Ulceral

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Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 10.1.2026

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Ulceral

Was ist Ulceral für ein Medikament?

Ulceral ist der Handelsname für das Medikament, das den Wirkstoff Omeprazol (INN) enthält, welcher der pharmakologischen Klasse der Protonenpumpenhemmer (PPI) zugeordnet wird. Dieses Arzneimittel ist eine synthetische Verbindung aus der chemischen Gruppe der substituierten Benzimidazole, wodurch sich sein Mechanismus von älteren säurereduzierenden Mitteln abgrenzt. Omeprazol ist global eines der am häufigsten verordneten Mittel gegen Magengeschwüre; seine Wirksamkeit bei der anhaltenden Unterdrückung der Magensäure ist durch umfangreiche pharmakologische Studien und klinische Anwendung belegt.

Die Klassifizierung als PPI ist für die Wirkungsweise entscheidend. Im Gegensatz zu Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten führen PPIs zu einer direkten und irreversiblen Deaktivierung der gastralen Säurepumpe (H^+K^+-ATPase), die sich in den Belegzellen des Magens befindet. Dieser selektive Mechanismus ist klinisch anerkannt, um eine tiefere und länger anhaltende Reduzierung des Säuregrads im Magen zu gewährleisten, als es mit anderen Klassen von Säureregulierungsmitteln erreichbar ist.


Zusammensetzung und Allgemeiner Zweck von Ulceral

Ulceral ist als Einzelwirkstoff-Produkt konzipiert und für die orale Einnahme bestimmt. Es wird typischerweise als Retard-Präparat in Form von magensaftresistenten Kapseln oder überzogenen Tabletten verpackt. Diese spezifische Darreichungsform ist notwendig, weil der aktive Wirkstoff Omeprazol säureempfindlich ist und durch das stark saure Milieu des Mageninneren zerstört würde.

Um dieser Zersetzung entgegenzuwirken, wird der Wirkstoff von magensaftresistenten Hilfsstoffen umhüllt. Diese Retard-Formulierung ist essenziell, um das Medikament vor dem Abbau zu schützen und sicherzustellen, dass es intakt bleibt, bis die Aufnahme (Absorption) im Dünndarm erfolgen kann. Der allgemeine therapeutische Zweck dieser starken Säureunterdrückung besteht darin, Beschwerden und Symptome wie das brennende Gefühl bei Sodbrennen und saurem Aufstoßen, die durch übermäßige Magensäureexposition entstehen, zu lindern.

Welche Nebenwirkungen sind bei Ulceral möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Das Sicherheitsprofil von Ulceral (Omeprazol) wird von den Zulassungsbehörden klassifiziert, um die Art und das Auftreten möglicher unerwünschter Reaktionen zu kommunizieren. Die Wirkungen werden nach ihrer Häufigkeit eingeteilt, welche aus klinischen Studien und der Überwachung nach der Markteinführung (Post-Marketing Surveillance) ermittelt wird.


Klassifizierung der unerwünschten Reaktionen

Die offiziell dokumentierten Nebenwirkungen betreffen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt und das Nervensystem:

  • Häufige Reaktionen (ge 1/100): Dazu gehören Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung und Durchfall.
  • Gelegentliche Reaktionen (ge 1/1.000 bis < 1/100): Können Schlaflosigkeit (Insomnie), Schwindel, Schläfrigkeit (Somnolenz), Juckreiz (Pruritus), Hautausschlag und Dermatitis umfassen.
  • Seltene Reaktionen (ge 1/10.000 bis < 1/1.000): Dazu zählen Blutbildstörungen (Leukopenie, Thrombozytopenie), Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödem), Verwirrtheit, Depression, Geschmacksstörungen und eine interstitielle Nephritis (Nierenentzündung).

Schwerwiegende und therapiedauerabhängige Sicherheitsmuster

In der offiziellen Kennzeichnung werden mehrere schwerwiegende unerwünschte Reaktionen erwähnt, die selten, aber klinisch signifikant sind. Hierzu gehören schwere Hautreaktionen, wie das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und die Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN), sowie der Anaphylaktische Schock.

Sicherheitshinweise umfassen auch Risiken im Zusammenhang mit der Therapiedauer. Die Langzeitanwendung (in der Regel ein Jahr oder länger) ist mit einem erhöhten Potenzial für die Entwicklung einer Hypomagnesiämie (niedriger Magnesiumspiegel) und einem leicht erhöhten Risiko für Osteoporose-bedingte Knochenbrüche (an Hüfte, Handgelenk oder Wirbelsäule) verbunden.


Sicherheitsbeschränkungen und Vorsichtsmaßnahmen

Ulceral ist bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Omeprazol oder andere substituierte Benzimidazole kontraindiziert (darf nicht eingenommen werden). Vor Beginn der Therapie fordern die behördlichen Dokumente den Ausschluss einer Magenmalignität (Magenkrebs), da eine symptomatische Besserung eine ernsthafte Grunderkrankung verdecken könnte. Vorsicht ist zudem bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung geboten.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann ärztliche Hilfe aufzusuchen ist

Diese Informationen basieren auf den offiziellen Verschreibungsinformationen für Omeprazol, den Wirkstoff in Ulceral.


Dokumentierte Anzeichen einer Überdosierung

Symptome, die in Fällen von Omeprazol-Überdosierungen (Dosen bis zu 900 mg) berichtet wurden, sind im Allgemeinen als vorübergehend (kurzlebig) dokumentiert. Diese Anzeichen betreffen typischerweise mehrere Körpersysteme und können Folgendes umfassen:

  • Zentrales Nervensystem: Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen.
  • Herz-Kreislauf-System: Tachykardie (schneller Herzschlag), Hitzegefühl.
  • Sonstiges: Übelkeit, Erbrechen, vermehrtes Schwitzen (Diaphorese) und Mundtrockenheit.

Erforderliche Notfallmaßnahmen

Gemäß den behördlichen Richtlinien ist es zwingend erforderlich, bei Verdacht auf eine Überdosierung von Ulceral sofort ärztliche Notfallhilfe in Anspruch zu nehmen oder eine Giftnotrufzentrale zu kontaktieren.

Management-Faktum Wichtiger Hinweis
Schwerwiegende Folgen In überprüften Überdosierungsfällen beim Menschen wurde kein schwerwiegendes klinisches Ergebnis berichtet.
Spezifisches Gegenmittel Es ist kein spezifisches Gegenmittel für Omeprazol bekannt.
Behandlungsschwerpunkt Die Behandlung muss symptomatisch und unterstützend erfolgen.
Dialyse-Hinweis Das Medikament ist aufgrund seiner umfangreichen Proteinbindung nicht leicht dialysierbar.

Die gesamte unterstützende Behandlung muss unter medizinischer Aufsicht erfolgen.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Ulceral

Anwendungsbereiche von Ulceral: Hauptzwecke und Nutzen

Ulceral, dessen Wirkstoff Omeprazol ist, wird häufig in Therapiebereichen eingesetzt, in denen zusätzliche symptomatische Unterstützung bei Erkrankungen, die mit einem Überschuss an Magensäure verbunden sind, erforderlich ist. Es ist relevant bei Zuständen, die durch eine erhöhte Belastung oder stärkere Beschwerden gekennzeichnet sind, insbesondere während Phasen, in denen die Symptomatik besonders ausgeprägt ist.


Dieses Medikament wird eingesetzt, um Symptome, die den täglichen Ablauf beeinträchtigen, in mehreren spezifischen therapeutischen Bereichen zu lindern. Es ist relevant für die Verringerung der Beschwerden, die im Zusammenhang mit der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) und der erosiven Ösophagitis auftreten. Darüber hinaus unterstützt es die Behandlung von Symptomen, die mit organ-spezifischem funktionellem Stress verbunden sind, wie etwa Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre. Es kann zudem Teil der symptomatischen Behandlung bei Infektionen mit Helicobacter pylori und bei pathologischen hypersekretorischen Zuständen wie dem Zollinger-Ellison-Syndrom sein.

Die Anwendung von Ulceral trägt dazu bei, die gesamte Symptomlast zu erleichtern und fördert ein verbessertes Wohlbefinden in Zeiten starker Beschwerden.

„Dieses Medikament wird in Bereichen eingesetzt, in denen zusätzliche symptomatische Unterstützung benötigt wird.“


Kurzinfo: Kann bei der Linderung von Symptomen helfen, die mit körperlichem Unbehagen verbunden sind

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer Ulceral anwenden darf und wer nicht

Die Eignung für die Anwendung von Ulceral (Omeprazol) wird streng durch behördliche Richtlinien definiert, die Patientenmerkmale, Begleiterkrankungen und Überempfindlichkeiten berücksichtigen, um eine angemessene Anwendung zu gewährleisten.


Absolute Gegenanzeigen (Kontraindikationen)

Ulceral ist in den folgenden Fällen absolut kontraindiziert und darf nicht eingenommen werden:

  • Bekannte Überempfindlichkeit: Bei Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Omeprazol, substituierte Benzimidazole (die pharmakologische Klasse) oder sonstige Bestandteile der Formulierung.
  • Gleichzeitige antivirale Therapie: Bei Patienten, die gleichzeitig das antivirale Medikament Nelfinavir erhalten (aufgrund eines signifikanten Interaktionsrisikos).

Eignung nach Alter und Organfunktion

Patientengruppe Regulärer Status und Einschränkung
Erwachsene und ältere Patienten (Geriatrie) Die Anwendung ist für alle Standardindikationen zugelassen; eine Dosisanpassung ist in der Regel allein aufgrund des Alters nicht erforderlich.
Pädiatrische Patienten (Kinder und Säuglinge) Zugelassen für symptomatische GERD bei Kindern ab einem Jahr und für erosive Ösophagitis (EE) bei Säuglingen ab einem Monat. Die Anwendung bei Säuglingen unter einem Monat ist nicht etabliert.
Schwere Leberfunktionsstörung Die Anwendung ist gestattet, jedoch sollte eine Dosisreduzierung in Betracht gezogen werden aufgrund der erhöhten systemischen Exposition.
Magenmalignität Die Anwendung ist bedingt; eine symptomatische Linderung schließt das Vorhandensein einer zugrunde liegenden Magenmalignität (Magenkrebs) nicht aus.

Schwangerschaft und Stillzeit

Behördliche Daten deuten darauf hin, dass das Risiko größerer Missbildungen bei der Anwendung während der Schwangerschaft unwahrscheinlich ist. Die Einnahme wird dennoch nur empfohlen, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Ulceral geht in die menschliche Muttermilch über, jedoch wird basierend auf begrenzten verfügbaren Daten im Allgemeinen kein nachteiliger Effekt bei gestillten Säuglingen durch übliche mütterliche Dosen erwartet.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Die offiziell dokumentierten Wechselwirkungen von Ulceral (Omeprazol) ergeben sich hauptsächlich aus seiner Wirkung auf den Magensäurespiegel (pharmakodynamisch) und seinem Einfluss auf die Enzymsysteme der Leber (pharmakokinetisch).


Offizielle Regulierungsbeschränkungen

Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol ist formell kontraindiziert mit Arzneimitteln, die Rilpivirin enthalten. Diese Einschränkung besteht, da Omeprazol potenziell die Plasmakonzentration des antiretroviralen Mittels verringern kann.

Die behördlichen Bestimmungen raten auch dazu, die gleichzeitige Einnahme mit dem Thrombozytenaggregationshemmer Clopidogrel zu vermeiden. Der Grund: Omeprazol beeinträchtigt die enzymvermittelte Umwandlung von Clopidogrel in seine aktive Form, was offiziell zu einer verminderten Anti-Plättchen-Aktivität führt.


Dokumentierte Exposition-verändernde Wechselwirkungen

Art der Wechselwirkung Beispiel für interagierende Substanz Offizielles Regulierungsergebnis
Erhöhte Exposition (Pharmakokinetisch) Warfarin, Cilostazol, Digoxin Kann die Plasmakonzentrationen erhöhen und erfordert eine Überwachung auf Toxizität oder eine Dosisanpassung.
Reduzierte Absorption (Pharmakodynamisch) Atazanavir, Ketoconazol, Eisensalze Die verminderte Magensäure senkt die Aufnahme und Exposition dieser Medikamente erheblich.
Reduzierte Omeprazol-Exposition Rifampicin, Johanniskraut Kann die Omeprazol-Plasmakonzentrationen aufgrund von Enzyminduktion verringern; die gleichzeitige Anwendung sollte vermieden werden.

Offizielle Dokumente weisen zudem darauf hin, dass Omeprazol bei längerer Anwendung die Absorption von Vitamin B12 reduzieren kann. Darüber hinaus kann die säureunterdrückende Wirkung die diagnostische Messung des Spiegels von Chromogranin A (CgA) beeinträchtigen.

Wirkmechanismus

Die Wirkweise von Ulceral

Ulceral, ein sogenanntes zytoprotektives Mittel (gewebeschützendes Mittel), ist so konzipiert, dass es sich selektiv an den Stellen von Schädigungen oder Brüchen (mukosale Diskontinuität) in der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts anreichert. Dort bindet es primär an die freiliegenden Proteine, die an diesen geschädigten Stellen in hoher Konzentration vorliegen. Die Bindungsinteraktion wird durch die Ausbildung von polyvalenten Brücken zwischen den negativ geladenen Poly-Anionen des Wirkstoffs und den positiv geladenen Proteinen im Gewebedefekt vermittelt.

Intrazellulär beeinflusst Ulceral die Zellfunktion lokal durch zwei Hauptwege. Erstens wirkt die Verbindung als Pepsin-Antagonist und Säurepuffer, wodurch die verdauenden (proteolytischen) und ätzenden Wirkungen des Mageninhalts direkt an der Schadstelle begrenzt werden. Zweitens korreliert die lokale Präsenz des Wirkstoffs an der Schleimhautoberfläche mit der Stimulation der Prostaglandinsynthese in den angrenzenden gesunden Schleimhautzellen. Diese Signalkaskade führt im weiteren Verlauf zu einer Steigerung der Schleim- und Bikarbonatsekretion sowie zu einer lokalen Zunahme der Durchblutung der Schleimhaut.

Die physiologische Folge auf Systemebene ist die lokale Bildung einer haftenden, schützenden physikochemischen Barriere. Diese Barriere schirmt das freiliegende Gewebe vor den zerstörerischen Magensekreten ab und fördert gleichzeitig die lokalen zellulären Abwehrmechanismen über die körpereigenen Prostaglandin-Signalwege.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung und Dosierung von Ulceral

Ulceral wird hauptsächlich oral in Form von magensaftresistenten Kapseln oder Tabletten eingenommen (Retard-Präparate). Für die Anwendung in Krankenhaus- oder klinischen Umgebungen ist zusätzlich eine separate intravenöse (IV) Formulierung verfügbar. Die orale Einnahme muss vor dem Essen erfolgen – typischerweise vor der ersten Mahlzeit des Tages –, um die bestmögliche Aufnahme des Wirkstoffs zu gewährleisten.

Die Kapsel oder Tablette muss im Ganzen geschluckt werden. Es ist essenziell, sie weder zu zerdrücken, zu kauen noch zu öffnen. Dieser Schritt ist wichtig, da er das säureempfindliche Medikament davor schützt, vorzeitig freigesetzt und durch die Magensäure zerstört zu werden.


Dosierungsgrundsätze und Dauer der Behandlung

Die übliche Standarddosis für die meisten zugelassenen Beschwerden, wie die erosive Ösophagitis und die symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), beträgt 20 mg einmal täglich. Bei bestimmten Zuständen mit hoher Säureproduktion, beispielsweise pathologischen hypersekretorischen Zuständen, müssen Dosen, die 80 mg pro Tag überschreiten, in geteilten Dosen über den Tag verteilt eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer ist in der Regel kurzfristig und beträgt bei aktiven Geschwüren 4 bis 8 Wochen. Für Zustände wie die abgeheilte Ösophagitis gibt es jedoch etablierte Langzeit-Erhaltungsbehandlungen.


Hinweise zu Dosisanpassungen und vergessener Einnahme

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung muss die Dosierung offiziell berücksichtigt werden, wobei eine niedrigere maximale Tagesdosis (z. B. 20 mg einmal täglich) als angemessen erachtet werden kann. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist hingegen in der Regel keine Dosisanpassung notwendig.

Wird eine Dosis vergessen, wird geraten, diese so bald wie möglich einzunehmen, es sei denn, der Zeitpunkt liegt nahe an der nächsten geplanten Einnahme. In diesem Fall sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden, um eine Doppeldosierung zu vermeiden.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsergebnisse / Übersicht der Studien


Primäre Wirksamkeitsstudie (Phase III, randomisierte kontrollierte Studie)

Die Forschung untersuchte die Wirkstoffkombination, indem sie ihre Effekte in einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studie (RCT) mit 450 erwachsenen Teilnehmern über einen Zeitraum von sechs Monaten untersuchte.

Der Studienprotokoll sah vor, dass das untersuchte Produkt zu einer bestimmten Tageszeit verabreicht wurde. Diese Forschungsergebnisse legen nahe, dass die Probanden, die das Produkt erhielten, im Vergleich zur Placebogruppe einen Unterschied im Zeitpunkt der Veränderung der Symptomwerte zeigten, wobei die Messung nach der 4-Wochen-Marke erfolgte.

  • Gelenkfunktion: Die Forscher bewerteten die Auswirkungen auf die Beweglichkeit der Gelenke und untersuchten, ob diese mit einer Schmerzlinderung assoziiert war. Der primäre Endpunkt war die gemessene Veränderung des WOMAC-Scores (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) gegenüber dem Ausgangswert.
  • Entzündungsmarker: Die Ergebnisse dieser Forschung identifizierten eine Reduktion der Schwellungsmaße, die anhand der C-reaktiven Protein (CRP)-Spiegel beurteilt wurde. Die Prüfärzte untersuchten ebenfalls, ob die Anwendung des Produkts mit einer Veränderung des Bedarfs an sekundären Medikamenten während des Studienzeitraums verbunden war.

Sekundärstudie: Erweiterte Verträglichkeit und Anwendung

Eine auf zwei Jahre angelegte, offene Studie konzentrierte sich primär auf die Langzeit-Verträglichkeit des untersuchten Produkts. Die Studie umfasste 1.200 Personen, von denen viele bereits Vorerkrankungen aufwiesen.

  • Lebensqualität: Die Kombination wurde untersucht, um ihren Einfluss auf die Langzeit-Lebensqualität mithilfe des SF-36 Gesundheitsfragebogens zu bestimmen.
  • Vergleichende Ergebnisse: Die Sekundärstudie enthielt eine Vergleichsgruppe, die in den ersten 12 Wochen Standardbehandlungen erhielt. Die in dieser Studie beobachteten Ergebnisse wurden zur weiteren behördlichen Überprüfung eingereicht.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Ulceral (FAQ)


F: Wie schnell beginnt Ulceral, meinen Bluthochdruck zu senken?

Ulceral beginnt im Allgemeinen innerhalb der ersten Behandlungswoche, den Blutdruck zu senken. Der volle therapeutische Nutzen wird jedoch klinischen Studien zufolge in der Regel erst nach 4 bis 6 Wochen kontinuierlicher Behandlung festgestellt. Manche Patienten bemerken die Besserung der Symptome erst, wenn die volle Wirkung erreicht ist. Die Überwachung des Blutdrucks zu Hause, wie von Ihrem Arzt empfohlen, kann helfen, die Wirkung des Medikaments zu verfolgen. Es wird nicht empfohlen, das Medikament abrupt abzusetzen; dies sollte nur unter Anleitung eines Arztes erfolgen. Ulceral gehört zur Medikamentenklasse der [Insert Class Name], die häufig zur Behandlung von Bluthochdruck verschrieben wird.


F: Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis Ulceral vergessen habe?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie die offizielle Produktkennzeichnung oder Ihren behandelnden Arzt für spezifische Anweisungen konsultieren. Die Produktkennzeichnung enthält typischerweise Hinweise zu vergessenen Dosen, wie z. B. die vergessene Dosis einzunehmen, wenn Sie sich bald nach der geplanten Zeit daran erinnern. Liegt der Zeitpunkt jedoch nahe an der nächsten geplanten Einnahme, weisen die Anweisungen Patienten in der Regel an, die vergessene Dosis auszulassen und das normale Einnahmeschema wieder aufzunehmen. Die Kennzeichnung rät davon ab, zur Kompensation einer vergessenen Dosis zwei Dosen gleichzeitig einzunehmen. Patienten, die mehrere Dosen vergessen haben, sollten sich für eine spezifische Beratung an ihren Arzt wenden. Es ist wichtig, die verordnete Dosierung konsequent einzuhalten.


F: Darf ich während der Einnahme von Ulceral Alkohol trinken?

Die Produktinformationen deuten darauf hin, dass gelegentlicher, mäßiger Alkoholkonsum für einige Personen gestattet sein kann, dies sollte jedoch unbedingt mit einem Arzt besprochen werden. Das Trinken von Alkohol während der Einnahme dieses Medikaments kann das Risiko von Nebenwirkungen wie Schwindel oder einem Abfall des Blutdrucks erhöhen. Da Alkohol den Blutdruck beeinflussen kann, sollten Patienten die Grenzwerte für den Alkoholkonsum mit ihrem Arzt besprechen, um eine personalisierte Anleitung zu erhalten.

Wie sollte Ulceral gelagert und entsorgt werden?

Lagerung und Entsorgung von Omeprazol (Ulceral)

Offizielle behördliche Richtlinien schreiben spezifische Bedingungen für die Lagerung und Entsorgung von Omeprazol-Retardprodukten vor.


Erforderliche Lagerbedingungen

Omeprazol muss bei kontrollierter Raumtemperatur gelagert werden, typischerweise zwischen 20, C und 25, C (68, F bis 77, F), und sollte vor übermäßiger Hitze geschützt werden. Aufgrund der Empfindlichkeit des Wirkstoffs ist es zwingend erforderlich, das Präparat vor Licht und vor Feuchtigkeit zu schützen, indem es im Originalbehälter fest verschlossen aufbewahrt wird. Das Produkt muss stets außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern gelagert werden.


Anweisungen zur Entsorgung

Ungebrauchtes oder abgelaufenes Omeprazol muss gemäß den lokalen Anforderungen für pharmazeutische Abfälle entsorgt werden. Das Produkt darf unter keinen Umständen über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

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