Quinapro

Hipertensión

Quinapro está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han visto en ensayos controlados de medicamentos antihipertensivos de una amplia variedad de clases farmacológicas, incluida la clase a la que pertenece principalmente este medicamento. No hay ensayos controlados que demuestren la reducción de riesgos con Quinapro.

El control de la presión arterial alta debe ser parte de un manejo integral del riesgo cardiovascular, que incluye, según corresponda, control de lípidos, manejo de la diabetes, terapia antitrombótica, dejar de fumar, ejercicio y ingesta limitada de sodio. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener asesoramiento específico sobre objetivos y gestión, consulte las pautas publicadas, como las del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Presión arterial Alta (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión de Alta Sangre.

Numerosas drogas antihipertensivas, de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que es la reducción de la presión arterial, y no alguna otra propiedad farmacológica de los medicamentos, eso es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio de resultado cardiovascular más grande y consistente ha sido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se han observado regularmente reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.

La presión sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso reducciones modestas de hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. La reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en todas las poblaciones con riesgo absoluto variable, por lo tanto, el beneficio absoluto es mayor en pacientes con mayor riesgo independientemente de su hipertensión (por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) y se espera que dichos pacientes se beneficien de un tratamiento más agresivo para un objetivo de presión arterial más baja.

Algunos medicamentos antihipertensivos tienen efectos de presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej., sobre angina, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.

Quinapro puede usarse solo o en combinación con diuréticos tiazídicos.

Insuficiencia cardíaca

Quinapro está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca como terapia complementaria cuando se agrega a la terapia convencional, incluidos los diuréticos y / o los digitalis.

Al usar Quinapro, se debe considerar el hecho de que otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno. Los datos disponibles son insuficientes para mostrar que Quinapro no tiene un riesgo similar.

Angioedema en pacientes negros: se ha informado que los pacientes negros que reciben monoterapia con inhibidores de la ECA tienen una mayor incidencia de angioedema en comparación con los no negros. También se debe tener en cuenta que en ensayos clínicos controlados, los inhibidores de la ECA tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes negros que en no negros.

Quinapro se usa solo o junto con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (hipertensión). La presión arterial alta se suma a la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si continúa durante mucho tiempo, el corazón y las arterias pueden no funcionar correctamente. Esto puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que resulta en un derrame cerebral, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. Bajar la presión arterial puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos.

Quinapro es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Funciona bloqueando una sustancia en el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se tensen. Como resultado, Quinapro relaja los vasos sanguíneos. Esto reduce la presión arterial y aumenta el suministro de sangre y oxígeno al corazón.

Quinapro también se usa para tratar la insuficiencia cardíaca o puede usarse para otras afecciones según lo determine su médico.

Quinapro está disponible solo con la receta de su médico.

Hipertensión: Monoterapia: La dosis inicial recomendada de Quinapro en pacientes que no toman diuréticos es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis del paciente puede ajustarse (duplicando la dosis) a una dosis de mantenimiento de 20 mg / día o 40 mg / día, generalmente administrada como una dosis única o puede dividirse en dos dosis. En general, los ajustes de dosis deben realizarse a intervalos de 4 semanas. El control a largo plazo se mantiene en la mayoría de los pacientes con un único régimen de dosificación diaria. Los pacientes han sido tratados con dosis de Quinapro de hasta 80 mg / día.

Diuréticos concomitantes : En pacientes que deben continuar el tratamiento con un diurético, la dosis inicial recomendada de Quinapro es de 5 mg, que posteriormente debe ajustarse (como se describió anteriormente) a la respuesta óptima.

Insuficiencia cardíaca congestiva: Quinapro está indicado como terapia complementaria con diuréticos y / o glucósidos cardíacos. La dosis inicial recomendada en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva es de 5 mg una o dos veces al día, después de lo cual el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar hipotensión sintomática. Si la dosis inicial de Quinapro es bien tolerada, los pacientes pueden ser titulados hasta una dosis efectiva, generalmente de 10 mg / día a 40 mg / día administrados en dos dosis igualmente divididas con terapia concomitante.

Deterioro renal: Ver precauciones. Los datos cinéticos indican que la eliminación de quinapro depende del nivel de función renal. La dosis inicial recomendada de Quinapro es de 5 mg en pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 30 ml / min y 2,5 mg en pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min. Si la dosis inicial es bien tolerada, Quinapro puede administrarse al día siguiente como un régimen de dos veces al día. En ausencia de hipotensión excesiva o deterioro significativo de la función renal, la dosis puede aumentarse a intervalos semanales en función de la respuesta clínica y hemodinámica. Las dosis iniciales recomendadas basadas en datos clínicos y farmacocinéticos de pacientes con insuficiencia renal son las siguientes: Ver Tabla 1.

Ancianos: La edad por sí sola no parece afectar el perfil de eficacia o seguridad de Quinapro. Por lo tanto, la dosis inicial recomendada de Quinapro en pacientes de edad avanzada es de 10 mg administrados una vez al día, seguida de la titulación a la respuesta óptima.

Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Quinapro en pacientes pediátricos.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Quinapro??

Quinapro está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquier componente de este producto (p. Ej. Quinapro, carbonato de magnesio, gelatina, lactosa, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio, macrogol 400, óxido de hierro rojo y cera de candelilla) y en pacientes con antecedentes de angioedema relacionado con el tratamiento previo con una enzima convertidora de angiotensina (ACE) inhibidor.

Quinapro también está contraindicado en mujeres embarazadas, con la intención de quedar embarazadas o en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas adecuadas. Quinapro debe administrarse a mujeres en edad fértil solo cuando es muy poco probable que dichos pacientes conciban y se les ha informado de los posibles peligros para el feto.

No administre Quinapro en combinación con aliskiren: en pacientes con diabetes, insuficiencia renal moderada a grave [tasa de filtración glomerular (TFG) <60 ml / min / 1,73 m²], hipercalemia (> 5 mmol / L), en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva hipotensor.

No administre Quinapro en combinación con bloqueadores de los receptores de angiotensina u otros inhibidores de la ECA: en pacientes diabéticos con daño a los órganos finales, en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (TFG <60 ml / min / 1,73 m²), en pacientes con hipercalemia (> 5 mmol / L) y en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva hipotensor.

Use Quinapro según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Si está tomando un antibiótico de tetraciclina (p. Ej., Doxiciclina) o un antibiótico de fluoroquinolona (p. Ej., Ciprofloxacina), pregúntele a su médico o farmacéutico cómo tomarlo con Quinapro. Este producto contiene magnesio, que puede interferir con la absorción de estos antibióticos.
• Quinapro funciona mejor si se toma a la misma hora todos los días. Tomar Quinapro a la misma hora todos los días lo ayudará a recordar tomarlo.
• Continúa usando Quinapro incluso si te sientes bien. No te pierdas ninguna dosis.
• Si olvida una dosis de Quinapro, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Quinapro.

Quinapro se usa para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Bajar la presión arterial alta ayuda a prevenir accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y problemas renales. También se usa para tratar la insuficiencia cardíaca.

OTROS USOS: Esta sección contiene usos de este medicamento que no figuran en el etiquetado profesional aprobado para el medicamento, pero que su profesional de la salud puede recetar. Use este medicamento para una afección que figura en esta sección solo si así lo ha recetado su profesional de la salud.

Este medicamento también se puede usar para ayudar a proteger los riñones del daño debido a la diabetes.

Cómo usar Quinapro

Lea el Folleto de información para el paciente si está disponible en su farmacéutico antes de comenzar a tomar Quinapro y cada vez que obtenga una recarga. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos según las indicaciones de su médico, generalmente una o dos veces al día. Las comidas altas en grasa pueden disminuir la absorción de este medicamento.

La dosis se basa en su condición médica y la respuesta al tratamiento.

Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora cada día. Es importante continuar tomando este medicamento incluso si se siente bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se sienten enfermas.

Para el tratamiento de la presión arterial alta, puede pasar de 1 a 2 semanas antes de obtener el beneficio completo de este medicamento. Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, pueden pasar semanas o meses antes de obtener el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su condición no mejora o si empeora (como si sus lecturas de presión arterial permanecen altas o aumentan).

Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Quinapro?

Terapia diurética concomitante

Al igual que con otros inhibidores de la ECA, los pacientes con diuréticos, especialmente aquellos en terapia diurética recientemente instituida, ocasionalmente pueden experimentar una reducción excesiva de la presión arterial después del inicio de la terapia con Quinapro. La posibilidad de efectos hipotensores con Quinapro puede minimizarse descontinuando el diurético o aumentando cautelosamente la ingesta de sal antes del inicio del tratamiento con Quinapro. Si no es posible suspender el diurético, se debe reducir la dosis inicial de Quinapro.

Agentes que aumentan el potasio sérico

La administración conjunta de Quinapro con otros medicamentos que aumentan los niveles séricos de potasio puede provocar hipercalemia. Monitoree el potasio sérico en tales pacientes.

Tetraciclina y otras drogas que interactúan con el magnesio

La administración simultánea de tetraciclina con quinapro redujo la absorción de tetraciclina en aproximadamente un 28% a 37%, posiblemente debido al alto contenido de magnesio en las tabletas de quinapro. Esta interacción debe considerarse si se coprescribe quinapro y tetraciclina u otros medicamentos que interactúan con el magnesio.

Litio

Se han informado niveles elevados de litio en suero y síntomas de toxicidad por litio en pacientes que reciben terapia concomitante con litio e inhibidores de la ECA. Estos medicamentos deben administrarse conjuntamente con precaución y se recomienda un control frecuente de los niveles séricos de litio. Si también se usa un diurético, puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio.

Oro

Raramente se han notificado reacciones nitritoides (los síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) en pacientes en tratamiento con oro inyectable (ariotiomalato de sodio) y terapia concomitante con inhibidores de la ECA.

Agentes antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2)

En pacientes de edad avanzada, con disminución de volumen (incluidos los que reciben terapia diurética) o con función renal comprometida, la administración conjunta de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, con inhibidores de la ECA, incluido Quinapro, puede provocar un deterioro de la función renal. , incluida la posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles. Monitoree la función renal periódicamente en pacientes que reciben terapia con Quinapro y AINE.

Los AINE pueden atenuar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA, incluido Quinapro.

Agentes que inhiben mTOR

Pacientes que toman inhibidor concomitante de mTOR (p. Ej. temsirolimus) la terapia puede tener un mayor riesgo de angioedema.

Otros agentes

Los estudios de interacción farmacológica de Quinapro con otros agentes mostraron:

• La terapia de dosis múltiples con propranolol o cimetidina no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de dosis únicas de Quinapro.
• El efecto anticoagulante de una dosis única de warfarina (medida por el tiempo de protrombina) no cambió significativamente por la administración conjunta de Quinapro dos veces al día.
• El tratamiento con quinapro no afectó la farmacocinética de digoxina.
• No se observó interacción farmacocinética cuando se administraron dosis únicas de quinapro e hidroclorotiazida concomitantemente.
• La administración conjunta de múltiples dosis de 10 mg de atorvastatina con 80 mg de Quinapro no produjo cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos de atorvastatina en estado estacionario.

Doble bloqueo del sistema de renina-angiotensina (RAS)

El bloqueo doble del RAS con bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la ECA o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, hipercalemia y cambios en la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. La mayoría de los pacientes que reciben la combinación de dos inhibidores de RAS no obtienen ningún beneficio adicional en comparación con la monoterapia. En general, evite el uso combinado de inhibidores de RAS. Controle de cerca la presión arterial, la función renal y los electrolitos en pacientes con Quinapro y otros agentes que afectan el RAS

No coadministre aliskiren con Quinapro en pacientes con diabetes. Evite el uso concomitante de aliskiren con Quinapro en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml / min / 1,73 m²).

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Quinapro??

Hipertensión

Quinapro ha sido evaluado por seguridad en 4960 sujetos y pacientes. De estos, 3203 pacientes, incluidos 655 pacientes de edad avanzada, participaron en ensayos clínicos controlados. Quinapro ha sido evaluado por seguridad a largo plazo en más de 1400 pacientes tratados durante 1 año o más.

Las experiencias adversas fueron generalmente leves y transitorias.

En ensayos controlados con placebo, se requirió la interrupción de la terapia debido a eventos adversos en el 4,7% de los pacientes con hipertensión.

A continuación se muestran las experiencias adversas probablemente o posiblemente relacionadas con la terapia o la relación desconocida con la terapia que ocurre en el 1% o más de los 1563 pacientes en ensayos de hipertensión controlados con placebo que fueron tratados con Quinapro.

Eventos adversos en ensayos controlados con placebo

Insuficiencia cardíaca

Quinapro ha sido evaluado por seguridad en 1222 pacientes tratados con Quinapro. De estos, 632 pacientes participaron en ensayos clínicos controlados. En ensayos controlados con placebo, se requirió la interrupción de la terapia debido a eventos adversos en el 6.8% de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.

A continuación se muestran las experiencias adversas probablemente o posiblemente relacionadas o de relación desconocida con la terapia que ocurre en el 1% o más de los 585 pacientes en ensayos de insuficiencia cardíaca congestiva controlados con placebo que fueron tratados con Quinapro.

Hipertensión y / o insuficiencia cardíaca

Experiencias adversas clínicas probablemente, posiblemente, o definitivamente relacionado, o de relación incierta con la terapia que ocurre en 0.5% a 1.0% (excepto como se señaló) de los pacientes con CHF o hipertensión tratados con Quinapro (con o sin diurético concomitante) en ensayos controlados o no controlados (N = 4847) y menos frecuente, eventos clínicamente significativos observados en ensayos clínicos o experiencia posterior a la comercialización (Los eventos más raros son en cursiva) incluir (listado por sistema corporal):

General: dolor de espalda, malestar, infecciones virales, reacción anafilactoide

Cardiovascular: palpitaciones, vasodilatación, taquicardia insuficiencia cardíaca, hipercalemia, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, crisis hipertensiva, angina de pecho, hipotensión ortostática, alteraciones del ritmo cardíaco, shock cardiogénico

Hematología: anemia hemolítica

Gastrointestinal: flatulencia, boca o garganta seca, estreñimiento hemorragia gastrointestinal, pancreatitis, pruebas anormales de función hepática, dispepsia

Nervioso / Psiquiátrico : somnolencia, vértigo, síncope, nerviosismo, depresión, insomnio, parestesia

Tegumentario: alopecia, aumento de la sudoración, pemphigus, prurito dermatitis exfoliativa, reacción de fotosensibilidad, dermatopolimiositis

Urogenital: infección del tracto urinario, impotencia insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal

Respiratorio: neumonitis eosinofílica

Otro: ambliopía, edema, artralgia, faringitis, agranulocitosis, hepatitis, trombocitopenia

Angioedema

Se ha informado angioedema en pacientes que reciben Quinapro (0.1%). El angioedema asociado con el edema laríngeo puede ser fatal. Si se produce angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe, se debe suspender el tratamiento con Quinapro y se debe instituir la terapia adecuada de inmediato.

Hallazgos de pruebas de laboratorio clínico

Hematología:

Hipercalemia:

Creatinina y Nitrógeno de Urea Sangriento : Se observaron aumentos (> 1.25 veces el límite superior de la normalidad) en creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre en 2% y 2%, respectivamente, de todos los pacientes tratados con Quinapro solo. Es más probable que ocurran aumentos en pacientes que reciben terapia diurética concomitante que en aquellos que toman Quinapro solo. Estos aumentos a menudo remiten a la terapia continua. En estudios controlados de insuficiencia cardíaca, se observaron aumentos en el nitrógeno ureico en sangre y la creatinina sérica en el 11% y el 8%, respectivamente, de los pacientes tratados con Quinapro; la mayoría de las veces estos pacientes recibían diuréticos con o sin digital.