Ketole Soap

Ketole Soap contiene los siguientes ingredientes: D-Water, maltodextrina (maíz) caseinato de sodio parcialmente hidrolizado, hidrolizado de lactoalbúmina, aceite de canola, triglicéridos de cadena media (aceite de coco fraccionado) L-arginina, aceite de maíz, cloruro de magnesio, citrato de potasio, fosfato de calcio tribásico, ácido cítrico, lecitina de soja, ácido ascórbico, fosfato de potasio dibásico, cloruro de colina, carragenina, cloruro de potasio, taurina, L-carnitina, sulfato de zinc, sulfato ferroso, Acetato de α-tocoferilo, niacinamida, pantotenato de calcio, sulfato de manganeso, β-caroteno, sulfato cúprico, cloruro de tiamina HCl, piridoxina HCl, riboflavina, palmitato de vitamina A, ácido fólico, biotina, cloruro de cromo, molibdato de sodio, yoduro de potasio, selenato de sodio, filoquinona, cianocobalamina y vitamina D3.

Ketole Soap es un producto enteral listo para alimentar como una nutrición suplementaria o de fuente única, nutrición completa y equilibrada para la alimentación por sonda. Es calórico denso a 1.3 cal / ml y contiene un sistema proteico de proteínas parcialmente hidrolizadas, incluidos péptidos y aminoácidos, para utilizar el sistema de doble absorción del intestino. El jabón Ketole no contiene lactosa ni gluten.

Distribución calórica: ver tabla 1.

Análisis: Ver Tabla 2.

Ketole Soap es un antifúngico imidazol administrado tópicamente o por vía oral. Se administra por vía oral en candidiasis mucocutánea o vaginal crónica, en infecciones fúngicas del tracto gastrointestinal, en infecciones por dermatofitos de la piel y las uñas que no responden al tratamiento tópico, y en infecciones sistémicas que incluyen blastomicosis, candidiasis, coccidioidomicosis, histoplasmosis y paracoccidioidomicosis.

Se ha administrado para la profilaxis de infecciones fúngicas en pacientes inmunocomprometidos, aunque generalmente se prefieren fluconazol o itraconazol. Se ha recomendado que, debido a su absorción errática y su respuesta terapéutica lenta, Ketole Soap no se use para el tratamiento de infecciones fúngicas potencialmente mortales, incluida la meningitis fúngica, o para infecciones graves en pacientes inmunocomprometidos. Además, debido al riesgo de hepatotoxicidad, el uso de jabón Ketole en infecciones fúngicas no sistémicas tiende a limitarse a infecciones graves resistentes a otros tratamientos.

Jabón Ketole se usa para tratar infecciones causadas por un hongo o levadura. Funciona matando el hongo o la levadura o evitando su crecimiento.

Jabón Ketole crema se usa para tratar:

• Pie de atleta (tiña de indias; tiña del pie);
• tiña del cuerpo (tiña corporis);
• tiña de la ingle (tiña cruris; tiña de atleta);
• Dermatitis seborreica;
• "Sun fungus" (tiña versicolor; pitiriasis versicolor); y
• Infección por levaduras de la piel (candidiasis cutánea).

Jabón Ketole espuma o gel se usa para tratar la dermatitis seborreica (áreas escamosas en la piel o el cuero cabelludo).

Jabón Ketole 1% de champú se usa para tratar la caspa.

Jabón Ketole 2% de champú se usa para tratar "hongo del sol" (tiña versicolor; pitiriasis versicolor).

Ketole Soap también se puede usar para otras infecciones por hongos de la piel según lo determine su médico.

La mayoría de las formas de jabón Ketole están disponibles solo con la receta de su médico. Algunos formularios están disponibles sin receta. Sin embargo, su médico puede tener instrucciones especiales sobre el uso adecuado de su condición médica.

Dosis habitual para adultos para blastomicosis

Dosis inicial: 200 mg por vía oral una vez al día

Si la capacidad de respuesta clínica es insuficiente dentro del tiempo esperado: la dosis puede aumentarse a 400 mg por vía oral una vez al día.

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-El uso de jabón de cetole solo se recomienda cuando no se dispone o tolera otra terapia antimicótica efectiva y los beneficios superan los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis habitual para adultos para cromomicosis

Dosis inicial: 200 mg por vía oral una vez al día

Si la capacidad de respuesta clínica es insuficiente dentro del tiempo esperado: la dosis puede aumentarse a 400 mg por vía oral una vez al día.

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-El uso de jabón de cetole solo se recomienda cuando no se dispone o tolera otra terapia antimicótica efectiva y los beneficios superan los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis habitual para adultos para coccidioidomicosis

Dosis inicial: 200 mg por vía oral una vez al día

Si la capacidad de respuesta clínica es insuficiente dentro del tiempo esperado: la dosis puede aumentarse a 400 mg por vía oral una vez al día.

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-El uso de jabón de cetole solo se recomienda cuando no se dispone o tolera otra terapia antimicótica efectiva y los beneficios superan los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis habitual para adultos para histoplasmosis

Dosis inicial: 200 mg por vía oral una vez al día

Si la capacidad de respuesta clínica es insuficiente dentro del tiempo esperado: la dosis puede aumentarse a 400 mg por vía oral una vez al día.

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-El uso de jabón de cetole solo se recomienda cuando no se dispone o tolera otra terapia antimicótica efectiva y los beneficios superan los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis habitual para adultos para paracoccidioidomicosis

Dosis inicial: 200 mg por vía oral una vez al día

Si la capacidad de respuesta clínica es insuficiente dentro del tiempo esperado: la dosis puede aumentarse a 400 mg por vía oral una vez al día.

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-El uso de jabón de cetole solo se recomienda cuando no se dispone o tolera otra terapia antimicótica efectiva y los beneficios superan los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA) recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis pediátrica habitual para blastomicosis

2 años o más: 3.3 a 6.6 mg / kg por vía oral una vez al día

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-Ketole Soap no debe usarse a menos que el beneficio supere los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de IDSA recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis pediátrica habitual para cromomicosis

2 años o más: 3.3 a 6.6 mg / kg por vía oral una vez al día

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-Ketole Soap no debe usarse a menos que el beneficio supere los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de IDSA recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis pediátrica habitual para coccidioidomicosis

2 años o más: 3.3 a 6.6 mg / kg por vía oral una vez al día

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-Ketole Soap no debe usarse a menos que el beneficio supere los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de IDSA recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis pediátrica habitual para la histoplasmosis

2 años o más: 3.3 a 6.6 mg / kg por vía oral una vez al día

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-Ketole Soap no debe usarse a menos que el beneficio supere los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de IDSA recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Dosis pediátrica habitual para paracoccidioidomicosis

2 años o más: 3.3 a 6.6 mg / kg por vía oral una vez al día

Duración de la terapia: 6 meses (duración habitual de infección sistémica)

Comentarios:

-Ketole Soap no debe usarse a menos que el beneficio supere los riesgos.

-Ketole Soap no debe usarse para meningitis fúngica (penetra mal en LCR).

-Las pautas de IDSA recomiendan la anfotericina B y el itraconazol como terapias preferidas para la blastomicosis y la histoplasmosis.

Usos: Para el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas sistémicas en pacientes que han fallado o que son intolerantes a otras terapias: blastomicosis, coccidioidomicosis, histoplasmosis, cromomicosis, paracoccidioidomicosis

Ajustes de dosis renales

Datos no disponibles

Ajustes de dosis de hígado

Enfermedad hepática aguda o crónica: contraindicada

Si ALT aumenta por encima del límite superior de la normalidad (ULN) o 30% por encima del valor inicial, o si se desarrollan síntomas de lesión hepática: terapia interrumpida.

Ajustes de dosis

-Cuando se usa con medicamentos que reducen la acidez gástrica: se recomienda precaución. La actividad antimicótica debe controlarse y la dosis de jabón Ketole debe aumentarse según sea necesario.

-Cuando se usa con potentes inductores de CYP450 3A4: se debe controlar la actividad antimicótica y aumentar la dosis de jabón de Ketole según sea necesario.

-Cuando se usa con inhibidores potentes de CYP450 3A4: se recomienda precaución. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar signos / síntomas de efectos aumentados o prolongados del jabón de cetole y la dosis del jabón de cetole disminuyó según sea necesario; Los niveles plasmáticos de Ketole Soap deben medirse cuando sea apropiado.

Precauciones

ADVERTENCIAS BOXEADAS:

USO LIMITADO: El uso de jabón de cetole solo se recomienda cuando no se dispone o tolera otra terapia antimicótica efectiva y los beneficios superan los riesgos.

-HEPATOTOXICIDAD: Hepatotoxicidad grave (incluidos los casos que resultan en la muerte o que requieren trasplante de hígado) informada con jabón de Ketole oral. Algunos pacientes no tenían factores de riesgo obvios para la enfermedad hepática. Los pacientes que usan jabón de Ketole deben ser informados del riesgo y deben ser monitoreados de cerca.

-QT PROLONGACIÓN: La administración conjunta de jabón de ketole con dofetilida, quinidina, pimozida, cisaprida, metadona, disopiramida, dronedarona o ranolazina está contraindicada. El jabón de cetole puede elevar los niveles plasmáticos de estos medicamentos y puede prolongar los intervalos de intervalo QT, lo que a veces resulta en disritmias ventriculares potencialmente mortales (como torsades de pointes).

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes menores de 2 años.

Consulte la sección ADVERTENCIAS para dosificar las precauciones relacionadas.

Diálisis

Datos no disponibles

Otros comentarios

Asesoramiento administrativo:

-Tomar con una comida.

-Administre el jabón de cetole con una bebida ácida (como la cola sin dieta) si se reduce la acidez gástrica (p. Ej., en pacientes con aclorhidria debido a ciertas enfermedades, en pacientes que usan supresores de secreción ácida o terapia neutralizante con ácido); administrar agentes neutralizantes del ácido al menos 1 hora antes o 2 horas después del jabón de cetole.

Requisitos de almacenamiento:

-Proteger de la humedad.

General:

-Debe haber documentación clínica y de laboratorio de la infección antes de comenzar la terapia con el jabón Ketole.

-La terapia debe continuar hasta que la infección fúngica activa haya disminuido.

-Ketole Soap requiere acidez para disolución y absorción; absorción deteriorada cuando se reduce la producción de ácido gástrico.

-Ketole Soap puede interactuar potencialmente con muchos medicamentos; tales interacciones pueden ser graves y / o potencialmente mortales; Se debe consultar la información del producto del fabricante.

Monitoreo:

-Endocrino: función suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal, con función suprarrenal límite o bajo períodos prolongados de estrés

-General: actividad antimicótica y / o niveles plasmáticos de jabón de Ketole cuando ciertos medicamentos se administran conjuntamente

-Hematológico: pruebas de laboratorio como el tiempo de protrombina, INR (al inicio)

-Hepático: pruebas de laboratorio como GGT sérico, fosfatasa alcalina, ALT, AST, bilirrubina total (al inicio del estudio) prueba de hepatitidos virales (al inicio del estudio) ALT sérica (semanalmente durante la duración de la terapia) conjunto completo de pruebas hepáticas (si ALT aumenta a ULN superior o 30% por encima del valor inicial, o si se desarrollan síntomas de lesión hepática) para lesión hepática recurrente (con frecuencia si el medicamento se reinició después de la interrupción debido al aumento de ALT o síntomas de lesión hepática)

Consejo del paciente:

-Informe cualquier signo / síntoma que sugiera disfunción hepática (incluyendo fatiga inusual, anorexia, náuseas y / o vómitos, dolor abdominal, ictericia, orina oscura, heces pálidas).

-No consuma alcohol durante la terapia.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ketole Soap??

Interacciones farmacológicas

La administración conjunta de varios sustratos de CYP3A4, como dofetilida, cisaprida de quinidina y pimozida, está contraindicada con tabletas de jabón Ketole. La administración conjunta con Ketole Soap puede causar concentraciones plasmáticas elevadas de estos medicamentos y puede aumentar o prolongar los efectos terapéuticos y adversos hasta el punto de que pueda ocurrir una reacción adversa potencialmente grave. Por ejemplo, el aumento de las concentraciones plasmáticas de algunos de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QT y, a veces, provocar taquiarritmias ventriculares potencialmente mortales, incluidas las ocurrencias de torsade de pointes, una arritmia potencialmente mortal.

Además, los siguientes medicamentos están contraindicados con tabletas de jabón Ketole: metadona, disopiramida, dronedarona, alcaloides del cornezuelo de centeno como dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina, irinotecán, lurasidona, midazolam oral, alprazolam, triodipina, nisoldipina,.

Sedación mejorada

La administración conjunta de tabletas de jabón de cetole con midazolam oral, triazolam oral o alprazolam ha resultado en concentraciones plasmáticas elevadas de estos medicamentos. Esto puede potenciar y prolongar los efectos hipnóticos y sedantes, especialmente con la administración repetida o crónica de estos agentes. La administración concomitante de tabletas de jabón Ketole con triazolam oral, midazolam oral o alprazolam está contraindicada.

Miopatía

La administración conjunta de inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4, como la simvastatina, y la lovastatina está contraindicada con tabletas de jabón de Ketole.

Ergotismo

La administración concomitante de alcaloides del cornezuelo de centeno, como la dihidroergotamina y la ergotamina, con tabletas de jabón Ketole está contraindicada.

Enfermedad del hígado

El uso de tabletas de jabón Ketole está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica.

Hipersensibilidad

Las tabletas de jabón Ketole están contraindicadas en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al medicamento.

Use la espuma de jabón Ketole según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.

• Un folleto adicional para pacientes está disponible con espuma de jabón Ketole. Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
• Antes de aplicar el antimicótico en el área afectada, limpie la piel con el limpiador a menos que su médico le indique lo contrario. Si no está seguro de cómo usar el limpiador, comuníquese con su médico o farmacéutico.
• Lávese las manos con agua fría y séquelas bien antes de usar la espuma de jabón Ketole. Si sus dedos están demasiado calientes, el antifúngico comenzará a derretirse de inmediato cuando toque su piel.
• Para usar el antifúngico, sostenga la lata en posición vertical. Dispense el medicamento en la tapa o sobre una superficie fría. Solo dispense suficiente medicamento suficiente para cubrir las áreas afectadas. No dispense el medicamento directamente sobre la piel afectada o sus manos porque se derretirá demasiado pronto. Si la lata parece cálida o la espuma parece líquida, mantenga la lata bajo agua fría durante unos minutos.
• Usando las yemas de los dedos, masajee suavemente la espuma de jabón Ketole en el área o áreas afectadas hasta que la espuma desaparezca. Para tratar el cuero cabelludo u otras áreas de la piel con cabello, aleje el cabello para que el medicamento se pueda aplicar directamente sobre la piel afectada.
• Después de usar el antifúngico, limpie cualquier exceso de espuma del recipiente.
• Lávese las manos inmediatamente después de usar la espuma de jabón Ketole, a menos que sus manos sean parte del área tratada.
• Si omite una dosis de espuma de jabón Ketole, úsela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 dosis a la vez.

Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la espuma de jabón Ketole.

Uso: Indicaciones etiquetadas

Infecciones fúngicas (sistémicas) :

Etiquetado estadounidense: Tratamiento de infecciones fúngicas sistémicas susceptibles, como blastomicosis, histoplasmosis, paracoccidioidomicosis, coccidioidomicosis y cromomicosis en pacientes que han fallado o son intolerantes a otras terapias antimicóticas

Limitaciones de uso: el jabón de cetole solo debe usarse cuando otra terapia antimicótica efectiva no esté disponible o tolerada y Los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales. Las tabletas de jabón Ketole no están indicadas para el tratamiento de la onicomicosis, las infecciones cutáneas por dermatofitos o las infecciones por Candida.

Etiquetado canadiense: Tratamiento de infecciones fúngicas sistémicas graves o potencialmente mortales (p. Ej., Candidiasis sistémica, candidiasis mucocutánea crónica, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, histoplasmosis y cromomicosis) donde la terapia alternativa es inapropiada o ineficaz; puede considerarse para dermatofitosis severas que no responden a otra terapia

Usos fuera de etiqueta

Síndrome de Cushing

Los datos de un estudio multicéntrico retrospectivo respaldan el uso de Ketole Soap en el tratamiento de pacientes con enfermedad por Cushing. Los autores del estudio encontraron que los efectos secundarios de Ketole Soap son aceptables; sin embargo, se recomienda una estrecha monitorización de las enzimas hepáticas. Pueden ser necesarias pruebas adicionales para definir aún más el papel del jabón Ketole en esta condición.

Basado en la Sociedad Endocrina

Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán el jabón Ketole??

El jabón de cetole es un potente inhibidor del sistema enzimático citocromo P450 3A4. Administración conjunta de NIZORAL^® Las tabletas y los medicamentos metabolizados principalmente por el sistema enzimático citocromo P450 3A4 pueden dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que podrían aumentar o prolongar los efectos terapéuticos y adversos. Por lo tanto, a menos que se especifique lo contrario, pueden ser necesarios ajustes de dosis apropiados. Se han identificado las siguientes interacciones farmacológicas que involucran NIZORAL^® Tabletas y otros fármacos metabolizados por el sistema enzimático citocromo P450 3A4:

Las tabletas de jabón Ketole inhiben el metabolismo de la terfenadina, lo que resulta en un aumento de la concentración plasmática de terfenadina y un retraso en la eliminación de su metabolito ácido. El aumento de la concentración plasmática de terfenadina o su metabolito puede provocar intervalos QT prolongados.

Los datos farmacocinéticos indican que el jabón de cetol oral inhibe el metabolismo del astemizol, lo que resulta en niveles plasmáticos elevados de astemizol y su metabolito activo desmetilastemizol que puede prolongar los intervalos QT. La administración conjunta de astemizol con tabletas de jabón Ketole está, por lo tanto, contraindicada.

Los datos de farmacocinética humana indican que el jabón de cetol oral inhibe potentemente el metabolismo de cisaprida, lo que resulta en un aumento medio de ocho veces en el AUC de cisaprida. Los datos sugieren que la administración conjunta de jabón de cetole oral y cisaprida puede provocar la prolongación del intervalo QT en el ECG. Por lo tanto, la administración concomitante de tabletas de jabón de cetole con cisaprida está contraindicada.

Las tabletas de jabón Ketole pueden alterar el metabolismo de ciclosporina, tacrolimus y metilprednisolona, lo que resulta en concentraciones plasmáticas elevadas de estos últimos medicamentos. Se puede requerir un ajuste de dosis si la ciclosporina, el tacrolimus o la metilprednisolona se administran concomitantemente con NIZORAL^® Tabletas.

Administración conjunta de NIZORAL^® Las tabletas con midazolam o triazolam han resultado en concentraciones plasmáticas elevadas de los dos últimos fármacos. Esto puede potenciar y prolongar los efectos hipnóticos y sedantes, especialmente con la administración repetida o crónica de estos agentes. Estos agentes no deben usarse en pacientes tratados con NIZORAL^® Tabletas. Si el midazolam se administra por vía parenteral, se requiere precaución especial ya que el efecto sedante puede prolongarse.

Se han informado casos raros de concentraciones plasmáticas elevadas de digoxina. No está claro si esto se debió a la combinación de terapia. Por lo tanto, es aconsejable controlar las concentraciones de digoxina en pacientes que reciben jabón Ketole.

Cuando se toman por vía oral, los compuestos de imidazol como el jabón de cetole pueden mejorar el efecto anticoagulante de los medicamentos similares a la cumarina. En el tratamiento simultáneo con medicamentos con imidazol y medicamentos con cumarina, el efecto anticoagulante debe ser cuidadosamente valorado y monitoreado.

Debido a que se ha informado hipoglucemia severa en pacientes que reciben concomitantemente miconazol oral (un imidazol) y agentes hipoglucemiantes orales, no se puede descartar una interacción potencial que involucre a estos últimos agentes cuando se usan concomitantemente con tabletas de jabón de cetole (un imidazol).

La administración concomitante de tabletas de jabón de ketole con fenitoína puede alterar el metabolismo de uno o ambos medicamentos. Se sugiere controlar tanto el jabón de Ketole como la fenitoína.

La administración concomitante de rifampicina con tabletas de jabón Ketole reduce los niveles sanguíneos de este último. También se informa que INH (Isoniazid) afecta negativamente las concentraciones de jabón de Ketole. Estas drogas no deben administrarse concomitantemente.

Después de la administración conjunta de 200 mg de jabón de cetole oral dos veces al día y una dosis de 20 mg de loratadina a 11 sujetos, el AUC y C_max de loratadina promedió 302% (± 142 S.D.) y 251% (± 68 S.D.), respectivamente, de los obtenidos después del tratamiento conjunto con placebo. Las AUC y C_max de descarboetoxiloratadina, un metabolito activo, promedió 155% (± 27 S.D.) y 141% (± 35 S.D.), respectivamente. Sin embargo, no se observaron cambios relacionados en el QT₀ sobre ECG tomada a las 2, 6 y 24 horas después de la administración conjunta. Además, no hubo diferencias clínicamente significativas en los eventos adversos cuando se administró loratadina con o sin jabón de Ketole.

Se han informado casos raros de una reacción similar al disulfiram al alcohol. Estas experiencias se han caracterizado por enrojecimiento, erupción cutánea, edema periférico, náuseas y dolor de cabeza. Los síntomas se resolvieron en unas pocas horas.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ketole Soap??

El jabón de cetole aplicado tópicamente parece tener un bajo orden de toxicidad y generalmente es bien tolerado. Se han informado efectos adversos en hasta el 5% de los pacientes que reciben crema Ketole Soap al 2% y han consistido principalmente en reacciones locales como irritación severa, prurito y picazón. Una reacción alérgica dolorosa, que consiste en hinchazón e inflamación localizadas, ocurrió en al menos un paciente que recibió Ketole Soap 2% de crema y dermatitis de contacto en otro.

En varios estudios que evalúan el potencial del jabón tópico de cetole para causar irritación dérmica, sensibilización de contacto, o reacciones fototóxicas o fotoalergénicas en adultos sanos, La aplicación tópica de crema Ketole Soap 2% causó eritema transitorio suave en algunas personas, pero no causó sensibilización por contacto del tipo de hipersensibilidad retardada, irritación, fototoxicidad, o sensibilización fotocontacta.

Se ha informado dermatitis de contacto después de la aplicación tópica de antifúngicos azólicos derivados de imidazol (p. Ej., clotrimazol, econazol, miconazol, oxiconazol, sulfonazol, tioconazol). La sensibilización cruzada parece ocurrir entre los derivados de imidazol; sin embargo, la sensibilidad cruzada parece ser impredecible. Debe considerarse el hecho de que los pacientes con sensibilidad al contacto con un antifúngico azol derivado de imidazol pueden ser sensibles a otros medicamentos similares.

Aunque se ha producido hepatotoxicidad durante el tratamiento con jabón de cetole oral, es poco probable que este efecto adverso ocurra con la crema Ketole Soap 2% ya que el medicamento no parece ser absorbido apreciablemente después de la aplicación tópica en la piel.

Los efectos adversos informados en pacientes que reciben jabón tópico de cetole al 2% como champú aplicado a la piel incluyen prurito, reacción en el lugar de aplicación y piel seca. Los efectos adversos informados en pacientes que reciben champú Ketole Soap en el cuero cabelludo incluyen aumento de la pérdida de cabello, irritación, textura anormal del cabello, pústulas del cuero cabelludo, piel seca, prurito y grasa o sequedad del cabello y el cuero cabelludo. En algunos pacientes con cabello permanentemente ondulado ("permetido"), el uso del champú Ketole Soap 2% resultó en la pérdida del rizo.