Codeinum phosphoricum forte Compren

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Codeinum phosphoricum forte Compren

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Método de acción: Antitussive Opioid

Opción de tratamiento: Cough

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Descripción general de Codeinum phosphoricum forte Compren

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Fosfato de codeína hemihidrato (Codeína)
Forma Farmacéutica Comprimido (Compren)
Clase Farmacológica Analgésico Opioide y Antitusivo
Propósito General Alivio sintomático del dolor leve a moderado y la tos seca
Origen Opioide Semisintético (derivado de la amapola de opio)

¿Qué es Codeinum phosphoricum forte Compren y Cuál es su Clase Farmacológica?

Codeinum phosphoricum forte Compren es un medicamento que se administra por vía oral y está clasificado como un analgésico opioide de venta con receta médica y, simultáneamente, como un antitusivo. Esta doble clasificación, clínicamente reconocida, refleja sus acciones principales dentro del sistema nervioso central, proporcionando un alivio sintomático tanto para el dolor como para la tos. La designación Compren indica que su presentación es en forma de un comprimido (tableta) prensado, mientras que el término forte se refiere a que está formulado con una concentración más alta de principio activo que los comprimidos de Codeína estándar.

Composición y Origen: ¿Es la Codeína un Opioide Natural?

El compuesto activo específico del medicamento es el fosfato de codeína hemihidrato. Químicamente, la Codeína se define como un opioide semisintético porque se elabora a partir de la morfina, la cual es un alcaloide natural que se encuentra en la planta de la amapola del opio (Papaver somniferum). Se confirma que la Codeína funciona como un profármaco, lo que significa que requiere ser metabolizada en el hígado para que se forme la morfina. La morfina es el compuesto primario, más potente y responsable de la mayoría de sus efectos analgésicos. Este requisito de conversión hepática es una característica farmacológica clave.

¿Cuál es el Propósito Terapéutico General de la Codeína?

El propósito terapéutico general de este preparado es ofrecer un alivio sintomático, sistémico y eficaz para el dolor leve a moderado, además de calmar la tos seca y no productiva. El efecto analgésico se logra cuando el metabolito activo de la Codeína se une a los receptores opioides, modificando la percepción y la transmisión de las señales de dolor en el sistema nervioso central. El efecto antitusivo funciona específicamente al disminuir la actividad en la parte del cerebro que provoca la tos, lo que confirma el beneficio del medicamento para controlar el malestar agudo y suprimir las toses persistentes e irritantes.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Codeinum phosphoricum forte Compren?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

Esta sección presenta las reacciones adversas y las características de seguridad del Fosfato de Codeína hemihidrato, según lo documentado en la información oficial.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos secundarios se clasifican según la frecuencia con la que se observan habitualmente en la práctica clínica. Los efectos documentados más a menudo involucran el sistema nervioso central y el sistema gastrointestinal.

Clasificación Efectos Adversos Asociados (Ejemplos)
Muy Frecuentes Náuseas, vómitos y estreñimiento.
Frecuentes Somnolencia, sedación, mareos, dolor de cabeza y sudoración.
Raras Reacciones de hipersensibilidad graves, como la anafilaxia.
Frecuencia No Conocida Desarrollo de tolerancia al medicamento y síndrome de abstinencia físico.

Reacciones Adversas Graves

El perfil de seguridad reglamentario destaca ciertas preocupaciones críticas de alto riesgo. Estos incluyen el riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal, especialmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. El potencial de adicción al medicamento, abuso y uso indebido es una advertencia de seguridad importante asociada con esta clase de fármacos. Además, el uso prolongado durante el embarazo conlleva el riesgo del Síndrome de Abstinencia Neonatal a Opioides (SANO) en el recién nacido.

Consideraciones de Seguridad Específicas de la Población

Existen restricciones específicas para el uso de este medicamento basadas en las características del paciente. Está contraindicado en todos los niños menores de 12 años y en personas que se sabe que son metabolizadores ultrarrápidos de la Codeína, debido al mayor riesgo de reacciones adversas graves. La documentación oficial también aconseja tener precaución al usarlo en adultos mayores y en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, ya que estos grupos pueden experimentar una mayor sensibilidad a los efectos del fármaco.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La documentación regulatoria define la sobredosis con Codeinum phosphoricum forte Compren como una situación grave y potencialmente mortal, caracterizada principalmente por la depresión del Sistema Nervioso Central (SNC) y la depresión respiratoria.

Las manifestaciones clínicas documentadas de la sobredosis incluyen una somnolencia profunda, estupor, que puede progresar a la falta de respuesta o al coma. Esto se acompaña de una respiración peligrosamente lenta, superficial o dificultosa, conocida como depresión respiratoria. Otros signos físicos enumerados son las pupilas puntiformes (miosis), la flacidez de los músculos esqueléticos y la piel fría y pegajosa. Esta situación puede avanzar hasta desenlaces graves, como el paro respiratorio y el colapso circulatorio.

Qué hacer en caso de sospecha de sobredosis

Los reguladores exigen que se busque atención médica inmediata y se contacte a los servicios de emergencia inmediatamente si se sospecha una sobredosis o si se observan síntomas como dificultad para respirar, coloración azulada de la piel (cianosis) o pérdida de la conciencia. La gravedad de este cuadro requiere ayuda profesional urgente.

El tratamiento oficial de la sobredosis confirma que el antagonista opioide Naloxona es el agente específico utilizado para revertir rápidamente los efectos depresores. Las medidas de apoyo incluyen asegurar una vía aérea abierta y proporcionar ventilación asistida y manejo de líquidos según sea necesario.

Grupos de alto riesgo

Las advertencias regulatorias destacan que la ingestión accidental de incluso una sola dosis, particularmente por parte de niños, representa un riesgo documentado de fatalidad. Los metabolizadores ultrarrápidos y los pacientes ancianos o debilitados se mencionan específicamente como grupos con un riesgo significativamente mayor de depresión respiratoria y toxicidad potencialmente mortales.

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Usos terapéuticos de Codeinum phosphoricum forte Compren

Usos Principales y Beneficios de Codeinum phosphoricum forte Compren

El papel principal de este medicamento es proporcionar un alivio sintomático de apoyo en dos áreas diferenciadas donde se presenta malestar: los síntomas relacionados con la molestia física y los síntomas que interfieren con el funcionamiento diario. La Codeína se utiliza habitualmente para aliviar el dolor y para reducir la tos, clasificándose terapéuticamente como analgésico opioide y como antitusivo, respectivamente.


Enfoque Terapéutico Clave

Este preparado se utiliza generalmente para tratar el dolor leve a moderado en situaciones donde los síntomas son difíciles de controlar con analgésicos no opioides, así como para manejar la tos seca, irritante y no productiva. A menudo se aplica en contextos clínicos que implican patrones de síntomas agudos o inestables, como el malestar posterior a procedimientos menores o durante fases en las que la tos persistente genera una tensión funcional notable. Es relevante para aliviar los síntomas que resultan temporalmente abrumadores y ayuda a reducir la carga sintomática general. Este tratamiento de apoyo es aplicable a afecciones caracterizadas por períodos de síntomas intensificados, incluyendo el dolor asociado con traumatismos menores o la tos seca persistente vinculada a infecciones del tracto respiratorio superior. Al contribuir al manejo de estos síntomas, ayuda a mejorar la comodidad durante los períodos de síntomas agudos y proporciona apoyo a los pacientes en episodios difíciles.


Datos Rápidos: Áreas Terapéuticas
Dolor Objetivo Molestias leves a moderadas cuando el control con no opioides es complicado.
Tos Objetivo Tos seca, no productiva e irritante.
Beneficio Primario Proporciona apoyo para aliviar la carga sintomática general.
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Criterios de uso y restricciones

Quién puede y quién no puede usar Codeinum phosphoricum forte Compren

Esta sección describe los criterios de elegibilidad y las contraindicaciones formales para el uso de medicamentos que contienen codeína, basándose estrictamente en la documentación regulatoria oficial.

Poblaciones que Tienen Prohibido el Uso de Este Medicamento (Contraindicado)

Los siguientes grupos tienen el uso de este medicamento absolutamente prohibido:

  • Niños menores de 12 años de edad.
  • Mujeres en período de lactancia, debido al riesgo de efectos adversos graves en el bebé lactante.
  • Pacientes de quienes se sabe que son metabolizadores ultrarrápidos de la enzima CYP2D6.
  • Todos los pacientes pediátricos (de 0 a 18 años) que se hayan sometido recientemente a una amigdalectomía y/o adenoidectomía.
  • Pacientes con depresión respiratoria significativa o asma bronquial aguda o grave.
  • Pacientes con íleo paralítico conocido o sospechado u otras obstrucciones gastrointestinales.
  • Individuos con hipersensibilidad conocida a la codeína o a cualquier otro componente del producto.

Poblaciones que Requieren Consideración Especial

  • Adolescentes (de 12 a 18 años): Generalmente no se recomienda su uso en adolescentes que presenten otros factores de riesgo para problemas respiratorios, como la obesidad o una enfermedad pulmonar grave.
  • Pacientes Ancianos o Debilitados: Se aconseja precaución debido a la posibilidad de que experimenten una mayor sensibilidad a los efectos de depresión respiratoria.
  • Insuficiencia Renal o Hepática: El uso de este medicamento puede requerir una reducción de la dosis o supervisión médica especial.
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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil oficial de la codeína define los patrones de interacción principalmente a través de las vías metabólicas y los efectos farmacodinámicos. Todas las restricciones y resultados de la coadministración se basan estrictamente en la documentación regulatoria.

Restricciones Regulatorias de Interacción

Categoría Restricción y Resultado Clasificación Oficial
Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) El uso simultáneo está prohibido. Se requiere un período mínimo de 14 días después de suspender un IMAO antes de usar codeína. Combinación Contraindicada
Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) y Alcohol El uso conjunto puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma e incluso la muerte. Refuerzo Farmacodinámico
Medicamentos Serotoninérgicos La administración conjunta puede resultar en el desarrollo de síndrome serotoninérgico. Efecto Farmacodinámico

Efectos de Interacción Farmacocinética

La interacción con ciertos medicamentos puede alterar la concentración plasmática de la codeína o de su metabolito activo, la morfina, debido a la acción de las enzimas hepáticas.

Clase Interactuante Mecanismo y Consecuencia de la Interacción
Inhibidores de CYP2D6 Disminuyen la formación del metabolito activo (morfina), lo que puede llevar a una eficacia analgésica reducida.
Inhibidores de CYP3A4 Aumentan los niveles plasmáticos de codeína, lo que puede prolongar las reacciones adversas, incluida la depresión respiratoria.
Inductores de CYP3A4 Disminuyen los niveles plasmáticos del metabolito activo (morfina), lo que puede causar una disminución de la eficacia o signos de abstinencia a opioides.

Se debe evitar la coadministración con opioides con acción agonista/antagonista mixta, ya que esto podría reducir el efecto terapéutico de la codeína.

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Mecanismo de acción

¿Cómo funciona Codeinum phosphoricum forte Compren?

Codeinum phosphoricum forte Compren contiene el principio activo Fosfato de Codeína, que pertenece al grupo de los medicamentos opioides.

El mecanismo de acción principal de la codeína en este medicamento es suprimir la tos. Actúa directamente en el centro de la tos en el cerebro (médula oblonga) para reducir la actividad que provoca el reflejo de la tos. Esto ayuda a controlar la tos persistente y no productiva, permitiendo un alivio de la irritación.

Una vez en el organismo, la codeína se convierte parcialmente en una sustancia llamada morfina a través del metabolismo en el hígado. Esta conversión a morfina es la que confiere la mayoría de los efectos analgésicos (alivio del dolor) de la codeína al unirse a receptores específicos en el sistema nervioso central. Sin embargo, en la dosis utilizada para la supresión de la tos, el efecto de alivio del dolor es menos predominante que su efecto antitusivo.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo usar Codeinum phosphoricum forte Compren

Esta sección detalla los principios de administración, la dosificación y la duración del tratamiento para las tabletas de fosfato de codeína, conforme a las directrices de uso.

Pautas Oficiales de Administración

Codeinum phosphoricum forte Compren debe tomarse por vía oral. La tableta es una formulación comprimida y debe tragarse entera con un vaso de agua, sin triturarla ni masticarla. Para ayudar a minimizar las posibles molestias en el estómago o el intestino, se recomienda tomar la dosis con o inmediatamente después de una comida o un pequeño refrigerio.

Dosis y Frecuencia

La dosis de este medicamento varía en función de la finalidad del tratamiento. Para el alivio del dolor leve a moderado, la dosis habitual para un adulto es generalmente de 30 mg a 60 mg por toma. Para el efecto antitusivo (para la tos seca), la dosis suele ser menor, entre 15 mg y 30 mg. Las dosis deben tomarse a intervalos regulares, repitiéndose cada 4 a 6 horas si es necesario. Es fundamental que el tiempo entre tomas nunca sea inferior a 6 horas, y que la dosis total diaria para adultos no supere los 240 mg.

Duración del Tratamiento y Restricciones de Uso

El tratamiento para el dolor agudo está sujeto a una restricción de tiempo estricta: la duración total de la terapia no debe ser mayor a 3 días. Asimismo, es necesario realizar ajustes de dosis para ciertos grupos de pacientes. El medicamento no debe ser utilizado en niños menores de 12 años. La dosis prescrita también debe reducirse en personas mayores (ancianos) y en pacientes con problemas conocidos de función hepática (hígado) o renal (riñón), ya que la eliminación del fármaco puede estar alterada en estos casos.

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Evidencia clínica reciente

Codeinum phosphoricum forte Compren: Evidencia Clínica Reciente

Evidencia para el Uso en Dolor Agudo Leve a Moderado

La investigación que evalúa los resultados relacionados con el malestar físico se basa principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo y revisiones sistemáticas exhaustivas. Estos estudios analizan los resultados reportados por el paciente que describen el malestar percibido, incluyendo mediciones de cómo la intensidad del dolor cambia en un intervalo de tiempo definido. Los hallazgos describen patrones observados en estudios donde la codeína, a menudo combinada con analgésicos no opioides, fue evaluada en contextos de investigación que medían la intensidad del síntoma durante unas pocas horas. Sin embargo, la evidencia es limitada con respecto a la respuesta individual, ya que la investigación subraya que los patrones pueden variar significativamente entre individuos debido a diferencias genéticas en el metabolismo del fármaco. Además, la duración del seguimiento fue limitada, generalmente durando solo de cuatro a seis horas.


Evidencia para el Uso en Tos Aguda, No Productiva (Seca)

La investigación que explora los resultados relacionados con estados irritativos se evaluó en estudios centrados en los cambios de síntomas a corto plazo, principalmente para la tos asociada con infecciones de las vías respiratorias superiores. Para esta área de investigación, los hallazgos fueron mixtos en los distintos estudios. Si bien algunos ensayos informaron patrones en los que un cambio en la frecuencia de la tos estaba asociado con la administración del fármaco en estudio, otras revisiones sistemáticas indicaron que las mediciones reportadas a menudo no eran claramente distinguibles de las reportadas por los pacientes que recibieron un placebo. Esto sugiere que la certeza sigue siendo baja para este uso específico, y los organismos reguladores han señalado que la evidencia sólida que confirme un patrón predecible de efecto sobre la tos aguda y seca es insuficiente.


Evidencia en Poblaciones Especiales y Brechas de Investigación

Los análisis regulatorios han examinado la investigación de datos para su uso en niños y adolescentes. Estas revisiones indicaron que la evidencia sobre los resultados sigue siendo limitada y destacaron conclusiones regulatorias específicas basadas en la evidencia disponible para estos grupos. La calidad general de la evidencia para el dolor agudo es generalmente evaluada por los organismos científicos como moderada, mientras que para la tos aguda se caracteriza como baja. Las limitaciones clave de la investigación incluyen el hecho de que falta evidencia comparativa para la codeína de ingrediente único frente a opciones no opioides, y que los efectos a largo plazo no están completamente establecidos.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Codeinum phosphoricum forte Compren (FAQ)

P: ¿Por qué Codeinum phosphoricum forte Compren está contraindicado en niños menores de 12 años?

Este medicamento está contraindicado (absolutamente prohibido) en niños menores de 12 años debido a un riesgo documentado de daño grave. Las advertencias regulatorias indican que este grupo se enfrenta a un mayor riesgo de depresión respiratoria mortal y fallecimiento. Este riesgo elevado está específicamente relacionado con los niños que son metabolizadores ultrarrápidos de la codeína, lo que hace que el cuerpo produzca niveles excesivos del fármaco activo, la morfina.

P: ¿Cuáles son las advertencias oficiales sobre tomar Codeinum phosphoricum forte Compren durante el embarazo o si se planea uno?

Las advertencias oficiales establecen que el medicamento puede causar daño fetal y el perfil regulatorio describe que, por lo general, debe evitarse durante el embarazo. El uso prolongado durante el embarazo está específicamente relacionado con el riesgo de Síndrome de Abstinencia Neonatal a Opioides (SANO) en el recién nacido después del parto. Esta afección incluye síntomas como temblores, vómitos e irritabilidad, que requieren manejo médico.

P: ¿Puede Codeinum phosphoricum forte Compren afectar la capacidad para conducir o manejar maquinaria?

Los documentos regulatorios aconsejan precaución con el uso de este medicamento al realizar tareas potencialmente peligrosas. Esto se debe a que la codeína puede alterar las capacidades mentales y físicas necesarias para actividades como conducir un automóvil o manejar maquinaria pesada. La información oficial para el paciente describe la necesidad de evitar dichas tareas si se experimenta algún deterioro.

P: ¿Por qué se aconseja precaución a los pacientes con antecedentes de lesión en la cabeza o aumento de la presión en el cráneo?

Para los pacientes con antecedentes de lesión en la cabeza o aumento de la presión en el cráneo, la documentación oficial subraya la necesidad de precaución al usar este medicamento. Las advertencias indican que la codeína puede elevar la presión del líquido cefalorraquídeo y ocultar el verdadero curso clínico de una lesión en la cabeza. Por esta razón, el perfil regulatorio requiere supervisión médica específica y monitoreo de la sedación o los efectos respiratorios en estos pacientes.

P: ¿Se considera seguro Codeinum phosphoricum forte Compren para pacientes ancianos?

La información oficial del producto indica que el uso de este medicamento en pacientes ancianos requiere precaución y monitoreo especial. Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos del fármaco, lo que aumenta el riesgo de efectos adversos graves como la depresión respiratoria mortal (respiración gravemente ralentizada). Las guías regulatorias describen la necesidad de reducir la dosis y comenzar lentamente en esta población.

P: ¿Qué sucede si una persona con antecedentes de abuso de sustancias toma Codeinum phosphoricum forte Compren?

Los documentos regulatorios establecen que la codeína expone a todos los pacientes a los riesgos inherentes de adicción, abuso y uso indebido. Debido a esto, la información oficial describe la necesidad de que los prescriptores evalúen exhaustivamente el riesgo de abuso de cada paciente, incluyendo cualquier antecedente de abuso de sustancias, antes de prescribir el medicamento. Esta medida tiene como objetivo apoyar la adopción de las precauciones y el monitoreo necesarios.

P: ¿Hay signos específicos de dependencia física o tolerancia descritos en los documentos oficiales?

Los documentos regulatorios oficiales confirman que la dependencia física y la tolerancia pueden desarrollarse cuando el medicamento se toma repetidamente. La codeína conlleva un riesgo documentado de drogodependencia, abuso y uso indebido. Aunque los signos específicos en el paciente no se detallan completamente en las tablas de reacciones adversas, las advertencias de seguridad oficiales mencionan signos de abstinencia en los recién nacidos expuestos durante el embarazo, como irritabilidad, fiebre y temblores.

P: ¿Es normal que Codeinum phosphoricum forte Compren cause sequedad de boca?

Según la documentación regulatoria oficial, la sequedad de boca figura como una de las reacciones adversas reportadas para la codeína. Este efecto forma parte del perfil de seguridad establecido, pero por lo general no se clasifica entre los efectos secundarios Muy Frecuentes o Frecuentes.

P: ¿Existen problemas conocidos al tomar Codeinum phosphoricum forte Compren si un paciente también toma medicamentos para la presión arterial?

Las advertencias oficiales para este medicamento incluyen el potencial de Hipotensión Severa, que es una caída brusca de la presión arterial. Debido a este riesgo, el perfil regulatorio describe la necesidad de monitorear la presión arterial, especialmente al comenzar el tratamiento. Esto sugiere que podría ser necesaria precaución en pacientes que ya toman medicamentos que alteran la presión arterial.

P: ¿Puede Codeinum phosphoricum forte Compren utilizarse específicamente para ayudar con la diarrea?

El medicamento no está oficialmente clasificado ni indicado para el alivio de la diarrea en la información básica de prescripción. Sin embargo, las etiquetas oficiales del fármaco señalan que una consecuencia clave de la acción del medicamento es reducir la motilidad gastrointestinal (movimiento). Debido a este efecto, el medicamento está contraindicado en pacientes con una obstrucción gastrointestinal, como el íleo paralítico.

P: ¿Existe alguna evidencia que sugiera efectos a largo plazo en la fertilidad?

La documentación oficial no suele proporcionar evidencia definitiva a largo plazo sobre los efectos de este medicamento en la fertilidad o la función sexual. Sin embargo, las etiquetas de los medicamentos contienen secciones específicas que abordan los riesgos para mujeres y hombres con potencial reproductivo, lo que indica que esta es un área reconocida de información clínica que puede contener datos relevantes sobre posibles efectos.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Codeinum phosphoricum forte Compren?

Cómo Almacenar y Desechar Codeinum phosphoricum forte Compren

El almacenamiento y la eliminación de Codeinum phosphoricum forte Compren deben seguir estrictamente las instrucciones proporcionadas en el etiquetado regulatorio.

Condiciones de Almacenamiento

Requisito Instrucción Oficial
Temperatura Almacenar a una temperatura no superior a 25 °C (veinticinco grados Celsius).
Envase Debe conservarse en su envase original.
Estabilidad Tiene un periodo de estabilidad etiquetado de 36 meses bajo las condiciones de almacenamiento requeridas.
Seguridad Infantil Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Eliminación

Los documentos regulatorios oficiales exigen que el producto no utilizado o caducado se deseche de acuerdo con los requisitos locales. Este medicamento no debe desecharse a través de la basura doméstica general ni en las aguas residuales, sino que debe gestionarse mediante los protocolos establecidos para los residuos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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