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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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MAXITROL * (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento ocular dexametasona) está contraindicado en queratitis epitelial del herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela y muchas otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva. Infección micobacteriana del ojo. Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares. El MAXITROL (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento para los ojos con dexametasona) también está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida o sospechada a un componente del medicamento. (La hipersensibilidad al componente antibiótico ocurre a una tasa más alta que para otros componentes.)
Efectos secundarios e interacciones farmacológicasEfectos secundarios
Se han producido efectos secundarios con fármacos combinados esteroides / antiinfecciosos que se pueden atribuir al componente esteroide, al componente antiinfeccioso o a la combinación. Las cifras de incidencia exactas no están disponibles porque no hay denominador de los pacientes tratados.
Las reacciones más comúnmente causadas por la presencia del ingrediente antiinfeccioso son sensibilidades alérgicas. Las reacciones debidas al componente esteroide son: aumento de la PIO con posible desarrollo de glaucoma y daño nervioso óptico menos frecuente; formación de cataratas subcapsulares posteriores; y cicatrización tardía de heridas.
Infección secundaria
El desarrollo de una infección secundaria se produjo después del uso de combinaciones que contienen esteroides y agentes antimicrobianos. Las infecciones fúngicas de la córnea son particularmente susceptibles de desarrollo accidental con aplicaciones a largo plazo de esteroides. Se debe considerar la posibilidad de una invasión fúngica de úlceras corneales persistentes donde se ha utilizado el tratamiento con esteroides. La queratitis, la conjuntivitis, las úlceras corneales y la hiperemia conjuntival se han informado ocasionalmente después de usar esteroides. También se produce una infección ocular bacteriana secundaria después de la supresión de las reacciones del huésped.
Los efectos secundarios adicionales que se han identificado después del lanzamiento incluyen queratitis ulcerosa, dolor de cabeza y síndrome de Stevens-Johnson.
Interacciones con productos básicos
Sin información
Advertencias y precaucionesADVERTENCIAS
No para inyección.
El uso de esteroides oculares puede prolongar el curso y hacer que muchas enfermedades sean más graves Infecciones oculares (incluido el herpes simple). El empleo de medicamentos esteroides en el El tratamiento del herpes simple requiere mucha precaución.
Un uso más prolongado puede provocar glaucoma, con daño en el nervio óptico, defectos en la agudeza visual y campos de visión y formación de cataratas subcapsulares traseras. Un uso más prolongado puede suprimir Aumentar la reacción del huésped y, por lo tanto, el riesgo de infecciones oculares secundarias. Se sabe que estas enfermedades, que causan adelgazamiento de la córnea o la esclerótica, causan perforaciones cuando se usan esteroides tópicos. En condiciones agudas purulentas del ojo, los esteroides pueden enmascarar una infección o exacerbar una infección existente. Si este producto se usa durante 10 días o más, la presión intraocular debe controlarse de manera rutinaria, aunque esto puede ser difícil en niños y pacientes no cooperativos.
Los productos que contienen sulfato de neomicina pueden causar sensibilización de la piel. Algunos pacientes pueden experimentar sensibilidad a los aminoglucósidos administrados tópicamente, como la neomicina. Si se desarrolla hipersensibilidad durante el uso del producto, se debe suspender el tratamiento. La sensibilidad cruzada a otros aminoglucósidos puede ocurrir y se debe considerar la posibilidad de que los pacientes sensibilizados con neomicina tópica también sean sensibles a otros aminoglucósidos tópicos y / o sistémicos.
PRECAUCIONES
La prescripción inicial y la renovación de la orden del medicamento más allá de 8 g solo deben ser realizadas por un médico después de examinar al paciente con la ayuda de un agrandamiento, como la biomicroscopia de la lámpara cortada y posiblemente la tinción con fluoresceína. La posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de la córnea debe considerarse después de una administración prolongada de esteroides. Se debe sospechar infección fúngica en pacientes con úlceras corneales persistentes.
Embarazo
Se ha demostrado que la dexametasona es teratogénica en ratones y conejos después del uso oftálmico tópico en múltiples dosis terapéuticas. En el ratón, los corticosteroides producen resorciones fetales y una anomalía específica, paladar hendido. En conejos, los corticosteroides tienen resorciones fetales y múltiples anormalidades en la cabeza, orejas, extremidades, paladares, etc. causado.
No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. El MAXITROL (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento ocular dexametasona) solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido dosis significativas de corticosteroides durante el embarazo deben ser examinados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Lactancia materna
Los corticosteroides administrados sistémicamente se producen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, afectar la producción de corticosteroides endógenos o causar otros efectos indeseables. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría conducir a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra MAXITROL (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento para los ojos de dexametasona) a una mujer que amamanta.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Aplicación geriátrica
No se observaron diferencias generales de seguridad clínica o eficacia entre pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos.
Sobredosis y contraindicacionesTRADUCCIÓN
Sin información
PRECIO
Queratitis epitelial del herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia varicela y muchas otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva. Infección micobacteriana del ojo. Enfermedades fúngicas de las estructuras oculares. Hipersensibilidad a un componente del Droga. (La hipersensibilidad al componente antibiótico ocurre a una tasa más alta que para otros Componentes principales.)
ADVERTENCIAS
No para inyección.
El uso de esteroides oculares puede prolongar el curso y hacer que muchas enfermedades sean más graves Infecciones oculares (incluido el herpes simple). El empleo de medicamentos esteroides en el El tratamiento del herpes simple requiere mucha precaución.
Un uso más prolongado puede provocar glaucoma, con daño en el nervio óptico, defectos en la agudeza visual y campos de visión y formación de cataratas subcapsulares traseras. Un uso más prolongado puede suprimir Aumentar la reacción del huésped y, por lo tanto, el riesgo de infecciones oculares secundarias. Se sabe que estas enfermedades, que causan adelgazamiento de la córnea o la esclerótica, causan perforaciones cuando se usan esteroides tópicos. En condiciones agudas purulentas del ojo, los esteroides pueden enmascarar una infección o exacerbar una infección existente. Si este producto se usa durante 10 días o más, la presión intraocular debe controlarse de manera rutinaria, aunque esto puede ser difícil en niños y pacientes no cooperativos.
Los productos que contienen sulfato de neomicina pueden causar sensibilización de la piel. Algunos pacientes pueden experimentar sensibilidad a los aminoglucósidos administrados tópicamente, como la neomicina. Si se desarrolla hipersensibilidad durante el uso del producto, se debe suspender el tratamiento. La sensibilidad cruzada a otros aminoglucósidos puede ocurrir y se debe considerar la posibilidad de que los pacientes sensibilizados con neomicina tópica también sean sensibles a otros aminoglucósidos tópicos y / o sistémicos.
PRECAUCIONES
La prescripción inicial y la renovación de la orden del medicamento más allá de 8 g solo deben ser realizadas por un médico después de examinar al paciente con la ayuda de un agrandamiento, como la biomicroscopia de la lámpara cortada y posiblemente la tinción con fluoresceína. La posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de la córnea debe considerarse después de una administración prolongada de esteroides. Se debe sospechar infección fúngica en pacientes con úlceras corneales persistentes.
Embarazo
Se ha demostrado que la dexametasona es teratogénica en ratones y conejos después del uso oftálmico tópico en múltiples dosis terapéuticas. En el ratón, los corticosteroides producen resorciones fetales y una anomalía específica, paladar hendido. En conejos, los corticosteroides tienen resorciones fetales y múltiples anormalidades en la cabeza, orejas, extremidades, paladares, etc. causado.
No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. El MAXITROL (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento ocular dexametasona) solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido dosis significativas de corticosteroides durante el embarazo deben ser examinados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Lactancia materna
Los corticosteroides administrados sistémicamente se producen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, afectar la producción de corticosteroides endógenos o causar otros efectos indeseables. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría conducir a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administra MAXITROL (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento para los ojos de dexametasona) a una mujer que amamanta.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Aplicación geriátrica
No se observaron diferencias generales de seguridad clínica o eficacia entre pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos.
Efectos secundarios
Se han producido efectos secundarios con fármacos combinados esteroides / antiinfecciosos que se pueden atribuir al componente esteroide, al componente antiinfeccioso o a la combinación. Las cifras de incidencia exactas no están disponibles porque no hay denominador de los pacientes tratados.
Las reacciones más comúnmente causadas por la presencia del ingrediente antiinfeccioso son sensibilidades alérgicas. Las reacciones debidas al componente esteroide son: aumento de la PIO con posible desarrollo de glaucoma y daño nervioso óptico menos frecuente; formación de cataratas subcapsulares posteriores; y cicatrización tardía de heridas.
Infección secundaria
El desarrollo de una infección secundaria se produjo después del uso de combinaciones que contienen esteroides y agentes antimicrobianos. Las infecciones fúngicas de la córnea son particularmente susceptibles de desarrollo accidental con aplicaciones a largo plazo de esteroides. Se debe considerar la posibilidad de una invasión fúngica de úlceras corneales persistentes donde se ha utilizado el tratamiento con esteroides. La queratitis, la conjuntivitis, las úlceras corneales y la hiperemia conjuntival se han informado ocasionalmente después de usar esteroides. También se produce una infección ocular bacteriana secundaria después de la supresión de las reacciones del huésped.
Los efectos secundarios adicionales que se han identificado después del lanzamiento incluyen queratitis ulcerosa, dolor de cabeza y síndrome de Stevens-Johnson.
Interacciones con productos básicos
Sin información
Se ha demostrado que la dexametasona es teratogénica en ratones y conejos después del uso oftálmico tópico en múltiples dosis terapéuticas. En el ratón, los corticosteroides producen resorciones fetales y una anomalía específica, paladar hendido. En conejos, los corticosteroides tienen resorciones fetales y múltiples anormalidades en la cabeza, orejas, extremidades, paladares, etc. causado.
No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas. El MAXITROL (sulfatos de neomicina y polimixina B y ungüento ocular dexametasona) solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el embrión o el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido dosis significativas de corticosteroides durante el embarazo deben ser examinados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Se han producido efectos secundarios con fármacos combinados esteroides / antiinfecciosos que se pueden atribuir al componente esteroide, al componente antiinfeccioso o a la combinación. Las cifras de incidencia exactas no están disponibles porque no hay denominador de los pacientes tratados.
Las reacciones más comúnmente causadas por la presencia del ingrediente antiinfeccioso son sensibilidades alérgicas. Las reacciones debidas al componente esteroide son: aumento de la PIO con posible desarrollo de glaucoma y daño nervioso óptico menos frecuente; formación de cataratas subcapsulares posteriores; y cicatrización tardía de heridas.
Infección secundaria
El desarrollo de una infección secundaria se produjo después del uso de combinaciones que contienen esteroides y agentes antimicrobianos. Las infecciones fúngicas de la córnea son particularmente susceptibles de desarrollo accidental con aplicaciones a largo plazo de esteroides. Se debe considerar la posibilidad de una invasión fúngica de úlceras corneales persistentes donde se ha utilizado el tratamiento con esteroides. La queratitis, la conjuntivitis, las úlceras corneales y la hiperemia conjuntival se han informado ocasionalmente después de usar esteroides. También se produce una infección ocular bacteriana secundaria después de la supresión de las reacciones del huésped.
Los efectos secundarios adicionales que se han identificado después del lanzamiento incluyen queratitis ulcerosa, dolor de cabeza y síndrome de Stevens-Johnson.
Sin información