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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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SYNTHROID (tabletas de levotiroxina s odium, USP) son redondas, codificadas por colores, puntuadas y grabadas con "SYNTHROID" en un lado y potencia en el otro lado. Se suministran de la siguiente manera:
Fuerza (mcg) | Color | NDC # para botellas de 90) | NDC # para botellas de 100 | NDC # para botellas de 1000 | NDC # para dosis unitarias de cajas de 100 |
25 | naranja | 0074-4341- 90) |
0074-4341-13 | 0074-4341-19 | - |
50 | blanco | 0074-4552- 90) |
0074-4552-13 | 0074-4552-19 | 0074-4552- 11) |
75 | violeta | 0074-5182- 90) |
0074-5182-13 | 0074-5182-19 | 0074-5182- 11) |
88 | aceituna | 0074- 6594-90 |
0074-6594-13 | 0074-6594-19 | - |
100 | amarillo | 0074- 6624-90 |
0074-6624-13 | 0074-6624-19 | 0074-6624- 11) |
112) | rosa | 0074- 9296-90 |
0074-9296-13 | 0074-9296-19 | - |
125) | marrón | 0074- 7068-90 |
0074-7068-13 | 0074-7068-19 | 0074-7068- 11) |
137) | turquesa | 0074-3727- 90) |
0074-3727-13 | 0074-3727-19 | - |
150 | azul | 0074- 7069-90 |
0074-7069-13 | 0074-7069-19 | 0074-7069- 11) |
175 | lila | 0074-7070- 90) |
0074-7070-13 | 0074-7070-19 | - |
200 | rosa | 0074-7148- 90) |
0074-7148-13 | 0074-7148-19 | 0074-7148- 11) |
300 | verde | verde 0074-7149- 90) |
0074-7149-13 | 0074-7149-19 | - |
Condiciones de almacenamiento
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Las tabletas de SYNTHROID deben protegerse de la luz y la humedad.
Fabricado por: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, EE. UU. 03-A663. Revisado: junio de 2016
La levotiroxina sódica se usa para las siguientes indicaciones:
Hipotiroidismo
Como reemplazo o terapia suplementaria en hipotiroidismo congénito o adquirido de cualquier etiología, excepto el hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de tiroiditis subaguda. Indicaciones específicas incluyen: hipotiroidismo primario (tiroidal), secundario (pituitario) y terciario (hipotalámico) y hipotiroidismo subclínico. El hipotiroidismo primario puede ser el resultado de una deficiencia funcional, primaria atrofia, ausencia congénita parcial o total de la glándula tiroides, o por los efectos de la cirugía, radiación, o drogas, con o sin la presencia de bocio.
Supresión de TSH hipofisaria
En el tratamiento o prevención de varios tipos de bocios eutiroides (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES), incluidos los nódulos tiroideos (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES), subagudo o tiroiditis linfocítica crónica (tiroiditis de Hashimoto), bocio multinodular (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES) y, como complemento de la cirugía y la terapia con radioyodo en el tratamiento de cáncer de tiroides bien diferenciado dependiente de tirotropina.
Principios generales
El objetivo de la terapia de reemplazo es lograr y mantener un estado de eutiroidismo clínico y bioquímico. El objetivo de la terapia supresora es inhibir el crecimiento y / o la función del tejido tiroideo anormal. Los La dosis de SYNTHROID que sea adecuada para lograr estos objetivos depende de una variedad de factores, incluidos la edad del paciente, el peso corporal, el estado cardiovascular, las afecciones médicas concomitantes, incluidos embarazo, medicamentos concomitantes y la naturaleza específica de la afección a tratar (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES). Por lo tanto, las siguientes recomendaciones solo sirven como dosificación pautas. La dosificación debe ser individualizada y los ajustes deben realizarse en función de la evaluación periódica de la respuesta clínica del paciente y parámetros de laboratorio (ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio).
SYNTHROID se administra como una dosis diaria única, preferiblemente de media a una hora antes del desayuno. SYNTHROID debe tomarse al menos 4 horas aparte de los medicamentos que se sabe que interfieren con los suyos absorción (ver INTERACCIONES DE DROGAS).
Debido a la larga vida media de la levotiroxina, el efecto terapéutico máximo a una dosis dada de levotiroxina el sodio no puede alcanzarse durante 4-6 semanas.
Se debe tener precaución al administrar SYNTHROID a pacientes con subyacente enfermedad cardiovascular, para ancianos y para personas con insuficiencia suprarrenal concomitante (ver PRECAUCIONES).
Poblaciones específicas de pacientes
Hipotiroidismo en adultos y en niños en quienes el crecimiento y la pubertad están completos (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio)
La terapia puede comenzar con dosis completas de reemplazo en individuos sanos de menos de 50 años y en aquellos mayores de 50 años que han sido tratados recientemente por hipertiroidismo o que lo han sido hipotiroidismo por poco tiempo (como unos pocos meses). La dosis promedio de reemplazo completo de la levotiroxina sódica es de aproximadamente 1,7 mcg / kg / día (p. ej., 100-125 mcg / día para un adulto de 70 kg). Mayor los pacientes pueden requerir menos de 1 mcg / kg / día. Las dosis de levotiroxina sódica superiores a 200 mcg / día son rara vez requerido. Una respuesta inadecuada a las dosis diarias ≥ 300 mcg / día es rara y puede indicar pobre cumplimiento, malabsorción y / o interacciones farmacológicas.
Para la mayoría de los pacientes mayores de 50 años o para pacientes menores de 50 años con corazón subyacente enfermedad, se recomienda una dosis inicial inicial de 25-50 mcg / día de levotiroxina sódica, con incrementos graduales en la dosis a intervalos de 6-8 semanas, según sea necesario. La dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica en pacientes de edad avanzada con enfermedad cardíaca es de 12.5-25 mcg / día, con dosis gradual incrementos a intervalos de 4 a 6 semanas. La dosis de levotiroxina sódica generalmente se ajusta en 12.5-25 mcg incrementos hasta que el paciente con hipotiroidismo primario sea clínicamente eutiroidista y el suero TSH lo haya hecho normalizado.
En pacientes con hipotiroidismo severo, la dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica es 12.5-25 mcg / día con aumentos de 25 mcg / día cada 2-4 semanas, acompañado de clínica y laboratorio evaluación, hasta que se normalice el nivel de TSH.
En pacientes con hipotiroidismo secundario (pituitario) o terciario (hipotalámico), la levotiroxina la dosis de sodio debe ajustarse hasta que el paciente esté clínicamente eutiroideo y el suero libre de T4 nivel es restaurado a la mitad superior del rango normal.
Dosis pediátrica: hipotiroidismo congénito o adquirido
(ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio)
Principios generales
En general, la terapia con levotiroxina debe instituirse a dosis completas de reemplazo lo antes posible. Los retrasos en el diagnóstico y la institución de la terapia pueden tener efectos nocivos sobre el intelectual y el niño crecimiento físico y desarrollo.
Se debe evitar el tratamiento y el tratamiento excesivo (ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico). SYNTHROID puede administrarse a bebés y niños que no pueden tragar tabletas intactas por trituración la tableta y suspender la tableta recién triturada en una pequeña cantidad (5-10 ml o 1-2 cucharaditas) de agua. Esta suspensión puede administrarse con cuchara o gotero. NO ALMACENAR EL SUSPENSIÓN. Alimentos que disminuyen la absorción de levotiroxina, como la fórmula infantil de soja no debe usarse para administrar tabletas de levotiroxina sódica (ver PRECAUCIONES - Drogas alimenticias Interacciones).
Recién nacidos
La dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica en recién nacidos es de 10-15 mcg / kg / día. UNA dosis inicial más baja (p. ej., 25 mcg / día) deben considerarse en bebés con riesgo de insuficiencia cardíaca, y el la dosis debe aumentarse en 4-6 semanas según sea necesario según la respuesta clínica y de laboratorio al tratamiento. En lactantes con T de suero muy bajo (<5 mcg / dL) o indetectable4 concentraciones, la inicial recomendada la dosis inicial es de 50 mcg / día de levotiroxina sódica.
Bebés y niños
La terapia con levotiroxina generalmente se inicia con dosis completas de reemplazo, con la dosis recomendada por peso corporal decreciente con la edad (ver Tabla 3). Sin embargo, en niños con crónicos o severos hipotiroidismo, se recomienda una dosis inicial de 25 mcg / día de levotiroxina sódica incrementos de 25 mcg cada 2-4 semanas hasta que se logre el efecto deseado.
La hiperactividad en un niño mayor se puede minimizar si la dosis inicial es una cuarta parte de la recomendada dosis de reemplazo completa, y la dosis se aumenta semanalmente en una cantidad igual a un cuarto la dosis de reemplazo completa recomendada hasta que se alcance la dosis de reemplazo recomendada completa.
Tabla 3. Pautas de dosificación de levotiroxina sódica para el hipotiroidismo pediátrico
EDAD | Dosis diaria por kg de peso corporala |
0-3 meses | 10-15 mcg / kg / día |
3-6 meses | 8-10 mcg / kg / día |
6-12 meses | 6-8 mcg / kg / día |
1-5 años | 5-6 mcg / kg / día |
6-12 años | 4-5 mcg / kg / día |
> 12 años pero crecimiento y pubertad incompletos | 2-3 mcg / kg / día |
Crecimiento y pubertad completos | 1.7 mcg / kg / día |
a La dosis debe ajustarse en función de la respuesta clínica y los parámetros de laboratorio (ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio y uso pediátrico). |
Embarazo
El embarazo puede aumentar los requisitos de levotiroxina (ver EMBARAZO).
Hipotiroidismo subclínico
Si se trata esta afección, una dosis más baja de levotiroxina sódica (p. Ej., 1 mcg / kg / día) que el utilizado El reemplazo completo puede ser adecuado para normalizar el nivel sérico de TSH. Los pacientes que no son tratados deben hacerlo ser monitoreado anualmente para detectar cambios en el estado clínico y los parámetros del laboratorio tiroideo.
Supresión de TSH en cáncer de tiroides y nódulos tiroideos bien diferenciados
El nivel objetivo para la supresión de TSH en estas condiciones no se ha establecido con control estudios. Además, la eficacia de la supresión de TSH para la enfermedad nodular benigna es controvertida. Por lo tanto, la dosis de SYNTHROID utilizada para la supresión de TSH debe individualizarse en función de la enfermedad específica y el paciente a tratar.
En el tratamiento del cáncer tiroideo bien diferenciado (papilar y folicular), se usa levotiroxina como un complemento a la cirugía y la radioterapia. Generalmente, TSH se suprime a <0.1 mU / L, y esto generalmente requiere una dosis de levotiroxina sódica de más de 2 mcg / kg / día. Sin embargo, en pacientes con tumores de alto riesgo, el nivel objetivo para la supresión de TSH puede ser <0.01 mU / L .
En el tratamiento de nódulos benignos y bocio multinodular no tóxico, la TSH generalmente se suprime a a objetivo superior (p. ej., 0.1 a 0.5 o 1.0 mU / L) que el utilizado para el tratamiento del cáncer de tiroides. La levotiroxina sódica está contraindicada si la TSH sérica ya está suprimida debido al riesgo de precipitando tirotoxicosis manifiesta (ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Myxedema Coma
El coma de mixedema es una emergencia potencialmente mortal caracterizada por una mala circulación e hipometabolismo y puede provocar una absorción impredecible de levotiroxina sódica del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, no se recomiendan productos farmacológicos orales de la hormona tiroidea para tratar esta afección. Tiroides Se deben administrar los productos hormonales formulados para la administración intravenosa.
La levotiroxina está contraindicada en pacientes con subclínica no tratada (nivel de TSH en suero suprimido) con T normal3 y T4 niveles) o tirotoxicosis manifiesta de cualquier etiología y en pacientes con agudeza infarto de miocardio. La levotiroxina está contraindicada en pacientes con adrenal no corregida insuficiencia ya que las hormonas tiroideas pueden precipitar una crisis suprarrenal aguda al aumentar el metabolismo aclaramiento de glucocorticoides (ver PRECAUCIONES). SYNTHROID está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes inactivos en tabletas SYNTHROID (Ver DESCRIPCIÓN - Ingredientes inactivos).
ADVERTENCIAS
La levotiroxina sódica no debe usarse en el tratamiento de la infertilidad masculina o femenina a menos que sea así La condición está asociada con el hipotiroidismo.
En pacientes con bocio difuso no tóxico o enfermedad tiroidea nodular, particularmente los ancianos o aquellos con enfermedad cardiovascular subyacente, la terapia con levotiroxina sódica está contraindicada si el suero TSH el nivel ya está suprimido debido al riesgo de precipitar tirotoxicosis manifiesta (ver CONTRAINDICACIONES). Si el nivel de TSH en suero no se suprime, se debe usar SYNTHROID con precaución junto con un cuidadoso monitoreo de la función tiroidea para evidencia de hipertiroidismo y monitoreo clínico de posibles signos y síntomas cardiovasculares adversos asociados hipertiroidismo.
PRECAUCIONES
General
La levotiroxina tiene un índice terapéutico estrecho. Independientemente de la indicación de uso, dosis cuidadosa La titulación es necesaria para evitar las consecuencias del tratamiento excesivo o insuficiente. Estas consecuencias incluyen, entre otros, efectos sobre el crecimiento y el desarrollo, función cardiovascular, metabolismo óseo función reproductiva, función cognitiva, estado emocional, función gastrointestinal y glucosa y metabolismo lipídico. Muchos medicamentos interactúan con levotiroxina sódica y requieren ajustes en la dosificación mantener la respuesta terapéutica (ver INTERACCIONES DE DROGAS ).
Efectos sobre la densidad mineral ósea
En las mujeres, la terapia con levotiroxina sódica a largo plazo se ha asociado con un aumento de la resorción ósea disminuyendo así la densidad mineral ósea, especialmente en mujeres posmenopáusicas en mayor que dosis de reemplazo o en mujeres que reciben dosis supresoras de levotiroxina sódica. Los El aumento de la resorción ósea puede estar asociado con el aumento de los niveles séricos y la excreción urinaria de calcio y fósforo, elevaciones en la fosfatasa alcalina ósea y el suero paratiroideo suprimido niveles hormonales. Por lo tanto, se recomienda que se administren pacientes que reciben levotiroxina sódica La dosis mínima necesaria para lograr la respuesta clínica y bioquímica deseada.
Pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente
Tenga precaución al administrar levotiroxina a pacientes con trastornos cardiovasculares y a los ancianos en quienes existe un mayor riesgo de enfermedad cardíaca oculta. En estos pacientes, levotiroxina La terapia debe iniciarse en dosis más bajas que las recomendadas en individuos más jóvenes o en pacientes sin enfermedad cardíaca (ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES - Uso geriátrico, y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Si los síntomas cardíacos se desarrollan o empeoran, la dosis de levotiroxina debe ser reducido o retenido durante una semana y luego reiniciado con precaución a una dosis más baja. Sobretratamiento con La levotiroxina sódica puede tener efectos cardiovasculares adversos, como un aumento de la frecuencia cardíaca espesor de la pared y contractilidad cardíaca y puede precipitar angina o arritmias. Pacientes con La enfermedad de la arteria coronaria que recibe terapia con levotiroxina debe controlarse de cerca durante el período procedimientos quirúrgicos, ya que la posibilidad de precipitar arritmias cardíacas puede ser mayor en esos tratado con levotiroxina. Administración concomitante de levotiroxina y agentes simpaticomiméticos a Los pacientes con enfermedad coronaria pueden precipitar la insuficiencia coronaria.
Pacientes con bocio difuso no tóxico o enfermedad tiroidea nodular
Tenga precaución al administrar levotiroxina a pacientes con bocio difuso no tóxico o nodular enfermedad tiroidea para prevenir la precipitación de tirotoxicosis (ver ADVERTENCIAS). Si el suero La TSH ya está suprimida, no se debe administrar levotiroxina sódica (ver CONTRAINDICACIONES).
Trastornos endocrinos asociados
Deficiencias de hormona hipotalámicas / pituitarias
En pacientes con hipotiroidismo secundario o terciario, hormona hipotalámica / hipofisaria adicional se deben considerar las deficiencias y, si se diagnostican, se deben tratar (ver PRECAUCIONES - Autoinmune síndrome poliglandular por insuficiencia suprarrenal).
Síndrome poliglandular autoinmune
Ocasionalmente, la tiroiditis autoinmune crónica puede ocurrir en asociación con otros autoinmunes trastornos como insuficiencia suprarrenal, anemia perniciosa y diabetes mellitus dependiente de insulina. Los pacientes con insuficiencia suprarrenal concomitante deben ser tratados con glucocorticoides de reemplazo antes del inicio del tratamiento con levotiroxina sódica. De lo contrario, puede precipitar un agudo crisis suprarrenal cuando se inicia la terapia con hormona tiroidea, debido al aumento del aclaramiento metabólico de glucocorticoides por hormona tiroidea. Los pacientes con diabetes mellitus pueden requerir ajustes al alza de sus regímenes terapéuticos antidiabéticos cuando se tratan con levotiroxina (ver INTERACCIONES DE DROGAS).
Otras condiciones médicas asociadas
Los bebés con hipotiroidismo congénito parecen tener un mayor riesgo de otras anomalías congénitas con anomalías cardiovasculares (estenosis pulmonar, defecto del tabique auricular y defecto del tabique ventricular) siendo la asociación más común.
Pruebas de laboratorio
General
El diagnóstico de hipotiroidismo se confirma midiendo los niveles de TSH utilizando un ensayo sensible (sensibilidad del ensayo de segunda generación ≤ 0.1 mUI / L o sensibilidad del ensayo de tercera generación ≤ 0.01 mUI / L) y medición de libre-T4.
La adecuación de la terapia se determina mediante la evaluación periódica de las pruebas de laboratorio apropiadas y evaluación clínica. La elección de las pruebas de laboratorio depende de varios factores, incluida la etiología de la enfermedad tiroidea subyacente, la presencia de afecciones médicas concomitantes, incluido el embarazo y el uso de medicamentos concomitantes (ver INTERACCIONES DE DROGAS y Droga- Interacciones de prueba de laboratorio). Evidencia clínica y de laboratorio persistente de hipotiroidismo a pesar de una dosis de reemplazo aparente adecuada de SYNTHROID puede ser evidencia de absorción inadecuada mal cumplimiento, interacciones farmacológicas o disminución de T4 potencia del medicamento.
Adultos
En pacientes adultos con hipotiroidismo primario (tiroidal), niveles séricos de TSH (usando un ensayo sensible) solo se puede usar para controlar la terapia. La frecuencia de la monitorización de TSH durante la dosis de levotiroxina la titulación depende de la situación clínica, pero generalmente se recomienda a intervalos de 6 a 8 semanas hasta normalización. Para pacientes que han iniciado recientemente la terapia con levotiroxina y cuyo suero es TSH normalizado o en pacientes a los que se les ha cambiado la dosis o la marca de levotiroxina, el suero TSH la concentración debe medirse después de 8-12 semanas. Cuando la dosis óptima de reemplazo ha sido alcanzado, se puede realizar un examen clínico (examen físico) y un monitoreo bioquímico cada 6-12 meses, dependiendo de la situación clínica, y siempre que haya un cambio en el estado del paciente. Está recomendó que se realizara un examen físico y una medición de TSH en suero al menos anualmente en pacientes que reciben SINTROID (ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Pediatría
En pacientes con hipotiroidismo congénito, se debe evaluar la idoneidad de la terapia de reemplazo medir tanto la TSH en suero (usando un ensayo sensible) como la T total o libre4 Durante los primeros tres años. de la vida, el suero total o libre T debe mantenerse en todo momento en la mitad superior de lo normal rango. Si bien el objetivo de la terapia es también normalizar el nivel sérico de TSH, esto no siempre es posible un pequeño porcentaje de pacientes, particularmente en los primeros meses de terapia. TSH puede no normalizar debido a un restablecimiento del umbral de retroalimentación pituitaria-tiroidea como resultado de en el útero hipotiroidismo. No aumentar el suero T en la mitad superior del rango normal dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la terapia con SYNTHROID y / o de la TSH sérica para disminuir por debajo de 20 mU / L en 4 semanas alertar al médico sobre la posibilidad de que el niño no esté recibiendo la terapia adecuada. Consulta cuidadosa luego debe hacerse con respecto al cumplimiento, la dosis de medicamento administrado y el método de administración antes de aumentar la dosis de SINTROID
La frecuencia recomendada de monitoreo de TSH y total o libre T4 en niños es el siguiente: a las 2 y 4 semanas después del inicio del tratamiento; cada 1-2 meses durante el primer año de vida; cada 2-3 meses entre 1 y 3 años de edad; y cada 3 a 12 meses a partir de entonces hasta que se complete el crecimiento. Pueden ser necesarios intervalos de monitoreo más frecuentes si se sospecha un cumplimiento deficiente o es anormal Se obtienen valores. Se recomienda que TSH y T4 niveles y un examen físico, si está indicado se realizará 2 semanas después de cualquier cambio en la dosis de SYNTHROID. Examen clínico de rutina incluida la evaluación del crecimiento y desarrollo mental y físico, y la maduración ósea, debe ser realizado a intervalos regulares (ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Hipotiroidismo secundario (pituitario) y terciario (hipotalámico)
La adecuación de la terapia debe evaluarse midiendo la T libre de suero4 niveles, que deberían ser mantenido en la mitad superior del rango normal en estos pacientes.
Interacciones farmacológicas
El consumo de ciertos alimentos puede afectar la absorción de levotiroxina, por lo que es necesario realizar ajustes dosificación. La harina de soja (fórmula infantil), la harina de semillas de algodón, las nueces y la fibra dietética pueden unirse y Disminuya la absorción de levotiroxina sódica del tracto gastrointestinal.
Interacciones de prueba de laboratorio de drogas
Se deben considerar los cambios en la concentración de TBG al interpretar T4 y T3 valores, que requiere la medición y evaluación de la hormona libre (libre) y / o determinación de la T libre4 índice (FT4YO). Embarazo, hepatitis infecciosa, estrógenos, anticonceptivos orales que contienen estrógenos, y la porfiria intermitente aguda aumenta las concentraciones de TBG. Las disminuciones en las concentraciones de TBG son observado en nefrosis, hipoproteinemia severa, enfermedad hepática grave, acromegalia y después de andrógenos o terapia con corticosteroides (ver también la Tabla 2). Globulinemias familiares de unión a hiper o hipotiroxina se han descrito, con una incidencia de deficiencia de TBG aproximada de 1 en 9000.
Carcinogénesis, mutagénesis e deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico, el potencial mutagénico o efectos sobre la fertilidad de la levotiroxina. El sintético T4 en SYNTHROID es idéntico al producido naturalmente por la glándula tiroides humana. Aunque ha habido una asociación reportada entre prolongados terapia hormonal tiroidea y cáncer de seno, esto no ha sido confirmado. Pacientes que reciben SYNTHROID para indicaciones clínicas apropiadas debe ajustarse al reemplazo efectivo más bajo dosis.
Embarazo
Categoría A
Los estudios en mujeres que toman levotiroxina sódica durante el embarazo no han demostrado un mayor riesgo de anormalidades congénitas. Por lo tanto, la posibilidad de daño fetal parece remota. SINTROID debería no debe suspenderse durante el embarazo y debe diagnosticarse hipotiroidismo durante el embarazo tratado de inmediato.
El hipotiroidismo durante el embarazo está asociado con una mayor tasa de complicaciones, que incluye aborto espontáneo, preeclampsia, muerte fetal y parto prematuro. El hipotiroidismo materno puede tener un efecto adverso sobre el crecimiento y desarrollo fetal e infantil. Durante el embarazo, suero T4 los niveles pueden disminuir y los niveles séricos de TSH aumentan a valores fuera del rango normal. Desde Las elevaciones en la TSH sérica pueden ocurrir ya en 4 semanas de gestación, las mujeres embarazadas toman SYNTHROID debe tener su TSH medido durante cada trimestre. Debe haber un nivel elevado de TSH en suero corregido por un aumento en la dosis de SYNTHROID. Dado que los niveles de TSH posparto son similares a valores preconcepcionales, la dosis de SYNTHROID debe volver a la dosis previa al embarazo de inmediato después de la entrega. Se debe obtener un nivel de TSH en suero de 6 a 8 semanas después del parto.
Las hormonas tiroideas cruzan la barrera placentaria hasta cierto punto, como lo demuestran los niveles en la sangre del cordón los fetos atireóticos son aproximadamente un tercio de los niveles maternos. Transferencia de hormona tiroidea de la madre al feto, sin embargo, puede no ser adecuada para prevenir en el útero hipotiroidismo.
Madres lactantes
Aunque las hormonas tiroideas se excretan solo mínimamente en la leche humana, se debe tener precaución cuando SYNTHROID se administra a una mujer lactante. Sin embargo, dosis de reemplazo adecuadas de La levotiroxina generalmente es necesaria para mantener la lactancia normal.
Uso pediátrico
General
El objetivo del tratamiento en pacientes pediátricos con hipotiroidismo es lograr y mantener la normalidad crecimiento y desarrollo intelectual y físico.
La dosis inicial de levotiroxina varía con la edad y el peso corporal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - Tabla 3). Los ajustes de dosificación se basan en una evaluación del individuo parámetros clínicos y de laboratorio del paciente (ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio).
En niños en los que no se ha establecido un diagnóstico de hipotiroidismo permanente, lo es recomendó suspender la administración de levotiroxina por un período de prueba de 30 días, pero solo después el niño tiene al menos 3 años de edad. Suero T4 y los niveles de TSH deben ser obtenidos. Si la T4 es bajo y la TSH alta, se establece el diagnóstico de hipotiroidismo permanente y la terapia con levotiroxina debe ser reinstituido. Si la T4 y los niveles de TSH son normales, se puede suponer el eutiroidismo y, por lo tanto, se puede considerar que el hipotiroidismo ha sido transitorio. En este caso, sin embargo, el el médico debe controlar cuidadosamente al niño y repetir las pruebas de función tiroidea si hay signos o Se desarrollan síntomas de hipotiroidismo. En este contexto, el médico debe tener un alto índice de sospecha de recaída. Si los resultados de la prueba de abstinencia de levotiroxina no son concluyentes, haga un seguimiento cuidadoso y serán necesarias pruebas posteriores.
Dado que algunos niños más gravemente afectados pueden volverse clínicamente hipotiroides cuando el tratamiento lo es descontinuado durante 30 días, un enfoque alternativo es reducir la dosis de reemplazo de levotiroxina por la mitad durante el período de prueba de 30 días. Si, después de 30 días, el TSH en suero se eleva por encima de 20 mU / L, el Se confirma el diagnóstico de hipotiroidismo permanente y se debe reanudar la terapia de reemplazo completa. Sin embargo, si la TSH sérica no ha aumentado a más de 20 mU / L, debe realizarse un tratamiento con levotiroxina descontinuado por otro período de prueba de 30 días seguido de repetición de T sérica4 y pruebas de TSH.
La presencia de afecciones médicas concomitantes debe considerarse en ciertas circunstancias clínicas y, si está presente, tratado adecuadamente (ver PRECAUCIONES).
Hipotiroidismo congénito
(ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Restauración rápida del suero normal T4 las concentraciones son esenciales para prevenir los efectos adversos de hipotiroidismo congénito en el desarrollo intelectual, así como en el crecimiento físico general y maduración. Por lo tanto, la terapia con SYNTHROID debe iniciarse inmediatamente después del diagnóstico y lo es generalmente continuó de por vida.
Durante las primeras 2 semanas de terapia con SINTROID, los bebés deben ser monitoreados de cerca para detectar el corazón sobrecarga, arritmias y aspiración de la succión ávida.
El paciente debe ser monitoreado de cerca para evitar el tratamiento previo o excesivo. El tratamiento puede tener efectos nocivos sobre el desarrollo intelectual y el crecimiento lineal. El tratamiento excesivo ha sido asociado con craneosinostosis en lactantes, y puede afectar negativamente el tempo de maduración cerebral y acelerar la edad ósea con el consiguiente cierre prematuro de las epífisis y el adulto comprometido estatura.
Hipotiroidismo adquirido en pacientes pediátricos
El paciente debe ser monitoreado de cerca para evitar el tratamiento y el tratamiento excesivo. El tratamiento puede resultar en un rendimiento escolar deficiente debido a una concentración deteriorada y una mentalización lenta y reducida altura adulta. El tratamiento excesivo puede acelerar la edad ósea y provocar un cierre epifisario prematuro y estatura adulta comprometida.
Los niños tratados pueden manifestar un período de crecimiento de recuperación, que puede ser adecuado en algunos casos para hacerlo normalizar la altura del adulto. En niños con hipotiroidismo severo o prolongado, el crecimiento de recuperación puede no serlo ser adecuado para normalizar la altura del adulto.
Uso geriátrico
Debido a la mayor prevalencia de enfermedad cardiovascular entre los ancianos, la levotiroxina la terapia no debe iniciarse con la dosis completa de reemplazo (ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Debido a la larga vida media de la levotiroxina, el efecto terapéutico máximo a una dosis dada de levotiroxina el sodio no puede alcanzarse durante 4-6 semanas.
Se debe tener precaución al administrar SYNTHROID a pacientes con subyacente enfermedad cardiovascular, para ancianos y para personas con insuficiencia suprarrenal concomitante (ver PRECAUCIONES).
Poblaciones específicas de pacientes
Hipotiroidismo en adultos y en niños en quienes el crecimiento y la pubertad están completos (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio)
La terapia puede comenzar con dosis completas de reemplazo en individuos sanos de menos de 50 años y en aquellos mayores de 50 años que han sido tratados recientemente por hipertiroidismo o que lo han sido hipotiroidismo por poco tiempo (como unos pocos meses). La dosis promedio de reemplazo completo de la levotiroxina sódica es de aproximadamente 1,7 mcg / kg / día (p. ej., 100-125 mcg / día para un adulto de 70 kg). Mayor los pacientes pueden requerir menos de 1 mcg / kg / día. Las dosis de levotiroxina sódica superiores a 200 mcg / día son rara vez requerido. Una respuesta inadecuada a las dosis diarias ≥ 300 mcg / día es rara y puede indicar pobre cumplimiento, malabsorción y / o interacciones farmacológicas.
Para la mayoría de los pacientes mayores de 50 años o para pacientes menores de 50 años con corazón subyacente enfermedad, se recomienda una dosis inicial inicial de 25-50 mcg / día de levotiroxina sódica, con incrementos graduales en la dosis a intervalos de 6-8 semanas, según sea necesario. La dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica en pacientes de edad avanzada con enfermedad cardíaca es de 12.5-25 mcg / día, con dosis gradual incrementos a intervalos de 4 a 6 semanas. La dosis de levotiroxina sódica generalmente se ajusta en 12.5-25 mcg incrementos hasta que el paciente con hipotiroidismo primario sea clínicamente eutiroidista y el suero TSH lo haya hecho normalizado.
En pacientes con hipotiroidismo severo, la dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica es 12.5-25 mcg / día con aumentos de 25 mcg / día cada 2-4 semanas, acompañado de clínica y laboratorio evaluación, hasta que se normalice el nivel de TSH.
En pacientes con hipotiroidismo secundario (pituitario) o terciario (hipotalámico), la levotiroxina la dosis de sodio debe ajustarse hasta que el paciente esté clínicamente eutiroideo y el suero libre de T4 nivel es restaurado a la mitad superior del rango normal.
Dosis pediátrica: hipotiroidismo congénito o adquirido
(ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio)
Principios generales
En general, la terapia con levotiroxina debe instituirse a dosis completas de reemplazo lo antes posible. Los retrasos en el diagnóstico y la institución de la terapia pueden tener efectos nocivos sobre el intelectual y el niño crecimiento físico y desarrollo.
Se debe evitar el tratamiento y el tratamiento excesivo (ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico). SYNTHROID puede administrarse a bebés y niños que no pueden tragar tabletas intactas por trituración la tableta y suspender la tableta recién triturada en una pequeña cantidad (5-10 ml o 1-2 cucharaditas) de agua. Esta suspensión puede administrarse con cuchara o gotero. NO ALMACENAR EL SUSPENSIÓN. Alimentos que disminuyen la absorción de levotiroxina, como la fórmula infantil de soja no debe usarse para administrar tabletas de levotiroxina sódica (ver PRECAUCIONES - Drogas alimenticias Interacciones).
Recién nacidos
La dosis inicial recomendada de levotiroxina sódica en recién nacidos es de 10-15 mcg / kg / día. UNA dosis inicial más baja (p. ej., 25 mcg / día) deben considerarse en bebés con riesgo de insuficiencia cardíaca, y el la dosis debe aumentarse en 4-6 semanas según sea necesario según la respuesta clínica y de laboratorio al tratamiento. En lactantes con T de suero muy bajo (<5 mcg / dL) o indetectable4 concentraciones, la inicial recomendada la dosis inicial es de 50 mcg / día de levotiroxina sódica.
Bebés y niños
La terapia con levotiroxina generalmente se inicia con dosis completas de reemplazo, con la dosis recomendada por peso corporal decreciente con la edad (ver Tabla 3). Sin embargo, en niños con crónicos o severos hipotiroidismo, se recomienda una dosis inicial de 25 mcg / día de levotiroxina sódica incrementos de 25 mcg cada 2-4 semanas hasta que se logre el efecto deseado.
La hiperactividad en un niño mayor se puede minimizar si la dosis inicial es una cuarta parte de la recomendada dosis de reemplazo completa, y la dosis se aumenta semanalmente en una cantidad igual a un cuarto la dosis de reemplazo completa recomendada hasta que se alcance la dosis de reemplazo recomendada completa.
Tabla 3. Pautas de dosificación de levotiroxina sódica para el hipotiroidismo pediátrico
EDAD | Dosis diaria por kg de peso corporala |
0-3 meses | 10-15 mcg / kg / día |
3-6 meses | 8-10 mcg / kg / día |
6-12 meses | 6-8 mcg / kg / día |
1-5 años | 5-6 mcg / kg / día |
6-12 años | 4-5 mcg / kg / día |
> 12 años pero crecimiento y pubertad incompletos | 2-3 mcg / kg / día |
Crecimiento y pubertad completos | 1.7 mcg / kg / día |
a La dosis debe ajustarse en función de la respuesta clínica y los parámetros de laboratorio (ver PRECAUCIONES - Pruebas de laboratorio y uso pediátrico). |
Embarazo
El embarazo puede aumentar los requisitos de levotiroxina (ver EMBARAZO).
Hipotiroidismo subclínico
Si se trata esta afección, una dosis más baja de levotiroxina sódica (p. Ej., 1 mcg / kg / día) que el utilizado El reemplazo completo puede ser adecuado para normalizar el nivel sérico de TSH. Los pacientes que no son tratados deben hacerlo ser monitoreado anualmente para detectar cambios en el estado clínico y los parámetros del laboratorio tiroideo.
Supresión de TSH en cáncer de tiroides y nódulos tiroideos bien diferenciados
El nivel objetivo para la supresión de TSH en estas condiciones no se ha establecido con control estudios. Además, la eficacia de la supresión de TSH para la enfermedad nodular benigna es controvertida. Por lo tanto, la dosis de SYNTHROID utilizada para la supresión de TSH debe individualizarse en función de la enfermedad específica y el paciente a tratar.
En el tratamiento del cáncer tiroideo bien diferenciado (papilar y folicular), se usa levotiroxina como un complemento a la cirugía y la radioterapia. Generalmente, TSH se suprime a <0.1 mU / L, y esto generalmente requiere una dosis de levotiroxina sódica de más de 2 mcg / kg / día. Sin embargo, en pacientes con tumores de alto riesgo, el nivel objetivo para la supresión de TSH puede ser <0.01 mU / L .
En el tratamiento de nódulos benignos y bocio multinodular no tóxico, la TSH generalmente se suprime a a objetivo superior (p. ej., 0.1 a 0.5 o 1.0 mU / L) que el utilizado para el tratamiento del cáncer de tiroides. La levotiroxina sódica está contraindicada si la TSH sérica ya está suprimida debido al riesgo de precipitando tirotoxicosis manifiesta (ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Myxedema Coma
El coma de mixedema es una emergencia potencialmente mortal caracterizada por una mala circulación e hipometabolismo y puede provocar una absorción impredecible de levotiroxina sódica del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, no se recomiendan productos farmacológicos orales de la hormona tiroidea para tratar esta afección. Tiroides Se deben administrar los productos hormonales formulados para la administración intravenosa.
CÓMO SUMINISTRADO
SYNTHROID (tabletas de levotiroxina s odium, USP) son redondas, codificadas por colores, puntuadas y grabadas con "SYNTHROID" en un lado y potencia en el otro lado. Se suministran de la siguiente manera:
Fuerza (mcg) | Color | NDC # para botellas de 90) | NDC # para botellas de 100 | NDC # para botellas de 1000 | NDC # para dosis unitarias de cajas de 100 |
25 | naranja | 0074-4341- 90) |
0074-4341-13 | 0074-4341-19 | - |
50 | blanco | 0074-4552- 90) |
0074-4552-13 | 0074-4552-19 | 0074-4552- 11) |
75 | violeta | 0074-5182- 90) |
0074-5182-13 | 0074-5182-19 | 0074-5182- 11) |
88 | aceituna | 0074- 6594-90 |
0074-6594-13 | 0074-6594-19 | - |
100 | amarillo | 0074- 6624-90 |
0074-6624-13 | 0074-6624-19 | 0074-6624- 11) |
112) | rosa | 0074- 9296-90 |
0074-9296-13 | 0074-9296-19 | - |
125) | marrón | 0074- 7068-90 |
0074-7068-13 | 0074-7068-19 | 0074-7068- 11) |
137) | turquesa | 0074-3727- 90) |
0074-3727-13 | 0074-3727-19 | - |
150 | azul | 0074- 7069-90 |
0074-7069-13 | 0074-7069-19 | 0074-7069- 11) |
175 | lila | 0074-7070- 90) |
0074-7070-13 | 0074-7070-19 | - |
200 | rosa | 0074-7148- 90) |
0074-7148-13 | 0074-7148-19 | 0074-7148- 11) |
300 | verde | verde 0074-7149- 90) |
0074-7149-13 | 0074-7149-19 | - |
Condiciones de almacenamiento
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Las tabletas de SYNTHROID deben protegerse de la luz y la humedad.
Fabricado por: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, EE. UU. 03-A663. Revisado: junio de 2016
Efectos secundarios e interacciones farmacológicasEFECTOS ADVERSOS
Las reacciones adversas asociadas con la terapia con levotiroxina son principalmente las del hipertiroidismo debido a sobredosis terapéutica (ver PRECAUCIONES y SOBREDOSIS). Incluyen lo siguiente:
General
fatiga, aumento del apetito, pérdida de peso, intolerancia al calor, fiebre, sudoración excesiva;
Sistema nervioso central
dolor de cabeza, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio;
Musculoesquelético
temblores, debilidad muscular;
Cardiovascular
palpitaciones, taquicardia, arritmias, aumento de pulso y presión arterial, insuficiencia cardíaca, angina, etc infarto de miocardio, paro cardíaco;
Respiratorio
disnea;
Gastrointestinal
diarrea, vómitos, calambres abdominales y elevaciones en las pruebas de función hepática;
Dermatológico
pérdida de cabello, enrojecimiento ;
Endocrino
disminución de la densidad mineral ósea;
Reproductivo
irregularidades menstruales, deterioro de la fertilidad.
Se han informado pseudotumor cerebral y epífisis femoral capital deslizada en niños que reciben terapia con levotiroxina. El tratamiento excesivo puede provocar craneosinostosis en bebés y cierre prematuro de Las epífisis en niños con la consiguiente altura comprometida de un adulto.
Raramente se han informado incautaciones con la institución de la terapia con levotiroxina.
La dosis inadecuada de levotiroxina producirá o no mejorará los signos y síntomas de hipotiroidismo.
Se han producido reacciones de hipersensibilidad a ingredientes inactivos en pacientes tratados con tiroides productos hormonales. Estos incluyen urticaria, prurito, erupción cutánea, enrojecimiento, angioedema, varios IG síntomas (dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se sabe que ocurra hipersensibilidad a la levotiroxina en sí.
INTERACCIONES DE DROGAS
Muchos medicamentos afectan la farmacocinética y el metabolismo de la hormona tiroidea (p. Ej., absorción, síntesis, secreción, catabolismo, unión a proteínas y respuesta del tejido objetivo) y puede alterar la respuesta terapéutica a SINTROID. Además, las hormonas tiroideas y el estado tiroideo tienen efectos variados sobre el farmacocinética y acciones de otros medicamentos. Se incluye una lista de interacciones del eje tiroideo del fármaco Tabla 2.
La lista de interacciones del eje farmacológico-tiroidal en la Tabla 2 puede no ser exhaustiva debido a la introducción de nuevos medicamentos que interactúan con el eje tiroideo o el descubrimiento de interacciones previamente desconocidas. El prescriptor debe ser consciente de este hecho y debe consultar las fuentes de referencia apropiadas (p. Ej., inserciones de paquetes de medicamentos recientemente aprobados, literatura médica) para obtener información adicional si es un medicamento Se sospecha interacción con levotiroxina.
Tabla 2. Interacciones del eje farmacológico-tiroideo
Clase de drogas o drogas | Efecto |
Medicamentos que pueden reducir la secreción de TSH: la reducción no se mantiene; por lo tanto, El hipotiroidismo no ocurre | |
Agonistas de dopamina / dopamina Glucocorticoides Octreotida |
El uso de estos agentes puede resultar en una reducción transitoria en TSH
secreción cuando se administra a las siguientes dosis: dopamina
(≥ 1 mcg / kg / min); Glucocorticoides (hidrocortisona ≥ 100 mg / día o equivalente); Octreotida (> 100 mcg / día). |
Drogas que alteran la secreción de la hormona tiroidea | |
Medicamentos que pueden disminuir la secreción de la hormona tiroidea, lo que puede provocar hipotiroidismo | |
Aminoglutetimida Amiodarona Yoduro (incluidos los agentes de contraste radiográfico que contienen yodo) Litio Metimazol Propiltiouracilo (PTU) Sulfonamidas Tolbutamida |
La terapia de litio a largo plazo puede provocar un bocio de hasta el 50% patienradiodina o cirugía) se encuentran entre las personas que lo son particularmente susceptible al hipotiroidismo inducido por yodo. Oral los agentes colecistográficos y la amiodarona se excretan lentamente produciendo hipotiroidismo más prolongado que parenteralmente agentes de contraste yodados administrados. A largo plazo La terapia con aminoglutetimida puede disminuir mínimamente T y T niveles y aumentar TSH, aunque todos los valores permanecen dentro límites normales en la mayoría de los pacientes.ts, e hipotiroidismo subclínico o manifiesto, cada uno adentro hasta el 20% de los pacientes. El feto, neonato, anciano y eutiroideo pacientes con enfermedad tiroidea subyacente (p. ej.Ashimoto's tiroiditis o con enfermedad de Grave previamente tratada con radioyodo o cirugía) se encuentran entre las personas que lo son particularmente susceptible al hipotiroidismo inducido por yodo. Oral los agentes colecistográficos y la amiodarona se excretan lentamente produciendo hipotiroidismo más prolongado que parenteralmente agentes de contraste yodados administrados. A largo plazo La terapia con aminoglutetimida puede disminuir mínimamente T y T niveles y aumentar TSH, aunque todos los valores permanecen dentro límites normales en la mayoría de los pacientes. |
Medicamentos que pueden aumentar la secreción de la hormona tiroidea, lo que puede provocar hipertiroidismo | |
Amiodarona Yoduro (incluido el que contiene yodo agentes de contraste radiográfico) |
Yoduro y medicamentos que contienen cantidades farmacológicas de yoduro puede causar hipertiroidismo en pacientes con eutiroides con Grave's enfermedad previamente tratada con medicamentos antitiroidistas o en eutiroidismo pacientes con autonomía tiroidea (p. ej., bocio multinodular o adenoma tiroideo hiperfuncionante). El hipertiroidismo puede desarrollarse durante varias semanas y puede persistir durante varios meses después de la interrupción del tratamiento. La amiodarona puede inducir hipertiroidismo al causar tiroiditis. |
Drogas que pueden disminuir T4 absorción, que puede provocar hipotiroidismo | |
Antiácidos - Aluminio y Magnesio Hidróxidos - Simeticona Secuestrantes de ácidos biliares - Colestiramina - Colestipol Carbonato de calcio Cation Exchange Resins - Kayexalate Sulfato ferroso Orlistat Sucralfato |
El uso concurrente puede reducir la eficacia de levotiroxina por vinculante y retrasando o evitando la absorción, potencialmente resultando en hipotiroidismo. El carbonato de calcio puede formar un quelato insoluble con levotiroxina y sulfato ferroso probable forma un complejo férrico-tiroxina. Administrar levotiroxina en menos 4 horas aparte de estos agentes. Pacientes tratados concomitantemente con orlistat y levotiroxina debe ser monitoreado por cambios en la función tiroidea. |
Drogas que pueden alterar T4 y T3 transporte de suero, pero FT4 la concentración sigue siendo normal; y por lo tanto, el paciente sigue siendo euthyroid | |
Medicamentos que pueden aumentar la concentración sérica de TBG | Medicamentos que pueden disminuir la concentración sérica de TBG |
Clofibrato Anticonceptivos orales que contienen estrógeno Estrógenos (oral) Heroína / Metadona 5-fluorouracilo Mitotano Tamoxifeno |
Andrógenos / esteroides anabólicos Asparaginasa Glucocorticoides Ácido nicotínico de liberación lenta |
Medicamentos que pueden causar desplazamiento en el sitio de unión a proteínas | |
Furosemida (> 80 mg IV) Heparina Hidantoínas Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - Fenamatos - Fenilbutazona Salicilatos (> 2 g / día) |
La administración de estos agentes con levotiroxina da como resultado un
aumento transitorio inicial en FT4 Resultados de administración continua. en una disminución en el suero T4 y FT normal4 y TSH
concentraciones y, por lo tanto, los pacientes son clínicamente eutiroides. Los salicilatos inhiben la unión de T4 y T3 a TBG y transthyretin. Un aumento inicial en el suero FT4 es seguido por el regreso de FT4 a niveles normales con salicilato sérico terapéutico sostenido concentraciones, aunque total-T4 los niveles pueden disminuir en a hasta 30%. |
Drogas que pueden alterar T4 y T3 metabolismo | |
Medicamentos que pueden aumentar el metabolismo hepático, lo que puede provocar hipotiroidismo | |
Carbamazepina Hidantoínas Fenobarbital Rifampina |
Estimulación de la enzima metabolizadora de fármacos microsomales hepáticos la actividad puede causar una mayor degradación hepática de levotiroxina, lo que resulta en un aumento de levotiroxina requisitos. La fenitoína y la carbamazepina reducen la proteína sérica unión de levotiroxina y total y libre- T4 puede ser reducido entre un 20% y un 40%, pero la mayoría de los pacientes tienen niveles séricos normales de TSH y son clínicamente euthyroid. |
Drogas que pueden disminuir T4 Actividad de 5'-desiodinasa | |
Amiodarona Antagonistas beta-adrenérgicos - (p. ej., Propranolol> 160 mg / día) Glucocorticoides - (p. ej.Dexametasona ≥ 4 mg / día) Propiltiouracilo (PTU) |
La administración de estos inhibidores enzimáticos disminuye el conversión periférica de T4 a T3, lo que lleva a una disminución de T3 niveles. Sin embargo, los niveles séricos de T suelen ser normales pero pueden ocasionalmente se incrementa ligeramente. En pacientes tratados con grandes dosis de propranolol (> 160 mg / día), T3 y T4 los niveles cambian ligeramente, los niveles de TSH siguen siendo normales y los pacientes están clínicamente euthyroid. Cabe señalar que las acciones de betaadrenérgico particular los antagonistas pueden verse afectados cuando el hipotiroidismo el paciente se convierte al estado de eutiroides. La administración a corto plazo de grandes dosis de glucocorticoides puede disminuir suero T3 concentraciones en un 30% con un cambio mínimo en el suero T4 niveles. Sin embargo, la terapia con glucocorticoides a largo plazo puede resultado en una disminución leve de T3 y T4 niveles debido a la disminución Producción de TBG (ver arriba). |
Varios | |
Anticoagulantes (oral) - Derivados de cumarina - Derivados de Indandione |
Las hormonas tiroideas parecen aumentar el catabolismo de la vitamina Factores de coagulación dependientes de K, aumentando así el actividad anticoagulante de anticoagulantes orales. Uso concomitante de Estos agentes perjudican los aumentos compensatorios en la coagulación síntesis de factores. El tiempo de protrombina debe controlarse cuidadosamente en pacientes que toman levotiroxina y anticoagulantes orales y el dosis de terapia anticoagulante ajustada en consecuencia. |
Antidepresivos - Tricíclicos (p. Ej., Amitriptilina) - Tetraciclicos (p. Ej., Maprotilina) - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS; p.Sertralina) |
Uso simultáneo de antidepresivos tri / tetraciclicos y La levotiroxina puede aumentar los efectos terapéuticos y tóxicos de ambos medicamentos, posiblemente debido al aumento de la sensibilidad del receptor catecolaminas. Los efectos tóxicos pueden incluir un mayor riesgo de arritmias cardíacas y estimulación del SNC; inicio de acción de los tricíclicos pueden acelerarse. Administración de sertralina en los pacientes estabilizados con levotiroxina pueden aumentar requisitos de levotiroxina. |
Agentes antidiabéticos - Biguanides - Meglitinidas - Sulfonilureas - Thiazolidinediones - insulina |
La adición de levotiroxina a la terapia antidiabética o de insulina puede dar como resultado un aumento del agente antidiabético o requerimientos de insulina. Se recomienda un control cuidadoso del control diabético especialmente cuando se inicia la terapia tiroidea, se cambia o descontinuado. |
Glucósidos cardíacos | Los niveles séricos de glucósido digital pueden reducirse hipertiroidismo o cuando el paciente hipotiroidista se convierte El estado de eutiroides. Efecto terapéutico de los glucósidos digital puede ser reducido. |
Citocinas - Interferón-α - Interleucina-2 |
La terapia con interferón-α se ha asociado con el desarrollo de anticuerpos microsomales antitiroidales en el 20% de los pacientes y algunos tienen hipotiroidismo transitorio hipertiroidismo, o ambos. Pacientes que tienen antitiroidismo Los anticuerpos antes del tratamiento tienen un mayor riesgo de tiroides disfunción durante el tratamiento. La interleucina-2 ha sido asociada con tiroiditis transitoria sin dolor en el 20% de los pacientes. Interferón-β y no se ha informado que -γ cause disfunción tiroidea. |
Hormonas de crecimiento - Somatrem - Somatropina |
El uso excesivo de hormonas tiroideas con hormonas de crecimiento puede acelerar el cierre epifisario. Sin embargo, sin tratar El hipotiroidismo puede interferir con la respuesta del crecimiento al crecimiento hormona. |
Ketamina | El uso simultáneo puede producir hipertensión marcada y taquicardia administración cautelosa a pacientes que reciben tiroides Se recomienda la terapia hormonal. |
Broncodilatadores de metilxantina - (p. ej., Teofilina) |
El aclaramiento de teofilina disminuido puede ocurrir en hipotiroidismo pacientes; el aclaramiento vuelve a la normalidad cuando el estado de eutiroides lo es logrado. |
Agentes radiográficos | Las hormonas tiroideas pueden reducir la absorción de 123)YO, 131)YO y 99mTc. |
Simpaticomiméticos | El uso concurrente puede aumentar los efectos de simpaticomiméticos o hormona tiroidea. Las hormonas tiroideas pueden aumentar el riesgo de insuficiencia coronaria cuando los agentes simpaticomiméticos lo son administrado a pacientes con enfermedad coronaria. |
Hidrato de cloral Diazepam Etionamida Lovastatina Metoclopramida 6-mercaptopurina Nitroprusside Para-aminosalicilato de sodio Perfenazina Resorcinol (uso tópico excesivo) Diuréticos tiazídicos |
Estos agentes se han asociado con la hormona tiroidea y / o Alteraciones de nivel de TSH por varios mecanismos. |
Anticoagulantes orales
La levotiroxina aumenta la respuesta a la terapia anticoagulante oral. Por lo tanto, una disminución en la dosis de anticoagulante puede estar justificado con la corrección del estado hipotiroidista o cuando el SINTROID la dosis aumenta. El tiempo de protrombina debe ser monitoreado de cerca para permitir lo apropiado y lo oportuno ajustes de dosis (ver Tabla 2).
Digitalis Glucósidos
Los efectos terapéuticos de los glucósidos digitálicos pueden reducirse con levotiroxina. Suero digital los niveles de glucósido pueden disminuir cuando un paciente hipotiroidista se convierte en eutiroideo, lo que requiere un aumento en la dosis de glucósidos digitálicos (ver Tabla 2).
Categoría A
Los estudios en mujeres que toman levotiroxina sódica durante el embarazo no han demostrado un mayor riesgo de anormalidades congénitas. Por lo tanto, la posibilidad de daño fetal parece remota. SINTROID debería no debe suspenderse durante el embarazo y debe diagnosticarse hipotiroidismo durante el embarazo tratado de inmediato.
El hipotiroidismo durante el embarazo está asociado con una mayor tasa de complicaciones, que incluye aborto espontáneo, preeclampsia, muerte fetal y parto prematuro. El hipotiroidismo materno puede tener un efecto adverso sobre el crecimiento y desarrollo fetal e infantil. Durante el embarazo, suero T4 los niveles pueden disminuir y los niveles séricos de TSH aumentan a valores fuera del rango normal. Desde Las elevaciones en la TSH sérica pueden ocurrir ya en 4 semanas de gestación, las mujeres embarazadas toman SYNTHROID debe tener su TSH medido durante cada trimestre. Debe haber un nivel elevado de TSH en suero corregido por un aumento en la dosis de SYNTHROID. Dado que los niveles de TSH posparto son similares a valores preconcepcionales, la dosis de SYNTHROID debe volver a la dosis previa al embarazo de inmediato después de la entrega. Se debe obtener un nivel de TSH en suero de 6 a 8 semanas después del parto.
Las hormonas tiroideas cruzan la barrera placentaria hasta cierto punto, como lo demuestran los niveles en la sangre del cordón los fetos atireóticos son aproximadamente un tercio de los niveles maternos. Transferencia de hormona tiroidea de la madre al feto, sin embargo, puede no ser adecuada para prevenir en el útero hipotiroidismo.
Las reacciones adversas asociadas con la terapia con levotiroxina son principalmente las del hipertiroidismo debido a sobredosis terapéutica (ver PRECAUCIONES y SOBREDOSIS). Incluyen lo siguiente:
General
fatiga, aumento del apetito, pérdida de peso, intolerancia al calor, fiebre, sudoración excesiva;
Sistema nervioso central
dolor de cabeza, hiperactividad, nerviosismo, ansiedad, irritabilidad, labilidad emocional, insomnio;
Musculoesquelético
temblores, debilidad muscular;
Cardiovascular
palpitaciones, taquicardia, arritmias, aumento de pulso y presión arterial, insuficiencia cardíaca, angina, etc infarto de miocardio, paro cardíaco;
Respiratorio
disnea;
Gastrointestinal
diarrea, vómitos, calambres abdominales y elevaciones en las pruebas de función hepática;
Dermatológico
pérdida de cabello, enrojecimiento ;
Endocrino
disminución de la densidad mineral ósea;
Reproductivo
irregularidades menstruales, deterioro de la fertilidad.
Se han informado pseudotumor cerebral y epífisis femoral capital deslizada en niños que reciben terapia con levotiroxina. El tratamiento excesivo puede provocar craneosinostosis en bebés y cierre prematuro de Las epífisis en niños con la consiguiente altura comprometida de un adulto.
Raramente se han informado incautaciones con la institución de la terapia con levotiroxina.
La dosis inadecuada de levotiroxina producirá o no mejorará los signos y síntomas de hipotiroidismo.
Se han producido reacciones de hipersensibilidad a ingredientes inactivos en pacientes tratados con tiroides productos hormonales. Estos incluyen urticaria, prurito, erupción cutánea, enrojecimiento, angioedema, varios IG síntomas (dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea), fiebre, artralgia, enfermedad del suero y sibilancias. No se sabe que ocurra hipersensibilidad a la levotiroxina en sí.
Los signos y síntomas de sobredosis son los de hipertiroidismo (ver PRECAUCIONES y REACCIONES ADVERSAS). Además, puede ocurrir confusión y desorientación. Embolia cerebral, Se han reportado conmociones, coma y muerte. Se han producido convulsiones en un niño que ingiere 18 mg de levotiroxina. Los síntomas pueden no ser necesariamente evidentes o no aparecer hasta varios días después ingestión de levotiroxina sódica.
Tratamiento de sobredosis
La levotiroxina sódica debe reducirse en dosis o suspenderse temporalmente si hay signos o síntomas de se produce sobredosis.
Sobredosis aguda masiva
Esta puede ser una emergencia potencialmente mortal, por lo tanto, debe ser una terapia sintomática y de apoyo instituido de inmediato. Si no está contraindicado (p. Ej., por convulsiones, coma o pérdida del reflejo nauseoso), el el estómago debe vaciarse con emesis o lavado gástrico para disminuir la absorción gastrointestinal. El carbón activado o la colestiramina también se pueden usar para disminuir la absorción. Central y periférico El aumento de la actividad simpática puede tratarse mediante la administración de antagonistas de los receptores β, p., propranolol siempre que no haya contraindicaciones médicas para su uso. Brindar apoyo respiratorio según sea necesario; controlar la insuficiencia cardíaca congestiva y la arritmia; controlar la fiebre, la hipoglucemia y la pérdida de líquidos como necesario. Grandes dosis de medicamentos antitiroidales (p. Ej., metimazol o propiltiouracilo) seguido en uno a Se pueden administrar dos horas en grandes dosis de yodo para inhibir la síntesis y la liberación de hormonas tiroideas. Se pueden administrar glucocorticoides para inhibir la conversión de T4 a T3 Plasmaféresis, carbón. La transfusión por hemoperfusión e intercambio se ha reservado para casos en los que la clínica continua El deterioro ocurre a pesar de la terapia convencional. Porque T4 está altamente unido a proteínas, muy poca droga será eliminado por diálisis.