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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Agrifen

Datos Rápidos: Identidad de Agrifen

Propiedad Descripción
Principios Activos Metamizol Sódico cdot Pitofenona cdot Fenpiverinio
Clase Farmacológica Combinación Analgésica / Antiespasmódica
Presentaciones Comprimido o Tableta y Solución Inyectable (Ampollas)
Origen Preparación Sintética
Uso Principal Alivio del dolor asociado a espasmos de la musculatura lisa

¿Qué Tipo de Medicamento es Agrifen? (Definición, Clasificación y Origen)

Agrifen se define como un medicamento de Combinación a Dosis Fija (CDF), lo que implica que múltiples principios activos se combinan estratégicamente en una sola unidad. Farmacológicamente, se clasifica como un Analgésico No Narcótico con propiedades Antiespasmódicas, una combinación reconocida para tratar el dolor visceral. Esta formulación se destaca por su eficacia comprobada en situaciones donde el dolor es causado principalmente por espasmos, un escenario común en el cólico renal o biliar agudo. Agrifen es una preparación sintética que actúa de forma sistémica en el cuerpo, y se comercializa en dos formas farmacéuticas principales: el Comprimido o Tableta para el consumo oral y la Solución Inyectable (Ampollas) para administración parenteral, lo que ofrece flexibilidad según la rapidez de acción requerida.


¿Cuáles son los Ingredientes Activos de Agrifen? (Composición y Función General)

La efectividad de Agrifen se origina en el efecto sinérgico que se logra mediante sus tres principios activos: el Metamizol Sódico, el Clorhidrato de Pitofenona y el Bromuro de Fenpiverinio. El Metamizol Sódico proporciona la acción principal de alivio del dolor (Analgésico) y antipirética, y pertenece a la clase de derivados de la pirazolona. Los otros dos componentes son agentes espasmolíticos: la Pitofenona actúa como un espasmolítico miotrópico para relajar directamente las fibras del músculo liso, mientras que el Fenpiverinio aporta un efecto anticolinérgico, que ayuda a modular las señales nerviosas que desencadenan la contracción muscular. Esta combinación específica de triple acción es su característica distintiva, ya que proporciona vías duales para la relajación del músculo liso, lo que resulta en un alivio integral y dirigido para el dolor espástico agudo, a diferencia de los antiespasmódicos de un solo agente.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Agrifen?

Advertencias de Seguridad y Reacciones Adversas Graves

Agrifen contiene componentes activos, incluyendo un analgésico/antipirético (Acetaminofén) y un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) (Aspirina), cada uno asociado con riesgos de seguridad graves y específicos exigidos por las autoridades reguladoras.

  • Advertencia Hepática: Puede ocurrir daño hepático grave, a veces mortal, asociado principalmente a exceder la dosis máxima diaria de Acetaminofén, usarlo concurrentemente con otros productos que contengan Acetaminofén, o consumir tres o más bebidas alcohólicas al día mientras se usa el producto.
  • Advertencia de Hemorragia Estomacal (Componente AINE): El componente AINE conlleva un mayor riesgo de hemorragia estomacal grave, ulceración y perforación, lo cual puede ser mortal. Este riesgo es mayor en personas de 60 años o más, aquellos con antecedentes de problemas estomacales, o quienes toman anticoagulantes o esteroides.
  • Reacciones Alérgicas y Cutáneas: Pueden ocurrir reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia, urticaria e hinchazón facial. Reacciones cutáneas raras pero graves, como ampollas, enrojecimiento y erupción (p. ej., síndrome de Stevens-Johnson), se han asociado con el Acetaminofén y requieren atención médica inmediata.
  • Síndrome de Reye: Debido al contenido de Aspirina, su uso está contraindicado en niños y adolescentes que tienen o se están recuperando de varicela o síntomas similares a los de la gripe, debido al riesgo del síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave.

Consideraciones sobre la Población y la Exposición

  • Riesgo Cardiovascular: Los AINE pueden aumentar el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, como ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, que pueden ocurrir al inicio del tratamiento y pueden incrementarse con el uso prolongado y dosis más altas. Este riesgo es mayor para pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes.
  • Embarazo: El uso del componente AINE después de las 20 semanas de embarazo puede causar problemas renales en el feto, y no se recomienda su uso en el tercer trimestre, ya que puede causar problemas con el parto o el feto.
  • Cafeína: El producto contiene cafeína, y se recomienda limitar el consumo de otras fuentes de cafeína (p. ej., café) para evitar síntomas como nerviosismo, irritabilidad y taquicardia (latidos rápidos del corazón).
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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Agrifen y Cuándo Buscar Ayuda

La guía regulatoria oficial exige que se busque atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis o ingestión accidental, y se debe contactar a un médico de inmediato. Este requisito se basa en el potencial de complicaciones sistémicas graves y documentadas.

Las manifestaciones de sobredosis, según se describen en la información de prescripción autorizada, incluyen efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC) como convulsiones, sedación marcada o somnolencia. Debido a los componentes espasmolíticos (Pitofenona y Fenpiverinio), también se observan efectos anticolinérgicos. Estos pueden presentarse como taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada), midriasis (dilatación de las pupilas) y sequedad de las membranas mucosas. Síntomas generales como náuseas y vómitos son comúnmente reportados.

Los resultados potencialmente mortales formalmente reconocidos en las fuentes regulatorias incluyen colapso circulatorio, insuficiencia renal aguda, parálisis respiratoria y coma. La complejidad y gravedad del manejo de la sobredosis pueden aumentar en pacientes con insuficiencia renal o hepática preexistente.

El manejo consiste en proporcionar tratamiento sintomático y de apoyo basado en el estado clínico del paciente. Si bien no se conoce un antídoto específico para la toxicidad del componente Metamizol, se aconsejan tratamientos específicos como los parasimpaticomiméticos para los efectos anticolinérgicos graves. La descontaminación gastrointestinal está documentada como un paso procedimental si la ingestión ocurrió dentro de la primera hora.

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Usos terapéuticos de Agrifen

Usos Principales y Beneficios de Agrifen

Agrifen se utiliza habitualmente para tratar las manifestaciones agudas asociadas a la gripe o al resfriado común. Su objetivo es proporcionar un alivio sintomático para las molestias temporales que a menudo acompañan estas enfermedades. Este medicamento puede contribuir al manejo de diversas manifestaciones relacionadas, incluyendo el dolor de cabeza, los dolores corporales leves, el aumento de la temperatura (fiebre), la congestión nasal y los estornudos. Esta combinación de acciones hace que Agrifen sea adecuado en contextos que presentan síntomas agudos o que dificultan el funcionamiento diario y donde se requiere una ayuda sintomática de corta duración.

El medicamento ofrece un apoyo que ayuda a reducir la carga general de los síntomas y contribuye a una mayor comodidad durante los periodos de mayor intensidad sintomática. Agrifen se usa frecuentemente en las fases en las que los síntomas se vuelven más notorios y generan una tensión funcional considerable.

“Se utiliza comúnmente para ayudar con la sensación temporal de malestar al abordar simultáneamente varios de los síntomas más frecuentes e incómodos.”

Enfoque Sintomático: Alivio para Múltiples Manifestaciones Agrifen ayuda a manejar los grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, contribuyendo así a mantener la estabilidad funcional.

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Criterios de uso y restricciones

Perfil de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Agrifen

Las guías regulatorias oficiales para el producto de combinación Agrifen (Acetaminofén, Aspirina y Cafeína) establecen límites estrictos de elegibilidad para su uso.

Poblaciones Excluidas (Contraindicaciones)

El medicamento está formalmente contraindicado para individuos con una alergia conocida o historial de hipersensibilidad (p. ej., asma, urticaria) al Acetaminofén, la Aspirina o cualquier antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Se prohíbe su uso en pacientes que estén tomando simultáneamente cualquier otro medicamento que contenga Acetaminofén para evitar un daño hepático grave. Además, Agrifen no debe ser utilizado por niños ni adolescentes que tengan o se estén recuperando de varicela o síntomas similares a los de la gripe, debido al riesgo del síndrome de Reye. Su uso también está contraindicado durante los últimos tres meses de embarazo a menos que sea indicado explícitamente por un profesional de la salud.

Uso Restringido y Precauciones Necesarias

Se requiere consultar a un médico para individuos con ciertas condiciones médicas preexistentes, incluyendo enfermedad hepática, enfermedad cardíaca grave, enfermedad renal, antecedentes de úlceras estomacales o problemas de sangrado, presión arterial alta o asma. Se aconseja a las personas de 60 años o más y a quienes consumen tres o más bebidas alcohólicas al día que busquen orientación profesional debido al aumento del riesgo de hemorragia estomacal o daño hepático. El producto está generalmente etiquetado para su uso por adultos y niños mayores de 12 años.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción de Agrifen está definido principalmente por su principio activo, el Metamizol Sódico, el cual influye en el metabolismo y los efectos de diversos productos medicinales, según lo documentado en el etiquetado regulatorio oficial.


Interacciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas Documentadas

Agrifen puede disminuir las concentraciones plasmáticas de medicamentos metabolizados por ciertas enzimas hepáticas (inducción CYP), incluyendo inmunosupresores como la Ciclosporina y el Tacrolimus, y otros agentes como el Bupropión, el Efavirenz y la Sertralina. Esto podría hacer necesario monitorizar los niveles plasmáticos del medicamento coadministrado.

Por otro lado, se sabe oficialmente que sustancias como el Alopurinol y los Antidepresivos Tricíclicos ralentizan el metabolismo del Metamizol, lo que puede aumentar su exposición plasmática. Productos como los Barbitúricos pueden potenciar su degradación, reduciendo su concentración.


Restricciones Regulatorias Oficiales

Tipo de Restricción Sustancia Interactuante Requisito Regulatorio
Combinación Contraindicada Alcohol Debe evitarse durante todo el tratamiento.
Riesgo Clínicamente Significativo Clorpromazina Se asocia con un mayor riesgo de hipotermia grave si se administra conjuntamente.
Interferencia Farmacodinámica Ácido Acetilsalicílico (Dosis Bajas) Puede inhibir el efecto antiagregante plaquetario; requiere una separación en el tiempo entre las dosis.

Estas declaraciones regulatorias oficiales establecen las limitaciones para la coadministración, exigiendo la evitación de ciertas combinaciones y, para otras, la necesidad de administrarse según un intervalo de tiempo definido.

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Mecanismo de acción

Agrifen es un producto de combinación a dosis fija que contiene Acetaminofén, Aspirina y Cafeína. El mecanismo de acción es la superposición de las propiedades farmacodinámicas de estos tres agentes.

El principio activo, el Acetaminofén, actúa de forma central dentro del SNC (Sistema Nervioso Central), dirigiéndose principalmente al sitio Peroxidasa (POX) de la Prostaglandina H2 Sintasa (enzima COX). Su función es actuar como un cosustrato reductor, lo que limita la disponibilidad del radical catión ferryl protoporfirina IX, necesario para la actividad de la COX. Esta interacción inhibitoria subsiguientemente disminuye la síntesis de Prostaglandina E2 (PGE2) en la médula espinal y el hipotálamo. Una vía secundaria implica el metabolito AM404, que actúa como agonista en el receptor de Potencial Transitorio Vanilloide 1 (TRPV1) e inhibe la recaptación de anandamida (AEA), modulando así las vías inhibitorias serotoninérgicas descendentes.

La Aspirina actúa como un inhibidor irreversible de las enzimas COX-1 y COX-2 al acetilar un residuo de serina cerca del sitio activo. Esta inactivación permanente reduce de forma sistemática la producción periférica de prostaglandinas y de tromboxano A2 (TXA2).

La Cafeína contribuye actuando como un antagonista no selectivo en los receptores de adenosina (A1, A2A) en el SNC y a nivel periférico. Este antagonismo bloquea el circuito de retroalimentación inhibitoria de la adenosina, lo que conduce a una modulación sistémica del tono neurovascular y a la estimulación del SNC. La consecuencia fisiológica final a nivel del sistema es la modulación combinada de la termorregulación central, la síntesis periférica de prostanoides y las vías de señalización nociceptiva.

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Información sobre la dosificación y la administración

Agrifen se administra a través de dos vías principales, de acuerdo con sus formulaciones aprobadas: el comprimido oral y la solución para inyección, que se aplica por vía intramuscular (IM) o intravenosa (IV). La vía oral se utiliza generalmente para el manejo rutinario, mientras que la forma inyectable suele reservarse para situaciones clínicas que exigen una respuesta rápida.

Este medicamento está destinado a un uso intermitente y de corta duración, exclusivamente para el tratamiento de episodios agudos y temporales. El esquema de dosificación estándar para adultos implica una dosis única, como uno o dos comprimidos orales, hasta un máximo de dos o tres veces al día. Es fundamental respetar un intervalo mínimo entre dosis, que suele ser de seis a ocho horas, y no se debe exceder la dosis máxima diaria establecida por la regulación para el componente Metamizol (por ejemplo, el equivalente a 4.000 mg).

Existen condiciones específicas que rigen su correcta utilización. El comprimido oral debe tomarse generalmente con agua y puede administrarse después de comer. Para la solución inyectable, la etiqueta oficial exige explícitamente que la administración intravenosa se realice lentamente como una restricción procedimental clave. Los ajustes de dosis también son una característica obligatoria de su uso, requiriéndose una dosis reducida en adultos mayores y en pacientes con insuficiencia renal o hepática establecida. En caso de olvidar una dosis, la instrucción es omitir la dosis olvidada y continuar con el horario normal en la siguiente toma, sin intentar duplicar la cantidad.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Agrifen


Evidencia de Uso en Dolor Agudo Asociado con Espasmo del Músculo Liso Visceral

Se ha estudiado el uso de la combinación Agrifen en contextos de investigación que involucran síntomas fluctuantes o inestables, como el dolor agudo. Los estudios realizados durante períodos de mayor actividad sintomática consisten principalmente en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) de corta duración. Estos ensayos se diseñaron para comparar el medicamento frente a un placebo u otros analgésicos únicos en estudios centrados en episodios en los que los síntomas se vuelven más notorios, como el cólico renal o biliar.

La investigación aplicada en estudios examinó las experiencias de los pacientes relacionadas con el malestar físico, utilizando escalas estandarizadas como la Escala Visual Analógica (EVA) o la Escala de Calificación Numérica (ECN). Los estudios monitorearon cómo evolucionaron los resultados relacionados con el malestar físico en las poblaciones observadas, y los hallazgos describen patrones observados en los estudios con respecto al tiempo hasta el inicio de los cambios observados. La investigación también recopiló datos sobre la necesidad de medicación analgésica suplementaria después de la dosis inicial, lo que contribuye al panorama más amplio de la evidencia en entornos agudos.


Evidencia para el Alivio Sintomático de la Dismenorrea Espástica Aguda

Agrifen fue evaluado en investigaciones que exploran su aplicación en afecciones asociadas con episodios agudos o disruptivos. La investigación incluyó ECA de corta a intermedia duración que exploraron los cambios sintomáticos a corto plazo, comparando la combinación con placebo o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) comunes.

Estos estudios se centraron en resultados relacionados con el malestar físico y el funcionamiento diario en mujeres adultas y adolescentes diagnosticadas con dismenorrea primaria. La investigación destaca los cambios medidos durante el período de estudio, y los estudios informan cómo evolucionaron los resultados relacionados con el malestar físico en las poblaciones observadas a lo largo de uno o varios ciclos menstruales. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con las puntuaciones de dolor autoevaluadas y la documentación del deterioro funcional.


¿Qué Aún Es Incierto Acerca de la Evidencia de Investigación de Agrifen?

Una brecha principal en el panorama de la evidencia es la consistencia y el peso de los datos para la específica Combinación de Dosis Fija (CDF) de tres fármacos en diversos contextos de investigación. Si bien uno de los componentes ha sido ampliamente estudiado, la evidencia para la combinación única en sí para ciertas indicaciones varía entre las regiones regulatorias. Los resultados a largo plazo no están bien caracterizados, ya que la investigación se centra principalmente en resultados que describen cambios episódicos o agudos durante la fase inicial.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Agrifen (FAQ)


P: ¿Agrifen es lo mismo que los analgésicos de venta libre?

Agrifen es un producto de combinación que contiene tres ingredientes activos: Acetaminofén, Aspirina (un tipo de Antiinflamatorio No Esteroideo o AINE) y Cafeína. Si bien estos ingredientes se encuentran comúnmente en muchos analgésicos de venta libre (OTC), la combinación y la concentración específicas pueden diferir de los productos sin receta. Es importante conocer los ingredientes de cualquier medicamento para el dolor que se utilice.


P: ¿Es normal sentir un poco de mareo al comenzar a tomar Agrifen?

La información oficial del producto sugiere consultar a un profesional de la salud si ocurren síntomas como mareos, nerviosismo o insomnio mientras se utiliza este producto. El mareo se menciona como un síntoma que justifica la búsqueda de orientación profesional.


P: ¿Hay alimentos o bebidas que se deban evitar mientras se toma Agrifen?

Las advertencias regulatorias oficiales establecen que debe evitarse el consumo de tres o más bebidas alcohólicas al día mientras se utiliza este producto. Esta precaución se aconseja porque la combinación del medicamento con un alto consumo de alcohol aumenta el riesgo de daño hepático y estomacal grave.


P: ¿Agrifen es seguro para adultos mayores o personas de la tercera edad?

Las advertencias regulatorias señalan que el riesgo de hemorragia estomacal grave y otras complicaciones es mayor para individuos de 60 años o más debido al componente AINE (Aspirina). La etiqueta aconseja a los adultos mayores consultar a un médico antes de usarlo, ya que pueden enfrentar un mayor riesgo de complicaciones.


P: ¿Se sabe que Agrifen causa cambios de humor o irritabilidad?

El producto contiene cafeína, y la etiqueta oficial recomienda limitar la ingesta de otras fuentes de cafeína para evitar el consumo excesivo. Se sabe que el exceso de cafeína puede causar efectos secundarios como nerviosismo e irritabilidad.


P: ¿Qué debo hacer si un efecto secundario de Agrifen no desaparece?

La etiqueta oficial del producto aconseja que si los síntomas empeoran, aparecen síntomas nuevos, o si el dolor o la fiebre duran más del tiempo designado, el usuario debe interrumpir el uso y consultar a un médico. Si se experimenta cualquier efecto persistente, la guía regulatoria sugiere buscar asesoramiento profesional.


P: ¿Cuáles son las señales de que Agrifen podría no estar funcionando para mí?

La guía oficial aconseja a los pacientes que dejen de usar el medicamento y consulten a un médico si el dolor empeora o dura más de 10 días, o si la fiebre empeora o dura más de 3 días. Estas son señales de que el medicamento podría no estar abordando eficazmente los síntomas, de acuerdo con la etiqueta.


P: ¿Se ha estudiado Agrifen en niños o adolescentes?

La etiqueta del producto proporciona instrucciones de dosificación para adultos y niños mayores de 12 años. Sin embargo, debido al contenido de Aspirina, su uso está contraindicado en niños y adolescentes que tienen o se están recuperando de varicela o síntomas similares a los de la gripe, debido al riesgo del síndrome de Reye.


P: ¿Son comunes las reacciones alérgicas a Agrifen?

La etiqueta oficial incluye una estricta Alerta de Alergia, señalando que los ingredientes activos pueden causar reacciones alérgicas graves, que pueden incluir urticaria, hinchazón facial o shock. Si aparecen signos de una reacción alérgica grave, la guía oficial establece que se debe buscar ayuda médica de inmediato.


P: ¿Agrifen está asociado con algún efecto secundario relacionado con el corazón?

Las advertencias oficiales establecen que el componente AINE (Aspirina) puede aumentar el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves (como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular). Además, la etiqueta aconseja limitar el consumo de cafeína, ya que puede contribuir a una frecuencia cardíaca acelerada (taquicardia).


P: ¿Cuál es la dosis inicial típica para Agrifen?

Las indicaciones oficiales del producto especifican que para adultos y niños mayores de 12 años, la frecuencia de administración típica es cada 6 horas. Las indicaciones también especifican el límite máximo diario, que no debe excederse.


P: ¿Puede Agrifen afectar la fertilidad o la planificación del embarazo?

La guía regulatoria aconseja consultar a un profesional de la salud si está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada. Es particularmente importante que el componente de Aspirina no se utilice durante los últimos 3 meses de embarazo debido a los riesgos potenciales para el feto.


P: ¿Agrifen es una sustancia controlada?

El producto se clasifica como una combinación de analgésicos y una ayuda analgésica (Acetaminofén, Aspirina y Cafeína). Este tipo de ingredientes no suelen estar regulados como sustancias controladas por las principales autoridades sanitarias.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Agrifen y un analgésico simple?

Agrifen se define como un producto de combinación porque contiene tres ingredientes activos diferentes: dos analgésicos (Acetaminofén y Aspirina) y una ayuda analgésica (Cafeína). Un analgésico simple generalmente contiene solo un ingrediente activo para aliviar el dolor.


P: ¿Agrifen es seguro para personas con enfermedad renal?

La etiqueta oficial del producto aconseja que las personas con antecedentes de enfermedad renal consulten a un profesional de la salud antes de usarlo. Esta guía se proporciona debido a los riesgos potenciales asociados con los ingredientes activos en esta población específica.


P: ¿Se puede usar Agrifen para migrañas?

La sección de usos oficiales de la etiqueta del producto indica que Agrifen está aprobado para el alivio temporal de dolores y molestias menores debido al dolor de cabeza.


P: ¿Agrifen ha sido aprobado por las principales organizaciones de salud?

Sí, la información oficial del producto se publica a través del sistema DailyMed, que es administrado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). La presencia de esta etiqueta confirma que el producto ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Agrifen?

Cómo Almacenar y Desechar Agrifen

Las guías regulatorias oficiales definen requisitos específicos para el almacenamiento y la eliminación de este medicamento con el fin de mantener su estabilidad y garantizar la seguridad.

Condición de Almacenamiento Requisito
Temperatura Almacenar a una temperatura inferior a 25, C.
Protección Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Seguridad Infantil Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones para la Eliminación

Para proteger el medio ambiente, Agrifen no utilizado o caducado no debe desecharse en aguas residuales ni en la basura doméstica. Debe eliminarse de acuerdo con las instrucciones oficiales proporcionadas por un farmacéutico o la autoridad local de gestión de residuos. El producto no debe utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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