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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) está indicada en el tratamiento de infecciones causadas por estafilococos productores de penicilinasa que han demostrado susceptibilidad al fármaco. Las pruebas de cultivo y susceptibilidad deben realizarse inicialmente para determinar el organismo causal y su susceptibilidad al fármaco. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Pruebas de susceptibilidad).
Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) puede usarse para iniciar la terapia en casos sospechosos de infecciones estafilocócicas resistentes antes de la disponibilidad de resultados de pruebas de susceptibilidad. Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) no debe usarse en infecciones causadas por organismos susceptibles a la penicilina G. Si las pruebas de susceptibilidad indican que la infección se debe a un organismo que no sea un estafilococo resistente, la terapia no debe continuarse con Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección).
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de la inyección de ocilina, USP y otros fármacos antibacterianos, inyección de ocilina (ocilina (ocilina inyectable), USP debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que están probadas o fuertemente sospechado de ser causado por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) La inyección, USP suministrada como una solución congelada premezclada, debe administrarse como una infusión intravenosa continua o intermitente. La recomendación de dosis habitual es la siguiente:
Adultos | |
250-500 mg | I.V. cada 4-6 horas (infecciones leves a moderadas) |
1 gramo | I.V. cada 4-6 horas (infecciones graves) |
Este sistema de contenedores puede ser inapropiado para los requisitos de dosificación para niños, bebés y recién nacidos. Otras formas de dosificación pueden ser más apropiadas.
Siempre se deben realizar estudios bacteriológicos para determinar los organismos causales y su susceptibilidad a la ocilina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección). La duración de la terapia varía según el tipo de gravedad de la infección, así como la condición general del paciente; por lo tanto, debe determinarse por la respuesta clínica y bacteriológica del paciente. En infecciones estafilocócicas graves, la terapia con Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) debe continuarse durante al menos 14 días. La terapia debe continuarse durante al menos 48 horas después de que el paciente se haya vuelto afebril, asintomático y los cultivos sean negativos. El tratamiento de la endocarditis y la osteomielitis puede requerir una mayor duración de la terapia.
La administración simultánea de Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) y probenecid aumenta y prolonga los niveles séricos de penicilina. Probenecid disminuye el volumen aparente de distribución y ralentiza la tasa de excreción al inhibir competitivamente la secreción tubular renal de penicilina. La terapia con penicilina-probenecid generalmente se limita a aquellas infecciones donde son necesarios niveles séricos muy altos de penicilina.
Con la administración intravenosa, particularmente en pacientes de edad avanzada, se debe tener cuidado debido a la posibilidad de tromboflebitis.
Los productos farmacéuticos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el contenedor lo permitan.
No agregue medicamentos suplementarios a Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) Inyección, USP .
Almacenar en un congelador capaz de mantener una temperatura de -20 ° C / -4 ° F o menos.
Instrucciones de uso del contenedor de plástico GALAXY
Descongele a temperatura ambiente (25 ° C / 77 ° F) o bajo refrigeración (5 ° C / 41 ° F). [NO FORZAR EL ENVÍO POR INMERSIÓN EN BAÑOS DE AGUA O POR IRRADIACIÓN DE MICROWAVE]. Los componentes de la solución pueden precipitarse en estado congelado y se disolverán al alcanzar la temperatura ambiente con poca o ninguna agitación. La potencia no se ve afectada. Mezclar después de que la solución haya alcanzado la temperatura ambiente. Verifique si hay fugas diminutas apretando la bolsa firmemente. Si se encuentran fugas, deseche la solución ya que la esterilidad puede verse afectada. No lo use si la solución está turbia o precipitada o si los sellos no están intactos. La solución descongelada es estable durante 21 días bajo refrigeración o 48 horas a temperatura ambiente. No volver a congelar.
Use equipo estéril.
Precaución: No use recipientes de plástico en conexiones en serie. Tal uso podría provocar embolia de aire debido a que el aire residual se extrae del recipiente primario antes de que se complete la administración del fluido del recipiente secundario.
Preparación para administración intravenosa
- Suspenda el recipiente del soporte de ojales.
- Retire el protector del puerto de salida en la parte inferior del contenedor.
- Adjuntar conjunto de administración. Consulte las instrucciones completas que acompañan al conjunto.
Un historial de una reacción de hipersensibilidad (anafiláctica) a cualquier penicilina es una contraindicación. Las soluciones que contienen dextrosa pueden estar contraindicadas en pacientes con alergia conocida al maíz o los productos de maíz.
ADVERTENCIAS
HIPERSENSIBILIDAD FATAL SERIA Y OCASIONAL (CHOQUE ANAPILÁCTICO CON COLAPSO) LAS REACCIONES HAN OCURRIDO EN LOS PACIENTES QUE RECIBEN PENICILÍN. LA INCIDENCIA DE CHOQUE ANAPILÁCTICO EN TODOS LOS PACIENTES TRATADOS CON PENICILINA SE ENTRE 0.015 Y 0.04 POR CIENTO. EL CHOQUE ANAPILÁCTICO RESULTADO EN LA MUERTE HA OCURRIDO, HA OCURRIDO EN PACIENTES QUE RECIBEN PENICILDAS ORALES
CUANDO LA TERAPIA DE PENICILINA ESTÁ INDICADA, DEBE INICIARSE SOLO DESPUÉS DE QUE SE HA OBTENIDO UNA DROGA PATIENTE INTEGRAL Y LA HISTORIA DE ALERGÍA. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA OCURRE, LA DROGA DEBE SER DESCONTINUADA Y EL PACIENTE DEBE RECIBIR EL TRATAMIENTO APOYADOR, E.G ., MANTENIMIENTO ARTIFICIAL DE LA VENTILACIÓN, PRESSOR AMINES, ANTIHISTAMINAS, Y CORTICOSTEROIDES. LOS INDIVIDUOS CON UNA HISTORIA DE HIPERSENSIBILIDAD DE PENICILINA TAMBIÉN PUEDEN EXPERIENCIAR LAS REACCIONES ALÉRGICAS CUANDO SE TRATAN CON UN CEFALOSPORINO
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección), la inyección, la USP y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
General
Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) generalmente no debe administrarse a pacientes con antecedentes de sensibilidad a cualquier penicilina. La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias y / o asma significativas. Cada vez que se producen reacciones alérgicas, la penicilina debe retirarse a menos que, en opinión del médico, la afección a tratar sea potencialmente mortal y susceptible solo a la terapia con penicilina. El uso de antibióticos puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. Si se producen nuevas infecciones debido a bacterias u hongos, se debe suspender el medicamento y tomar las medidas apropiadas.
Prescripción de Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) Inyección, USP en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
Se deben realizar estudios bacteriológicos para determinar los organismos causales y su susceptibilidad a la ocilina. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Microbiología). En el tratamiento de sospechas de infecciones estafilocócicas, la terapia debe cambiarse a otro agente activo si las pruebas de cultivo no demuestran la presencia de estafilococos.
Se debe realizar una evaluación periódica de la función del sistema de órganos, incluidos los renales, hepáticos y hematopoyéticos durante la terapia prolongada con Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección).
Se deben obtener hemocultivos, glóbulos blancos y recuentos de células diferenciales antes del inicio de la terapia y al menos semanalmente durante la terapia con Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección).
Se deben realizar análisis de orina periódicos, nitrógeno ureico en sangre y determinaciones de creatinina durante la terapia con Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) y se deben considerar alteraciones de la dosis si estos valores se elevan. Si se sospecha o se sabe que existe algún deterioro de la función renal, se debe considerar una reducción en la dosis total y controlar los niveles sanguíneos para evitar posibles reacciones neurotóxicas. Los valores de AST (SGOT) y ALT (SGPT) deben obtenerse periódicamente durante la terapia para controlar posibles anomalías en la función hepática.
Carcinogénesis y mutagénesis e deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales con estos medicamentos. Los estudios sobre reproducción (nafcilina) en ratas y conejos no revelan anomalías fetales o maternas antes de la concepción y continuamente a través del destete (una generación).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
Los estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a las penicilinas resistentes a la penicilinasa. La experiencia humana con las penicilinas durante el embarazo no ha mostrado ninguna evidencia positiva de efectos adversos en el feto. Sin embargo, no existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas que demuestren de manera concluyente que los efectos nocivos de estos medicamentos en el feto pueden excluirse. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Las penicilinas se excretan en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administran penicilinas a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Debido a la función renal incompletamente desarrollada en pacientes pediátricos, Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) puede no excretarse por completo, con niveles sanguíneos anormalmente altos. Los niveles sanguíneos frecuentes son recomendables en este grupo con ajustes de dosis cuando sea necesario. Todos los pacientes pediátricos tratados con penicilinas deben ser monitoreados de cerca para detectar evidencia clínica y de laboratorio de efectos tóxicos o adversos. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha evaluado el potencial de efectos tóxicos en pacientes pediátricos a partir de productos químicos que pueden filtrarse de la dosis única de preparación intravenosa premezclada en envases de plástico.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de la inyección de Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección) La inyección contiene 92,4 mg (4,02 mEq) de sodio por gramo. A las dosis recomendadas habituales, los pacientes recibirían entre 92,4 y 554 mg / día (4,02 y 24,1 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades como la insuficiencia cardíaca congestiva.
El cuerpo como un todo
La incidencia informada de reacciones alérgicas a la penicilina varía de 0.7 a 10 por ciento (ver ADVERTENCIAS). La sensibilización suele ser el resultado del tratamiento, pero algunas personas han tenido reacciones inmediatas cuando fueron tratadas por primera vez. En tales casos, se cree que los pacientes pueden haber tenido exposición previa al medicamento a través de pequeñas cantidades presentes en la leche y las vacunas.
Se observan clínicamente, inmediatos y retrasados dos tipos de reacciones alérgicas a las penicilinas.
Las reacciones inmediatas generalmente ocurren dentro de los 20 minutos posteriores a la administración y varían en severidad desde la urticaria y el prurito hasta el edema angioneurótico, laringospasmo, broncoespasmo, hipotensión, colapso vascular y muerte. Tales reacciones anafilácticas inmediatas son muy raras (ver ADVERTENCIAS) y generalmente ocurren después de la terapia parenteral, pero han ocurrido en pacientes que reciben terapia oral. Otro tipo de reacción inmediata, una reacción acelerada, puede ocurrir entre 20 minutos y 48 horas después de la administración y puede incluir urticaria, prurito y fiebre. Aunque ocasionalmente se producen edema laríngeo, laringospasmo e hipotensión, la fatalidad es poco común. Las reacciones alérgicas tardías a la terapia con penicilina generalmente ocurren después de 48 horas y, a veces, hasta 2 a 4 semanas después del inicio de la terapia.
Las manifestaciones de este tipo de reacción incluyen síntomas similares a la enfermedad del suero (p. Ej., fiebre, malestar general, urticaria, mialgia, artralgia, dolor abdominal) y diversas erupciones cutáneas. Pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, lengua negra o peluda y otros síntomas de irritación gastrointestinal, especialmente durante la terapia con penicilina oral.
Reacciones del sistema nervioso
Pueden producirse reacciones neurotóxicas similares a las observadas con penicilina G con grandes dosis intravenosas de Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección), especialmente con pacientes con insuficiencia renal.
Reacciones urogenitales
El daño tubular renal y la nefritis intersticial se han asociado con poca frecuencia con la administración de Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección). Las manifestaciones de esta reacción pueden incluir erupción cutánea, fiebre, eosinofilia, hematuria, proteinuria e insuficiencia renal.
Reacciones gastrointestinales
Se ha informado de colitis pseudomembranosa con el uso de Ocillina (Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección). El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos (ver ADVERTENCIAS).
Reacciones metabólicas
La hepatotoxicidad, caracterizada por fiebre, náuseas y vómitos asociados con pruebas anormales de la función hepática, principalmente niveles elevados de SGOT, se ha asociado con el uso de Ocillina (Ocillina para inyección) para inyección).
Los signos y síntomas de sobredosis de Ocillina son los descritos en el REACCIONES ADVERSAS sección. Si se presentan signos o síntomas, suspenda el uso del medicamento, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo apropiadas.