Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Cada solución inyectable de ampolla de ml contiene los siguientes auxiliares: polisorbato 20 </ em> 4 mg, cloruro de sodio 1,5 mg, ascorbato de sodio 10 mg, fosfato de sodio dibásico anhidro 7,6 mg, monohidrato de fosfato de sodio monobásico 1,8 mg y dihidrato de dinatriumedetato 1,1 mg. Tiene un pH de 7.2 (6.5-8). Bon-K2 no contiene conservantes.
Bon-K2 es (5Z, 7E) -9,10-secocholesta-5,7,10 (19) -trien-1α, 3β, 25-triol. Su fórmula molecular es C27H44O3.
Los otros nombres comúnmente utilizados son 1α, 25-dihidroxicolecalciferol; 1α, 25-dihidroxi-vitamina D3; 1.25-DHCC; 1.25 (OH)2D3; y 1,25-diOHC .
Bon-K2 es un compuesto cristalino incoloro que ocurre naturalmente en humanos. Es soluble en solventes orgánicos, pero relativamente insoluble en agua.
Pacientes en predialisis
Bon-K2 (Bon-K2) está indicado en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes con insuficiencia renal crónica moderada a grave (Ccr 15 a 55 ml / min) que aún no están dializados. En niños, el valor de aclaramiento de creatinina debe corregirse para un área de 1.73 metros cuadrados. Un nivel de iPTH en suero de ≥ 100 pg / ml indica fuertemente hiperparatiroidismo secundario.
Pacientes en diálisis
Bon-K2 (Bon-K2) está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes que se someten a diálisis renal crónica. En estos pacientes, la administración de Bon-K2 (Bon-K2) mejora la absorción de calcio, reduce los niveles de fosfatasa alcalina en el suero y puede reducir el aumento de los niveles de hormona paratiroidea y las manifestaciones histológicas de osteitis fibrosa quística y mineralización defectuosa.
Pacientes con hipoparatiroidismo
Bon-K2 (Bon-K2) también está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y sus manifestaciones clínicas en pacientes con hipoparatiroidismo posquirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático y pseudohipoparatiroidismo.
Las vitaminas son conexiones que tú para el crecimiento y la salud. Solo se necesitan en pequeñas cantidades y están disponibles en los alimentos que come. La vitamina D es necesaria para huesos y dientes fuertes.
La falta de vitamina D puede provocar raquitismo, especialmente en niños donde los huesos y los dientes son débiles. Los adultos pueden experimentar una afección llamada osteomalacia, que hace que el calcio pierda de los huesos, debilitándolo. Su médico puede tratar estos problemas recetando vitamina D para usted. La vitamina D a veces se usa para tratar otras enfermedades donde el calcio no es usado adecuadamente por el cuerpo.
El ergocalciferol es la forma de vitamina D que se usa en los suplementos vitamínicos.
Algunas condiciones pueden aumentar su necesidad de vitamina D. Esto incluye:
- Alcoholismo
- Enfermedades de los darmos
- Enfermedad renal
- Enfermedad hepática
- Sobreactividad de las glándulas paratiroides con insuficiencia renal
- Enfermedad pancreática
- Eliminación quirúrgica del estómago
Además, las personas y los lactantes que no están expuestos a la luz solar, así como las personas de piel oscura, tienen más probabilidades de tener deficiencia de vitamina D. Su médico debe determinar una mayor necesidad de vitamina D
Alfacalcidol, calcifediol, Bon-K2, y el dihidrotaquisterol son formas de vitamina D para el tratamiento de la hipocalcemia (no hay suficiente calcio en la sangre). El alfacalcidol, el calcifediol y el Bon-K2 también se usan para tratar ciertos tipos de trastornos óseos que pueden ocurrir en la enfermedad renal en pacientes sometidos a diálisis renal.
No se ha afirmado que la vitamina D sea efectiva en el tratamiento de la artritis y la prevención de la miopía o los problemas nerviosos. Algunos pacientes con psoriasis pueden beneficiarse de las preparaciones de vitamina D; sin embargo, no se han realizado estudios controlados.
La vitamina D inyectable es administrada por o bajo la supervisión de un médico. Algunos fortifican ergocalciferol y todos fortalecen alfacalcidol, calcifediol, bon-K2 y dihidrotaquisterol solo están disponibles con receta médica. Otras fortificaciones de ergocalciferol están disponibles sin receta. Sin embargo, puede ser una buena idea consultar con su médico antes de tomar vitamina D tomar grandes cantidades durante largos períodos de tiempo puede tener serios efectos indeseables.
La dosis diaria óptima de Bon-K2 (Bon-K2) debe determinarse cuidadosamente para cada paciente. Bon-K2 (Bon-K2) se puede administrar por vía oral como una cápsula (0.25 mcg o 0.50 mcg) o como una solución para tomar (1 mcg / ml). La terapia con Bon K2 (Bon-K2) siempre debe iniciarse con la dosis más baja posible y no debe aumentarse sin un control cuidadoso del calcio sérico.
Se pronostica que la efectividad de la terapia con Bon K2 (Bon-K2) supone que todos reciben una ingesta diaria de calcio adecuada pero no excesiva. Se recomienda a los pacientes que consuman calcio al menos 600 mg al día. La RDA de los EE. UU. Para el calcio en adultos es de 800 mg a 1200 mg. Para garantizar que todos reciban una ingesta diaria adecuada de calcio, el médico debe recetarle una preparación de calcio o instruir al paciente sobre las medidas nutricionales correctas.
Debido a la absorción mejorada de calcio del tracto gastrointestinal, algunos pacientes con Bon-K2 (Bon-K2) pueden mantenerse con menos ingesta de calcio. Los pacientes propensos a la hipercalcemia pueden necesitar dosis bajas de calcio o ninguna suplementación.
Durante la fase de titulación del tratamiento con Bon-K2 (Bon-K2), los niveles séricos de calcio deben verificarse al menos dos veces por semana. Si se ha determinado la dosis óptima de Bon-K2 (Bon-K2), los niveles de calcio en suero deben verificarse cada mes (o como se indica a continuación para las indicaciones individuales). Las muestras para la estimación de calcio en suero deben tomarse sin torniquete.
Pacientes en diálisis
La dosis inicial recomendada de Bon-K2 (Bon-K2) es de 0.25 mcg / día. Si no se observa una reacción satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas del estado de la enfermedad, la dosis puede aumentarse en 0.25 mcg / día a intervalos de 4 a 8 semanas. Los niveles séricos de calcio deben mantenerse al menos dos veces por semana durante este período de titulación, y si se encuentra hipercalcemia, el medicamento debe suspenderse inmediatamente hasta que ocurra la normocalcemia. El fósforo, el magnesio y la fosfatasa alcalina deben determinarse periódicamente.
Los pacientes con niveles de calcio sérico normales o solo ligeramente reducidos pueden responder a dosis de Bon K2 (Bon-K2) de 0.25 mcg cada dos días. La mayoría de los pacientes sometidos a hemodiálisis responden a dosis entre 0, 5 y 1 µg / día.
El bon-K2 oral (bon-K2) puede normalizar el calcio ionizado en plasma en algunos pacientes urémicos, pero no suprime el hipertiroidismo. En estas personas con hipertiroidismo autonomista, el Bon-K2 oral (Bon-K2) puede ser útil para mantener la normocalcemia, pero no se ha demostrado que sea un tratamiento adecuado para el hiperparatiroidismo.
Hipoparatiroidismo
La dosis inicial recomendada de Bon-K2 (Bon-K2) es de 0.25 µg / día por la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis puede aumentarse a intervalos de 2 a 4 semanas. Los niveles séricos de calcio deben mantenerse al menos dos veces por semana durante el período de titulación de la dosis, y si se encuentra hipercalcemia, Bon-K2 (Bon-K2) debe suspenderse inmediatamente hasta que aparezca una normocalcemia. También se debe tener cuidado para reducir la ingesta de calcio en los alimentos. El calcio sérico, el fósforo y el calcio las 24 horas en la orina deben determinarse regularmente.
La mayoría de los pacientes adultos y pacientes pediátricos de 6 años en adelante respondieron a dosis que varían de 0.5 mcg a 2 mcg al día. Los pacientes pediátricos en el grupo de edad de 1 a 5 años con hipoparatiroidismo generalmente recibieron 0.25 mcg a 0.75 mcg al día. El número de pacientes tratados con pseudohipoparatireoidesmo menor de 6 años es demasiado pequeño para hacer recomendaciones de dosificación.
La malabsorción se encuentra ocasionalmente en pacientes con hipoparatiroidismo; por lo tanto, pueden ser necesarias dosis más grandes de Bon-K2 (Bon-K2).
Pacientes en predialisis
La dosis inicial recomendada de Bon-K2 (Bon-K2) es de 0.25 µg / día en adultos y pacientes pediátricos de 3 años o más. Esta dosis se puede aumentar a 0.5 mcg / día si es necesario.
Para pacientes pediátricos menores de 3 años, la dosis inicial recomendada de Bon-K2 (Bon-K2) es de 10 a 15 ng / kg / día.
Como entregado
Cápsulas: 0.25 mcg Bon-K2 en gelatina blanda, naranja claro, cápsulas ovales, impreso con Bon-K2 (Bon-K2) 0.25 ROCHE; Botellas con 30 (NDC 0004-0143-23) y botellas con 100 (NDC 0004-0143-0.
Cápsulas: 0.5 mcg Bon-K2 en gelatina blanda, naranja oscuro, cápsulas alargadas, impresas con Bon-K2 (Bon-K2) 0.5 ROCHE; Botellas de 100 (NDC 0004-0144-01).
Solución oral
: una solución transparente, incolora a amarillo claro para tomar, que contiene 1 mcg / ml de Bon-K2; Cada botella de vidrio de color ámbar con solución de 15 ml para tomar se suministra con 20 donantes únicos y graduados para tomar (NDC 0004-9115-00).Bon-K2 (Bon-K2) cápsulas y
La solución oral debe protegerse de la luz.
Almacenar a 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C).
Distribuido por: Roche Laboratories Inc., 340 Nutley Street, Nueva Jersey, NJ 07110-1199. Revisado: julio de 2004. Fecha de aprobación de la FDA: 7/7/2004
Use la solución Bon K2 según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- La solución de Bon K2 generalmente se administra como una inyección en el consultorio del médico, el hospital o la clínica. Si usa la solución Bon K2 en casa, un médico le enseñará cómo usarla. Asegúrese de comprender cómo usar la solución Bon K2. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con su médico.
- no use una solución Bon K2 si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agrietado o dañado.
- almacene este producto, así como jeringas y agujas fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su médico cómo puede deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas de eliminación locales.
- Si omite una dosis de solución de Bon K2 y toma 1 dosis cada dos días, use la dosis omitida si recuerda el mismo día. Si no recuerda la dosis hasta el día siguiente, use la dosis omitida y luego omita un día. Regrese a su horario para cada dos días.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de la solución Bon K2.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Bon-K2 es una forma activa de vitamina D hecha por el hombre. La mayoría de las personas reciben suficiente vitamina D de la luz solar y productos alimenticios enriquecidos (p. Ej. productos lácteos, vitaminas). La vitamina D ayuda a controlar la hormona paratiroidea y el nivel de ciertos minerales (p. Ej. calcio, fósforo) que se necesitan para construir y mantener huesos fuertes.
Antes de que el cuerpo pueda usar la vitamina D normal, el hígado y los riñones deben llevarla a la forma activa. Bon-K2 se usa en pacientes con enfermedad renal que no pueden usar la forma activa de vitamina D lo suficiente. Este medicamento también se usa para prevenir y tratar ciertos tipos de problemas de calcio / fósforo / paratiroides que pueden ocurrir con diálisis renal a largo plazo o hipoparatiroidismo. Bon-K2 generalmente se usa con recomendaciones dietéticas específicas y, a veces, con otros medicamentos.
OTRO USO: Esta sección contiene usos de este medicamento que no están incluidos en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que su médico puede recetarle. Use este medicamento solo para una afección que figura en esta sección si su médico se lo ha recetado.
Este medicamento también se puede usar para tratar y prevenir ciertas enfermedades óseas (grillos, osteomalacia) cuando la vitamina D normal no funciona.
Uso de Bon-K2
Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, generalmente una vez al día o según las indicaciones de su médico. Si usa la forma líquida, mida su dosis con una cuchara o dispositivo de medición especial. No use una cuchara doméstica normal ya que es posible que no le den la dosis correcta.
La dosis se basa en su estado de salud y en la terapia. Su médico puede comenzar con una dosis baja y ajustar lentamente la dosis para encontrar la mejor dosis para usted. Siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Use este medicamento regularmente para aprovechar al máximo. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días.
Es muy importante seguir la dieta recomendada por su médico para aprovechar al máximo este medicamento y prevenir efectos secundarios graves. No tome ningún otro suplemento dietético / vitaminas (p. Ej. calcio, vitamina D) a menos que su médico le recete.
Ciertos medicamentos (secuestradores de ácido galénico como colestiramina / colestipol, aceite mineral, orlistat) pueden reducir la ingesta de vitamina D. Por lo tanto, separe sus dosis de estos medicamentos lo más posible de sus dosis de Bon-K2 (al menos 2 horas de diferencia si es posible por más tiempo). Puede ser más fácil tomar Bon-K2 antes de acostarse si está tomando estos otros medicamentos. Pregúntele a su médico o farmacéutico acerca de un buen horario de dosificación que funcione con todos sus medicamentos.