Cloz-CB

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.

Trámites de preparación y administración

O Paclitaxel é um medicamento anticancerígeno citotóxico e, tal como com outros compostos potencialmente tóxicos, deve ter-se precação não manuseamento da Cloxina. Recomendação-se o uso de luvas, cantos e vestuário de proteção. Se a suspensão contacta a pele, a pele deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão. Se contactar as membranas mucosas, as membranas devem ser lavadas cuidadosamente com água. A cloxina só deve ser preparada e administrada por pessoa especialmente treinado no manuseamento de agentes citotóxicos. As graças não devem manipular a Cloxina.

Dada a possibilidade de extravasamento, é possível monitorear cuidadosamente o local de perfuso para poder informar durante a administração do medicamento. Limitar a perfeição de Cloxina a 30 minutos, como indicado, reducir a probabilidade de reacções relacionadas com a perfeição.

Reconstituição e administração do medicamento

Cloxina é fornecida como um pó liofilizado Esterel para reconstituição antes de utilizar. Após reconstituição, dada ml de suspensão contém 5 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.

Fracasso para injectáveis de 100 mg: Utilizando uma seringa estéril, 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

Fracasso para injectáveis de 250 mg: Utilizando uma seringa estéril, 50 ml de solução para perfusão de cloreto de sodio 9 mg/ml (0, 9%) devem ser lentamente injectados num frasco para injectáveis de Cloxina durante um mínimo de 1 minuto.

A solução deve ser dirigida parede interior do fiasco para injectáveis. A solução não deve ser injectada directamente no pó, uma vez que resulta na formação de espuma.

Uma vez completa a adição, deve deixar-se o fracasso para injectá-los repusar durante um mínimo de 5 minutos para assegurar a humidificação adequada do solitário. Depois, o frasco para injectáveis deve rodar suavemente e lentamente e/ou inverter-se durante pelo menos 2 minutos até ocorrer uma ressuspensão completa de qualquer pó. A geração de espuma deve ser evitada. Em caso de formação de espuma ou de aglomeração, a solução deve permanecer em repouso durante, pelo menos, 15 minutos até que a espuma desapareça.

A suspensão reconstituída deve ser leitosa e homogénea sem precipitados visíveis. Pode ocorrer algum ajuste da suspensão reconstituída. Se forem visuais precipitados ou sedimentação, o fracasso para injectá-los deve ser cuidadosamente invertido de novo para garantizar a ressuspensa completa antes da utilização.

Inspetione a suspensão no fracasso para injectáveis quanto à presença de partes. Não administrar a suspensão reconstituída se forem observadas partes no fracasso para injectáveis.

O volume total exacto de administração de 5 mg/ml de suspensão necessário para o doente deve ser calculado e uma quantidade adequada de Cloxina reconstituída deve ser injectada num saco intravenoso tipo vazio, estéril, de PVC uo não de PVC.

A utilização de dispositivos médicos que contenham óleo de silicone como lubricante (istoé, seringas e sacos em em IV) para reconstituir e administrar Cloxina pode resultar na formação de cadeias proteicas. Administrar Cloxina utilizando um sistema de perfeição com um filtro de 15µm para evitar a administração destas cadeias. A utilização de um filtro de 15 µm remove cadeias e não altera as propriedades físicas o químicas do produto reconstituído.

A utilização de filtros com um tamano de poro inferior a 15 µm pode resulta no bloqueio do filtro.

Não é necessário o uso de recipientes de solução, ou conjuntos de administração especializados de di(2-Etilhexil)ftalato (DEHP) para preparar uo administrar infusões de Cloxina.

Após a administração, recomienda-se que a via intravenosa seja lavada com solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0, 9%) para assegurar a administração da dose completa.

Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Tratamiento: tal como com todos os agentes antineoplásicos, deve ter-se cuidado ao manusear Cloxina. A dilução deve ser realizada em condições assépticas por pessoa formada numa zona designada. Devem ser utilizadas luvas de protecção adequadas. Devem ser tomadas precauções para evitar o contacto com a pele e as membranas mucosas. Em caso de contacto com a pele, a zona deve ser lavada com água e sabão. Após exposição tópica, foram observados formigueiro, queimadura e vermelhidão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água. Após análise, foram notificados disponeia, dor técnica, ardor na gargnta e náuseas. Se os frutos para injetáveis pechados forem refrigerados, pode formar-se um precipitado que redissolve com pouca ou nenhuma actividad ao atingir a temperatura ambiente. A qualidade do produto não é afectada. Se a solução se mantiver turva ou se Se observar um precipitado insolúvel, o frasco para injectáveis deve ser rejeitado. Após entradas múltiples de agulhas e retiradas fazer o produto, os frascos para injectáveis mantêm a estabilidade microbiana, química e física, durante um período máximo de 28 días a 25 ° C. Outros tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador. Não deve ser utilizado o dispositivo Pin de quimioterápia ou dispositivos semelhantes com picos, uma vez que podem causar o colo da tampa do fracasso para injectáveis, resultando na perda de integração Estérel

Preparação para a administração IV: antes da infusão, Cloxyn concentrado para solução para infusão deve ser diluído utilizando técnicas assépticas em Sódio a 0,9% de Cloreto de Injeção, ou Dextrose a 5% de Injeção, ou Dextrose a 5% E 0,9% de Cloreto de Sódio de Injeção, ou Dextrose a 5% em Ringer Injeção, para uma concentração final de 0,3 a 1,2 mg/ml.

A estabilidade química e física da solução preparada para perfusão foi demonstrada a 5°C e 25°C durante 7 días, quando diluída em solução de Dextrose a 5% e durante 14 días, quando diluída em solução de cloreto de sodio 0, 9% para Injectáveis. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ser superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC, excepto se a diluição tiver sido efectuada em condições assépticas controladas e validadas.

Após diluição, a solução destino-se apenas a uma administração.

Após a preparação, como soluções podem mostrar aviso, o que é atribuido ao veículo de formulação, e não é removido por filtração. Cloxyn 6 mg / ml concentrado para solução para perfusão deve ser administrada atravesado de um filtro de linha com uma membrana microporosa ≤0.22 μm. Sem perdas significativas na potência têm sido observados seguinte simulado de entrega da solução, atravesesésés de IV tubo contendo um filtro de linha.

Foram notificados casos raros de precipitação durante, como perfurações de Cloxina, geralmente no final de um período de perfuração de 24 horas. Embora a causa desta precipitação não tenha sido elucidada, provavelmente está ligada à supersaturação da solução diluída. Para reduzir o risco de precipitação, deve utilizar-Se Cloxina logo que possível após a diluição e deve evitar-se agitação, vibração uo agitação excesivas. Os conjuntos de perfuso devem ser lavados cuidadosamente antes de serem utilizados. Durante a perfuração, o aspecto da solução deve ser examinado regularmente e a perfuração deve ser envuelva se a precipitação estiver presente

Para minimizar a exposição do doente ao DEHP, que pode ser lixiviado a partir de sacos em em de perfusão de PVC plastificado, conjuntos uo outros instrumentos médicos, como soluções de Cloxina diluídas devem ser conservadas em frascos não de PVC (vidro, polipropileno) ou de sacos em em plástico (polipropileno, poliolefina) e administradas atravesesesés de conjuntos de administração revestidos de polietileno. A utilização de dispositivos filtrantes (por ejemplo, IVEX-2) que incorporem tubagem de PVC plastificado de entrada curta e/ou de saída não resultou numa significativa lixiviação fazer DEHP.

Eliminar: Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.

Instruções de protecção para a preparação de Cloxina solução para perfusão

1. Deve utilizar-se uma câmara de proteção e deve usar-se luvas de proteção, bem como um vestido de proteção. Se não houver câmara de protecção disponível, deve utilizar-se a tampa da boca e os cantos.

2. As mulheres pagas ou as mulheres que têm sido gravados não devem ser manipulados este medicamento.

3. Recipientes abertos, como frascos para injectáveis e frascos para perfusão e cânulas usadas, seringas, cateteres, tubos e resíduos de citostáticos devem ser considerados resíduos perigosos e submetidos a eliminação de acordo com as orientações locais para o manuseamento de resíduos perigosos.

4. Siga instruções a seguir em caso de derramamento: - vestuário de protecção deve ser usado o vidro quebrado deve ser coletado e colocados sem recipiente para RESÍDUOS PERIGOSOS - superficies contaminadas devem ser esvaziadas-se Se correctamente com grandes cantidades de agua fría - o liberado superficies, em seguida, deve ser limpo cuidadosamente os materiais utilizados para a limpieza devem ser eliminado como resíduos perigosos

5. Em caso de contacto fazer concentrado de Cloxina para solução para perfusão com a pele, a área deve ser lavada com muita água corrente e depois lavada com água e sabão. Em caso de contacto com as membranas mucosas, lave cuidadosamente a área contactada com água. Se sentir algum desconforto, contacta um médico.

6. Em caso de contacto com os olhos de Cloxina concentrada para solução para perfusão, lave-as cuidadosamente com muita água fria. Contacta a un oftalmólogo imediatamente.