Hisnot

Hisnot es un antihistamínico de segunda generación de acción prolongada y no sedante utilizado en el tratamiento de los síntomas de alergia. Fue retirado del mercado por el fabricante en 1999 debido a la posibilidad de causar arritmias a dosis altas, especialmente cuando se toma con inhibidores de CYP o jugo de toronja.

Las tabletas Hisnot están indicadas para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica estacional y la urticaria idiopática crónica. Hisnot no debe usarse como un producto para el alivio inmediato de los síntomas. Se debe aconsejar a los pacientes que no aumenten la dosis en un intento de acelerar el inicio de la acción.

No se han realizado estudios clínicos para evaluar la efectividad de Hisnot en el resfriado común.

Hisnot fue retirado del mercado estadounidense en 1999.

Hisnot es un antihistamínico. Los antihistamínicos previenen estornudos, secreción nasal, picazón y riego de los ojos y otros síntomas alérgicos.

Hisnot se usa para tratar alergias, urticaria (urticaria) y otras afecciones inflamatorias alérgicas.

Hisnot también puede usarse para fines distintos a los enumerados en esta guía de medicamentos.

La dosis recomendada para adultos y niños de 12 años de edad y mayores es de 10 mg (1 tableta) una vez al día.

Se debe informar a los pacientes no para aumentar la dosis de Hisnot en un intento de acelerar el inicio de la acción.

El uso de Hisnot en pacientes que toman ketoconazol, itraconazol o eritromicina está contraindicado

No se han realizado estudios que evalúen la necesidad de ajustes de dosis para pacientes con disfunción hepática o renal. Dado que Hisnot es ampliamente metabolizado por el hígado, generalmente se debe evitar el uso de Hisnot en pacientes con disfunción hepática significativa.

Hisnot debe tomarse con el estómago vacío, p., al menos dos horas después de una comida. No debe haber ingesta adicional de alimentos durante al menos una hora después de la dosificación.

Cómo se suministra

Hisnot está disponible en tabletas blancas con punta que contienen 10 mg de Hisnot grabado "JANSSEN" y en el reverso grabado "AST / 10"."

Almacenamiento: Almacene las tabletas a temperatura ambiente (59 ° -86 °) (15 ° - 30 ° C). Proteger de la humedad.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Hisnot??

La administración concomitante de Hisnot con eritromicina está contraindicada porque se sabe que la eritromicina perjudica el sistema enzimático citocromo P450, que también influye en el metabolismo de Hisnot. Hasta la fecha, ha habido dos informes de síncope con Torsades De Pointes, que requieren hospitalización, en pacientes que toman combinaciones de Hisnot 10 mg diarios con eritromicina. En cada caso, los intervalos de QT se prolongaron más allá de 650 milisegundos el tiempo del evento; Un paciente también recibió ketoconazol y el otro paciente también tuvo hipocalemia.

La administración concomitante de Hisnot con tabletas de ketoconazol está contraindicada porque los datos farmacocinéticos humanos disponibles indican que el ketoconazol oral inhibe significativamente el metabolismo de Hisnot, lo que resulta en niveles plasmáticos elevados de Hisnot y desmetilastemizol. Los datos sugieren que los eventos cardiovasculares están asociados con la elevación de los niveles de metabolito Hisnot y / o Hisnot, lo que resulta en una prolongación del intervalo QT electrocardiográfico.

La administración concomitante con itraconazol también está contraindicada en función de la semejanza química del itraconazol y el ketoconazol. In vitro los datos sugieren que el itraconazol tiene un efecto menos pronunciado sobre el sistema de biotransformación responsable del metabolismo de Hisnot en comparación con el ketoconazol.

Hisnot está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a Hisnot o cualquiera de los ingredientes inactivos.

Hisnot se usa en el tratamiento de afecciones alérgicas que causan secreción nasal (rinitis), enrojecimiento y riego de los ojos (conjuntivitis), erupciones cutáneas (urticaria) y reacciones alérgicas a medicamentos y alimentos. Sin embargo, se ha retirado del mercado debido a los efectos adversos sobre el ritmo cardíaco (prolongación de QT).

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Qué otras drogas afectarán a Hisnot?

Ketoconazol / itraconazol : La administración concomitante de tabletas de ketoconazol o itraconazol con Hisnot está contraindicada.

Debido a la similitud química de fluconazol, metronidazol y miconazol IV con ketoconazol, no se recomienda el uso concomitante de estos productos.

Macrólidos (incluida la eritromicina): La administración concomitante de eritromicina con Hisnot está contraindicada. No se recomienda la administración concomitante de Hisnot con otros antibióticos macrólidos, como troleandomicina, azitromicina y claritromicina.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Hisnot??

Para obtener información sobre eventos adversos cardiovasculares (p.ej., paro cardíaco, arritmias ventriculares), por favor vea CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS En algunos casos, el reconocimiento de arritmias severas ha sido precedido por episodios de síncope. Del mismo modo, también se han informado casos raros de hipotensión, palpitaciones y mareos con el uso de Hisnot, que pueden reflejar arritmia ventricular no detectada.

En los estudios, la dosis de mantenimiento habitual de Hisnot fue de 10 mg una vez al día.

TABLA 1 - Hisnot, Reacciones adversas Porcentaje de pacientes que informan estudios controlados *

Se ha obtenido información de reacción adversa de más de 7500 pacientes en todos los ensayos clínicos. Se ha informado un aumento de peso en el 3.6% de los pacientes tratados con Hisnot involucrados en estudios controlados, con una duración promedio del tratamiento de 53 días. En 46 de los 59 pacientes para quienes se disponía de datos de aumento de peso real, el aumento de peso promedio fue de 3,2 kg.

Las experiencias adversas que ocurren con menos frecuencia informadas en ensayos clínicos o espontáneamente a partir de la experiencia de marketing con Hisnot incluyen: angioedema, elevaciones de enzimas hepáticas asintomáticas, broncoespasmo, depresión, edema, epistaxis, mialgia, palpitaciones, parestesia, fotosensibilidad, prurito y erupción cutánea.

Las experiencias de marketing incluyen casos aislados de convulsiones. No se ha establecido una relación causal con Hisnot.