Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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NEO-FRADIN solución oral está disponible como naranja claro Solución con sabor a cereza en 16 fl. - oz botellas con 125 mg sulfato de neomicina (corresponde a 87,5 mg de neomicina) por cinco ml .
NDR 39822-0330-5 para 16 fl. oz.
a temperatura ambiente controlada 20 Almacenar ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) .
Hecho para: X-Gen Pharmaceuticals, Inc. Revisar Noviembre de 2011
coma hepático (encefalopatía sistémica portal)
El sulfato de neomicina ha demostrado ser un aditivo efectivo Terapia en coma hepático al reducir las bacterias formadoras de amoníaco en el Tracto intestinal. La posterior reducción en el amoníaco en sangre está aumentando mejora neurológica.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y Mantener la efectividad de la solución oral de sulfato de neomicina y otros fármacos antibacterianos, la solución oral de sulfato de neomicina solo debe usarse para hacerlo tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas debido a bacterias susceptibles. Si la cultura y la vulnerabilidad son información disponible, debe ser considerado al elegir o modificar. Terapia. En ausencia de tales datos, epidemiología local y vulnerabilidad Los patrones pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Para minimizar el riesgo de toxicidad, use lo menos posible Dosis y el tiempo de tratamiento más corto posible para controlar la afección. No se recomienda el tratamiento durante un período de más de dos semanas.
coma hepático
Para usar como suplemento en el tratamiento del coma hepático, el la dosis recomendada es de 4-12 gramos por día en la siguiente terapia:
- Tome proteínas de la dieta. Evite usar diuréticos.
- dar terapia de apoyo, incluidos productos sanguíneos como especificado.
- dar solución oral NEO-FRADIN en dosis de cuatro a doce
Grams de sulfato de neomicina por día en dosis divididas.
El tratamiento debe continuar durante un período de cinco a seis días durante este tiempo la proteína debe volver gradualmente a la dieta. - Si los medicamentos menos potencialmente tóxicos no son para los crónicos Insuficiencia hepática, sulfato de neomicina en dosis de hasta cuatro gramos diarios. ser necesario. Los riesgos para el desarrollo de toxicidad inducida por neomicina aumentar gradualmente si es necesario extender el tratamiento para mantener la vida de un paciente con encefalopatía hepática que no ha respondido completamente. Frecuente monitoreo regular de estos pacientes para asegurar la presencia de la toxicidad del fármaco es obligatoria (ver PRECAUCIONES). Además, suero de neomicina Las concentraciones deben ser monitoreadas para evitar valores potencialmente tóxicos. Los El beneficio para el paciente debe sopesarse frente al riesgo de nefrotoxicidad ototoxicidad permanente y bloqueo neuromuscular después de la acumulación de neomicina en los tejidos.
Las preparaciones orales de sulfato de neomicina están contraindicadas en la presencia de obstrucción intestinal y en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la droga.
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o tóxicos graves La reacción a otros aminoglucósidos puede tener sensibilidad cruzada a la neomicina.
La solución de sulfato de neomicina para la ingestión está contraindicada en Pacientes con trastornos gastrointestinales inflamatorios o ulcerosos El potencial para mejorar la absorción gastrointestinal de neomicina.
ADVERTENCIAS
(ver ADVERTENCIAS BOXEADAS)
Se pueden presentar manifestaciones adicionales de neurotoxicidad Entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares y calambres.
El riesgo de pérdida auditiva continúa después de la abstinencia de drogas.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se le administran embarazada.
Los antibióticos aminoglucósidos cruzan la placenta y la tienen allí varios informes de sordera congénita bilateral irreversible en general en Niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque serio Los efectos secundarios sobre el feto o el recién nacido no se han informado en el tratamiento de Las mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos tienen el potencial de sufrir daños. No se han realizado estudios en animales de neomicina. Si la neomicina es se usa durante el embarazo o cuando la paciente queda embarazada mientras la toma por lo tanto, se debe informar al paciente del peligro potencial para el feto.
PRECAUCIONES
general
Prescripción de solución oral de sulfato de neomicina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que lo use para el paciente y aumente el riesgo de Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos, puede producirse el uso de neomicina oral en el crecimiento excesivo de organismos no vulnerables, especialmente hongos. Si esta apariencia, Se debe iniciar la terapia adecuada.
La neomicina es absorbida rápida y casi por completo por el cuerpo Superficies (excepto la vejiga) después del riego local y cuando se usan tópico en relación con intervenciones quirúrgicas. Comienzo retrasado, irreversible Sordera, insuficiencia renal y muerte por bloqueo neuromuscular (independientemente de el estado de la función renal) fue después del riego de ambos pequeños y grandes campos de operación con pequeñas cantidades de neomicina.
La alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos fue mostrar.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes Trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo desde estos medicamentos puede empeorar la debilidad muscular debido a su posible efecto similar al curare La transición neuromuscular.
Se absorben pequeñas cantidades de neomicina administrada por vía oral a través de la mucosa intestinal intacta.
Ha habido muchos informes en la literatura de nefrotoxicidad y / u ototoxicidad cuando la neomicina se administra por vía oral. Si riñones Se debe considerar la insuficiencia durante la terapia oral Reducción de la dosis del medicamento o interrupción de la terapia.
Una dosis oral de neomicina de 12 gramos por día produce una Síndrome de malabsorción para una variedad de sustancias, incluyendo grasa, nitrógeno Colesterol, caroteno, glucosa, xilosa, lactosa, sodio, calcio cianocobalamina y hierro.
La neomicina oral aumenta el ácido biliar fecal Elimina y reduce la actividad de la lactasa intestinal.
Pruebas de laboratorio
Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar neomicina tóxica Niveles sanguíneos si las dosis no están reguladas adecuadamente. Si insuficiencia renal se desarrolla durante el tratamiento, la dosis debe reducirse o el antibiótico descontinuado. Para evitar la nefrotoxicidad y otros daños nerviosos asociados con dosis altas y tratamiento más largo, se debe hacer lo siguiente antes y periódicamente durante la terapia: análisis de orina para aumentar la excreción de proteínas, peso específico reducido, moldes y células; pruebas de función renal como suero Creatinina, BROUGH o aclaramiento de creatinina; pruebas del nervio vestibulococlear (octavo nervio craneal) función.
Se deben realizar pruebas seriales, vestibulares y audiométricas (especialmente en pacientes de alto riesgo). Porque los pacientes mayores pueden haberse reducido Función renal, que puede no ser obvia en los resultados de la detección de rutina pruebas como BUN o creatinina sérica, una determinación de aclaramiento de creatinina puede ser más útil.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No hubo experimentos con animales a largo plazo neomicina para evaluar el potencial carcinogénico o mutagénico o el deterioro de Fertilidad.
Embarazo categoría D
(ver sección ADVERTENCIAS)
Lactancia materna
No se sabe si la neomicina se excreta en la leche materna sin embargo, se ha demostrado que se excreta en la leche de vaca después de una sola vez inyección intramuscular. Se ha demostrado que otros aminoglucósidos se excretan en leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves de la Los aminoglucósidos en lactantes deben decidirse si Deje de amamantar o deje de tomar el medicamento, teniendo en cuenta el Importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico
La seguridad y efectividad de la neomicina oral en pacientes menos no se encontró que tuviera dieciocho años. Cuando se trata a un paciente es necesario tener menos de dieciocho años, se debe usar neomicina La precaución y la duración del tratamiento no deben exceder las tres semanas debido a absorción del tracto gastrointestinal.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes sobre la neomicina oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "síndrome de malabsorción" caracterizado por un aumento de la grasa de la silla, reducción del caroteno sérico y desperdicio La absorción de xilosa se ha informado con terapia prolongada. Nefrotoxicidad, Se ha informado de ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver sección ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES en el KARTON).
Interacciones con productos básicos
Se debe tener precaución al usar otros al mismo tiempo o en serie fármacos neurotóxicos y / o nefrotóxicos debido al posible fortalecimiento de la nefrotoxicidad y / u ototoxicidad de neomicina (ver ADVERTENCIAS en el CARTON).
También se debe tener precaución al usar o usar serie otros aminoglucósidos y polimixinas porque puede mejorar la neomicina nefrotoxicidad y / u ototoxicidad y potenciar la neomicina neuromuscular efectos de bloqueo.
La neomicina oral inhibe la absorción gastrointestinal penicilina V, vitamina B-12 oral, metotrexato y 5-fluorourcil. Los La absorción gastrointestinal de digoxina también parece estar inhibida. Por lo tanto Los niveles séricos de digoxina deben ser monitoreados.
La neomicina oral puede afectar los efectos de la cumarina Anticoagulantes al reducir la disponibilidad de vitamina K.
Los efectos secundarios más comunes sobre la neomicina oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "síndrome de malabsorción" caracterizado por un aumento de la grasa de la silla, reducción del caroteno sérico y desperdicio La absorción de xilosa se ha informado con terapia prolongada. Nefrotoxicidad, Se ha informado de ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver sección ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES en el KARTON).
Debido a la baja absorción, agudo es poco probable se produciría una sobredosis con neomicina oral. Administración extendida podría conducir a niveles de fármacos sistémicos suficientes para producir neurotoxicidad ototoxicidad y / o nefrotoxicidad.
La hemodiálisis eliminará la neomicina de la sangre.