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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Neomicina
Supresión de bacterias intestinales: Las tabletas de sulfato de Animedica Neomycinsulfat están indicadas como terapia adyuvante como parte de un régimen para la supresión de la flora bacteriana normal del intestino, por ejemplo, preparación preoperatoria del intestino. Se administra concomitantemente con una base con recubrimiento entérico de eritromicina (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
apartado).
Coma hepática (encefalopatía portal-sistémica): El sulfato de Animedica Neomycinsulfat ha demostrado ser una terapia adyuvante eficaz en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en la sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Supresión de bacterias intestinales: Los comprimidos de Animedica Neomycinsulfat están indicados como terapia adyuvante como parte de un régimen para la supresión de la flora bacteriana normal del intestino, por ejemplo, preparación preoperatoria del intestino. Se administra concomitantemente con una base con recubrimiento entérico de eritromicina (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
apartado).
Coma hepática (encefalopatía portal-sistémica): Animedica Neomycinsulfat ha demostrado ser un tratamiento adyuvante eficaz en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en la sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Coma hepática (encefalopatía portal-sistémica): El sulfato de Animedica Neomycinsulfat ha demostrado ser una terapia adyuvante eficaz en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en la sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Coma hepática (encefalopatía portal-sistémica): Animedica Neomycinsulfat ha demostrado ser un tratamiento adyuvante eficaz en coma hepático mediante la reducción de las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en la sangre ha resultado en una mejora neurológica.
Las preparaciones orales de sulfato de Animedica Neomycinsulfat están contraindicadas en presencia de obstrucción intestinal y en individuos con antecedentes de hipersensibilidad al medicamento.
Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacción tóxica grave a otros aminoglucósidos pueden tener una sensibilidad cruzada a Animedica Neomycinsulfat.
Las preparaciones orales de sulfato de Animedica Neomycinsulfat están contraindicadas en pacientes con enfermedad gastrointestinal inflamatoria o ulcerosa debido al potencial de absorción gastrointestinal mejorada de Animedica Neomycinsulfat.
Las preparaciones orales de Animedica Neomycinsulfat están contraindicadas en presencia de obstrucción intestinal y en individuos con antecedentes de hipersensibilidad al medicamento.
Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o reacción tóxica grave a otros aminoglucósidos pueden tener una sensibilidad cruzada a la neomicina.
Animedica Neomycinsulfat preparaciones orales están contraindicados en pacientes con enfermedad gastrointestinal inflamatoria o ulcerosa debido a la posibilidad de una mayor absorción gastrointestinal de neomicina.
ADVERTENCIA
(Ver ADVERTENCIAS EN CAJA).
Las manifestaciones adicionales de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones.
El riesgo de pérdida de audición continúa después de la retirada del medicamento.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos atraviesan la placenta y ha habido varios informes de sordera congénita bilateral irreversible total en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han informado efectos secundarios graves para el feto o el recién nacido en el tratamiento de mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos, existe el potencial de daño. No se han realizado estudios de reproducción animal de Animedica Neomycinsulfat. Si Animedica Neomycinsulfat se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del peligro potencial para el feto.
PRECAUCIONES
General
Al igual que con otros antibióticos, el uso de Animedica Neomycinsulfat oral puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente hongos. Si esto ocurre, se debe instituir una terapia apropiada.
Animedica Neomycinsulfat se absorbe rápida y casi totalmente de las superficies corporales (excepto la vejiga urinaria) después de la irrigación local y cuando se aplica tópicamente en asociación con procedimientos quirúrgicos. Se han notificado sordera irreversible de inicio tardío, insuficiencia renal y muerte por bloqueo neuromuscular (independientemente del estado de la función renal) tras el riego de campos quirúrgicos pequeños y grandes con cantidades minúsculas de Animedica Neomycinsulfat.
Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a su potencial efecto curare-como en la unión neuromuscular.
Pequeñas cantidades de Animedica Neomycinsulfat administrado por vía oral se absorben a través de la mucosa intestinal intacta.
Ha habido muchos informes en la literatura de nefrotoxicidad y/o ototoxicidad con el uso oral de Animedica Neomycinsulfat. Si la insuficiencia renal se desarrolla durante la terapia oral, se debe considerar la reducción de la dosis del fármaco o la interrupción del tratamiento.
Una dosis oral de Animedica Neomycinsulfat de 12 gramos por día produce un síndrome de malabsorción para una variad de sustancias, incluyendo grasa, nitrógeno, colesterol, caroteno, glucosa, xilosa, lactosa, sodio, calcio, cianocobalamina y hierro.
Animedica Neomycinsulfat administrado por vía oral aumenta la excreción de ácido biliar fecal y reduce la actividad de la lactasa intestinal.
Pruebas de laboratorio
Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar niveles sanguíneos tóxicos de Animedica Neomycinsulfat a menos que las dosis estén debidamente reguladas. Si se desarrolla insuficiencia renal durante el tratamiento, se debe reducir la dosis o suspender el antibiótico. Para evitar la nefrotoxicidad y el daño del octavo nervio asociado con dosis altas y el tratamiento prolongado, se debe realizar el seguimiento antes y periódicamente durante el tratamiento: análisis de orina para aumentar la excreción de proteínas, disminución de la gravedad específica, yesos y células, pruebas de función renal comocreatininasérica, aclaramiento de BUN o creatinina, pruebas de la función.
Se deben realizar pruebas seriadas, vestibulares y audiométricas (especialmente en pacientes de alto riesgo). Dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener una función renal reducida que puede no ser evidente en los resultados de pruebas de detección de rutina como BUN o creatinina sérica, una determinación del aclaramiento de creatinina puede ser más útil.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales con Animedica Neomycinsulfat sulfate para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico o el deterioro de la fertilidad.
Embarazo
Categoría D: (Ver ADVERTENCIA apartado.)
Madres lactantes
Se desconoce si Animedica Neomycinsulfat se excreta en la leche materna, pero se ha demostrado que se excreta en la leche de vaca tras una única inyección intramuscular. Se ha demostrado que otros aminoglucósidos se excretan en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves de los aminoglucósidos en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia del sulfato de Animedica Neomycinsulfat oral en pacientes menores de 18 años de edad. Si es necesario el tratamiento de un paciente menor de 18 años, Animedica Neomycinsulfat debe usarse con precaución y el período de tratamiento no debe exceder las dos semanas debido a la absorción del tracto gastrointestinal.
ADVERTENCIA
(Ver ADVERTENCIAS EN CAJA).
Las manifestaciones adicionales de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y convulsiones.
El riesgo de pérdida de audición continúa después de la retirada del medicamento.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos atraviesan la placenta y ha habido varios informes de sordera congénita bilateral irreversible total en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han informado efectos secundarios graves para el feto o el recién nacido en el tratamiento de mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos, existe el potencial de daño. No se han realizado estudios de reproducción animal de neomicina. Si se usa neomicina durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto.
PRECAUCIONES
General
Al igual que con otros antibióticos, el uso de neomicina oral puede resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, particularmente hongos. Si esto ocurre, se debe instituir una terapia apropiada.
La neomicina se absorbe rápida y casi totalmente de las superficies corporales (excepto la vejiga urinaria) después de la irrigación local y cuando se aplica tópicamente en asociación con procedimientos quirúrgicos. Se han notificado sordera irreversible de inicio tardío, insuficiencia renal y muerte por bloqueo neuromuscular (independientemente del estado de la función renal) después del riego de campos quirúrgicos pequeños y grandes con cantidades minúsculas de neomicina.
Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que estos medicamentos pueden agravar la debilidad muscular debido a su potencial efecto curare-como en la unión neuromuscular.
Pequeñas cantidades de neomicina administrada por vía oral se absorben a través de la mucosa intestinal intacta.
Ha habido muchos informes en la literatura de nefrotoxicidad y/o ototoxicidad con el uso oral de neomicina. Si la insuficiencia renal se desarrolla durante la terapia oral, se debe considerar la reducción de la dosis del fármaco o la interrupción del tratamiento.
Una dosis de neomicina oral de 12 gramos por día produce un síndrome de malabsorción para una variad de sustancias, incluyendo grasa, nitrógeno, colesterol, caroteno, glucosa, xilosa, lactosa, sodio, calcio, cianocobalamina y hierro.
La neomicina administrada por vía oral aumenta la excreción de ácido biliar fecal y reduce la actividad de la lactasa intestinal.
Pruebas de laboratorio
Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar niveles sanguíneos de neomicina tóxica a menos que las dosis estén debidamente reguladas. Si se desarrolla insuficiencia renal durante el tratamiento, la dosis debe reducirse o suspenderse el antibiótico. Para evitar la nefrotoxicidad y el daño del octavo nervio asociado con dosis altas y el tratamiento prolongado, se debe realizar el seguimiento antes y periódicamente durante el tratamiento: análisis de orina para aumentar la excreción de proteínas, disminución de la gravedad específica, yesos y células, pruebas de función renal comocreatininasérica, aclaramiento de BUN o creatinina, pruebas de la función del
Se deben realizar pruebas seriadas, vestibulares y audiométricas (especialmente en pacientes de alto riesgo). Dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener una función renal reducida que puede no ser evidente en los resultados de pruebas de detección de rutina como BUN o creatinina sérica, una determinación del aclaramiento de creatinina puede ser más útil.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales con Animedica Neomycinsulfat para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico o el deterioro de la fertilidad.
Embarazo
Categoría D: (Ver ADVERTENCIA apartado.)
Madres lactantes
No se sabe si la neomicina se excreta en la leche humana, pero se ha demostrado que se excreta en la leche de vaca después de una única inyección intramuscular. Se ha demostrado que otros aminoglucósidos se excretan en la leche humana. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves de los aminoglucósidos en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Animedica Neomycinsulfat oral en pacientes menores de 18 años de edad. Si es necesario el tratamiento de un paciente menor de 18 años, la neomicina debe usarse con precaución y el período de tratamiento no debe exceder las dos semanas debido a la absorción del tracto gastrointestinal.
Las reacciones adversas más comunes al sulfato de Animedica Neomycinsulfat oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "Síndrome de Malabsorción" caracterizado por un aumento de la grasa fecal, una disminución del caroteno sérico y una disminución de la absorción de xilosa se ha informado con una terapia prolongada. Se han notificado nefrotoxicidad, ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver ADVERTENCIAS EN CAJA y PRECAUCIONES apartado).
Las reacciones adversas más comunes a Animedica Neomycinsulfat oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "Síndrome de Malabsorción" caracterizado por un aumento de la grasa fecal, una disminución del caroteno sérico y una disminución de la absorción de xilosa se ha informado con una terapia prolongada. Se han notificado nefrotoxicidad, ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver ADVERTENCIAS EN CAJA y PRECAUCIONES apartado).
Debido a la baja absorción, es poco probable que se produzca una sobredosis aguda con Animedica Neomycinsulfat sulfato oral. Sin embargo, la administración prolongada podría dar lugar a niveles sistémicos suficientes del fármaco para producir neurotoxicidad, ototoxicidad y/o nefrotoxicidad.
La hemodiálisis eliminará el sulfato de Animedica Neomycinsulfat de la sangre.
Debido a la baja absorción, es poco probable que se produzca una sobredosis aguda con Animedica Neomycinsulfat oral. Sin embargo, la administración prolongada podría dar lugar a niveles sistémicos suficientes del fármaco para producir neurotoxicidad, ototoxicidad y/o nefrotoxicidad.
La hemodiálisis eliminará Animedica Neomycinsulfat de la sangre.