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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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El ibuprofeno (Espadiva) es miembro del grupo de ácido propiónico de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Es una mezcla racémica de [+] S- y [-] R-enantiómeros.
El nombre químico del ibuprofeno (Espadiva) es (±) -2- (4-isobutilfenil) ácido propiónico. Tiene un peso molecular de 206.28 y una fórmula molecular de C13H18O2.
El ibuprofeno (Espadiva) es un sólido incoloro, cristalino y estable, con un punto de fusión de 75-77 ° C. Es relativamente insoluble en agua pero fácilmente soluble en la mayoría de los solventes orgánicos. El ibuprofeno (Espadiva) tiene un pKa de 4.43 ± 0.03 y un coeficiente de partición n-octanol / agua de 11.7 a pH 7.4.
El ibuprofeno (Espadiva) ha mostrado actividad analgésica, antiinflamatoria y antipirética en estudios con animales y humanos. Estas propiedades proporcionan un alivio sintomático de la inflamación y el dolor.
Enfermedades infecciosas-inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al co-trimoxazol: infecciones del tracto respiratorio (incluyendo bronquitis aguda y crónica, empiema, bronquiectasia, absceso pulmonar, neumonía, amigdalitis, faringitis) infecciones del tracto urinario (incluyendo uretritis gonocócica) cistitis, pielonefritis, prostatitis; infecciones gastrointestinales (incluyendo enteritis, tifoidea, paratifoide, disentería, colecistitis, colangitis) infecciones de piel y tejidos blandos (incluyendo pioderma, furunculosis, infección de la herida) septicemia, brucelosis.
Una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para los cuales el medicamento es recetado o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa acetaminofén o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y los dolores corporales son las indicaciones del paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos utilizados para afecciones comunes porque el médico puede tomarlos sin receta médica en la farmacia, es decir, sin receta.Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos del ibuprofeno (Espadiva)
Suspensión oral y otras opciones de tratamiento antes de decidir usar ibuprofeno (Espadiva). Use la dosis efectiva más baja para la menor duración consistente con los objetivos individuales de tratamiento del paciente.
En pacientes pediátricos, ibuprofeno (Espadiva)
La suspensión oral está indicada:
- Para la reducción de la fiebre en pacientes de 6 meses a 2 años de edad.
- Para el alivio del dolor leve a moderado en pacientes de 6 meses a 2 años de edad.
- Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis juvenil.
En adultos, ibuprofeno (Espadiva)
La suspensión oral está indicada:
- Para el tratamiento de la dismenorrea primaria.
- Para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide y la osteoartritis.
Como no ha habido ensayos controlados para demostrar si existe algún efecto beneficioso o interacción dañina con el uso de ibuprofeno (Espadiva) junto con la aspirina, no se puede recomendar la combinación.
Ibuprofeno (Espadiva) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se usa para tratar el dolor leve a moderado y ayuda a aliviar los síntomas de la artritis (osteoartritis, artritis reumatoide o artritis juvenil), como inflamación, hinchazón, rigidez y dolor en las articulaciones. El ibuprofeno (Espadiva) no cura la artritis y lo ayudará solo mientras continúe tomándolo.
Además, el ibuprofeno (Espadiva) se puede usar para tratar la fiebre, los calambres menstruales y otras afecciones según lo determine su médico.
El ibuprofeno (Espadiva) está disponible tanto de venta libre (OTC) como con la receta de su médico.
Individual. Las dosis de BS Xepa-Soul Pattinson se dan a base de sulfametoxazol. Para la administración oral de adultos y niños mayores de 12 años, la dosis promedio es de 0.4-2 g cada 12 horas (2 veces / día), curso del tratamiento: 5-14 días.
Oralmente para niños de 2 a 5 meses a 100 mg 2 veces / día; 1-2 años - 100 mg 2 veces / día; 3-6 años - 200 mg 2 veces / día; 6-12 años a 200-400 mg 2 veces / día.
Administrado por vía parenteral solo en ausencia de la posibilidad de administración oral. IM para adultos y niños mayores de 12 años - 800 mg cada 12 horas; para niños de 6 a 12 años - 30 mg / kg / día, intervalo entre cada dosis - 12 horas.
Si es necesario, prescriba IV como gotas a 0.8-1.6 g cada 12 horas (2 veces / día) dentro de los 5 días. Para niños de 6 a 12 años se prescriben a 15 mg / kg cada 12 horas. Duración promedio de la inyección BS Xepa-Soul Pattinson: 30-60 minutos pero no más de 1.5 horas. El curso del tratamiento es de 5 días promedio, luego, si es necesario, vaya a la administración oral. La dosis diaria máxima oral para adultos es de 3.6 g.
Dosis recomendada
Un curso de terapia es tres dosis de ibuprofeno (Espadiva) administrado por vía intravenosa (no se ha evaluado la administración a través de una línea arterial umbilical). Una dosis inicial de 10 mg por kilogramo es seguida por dos dosis de 5 mg por kilogramo cada una, después de 24 y 48 horas. Todas las dosis deben basarse en el peso al nacer. Si la anuria o la oliguria marcada (producción urinaria <0.6 ml / kg / h) es evidente en la hora programada de la segunda o tercera dosis de ibuprofeno (Espadiva), no se debe administrar una dosis adicional hasta que los estudios de laboratorio indiquen que la función renal ha vuelto a normalidad. Si el conducto arterioso cierra o se reduce significativamente en tamaño después de completar el primer ciclo de ibuprofeno (Espadiva), no se necesitan más dosis. Si durante el tratamiento médico continuo el conducto arterioso no se cierra o vuelve a abrir, entonces puede ser necesario un segundo ciclo de ibuprofeno (Espadiva), terapia farmacológica alternativa o cirugía.
Instrucciones de uso
Solo para administración intravenosa.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el contenedor lo permitan. No use Ibuprofeno (Espadiva) si se observan partículas.
Después de la primera extracción del vial, cualquier solución restante debe desecharse porque el ibuprofeno (Espadiva) no contiene conservantes.
Para la administración, el ibuprofeno (Espadiva) debe diluirse a un volumen apropiado con dextrosa o solución salina. El ibuprofeno (Espadiva) debe prepararse para la perfusión y administrarse dentro de los 30 minutos posteriores a la preparación e infundirse continuamente durante un período de 15 minutos. El medicamento debe administrarse a través del puerto IV más cercano al sitio de inserción. Después de la primera extracción del vial, cualquier solución restante debe desecharse porque el ibuprofeno (Espadiva) no contiene conservantes.
Dado que el ibuprofeno (Espadiva) es potencialmente irritante para los tejidos, debe administrarse con cuidado para evitar la extravasación.
El ibuprofeno (Espadiva) no debe administrarse simultáneamente en la misma línea intravenosa con Total
Nutrición parenteral (TPN). Si es necesario, la TPN debe interrumpirse durante un período de 15 minutos antes y después de la administración de drogas. La patencia de línea debe mantenerse utilizando dextrosa o solución salina.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
10 mg / ml como solución transparente estéril sin conservantes de la sal de lisina L de ibuprofeno (Espadiva) en un vial de 2 ml de un solo uso.
Ibuprofeno (Espadiva) (Ibuprofeno (Espadiva) lisina) Inyección se dispensan en viales de vidrio transparente de un solo uso, cada uno con 2 ml de solución estéril (NDC 55292-122-52). La solución no está tamponada y no contiene conservantes. Cada mililitro contiene 17,1 mg / ml (±) -ibuprofeno (Espadiva) L-lisina [equivalente a 10 mg / ml (±) -ibuprofeno (Espadiva)] disuelto en agua para inyección, USP. El ibuprofeno (Espadiva) se suministra en un cartón que contiene 3 viales de un solo uso.
Almacenamiento y manejo
Almacenar a 20-25 ° C (68-77 ° F); excursiones permitidas 15-30 ° C (59-86 ° F). Proteger de la luz. Almacene los viales en cartón hasta que se haya utilizado el contenido.
Fabricado por: AAIPharma Services, Charleston, SC 29405, EE. UU. Para: Recordati Rare Diseases Inc. Líbano, NJ 08833, EE. UU. Revisado: octubre de 2015
Trastornos expresados de la función hepática y renal, enfermedades de la sangre, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, embarazo, lactancia (amamantamiento), hipersensibilidad a sulfonamidas y trimetoprima.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el ibuprofeno (Espadiva)??
Este medicamento puede causar problemas cardíacos o circulares potencialmente mortales, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, especialmente si lo usa a largo plazo. No use Ibuprofeno (Espadiva) justo antes o después de la cirugía de derivación cardíaca (injerto de derivación de arteria coronaria o CABG).
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene dolor en el pecho, debilidad, dificultad para respirar, dificultad para hablar o problemas con la visión o el equilibrio.
Este medicamento también puede causar efectos graves en el estómago o los intestinos, incluido sangrado o perforación (formación de un agujero). Estas condiciones pueden ser fatales y pueden ocurrir sin previo aviso mientras toma ibuprofeno (Espadiva), especialmente en adultos mayores.
Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de sangrado estomacal, como heces negras, ensangrentadas o alquitranadas, o toser sangre o vómitos que parecen granos de café.
No tome más de este medicamento de lo recomendado. Una sobredosis de ibuprofeno (Espadiva) puede causar daños en el estómago o los intestinos. Use solo la menor cantidad de ibuprofeno (Espadiva) necesaria para aliviar su dolor, hinchazón o fiebre.
Use cápsulas de ibuprofeno (Espadiva) según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Las cápsulas de ibuprofeno (Espadiva) vienen con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que recupere las cápsulas de ibuprofeno (Espadiva).
- Tome las cápsulas de ibuprofeno (Espadiva) por vía oral con o sin alimentos. Se puede tomar con alimentos si le molesta el estómago. Tomarlo con alimentos puede no reducir el riesgo de problemas estomacales o intestinales (p. Ej., Sangrado, úlceras). Hable con su médico o farmacéutico si tiene malestar estomacal persistente.
- Trague las cápsulas de ibuprofeno (Espadiva) enteras. No rompa, triture ni mastique antes de tragar.
- Tome las cápsulas de ibuprofeno (Espadiva) con un vaso lleno de agua (8 oz / 240 ml) según las indicaciones de su médico.
- Si omite una dosis de cápsulas de ibuprofeno (Espadiva) y la está tomando regularmente, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida. Regrese a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Haga a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre el uso adecuado de las cápsulas de ibuprofeno (Espadiva).
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.El ibuprofeno (Espadiva) se usa para aliviar el dolor de diversas afecciones, como dolor de cabeza, dolor dental, calambres menstruales, dolores musculares o artritis. También se usa para reducir la fiebre y aliviar dolores y molestias menores debido al resfriado o la gripe comunes. El ibuprofeno (Espadiva) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Funciona bloqueando la producción de su cuerpo de ciertas sustancias naturales que causan inflamación. Este efecto ayuda a disminuir la hinchazón, el dolor o la fiebre.
Si está tratando una afección crónica como la artritis, consulte a su médico sobre tratamientos no farmacológicos y / o use otros medicamentos para tratar su dolor. Consulte también la sección Advertencia.
Esta forma de ibuprofeno (Espadiva) está destinada a ser utilizada por niños. No le dé este medicamento a un niño menor de 6 meses a menos que lo indique el médico.
Verifique los ingredientes en la etiqueta incluso si ha usado el producto antes. El fabricante puede haber cambiado los ingredientes. Además, los productos con nombres similares pueden contener diferentes ingredientes destinados a diferentes propósitos. Tomar el producto equivocado podría dañarlo.
Cómo usar ibuprofeno (Espadiva)
Lea y siga todas las instrucciones en el paquete del producto antes de usar este medicamento. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico o la etiqueta del paquete, generalmente cada 6 a 8 horas según sea necesario. Agite bien el frasco antes de cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis usando el gotero / jeringa provisto. No use una cuchara doméstica porque es posible que no obtenga la dosis correcta. Si tiene malestar estomacal al tomar este medicamento, tómelo con alimentos o leche.
La dosis se basa en su condición médica y la respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de hemorragia estomacal y otros efectos secundarios, tome este medicamento en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. No aumente su dosis ni tome este medicamento con más frecuencia que la dirigida por su médico o la etiqueta del paquete.
Cuando los niños usan ibuprofeno (Espadiva), la dosis se basa en el peso del niño. Lea las instrucciones del paquete para encontrar la dosis adecuada para el peso de su hijo. Consulte al farmacéutico o al médico si tiene preguntas o si necesita ayuda para elegir un producto sin receta.
Si está usando este medicamento "según sea necesario" (no en un horario regular), recuerde que los medicamentos para el dolor funcionan mejor si se usan como los primeros signos de dolor. Si espera hasta que el dolor haya empeorado, es posible que el medicamento no funcione tan bien.
Si su condición persiste o empeora, o si cree que puede tener un problema médico grave, obtenga ayuda médica de inmediato. Si está utilizando el producto sin receta para tratarse a sí mismo oa un niño para tener fiebre o dolor, consulte al médico de inmediato si la fiebre empeora o dura más de 3 días, o si el dolor empeora o dura más de 10 días.
Con la aplicación simultánea del efecto cotrimoxazol de los anticoagulantes de acción indirecta, se mejora enormemente debido a la lenta inactivación de estos últimos, así como a su liberación de la unión con proteínas plasmáticas.
En una aplicación con algunas sulfonilureas puede aumentar el efecto hipoglucemiante que se asocia con una mayor concentración de fracción libre de cotrimoxazol.
El uso simultáneo de cotrimoxazol y metotrexato puede aumentar la toxicidad de este último (en particular debido a la aparición de pancitopenia) debido a su liberación de la unión a las proteínas plasmáticas.
El butadion influenciado, la indometacina, el naproxeno, los salicilatos y otros AINE pueden aumentar la acción co-trimoxazol con el desarrollo de efectos indeseables, ya que la liberación de sustancias activas de la unión con proteínas sanguíneas y aumentar su concentración.
El tratamiento simultáneo con diuréticos y cotrimoxazol aumenta el riesgo de trombocitopenia causada por este último, especialmente en pacientes de edad avanzada.
En el caso de la administración conjunta de cloridina con BS Xepa-Soul, el efecto antimicrobiano Pattinson aumenta porque la cloridina inhibe la formación de ácido tetrahidrofólico requerido para la síntesis de ácidos nucleicos y proteínas. A su vez, las sulfonamidas inhiben la formación de ácido dihidrofólico, un precursor del ácido tetrahidrofólico. Esta combinación es ampliamente utilizada en el tratamiento de la toxoplasmosis.
La absorción de sulfametoxazol y trimetoprima en su recepción articular con colestiramina disminuye la formación de complejos insolubles, lo que conduce a una disminución en su concentración en la sangre.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán al ibuprofeno (Espadiva)?
Anticoagulantes tipo cumarina : Varios estudios controlados a corto plazo no pudieron demostrar que el ibuprofeno (Espadiva) afectó significativamente los tiempos de protrombina o una variedad de otros factores de coagulación cuando se administró a individuos con anticoagulantes de tipo cumarina. Sin embargo, debido a que se ha informado sangrado cuando se ha administrado Ibuprofeno (Espadiva) y otros agentes antiinflamatorios no esteroideos a pacientes con anticoagulantes de tipo cumarina, el médico debe tener precaución al administrar Ibuprofeno (Espadiva) a pacientes con anticoagulantes.
Aspirina: Los estudios en animales muestran que la aspirina administrada con agentes antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ibuprofeno (Espadiva), produce una disminución neta en la actividad antiinflamatoria con niveles sanguíneos reducidos del fármaco no aspirina. Los estudios de biodisponibilidad de dosis única en voluntarios normales no han podido mostrar un efecto de aspirina en los niveles sanguíneos de ibuprofeno (Espadiva). No se han realizado estudios clínicos correlativos.
Metotrexato : El ibuprofeno (Espadiva), así como otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, probablemente reduce la secreción tubular de metotrexato en función de in vitro estudios en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que el ibuprofeno (Espadiva) podría mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución si el ibuprofeno (Espadiva) se administra concomitantemente con metotrexato.
Antagonistas H-2 : En estudios con voluntarios humanos, la administración conjunta de cimetidina o ranitidina con ibuprofeno (Espadiva) no tuvo un efecto sustantivo sobre las concentraciones séricas de ibuprofeno (Espadiva).
Furosemida : Los estudios clínicos, así como las observaciones aleatorias, han demostrado que el ibuprofeno (Espadiva) puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y las tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Durante la terapia concomitante con ibuprofeno (Espadiva), se debe observar de cerca al paciente para detectar signos de insuficiencia renal, así como para garantizar la eficacia diurética.
Litio: El ibuprofeno (Espadiva) produjo una elevación de los niveles plasmáticos de litio y una reducción en el aclaramiento renal de litio en un estudio de once voluntarios normales. La concentración mínima media de litio aumentó un 15% y el aclaramiento renal de litio disminuyó un 19% durante este período de administración concomitante de fármacos.
Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el ibuprofeno (Espadiva). Por lo tanto, cuando el ibuprofeno (Espadiva) y el litio se administran simultáneamente, los sujetos deben observarse cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. (Lea circulares para la preparación de litio antes de usar dicha terapia concurrente).
Sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, glositis, colitis pseudomembranosa, hepatitis colestática.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell.
Sistema hemopoyético: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia megaloblástica.
Sistema urinario: cristaluria, hematuria, nefritis intersticial.
Reacciones locales: flebitis (cuando se inyecta IV).
Otros: púrpura, insuficiencia tiroidea.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ibuprofeno (Espadiva)??
Las siguientes reacciones adversas graves se analizan con mayor detalle en otras secciones del etiquetado:
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación
- Hepatotoxicidad
- Hipertensión
- Insuficiencia cardíaca y edema
- Toxicidad renal e hipercalemia
- Reacciones anafilácticas
- Reacciones cutáneas graves
- Toxicidad hematológica
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Población adulta
Durante el desarrollo clínico, 560 pacientes fueron expuestos al ibuprofeno (Espadiva), 438 con dolor y 122 con fiebre. En los estudios del dolor, el ibuprofeno (Espadiva) se inició intraoperativamente y se administró a una dosis de 400 mg u 800 mg cada seis horas durante un máximo de tres días. En los estudios de fiebre, se administró ibuprofeno (Espadiva) a dosis de 100 mg, 200 mg o 400 mg cada cuatro o seis horas durante un máximo de 3 días. El tipo más frecuente de reacción adversa que ocurre con el ibuprofeno oral (Espadiva) es el gastrointestinal.
Estudios del dolor
Las tasas de incidencia de reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla se derivaron de estudios clínicos controlados multicéntricos en pacientes postoperatorios que compararon Ibuprofeno (Espadiva) con placebo en pacientes que también recibieron morfina según sea necesario para el dolor postoperatorio.
Tabla 1: Pacientes postoperatorios con reacciones adversas observadas en ≥ 3% de los pacientes en cualquier grupo de tratamiento con ibuprofeno (Espadiva) en estudios del dolor *
| Evento | Ibuprofeno (Espadiva) | Placebo (N = 287) | |
| 400 mg (N = 134) | 800 mg (N = 304) | ||
| Cualquier reacción | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
| Náuseas | 77 (57%) | 161 (53%) | 179 (62%) |
| Vómitos | 30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) |
| Flatulencia | 10 (7%) | 49 (16%) | 44 (15%) |
| Dolor de cabeza | 12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) |
| Hemorragia | 13 (10%) | 13 (4%) | 16 (6%) |
| Mareo | 8 (6%) | 13 (4%) | 5 (2%) |
| Edema periférico | 1 (<1%) | 9 (3%) | 4 (1%) |
| Retención urinaria | 7 (5%) | 10 (3%) | 10 (3%) |
| Anemia | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
| Disminución de la hemoglobina | 4 (3%) | 6 (2%) | 3 (1%) |
| Dispepsia | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 (<1%) |
| Hemorragia de heridas | 4 (3%) | 4 (1%) | 4 (1%) |
| Molestias abdominales | 4 (3%) | 2 (<1%) | 0 |
| Tos | 4 (3%) | 2 (<1%) | 1 (<1%) |
| Hipocalemia | 5 (4%) | 3 (<1%) | 8 (3%) |
| * Todos los pacientes recibieron morfina concomitante durante estos estudios. |
Estudios de fiebre
Se realizaron estudios de fiebre en pacientes hospitalizados con febril con malaria y pacientes hospitalizados con febril con diversas causas de fiebre. En pacientes con malaria febril hospitalizados, las reacciones adversas observadas en al menos dos pacientes tratados con ibuprofeno (Espadiva) incluyeron dolor abdominal y congestión nasal.
En pacientes febriles hospitalizados (todas las causas), las reacciones adversas observadas en más de dos pacientes en cualquier grupo de tratamiento dado se presentan en la tabla a continuación.
Tabla 2: Pacientes con reacciones adversas observadas en ≥ 3% de los pacientes en cualquier grupo de tratamiento con ibuprofeno (Espadiva) en el estudio de fiebre por todas las causas
| Evento | Ibuprofeno (Espadiva) | Placebo N = 28 | ||
| 100 mg N = 30 | 200 mg N = 30 | 400 mg N = 31 | ||
| Cualquier reacción | 27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) |
| Anemia | 5 (17%) | 6 (20%) | 11 (36%) | 4 (14%) |
| Eosinofilia | 7 (23%) | 7 (23%) | 8 (26%) | 7 (25%) |
| Hipocalemia | 4 (13%) | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) |
| Hipoproteinemia | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
| Neutropenia | 2 (7%) | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) |
| La urea en sangre aumentó | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
| Hipernatremia | 2 (7%) | 0 | 3 (10%) | 0 |
| Hipertensión | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
| Hipoalbuminemia | 3 (10%) | 1 (3%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
| Hipotensión | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
| Diarrea | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
| Neumonía bacteriana | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
| La sangre LDH aumentó | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
| Trombocitemia | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 0 |
| Bacteremia | 4 (13%) | 0 | 0 | 0 |
Población pediátrica
Un total de 143 pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores han recibido ibuprofeno (Espadiva) en ensayos clínicos controlados. Las reacciones adversas más comunes (incidencia mayor o igual al 2%) en pacientes pediátricos tratados con ibuprofeno (Espadiva) fueron dolor en el lugar de la perfusión, vómitos, náuseas, anemia y dolor de cabeza.