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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Suicidio / pensamientos suicidas o deterioro clínico
La depresión se asocia con un mayor riesgo de suicidio, suicidio y suicidio (eventos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta una aparición significativa de remisión. Como no hay mejoría en las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser monitoreados de cerca hasta que ocurra dicha mejoría. Es la experiencia clínica general que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de recuperación.
Se sabe que los pacientes con antecedentes de eventos suicidas o pacientes que tienen un nivel significativo de pensamientos suicidas antes del inicio del tratamiento tienen un mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio y deben ser monitoreados cuidadosamente durante el tratamiento. Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo con antidepresivos en adultos Los pacientes con trastornos psiquiátricos mostraron un mayor riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con el placebo en pacientes menores de 25 años.
La estrecha vigilancia de los pacientes, y especialmente los pacientes de alto riesgo, debe acompañar la terapia con medicamentos, particularmente en el tratamiento temprano y después de los cambios de dosis. Se debe informar a los pacientes (y a los cuidadores del paciente) sobre la necesidad de controlar el empeoramiento clínico, el comportamiento o pensamientos suicidas y los cambios de comportamiento inusuales y buscar consejo médico de inmediato si se presentan estos síntomas.
El programa de dosificación una vez al día de las cápsulas de Sagalon 25 mg en pacientes con enfermedades intercurrentes o pacientes que toman otros medicamentos debe ajustarse cuidadosamente. Esto es particularmente importante en pacientes que toman otros medicamentos con efectos anticolinérgicos.
El uso de cápsulas de Sagalon de 25 mg en una dosis diaria en pacientes geriátricos debe ajustarse cuidadosamente según la condición del paciente. Las personas mayores son particularmente susceptibles a los efectos tóxicos, especialmente la inquietud, la confusión y la hipotensión. La dosis inicial debe aumentarse con precaución bajo estricta supervisión. La mitad de la dosis normal de mantenimiento puede ser suficiente para lograr una respuesta clínica satisfactoria.
Se debe advertir a los pacientes que puede producirse somnolencia cuando usan cápsulas de 25 mg de Sagalon. También se debe advertir a los pacientes que su respuesta al alcohol puede ser potenciada.
Aunque las cápsulas de Sagalon 25 mg son menos propensas a ser montañas que otros antidepresivos tricíclicos, se debe tener precaución al tratar pacientes con enfermedad cardiovascular grave, incluidos pacientes con bloqueo cardíaco, latidos cardíacos irregulares y pacientes con infarto de miocardio reciente.
Uso en disfunción hepática / renal Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y / o renal.
Uso en pacientes con epilepsia Úselo con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia.
Debido a que el suicidio es un riesgo inherente en pacientes depresivos hasta que se haya producido una mejora significativa, los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante la terapia temprana.
Los pacientes con hiperplasia prostática benigna pueden experimentar un aumento en la retención urinaria (ver "Efectos no deseados").
Las cápsulas de 25 mg de Sagalon son bien toleradas. La mayoría de los efectos secundarios son leves y generalmente desaparecen con el tratamiento continuo o la reducción de la dosis si es necesario.
Nota Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación no se han informado específicamente con las cápsulas de 25 mg de Sagalon. Sin embargo, debido a las estrechas similitudes farmacológicas entre los tricíclicos, las reacciones deben tenerse en cuenta al recetar cápsulas de 25 mg de Sagalon.
Los efectos secundarios más comunes con las cápsulas de 25 mg de Sagalon son somnolencia, boca seca y estreñimiento. Para más detalles, consulte a continuación el sistema nervioso central y los efectos anticolinérgicos.
Pensamientos de suicidio y comportamientos Se han informado casos de pensamientos y comportamientos suicidas durante la terapia con Sagalon o poco después de suspender el tratamiento.
Huesos rotos Los estudios epidemiológicos, que se llevaron a cabo principalmente en pacientes de 50 años o más, muestran un mayor riesgo de fractura de huesos en pacientes que reciben ISRS y TCA. El mecanismo que conduce a este riesgo es desconocido.
Efectos anticolinérgicos Los efectos anticolinérgicos son relativamente comunes y pueden ocurrir inmediatamente después de la primera dosis de un antidepresivo tricíclico. La boca seca y el estreñimiento son los efectos anticolinérgicos más comunes. Ver borroso y sudar ocasionalmente ocurre. La retención urinaria es rara, excepto para los hombres predispuestos que tienen una próstata agrandada. La tolerancia a menudo se logra cuando se continúa el tratamiento. Si estos efectos indeseables no disminuyen o se vuelven graves con la terapia continua, puede ser necesario reducir la dosis.
Efectos del sistema nervioso central La somnolencia es el efecto secundario más comúnmente notado. Esto tiende a desaparecer si la terapia continúa. También se han reportado insomnio y pesadillas. Otros efectos secundarios del SNC raramente reportados incluyen confusión, desorientación, excitación, sordera o parestesia, temblor (que generalmente es leve). Sin embargo, a dosis altas, pueden ocurrir otros síntomas extrapiramidales, incluida la discinesia tardía, en personas susceptibles (especialmente en ancianos). Alucinaciones, ataxia (generalmente cuando se han administrado mezclas de medicamentos del SNC) y rara vez se informan calambres. Los calambres son poco probables, excepto para las personas propensas a las convulsiones por daño cerebral o abuso de alcohol y drogas.
Las manifestaciones psicóticas, incluida la manía y los delirios paranoicos, pueden agravarse durante el tratamiento con antidepresivos tricíclicos.
Cardiovascular Ocasionalmente se han informado efectos cardiovasculares que incluyen hipotensión postural y taquicardia, y los cambios en los parámetros de ECG (expansión de los intervalos QRS y PR) son muy raros (ver "Advertencias especiales y precauciones especiales de uso").
Alérgico Las reacciones alérgicas a los antidepresivos tricíclicos son raras. Estos incluyen erupción cutánea, edema facial, fotosensibilización, prurito y urticaria.
Hematológico Casos raros de eosinofilia y depresión de la médula ósea que se manifiestan como agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia y púrpura. Anemia hemolítica.
Tracto gastrointestinal Se han notificado náuseas, vómitos, indigestión, trastornos del gusto, diarrea, anorexia y estomatitis aftosa (ver "Efectos anticolinérgicos").
Endocrino Informes poco frecuentes de aumento o disminución de la libido, hinchazón testicular, aumento o disminución de los niveles de azúcar en la sangre. Raramente el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética, ginecomastia, aumento de senos y galactorrea en mujeres.
otro Ocasionalmente se han observado mareos, aumento de peso, escalofríos, fatiga, debilidad, enrojecimiento, alopecia, dolor de cabeza, empeoramiento del asma e hiperpirexia (en relación con clorpromazina). Raras denuncias de ictericia y tinnitus.
Retirada Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si la terapia antidepresiva tricíclica se detiene abruptamente e incluye insomnio, irritabilidad y sudoración excesiva. También se han informado síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres recibieron antidepresivos tricíclicos durante el tercer trimestre e incluyen depresión respiratoria, calambres e "hiper reflexia".
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