Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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<em> Tableta: </ em> cada tableta de betametasona (betamex) / maleato de dexclorofenamina (betamex) contiene 250 µg Betametasona (Betamex), un derivado sintético de prednisolona y maleato de dexclorofenamina de 2 mg.
Excipientes / Ingredientes inactivos : Almidón de maíz, lactosa, tinte FD y C rojo # 3, gelatina y estearato de magnesio.
Jarabe: </ em> Cada cucharadita (5 ml) de betametasona (betamex) / jarabe de dexclorofenamina (betamex) corresponde a una tableta de betametasona (betamex) / maleato de dexclorofenamina (betamex).
Excipientes / Ingredientes inactivos : Sacarosa, sorbitol, propilenglicol, benzoato de sodio, ácido cítrico, cloruro de sodio, tinte FD y C amarillo # 6, imitación de sabor a fresa y agua purificada.
Betametasona (betamex) / maleato dexclorofenamina (Betamex) Se recomiendan tabletas y jarabes para el tratamiento de casos difíciles de alergias respiratorias, dermatológicas y oculares, así como para enfermedades inflamatorias del ojo, en las que está indicada la terapia con corticosteroides sistémicos.
Las condiciones representativas son fiebre del heno grave (polenosa), asma bronquial grave, rinitis alérgica perenne, dermatitis atópica (eccema), dermatitis de contacto, reacciones farmacológicas y enfermedad del suero.
Las enfermedades oculares inflamatorias incluyen conjuntivitis alérgica, queratitis, iritis no granulomatosa, iridociclitis, coroiditis, coriorretinitis y uveítis.
Las tabletas de betametasona (betamex) / maleato de dexclorofenamina (betamex) y el jarabe controlan los aspectos exudativos e inflamatorios de las enfermedades oculares y, por lo tanto, ayudan a mantener la integridad funcional del ojo, mientras que es posible tratar la infección específica u otra causa con la terapia adecuada.
La dosis debe ser individualizada y adaptada a la enfermedad específica a tratar, su gravedad y la reacción del paciente. Si se produce una mejora, la dosis debe reducirse gradualmente al nivel mínimo y, si es posible, suspenderse. Si los síntomas de las alergias respiratorias se controlan adecuadamente, se debe considerar una retirada lenta del producto combinado y el tratamiento con un antihistamínico solo.
La dosis inicial recomendada de tabletas y jarabe de betametasona (betamex) / maleato de dexclorofenamina (betamex) para adultos y niños mayores de 12 años es de 1 a 2 tabletas (o de 1 a 2 cucharaditas) cuatro veces al día, después de las comidas y antes de acostarse. La dosis no debe exceder las 8 tabletas (u 8 cucharaditas) por día. En niños más pequeños, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la enfermedad grave y la reacción del paciente y no de acuerdo con la edad o el peso corporal.
Niños de 6 a 12 años :</ em> la dosis recomendada es ½ tableta (o ½ cucharadita) tres veces al día. Si se requiere una dosis diaria adicional, preferiblemente debe tomarse antes de acostarse. La dosis no debe exceder 4 tabletas (o 4 cucharaditas) por día.
Niños de 2 a 6 años :</ em> la dosis inicial de betametasona (betamex) / maleato de dexclorofenamina (betamex) - el jarabe es de 1⁄4 a ½ cucharadita tres veces al día con ajuste de dosis dependiendo de la respuesta del paciente. La dosis diaria no debe exceder las 2 cucharaditas.
Los productos de betametasona (betamex) / maleato dexclorofenamina (betamex) están contraindicados en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas, recién nacidos y bebés prematuros, pacientes que reciben terapia con inhibidores de la MAO y en pacientes que tienen hipersensibilidad o idiosincrasia a cualquier componente de estos productos o han mostrado fármacos con estructuras químicas similares.
<em> Betametasona (betamex): el uso simultáneo de fenobarbital, fenitoína, rifampicina o efedrina puede mejorar el metabolismo de los corticosteroides y reducir sus efectos terapéuticos.
Los pacientes que reciben corticosteroides y estrógenos deben observarse con efectos corticosteroides excesivos.
El uso concomitante de corticosteroides con diuréticos degradantes de potasio puede aumentar la hipocalemia. La administración conjunta de corticosteroides con glucósidos cardíacos puede aumentar la posibilidad de arritmias o toxicidad digital en relación con la hipocalemia. Los corticosteroides pueden aumentar la descomposición del potasio causada por la anfotericina B en todos los pacientes que toman una de estas combinaciones de medicamentos en caso de que las determinaciones de electrolitos séricos, especialmente los niveles de potasio, se controlen de cerca.
El uso concomitante de corticosteroides con anticoagulantes de tipo cumarina puede aumentar o disminuir los efectos anticoagulantes, lo que puede requerir un ajuste de la dosis.
Los efectos combinados de los medicamentos antiinflamatorios no corticosteroides o el alcohol con glucorticosteroides pueden conducir a una ulceración gastrointestinal severa aumentada o aumentada.
Los corticosteroides pueden reducir las concentraciones de salicilato en sangre. El ácido acetilsalicílico debe usarse con corticosteroides en la hipoprofrombinemia.
Se pueden requerir ajustes de dosis antidiabéticos cuando se administran diabéticos corticosteroides.
La terapia con glucocorticoides simultáneos puede inhibir la reacción a la somatotropina.
Maleato de dexclorofenamina: </em> monoamino oxidasa (MAO): los inhibidores prolongan y aumentan los efectos de las antihistamínicas; Puede ocurrir hipotensión severa. La administración conjunta de maleato de dexclorofenamina con alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos u otros depresores del sistema nervioso central puede aumentar los efectos sedantes de la dexclorofenamina. Los efectos de los anticoagulantes orales pueden ser inhibidos por los antihistamínicos.
<em> Medicamentos - / Pruebas de laboratorio: </ em> Los corticosteroides pueden influir en la prueba de tetrazolio nitroblue para infecciones bacterianas y dar resultados falsos negativos.
Se debe informar al médico sobre la posibilidad de efectos secundarios asociados con el uso de corticosteroides y antihistamínicos, especialmente del tipo sedante.
Betametasona (Betamex): Los efectos secundarios sobre este componente, que eran idénticos a otros corticosteroides, están relacionados con la dosis y la duración de la terapia. La baja cantidad de corticosteroides en combinación hace que los efectos secundarios sean menos propensos a ocurrir.
Los efectos secundarios informados para los corticosteroides incluyen: <em> trastornos de líquidos y electrolitos: retención de sodio </em>, pérdida de potasio, alcalosis hipocalial; Retención de líquidos; insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles; Hipertensión.
Muscosqueleto: </ em> debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular, empeoramiento de los síntomas miasténicos en la miastenia gravis; Osteoporosis; fracturas por compresión vertebral; necrosis aséptica de las cabezas de fémur y húmero; fractura patológica de huesos largos; ruptura del tendón.
Gastrointestinal: úlcera gástrica </ em> con posible perforación y sangrado posteriores; Pancreatitis, expansión abdominal; esofagitis ulcerosa.
Dermatológicamente: </em> cicatricidad cutánea deteriorada, atrofia cutánea, piel delgada y sensible; Petequias y equimosis; Enrojecimiento facial; aumento de la sudoración; reacciones suprimidas a las pruebas cutáneas; Reacciones, por ejemplo, dermatitis alérgica, urticaria, edema angioneurótico.
Neurológico: calambres </ em>; aumento de la presión intracraneal con papiledem (pseudotumor cerebral) generalmente después del tratamiento; Mareo; Dolor de cabeza.
<em> endocrino: </em> trastornos menstruales; Desarrollo de un estado cushingoide; Supresión del crecimiento fetal intrauterino o infantil; capacidad de respuesta suprarrenal y hipofisaria secundaria, especialmente en tiempos de estrés, como trauma, cirugía o enfermedad; disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, mayor necesidad de insulina o.
Oftalmología:
Metabolismo: Balance negativo de nitrógeno a través del catabolismo proteico.
<em> Psiquiátrico: </ em> Euforia, cambios de humor; depresión severa hasta manifestaciones psicóticas abiertas; Cambios de personalidad; hiperirritabilidad; Insomnio.
Otros: </ em> anafilactoides o reacciones de hipersensibilidad y reacciones hipotensivas o de choque.
Maleato de dexclorofenamina: </em> Los efectos secundarios en este componente fueron los mismos que en otros antihistamínicos convencionales (sedante) y rara vez causan toxicidad. La somnolencia leve a moderada es el efecto secundario más común del maleato de dexclorofenamina. Los efectos secundarios de los antihistamínicos sedantes varían en frecuencia y gravedad. Estos incluyen cardiovascular, hematológico (pancitopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica), neurológico (confusión, alucinaciones, temblor), gastrointestinal (retención urinaria), efectos secundarios respiratorios y cambios de humor. Los efectos más comunes son sedación, somnolencia, mareos, trastornos de coordinación, quejas epigástricas, erupción cutánea, boca seca y engrosamiento de las secreciones bronquiales.