Bromhexine 8 mg

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Bromhexine 8 mg

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Descripción general de Bromhexine 8 mg

La presentación Bromhexina 8 mg se refiere a una dosis unitaria específica de su principio activo, el clorhidrato de bromhexina, el cual se clasifica principalmente como un agente mucolítico. Este medicamento se emplea para el manejo de afecciones respiratorias en las que la principal dificultad es la presencia de moco denso y viscoso (flema) que obstruye las vías aéreas. Generalmente, este fármaco se comercializa como un producto de un solo ingrediente (monoterapia) y está diseñado para ser administrado por vía oral. La concentración de 8 mg es común y a menudo corresponde a una preparación sólida oral, como los comprimidos o tabletas, siendo una presentación estándar para abordar problemas de secreción respiratoria en la población general de pacientes.


Bromhexina: Clasificación y Tipo Químico

La Bromhexina está reconocida dentro del sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) con el código R05CB02. Este código la ubica claramente en el subgrupo terapéutico de los Mucolíticos. Dicha clasificación no la identifica simplemente como un supresor de la tos, sino como un agente secretolítico especializado que actúa modificando activamente las secreciones de las vías respiratorias. La designación como mucolítico subraya su función primordial de disminuir la viscosidad de las secreciones bronquiales, lo que facilita la respiración en estados de congestión. Químicamente, la sustancia se define como una bencilamina sustituida, lo que la cataloga como un compuesto de origen sintético. Es relevante mencionar que, en su estructura, es un derivado químico de la vasicina, un precursor natural que se encuentra en la planta Adhatoda vasica, un vínculo químico que define en parte su mecanismo de acción.


Propósito Principal como Agente Secretomotor

El objetivo terapéutico de la Bromhexina es potenciar la eliminación efectiva del moco excesivo y de alta viscosidad del tracto respiratorio, una acción clínica crucial para mejorar el bienestar del paciente durante los episodios de congestión. El mecanismo involucra una acción fisiológica que reduce la viscosidad del moco al desestructurar las complejas fibras de mucopolisacáridos ácidos presentes en las secreciones. Al fragmentar estas moléculas grandes, la Bromhexina asegura que la flema espesa y pegajosa pueda ser expulsada con mayor facilidad. Además, estimula la producción de una secreción bronquial más serosa (más líquida). Este efecto combinado permite que el medicamento actúe como un agente secretomotor, estimulando el movimiento del moco. Esta acción conjunta mejora significativamente el aclaramiento mucociliar, permitiendo a los pacientes con tos productiva (con flema) lograr una expectoración más sencilla y eficaz.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Bromhexine 8 mg?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del clorhidrato de Bromhexina, según se detalla en los documentos reglamentarios, describe las reacciones adversas conocidas clasificadas por su frecuencia y el sistema corporal afectado. El medicamento se asocia principalmente con trastornos gastrointestinales y el potencial de reacciones de hipersensibilidad.

Reacciones Adversas Clasificadas Oficialmente

Las reacciones adversas se agrupan por el sistema fisiológico afectado, siguiendo la clasificación estándar utilizada por las autoridades reguladoras:

  • Trastornos Gastrointestinales: Efectos como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal superior están oficialmente clasificados como Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas).
  • Trastornos del Sistema Inmunológico y de la Piel: Las reacciones de hipersensibilidad, el sarpullido (erupción cutánea) y la urticaria están clasificadas como Raras. Reacciones como el choque anafiláctico, el angioedema y el prurito (picazón) tienen una frecuencia No Conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Reacciones Adversas Graves

Los documentos reglamentarios resaltan el potencial de reacciones graves, que se clasifican como raras, pero serias. Estas incluyen reacciones anafilácticas (incluido el choque anafiláctico) y reacciones adversas cutáneas graves (RACG), como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET).

Consideraciones de Seguridad Específicas para la Población

El etiquetado oficial define precauciones específicas para ciertos grupos de pacientes en los que el perfil de seguridad del fármaco exige mayor atención:

  • Deterioro Orgánico: Se requiere precaución en individuos con insuficiencia hepática o renal grave, ya que la eliminación de la sustancia o sus metabolitos puede verse reducida.
  • Condiciones Preexistentes: El medicamento debe usarse con cautela en pacientes con antecedentes de úlcera péptica.
  • Eliminación de Secreciones: Existe una limitación específica para pacientes con función motora bronquial deteriorada, ya que el aumento esperado en el flujo de secreciones bronquiales podría conducir a la acumulación de moco en las vías respiratorias.

El texto de seguridad reglamentario proporciona una descripción formal de los riesgos y limitaciones potenciales, estructurando la comprensión de los eventos adversos documentados del medicamento sin interpretación ni orientación clínica.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La documentación reglamentaria oficial para el clorhidrato de Bromhexina define su perfil de sobredosis principalmente por la ausencia de efectos tóxicos específicos en humanos. Hasta la fecha, no se han reportado síntomas de sobredosis específicos en personas tras una ingesta excesiva accidental o errores de medicación. En su lugar, los signos observados suelen ser coherentes con una exageración de los efectos secundarios conocidos del medicamento, con manifestaciones que afectan principalmente al sistema gastrointestinal. Estos síntomas reportados pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal superior.

Debido a la posibilidad de consecuencias graves con cualquier sobredosis de medicamentos, el etiquetado oficial exige acciones de emergencia específicas. En caso de sospecha de sobredosis, se requiere oficialmente buscar atención médica inmediata o contactar a un Centro de Información Toxicológica local. Esta acción es necesaria para la evaluación y el seguimiento clínico profesional, que puede incluir la observación de los signos vitales.

La guía reglamentaria establece que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de clorhidrato de Bromhexina. Por lo tanto, el enfoque de tratamiento requerido se limita a proporcionar tratamiento sintomático y de apoyo. Este enfoque en el cuidado de apoyo y la consulta médica inmediata define la estrategia de manejo oficial en diversas poblaciones de pacientes, ya que no se detallan consideraciones de sobredosis únicas para grupos pediátricos, geriátricos o pacientes con deterioro orgánico.

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Usos terapéuticos de Bromhexine 8 mg

Usos Principales y Beneficios de la Bromhexina 8 mg

La Bromhexina es relevante fundamentalmente para el alivio sintomático en afecciones respiratorias donde la presencia de moco espeso y difícil de eliminar contribuye al malestar del paciente. Se clasifica como un agente mucolítico cuyo propósito es apoyar los procesos naturales del cuerpo para la evacuación de secreciones.

La aplicación terapéutica del medicamento se centra en las condiciones asociadas con una mayor secreción de moco, donde puede ayudar a aliviar los síntomas y facilita el mantenimiento de la capacidad para expectorar (expulsar la flema). Se utiliza en condiciones con síntomas relacionados con secreciones espesas, como la bronquitis aguda, las exacerbaciones de la bronquitis crónica y problemas crónicos como la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).


Alivio Sintomático de la Tos Productiva y Flema Viscosa

Este medicamento se emplea en escenarios clínicos que implican el malestar sintomático de una tos productiva acompañada de moco viscoso y congestión en el pecho (congestión pectoral). Ayuda a manejar el conjunto de síntomas que interfieren con el bienestar diario, ofreciendo un alivio de apoyo que permite a los pacientes afrontar con mayor estabilidad la naturaleza difícil y extenuante de las secreciones espesas retenidas.


Apoyo Sintomático en Afecciones Broncopulmonares Agudas y Crónicas

La Bromhexina contribuye a reducir el malestar durante los períodos sintomáticos al facilitar la eliminación de las secreciones, lo que ayuda a mantener la estabilidad funcional cuando los síntomas son más notorios. Se aplica cuando es apropiado un manejo sintomático de apoyo.


Dato Rápido: Alivio para la Dificultad para Expectorar

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Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Bromhexina 8 mg?

La elegibilidad para el uso de Bromhexina 8 mg está definida por documentos regulatorios en función de las contraindicaciones, la edad y las condiciones de salud preexistentes.

Poblaciones con Uso Restringido

Categoría Estado de Restricción (Etiquetado Oficial)
Contraindicación Absoluta Pacientes con hipersensibilidad conocida a bromhexina o excipientes; formas específicas que contienen sorbitol están contraindicadas en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Embarazo No se recomienda; se prefiere evitar su uso, especialmente durante el primer trimestre, debido a la limitada disponibilidad de datos.
Lactancia No debe utilizarse ya que no se puede excluir el riesgo para el lactante.
Uso Pediátrico Generalmente no se recomienda para niños menores de 6 años en la presentación de tabletas de 8 mg.

Condiciones que Requieren Precaución

El uso del medicamento requiere precaución en poblaciones específicas donde pueden existir riesgos potenciales o una reducción en la eliminación del fármaco, de acuerdo con el etiquetado oficial. Esto incluye a individuos con antecedentes o presencia de úlcera péptica. También se justifica la cautela en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave, ya que el metabolismo y la excreción del fármaco o sus metabolitos pueden verse afectados. La normativa regulatoria exige la interrupción inmediata y permanente del tratamiento si se desarrollan signos de una reacción adversa cutánea grave (RACG).

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

La Bromhexina presenta un perfil de seguridad favorable en cuanto a las interacciones farmacológicas directas. Sin embargo, es fundamental estar al tanto de ciertas interacciones clave, principalmente aquellas relacionadas con su mecanismo de acción como agente mucolítico (que fluidifica el moco).

Posibles Interacciones Farmacológicas

Tipo de Medicamento Interacción Potencial Implicación Clínica
Antitusivos (Supresores de la tos) La Bromhexina fluidifica el moco, mientras que los antitusivos bloquean el reflejo de la tos. La combinación puede llevar a la acumulación de líquido y moco en el tracto respiratorio. Esta combinación debe evitarse.
Antibióticos (p. ej., Amoxicilina, Cefuroxima, Eritromicina) La Bromhexina podría aumentar la penetración de ciertos antibióticos en las secreciones bronquiales y el tejido pulmonar. Este efecto generalmente se considera beneficioso, ya que puede mejorar la eficacia del antibiótico en el tratamiento de infecciones respiratorias.
Irritantes Gastrointestinales (p. ej., AINEs) Los mucolíticos pueden debilitar la barrera protectora del estómago. El uso concomitante con otros irritantes gástricos debe realizarse con precaución, especialmente en pacientes con antecedentes de úlceras estomacales o duodenales.

Consejo General

Informe siempre a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos con o sin receta, vitaminas y productos herbales que esté tomando o planee tomar. Esto ayuda a garantizar un uso seguro y permite al profesional de la salud monitorear la necesidad de realizar ajustes de dosis o detectar posibles efectos adversos.

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Mecanismo de acción

La Bromhexina funciona principalmente a través de su metabolito activo, el ambroxol, que se acumula de manera selectiva en el tejido glandular bronquial. El mecanismo de acción del fármaco comienza con una modificación bioquímica de la estructura física de las secreciones del tracto respiratorio. La Bromhexina interactúa directamente con las fibras de mucopolisacáridos ácidos dentro de la matriz del moco. La acción molecular principal es la despolimerización de estas fibras, lo que implica la escisión (ruptura) de los enlaces intermoleculares. Este proceso reduce intrínsecamente la cohesión y la viscosidad del moco.

Simultáneamente, la molécula estimula las células serosas de las glándulas bronquiales, promoviendo la síntesis y liberación de un líquido seroso de baja viscosidad en la luz (interior) de los bronquios. La combinación de la despolimerización de la mucina y el aumento del volumen de líquido seroso da como resultado un cambio general en las propiedades reológicas (propiedades de flujo) de las secreciones bronquiales. Esta consistencia alterada apoya la función fisiológica inherente del sistema de aclaramiento mucociliar, permitiendo un movimiento mejorado de la capa bronquial.

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Información sobre la dosificación y la administración

La Bromhexina 8 mg se administra por vía oral (por la boca) y su uso debe seguir estrictamente las indicaciones oficiales detalladas en la documentación reglamentaria gubernamental. El protocolo de uso se define mediante reglas específicas de dosificación, momento de administración y restricciones sobre la duración del tratamiento.

Dosificación Oficial y Administración

El siguiente régimen de dosificación está especificado para la vía oral. Las tabletas o comprimidos deben tragarse enteros; las presentaciones líquidas deben agitarse antes de su uso.

Grupo de Edad Dosis Única Estándar (Tableta de 8 mg/Equivalente) Frecuencia Dosis Máxima Diaria (Total)
Adultos y Adolescentes (mayores de 12/14 años) 8 mg a 16 mg (1 a 2 tabletas) Tres veces al día (TID) 24 mg (o hasta 48 mg en ciertos casos)
Niños de 6 a 12 (o 6 a 14) años 8 mg (1 tableta o líquido equivalente) Tres veces al día (TID) 24 mg
Niños de 2 a 6 años 4 mg (líquido equivalente) Dos a tres veces al día (BID/TID) 12 mg

Condiciones Especiales: El medicamento debe tomarse después de las comidas y con abundante líquido. El uso en niños menores de 6 años a menudo está restringido, y algunas autoridades reguladoras aconsejan no usarlo en menores de 2 años o limitar su uso a solo bajo el consejo de un profesional de la salud en ciertos grupos de edad.

Duración y Dosis Olvidada: La duración del tratamiento no debe exceder de 4 a 7 días a menos que lo indique un médico. Si se olvida una dosis, esta debe tomarse tan pronto como se recuerde; sin embargo, si está cerca el momento de la siguiente dosis programada, la dosis olvidada debe omitirse. No debe tomar una dosis doble para compensar la que olvidó.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Estudios Clínicos

Alivio Sintomático del Dolor Agudo de Garganta

La Bromhexina 8 mg fue estudiada para su uso en el manejo de síntomas relacionados con episodios agudos y molestos de dolor de garganta. La investigación incluye principalmente Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) de corta duración que comparan el agente con un placebo. Los investigadores examinaron resultados relacionados con el malestar físico. Una medida principal utilizada fue la intensidad subjetiva del dolor, que se basa en el informe del paciente sobre el malestar percibido. Los hallazgos describen patrones grupales observados durante períodos de seguimiento muy cortos, generalmente los primeros días. Los resultados solo se aplican a las poblaciones estudiadas y no brindan una visión extensa de los patrones de síntomas más allá de este período inicial y agudo.

Investigación Mucolítica

Se evaluó la investigación en pacientes con afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas que involucran moco en el tracto respiratorio. Estos estudios exploraron si el agente podía afectar las características físicas del moco. La investigación en estos estudios examinó cambios en el volumen y la viscosidad (espesor) del moco. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, especialmente en los ensayos más antiguos. El significado completo de los cambios en las características físicas medidas a lo largo del tiempo aún no está claro, ya que la certeza sigue siendo baja.

Limitaciones y Brechas de la Investigación

Datos a Largo Plazo y en Poblaciones Especiales

La investigación centrada en el manejo de síntomas a largo plazo generalmente no está totalmente establecida, ya que la duración del seguimiento se limitó al episodio agudo. En consecuencia, la investigación proporciona una visión limitada del curso a largo plazo de las afecciones o de los efectos sostenidos. Los datos para ciertos grupos, incluidos los individuos embarazadas, las mujeres lactantes o aquellos con afecciones hepáticas o renales específicas, siguen siendo insuficientes. Los hallazgos en subgrupos son inciertos o requieren investigación dedicada adicional.

Incertidumbre en los Hallazgos

La base de evidencia existente subraya varias áreas donde el conocimiento aún está surgiendo. Se carece de evidencia comparativa para muchas posibles alternativas de tratamiento comunes, lo que dificulta contextualizar cómo los pacientes informaron su experiencia en los estudios. La investigación continua y consistente contribuirá al panorama de evidencia más amplio y ayudará a aclarar estas incertidumbres.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre la Bromhexina 8 mg (FAQ)


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Bromhexina y Acetilcisteína?

R: Tanto la Bromhexina como la Acetilcisteína se clasifican como agentes mucolíticos, lo que significa que ayudan a fluidificar el moco. Sin embargo, son químicamente distintas y actúan de manera diferente. La Bromhexina modifica la estructura de las fibras de moco y estimula la producción de líquido más fluido, mientras que la Acetilcisteína actúa rompiendo directamente los enlaces químicos dentro de la estructura del moco.

P: ¿La Bromhexina 8 mg ayuda con la tos seca o solo con la tos húmeda y con flemas?

R: De acuerdo con las indicaciones oficiales del producto, la Bromhexina se utiliza para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con una tos productiva (una tos que produce moco o flema). El fármaco se asocia generalmente con tos productivas y puede no ser apropiado para el manejo de la tos seca.

P: ¿Se puede tomar la Bromhexina 8 mg con el estómago vacío?

R: Las instrucciones de administración oficiales generalmente indican que el medicamento se toma habitualmente después de las comidas.

P: ¿Por qué algunas personas dicen sentirse con gases después de tomar Bromhexina?

R: Los datos de seguridad oficiales enumeran los trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos o dolor abdominal superior, como efectos secundarios poco frecuentes. Estos efectos digestivos conocidos pueden contribuir a un malestar abdominal general para algunos usuarios.

P: ¿Se puede usar la Bromhexina junto con analgésicos comunes como el paracetamol?

R: La historia regulatoria muestra que la Bromhexina a veces se formula en productos de combinación de dosis fija con Paracetamol (acetaminofeno), lo que sugiere que no existe una contraindicación absoluta conocida para su uso conjunto. Siempre informe a un profesional de la salud sobre todos los medicamentos que esté tomando.

P: ¿Por qué se recomienda dejar de tomar Bromhexina una vez que la tos mejora?

R: Las instrucciones oficiales especifican que el curso del tratamiento generalmente no debe exceder de 4 a 7 días. Esta duración se alinea con el uso oficial del medicamento para afecciones respiratorias agudas y de corta duración.

P: ¿La Bromhexina 8 mg es similar a la Guaifenesina en su funcionamiento?

R: La Bromhexina es un agente mucolítico, y la Guaifenesina es un expectorante. Sus mecanismos son complementarios: uno fluidifica el moco y el otro ayuda a su expulsión. Debido a que sus mecanismos son complementarios, a menudo se incluyen juntos en formulaciones combinadas aprobadas para el resfriado.

P: ¿Por qué la dosis es típicamente de 8 mg para este medicamento?

R: La tableta de 8 mg es una concentración unitaria estándar para la preparación sólida oral. Esta concentración se encuentra dentro del rango de dosificación establecido y aprobado por las regulaciones para la práctica clínica.

P: ¿La Bromhexina causa algún problema con el reflujo ácido o la acidez estomacal?

R: La información de seguridad oficial aconseja precaución a los pacientes con antecedentes de úlcera péptica, ya que los agentes mucolíticos pueden afectar la barrera de la mucosa gástrica. Cualquier persona con preocupaciones sobre condiciones estomacales existentes debe consultar a un profesional de la salud.

P: ¿Es un problema si accidentalmente olvido una dosis de Bromhexina?

R: Las instrucciones oficiales indican que si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada, la dosis olvidada debe omitirse. Es importante no tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

P: ¿Cuál es la vida útil de las tabletas de Bromhexina 8 mg?

R: La vida útil de las tabletas de Bromhexina suele especificarse entre 24 y 36 meses a partir de la fecha de fabricación. Las instrucciones oficiales de almacenamiento exigen que el producto se mantenga protegido de la luz y la humedad para mantener esta estabilidad.

P: ¿Se puede tomar Bromhexina con otros medicamentos para el resfriado y la gripe?

R: Las advertencias oficiales señalan una interacción significativa con los antitusivos (supresores de la tos). Esta combinación puede provocar una acumulación de moco en el tracto respiratorio. Siempre informe a un profesional de la salud sobre todos los medicamentos concurrentes para el resfriado y la gripe.

P: ¿Necesito comer algo antes de tomar Bromhexina 8 mg?

R: Las instrucciones oficiales indican que el medicamento se toma generalmente después de las comidas.

P: ¿La Bromhexina 8 mg tiene algún efecto sobre los niveles de azúcar en sangre?

R: No se sabe que el fármaco en sí afecte los niveles de azúcar en sangre. Sin embargo, a menudo se dispone de formulaciones líquidas sin azúcar para atender a personas que deben controlar su ingesta de azúcar, como las que tienen diabetes.

P: ¿Existe una versión genérica de Bromhexina 8 mg que funcione igual?

R: El clorhidrato de Bromhexina es un ingrediente farmacéutico activo (IPA) reconocido y definido. Las normas oficiales definen el IPA, lo que permite que existan versiones genéricas que cumplan con los estándares de calidad reconocidos.

P: ¿La Bromhexina está disponible sin receta en la mayoría de los lugares?

R: En muchos países, la Bromhexina figura en las monografías oficiales de medicamentos de venta libre (OTC). Esto significa que, en muchas jurisdicciones, generalmente está disponible para su compra sin necesidad de una receta médica.

P: ¿La Bromhexina 8 mg puede causar somnolencia o adormecimiento?

R: Los documentos de seguridad oficiales han reportado otros efectos en el sistema nervioso central, como dolor de cabeza y mareos en algunos pacientes. Se ha informado de somnolencia, especialmente cuando se usa en algunos productos combinados o en dosis muy elevadas.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Bromhexine 8 mg?

Cómo Almacenar y Desechar la Bromhexina 8 mg

El almacenamiento y la eliminación de la Bromhexina 8 mg deben cumplir estrictamente con las condiciones regulatorias oficiales para garantizar la estabilidad y la seguridad del producto.

Requisitos de Almacenamiento

El medicamento debe conservarse por debajo de 30 C y debe estar protegido de la luz y la humedad. Para mantener su estabilidad, el producto debe guardarse en su envase original y el envase debe permanecer bien cerrado. Todas las formulaciones deben almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

La Bromhexina caducada o no utilizada debe desecharse principalmente a través de un programa comunitario autorizado de recolección de medicamentos. Si no hay una opción de recolección disponible, el medicamento puede mezclarse con una sustancia desagradable (como tierra) y colocarse en un recipiente sellado antes de tirarlo a la basura doméstica. Está prohibido desechar la Bromhexina por el inodoro o verterla por un desagüe a menos que se indique explícitamente en el etiquetado del producto.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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Equivalente de Bromhexine 8 mg encontrado en:

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