puede extenderse debido a la reducción del aclaramiento plasmático.
Enfermedad neuromuscular
Al igual que otros bloqueadores neuromusculares, las estridas de bromidum Rocuronii deben usarse con extrema precaución en pacientes con enfermedad neuromuscular o después de la poliomielitis, ya que la respuesta a los bloqueadores neuromusculares puede cambiar significativamente en estos casos. El tamaño y la dirección de este cambio pueden variar ampliamente. En pacientes con miastenia gravis o con el síndrome miasténico (Eaton-Lambert), pequeñas dosis de estridas de bromidum Rocuronii pueden tener efectos profundos y las estridas de bromidum Rocuronii deben ajustarse a la respuesta.
Hipotermia
Durante las operaciones en condiciones hipotérmicas, el efecto de bloqueo neuromuscular de las estridas de bromidum Rocuronii aumenta y la duración se extiende.
Obesidad
Al igual que otros bloqueadores neuromusculares, las estridas de bromidum Rocuronii pueden ser más largas en pacientes con sobrepeso y tener una recuperación espontánea más larga si las dosis administradas se calculan sobre el peso corporal real.
Quemaduras
Se sabe que los pacientes con quemaduras desarrollan resistencia a los bloqueadores neuromusculares no despolarizantes. Se recomienda que la dosis se valore hasta que se aborde.
Condiciones que pueden aumentar la efectividad de las estridas de bromidum Rocuronii
Hipocalemia (p. Ej. después de vómitos severos, diarrea y diuréticos), hipermagnemia, hipocalcemia (después de transfusiones masivas), hipoproteinemia, deshidratación, acidosis, hipercapnia, caquexia.
Las alteraciones electrolíticas graves, el cambio del pH de la sangre o la deshidratación deben corregirse si es posible.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, D.H. esencialmente "libre de sodio".
Los efectos en estudios no clínicos solo se observaron en exposiciones que se consideraron suficientes más allá de la exposición humana máxima, lo que indica poca relevancia para el uso clínico.
No existe un modelo animal adecuado para imitar la situación clínica en su mayoría extremadamente compleja del PACIENTE INTENSIVO. Por lo tanto, la seguridad de las estrías de bromidum Rocuronii para facilitar la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos se basa principalmente en los resultados de estudios clínicos.
No se han realizado estudios de toxicidad crónica en estridas de bromidum Rocuronii.
in vivo yin vitro Los estudios de mutagenicidad no han mostrado potencial mutagénico de las estridas de bromidum Rocuronii.
No se han realizado estudios de carcinogenicidad en estridas de bromidum Rocuronii.
Los estudios con dosis intravenosas subfarmacológicas de estridas de bromidum rocuronii en ratas durante la organogénesis no han mostrado evidencia de efectos que contengan embriones, cambios teratológicos o inhibición del crecimiento fetal. Rocuronii bromidum camina de forma limitada en ratas sobre la barrera de la placenta y se recupera en pequeñas cantidades en la leche.
Se ha documentado la incompatibilidad física para los pasos de bromidum Rocuronii cuando se han agregado soluciones que contienen los siguientes medicamentos: anfotericina, amoxicilina, Azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida, succinato de sodio hidrocortisona, insulina, intralípido, metilprednisolona, succinato de sodio prednisolona, tiop.
Cuando Rocuronii bromidum Strides se administra en la misma línea de infusión, que también se usa para otros medicamentos, es importante, que esta línea de infusión entre la administración de estridas y medicamentos rocuronii bromidum, para lo cual se ha demostrado incompatibilidad con Rocuronii bromidum Strides o para lo cual no se ha demostrado compatibilidad con Rocuronii bromidum Strides, está enjuagado lo suficiente (P.ej. con 0, 9% de NaCl).
Se ha documentado la incompatibilidad física para los pasos de Rocuronii bromidum cuando se han agregado soluciones que contienen los siguientes principios activos: anfotericina, amoxicilina, azatioprina, cefazolina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximón, eritromicina, famotidina, furosemida, hidrocortisona.
Cuando Rocuronii bromidum Strides se administra en la misma línea de infusión, que también se usa para otros medicamentos, es importante, que esta línea de infusión entre la administración de bromuro de rocuronio y medicamentos, para lo cual se ha demostrado una intolerancia con Rocuronii bromidum Strides o para lo cual no se ha demostrado compatibilidad con Rocuronii bromidum Strides, está enjuagado lo suficiente (Por ejemplo, con cloruro de sodio 9 mg / ml (0.9% p / v) Solución).
Se han realizado estudios de compatibilidad con los siguientes líquidos de infusión: en concentraciones nominales de 0.5 mg / ml y 2.0 mg / ml de estridas de bromidum Rocuronii, Se ha demostrado que es compatible con: 0.9% NaCl, 5% de dextrosa, 5% de dextrosa en solución salina, agua estéril para preparaciones inyectables, luchadores de lactato y Hä. La administración debe comenzar inmediatamente después de mezclar y completarse dentro de las 24 horas. Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Se realizaron estudios de compatibilidad con los siguientes líquidos de infusión: en una concentración nominal de 5 mg / ml de estridas de bromidum rocuronii, se demostró que es compatible con: cloruro de sodio 9 mg / ml (0.9%) solución, glucosa 50 mg / ml (5%) Solución, glucosa 33 mg / ml (3.3%) en cloruro de sodio. La administración debe comenzar inmediatamente después de mezclar y debe completarse dentro de las 24 horas.
Solo un uso. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
No use Rocuronii bromidum Strides si encuentra que la solución no es transparente y no está libre de partículas.