Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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Relación Ketorolac (medicamento para los ojos) está indicado para la profilaxis y la reducción de la inflamación y los síntomas asociados después de la cirugía ocular.
La relación ketorolaco (oftálmica) está indicada en adultos.
Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos de la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) y otras opciones de tratamiento antes de optar por la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco). Use la dosis efectiva más baja para la menor duración de acuerdo con los objetivos de tratamiento individual del paciente.
Dolor agudo en pacientes adultos
Relación ketorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL está indicado para el tratamiento a corto plazo (≤ 5 días) del dolor agudo moderadamente intenso, que requiere analgesia a nivel opioide, generalmente en un ambiente postoperatorio. La terapia siempre debe iniciarse con una dosis IV o IM de trometamina cetorolaco y una relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) ORAL solo se debe usar como tratamiento de continuación si es necesario.
La duración total combinada del uso de la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL y la trometamina cetorolaca no debe exceder los 5 días después de su uso, ya que la frecuencia y los efectos secundarios graves asociados con las dosis recomendadas pueden aumentar (ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, DOSIS Y ADMINISTRACIÓN, y Efectos secundarios). Los pacientes deben cambiarse a analgésicos alternativos lo antes posible, pero la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL La terapia no debe excederse durante 5 días.
Posología
Inflamación postoperatoria:
Se inculca una gota en el ojo tres veces al día desde las 24 horas de forma preoperatoria y hasta las tres semanas de forma postoperatoria.
Población pediátrica
No existe una aplicación relevante de la proporción de cetorolaco (oftálmico) en la población pediátrica en la indicación: para la profilaxis y la reducción de la inflamación después de la cirugía de cataratas.
Método de aplicación
Usa ocular.
Coloque una gota de la solución en el saco conjuntival inferior del ojo a tratar mientras tira cuidadosamente del párpado inferior hacia abajo y mira hacia arriba.
Si la proporción de cetorolaco (oftálmico) se usa simultáneamente con otros medicamentos tópicos para los ojos, debe haber un intervalo de al menos 5 minutos entre los dos medicamentos.
Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos de la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) y otras opciones de tratamiento antes de optar por la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco)). Use la dosis efectiva más baja para la menor duración de acuerdo con los objetivos de tratamiento individual del paciente. En adultos, la duración combinada del uso de la dosificación IV o IM de tetorolaco trometamina y la relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) ORAL No exceda los 5 días. En adultos, el uso de la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL solo como terapia continua para la dosificación intravenosa o IM de trometamina cetorolacoindexado.
Transición de la dosificación IV o IM de trometamina cetorolaca (dosis única o múltiple) a la relación de dosis múltiple cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaca) ORAL:
Pacientes de 17 a 64 años: 20 mg de PO una vez seguido de 10 mg q4-6 horas prn no> 40 mg / día
Pacientes de edad ≥ 65 años, insuficiencia renal y / o peso <50 kg (110 lbs): 10 mg PO una vez, seguido de 10 mg q4-6 horas prn no> 40 mg / día
Nota::
formulación oral debería No administrarse como dosis inicial
usa la dosis mínima efectiva para el paciente individual
Hacer intervalo de dosificación no acortar de 4 a 6 horas
Duración total del tratamiento en pacientes adultos: la duración combinada del uso de dosis IV o IM de tetorolaco trometamina y relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) ORAL no debe exceder los 5 días.
La siguiente tabla resume la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL Instrucciones de dosificación relacionadas con el grupo de edad:
Tabla 4: Resumen de las instrucciones de dosificación
Población de pacientes | Relación cetorolaco (oftálmico) ORA L (después de la dosis IV o IM de tetorolaco trometamina) |
Edad <17 años | No permitido por vía oral |
Adulto de 17 a 64 años | 20 mg una vez, luego 10 mg q4-6 horas prn no> 40 mg / día |
Adulto y ge; 65 años, insuficiencia renal y / o peso <50 kg | 10 mg, luego 10 mg q4-6 horas prn no> 40 mg / día |
existe la posibilidad de sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Ratio-cetorolaco (oftálmico) está contraindicado en personas que previamente han mostrado sensibilidad a estos medicamentos.
El ratio-cetorolaco (oftálmico) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada a la cetorolaco-trometamina.
Ratio-cetorolaco (oftálmico) está contraindicado en pacientes con úlcera activa, en pacientes con hemorragia o perforaciones gastrointestinales recientes y en pacientes con antecedentes de úlceras estomacales o hemorragia gastrointestinal.
Ratio-cetorolaco (oftálmico) no debe administrarse a pacientes con asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar aspirina u otros AINE. Se han notificado reacciones anafilácticas graves, raramente fatales, a los AINE en dichos pacientes (ver ADVERTENCIA: reacciones anafilactoides y PRECAUCIONES: asma preexistente).
El ratio-cetorolaco (oftálmico) está contraindicado como un analgésico profiláctico antes de cualquier operación importante.
Ratio-Ketorolac (oftálmico) está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio al ajustar los injertos de derivación de la arteria coronaria (CABG) (ver ADVERTENCIAS).
Ratio-Ketorolac (oftálmico) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal avanzada o en pacientes con insuficiencia renal debido a la falta de volumen (ver ADVERTENCIA para corregir el agotamiento del volumen).
El ratio-cetorolaco (oftálmico) está contraindicado en el parto y el parto porque su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas puede afectar la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia uterina.
Ratio-cetorolaco (oftálmico) inhibe la función plaquetaria y, por lo tanto, está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular sospechada o confirmada, diátesis hemorrágica, hemostasia incompleta y alto riesgo de hemorragia (ver ADVERTENCIAS y precauciones).
El ratio-cetorolaco (oftálmico) está contraindicado en pacientes que actualmente reciben aspirina o AINE debido al riesgo acumulativo de causar efectos secundarios graves relacionados con los AINE
El uso simultáneo de la relación cetorolaco (oftálmico) y probenecid está contraindicado.
El uso simultáneo de ketorolaco trometamina y pentoxifilina está contraindicado.
Se recomienda usar Ratio-Ketorolac (oftálmico) con precaución en pacientes con tendencias hemorrágicas conocidas o en pacientes que reciben otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de sangrado.
Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios, la proporción de cetorolaco (oftálmico) puede enmascarar los signos habituales de infección.
Todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden retrasar o retrasar la curación de heridas. La administración conjunta de AINE y esteroides tópicos puede aumentar el potencial de problemas de curación.
La administración conjunta de la proporción de cetorolaco (oftálmico) y corticosteroides tópicos debe usarse con precaución en pacientes propensos a la degradación epitelial córnea.
El uso de AINE tópicos puede provocar queratitis. En algunos pacientes, el uso continuo de AINE tópicos puede conducir a la degradación epitelial, el adelgazamiento de la córnea, las úlceras corneales o la perforación corneal. Estos eventos pueden ser muy amenazantes. Los pacientes con signos de degradación epitelial espinal deben dejar de usar AINE tópicos de inmediato y ser monitoreados de cerca para detectar la salud corneal.
Los AINE tópicos deben usarse con precaución en pacientes con cirugía ocular complicada, denervación corneal, defectos epiteliales corneales, diabetes mellitus, enfermedades de la superficie del ojo (p. Ej. síndrome del ojo seco), artritis reumatoide o cirugía ocular repetida, ya que tiene un mayor riesgo de efectos secundarios de la córnea que pueden sufrir discapacidad visual.
La experiencia posterior a la comercialización con AINE tópicos también sugiere que el uso más de 24 horas antes de la cirugía o 14 días después de la cirugía puede aumentar el riesgo de aparición del paciente y la gravedad de los eventos corneales.
El conservante en la proporción de cetorolaco (oftálmico), cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación con un tiempo de espera de al menos 15 minutos antes de la reinserción. Se sabe que el cloruro de benzalconio decolora las lentes de contacto blandas. Se debe evitar el contacto con lentes de contacto blandas.
Ha habido informes de broncoespasmo o empeoramiento del asma después de su comercialización en pacientes que tienen hipersensibilidad conocida a la aspirina / medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o antecedentes de asma asociados con el uso de la proporción de cetorolaco (oftálmico) que es lo que puede contribuir a esto. Se recomienda precaución al usar Ratio-Ketorolac (oftálmico) en estas personas.
Se debe indicar a los pacientes que eviten que la punta del recipiente de dosificación toque el ojo o las estructuras circundantes para evitar lesiones por caída de los ojos y contaminación.
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración requerida para controlar los síntomas.
ADVERTENCIAS
(ver también ADVERTENCIA A BORRADO)
La duración total combinada del uso de la relación cetorolaco (oftálmico)ORAL y la dosis IV o IM de tetorolaco trometamina no debe exceder los 5 días en adultos. Relación ketorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL no está indicado para su uso en pacientes pediátricos.
Los riesgos más graves asociados con el beta-cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) son:
Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración, sangrado y perforaciones
La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) está contraindicada en pacientes con úlceras estomacales previamente documentadas y / o hemorragia gastrointestinal. La relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) puede causar efectos secundarios gastrointestinales (GI) graves, como sangrado, ulceración y perforaciones del estómago, el intestino delgado o el intestino grueso, que pueden ser fatales. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento con o sin síntomas de advertencia en pacientes tratados con proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco).
Solo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave de IG superior en la terapia con AINE es sintomático. Los problemas gastrointestinales superiores menores, como la dispepsia, son comunes y también pueden ocurrir en cualquier momento durante la terapia con AINE. La incidencia y las complicaciones gastrointestinales graves aumentan con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento con la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco). No use Ratio-Ketorolac (oftálmico) (trometamina cetorolaco) durante más de cinco días. La terapia a corto plazo tampoco está exenta de riesgos. Otros factores que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen, además de los antecedentes de enfermedad de úlcera, el uso simultáneo de corticosteroides orales o anticoagulantes, una mayor duración de la terapia con AINE, tabaquismo, consumo de alcohol, edad avanzada y problemas generales salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos gastrointestinales ocurren en pacientes de edad avanzada o debilitados, por lo que se debe tener especial cuidado al tratar a esta población.
Para minimizar el riesgo potencial de un evento gastrointestinal no deseado, se debe usar la dosis efectiva más baja para la menor duración posible. Los pacientes y los médicos deben estar al tanto de los signos y síntomas de ulceración y sangrado gi durante la terapia con AINE y deben iniciar inmediatamente una evaluación y tratamiento adicionales si se sospecha un evento grave no deseado. Esto debe incluir la interrupción de la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) hasta que se excluya un evento grave no deseado. Las terapias alternativas que no son AINE deben considerarse en pacientes de alto riesgo.
Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades inflamatorias del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que su condición puede empeorar.
Sangrado
Debido a que las prostaglandinas juegan un papel importante en la hemostasia y los AINE también afectan la agregación plaquetaria, el uso de la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) en pacientes con trastornos de la coagulación debe realizarse con mucho cuidado y estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Pacientes con dosis terapéuticas de anticoagulantes (p. Ej. la heparina o los derivados de dicumarol) tienen un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas si reciben una proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco) al mismo tiempo; por lo tanto, los médicos solo deben administrar dicha terapia concomitante con extrema atención. El uso simultáneo de la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco) y la terapia que afecta la hemostasia, incluida la heparina profiláctica de dosis bajas (2500 a 5000 unidades q12h), la warfarina y los dextrans, no se ha investigado exhaustivamente, pero también se puede asociar con un mayor riesgo de sangrado. Hasta que los datos de dichos estudios estén disponibles, los médicos deben sopesar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos y usar dicha terapia concomitante con estos pacientes con extrema atención. Los pacientes que reciben terapia que afecta la hemostasia deben ser monitoreados de cerca.
Los hematomas postoperatorios y otros signos de sangrado de heridas asociados con el uso perioperatorio de la dosificación IV o IM de trometamina cetorolaco se han informado en la experiencia posterior a la comercialización. Por lo tanto, se debe evitar el uso perioperatorio de la relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaca) y se debe realizar con precaución el uso postoperatorio con hemostasia crítica (ver PRECAUCIONES).
Efectos renales
La administración a largo plazo de AINE ha resultado en necrosis renal papilar y otros daños renales. También se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales juegan un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de AINE puede conducir a una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y el flujo sanguíneo renal secundario, lo que puede conducir a una compensación renal abierta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, pacientes que toman diuréticos e inhibidores de la ECA, y ancianos. la interrupción de la terapia con AINE generalmente es seguida por una recuperación en el estado previo al tratamiento.
La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riñones, lo que conduce a un aclaramiento reducido del fármaco en pacientes con un aclaramiento de creatinina reducido (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA). Por lo tanto, la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) y tales pacientes deben ser seguidos de cerca. Cuando se usa Ratio-Ketorolac (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ha habido informes de insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial y síndrome nefrótico.
Insuficiencia renal
Relación ketorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) es contraindicado en pacientes con concentraciones séricas de creatinina que indican insuficiencia renal avanzada (ver CONTRAINDICACIONES). La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal o enfermedad renal, ya que es un inhibidor efectivo de la síntesis de prostaglandinas. Debido a que los pacientes con insuficiencia renal subyacente tienen un mayor riesgo de compensación renal aguda o insuficiencia, se deben evaluar los riesgos y beneficios antes de la administración de la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco) a estos pacientes.
Reacciones anafilactoides
Al igual que con otros AINE, pueden ocurrir reacciones anafilactoides en pacientes sin exposición previa conocida o hipersensibilidad a la relación cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco). La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) no debe administrarse a pacientes con la tríada de aspirina. Este complejo de síntomas generalmente ocurre en asmáticos que tienen rinitis con o sin pólipos nasales o que tienen broncoespasmo severo y potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (ver CONTRAINDICACIONES y PRECAUCIONES: asma preexistente). Las reacciones anafilactoides, como la anafilaxia, pueden ser fatales. Se debe buscar ayuda de emergencia en los casos en que se produce una reacción anafilactoide.
Efectos cardiovasculares
Eventos trombóticos cardiovasculares
Los estudios clínicos con múltiples AINE selectivos y no selectivos de COX-2 de hasta tres años han demostrado un mayor riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves (CV), infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. Todos los AINE, tanto selectivos como no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad CV conocida o factores de riesgo para la enfermedad CV pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento CV adverso en pacientes tratados con un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible. Los médicos y los pacientes deben ser conscientes del desarrollo de tales eventos incluso sin síntomas previos de CV. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y / o síntomas de eventos graves de CV y los pasos requeridos.
No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduzca el mayor riesgo de eventos trombóticos CV graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Efectos gastrointestinales riesgo de ulceración, sangrado y perforaciones). Dos ensayos clínicos grandes y controlados con un AINE selectivo de COX-2 para tratar el dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG mostraron una mayor incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (ver Contraindicaciones).
Hipertensión
Los AINE, incluida la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco), pueden provocar una nueva hipertensión o empeoramiento de la hipertensión existente, cada uno de los cuales puede contribuir a una mayor incidencia de eventos de CV. Los pacientes que toman tiazida o diuréticos abrasivos pueden tener una respuesta alterada a estas terapias cuando toman AINE. Los AINE, incluida la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco), deben usarse con precaución en pacientes con presión arterial alta. La presión arterial (PB) debe controlarse de cerca al comienzo del tratamiento con AINE y durante el curso de la terapia.
Insuficiencia cardíaca congestiva y edema
Se han informado retenciones de líquidos, edema, retención de NaCl, oliguria, aumentos en el nitrógeno ureico sérico y creatinina en estudios clínicos con relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaca). Por lo tanto, la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco) solo debe usarse con mucho cuidado en pacientes con compensación cardíaca, presión arterial alta o afecciones similares.
Reacciones cutáneas
Los AINE, incluida la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco), pueden ser graves causar eventos adversos en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN), que puede ser fatal. Estos eventos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deberían Se deben informar los signos y síntomas de manifestaciones cutáneas graves y se debe suspender el uso del medicamento la primera vez que experimente una erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.
Embarazo
Al final del embarazo, como con otros AINE, se debe evitar el cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ya que esto puede conducir al cierre prematuro del conducto arterioso.
PRECAUCIONES
general
No se puede esperar que la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) reemplace los corticosteroides o trate la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede exacerbar la enfermedad. Los pacientes con terapia prolongada con corticosteroides deben suspender lentamente su terapia si se toma la decisión de detener los corticosteroides.
La actividad farmacológica de la relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) para reducir la inflamación puede reducir el uso de este signo diagnóstico al reconocer complicaciones de presuntas afecciones dolorosas no infecciosas.
Efecto hepático
La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática o enfermedad hepática. Las elevaciones límite de uno o más exámenes hepáticos pueden ocurrir en hasta el 15% de los pacientes que toman AINE, incluida la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina de cetorolaco). Estas anormalidades de laboratorio pueden progresar, permanecer sin cambios o ser temporales si se continúa la terapia. Se han informado aumentos notables en ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior del valor normal) en aproximadamente el 1% de los pacientes en ensayos clínicos con AINE. Además, se han informado casos raros de reacciones hepáticas graves, como ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunas de ellas con consecuencias fatales.
Un paciente con síntomas y / o signos de disfunción hepática o una prueba hepática anormal debe ser examinado durante la terapia con relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) para detectar evidencia del desarrollo de una reacción hepática más grave. Cuando se desarrollan signos y síntomas clínicos que coinciden con la enfermedad hepática o cuando ocurren manifestaciones sistémicas (p. Ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.), Ratio-Ketorolac (oftálmico) (trometamina cetorolaco) debe suspenderse.
Efecto hematológico
A veces se observa anemia en pacientes que reciben AINE, incluida la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco). Esto puede deberse a la retención de líquidos, la pérdida de sangre de gi oculta o gruesa o un efecto descrito de forma incompleta sobre la eritropoyesis. Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con AINE, incluida la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco), deben controlar su hemoglobina o hematocrito si tiene signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado que prolongan el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de menor duración y reversible. Los pacientes que reciben trometamina no cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) que pueden verse afectados por cambios en la función plaquetaria, como trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser monitoreados cuidadosamente.
Asma existente
Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. Debido a que se ha informado de reactividad cruzada, incluido el broncoespasmo, entre la aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en pacientes aspirinsensibles, la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) no debe administrarse a pacientes con esta forma de aspirinsensibilidad y debe usarse con precaución en pacientes con asma existente.
Información para pacientes
La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) es un AINE fuerte y puede causar efectos secundarios graves, como hemorragia gastrointestinal o insuficiencia renal, que puede provocar estadías en el hospital e incluso la muerte.
Los médicos deben informar a sus pacientes o sus tutores sobre los riesgos potenciales del tratamiento con Ratio-Ketorolac (oftálmico) al recetar Ratio-Ketorolac (oftálmico) (ver secciones ADVERTENCIA A BORRADO, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y EFECTOS ADVERSOS) instruir a los pacientes para que busquen asesoramiento médico al desarrollar eventos adversos relacionados con el tratamiento, y informar al paciente, relación cetorolaco (oftálmica oftálmica) (trometamina cetorolaco) oral para descartar a otros miembros de la familia y cualquier droga no utilizada.
Recuerde que la duración total combinada del uso de la relación cetorolaco (oftálmica)ORAL y la dosis IV o IM de tetorolaco trometamina en adultos no debe exceder los 5 días. Relación ketorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL no está indicado para su uso en pacientes pediátricos.
Se debe informar a los pacientes de la siguiente información antes de comenzar la terapia con AINE y regularmente durante la terapia continua. También se debe alentar a los pacientes a usar el AINE Guía de medicación para leer, que se incluye en cada receta de prescripción.
- La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco), como otros AINE, puede causar efectos secundarios graves como IM o accidente cerebrovascular, lo que puede provocar estadías en el hospital e incluso la muerte. Aunque pueden ocurrir eventos graves de CV sin síntomas de advertencia, los pacientes deben prestar atención a los signos y síntomas de dolor en el pecho, falta de aliento, debilidad y agudeza del habla y buscar consejo médico al observar signos o síntomas indicativos. Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de este cuidado posterior (ver ADVERTENCIAS: Efectos cardiovasculares).
- La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco), como otros AINE, puede causar quejas de gi y efectos secundarios de gi raramente graves, como úlceras y sangrado, lo que puede provocar estadías en el hospital e incluso la muerte. Aunque la ulceración severa y el sangrado del tracto gastrointestinal pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben prestar atención a los signos y síntomas de ulceración y sangrado y buscar consejo médico para detectar signos o síntomas como dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis. Se debe informar a los pacientes sobre la importancia de este cuidado posterior (ver ADVERTENCIAS: Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración, sangrado y perforaciones).
- La relación ketorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco), como otros AINE, puede causar efectos secundarios graves en la piel, como dermatitis exfoliativa, SJS y TEN, que pueden provocar estadías en el hospital e incluso la muerte. Aunque pueden ocurrir reacciones cutáneas graves sin previo aviso, los pacientes deben tener en cuenta los signos y síntomas de erupción cutánea y ampollas, fiebre u otros signos de hipersensibilidad, como picazón y buscar consejo médico al observar signos o síntomas indicativos. Se debe aconsejar a los pacientes que dejen de tomar el medicamento de inmediato si desarrollan algún tipo de erupción cutánea y que se comuniquen con sus médicos lo antes posible.
- Los pacientes deben informar inmediatamente a sus médicos signos o síntomas de aumento de peso o edema inexplicables.
- Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de advertencia de hepatotoxicidad (p. Ej. náuseas, fatiga, letargo, picazón, ictericia, sensibilidad del cuadrante superior derecho y síntomas "gripales"). Si esto ocurre, se debe indicar a los pacientes que suspendan la terapia y busquen terapia médica inmediata.
- Se debe informar a los pacientes sobre los signos de una reacción anafilactoide (p. Ej. falta de aliento, hinchazón de la cara o la garganta)). Si esto ocurre, se debe indicar a los pacientes que busquen ayuda inmediata de emergencia (ver ADVERTENCIAS).
- al final del embarazo, como con otros AINE, se debe evitar el cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ya que esto conduce al cierre prematuro del conducto arterioso. </ ol>
Pruebas de laboratorio
Debido a que la ulceración y el sangrado por giro grave pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben prestar atención a los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con AINE deben tener su CBC y perfil químico verificados regularmente. Si se desarrollan signos y síntomas clínicos que corresponden a enfermedades hepáticas o renales, se producen manifestaciones sistémicas (p. Ej. eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, se debe suspender la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco).
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Un estudio de 18 meses en ratones con dosis orales de ketorolaco-trometamina a 2 mg / kg / día (0, Exposición humana sistémica de 9 veces a la dosis recomendada de IM o IV de 30 mg qid, basado en la curva de concentración de área bajo el plasma [AUC] y un estudio de 24 meses en ratas a 5 mg / kg / día (0, 5 veces el AUC humano) no mostró evidencia de inmunidad tumoral. La trometamina cetorolaca no fue mutagénica en la prueba de Ames, la síntesis y reparación de ADN no programada, y en las pruebas de mutación directa.
La trometamina cetorolaca no causó rotura cromosómica en el ensayo de micronúcleos de ratón in vivo. A 1590 μg / ml y a concentraciones más altas, la trometamina cetorolaca aumentó la incidencia de aberraciones cromosómicas en las células de la barra de huevo de hámster chino.
La fertilidad se vio afectada en ratas macho o hembra a dosis orales de 9 mg / kg (0,9 veces el AUC humano) o. 16 mg / kg (1, 6 veces el AUC humano) de trometamina cetorolaco no activada.
Embarazo
Efectos teratogénicos: embarazo categoría C
Se han realizado estudios de reproducción durante la organogénesis con dosis orales diarias de trometamina cetorolaco a 3.6 mg / kg (0.37 veces el AUC humano) en conejos y a 10 mg / kg (1.0 veces el AUC humano) en ratas. Los resultados de estos estudios no mostraron evidencia de teratogenicidad para el feto. Sin embargo, los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana.
Efectos no teratogénicos
Debido a los efectos conocidos de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar el uso durante el embarazo (especialmente al final del embarazo). Las dosis orales de tetorolaco trometamina a 1,5 mg / kg (0,14 veces el AUC humano) administradas después del día 17 del embarazo causaron distocia y una mayor mortalidad de las crías en ratas.
No existen estudios adecuados y bien controlados de la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) en mujeres embarazadas. El ratio-cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) solo debe usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Trabajo y entrega
El uso de la proporción de cetorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) está contraindicado al nacer y al parto porque su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas puede afectar la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia uterina (ver Contraindicaciones).
Efectos sobre la fertilidad
El uso de trometamina cetorolaco, como con cualquier medicamento que inhiba la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandina, puede afectar la fertilidad y no se recomienda en mujeres que intentan concebir. La retirada de ketorolaco-trometamina debe considerarse en mujeres que tienen dificultades para concebir o sufrir infertilidad.
Lactancia materna
Después de una administración única de 10 mg de relación cetorolaco (oftálmica) (trometamina cetorolaco) ORAL para los humanos fraudes la concentración máxima de leche observada 7.3 ng / ml y la relación plasmática máxima de leche 0.037. Después de 1 día de dosificación (qid), la concentración máxima de leche fue de 7,9 ng / ml y la proporción máxima de leche y plasma fue de 0,025. Debido a los posibles efectos secundarios de los medicamentos inhibidores de la prostaglandina en los recién nacidos, el uso en madres lactantes está contraindicado.
Uso pediátrico
Relación ketorolaco (oftálmico) (trometamina cetorolaco) ORAL no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. La seguridad y efectividad de la relación cetorolaco (medicamento para los ojos) (trometamina cetorolaco) ORAL no detectado en pacientes pediátricos menores de 17 años.
Uso geriátrico (≥ 65 años)
Porque la trometamina cetorolaca en los ancianos (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA), que también son más sensibles a los efectos secundarios relacionados con la dosis de los AINE (ver ADVERTENCIAS: Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración, sangrado y perforaciones), puede eliminarse más lentamente, se recomienda precaución extrema para reducir las dosis (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) y se debe utilizar una cuidadosa monitorización clínica en el tratamiento de personas mayores con proporción: cetorolaco (oftálmico oftálmico) (trometamina de cetorolaco).
Grupo farmacoterapéutico: agentes antiinflamatorios, no esteroides
Código ATC : S01BC 05.
La relación cetorolaco (oftálmica) (trometamol de cetorolaco) es un agente antiinflamatorio no esteroideo que tiene un efecto analgésico y antiinflamatorio. El trometamol cetorolaco inhibe la enzima ciclooxigenasa, que es esencial para la biosíntesis de prostaglandinas. Se ha demostrado que el ratio-cetorolaco (oftálmico) reduce los niveles de prostaglandina en humor acuoso después de la administración oftálmica tópica.
El trometamol cetorolaco, que se administra sistémicamente, no causa estrechamiento de la pupila. Los resultados de los estudios clínicos muestran que la relación cetorolaco (oftálmica) no tiene influencia significativa sobre la presión intraocular.
However, we will provide data for each active ingredient