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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Las tabletas de sulfato de neomicina, USP, 500 mg (equivalente a 350 mg de base de neomicina por tableta) están disponibles como tabletas redondas, de color crema y no de color con la impresión "BL" y "18" en botellas con 100 tabletas.
a temperatura ambiente controlada 15 Almacenar ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Entregar en contenedores estrechos de acuerdo con la definición USP / NF.
PRECAUCIÓN: La ley federal prohíbe la entrega sin receta.
Supresión de bacterias intestinales: Las tabletas de sulfato de neomicina están indicadas como terapia adicional en el marco de un régimen para suprimir la flora bacteriana normal del intestino, p. preparación preoperatoria del intestino. Se administra simultáneamente con base recubierta entéricamente de eritromicina (ver sección
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
).Coma hepático (encefalopatía sistémica portal): El sulfato de neomicina ha demostrado ser una terapia adicional efectiva en coma hepático al reducir las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior caída de la presión arterial ha llevado a una mejora neurológica.
Coma hepático (encefalopatía sistémica portal): El sulfato de neomicina ha demostrado ser una terapia adicional efectiva en coma hepático al reducir las bacterias formadoras de amoníaco en el tracto intestinal. La posterior caída de la presión arterial ha llevado a una mejora neurológica.
Las preparaciones orales de sulfato de neomicina están contraindicadas en la obstrucción intestinal y en personas con antecedentes de hipersensibilidad al fármaco.
Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad o una reacción tóxica severa a otros aminoglucósidos pueden ser sensibles a la neomicina.
Las preparaciones orales de sulfato de neomicina están contraindicadas en pacientes con trastornos gastrointestinales inflamatorios o ulcerosos debido al potencial de una mayor absorción gastrointestinal de neomicina.
ADVERTENCIAS
(Ver ADVERTENCIAS BOXEADAS).
Las manifestaciones adicionales de neurotoxicidad pueden incluir entumecimiento, hormigueo en la piel, espasmos musculares y calambres.
El riesgo de pérdida auditiva continúa después de la abstinencia de drogas.
Los aminoglucósidos pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada. Los antibióticos aminoglucósidos cruzan la placenta y ha habido varios informes de sordera congénita bilateral irreversible en niños cuyas madres recibieron estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han informado efectos secundarios graves en el feto o el recién nacido en el tratamiento de mujeres embarazadas con otros aminoglucósidos, existe la posibilidad de daños. No se han realizado estudios en animales de neomicina. Si se usa neomicina durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto.
PRECAUCIONES
general
Al igual que con otros antibióticos, el uso de neomicina oral puede conducir a un organismo no muscular demasiado grande, especialmente hongos. En este caso, se debe iniciar la terapia adecuada.
Después del enjuague local y el uso tópico en relación con la cirugía, la neomicina es absorbida rápida y casi por completo por las superficies del cuerpo (excepto la vejiga). Después de regar pequeños y grandes campos de operación con pequeñas cantidades de neomicina, se informó entumecimiento irreversible, insuficiencia renal y muerte debido al bloqueo neuromuscular (independientemente del estado de la función renal) con inicio tardío.
Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre aminoglucósidos.
Los aminoglucósidos deben usarse con precaución en pacientes con trastornos musculares como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que estos medicamentos pueden empeorar la debilidad muscular debido a sus posibles efectos similares al curare en el compuesto neuromuscular.
Pequeñas cantidades de neomicina administrada por vía oral son absorbidas por la mucosa intestinal intacta.
Ha habido muchos informes en la literatura sobre nefrotoxicidad y / u ototoxicidad cuando la neomicina se usa por vía oral. Si se desarrolla insuficiencia renal durante la terapia oral, se debe considerar una reducción en la dosis del medicamento o la interrupción de la terapia.
Una dosis oral de neomicina de 12 gramos por día conduce al síndrome de malabsorción para una variedad de sustancias, incluyendo grasa, nitrógeno, colesterol, caroteno, glucosa, xilosa, lactosa, sodio, calcio, cianocobalamina y hierro.
La neomicina oral aumenta la excreción de ácido biliar fecal y reduce la actividad de la lactasa intestinal.
Pruebas de laboratorio
Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar niveles sanguíneos tóxicos de neomicina a menos que las dosis estén reguladas adecuadamente. Si se desarrolla insuficiencia renal durante el tratamiento, la dosis debe reducirse o el antibiótico debe suspenderse. Para evitar la nefrotoxicidad y otros daños nerviosos en relación con dosis altas y tratamiento prolongado, Las siguientes medidas deben llevarse a cabo antes y periódicamente durante la terapia: análisis de orina para aumentar la excreción de proteínas, peso específico reducido, fundiciones y células; pruebas de función renal como creatinina sérica, BRÖTCHEN o aclaramiento de creatinina; pruebas de la función vestibulococlearis.
Se deben realizar pruebas seriales, vestibulares y audiométricas (especialmente en pacientes de alto riesgo). Debido a que los pacientes de edad avanzada pueden tener insuficiencia renal, lo que puede no ser evidente en los resultados de las pruebas de detección de rutina como BRÖTCHEN o creatinina sérica, la determinación del aclaramiento de creatinina puede ser más útil.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se realizaron pruebas en animales a largo plazo con sulfato de neomicina para evaluar el potencial carcinógeno o mutagénico o el deterioro de la fertilidad.
Embarazo
Categoría D : (Ver ADVERTENCIAS Sección.)
Lactancia materna
No se sabe si la neomicina se excreta en la leche materna, pero se ha demostrado que se excreta en la leche de vaca después de una sola inyección intramuscular. Se ha demostrado que otros aminoglucósidos se excretan en la leche materna. Debido a la posibilidad de efectos secundarios graves de los aminoglucósidos en lactantes, se debe decidir si dejar de amamantar o dejar de tener en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia del sulfato de neomicina oral en pacientes menores de 18 años. Si se requiere el tratamiento de un paciente menor de 18 años, la neomicina debe usarse con precaución y la duración del tratamiento no debe exceder las dos semanas debido a la absorción del tracto gastrointestinal.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes con el sulfato de neomicina oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "síndrome de malabsorción", que se caracteriza por un aumento de la grasa de la silla, una reducción del caroteno sérico y una disminución en la absorción de xilosa, se ha informado con una terapia prolongada. Se han informado nefrotoxicidad, ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver secciones ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Interacciones con productos básicos
Se debe tener precaución al usar otros medicamentos neurotóxicos y / o nefrotóxicos al mismo tiempo o en serie, ya que la nefrotoxicidad y / u ototoxicidad de la neomicina pueden aumentar (ver ADVERTENCIAS en la CAJA).
También se debe tener precaución cuando se usan otros aminoglucósidos y polimixinas de forma simultánea o en serie, ya que estos pueden aumentar la nefrotoxicidad y / u ototoxicidad del sulfato de neomicina y los efectos de bloqueo neuromuscular del sulfato de neomicina.
La neomicina oral inhibe la absorción gastrointestinal de penicilina V, vitamina B-12 oral, metotrexato y 5-fluorouracilo. La absorción gastrointestinal de digoxina también parece estar inhibida. Por lo tanto, los niveles séricos de digoxina deben controlarse.
El sulfato de neomicina oral puede aumentar los efectos de la cumarina en los anticoagulantes al reducir la disponibilidad de vitamina K
Los efectos secundarios más comunes sobre el sulfato de neomicina oral son náuseas, vómitos y diarrea. El "síndrome de malabsorción", que se caracteriza por un aumento de la grasa de la silla, una reducción del caroteno sérico y una disminución en la absorción de xilosa, se ha informado con una terapia prolongada. Se han informado nefrotoxicidad, ototoxicidad y bloqueo neuromuscular (ver secciones ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Debido a la baja absorción, es poco probable que ocurra una sobredosis aguda con sulfato de neomicina oral. Sin embargo, la administración prolongada puede conducir a niveles de fármacos sistémicos suficientes para producir neurotoxicidad, ototoxicidad y / o nefrotoxicidad.
La hemodiálisis eliminará el sulfato de neomicina de la sangre.
