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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Suicidio / pensamientos suicidas o deterioro clínico
La depresión se asocia con un mayor riesgo de suicidio, suicidio y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta una aparición significativa de remisión. Como no hay mejoría en las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser monitoreados de cerca hasta que ocurra dicha mejoría. Es la experiencia clínica general que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de recuperación.
Se sabe que los pacientes con antecedentes de eventos suicidas o pacientes que tienen un nivel significativo de pensamientos suicidas antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio y deben ser monitoreados cuidadosamente durante el tratamiento. Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo con antidepresivos en adultos Los pacientes con trastornos psiquiátricos mostraron un mayor riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con el placebo en pacientes menores de 25 años.
La estrecha vigilancia de los pacientes, y especialmente los pacientes de alto riesgo, debe acompañar la terapia con medicamentos, particularmente en el tratamiento temprano y después de los cambios de dosis. Se debe informar a los pacientes (y a los cuidadores del paciente) sobre la necesidad de controlar el empeoramiento clínico, el comportamiento o pensamientos suicidas y los cambios de comportamiento inusuales y buscar consejo médico de inmediato si se presentan estos síntomas.
El programa de dosificación de 25 mg de Qualiquan una vez al día en pacientes con enfermedades intercurrentes o pacientes que toman otros medicamentos debe ajustarse cuidadosamente. Esto es particularmente importante en pacientes que toman otros medicamentos con efectos anticolinérgicos.
El uso de cápsulas de 25 mg de Qualiquan en una dosis diaria en pacientes geriátricos debe ajustarse cuidadosamente según la condición del paciente. Las personas mayores son particularmente susceptibles a los efectos tóxicos, especialmente la inquietud, la confusión y la hipotensión. La dosis inicial debe aumentarse con precaución bajo estricta supervisión. La mitad de la dosis normal de mantenimiento puede ser suficiente para lograr una respuesta clínica satisfactoria.
Se debe advertir a los pacientes que puede producirse somnolencia cuando usan cápsulas de 25 mg de Qualiquan. También se debe advertir a los pacientes que su respuesta al alcohol puede ser potenciada.
Aunque las cápsulas de Qualiquan de 25 mg presentan un riesgo menor que otros antidepresivos tricíclicos, se debe tener precaución al tratar pacientes con enfermedad cardiovascular grave, incluidos aquellos con bloqueo cardíaco, latidos cardíacos irregulares y pacientes que recientemente han tenido infarto de miocardio.
Uso en disfunción hepática / renal Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal.
Uso en pacientes con epilepsia Úselo con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia.
Debido a que el suicidio es un riesgo inherente en pacientes depresivos hasta que se haya producido una mejora significativa, los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante la terapia temprana.
Los pacientes con hiperplasia prostática benigna pueden experimentar un aumento en la retención urinaria (ver "Efectos no deseados").
Signos y síntomas
Leve : Somnolencia, somnolencia, visión borrosa, sequedad excesiva de la boca.
Pesado Depresión respiratoria, hipotensión, coma, calambres, latidos cardíacos irregulares y taquicardia.
También retención urinaria (atonia en la vejiga), disminución de la motilidad gastrointestinal (ileo paralítico), hipertermia (o hipotermia), hipertensión, pupilas extendidas, reflejos hiperactivos.
Se han reportado muertes con sobredosis de qualiquan. Los casos reportados se referían solo al qualiquan y en combinación con otras drogas y / o alcohol.
Manejo y tratamiento
Leve : La observación y la terapia de apoyo es todo lo que normalmente es necesario.
Pesado El tratamiento médico para la sobredosis grave de qualiquan consiste en una terapia de apoyo agresiva. Si el paciente está consciente, el lavado gástrico debe realizarse con las precauciones adecuadas para prevenir la aspiración pulmonar, aunque el qualiquan se absorbe rápidamente. Se recomendó el uso de carbón activado, al igual que el lavado gástrico continuo con solución salina durante 24 horas o más. Se deben establecer vías respiratorias adecuadas en pacientes comatosos y se debe usar ventilación asistida si es necesario. El monitoreo de ECG puede ser necesario durante varios días porque se ha informado una recaída después de una recuperación obvia. Las arritmias deben tratarse con el fármaco antiarrítmico apropiado. Se ha informado que muchos de los síntomas cardiovasculares y del SNC de la intoxicación antidepresiva tricíclica en adultos se revierten mediante la administración intravenosa lenta de 1 mg a 3 mg de fisostigminsalicilato.
Como la fisostigmina se metaboliza rápidamente, la dosis debe repetirse según sea necesario. Los calambres pueden responder a la terapia estándar con calambres. Sin embargo, los barbitúricos pueden potenciar cualquier depresión respiratoria. La diálisis y la diuresis forzada generalmente no tienen valor en el tratamiento de sobredosis debido a la alta unión de tejido y proteínas del qualiquan.
Qualiquan se absorbe bien del tracto gastrointestinal. Alrededor del 55% -87% de la calidad oral atraviesa el metabolismo de primer paso en el hígado y forma el metabolito activo primario del metilqualiquan.
En voluntarios sanos, una dosis oral única de 75 mg resultó en concentraciones plasmáticas máximas para qualiquan en el rango de 8.8-45.8 ng / ml (media 26.1 ng / ml). Los valores máximos se alcanzaron entre 2 y 4 horas (media 2.9 horas) después de la administración. Los valores máximos para el metabolito primario de metilQualiquan oscilaron entre 4.8-14.5 ng / ml (media 9.7 ng / ml) y se alcanzaron entre 2 y 10 horas después de la administración. El volumen aparente promedio de distribución para qualiquan es de aproximadamente 20 l / kg. La unión a proteínas para qualiquan es aproximadamente del 76%. En sujetos sanos, la vida media de eliminación plasmática de qualiquan fue de entre 8 y 24 horas (media de 17 horas). La vida media de desmetilQualiquan fue de entre 33 y 80 horas (media 51 horas). El aclaramiento plasmático medio para qualiquan es de aproximadamente 0,84 1 / kg / h. Las vías metabólicas de Qualiquan incluyen la desmetilación, la N-oxidación, la hidroxilación y la formación de glucurónido. Qualiquan se excreta principalmente en la orina, principalmente como metabolitos, ya sea de forma libre o en forma conjugada.
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