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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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Supresión de bacterias intestinales: Las tabletas de sulfato de oftalcano están indicadas como terapia complementaria como parte de un régimen para la supresión de la flora bacteriana normal del intestino, por ejemplo, preparación preoperatoria del intestino. Se administra concomitantemente con base recubierta entérica de eritromicina (ver
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
sección).Coma hepático (encefalopatía portal-sistémica) : Se ha demostrado que el sulfato de oftalcano es una terapia complementaria efectiva en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Supresión de bacterias intestinales: Las tabletas de oftalcano están indicadas como terapia complementaria como parte de un régimen para la supresión de la flora bacteriana normal del intestino, por ejemplo, preparación preoperatoria del intestino. Se administra concomitantemente con base recubierta entérica de eritromicina (ver
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
sección).Coma hepático (encefalopatía portal-sistémica) : Se ha demostrado que el oftalcano es una terapia complementaria efectiva en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Coma hepático (encefalopatía portal-sistémica) : Se ha demostrado que el sulfato de oftalcano es una terapia complementaria efectiva en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Coma hepático (encefalopatía portal-sistémica) : Se ha demostrado que el oftalcano es una terapia complementaria efectiva en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Las preparaciones orales de sulfato de oftalcano están contraindicadas en presencia de obstrucción intestinal y en individuos con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco.
Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacción tóxica grave a otros aminoglucósidos pueden tener una sensibilidad cruzada al oftalcano.
Las preparaciones orales de sulfato de oftalcán están contraindicadas en pacientes con enfermedad gastrointestinal inflamatoria o ulcerosa debido al potencial de una mayor absorción gastrointestinal de oftalcán.
Las preparaciones orales oftalcanas están contraindicadas en presencia de obstrucción intestinal y en individuos con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco.
Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacción tóxica grave a otros aminoglucósidos pueden tener una sensibilidad cruzada a la neomicina.
Las preparaciones orales oftalcanas están contraindicadas en pacientes con enfermedad gastrointestinal inflamatoria o ulcerosa debido al potencial de una mayor absorción gastrointestinal de neomicina.
ADVERTENCIAS
(Ver ADVERTENCIAS BOXEADAS).
Las manifestaciones adicionales de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones.
El riesgo de pérdida auditiva continúa después de la abstinencia de drogas.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos cruzan la placenta y ha habido varios informes de sordera congénita bilateral irreversible total en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han informado efectos secundarios graves para el feto o el recién nacido en el tratamiento de mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos, existe la posibilidad de daño. No se han realizado estudios de reproducción en animales de oftalcán. Si se usa Ophtalkan durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del peligro potencial para el feto.
PRECAUCIONES
General
Al igual que con otros antibióticos, el uso de oftalcán oral puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente hongos. Si esto ocurre, se debe instituir una terapia adecuada.
El oftalcano se absorbe rápida y casi totalmente de las superficies del cuerpo (excepto la vejiga urinaria) después del riego local y cuando se aplica tópicamente en asociación con procedimientos quirúrgicos. Se ha informado sordera irreversible de inicio tardío, insuficiencia renal y muerte debido al bloqueo neuromuscular (independientemente del estado de la función renal) después del riego de campos quirúrgicos pequeños y grandes con pequeñas cantidades de oftalcán.
Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a su posible efecto similar al curare en la unión neuromuscular.
Pequeñas cantidades de oftalcano administrado por vía oral se absorben a través de la mucosa intestinal intacta.
Ha habido muchos informes en la literatura sobre nefrotoxicidad y / u ototoxicidad con el uso oral de oftalcán. Si se desarrolla insuficiencia renal durante la terapia oral, se debe considerar reducir la dosis del medicamento o suspender la terapia.
Una dosis oral de oftalcano de 12 gramos por día produce un síndrome de malabsorción para una variedad de sustancias, que incluyen grasa, nitrógeno, colesterol, caroteno, glucosa, xilosa, lactosa, sodio, calcio, cianocobalamina y hierro.
El oftalcano administrado por vía oral aumenta la excreción de ácido biliar fecal y reduce la actividad de la lactasa intestinal.
Pruebas de laboratorio
Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar niveles sanguíneos tóxicos de Oftalca a menos que las dosis estén reguladas adecuadamente. Si se desarrolla insuficiencia renal durante el tratamiento, la dosis debe reducirse o suspenderse el antibiótico. Para evitar la nefrotoxicidad y el octavo daño nervioso asociado con altas dosis y tratamiento prolongado, el seguimiento debe realizarse antes y periódicamente durante la terapia: análisis de orina para aumentar la excreción de proteínas, Disminución de la gravedad específica, moldes y celdas; pruebas de función renal como creatinina sérica, BUN o aclaramiento de creatinina; pruebas del nervio vestibulococlearis (octavo nervio craneal) función.
Se deben realizar pruebas seriales, vestibulares y audiométricas (especialmente en pacientes de alto riesgo). Dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener una función renal reducida que puede no ser evidente en los resultados de las pruebas de detección de rutina como BUN o creatinina sérica, una determinación de aclaramiento de creatinina puede ser más útil.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales con sulfato de oftalcán para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico o el deterioro de la fertilidad.
Embarazo
Categoría D: (Ver ADVERTENCIAS sección.)
Madres lactantes
No se sabe si Ophtalkan se excreta en la leche humana, pero se ha demostrado que se excreta en la leche de vaca después de una sola inyección intramuscular. Se ha demostrado que otros aminoglucósidos se excretan en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves de los aminoglucósidos en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia del sulfato de oftalcano oral en pacientes menores de 18 años. Si es necesario el tratamiento de un paciente menor de 18 años, Ophtalkan debe usarse con precaución y el período de tratamiento no debe exceder las dos semanas debido a la absorción del tracto gastrointestinal.
ADVERTENCIAS
(Ver ADVERTENCIAS BOXEADAS).
Las manifestaciones adicionales de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones.
El riesgo de pérdida auditiva continúa después de la abstinencia de drogas.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos cruzan la placenta y ha habido varios informes de sordera congénita bilateral irreversible total en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han informado efectos secundarios graves para el feto o el recién nacido en el tratamiento de mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos, existe la posibilidad de daño. No se han realizado estudios de reproducción animal de neomicina. Si se usa neomicina durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del peligro potencial para el feto.
PRECAUCIONES
General
Al igual que con otros antibióticos, el uso de neomicina oral puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente hongos. Si esto ocurre, se debe instituir una terapia adecuada.
La neomicina se absorbe rápida y casi totalmente de las superficies del cuerpo (excepto la vejiga urinaria) después del riego local y cuando se aplica tópicamente en asociación con procedimientos quirúrgicos. Se ha informado sordera irreversible de inicio tardío, insuficiencia renal y muerte debido al bloqueo neuromuscular (independientemente del estado de la función renal) después del riego de campos quirúrgicos pequeños y grandes con pequeñas cantidades de neomicina.
Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a su posible efecto similar al curare en la unión neuromuscular.
Pequeñas cantidades de neomicina administrada por vía oral se absorben a través de la mucosa intestinal intacta.
Ha habido muchos informes en la literatura sobre nefrotoxicidad y / u ototoxicidad con el uso oral de neomicina. Si se desarrolla insuficiencia renal durante la terapia oral, se debe considerar reducir la dosis del medicamento o suspender la terapia.
Una dosis oral de neomicina de 12 gramos por día produce un síndrome de malabsorción para una variedad de sustancias, que incluyen grasa, nitrógeno, colesterol, caroteno, glucosa, xilosa, lactosa, sodio, calcio, cianocobalamina y hierro.
La neomicina administrada por vía oral aumenta la excreción de ácido biliar fecal y reduce la actividad de la lactasa intestinal.
Pruebas de laboratorio
Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar niveles sanguíneos tóxicos de neomicina a menos que las dosis estén reguladas adecuadamente. Si se desarrolla insuficiencia renal durante el tratamiento, la dosis debe reducirse o suspenderse el antibiótico. Para evitar la nefrotoxicidad y el octavo daño nervioso asociado con altas dosis y tratamiento prolongado, el seguimiento debe realizarse antes y periódicamente durante la terapia: análisis de orina para aumentar la excreción de proteínas, Disminución de la gravedad específica, moldes y celdas; pruebas de función renal como creatinina sérica, BUN o aclaramiento de creatinina; pruebas del nervio vestibulococlearis (octavo nervio craneal) función.
Se deben realizar pruebas seriales, vestibulares y audiométricas (especialmente en pacientes de alto riesgo). Dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener una función renal reducida que puede no ser evidente en los resultados de las pruebas de detección de rutina como BUN o creatinina sérica, una determinación de aclaramiento de creatinina puede ser más útil.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales con Ophtalkan para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico o el deterioro de la fertilidad.
Embarazo
Categoría D: (Ver ADVERTENCIAS sección.)
Madres lactantes
No se sabe si la neomicina se excreta en la leche humana, pero se ha demostrado que se excreta en la leche de vaca después de una sola inyección intramuscular. Se ha demostrado que otros aminoglucósidos se excretan en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves de los aminoglucósidos en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Oftalkan oral en pacientes menores de 18 años. Si es necesario el tratamiento de un paciente menor de 18 años, la neomicina debe usarse con precaución y el período de tratamiento no debe exceder las dos semanas debido a la absorción del tracto gastrointestinal.
Las reacciones adversas más comunes al sulfato de oftalcano oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "síndrome de malabsorción" caracterizado por un aumento de la grasa fecal, una disminución del caroteno sérico y una caída en la absorción de xilosa se ha informado con una terapia prolongada. Se ha informado de nefrotoxicidad, ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver ADVERTENCIAS BOXEADAS y PRECAUCIONES secciones).
Las reacciones adversas más comunes al oftalcano oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "síndrome de malabsorción" caracterizado por un aumento de la grasa fecal, una disminución del caroteno sérico y una caída en la absorción de xilosa se ha informado con una terapia prolongada. Se ha informado de nefrotoxicidad, ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver ADVERTENCIAS BOXEADAS y PRECAUCIONES secciones).
Debido a la baja absorción, es poco probable que ocurra una sobredosis aguda con sulfato de oftalcán oral. Sin embargo, la administración prolongada podría dar lugar a niveles de fármacos sistémicos suficientes para producir neurotoxicidad, ototoxicidad y / o nefrotoxicidad.
La hemodiálisis eliminará el sulfato de oftalcano de la sangre.
Debido a la baja absorción, es poco probable que ocurra una sobredosis aguda con oftalcán oral. Sin embargo, la administración prolongada podría dar lugar a niveles de fármacos sistémicos suficientes para producir neurotoxicidad, ototoxicidad y / o nefrotoxicidad.
La hemodiálisis eliminará a los oftalcanos de la sangre.