Urodial

Urodial® (Flavoxat HC1) ist zur symptomatischen Linderung von Dysurie, Dringlichkeit, Nykturie, suprapubischen Schmerzen, Häufigkeit und Inkontinenz indiziert, wie sie bei Blasenentzündung, Prostatitis, Urethritis und Urethrotrigonitis auftreten können. Urodial® ist nicht zur endgültigen Behandlung indiziert, sondern mit Arzneimitteln zur Behandlung von Harnwegsinfektionen kompatibel.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Ein oder zwei 100 mg Tabletten 3 oder 4 mal täglich. Bei einer Verbesserung der Symptome kann die Dosis reduziert werden. Dieses Medikament kann nicht für Säuglinge und Kinder unter 12 Jahren empfohlen werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

Urodial® (Flavoxat HC1) ist bei Patienten mit einer der folgenden obstruktiven Zustände kontraindiziert: pylorische oder duodenale Obstruktion, obstruktive Darmläsionen oder Ileus, Achalasie, gastrointestinale Blutung und obstruktive Uropathien der unteren Harnwege.

WARNHINWEISE

Urodial® (Flavoxat HC1) sollte bei Patienten mit Verdacht auf Glaukom mit Vorsicht angewendet werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Mutagenitätsstudien und Langzeitstudien an Tieren zur Bestimmung des krebserzeugenden Potenzials von Urodial® (Flavoxat HC1) wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft

Teratogene Wirkungen - Schwangerschaft Kategorie B .

Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum 34-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt und ergaben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder einen Schaden für den Fötus aufgrund von Flavoxat HC1. Es gibt jedoch keine gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn Urodial® einer stillenden Frau verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet, es liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um eine Schätzung ihrer Häufigkeit zu unterstützen.

Gastrointestinal: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund.

ZNS: Schwindel, Kopfschmerzen, geistige Verwirrung, besonders bei älteren Menschen, Schläfrigkeit, Nervosität.

Hämatologisch: Leukopenie (ein Fall, der nach Absetzen des Arzneimittels reversibel war).

Herz-Kreislauf: Tachykardie und Herzklopfen.

Allergisch: Urtikaria und andere Dermatosen, Eosinophilie und Hyperpyrexie.

Ophthalmisch: Erhöhte Augenspannung, verschwommenes Sehen, Störung der Augenunterbringung.

Renal: Dysurie.

Die orale LD₅₀ für Flavoxat HC1 bei Ratten beträgt 4273 mg / kg. Die orale LD₅₀ für Flavoxat HC1 in Mäusen beträgt 1837 mg / kg. Es ist nicht bekannt, ob Flavoxat HC1 dialysierbar ist.