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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) inyectable), USP se suministra como una solución isoosmótica congelada premezclada en envases de plástico de dosis única de 50 ml de la siguiente manera:
Almacenar a -20 ° C / -4 ° F o menos .
REFERENCIAS
3er. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Difusión de disco complementaria Mesas. Documento NCCLS M100-S13 (M2); NCCLS, Wayne, PA, enero de 2003.
4to. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico. Suplemento de prueba MIC Mesas. Documento NCCLS M100-S13 (M7); NCCLS, Wayne, PA, enero de 2003.
Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, EE. UU. Rev. Febrero de 2007. Fecha de aprobación de la FDA: 17 de abril de 2008
2G3538 | NDC 0338-1013-41 | 1 gramo de oxacilina |
2G3539 | NDC 0338-1015-41 | 2 gramos de oxacilina |
La oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por la penicilinasa Fabricación de estafilococos que han demostrado susceptibilidad al fármaco. Las pruebas de cultivo y vulnerabilidad deben hacerse primero para determinar El patógeno y su susceptibilidad a la droga. (Ver CLÍNICA Pruebas de susceptibilidad a la FARMACOLOGÍA).
La oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección) puede usarse para iniciar la terapia si se sospecha de estafilococos resistentes Infecciones previas a la disponibilidad de resultados de pruebas de susceptibilidad. Oxacilina - (oxacilina - (oxacilina inyectable) inyectable) no debe usarse para infecciones causadas por organismos sensibles a la penicilina G. Si las pruebas de susceptibilidad muestran que la infección se debe a un organismo a diferencia de un estafilococo resistente, la terapia no debe continuarse oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) inyectable).
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de inyección de oxacilina, USP y otros fármacos antibacterianos, oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) inyectable) inyección, USP solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones probadas o graves Se sospecha que es causado por bacterias susceptibles. Cuando cultura y vulnerabilidad La información está disponible, debe considerarse al elegir o cambiar terapia antibacteriana. En ausencia de tales datos, epidemiología local y vulnerabilidad Los patrones pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Inyección de oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección), USP como solución congelada premezclada como una infusión intravenosa continua o intermitente. La dosis habitual de recomendación es como sigue:
Este sistema de contenedores puede no ser adecuado para los requisitos de dosificación Niños, bebés y recién nacidos. Otras formas de dosificación pueden ser más adecuadas.
Estudios bacteriológicos para determinar los patógenos y su susceptibilidad siempre se debe realizar oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección). La duración de la terapia varía con la Tipo de infección grave y condición general del paciente; por lo tanto, debe determinarse por la reacción clínica y bacteriológica del paciente. En infecciones estafilocócicas graves, terapia con oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección) debe continuar durante al menos 14 días. La terapia debe continuar en al menos 48 horas después de que la fiebre del paciente se haya vuelto asintomática y crónica son negativos. El tratamiento de la endocarditis y la osteomielitis puede llevar más tiempo Duración de la terapia.
La administración simultánea de oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección) y probenecid aumentó y prolongó niveles séricos de penicilina. Probenecid reduce el volumen aparente de distribución y ralentiza la tasa de excreción mediante la inhibición competitiva de la secreción tubular renal por penicilina. La terapia con probenecid de penicilina generalmente se limita a estas infecciones donde son necesarios niveles séricos muy altos de penicilina.
Se debe tener cuidado cuando se administra por vía intravenosa, especialmente en los ancianos por la posibilidad de tromboflebitis.
Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de la administración si la solución y el contenedor lo permiten.
No agregue medicamentos adicionales para la oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección), USP .
Almacenar en un congelador que pueda mantener una temperatura de -20 ° C / -4 ° F o menos.
Instrucciones de uso para envases de plástico GALAXY
Descongelación a temperatura ambiente (25 ° C / 77 ° F) o hipotermia (5 ° C / 41 ° F). [TUN NO MOTH POWER DIVING EN WATER BÄDER O POR MICROWELLE RADIATION]. Componentes principales la solución puede congelarse y disolverse cuando se alcanza Temperatura ambiente con poco o ningún movimiento. La potencia no se ve afectada. Mezclar La solución ha alcanzado la temperatura ambiente. Verifique si hay fugas diminutas a través de bolsas de compresión firme. Si se encuentran fugas, deseche la solución ya que la esterilidad puede verse afectada. Hacer no lo use si la solución está turbia o fallida o si los sellos no están intactos. La solución descongelada es estable durante 21 días bajo enfriamiento o 48 horas a Temperatura ambiente. no te deshagas.
Use equipo estéril.
Atención: No use contenedores de plástico en conexiones de fila. Tal uso podría conducir a una embolia aérea porque el aire residual de la primaria Contenedor antes de administrar el líquido del recipiente secundario completo.
Preparación para administración intravenosa
- Suspenda los contenedores de soporte de aceite.
- Retire el protector del puerto de salida en la parte inferior del contenedor.
- Agregar administración. Vea la oración que acompaña las instrucciones completas.
Adultos | |
250-500 mg | I. V. cada 4-6 horas (infecciones leves a moderadas) |
1 gramo | I.V. cada 4-6 horas (infecciones graves) |
es un historial de una reacción de hipersensibilidad (anafiláctica) a la penicilina Una contraindicación. Las soluciones que contienen dextrosa pueden estar contraindicadas Pacientes con alergia conocida al maíz o productos de maíz.
ADVERTENCIAS
SERIAS Y OPORTUNIDADES (BELL ANAPILÁCTICO CON 2) PARA PACIENTES QUE RECIBIERON PENICILDIN, REACCIONES ENCENDIDAS. INCIDENCIA LA TRANSMISIÓN ANAPILÁCTICA EN TODOS LOS PACIENTES TRATADOS CON PENICILINA SE ENTRE 0.015 Y 0.04 PORCENTE. La carga anafiláctica, que conduce a la muerte, se acumula en la mano 0.002 PORCENTE DE LOS PACIENTES TRATADOS. DONDE LA ANAPILLAXIA ES más común DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN PATERAL, ESTÁ NIVELADA POR LOS PACIENTES, EL ORAL PENICILINA .
SI una TERAPIA DE PENICILINA ESTÁ INDICADA, DEBE SER REALMENTE INSTRUCTADA después UNA MEDICINA DE PACIENTES INTEGRALES - Y LA OFICINA DE ALERGIA FUE RECIBIDA. SI ES UN ALERGICO REACCIÓN, DEBERÍAN PRESENTARSE LOS MÉDICOS Y EL PACIENTE DEBE SER RECIBIDO TRATAMIENTO DE APOYO, E.G., MANTENIMIENTO ARTIFICIAL DE LA ADMINISTRACIÓN, PRESSOR AMINE, ANTIHISTAMINICA Y CORTICOSTEROIDES. PERSONAS CON HISTORIA DE PENICILINA SOBRE-SELF, LAS REACCIONES ALERGICAS PUEDEN LLAMARSE SI USTED CON UNO CEPHALOSPORIN .
Clostridium difficile Se ha informado de diarrea asociada (CDAD) Uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección), USP y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. Tratamiento con Los agentes antibacterianos cambian la flora normal del intestino grueso, lo que conduce a un crecimiento excesivo la C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo el CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causa aumentada Morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser resistentes a los agentes antimicrobianos Terapia y puede requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que disponible con diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso desde CDAD se ha informado que ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está en contra C. difficile puede necesitar ser establecido. Líquido y electrolitos adecuados manejo, suplemento proteico, tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe iniciarse según esté clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
general
La oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) generalmente no debe estar en pacientes con antecedentes de Sensibilidad a la penicilina. La penicilina debe usarse con precaución en las personas con historias de alergias significativas y / o asma. Siempre reacciones alérgicas por lo tanto, la penicilina debe retirarse a menos que, en opinión del médico, La condición a tratar es potencialmente mortal y solo es accesible para la penicilina Terapia. El uso de antibióticos puede conducir a un organismo no muscular demasiado grande. Si se producen nuevas infecciones debido a bacterias u hongos, el medicamento debe suspenderse y tomó las medidas apropiadas.
Prescripción de oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección), USP en ausencia de un producto probado o fuerte existe una sospecha poco probable de infección bacteriana o indicación profiláctica uso para el paciente y aumentar el riesgo de desarrollar personas resistentes a los medicamentos Bacterium.
Pruebas de laboratorio
Estudios bacteriológicos para determinar los patógenos y su susceptibilidad a la oxacilina debe realizarse. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - microbiología). En el tratamiento de sospechas de infecciones estafilocócicas, la terapia debe cambiarse a otro ingrediente activo si las pruebas de cultivo no proporcionan evidencia La presencia de estafilococos.
Evaluación periódica de la función del sistema de órganos, incluidos el riñón, el hígado y hematopoyético debe prepararse durante la terapia prolongada con oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección).
Se deben preservar los hemocultivos, los glóbulos blancos y los recuentos de células diferenciales antes del inicio de la terapia y al menos semanalmente durante la terapia con oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección).
El análisis periódico de orina, las determinaciones de nitrógeno hipoglucoliflor y creatinina deberían hacerlo durante la terapia con oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección) y deben realizarse cambios en la dosis considerado cuando estos valores aumentan. Si tiene insuficiencia renal se sospecha o se sabe que considera reducir la dosis total y niveles sanguíneos monitoreados para evitar posibles reacciones neurotóxicas. AST (SGOT) y los valores de ALT (SGPT) deben mantenerse regularmente durante la terapia para controlar para una posible disfunción hepática.
Carcinogénesis y mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se realizaron pruebas con animales a largo plazo con estos medicamentos. Estudios sobre La reproducción (nafcilina) en ratas y conejos no muestra anomalías fetales o maternas antes de la concepción y continuamente a través del destete (una generación).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría B
Se han demostrado estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos no hay evidencia de fertilidad deteriorada o daño al feto debido a la resistencia a la penicilinasa Penicilinas. La experiencia humana con penicilinas durante el embarazo no tiene mostró indicaciones positivas de efectos secundarios en el feto. Sin embargo, los hay No se muestran estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas de manera concluyente que se pueden excluir los efectos nocivos de estos medicamentos en el feto. Porque animal Los estudios de reproducción no siempre predicen la reacción humana, este medicamento solo debe usarse cuando sea necesario durante el embarazo.
Lactancia materna
Las penicilinas se excretan en la leche materna. Se debe tener precaución cuando las penicilinas se dan a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Debido a la función renal incompletamente desarrollada en pacientes pediátricos, oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección) no se puede excretar por completo, lo que resulta en niveles sanguíneos inusualmente altos. Los niveles sanguíneos comunes en este grupo con ajustes de dosis son recomendables si necesario. Todos los pacientes pediátricos tratados con penicilinas deben ser monitoreados Busque evidencia clínica y de laboratorio de efectos tóxicos o indeseables. Seguro y no se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
El potencial de efectos tóxicos en pacientes pediátricos a partir de productos químicos que Alkali de la dosis única premezclada preparación intravenosa en envases de plástico no fue evaluado.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección) no contenían un número suficiente de Sujetos mayores de 65 años para determinar si reacciona de manera diferente a la suya temas recientes. Ninguna otra experiencia clínica informada ha encontrado diferencias en las respuestas entre pacientes mayores y menores. Generalmente selección de dosis para un paciente anciano debe tener cuidado, generalmente comenzando en la parte inferior de el rango de dosis, que es la mayor frecuencia de disminución del hígado, los riñones o función cardíaca y enfermedades concomitantes u otra terapia farmacológica.
Se sabe que este medicamento se excreta significativamente en el riñón y el riesgo Las reacciones tóxicas a este medicamento pueden ser mayores en pacientes con insuficiencia renal Función. Porque los pacientes mayores tienden a tener una función renal disminuida Se recomienda precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil usar el renal Función.
Oxacilina - (oxacilina - (oxacilina inyectable) inyectable) La inyección contiene 92,4 mg (4,02 mmol) de sodio por gramo. En el dosis recomendadas habituales, los pacientes recibirían entre 92,4 y 554 mg / día (4.02 y 24.1 mEq) sodio. La población geriátrica puede reaccionar con una contundente natriuresis para carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante en términos de enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.
Efectos secundarios
Cuerpo en su conjunto
La incidencia informada de reacciones alérgicas a la penicilina varía de 0.7 hasta el 10 por ciento (ver ADVERTENCIAS). La sensibilización suele ser el resultado de Sin embargo, el tratamiento tuvo algunas personas reacciones inmediatas cuando fueron tratadas por primera vez. En tales casos, se supone que el paciente estuvo expuesto previamente a la exposición El medicamento contiene trazas en la leche y las vacunas.
Dos tipos de reacciones alérgicas a las penicilinas se encuentran clínicamente, inmediatamente y con un retraso.
Las reacciones inmediatas generalmente ocurren dentro de los 20 minutos de administración y rango en el pesado desde urticaria y prurito hasta edema angioneurótico, laringospasmo Broncoespasmo, hipotensión, colapso vascular y muerte. Tal anafiláctico inmediato Las reacciones son muy raras (ver ADVERTENCIAS) y generalmente ocurren después de la terapia parenteral, pero han ocurrido en pacientes que reciben terapia oral. Otro tipo de La respuesta inmediata, una respuesta acelerada, puede ocurrir entre 20 minutos y 48 horas después de la administración y puede causar urticaria, prurito y fiebre. Aunque ocasionalmente se producen edema larínx, laringospasmos e hipotensión Las muertes son raras. Reacciones alérgicas tardías a la terapia con penicilina generalmente ocurrir después de 48 horas y a veces de 2 a 4 semanas después del inicio de terapia.
Las manifestaciones de este tipo de reacción son síntomas similares a la enfermedad del suero (fiebre D.H., malestar general, urticaria, mialgia, artralgia, dolor abdominal) y varios Erupciones. Náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, lengua negra o peluda y pueden aparecer otros síntomas de irritación gastrointestinal, especialmente durante terapia oral con penicilina.
Reacciones del sistema nervioso
Pueden ocurrir reacciones neurotóxicas similares a las observadas con penicilina G con grandes dosis intravenosas de oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección), especialmente en pacientes con riñones Insuficiencia.
reacciones urogenitales
El daño tubular renal y la nefritis intersticial rara vez se han asociado con la administración de oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección). Las manifestaciones de esta reacción pueden ser Sarpullido, fiebre, eosinofilia, hematuria, proteinuria e insuficiencia renal.
Reacciones gastrointestinales
Se ha informado de colitis pseudomembranosa usando oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección). Comenzando de síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos (ver ADVERTENCIAS).
Reacciones metabólicas
Hepatotoxicidad, caracterizada por fiebre, náuseas y vómitos asociados con Se han asociado pruebas anormales de la función hepática, principalmente mayores niveles de SGOT usando oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección).
Interacciones con productos básicos
La tetraciclina, un antibiótico bacteriostático, puede antagonizar con el bactericida Se debe evitar el efecto de la penicilina y el uso simultáneo de estos medicamentos.
Oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección) el nivel sanguíneo puede extenderse mediante la administración concomitante de probenecid Esto bloquea la secreción tubular renal de penicilinas.
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría B
Se han demostrado estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos no hay evidencia de fertilidad deteriorada o daño al feto debido a la resistencia a la penicilinasa Penicilinas. La experiencia humana con penicilinas durante el embarazo no tiene Se han demostrado indicaciones positivas de efectos secundarios en el feto. Sin embargo, los hay No se muestran estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas de manera concluyente que se pueden excluir los efectos nocivos de estos medicamentos en el feto. Porque animal Los estudios de reproducción no siempre predicen la reacción humana, este medicamento solo debe usarse cuando sea necesario durante el embarazo.
Cuerpo en su conjunto
La incidencia informada de reacciones alérgicas a la penicilina varía de 0.7 hasta el 10 por ciento (ver ADVERTENCIAS). La sensibilización suele ser el resultado de Sin embargo, el tratamiento tuvo algunas personas reacciones inmediatas cuando fueron tratadas por primera vez. En tales casos, se supone que el paciente estuvo expuesto previamente a la exposición El medicamento contiene trazas en la leche y las vacunas.
Dos tipos de reacciones alérgicas a las penicilinas se encuentran clínicamente, inmediatamente y con un retraso.
Las reacciones inmediatas generalmente ocurren dentro de los 20 minutos de administración y rango en el pesado desde urticaria y prurito hasta edema angioneurótico, laringospasmo Broncoespasmo, hipotensión, colapso vascular y muerte. Tal anafiláctico inmediato Las reacciones son muy raras (ver ADVERTENCIAS) y generalmente ocurren después de la terapia parenteral, pero han ocurrido en pacientes que reciben terapia oral. Otro tipo de La respuesta inmediata, una respuesta acelerada, puede ocurrir entre 20 minutos y 48 horas después de la administración y puede causar urticaria, prurito y fiebre. Aunque ocasionalmente se producen edema larínx, laringospasmos e hipotensión Las muertes son raras. Reacciones alérgicas tardías a la terapia con penicilina generalmente ocurrir después de 48 horas y a veces de 2 a 4 semanas después del inicio de terapia.
Las manifestaciones de este tipo de reacción son síntomas similares a la enfermedad del suero (fiebre D.H., malestar general, urticaria, mialgia, artralgia, dolor abdominal) y varios Erupciones. Náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, lengua negra o peluda y pueden aparecer otros síntomas de irritación gastrointestinal, especialmente durante terapia oral con penicilina.
Reacciones del sistema nervioso
Pueden ocurrir reacciones neurotóxicas similares a las observadas con penicilina G con grandes dosis intravenosas de oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección), especialmente en pacientes con riñones Insuficiencia.
reacciones urogenitales
El daño tubular renal y la nefritis intersticial rara vez se han asociado con la administración de oxacilina (oxacilina (oxacilina inyectable) para inyección). Las manifestaciones de esta reacción pueden ser Sarpullido, fiebre, eosinofilia, hematuria, proteinuria e insuficiencia renal.
Reacciones gastrointestinales
Se ha informado de colitis pseudomembranosa usando oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección). Comenzando de síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos (ver ADVERTENCIAS).
Reacciones metabólicas
Hepatotoxicidad, caracterizada por fiebre, náuseas y vómitos asociados con Se han asociado pruebas anormales de la función hepática, principalmente mayores niveles de SGOT usando oxacilina (oxacilina (oxacilina para inyección) para inyección).
Los signos y síntomas de una sobredosis de oxacilina son los de la descrito. REACCIONES - sección. Si aparecen signos o síntomas, deje de usar el Trate los medicamentos sintomáticamente y tome las medidas de apoyo apropiadas.