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Dicycloverine

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Dicycloverine

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Dicycloverine

Aquí hay un resumen rápido de la dicicloverina (diciclomina):

Propiedad Descripción
Principio Activo Clorhidrato de dicicloverina
Presentación Comprimido oral, cápsula o jarabe
Clase Farmacológica Anticolinérgico, Antiespasmódico
Uso Común Alivio sintomático del Síndrome del Intestino Irritable (SII)
Origen Amina terciaria sintética

La dicicloverina, conocida también por su nombre genérico diciclomina, es un medicamento de venta con receta que se utiliza principalmente para aliviar el dolor y otros síntomas asociados con trastornos gastrointestinales funcionales, siendo el más frecuente el Síndrome del Intestino Irritable (SII).

Este fármaco se clasifica como un agente anticolinérgico y antiespasmódico. Se le reconoce clínicamente por su capacidad para disminuir el exceso de movilidad y los espasmos (calambres) dolorosos dentro del tracto gastrointestinal. A diferencia de los analgésicos simples, la dicicloverina actúa directamente sobre la musculatura lisa del estómago y los intestinos, lo cual apoya su uso en pacientes que experimentan dolor funcional de origen intestinal.

El clorhidrato de dicicloverina está disponible como medicamento genérico en cápsulas orales, comprimidos y también en forma de jarabe oral líquido, dulce e incoloro, una presentación a menudo preferida para facilitar su administración. Aunque la dicicloverina es una Denominación Común Internacional (DCI), su formulación se comercializa bajo varias marcas, como Bentyl en Estados Unidos y Canadá. Este principio activo, que es una amina terciaria sintética, cuenta con un largo historial de uso autorizado en gastroenterología, habiendo sido aprobado por las autoridades sanitarias a mediados del siglo XX.

Es crucial saber que la dicicloverina es un medicamento de uso exclusivo con receta médica (Rx). Es importante destacar que su uso está específicamente contraindicado para bebés menores de seis meses, una precaución de seguridad detallada en la información de prescripción debido a consideraciones relacionadas con su clase farmacológica.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Dicycloverine?

El clorhidrato de dicicloverina es un antiespasmódico anticolinérgico, y su perfil de seguridad está definido por efectos que se extienden a múltiples sistemas fisiológicos, tal como se detalla en las fuentes reguladoras oficiales. Las preocupaciones de seguridad más críticas se relacionan con poblaciones de pacientes específicas y con ciertas condiciones preexistentes.


Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son los efectos anticolinérgicos clásicos, agrupados por la FDA como Comunes (incidencia superior al 5% de los pacientes en ensayos clínicos). La clasificación europea utiliza a menudo términos descriptivos como Ocurren Rara Vez o En Raras Ocasiones.

Clase de Órgano-Sistema Reacciones Adversas Comunes
Gastrointestinales Boca seca, estreñimiento, náuseas, vómitos
Sistema Nervioso Central (SNC) Mareos, somnolencia (adormecimiento), astenia (debilidad), nerviosismo
Oftalmológicas Visión borrosa, aumento de la tensión ocular

Los efectos documentados con menor frecuencia incluyen dolor de cabeza, retención urinaria, palpitaciones, erupciones cutáneas y reacciones psicológicas como confusión mental o excitación.


Consideraciones de Seguridad Graves

Los documentos reguladores oficiales especifican varias preocupaciones de seguridad y contraindicaciones graves:

  • Lactantes menores de 6 meses: La dicicloverina está contraindicada debido al riesgo de complicaciones respiratorias graves, incluyendo la apnea (cese de la respiración) y la asfixia.
  • Condiciones Preexistentes: El medicamento está contraindicado en pacientes con condiciones como glaucoma, uropatía obstructiva y enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal. Es necesario utilizarlo con precaución en pacientes con colitis ulcerosa grave debido al riesgo potencial de megacolon tóxico.
  • Efectos en el SNC: Se han notificado reacciones graves como psicosis y delirio, particularmente en adultos mayores. Estos efectos suelen resolverse dentro de las 12 a 24 horas después de suspender el medicamento.
  • Postración por Calor: Existe riesgo de golpe de calor debido a una reducción documentada en la sudoración causada por el medicamento.
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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sospecha de sobredosis con dicicloverina requiere atención médica inmediata o el contacto con un Centro de Control de Envenenamientos. Las manifestaciones clínicas documentadas oficialmente son características de un exceso de efectos anticolinérgicos, que afectan tanto al sistema nervioso central como al periférico.

Manifestación Documentada de Sobredosis

La sobredosis puede manifestarse con náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, sequedad de boca, dificultad para tragar y piel caliente y seca. Los signos oculares documentados en las fuentes reguladoras incluyen visión borrosa y pupilas dilatadas. Las manifestaciones en el SNC incluyen excitación, confusión, desorientación y alucinaciones.

Consecuencias Graves y Acción de Emergencia

Las consecuencias graves documentadas en el etiquetado oficial incluyen una acción similar al curare (bloqueo neuromuscular) que puede provocar parálisis, y episodios de psicosis en individuos sensibles. En caso de síntomas de sobredosis documentados, se requiere atención médica inmediata. Los procedimientos de manejo descritos oficialmente incluyen la evacuación del contenido estomacal mediante lavado gástrico o eméticos, y la administración de carbón activado. Se puede utilizar un agente colinérgico parenteral apropiado como antídoto. El medicamento debe suspenderse si aparecen signos de postración por calor. Los lactantes menores de seis meses son una población específica en la que se han notificado eventos respiratorios graves tras la administración, como la apnea y el fallecimiento.

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Usos terapéuticos de Dicycloverine

Usos y Beneficios Principales de la Dicicloverina

La dicicloverina se utiliza primariamente para abordar los síntomas relacionados con ciertas afecciones gastrointestinales. Está indicada para ayudar a controlar los espasmos de la musculatura del estómago y los intestinos que pueden provocar malestar. Este medicamento puede proporcionar alivio en casos agudos de calambres abdominales, así como para la sensación de hinchazón y la incomodidad que a menudo acompañan a estos problemas. El beneficio para las personas que lo utilizan se centra en promover una mayor comodidad en el tracto digestivo y en asistir en el manejo de síntomas incómodos y específicos.

La dicicloverina se emplea en contextos clínicos para el manejo sintomático de los trastornos intestinales funcionales y para abordar el espasmo del músculo liso en el tracto gastrointestinal. La información completa sobre los usos aprobados de este medicamento se puede consultar en la etiqueta oficial del fármaco y en la descripción de las indicaciones.

Dato Rápido: Manejo de Síntomas
La dicicloverina puede ayudar a aliviar los calambres y a controlar los espasmos asociados con el Síndrome del Intestino Irritable (SII) y otros problemas intestinales funcionales.
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Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Dicicloverina?

Los documentos reguladores oficiales definen criterios estrictos para la elegibilidad de la dicicloverina, clasificando a los grupos de pacientes entre aquellos que no deben usar el medicamento y aquellos que requieren restricciones de precaución.


Contraindicaciones Absolutas

La dicicloverina está formalmente prohibida para varias poblaciones:

  • Edad y Estado Reproductivo: Lactantes menores de seis meses de edad y madres lactantes.
  • Comorbilidades: Pacientes con glaucoma, miastenia gravis, uropatía obstructiva, enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal, colitis ulcerosa grave, esofagitis por reflujo, o estado cardiovascular inestable en hemorragia aguda.

Elegibilidad por Edad y Uso con Precaución

Grupo de Población Estado Reglamentario Contexto de Restricción
Adultos Elegibles Permitido para la indicación aprobada, salvo contraindicaciones.
Pediátrico (mayores de 6 meses) Uso No Establecido No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños mayores de seis meses.
Adultos Mayores Usar con Precaución Se observa una mayor susceptibilidad a los efectos adversos.
Insuficiencia Renal/Hepática Usar con Precaución Necesario debido a la vía de excreción del fármaco y al riesgo de exposición sistémica.

También se exige precaución para los pacientes con hipertrofia prostática, neuropatía autonómica, y ciertas afecciones cardíacas, incluyendo hipertensión e insuficiencia cardíaca congestiva.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil de interacción de la dicicloverina está determinado por sus propiedades anticolinérgicas y su efecto sobre la motilidad gastrointestinal, lo que puede provocar efectos aditivos o una alteración en la absorción de otros fármacos. Los documentos reguladores oficiales citan varios patrones de interacción farmacodinámica y farmacocinética.

La administración conjunta con otros agentes anticolinérgicos o analgésicos opioides conlleva un riesgo documentado de efectos aditivos, como un aumento en la retención urinaria y estreñimiento grave. Debido a su acción sobre el músculo liso gastrointestinal, la diciclomina puede antagonizar los efectos de agentes procinéticos como la metoclopramida. Además, la dicicloverina puede disminuir la absorción de la Nitroglicerina sublingual.

En lo que respecta a la absorción, la administración conjunta de Antiácidos debe evitarse, ya que interfieren con la absorción de la dicicloverina, por lo que es necesario separarlos en el tiempo. Por el contrario, la dicicloverina puede ralentizar el tránsito gastrointestinal, lo que podría resultar en un aumento de las concentraciones séricas de otros medicamentos, especialmente de las formas farmacéuticas de Digoxina de disolución lenta.

Tipo de Interacción Sustancia Interactuante Resultado Oficial
Efecto Aditivo Otros Agentes Anticolinérgicos Aumento de acciones anticolinérgicas específicas
Interferencia en la Absorción Antiácidos Reducción de la exposición a la dicicloverina (requiere separación)
Depresión del SNC Etanol (Alcohol) Aumento documentado de somnolencia y mareos

En los documentos regulatorios se señala especial precaución para los Pacientes Geriátricos, quienes pueden ser más susceptibles a eventos adversos al combinar la dicicloverina con otros agentes. También se aconseja precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal debido al riesgo de acumulación del fármaco, lo que puede intensificar la gravedad de los efectos de los medicamentos administrados conjuntamente.

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Mecanismo de acción

La acción de la dicicloverina implica un mecanismo farmacológico doble que influye en el tono del músculo liso del tracto gastrointestinal (GI), atacando las señales responsables del aumento de la contracción y de la hipermovilidad del músculo liso.

Bloqueo de la Señal de "Contracción" (Antagonismo Muscarínico)

La dicicloverina actúa como un antagonista no selectivo en los receptores muscarínicos de acetilcolina (M1, M2, M3) que se encuentran en las células del músculo liso intestinal. Esta acción interrumpe la señal proveniente del sistema nervioso parasimpático, evitando específicamente que el neurotransmisor Acetilcolina (ACh) se una a los receptores. Esta supresión de la señal excitatoria principal conduce directamente a una reducción del tono muscular y de la frecuencia de contracción.

Relajación Muscular Directa (Efecto Musculotrópico)

El segundo dominio mecanístico implica un efecto musculotrópico directo, el cual es independiente de los receptores colinérgicos. La dicicloverina ejerce una acción inhibitoria no competitiva directamente sobre la propia fibra del músculo liso. Este mecanismo actúa en conjunto con el efecto anticolinérgico primario, influyendo en la excitabilidad inherente del músculo liso.

Efectos Sistémicos del Bloqueo No Selectivo de Receptores

Debido a que la dicicloverina es un antagonista muscarínico no selectivo y puede atravesar la barrera hematoencefálica, su mecanismo se extiende más allá del intestino. También bloquea receptores en otros sistemas, lo que conduce a consecuencias fisiológicas secundarias como la reducción de las secreciones glandulares (p. ej., la salivación) y, a niveles altos, el potencial de actividad anticolinérgica central.

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Información sobre la dosificación y la administración

La dicicloverina se administra oficialmente a través de dos vías aprobadas: la oral (mediante comprimidos, cápsulas o jarabe) y la inyección intramuscular (IM).

El régimen oral estándar para adultos en los Estados Unidos comienza típicamente con 20 mg cuatro veces al día (QID), con la posibilidad de aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg QID, lo que resulta en una dosis diaria máxima de 160 mg. Por otro lado, ciertos regímenes europeos establecen un rango de dosis de 10 mg a 20 mg tres veces al día. En cuanto al jarabe oral, se puede administrar directamente o diluirlo con agua o jarabe justo antes de su uso.

La formulación inyectable está estrictamente limitada a la vía intramuscular; está prohibida su administración por vía intravenosa (IV). Al administrar la inyección IM, es un paso fundamental del procedimiento realizar la aspiración con la jeringa antes de inyectar el medicamento para evitar la entrada accidental en un vaso sanguíneo. La administración IM está prevista para un uso de corta duración solamente, generalmente de uno o dos días, antes de que el paciente pase a la forma oral.

Las instrucciones oficiales también establecen límites de tiempo para la terapia oral. El tratamiento debe interrumpirse si el efecto terapéutico necesario no se logra en un plazo de dos semanas. Su uso también está sujeto a restricciones de edad, estando oficialmente contraindicada en lactantes menores de seis meses de edad.

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Evidencia clínica reciente

Panorama de la Evidencia Clínica Reciente

La dicicloverina, también conocida como diciclomina, se clasifica como un agente antiespasmódico que se utiliza principalmente para el manejo de los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII) o intestino funcional. La mayor parte del apoyo clínico para este agente se basa en ensayos anteriores aleatorizados y controlados con placebo, aunque todavía se incluye en las guías clínicas como una opción farmacológica para el SII.

Eficacia y Resultados de los Estudios

  • Alivio de los Síntomas del SII: Un ensayo clave de principios de la década de 1980, que sigue siendo fundamental para la evidencia del fármaco, comparó la dicicloverina con placebo en pacientes adultos con SII. En este estudio, se observó una respuesta clínica favorable en un porcentaje significativamente mayor de participantes que recibieron dicicloverina que en los que tomaron placebo. Los resultados evaluados incluyeron el estado general, el dolor abdominal y los hábitos intestinales.
  • Revisión de la Clase Antiespasmódica: Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis que examinan los agentes antiespasmódicos como clase (que incluye la dicicloverina) generalmente han indicado una mejoría en el dolor abdominal y en las puntuaciones de evaluación global general en comparación con el placebo en pacientes con SII. Sin embargo, la calidad de la evidencia que apoya específicamente el uso de la dicicloverina a menudo se describe como limitada en estas revisiones.

Seguridad y Tolerabilidad

Los datos clínicos muestran consistentemente que los eventos adversos más comunes notificados están relacionados con el mecanismo de acción anticolinérgico del fármaco.

Efectos Comunes Observados
Sequedad de boca, visión borrosa, mareos
Estreñimiento, náuseas, somnolencia

Estos eventos suelen estar relacionados con la dosis. Los expertos recomiendan individualizar el tratamiento y la titulación de la dosis para controlar la posible aparición de efectos secundarios, particularmente en pacientes adultos mayores que pueden ser más susceptibles a los efectos anticolinérgicos.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre la Dicicloverina (FAQ)

¿Para qué se utiliza la dicicloverina?

La dicicloverina se utiliza principalmente para tratar los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII), como los espasmos musculares en el tracto gastrointestinal. Actúa al relajar los músculos del estómago y el intestino, lo que ayuda a aliviar los calambres dolorosos.

¿Cómo debo tomar la dicicloverina?

Debe tomar la dicicloverina exactamente como se lo indique su médico. Generalmente se toma por vía oral, con o sin alimentos, de tres a cuatro veces al día. Es importante que trague las tabletas o cápsulas enteras. No mastique ni triture las formas de liberación prolongada a menos que se lo indique un profesional de la salud.

¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la dicicloverina?

La dicicloverina comienza a actuar relativamente rápido. Muchos pacientes notan una mejoría en sus síntomas, como la disminución de los espasmos intestinales, dentro de una a dos horas después de tomarla. Sin embargo, el beneficio completo puede tardar varios días de uso constante en manifestarse.

¿Cuáles son los efectos secundarios comunes de la dicicloverina?

Como cualquier medicamento, la dicicloverina puede causar efectos secundarios. Los más comunes incluyen sequedad de boca, visión borrosa, somnolencia, mareos y náuseas leves. Si experimenta síntomas graves o que persisten, debe consultar a su médico.

¿Puedo beber alcohol mientras tomo dicicloverina?

No se recomienda beber alcohol mientras se toma dicicloverina. El alcohol puede aumentar los efectos secundarios del medicamento, especialmente la somnolencia y el mareo. La combinación de dicicloverina y alcohol puede afectar significativamente su capacidad para conducir o realizar tareas que requieran un estado de alerta.

¿Qué debo hacer si olvido una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Dicycloverine?

¿Cómo Almacenar y Desechar la Dicicloverina?

Las agencias reguladoras definen condiciones específicas para almacenar y desechar la dicicloverina con el fin de garantizar su estabilidad y seguridad. El medicamento debe mantenerse a Temperatura Ambiente Controlada, que se define como 20 a 25 C (68 a 77 F), y debe estar protegido tanto de la congelación como del calor excesivo.

Requisito de Almacenamiento Norma
Temperatura y Luz Almacenar a TAC; proteger del calor excesivo, la congelación y la luz solar directa.
Embalaje Mantener en el envase original, bien cerrado; la solución oral requiere un cierre a prueba de niños.
Estabilidad La solución oral tiene una vida útil de 6 meses después de abrir el envase por primera vez.

Es obligatorio mantener la dicicloverina fuera de la vista y del alcance de los niños.

En cuanto a la eliminación, los medicamentos no utilizados o caducados deben gestionarse de acuerdo con los requisitos locales. Las instrucciones oficiales desaconsejan tirarlos a la basura doméstica o descargarlos en las aguas residuales; en su lugar, se debe utilizar un programa de devolución de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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