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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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Acinic
Ácido mefenámico
El ácido mefenámico es un antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y un pronunciado efecto antipirético. Se ha demostrado que inhibe la actividad de las prostaglandinas.
Indicación
1. Como analgésico antiinflamatorio para el alivio sintomático de la artritis reumatoide ( incluida la enfermedad de Still ), la osteoartritis y el dolor, incluido el dolor muscular, traumático y de muelas, la mayoría de los dolores de cabeza de etiología, dolor postoperatorio y posparto, pirexia en niños.
2. Dismenorrea primaria.
3. Menorragia debida a causas disfuncionales y la presencia de un DIU cuando se descarta otra patología pélvica.
Los efectos no deseados se pueden minimizar mediante el uso de la dosis efectiva más baja durante el período de tiempo más corto necesario para controlar los síntomas
Para uso oral
Adulto
2 cápsulas ( 500 mg ) tres veces al día.
En la menorragia, se prescribe el primer día de sangrado abundante y continúa por decisión del médico.
Cuando la dismenorrea se prescribe cuando aparecen dolores menstruales y continúa por decisión del médico.
Personas Mayores (Mayores De 65 Años)
En cuanto a los adultos.
Aunque no se han realizado estudios farmacocinéticos o clínicos específicos para adultos mayores con Acinic, se ha utilizado en dosis normales en estudios que incluyeron muchos pacientes mayores.
Las personas mayores corren un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas graves. Si se considera necesario un AINE, se debe usar la dosis efectiva más baja y durante el menor período de tiempo posible. El paciente debe ser observado regularmente para detectar hemorragias gastrointestinales durante la terapia con AINE
Acinic debe usarse con precaución en pacientes ancianos que sufren deshidratación y enfermedad renal. La insuficiencia renal neurológica y la proctocolitis se informaron principalmente en pacientes ancianos que no dejaron de tomar ácido mefenámico después de desarrollar diarrea.
Niños
A los niños menores de 12 años se les recomienda administrar una suspensión De ácido mefenámico (50 mg / 5 ml).
Las cápsulas de acina deben tomarse preferiblemente durante o después de las comidas.
No exceda la dosis indicada.
Hipersensibilidad al ácido mefenámico o a cualquier otro ingrediente.
Enfermedad inflamatoria intestinal
Antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación asociada con la terapia previa con AINE.
Antecedentes de úlcera péptica/sangrado activo o recurrente (dos o más episodios separados de ulceración o sangrado comprobado).
Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
Debido a que existe una posible sensibilidad cruzada a la aspirina, el ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el ácido mefenámico no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado previamente una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) a estos medicamentos.
En el último trimestre del embarazo.
Tratamiento del dolor después de la cirugía de bypass aortocorónico (CABG).
Los pacientes que reciben terapia a largo plazo deben ser monitoreados regularmente con especial atención a la disfunción hepática, erupciones cutáneas, discrasias sanguíneas o el desarrollo de diarrea.).
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca congestiva leve o moderada requieren un monitoreo y asesoramiento adecuados, ya que se ha informado retención de líquidos e hinchazón en relación con la terapia con AINE.
Los estudios clínicos y la evidencia epidemiológica sugieren que el uso de ciertos AINE (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede asociarse con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad GASTROINTESTINAL, especialmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de gastrotoxicidad o sangrado, como corticosteroides, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina.
Si se produce sangrado gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben ácido mefenámico, el tratamiento debe revertirse.
Les y enfermedades mixtas del tejido conectivo: Los pacientes con lupus eritematoso sistémico (les) y enfermedad mixta del tejido conectivo pueden tener un mayor riesgo de desarrollar meningitis aséptica.
Reacciones cutáneas: Se han reportado reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales fueron fatales, incluida la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el uso de AINE. Los pacientes parecen tener el mayor riesgo de experimentar estas reacciones al comienzo del curso de la terapia, con el Inicio de la reacción en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El ácido mefenámico debe suspenderse en la primera aparición de erupciones cutáneas, lesiones de las membranas mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Fertilidad femenina: El uso de ácido mefenámico puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda para las mujeres que intentan quedar embarazadas. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que se someten a un examen de infertilidad, se debe considerar la eliminación del ácido mefenámico.
En la dismenorrea y la menorragia, la falta de reacción debería alertar al médico para investigar otras causas.
Epilepsia: Se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con epilepsia.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lappa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
En pacientes conocidos o sospechosos de tener un metabolismo deficiente de CYP2C9 sobre la base de antecedentes previos/experiencia con otros sustratos de CYP2C9, el ácido mefenámico debe administrarse con precaución, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la disminución del aclaramiento metabólico.
Los efectos no deseados, como mareos, somnolencia, fatiga y trastornos visuales, son posibles después de tomar AINE. En caso de lesión, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Los efectos secundarios más comúnmente informados relacionados con el ácido mefenámico afectan el tracto gastrointestinal.
La diarrea a veces ocurre después de la aplicación de ácido mefenámico. Si bien esto puede ocurrir poco después de comenzar el tratamiento, también puede ocurrir después de varios meses de uso continuo. La diarrea se investigó en algunos pacientes que continuaron tomando este medicamento a pesar de su presencia continua. Se encontró proctocolitis asociada en estos pacientes. Si se desarrolla diarrea, el medicamento debe cancelarse inmediatamente y este paciente no debe recibir nuevamente ácido mefenámico.
Se desconoce la incidencia de las siguientes reacciones adversas:
Trastornos de la sangre y el sistema linfático
Haemolytic anaemia*, anaemia, hypoplasia bone marrow, haematocrit decreased, thrombocytopenic purpura, temporary lowering of the white blood cell count (leukopenia) with a risk of infection, sepsis, and disseminated intravascular coagulation.Agranulocitosis, anemia aplásica, eosinofilia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia.
* reversible cuando se detiene el ácido mefenámico.
Trastornos del sistema inmune
Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis (b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm, or dyspnoea or (c) assorted skin disorders including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema, and more rarely exfoliative or bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme).Trastornos metabólicos y nutricionales
Glucose intolerance in diabetic patients, hyponatraemia.Alienación
Confusion, depression, hallucinations, nervousness.Trastornos del sistema nervioso
Optic neuritis, headaches, paraesthesia, dizziness, drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting, fever or disorientation.Visión borrosa, convulsiones, insomnio.
Enfermedades oculares
Eye irritation, reversible loss of colour vision, visual disturbances.Trastornos auditivos y laberínticos
Ear pain, tinnitus, vertigo.Enfermedades cardiovasculares
Oedema, hypertension and cardiac failure have been reported in association with NSAID treatment.Los estudios clínicos y la evidencia epidemiológica sugieren que el uso de ciertos AINE (especialmente en dosis altas y con tratamiento a largo plazo) puede asociarse con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Palpitaciones Del Corazón.
Hipotensión.
Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas
Asthma, dyspnoea.Trastornos gastrointestinales
The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur. Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed.Los pacientes ancianos o debilitados parecen tolerar úlceras o hemorragias gastrointestinales menos bien que otras personas, y la mayoría de los informes espontáneos de eventos fatales en el tracto gastrointestinal provienen de esta población.
Anorexia, colitis, enterocolitis, úlcera péptica con o sin sangrado, pancreatitis, esteatorrea.
Trastornos del sistema hepático-biliar
Borderline elevations of one or more liver function tests, cholestatic jaundice.Hepatotoxicidad leve, hepatitis, síndrome hepatorrenal.
Enfermedades de la piel y el tejido subcutáneo
Angioedema, laryngeal oedema, erythema multiforme, face oedema, bullous reactions including Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis) and Stevens-Johnson syndrome, perspiration, rash, photosensitivity reaction, pruritus and urticaria.Trastornos renales y del tracto urinario
Allergic glomerulonephritis, acute interstitial nephritis, dysuria, haematuria, nephrotic syndrome, non-oliguric renal failure (particularly in dehydration), proteinuria, renal failure including renal papillary necrosis.Trastornos comunes
Fatigue, malaise, multi-organ failure, pyrexia.Investigación
Se ha demostrado que la reacción positiva en algunas pruebas de bilis en la orina de pacientes que reciben ácido mefenámico se debe a la presencia del fármaco y sus metabolitos, en lugar de la presencia de bilis.
Informar sobre supuestas reacciones adversas
Es importante informar reacciones adversas sospechosas después de obtener la aprobación del medicamento. Esto permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen cualquier reacción adversa sospechosa bajo el Esquema de tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard sí.
Es importante que la dosis recomendada no se exceda y se siga el régimen, ya que algunos informes se referían a las dosis diarias bajo 3g.
a) Síntomas
Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, sangrado gastrointestinal, rara vez diarrea, desorientación, agitación, coma, somnolencia, tinnitus, desmayos, convulsiones ocasionales [el ácido mefenámico tiende a causar convulsiones tónico-clónicas (grand mal) por sobredosis]. En casos de intoxicación significativa, es posible insuficiencia renal aguda y daño hepático.
B) medida Terapéutica
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario
Dentro de una hora después de ingerir una cantidad potencialmente tóxica, se debe considerar el carbón activado. Además, en adultos, se debe considerar lavarse el estómago dentro de una hora después de tomar una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe proporcionar un buen rendimiento de orina
La función renal y hepática debe controlarse cuidadosamente.
Los pacientes deben ser seguidos durante al menos cuatro horas después de tomar cantidades potencialmente tóxicas.
Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse con diazepam intravenoso.
Otras medidas pueden indicarse por la condición clínica del paciente.
La hemodiálisis no es un gran problema, ya que el ácido mefenámico y sus metabolitos se unen firmemente a las proteínas plasmáticas.
MODELOS ANIMALES
El ácido mefenámico es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Su efecto antiinflamatorio se estableció por primera vez en un modelo UV de inflamación del eritema. Otros estudios incluyeron la inhibición del crecimiento del tejido de granulación en gránulos de algodón subcutáneos en ratas y pruebas de edema de pata de rata inducida por carragenina.
La actividad antipirética se ha demostrado en la piresis de levadura en ratas. En este modelo, su actividad antipirética fue aproximadamente igual a la de la fenilbutazona y el ácido flufenámico, pero menor que la de la indometacina.
La actividad analgésica se ha demostrado en pruebas que involucran la sensibilidad al dolor de las patas de rata inflamadas con levadura de cerveza. El ácido mefenámico fue menos potente que el ácido flufenámico en este modelo.
Las prostaglandinas están involucradas en una serie de procesos patológicos que incluyen inflamación, modulación de la respuesta al dolor, dismenorrea, menorragia y pirexia.
Como la mayoría de los AINE, el ácido mefenámico inhibe la acción de la prostaglandina sintetasa (ciclooxigenasa). Esto conduce a una disminución en la tasa de síntesis de prostaglandinas y una disminución en los niveles de prostaglandinas.
La actividad antiinflamatoria de los AINE en la prueba de edema de pata de rata se correlacionó con su capacidad para inhibir la prostaglandina sintetasa. Cuando el ácido mefenámico se clasifica en ambas pruebas, se encuentra entre la indometacina y la fenilbutazona, y es probable que la inhibición de la síntesis de prostaglandinas contribuya a la actividad farmacológica y la eficacia clínica del ácido mefenámico.
También hay evidencia significativa de que los fenamatos inhiben la acción de las prostaglandinas después de su formación. Por lo tanto, inhiben simultáneamente la síntesis y la respuesta a las prostaglandinas. Este doble bloqueo bien puede ser importante en su forma de actuar.
Absorción y distribución
El ácido mefenámico se absorbe del tracto gastrointestinal. Los niveles máximos de 10 mg/l ocurren dos horas después de la administración en adultos de 1 G de dosis oral.
Metabolismo
El ácido mefenámico es metabolizado preferentemente por la enzima citocromo P450 CYP2C9 en el hígado, primero al derivado 3-hidroximetil (metabolito I) y luego al derivado 3-carboxilo (metabolito II). Ambos metabolitos se someten a conjugación secundaria para formar glucurónidos.
Por lo tanto, en pacientes que se conocen o se sospecha que tienen un metabolismo deficiente de CYP2C9 sobre la base de antecedentes previos/experiencia con otros sustratos de CYP2C9, el ácido mefenámico debe administrarse con precaución, ya que pueden tener niveles plasmáticos anormalmente altos debido a la disminución del aclaramiento metabólico.
Eliminación
Cincuenta y dos por ciento de la dosis se excreta de la orina, 6% como ácido mefenámico, 25% como metabolito I y 21% como metabolito II. El análisis de heces durante 3 días fue del 10 al 20% de la dosis, principalmente como metabolito II no conjugado.
Los niveles plasmáticos de ácido mefenámico no conjugado disminuyen con una vida media de aproximadamente dos horas.
Los datos de seguridad preclínicos no agregan ningún valor adicional al médico.
Nadie lo sabe.
Inservible.
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However, we will provide data for each active ingredient
