Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) está indicado para el alivio del dolor leve a moderado.
Adulto
La dosis habitual para adultos es de 1 cápsula cada 4 horas, según sea necesario para aliviar el dolor, hasta un máximo de 6 cápsulas por día.
Discontinuación
Debido a la posibilidad de síntomas de abstinencia asociados con la interrupción abrupta, se debe considerar reducir a los pacientes de Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) después de períodos prolongados de tratamiento con Fortagesic (ver PRECAUCIONES, Abuso de drogas y dependencia).
Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) está contraindicado en pacientes hipersensibles a la pentazocina o al acetaminofén.
Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) está contraindicado en pacientes con alergia al sulfito.
ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad / anafilaxia
Contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se ve con mayor frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.
Ha habido informes posteriores a la comercialización de hipersensibilidad y anafilaxia asociados con el uso de acetaminofén. Los signos clínicos incluyeron hinchazón de la cara, boca y garganta, dificultad respiratoria, urticaria, erupción cutánea, prurito y vómitos. Hubo informes poco frecuentes de anafilaxia potencialmente mortal que requieren atención médica emergente. Indique a los pacientes que suspendan Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) inmediatamente y busque atención médica si experimentan estos síntomas. No recete Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) para pacientes con alergia al acetaminofén.
Dependencia de drogas
La pentazocina puede causar una dependencia física y psicológica. (Ver Abuso de drogas y dependencia.)
Uso en lesiones en la cabeza y aumento de la presión intracraneal
En presencia de lesión en la cabeza, lesiones intracraneales o un aumento preexistente de la presión intracraneal, los posibles efectos depresores respiratorios de la pentazocina y su potencial para elevar la presión del líquido cefalorraquídeo (resultante de la vasodilatación después de la retención de CO2) pueden aumentar notablemente. Además, la pentazocina puede producir efectos sobre la respuesta pupilar y la conciencia, lo que puede oscurecer los signos neurológicos de nuevos aumentos en la presión intracraneal en pacientes con lesiones en la cabeza. En tales pacientes, Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) debe usarse con extrema precaución y solo si su uso se considera esencial.
Interacciones con alcohol y drogas de abuso
Se puede esperar que la pentazocina tenga efectos aditivos cuando se usa junto con alcohol, otros opioides o drogas ilícitas que causan depresión del sistema nervioso central porque puede producirse depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte.
Pacientes que reciben narcóticos
La pentazocina es un antagonista narcótico leve. Algunos pacientes que recibieron narcóticos anteriormente, incluida la metadona para el tratamiento diario de la dependencia de narcóticos, han experimentado síntomas de abstinencia después de recibir pentazocina.
Depresión respiratoria
La depresión respiratoria ocurre con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada o debilitados y en aquellos que sufren afecciones acompañadas de hipoxia, hipercapnia u obstrucción de las vías respiratorias superiores, en quienes incluso las dosis terapéuticas moderadas pueden disminuir significativamente la ventilación pulmonar. Use Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) con extrema precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o cor pulmonar y en pacientes con una reserva respiratoria sustancialmente disminuida (p. Ej., cifoscoliosis severa), hipoxia, hipercapnia o depresión respiratoria preexistente. Se deben considerar analgésicos alternativos no opioides, y Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) debe emplearse solo bajo cuidadosa supervisión médica con la dosis efectiva más baja en dichos pacientes.
Manifestaciones agudas del SNC
Los pacientes que reciben dosis terapéuticas de Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) han experimentado alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión que se han aclarado espontáneamente en un período de horas. El mecanismo de esta reacción no se conoce. Dichos pacientes deben ser observados de cerca y se deben verificar los signos vitales. Si el medicamento se reinstituye, debe hacerse con precaución ya que estas manifestaciones agudas del SNC pueden reaparecer.
PRECAUCIONES
Abuso de drogas y dependencia
Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) es una sustancia controlada por el Anexo IV.
El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y la tolerancia. El abuso se caracteriza por el mal uso de una droga con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La adicción es una enfermedad del abuso repetido de drogas. La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica, con factores genéticos, psicosociales y ambientales que influyen en su desarrollo y manifestaciones. La adicción se caracteriza por comportamientos que incluyen uno o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso continuo a pesar del daño y antojo. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable, que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. La dependencia física es un estado de adaptación que se manifiesta por un síndrome de abstinencia específico que puede producirse por cesación abrupta, reducción rápida de la dosis, disminución del nivel sanguíneo del medicamento y / o administración de un antagonista. La tolerancia es un estado de adaptación en el que la exposición a un medicamento induce cambios que resultan en una disminución de uno o más de los efectos del medicamento a lo largo del tiempo. La tolerancia puede ocurrir tanto a los efectos deseados como no deseados de los medicamentos, y puede desarrollarse a diferentes tasas para diferentes efectos.
Los médicos deben ser conscientes de que la adicción puede no estar acompañada de tolerancia concurrente y síntomas de dependencia física en todos los adictos. Además, el abuso de opioides puede ocurrir en ausencia de adicción y se caracteriza por el mal uso de la droga con fines no médicos y, a menudo, en combinación con otras sustancias psicoactivas.
Ha habido algunos informes de dependencia y de síntomas de abstinencia con Fortagesic (pentazocina y acetaminofén). Los pacientes con antecedentes de drogodependencia deben estar bajo estrecha supervisión mientras reciben pentazocina por vía oral. Ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo.
Ha habido informes de desarrollo de adicción y dependencia física en pacientes que reciben pentazocina parenteral. Las personas con antecedentes de abuso de drogas o abuso de alcohol pueden tener una mayor probabilidad de volverse adictos a los medicamentos opioides.
El cese brusco de la dosis o la reducción rápida de la dosis después del uso prolongado de pentazocina parenteral ha provocado síntomas de abstinencia como calambres abdominales, náuseas, vómitos, temperatura elevada, escalofríos, rinorrea, inquietud, ansiedad o lagrimeo. En general, la terapia con opioides no debe suspenderse abruptamente. Cuando el paciente ya no requiere tratamiento con Fortagesic (pentazocina y acetaminofén), el medicamento debe reducirse gradualmente para prevenir signos y síntomas de abstinencia en pacientes que han estado recibiendo opioides durante un período prolongado de tiempo y podrían haberse vuelto físicamente dependientes.
Al recetar Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) para uso crónico, el médico debe tener en cuenta que la evaluación adecuada del paciente, las prácticas de prescripción adecuadas, la reevaluación periódica de la terapia y la dispensación y almacenamiento adecuados son medidas apropiadas que ayudan a identificar y disminuir mal uso y abuso de drogas opioides.
Las consecuencias graves, incluso letales, pueden resultar del mal uso de tabletas por inyección, ya sea solo o en combinación con otras sustancias, como embolia pulmonar, oclusión vascular, ulceración y abscesos, y síntomas de abstinencia en individuos dependientes de narcóticos.
Efecto CNS
Se debe tener precaución cuando se administra Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) a pacientes propensos a las convulsiones; Se han producido convulsiones en algunos de estos pacientes en asociación con el uso de pentazocina, aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Porfiria
Se debe tener especial precaución al administrar pentazocina a pacientes con porfiria, ya que puede provocar un ataque agudo en individuos susceptibles.
Enfermedad cardiovascular
La pentazocina puede elevar la presión arterial, posiblemente a través de la liberación de catecolaminas endógenas. Se debe tener especial precaución en condiciones donde las alteraciones en la resistencia vascular y la presión arterial pueden ser particularmente indeseables, como en la fase aguda del infarto de miocardio.
Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) debe usarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio que tienen náuseas o vómitos.
Insuficiencia de la función renal o hepática
La disminución del metabolismo del fármaco por el hígado en la enfermedad hepática extensa puede predisponer a la acentuación de los efectos secundarios. Aunque las pruebas de laboratorio no han indicado que la pentazocina cause o aumente la insuficiencia renal o hepática, el medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con dicha insuficiencia.
Dado que el acetaminofeno es metabolizado por el hígado, debe considerarse la cuestión de la seguridad de su uso en presencia de enfermedad hepática.
Otro
También se debe tener precaución al administrar Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) en pacientes con hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical, hipertrofia de próstata, enfermedad inflamatoria u obstructiva del intestino, síndromes abdominales agudos de etiología desconocida, colecistitis, pancreatitis o intoxicación aguda por alcohol y delirium tremens.
Cirugía Biliar
Los productos farmacológicos narcóticos generalmente se consideran para elevar la presión del tracto biliar durante varios períodos después de su administración. Alguna evidencia sugiere que la pentazocina puede diferir de otros narcóticos comercializados a este respecto (es decir,., causa poca o ninguna elevación en las presiones del tracto biliar). Sin embargo, aún no se conoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
La carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de los estudios de fertilidad no se han realizado con este producto combinado.
No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico de los componentes de Fortagesic (pentazocina y acetaminofén).
La pentazocina, cuando se administra por vía oral o parenteral, no tuvo efectos adversos ni sobre las capacidades reproductivas ni sobre el curso del embarazo en conejos y ratas. No se mostraron efectos embriotóxicos en los fetos.
La administración diaria de 4 mg / kg a 20 mg / kg de pentazocina por vía subcutánea a ratas hembras durante un período de pre-apareamiento de 14 días y hasta el día 13 del embarazo no tuvo ningún efecto adverso sobre la tasa de fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
No se han completado estudios en animales con la combinación de pentazocina y acetaminofén.
En un informe publicado, una dosis única de pentazocina administrada a hámsters preñados el día 8 de gestación aumentó la incidencia de exencefalia y craneosquisis a una dosis de 196 mg / kg, SC (0.2 veces la dosis humana máxima diaria de pentazocina a través de 6 cápsulas en una base de mg / m²).
Efectos no teratogénicos
No ha habido experiencia a este respecto con la combinación de pentazocina y acetaminofén. Sin embargo, ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo. El uso frecuente de acetaminofén (definido como la mayoría de los días o el uso diario) en el embarazo tardío puede estar asociado con un mayor riesgo de sibilancias persistentes en el bebé que pueden persistir en la infancia.
Trabajo y entrega
Los pacientes que reciben pentazocina durante el parto no han experimentado efectos adversos distintos a los que ocurren con analgésicos de uso común. Sin embargo, la pentazocina puede cruzar la barrera placentaria y causar depresión del sistema nervioso central en el recién nacido y, si se usa regularmente durante el embarazo, puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) debe usarse con precaución en mujeres que dan a luz bebés prematuros. El efecto de Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) sobre la madre y el feto, La duración de la mano de obra o la entrega, la posibilidad de que se imponga fórceps u otra intervención o reanimación del recién nacido, o el efecto de Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) , sobre el crecimiento posterior, desarrollo, y la maduración funcional del niño es desconocida en la actualidad.
Madres lactantes
La pentazocina y el acetaminofén se excretan en la leche humana. Se debe tener precaución cuando Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) se administra a una mujer lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de Fortagesic (pentazocina y acetaminofén) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
La experiencia clínica con Fortagesic ha sido insuficiente para definir todas las posibles reacciones adversas con esta combinación. Sin embargo, las reacciones informadas después de la administración oral de clorhidrato de pentazocina en dosis de 50 mg incluyen lo siguiente:
Cardiovascular: hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia.
Respiratorio: rara vez depresión respiratoria,
Manifestaciones agudas del SNC : Alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión
Otros efectos del SNC: convulsiones de gran mal, aumento de la presión intracraneal, mareos, aturdimiento, alucinaciones, sedación, euforia, dolor de cabeza, confusión, desorientación; con poca frecuencia debilidad, sueños alterados, insomnio, síncope y depresión; y rara vez temblor, irritabilidad, emoción, tinnitus.
Autonómico: sudoración; con poca frecuencia enrojecimiento; y rara vez escalofríos.
Gastrointestinal: náuseas vómitos, estreñimiento; diarrea, anorexia, boca seca, espasmo del tracto biliar y rara vez angustia abdominal.
Alérgico: edema de la cara, shock anafiláctico, dermatitis, incluido prurito, piel enrojecida, incluida la plétora, erupción cutánea con poca frecuencia; y rara vez urticaria.
Oftalmico: dificultad visual borrosa y de enfoque, miosis.
Hematológico: depresión de glóbulos blancos (especialmente granulocitos) con casos raros de agranulocitosis, que generalmente es eosinofilia transitoria moderada reversible.
Síntomas de dependencia y abstinencia: (Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, y Abuso de drogas y dependencia Secciones).
Otro: retención urinaria, parestesia, reacciones cutáneas graves, incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y alteraciones en la velocidad o fuerza de las contracciones uterinas durante el parto.
Numerosos estudios clínicos han demostrado que el acetaminofén, cuando se toma en dosis recomendadas, está relativamente libre de efectos adversos en la mayoría de los grupos de edad, incluso en presencia de una variedad de estados de enfermedad.
Se han informado algunos casos de hipersensibilidad al acetaminofén, como lo demuestran las erupciones cutáneas, la púrpura trombocitopénica, rara vez la anemia hemolítica y la agranulocitosis. Las personas ocasionales responden a dosis ordinarias con náuseas, vómitos y diarrea.
Manifestaciones
Para la pentazocina sola en dosis únicas superiores a 60 mg, ha habido informes de la aparición de efectos psicotomiméticos similares a las nalorfinas, como ansiedad, pesadillas, pensamientos extraños y alucinaciones. La somnolencia, la depresión respiratoria marcada asociada con el aumento de la presión arterial y la taquicardia también han resultado, al igual que convulsiones, hipotensión, mareos, náuseas, vómitos, letargo y parestesias. La depresión respiratoria es antagonizada por la naloxona (ver Tratamiento). La falla circulatoria y la profundización del coma pueden ocurrir en casos más severos, particularmente en pacientes que también han ingerido otros depresores del SNC como alcohol, sedantes / hipnóticos o antihistamínicos.
En la sobredosis aguda de acetaminofén, la necrosis hepática potencialmente mortal dependiente de la dosis es el efecto adverso más grave. La necrosis tubular renal, el coma hipoglucemiante y la trombocitopenia también pueden ocurrir.
En adultos, una dosis única de 10 ga 15 g (200 mg / kg a 250 mg / kg) de acetaminofén puede causar hepatotoxicidad. Una dosis de 25 go más es potencialmente fatal. La gravedad potencial de la intoxicación puede no ser evidente durante los primeros dos días de envenenamiento agudo por acetaminofén. Durante las primeras 24 horas, se producen náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. Estos pueden persistir durante una semana o más. La lesión hepática puede hacerse evidente el segundo día, los signos iniciales son la elevación de la transaminasa sérica y la actividad de la deshidrogenasa láctica, el aumento de la concentración sérica de bilirrubina y la prolongación del tiempo de protrombina. La concentración sérica de albúmina y la actividad de fosfatasa alcalina pueden seguir siendo normales. La hepatotoxicidad puede conducir a encefalopatía, coma y muerte. La azotemia transitoria es evidente en la mayoría de los pacientes y la insuficiencia renal aguda ocurre en algunos.
Ha habido informes de glucosuria y tolerancia a la glucosa deteriorada, pero también puede ocurrir hipoglucemia. Se han informado acidosis metabólica y alcalosis metabólica. También se han observado edema cerebral y depresión miocárdica no específica. La biopsia revela necrosis centrolobular con la separación del área periportal. Las lesiones hepáticas son reversibles durante un período de semanas o meses en casos no fatales.
La gravedad de la lesión hepática se puede determinar mediante la medición del medio tiempo plasmático del acetaminofén durante el primer día de intoxicación aguda. Si el medio tiempo excede las 4 horas, es probable que la necrosis hepática y si el medio tiempo es mayor a 12 horas, probablemente ocurrirá el coma hepático. Solo se ha desarrollado un daño hepático mínimo cuando la concentración sérica fue inferior a 120 mcg / ml a las 12 horas después de la ingestión del medicamento. Si la concentración sérica de bilirrubina es mayor a 4 mg / 100 ml durante los primeros 5 días, puede ocurrir encefalopatía.
Tratamiento
Deben emplearse medidas adecuadas para mantener la ventilación y el apoyo circulatorio general. La ventilación asistida o controlada, los fluidos intravenosos, los vasopresores y otras medidas de apoyo deben emplearse como se indica. Se debe considerar el lavado gástrico y la aspiración gástrica. Para la depresión respiratoria debido a una sobredosis o sensibilidad inusual a Fortagesic (pentazocina y acetaminofén), la naloxona parenteral es un antagonista específico y efectivo. Se recomiendan dosis iniciales de 0.4 a 2.0 mg de naloxona, repetidas a intervalos de 2-3 minutos, si es necesario, hasta un total de 10 mg. La terapia anticonvulsiva puede ser necesaria.
Los efectos tóxicos del acetaminofén pueden prevenirse o minimizarse mediante terapia antidotal con N-acetilcisteína. Para obtener los mejores resultados posibles, la N-acetilcisteína debe administrarse lo antes posible.
Se requiere terapia de apoyo vigorosa en intoxicación severa. Los procedimientos para limitar la absorción continua del fármaco deben realizarse fácilmente ya que la lesión hepática depende de la dosis y ocurre temprano en el curso de la intoxicación. La inducción de vómitos o lavado gástrico, seguida de la administración oral de carbón activado, debe realizarse en todos los casos.
Si la hemodiálisis puede iniciarse dentro de las primeras 12 horas, se recomienda para pacientes con una concentración plasmática de acetaminofén superior a 120 mcg / ml a las 4 horas después de la ingestión del medicamento.