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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Alfaprost
Terazosin
Las tabletas de Alfaprost están indicadas para:
- El tratamiento de la hipertensión leve a moderada
- El tratamiento sintomático de la obstrucción urinaria causada por hiperplasia prostática benigna (HBP).
Posología
Para uso oral.
Para los diferentes regímenes de dosificación están disponibles las concentraciones adecuadas.
La dosis de Alfaprost debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente.
La siguiente es una guía para la administración:
Dosis inicial
La dosis única más baja de 1 mg antes de acostarse para todos los pacientes, que no debe excederse. Se debe observar el estricto cumplimiento de esta recomendación para minimizar los posibles episodios hipotensores agudos de primera dosis.
Dosis posteriores
Tratamiento de la hipertensión leve a moderada:
La dosis diaria única puede aumentarse duplicando aproximadamente la dosis a intervalos semanales para lograr la respuesta de presión arterial deseada.
La dosis de mantenimiento debe ajustarse a la respuesta del paciente. 2 mg/día pueden ser suficientes con aumentos de hasta 10 mg si es necesario (los estudios clínicos apoyan el uso de 2 - 10 mg como dosis de mantenimiento).
La dosis máxima es de 20 mg de Alfaprost por día y no debe excederse.
Uso con diuréticos tiazídicos y otros agentes antihipertensivos en el tratamiento de la hipertensión:
Al agregar un diurético tiazídico u otro agente antihipertensivo al régimen de un paciente, la dosis de Alfaprost debe reducirse o interrumpirse y realizarse una retitración si es necesario. Se debe tener precaución cuando Alfaprost se administra con tiazidas u otros agentes antihipertensivos, ya que puede desarrollarse hipotensión.
Tratamiento de la hiperplasia prostática benigna:
La dosis puede aumentarse aproximadamente duplicándose a intervalos semanales o quincenales para lograr la reducción deseada de los síntomas. La dosis de mantenimiento suele ser de 5 a 10 mg una vez al día. Se han detectado mejoras en los síntomas tan pronto como dos semanas después de comenzar el tratamiento con Alfaprost.
En la actualidad no hay datos suficientes para sugerir un alivio sintomático adicional con dosis superiores a 10 mg una vez al día.
El tratamiento debe iniciarse con comprimidos de 1 mg durante siete días, comprimidos de 2 mg durante 14 días y comprimidos de 5 mg durante 7 días. La respuesta al tratamiento debe revisarse a las cuatro semanas. Los efectos secundarios transitorios pueden ocurrir en cada paso de la valoración. Si persisten efectos secundarios, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis.
Insuficiencia Renal
Los estudios farmacocinéticos indican que los pacientes con insuficiencia renal no necesitan alteración en la dosis recomendada.
Niño
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Anciano
Los estudios farmacocinéticos en los ancianos indican que no se requiere una alteración importante en la recomendación de dosificación. Sin embargo, se debe tener especial precaución con la titulación de la dosis de Alfaprost.
Si la administración se interrumpe durante más de varios días, la terapia debe reinstituirse utilizando el régimen de dosificación inicial.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
La dosis de Alfaprost debe ajustarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ya que Alfaprost se somete a un metabolismo hepático extenso y se excreta principalmente por el tracto biliar. No se dispone de experiencia clínica en pacientes con disfunción hepática grave.
Método de administración
El primer comprimido de una dosis definida debe tomarse por la noche antes de acostarse. Las siguientes tabletas de la misma fuerza se pueden tomar por la mañana. Los comprimidos deben tomarse con una cantidad suficiente de líquido (es decir, 1 vaso de agua).
La terapia con alfaprost de la hipertensión es un tratamiento a largo plazo, que solo debe interrumpirse bajo consejo médico. Si es necesario suspender el tratamiento con Alfaprost, la dosis debe volver a titularse comenzando con 1 mg de Alfaprost antes de acostarse.
Alfaprost está contraindicado:
- historia de síncope micción.
En ensayos clínicos, el frecuencia de hypotension postural fue mayor en pacientes que recibieron Alfaprost para BPH que en pacientes que recibieron Alfaprost para la hipertensión. En esta indicación de HPB, la incidencia de acontecimientos hipotensores posturales fue mayor en pacientes mayores de 65 años (5,6%) que en aquellos menores de 65 años (2,6%).
Se debe advertir a los pacientes de los síntomas de hipotensión postural y se les debe aconsejar que se sienten o se acuesten en caso de que ocurran (ver también 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas y 4.8 Efectos indeseables).
Antes de tratar los síntomas de la BPH con alfabloqueantes, se deben excluir otras causas de flujo urinario alterado o síntomas urinarios. También cuando se ha establecido el diagnóstico de HPB, se debe confirmar que no hay obstrucción concomitante del tracto urinario superior o signos de infección antes del tratamiento con Alfaprost.
La terapia con alfaprost requiere un control médico regular.
En la fase inicial de la terapia (especialmente después de la primera dosis o cuando se aumenta la dosis de Alfaprost) los pacientes pueden experimentar una caída pronunciada en la presión arterial.
Puede causar mareos, aturdimiento, debilidad, somnolencia y, en casos raros, síncope.
Esto también debe suponerse en asociación con dosis olvidadas y posterior reinicio del tratamiento con Alfaprost. Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles eventos adversos y las circunstancias en que pueden ocurrir.
Para minimizar el riesgo de hipotensión postural, se debe controlar a los pacientes al comienzo del tratamiento. Dado que la probabilidad de tales respuestas es mayor con una dosis inicial superior a la recomendada, se debe seguir cuidadosamente el régimen de dosificación recomendado. El paciente debe tomar la primera dosis de Alfaprost a la hora de acostarse y debe evitar cambios bruscos de posición o actividades, que podrían verse perjudicados por mareos o cansancio. Esto se aplica especialmente a los ancianos.
Debido a su acción vasodilatadora, Alfaprost debe usarse con precaución en pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones cardíacas:
- edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral
- insuficiencia cardíaca de alto rendimiento
- insuficiencia cardíaca ventricular derecha causada por embolia pulmonar o derrame pericárdico
- insuficiencia cardíaca ventricular izquierda con baja presión de llenado
También se recomienda precaución, cuando Alfaprost se administra concomitantemente con medicamentos, que pueden influir en el metabolismo hepático.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
Al igual que con todos los medicamentos metabolizados en el hígado, Alfaprost debe utilizarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que no hay datos disponibles en pacientes con disfunción hepática grave, no se recomienda el uso de Alfaprost en estos pacientes.
El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p. ej., sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) y Alfaprost puede provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes. Para minimizar el riesgo de desarrollar hipotensión postural, el paciente debe mantenerse estable en el tratamiento con alfabloqueantes antes de iniciar el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa-5.
El síndrome intraoperatorio del iris disquete (IFIS, una variante del síndrome de la pupila pequeña) se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados o previamente con tamsulosina. También se han recibido informes aislados con otros bloqueadores alfa-1 y no se puede excluir la posibilidad de un efecto de clase. Dado que la IFIS puede conducir a un aumento de las complicaciones de procedimiento durante la operación de cataratas, el uso actual o pasado de bloqueadores alfa-1 debe darse a conocer al cirujano oftálmico antes de la cirugía.
Este medicamento contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Si se interrumpe la administración durante más de varios días, se debe reiniciar el tratamiento utilizando el régimen de dosificación inicial.
y
).
Antes de tratar los síntomas de la BPH con alfabloqueantes, se deben excluir otras causas de flujo urinario alterado o síntomas urinarios. También cuando se ha establecido el diagnóstico de HPB, se debe confirmar que no hay obstrucción concomitante del tracto urinario superior o signos de infección antes del tratamiento con Alfaprost.
La terapia con alfaprost requiere un control médico regular.
En la fase inicial de la terapia (especialmente después de la primera dosis o cuando se aumenta la dosis de Alfaprost) los pacientes pueden experimentar una caída pronunciada en la presión arterial.
Puede causar mareos, aturdimiento, debilidad, somnolencia y, en casos raros, síncope.
Esto también debe suponerse en asociación con dosis olvidadas y posterior reinicio del tratamiento con Alfaprost. Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles eventos adversos y las circunstancias en que pueden ocurrir.
Para minimizar el riesgo de hipotensión postural, se debe controlar a los pacientes al comienzo del tratamiento. Dado que la probabilidad de tales respuestas es mayor con una dosis inicial superior a la recomendada, se debe seguir cuidadosamente el régimen de dosificación recomendado. El paciente debe tomar la primera dosis de Alfaprost a la hora de acostarse y debe evitar cambios bruscos de posición o actividades, que podrían verse perjudicados por mareos o cansancio. Esto se aplica especialmente a los ancianos.
Debido a su acción vasodilatadora, Alfaprost debe usarse con precaución en pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones cardíacas:
- edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral
- insuficiencia cardíaca de alto rendimiento
- insuficiencia cardíaca ventricular derecha causada por embolia pulmonar o derrame pericárdico
- insuficiencia cardíaca ventricular izquierda con baja presión de llenado
También se recomienda precaución, cuando Alfaprost se administra concomitantemente con medicamentos, que pueden influir en el metabolismo hepático.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
Al igual que con todos los medicamentos metabolizados en el hígado, Alfaprost debe utilizarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que no hay datos disponibles en pacientes con disfunción hepática grave, no se recomienda el uso de Alfaprost en estos pacientes.
El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p. ej., sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) y Alfaprost puede provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes. Para minimizar el riesgo de desarrollar hipotensión postural, el paciente debe mantenerse estable en el tratamiento con alfabloqueantes antes de iniciar el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa-5.
El síndrome intraoperatorio del iris disquete (IFIS, una variante del síndrome de la pupila pequeña) se ha observado durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados o previamente con tamsulosina. También se han recibido informes aislados con otros bloqueadores alfa-1 y no se puede excluir la posibilidad de un efecto de clase. Dado que la IFIS puede conducir a un aumento de las complicaciones de procedimiento durante la operación de cataratas, el uso actual o pasado de bloqueadores alfa-1 debe darse a conocer al cirujano oftálmico antes de la cirugía.
Este medicamento contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Si se interrumpe la administración durante más de varios días, se debe reiniciar el tratamiento utilizando el régimen de dosificación inicial.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionEn pacientes que recibieron Alfaprost más inhibidores de la ECA o diuréticos, la proporción que notificó mareos o efectos secundarios relacionados fue mayor que en la población total de pacientes tratados con Alfaprost de ensayos clínicos.
Se debe tener precaución cuando Alfaprost se administra con otros agentes antihipertensivos para evitar la posibilidad de hipotensión significativa.
Al agregar Alfaprost a un diurético u otro agente antihipertensivo, puede ser necesaria la reducción de la dosis y la retitración. El uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (p. ej., sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) y Alfaprost puede provocar hipotensión sintomática en algunos pacientes.
4.6 Fertility, pregnancy and lactationEmbarazo
Aunque no se observaron efectos teratogénicos en las pruebas con animales, aún no se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia. Además, los datos de estudios en animales muestran que Alfaprost puede aumentar la duración del embarazo o inhibir el parto. Por lo tanto, Alfaprost no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo.
Lactancia
Se debe evitar la lactancia materna.
4.7 Effects on ability to drive and use machinesPueden producirse mareos, aturdimiento o somnolencia con la dosis inicial o en asociación con dosis olvidadas y posterior reinicio del tratamiento con Alfaprost. Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles acontecimientos adversos y las circunstancias en que pueden ocurrir, y se debe aconsejar que eviten conducir o tareas peligrosas durante aproximadamente las primeras 12 horas después de la dosis inicial o cuando se aumenta la dosis.
4.8 Undesirable effectsAlfaprost, al igual que otros antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos, puede causar síncope. Los episodios de síncope pueden ocurrir dentro de los 30-90 minutos de la dosis inicial del medicamento. Ocasionalmente, el episodio de síncope puede ir precedido de taquicardia con frecuencias cardíacas de 120 a 160 latidos por minuto. Puede producirse hipotensión en primera dosis que podría provocar vértigo y, en casos graves, síncope. Para evitar la hipotensión, el tratamiento con Alfaprost debe iniciarse con una dosis de 1 mg a la hora de acostarse.
La incidencia de efectos indeseables se basa en las siguientes frecuencias:
Frecuentes (>1/100 a <1/10)
Poco frecuentes (>1/1,000 a <1/100)
Rara (>1/10,000 a <1/1,000)
Muy raro (<1/10.000)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras: thromobocytopenia
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raras: reacciones anafilácticas
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: nerviosismo, somnolencia, parestesia
Poco frecuentes: depresión
Trastornos del oído y del laberinto:
Frecuentes: vértigo
Trastornos oculares:
Frecuentes: visión borrosa/ambliopía, anomalía del color
Trastornos cardíacos:
Frecuentes: palpitaciones, taquicardia, dolor en el pecho
Muy raro: fibrilación auricular
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes: disnea, congestión nasal, sinusitis, epistaxis
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: prurito, erupción cutánea
Poco frecuentes: urticaria
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
Frecuentes: dolor de espalda
Trastornos renales y urinarios:
Raras: infección del tracto urinario e incontinencia urinaria, (notificada principalmente en mujeres posmenopáusicas)
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama:
Común: impotencia
Poco frecuentes: disminución de la libido
Raro: priapismo
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración:
Frecuentes: Mareos, aturdimiento, desmayos (especialmente al levantarse rápidamente de una posición acostada o sentada - hipotensión postural), astenia, edema, dolor de cabeza, dolor en las extremidades.
Poco frecuentes: aumento de peso, síncope.
Otros acontecimientos adversos notificados en ensayos clínicos o durante la experiencia de marketing, pero que no están claramente asociados con el uso de Alfaprost incluyen los siguientes: edema facial, fiebre, dolor abdominal, de cuello y hombro, vasodilatación, arritmia, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, gota, artralgia, artritis, trastornos articulares, mialgia, ansiedad, insomnio, bronquitis, síntomas de gripe, faringitis, rinitis, síntomas de resfriado, aumento de la tos, sudoración,micción)
Pruebas de laboratorio: los hallazgos de laboratorio sugieren que se ha observado la posibilidad de hemodilución (por ejemplo, disminución del hematocrito, hemoglobina, glóbulos blancos, proteína total y albúmina) en ensayos clínicos controlados. No se notificó ningún efecto significativo sobre el nivel de antígeno prostático específico (PSA) después del tratamiento con Alfaprost durante un máximo de 24 meses..
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla.
Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Si la administración de Alfaprost conduce a hipotensión aguda, el apoyo cardiovascular es de primera importancia. La restauración de la presión arterial y la normalización de la frecuencia cardíaca se pueden lograr manteniendo al paciente en posición supina. Si esta medida es inadecuada, el choque debe tratarse primero con expansores de volumen y, si es necesario, se podrían usar vasopresores. Se debe controlar la función renal y aplicar medidas generales de apoyo según sea necesario. La diálisis puede no ser beneficiosa ya que los datos de laboratorio indican que Alfaprost está altamente unido a proteínas.
Grupo farmacoterapéutico: antagonista de los receptores alfa-adrenérgicos
Código ATC: G04C A03
Uso en la hipertensión:
Aunque el mecanismo exacto de la acción hypotensive no se establece, la relajación de vasos sanguíneos periféricos parece ser producida principalmente por antagonismo competitivo de adrenoceptors alfa postsinápticos. Alfaprost generalmente produce una disminución gradual inicial de la presión arterial seguida de una acción antihipertensiva sostenida.
La experiencia clínica indica que una disminución del 2-5% en la concentración plasmática de colesterol total y una disminución del 3-7% en el LDL combinadoc VLDLc de los valores de pretratamiento se asocian con la administración de dosis terapéuticas de Alfaprost.
Uso en BPH:
Los estudios sugieren que el antagonismo de los receptores alfa-1-adrenérgicos es útil para mejorar la urodinámica en pacientes con obstrucción crónica de la vejiga, como en la hiperplasia prostática benigna.
Los síntomas de la HPB son causados principalmente por la presencia de un agrandamiento de la próstata y por el aumento del tono del músculo liso de la salida de la vejiga y la próstata, que está regulado por alfa-1-adrenérgicoreceptores.
En experimentos in vitro, se ha demostrado que Alfaprost antagoniza las contracciones inducidas por fenilefrina del tejido prostático humano. En ensayos clínicos se ha demostrado que Alfaprost mejora la urodinámica y la sintomatología en pacientes con HPB.
Absorción
Alfaprost se absorbe bien (80-100%). Alfaprost tiene un efecto mínimo de "primer paso" y casi la dosis completa de Alfaprost está sistemáticamente disponible. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente 1-2 horas después de la administración oral en ayunas. La biodisponibilidad no se ve afectada significativamente por la absorción de alimentos.
Distribución
Aproximadamente el 90-94% de Alfaprost está unido a proteínas plasmáticas. La unión a proteínas es independiente de las concentraciones totales de la sustancia activa.
Biotransformación
Principales metabolitos de Alfaprost son causados por desmetilación y conjugación.
Erradicación
Aproximadamente el 10% y el 20% de Alfaprost administrado por vía oral se excreta como sustancia activa inalterada en la orina y en las heces, respectivamente. Aproximadamente el 40% de la dosis administrada de Alfaprost se elimina en la orina y el 60% en las heces. La vida media de eliminación total es de aproximadamente 8-13 horas.
Linealidad / no linealidad
Después de la dosificación oral de Alfaprost AUC y Cmáximo aumento en proporción con la dosis sobre el rango de dosis recomendado (2-10 mg).
antagonista de los receptores alfa-adrenérgicos
Carcinogenicidad: Se ha demostrado que Alfaprost produce tumores medulares suprarrenales benignos en ratas macho cuando se administra a una dosis alta durante un largo período de tiempo. No se observaron tales ocurrencias en ratas hembras o en un estudio similar en ratones. Se desconoce la relevancia de estos hallazgos con respecto al uso clínico del principio activo en el hombre.
No se han notificado pruebas de un efecto genotóxico de Alfaprost en las investigaciones in vitro e in vivo del potencial mutagénico de la sustancia.
No aplicable.
Cualquier producto o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
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