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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Dopamina Hidrocloruro 160 mg / ml Concentrado para solución para perfusión.
Dopamine Hydrochloride U.S.P., 800mg en 5ml.
Solución estéril transparente, incolora o de color amarillo pálido destinada a la administración parenteral a seres humanos.
Para la corrección de desequilibrios hemodinámicos en insuficiencia circulatoria de baja perfusión asociada con infarto de miocardio, trauma, septicemia, insuficiencia cardíaca y cirugía a corazón abierto.
La solución debe diluirse antes de la administración. Las soluciones alcalinas como el 5% de bicarbonato de sodio NO deben agregarse al clorhidrato de dopamina porque el medicamento se inactivará. La dilución habitual es de 1.600 microgramos por ml y esto se puede lograr mediante transferencia, asépticamente de 800 mg de clorhidrato de dopamina a uno de los siguientes I.V. estériles: -
Inyección de cloruro de sodio
5% de inyección de glucosa
5% de glucosa y 0.9% de inyección de cloruro de sodio
5% de glucosa y solución de cloruro de sodio al 0,45%
5% de glucosa en solución de lactato de timbre
Lactato de sodio 1/6 Inyección molar
Inyección de timbre lactado
Se requiere un dispositivo de medición adecuado en el sistema de infusión para controlar la velocidad de flujo, y esto debe ajustarse a la respuesta óptima del paciente y controlarse constantemente a la luz de la respuesta del paciente individual.
Adultos: use una vena lo más grande posible para la infusión. La velocidad inicial de infusión es de 2 a 5 microgramos por kilogramo de peso corporal por minuto y esto puede aumentarse gradualmente en incrementos de 5 a 10 microgramos / kg / minuto hasta que se logre la dosis óptima para el individuo. Se pueden requerir hasta 50 microgramos / kg / minuto, y se han usado dosis aún más altas.
Niños: no se ha establecido la seguridad y eficacia de la terapia con clorhidrato de dopamina en niños.
La dopamina no debe usarse en pacientes con -
- Hipersensibilidad a la dopamina o cualquiera de los excipientes.
- Feaocromocitoma o hipertiroidismo
La dopamina no debe usarse en presencia de taquiarritmias auriculares o ventriculares no corregidas o fibrilación ventricular.
Se deben evitar los anestésicos de ciclopropano e hidrocarburos halogenados.
La solución contiene un antioxidante, metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de hipersensibilidad que incluyen broncoespasmo, anafilaxia y episodios potencialmente mortales en ciertos individuos susceptibles. La prevalencia de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente sea baja. La sensibilidad al sulfito se observa con mayor frecuencia en personas con antecedentes de asma o alergia atópica.
Cada ampolla de esta inyección contiene 2,42 mg de sodio por ml.
Los pacientes que han sido tratados con inhibidores de la MAO antes de la dopamina deben recibir dosis reducidas; la dosis inicial debe ser una décima parte (1/10) de la dosis habitual.
El exceso de administración de soluciones libres de potasio puede provocar hipocalemia significativa.
La administración intravenosa de estas soluciones puede causar sobrecarga de fluidos y / o solutos, lo que resulta en la dilución de las concentraciones de electrolitos séricos, la sobrehidratación, los estados congestionados o el edema pulmonar.
Precauciones:
La hipovolemia debe corregirse cuando sea necesario antes de la infusión de dopamina. Se deben usar dosis bajas en estado de shock debido al infarto agudo de miocardio.
Si un aumento desproporcionado de la presión diastólica (p. Ej. se observa una marcada disminución en la presión del pulso), la velocidad de infusión debe disminuirse y los pacientes deben observarse cuidadosamente para detectar evidencia adicional de actividad de vasoconstricción predominante, a menos que se desee dicho efecto.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad vascular periférica deben ser monitoreados de cerca para detectar cualquier cambio en el color o la temperatura de la piel de las extremidades. Si se produce un cambio en el color o la temperatura de la piel y se cree que es el resultado de una circulación comprometida hacia las extremidades, los beneficios de la infusión continua de dopamina deben sopesarse frente al riesgo de una posible necrosis. Estos cambios pueden revertirse disminuyendo la velocidad o descontinuando la infusión. La administración IV de mesilato de fentolamina 5-10 mg puede revertir la isquemia.
El clorhidrato de dopamina en la inyección de glucosa al 5% debe infundirse en una vena grande siempre que sea posible para evitar la posibilidad de infiltración de tejido perivascular adyacente al sitio de infusión. La extravasación de clorhidrato de dopamina durante la perfusión puede causar necrosis isquémica y desprendimiento del tejido circundante. La isquemia puede revertirse por infiltración en el área afectada con 10-15 ml de solución salina que contiene 5 a 10 mg de mesilato de fentolamina. Se debe usar una jeringa con una aguja hipodérmica fina para infiltrarse liberalmente en el área isquémica tan pronto como se observe la extravasación.
La administración de clorhidrato de dopamina siempre debe estar bajo la supervisión directa de un médico a quien hay instalaciones disponibles para controlar los índices cardiovasculares y renales, incluido el volumen sanguíneo, el gasto cardíaco, la presión arterial, la electrocardiografía y el flujo de orina.
Las soluciones de glucosa deben usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus subclínica o manifiesta conocida.
Cuando se usa dopamina en pacientes con antecedentes de enfermedad vascular oclusiva, se debe prestar especial atención al estado de la circulación sanguínea en las extremidades.
La aparición de aumentos indeseables en la presión arterial o vasoconstricción o disminución en la producción urinaria requiere una reducción en la dosis de clorhidrato de dopamina.
No se recomienda el uso rutinario de dosis bajas de clorhidrato de dopamina en pacientes críticos para prevenir o tratar la insuficiencia renal aguda porque esto puede causar efectos adversos que podrían comprometer aún más a dichos pacientes.
Como se desconoce el efecto de la dopamina sobre la insuficiencia renal y hepática, se recomienda una estrecha monitorización.
La infusión de dopamina debe retirarse gradualmente, para evitar hipotensión innecesaria.
No aplicable en vista de las indicaciones de uso y la corta vida media del medicamento.
Las reacciones adversas a la dopamina están relacionadas con su acción farmacológica.
Las reacciones más comunes incluyen-
Cardiovascular: latidos cardíacos ectópicos, taquicardia, dolor anginal, palpitaciones, hipotensión, vasoconstricción.
Gastrointestinal: náuseas, vómitos
Sistema nervioso: dolor de cabeza
Respiratorio: disnea
Las reacciones menos comunes incluyen-
Anomalías bioquímicas: azotemia
Cardiovascular: se han informado en raras ocasiones conducción aberrante, bradicardia, complejo QRS ampliado, hipertensión, gangrena, arritmias ventriculares fatales.
Trastornos oculares: midriasis
Sistema nervioso: piloerección
Reacciones graves o potencialmente mortales:
La gangrena de los pies se produjo después de dosis de 10-14 microgramos / kg / min y más en algunos pacientes con enfermedad vascular preexistente.
La elevación excesiva de la presión arterial y la vasoconstricción pueden ocurrir debido a las acciones alfa adrenérgicas de la dopamina, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad vascular oclusiva. Si lo desea, esta condición puede revertirse rápidamente mediante la reducción de la dosis o la interrupción de la infusión, ya que la dopamina tiene una vida media de menos de 2 minutos en el cuerpo.
Si estas medidas fallan, una infusión de un agente bloqueante alfa adrenérgico, p., mesilato de fentolamina, debe considerarse.
La dopamina en el sitio de infusión puede causar vasoconstricción local, de ahí la conveniencia de infundir en una vena grande. La isquemia resultante puede revertirse por infiltración en el área afectada con 10-15 ml de solución salina que contiene 5 mg a 10 mg de mesilato de fentolamina. Se debe usar una jeringa con una aguja hipodérmica fina para infiltrarse liberalmente en el área isquémica tan pronto como se observe la extravasación.
Sobredosis accidental :
La sobredosis accidental como lo demuestra la elevación excesiva de la presión arterial puede controlarse mediante la reducción de la dosis o la interrupción de la infusión de dopamina durante un período corto, ya que la duración de la acción de la dopamina es corta.
Si estas medidas fallan, se debe considerar una infusión de mesilato de fentolamina.
La dopamina (3,4-dihidroxifeniletilamina) es la tercera catecolamina natural y es un precursor metabólico de la noradrenalina y la adrenalina. La dopamina se usa terapéuticamente ya que el clorhidrato y sus efectos principales se observan en el sistema cardiovascular y los riñones.
Corazón
La dopamina ejerce efectos inotrópicos y cronotrópicos positivos sobre el miocardio, actuando como agonista en los receptores beta-adrenérgicos. Además de su acción directa sobre los receptores beta-adrenérgicos, la dopamina actúa indirectamente liberando noradrenalina de los sitios de almacenamiento simpático.
Blood Vessesls
Dependiendo del lecho vascular que se esté estudiando y la dosis administrada, la dopamina puede causar relajación o contracción del músculo liso vascular.
Receptores de dopamina
A diferencia de otras catecolaminas endógenas o aminas simpaticomiméticas, la dopamina causó vasodilatación en lechos vasculares arteriales renales, coronarias, mesentéricas e intracerebrales en perros anestesiados. Este efecto vasodilatador no está antagonizado por bloqueadores beta-adrenérgicos, atropina o antihistamínicos. Sin embargo, las butirofenonas, las fenotiazinas, la apomorfina y la bulbocapnina atenúan selectivamente la vasodilatación inducida por la dopamina, lo que sugiere la existencia de receptores vasculares de dopamina específicos similares a los de los ganglios basales y otras áreas del sistema nervioso central.
Receptores alfa-adrenérgicos
Los estudios de respuesta a la dosis indican que con una dosis suficientemente grande, el efecto vasoconstrictor de la dopamina predomina sobre su efecto vasodilatador. Este efecto vasoconstrictor inducido por dopamina es antagonizado por agentes bloqueantes del alfa-adrenoreceptor como la fentolamina y la fenoxibenzamina, lo que indica que la vasoconstricción resulta de la acción de la dopamina en los receptores alfa-adrenérgicos.
Riñón
Infusiones intravenosas de dopamina (2.6 a 7.1 µg / kg / min.) a siete sujetos normales aumentó el flujo plasmático renal promedio estimado de 507 a 798 ml / min., aclaramiento de insulina de 109 a 136 ml / min. y excreción promedio de sodio de 171 a 571 µEq./min. Aunque los efectos diuréticos y natriuréticos de la dopamina pueden ser el resultado de la vasodilatación en el lecho vascular renal (vide supra), se ha observado disociación entre la natriuresis y los incrementos en el flujo sanguíneo renal, lo que sugiere que pueden estar involucrados otros mecanismos como la redistribución del flujo sanguíneo intrarenal.
La dopamina está inactiva cuando se toma por vía oral y sus propiedades vasoconstrictoras impiden su administración mediante inyección subcutánea o intramuscular. El clorhidrato de dopamina se administra por infusión intravenosa.
La dopamina es un precursor metabólico de la noradrenalina y, mientras que una proporción se excreta como productos metabólicos de la noradrenalina, la mayoría se metaboliza principalmente en ácido 3,4, dihidroxifenilacético (DOPAC) y 3-metoxi-4-hidroxifenilacético ( HVA) que se excretan rápidamente en la orina.
La vida media plasmática de la dopamina es de aproximadamente dos minutos.
No hay más información relevante que la que se incluye en otras secciones del Resumen de características del producto.
Metabisulfito de sodio B.P .
Agua para inyecciones B.P .
Sales de hierro, álcalis o agentes oxidantes.
3 años (36 meses)
No conservar a temperatura superior a 25 ° C
Mantenga el recipiente en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
5 ml de vidrio transparente de una ampolla de corte puntual (OPC), vidrio tipo I Ph Eur. con anillo blanco embalado en cajas de cartón para contener ampollas de 10 x 5 ml.
Esta solución debe diluirse antes de su uso.
No diluir con solución alcalina.
No use la inyección si es más oscura que ligeramente amarilla o descolorida de otra manera.
Para la preparación de infusión intravenosa de clorhidrato de dopamina.
Usar según las indicaciones del médico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Mercury Pharma International Ltd
4045, Kingswood Road
City West Business Park,
Co Dublín, Irlanda
PL 02848/0131.
14 de septiembre de 1989/25 de julio de 1997
11/03/2014