Trimethoprim

Trimethoprim 100 mg Tabletten

Tablette; weiß gefärbte, flach abgeschrägte, mit 'MT100' gravierte, edelige Tabletten.

Leichter charakteristischer Geruch.

Behandlung anfälliger Infektionen durch Trimethoprim-empfindliche Organismen, einschließlich der meisten grampositiven und gramnegativen aeroben Organismen, einschließlich Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumonia, Staphylococcus aureus, Eschersichia coli, Enterobacter, Proteus und Streptococcus faecalis.

Ausnahmen sind anaerobe Bakterien. Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa und Treponema pallidum.

Prophylaxe wiederkehrender Harnwegsinfektionen.

Offizielle Leitlinien zur angemessenen Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt werden

Posologie

Akute Infektionen:

Die Behandlung sollte für einen Zeitraum von drei Tagen fortgesetzt werden (z. unkomplizierte bakterielle Blasenentzündung bei Frauen) und zwei Wochen je nach Art und Schweregrad der Infektion. Die erste Dosis kann verdoppelt werden.

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 200 mg zweimal täglich.

- Kinder von 6 bis 12 Jahren: 100 mg zweimal täglich.

- Kinder unter 6 Jahren: Nicht empfohlen; In dieser Altersgruppe sollte eine geeignetere Darreichungsform verwendet werden.

- Ältere Menschen: Die Dosierung hängt von der Nierenfunktion ab. siehe spezielles Dosierungsschema.

Langzeitbehandlung und prophylaktische Therapie:

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 100 mg nachts.

- Kinder von 6 bis 12 Jahren: 50 mg nachts. Wenn eine tägliche Einzeldosis erforderlich ist, kann die Dosierung vor dem Schlafengehen die Harnkonzentrationen maximieren. Die ungefähre Dosierung bei Kindern beträgt 2 mg Trimethoprim pro kg Körpergewicht pro Tag.

- Ältere Menschen: Die Dosierung hängt von der Nierenfunktion ab. siehe spezielles Dosierungsschema

Empfohlener Dosierungsplan, bei dem die Nierenfunktion verringert ist:

Trimethoprim wird durch Dialyse entfernt. Es sollte jedoch nicht an Dialysepatienten verabreicht werden, es sei denn, die Plasmakonzentrationen können regelmäßig geschätzt werden.

Verabreichungsweg: Oral

Überempfindlichkeit gegen Trimethoprim oder einen der Hilfsstoffe. Schwangerschaft. Schwere Leberinsuffizienz. Schwere Niereninsuffizienz, bei der der Blutspiegel nicht regelmäßig überwacht werden kann. Megaloblastische Anämie und andere Blutdyskrasien. Trimethoprim sollte Frühgeborenen oder Kindern unter 4 Monaten nicht verabreicht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht behandeln. Während der Langzeittherapie sollte eine regelmäßige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.

Bei der Verabreichung von Trimethoprim an Patienten mit tatsächlichem oder potenziellem Folatmangel (z. ältere Menschen) und die Verabreichung von Folatpräparaten sollten in Betracht gezogen werden.

Obwohl eine Auswirkung auf den Folatstoffwechsel möglich ist, tritt eine Störung der Hämatopoese bei der empfohlenen Dosis selten auf. Wenn eine solche Änderung festgestellt wird, sollte Folinsäure den Effekt umkehren. Ältere Menschen sind möglicherweise anfälliger und eine niedrigere Dosis kann ratsam sein.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte darauf geachtet werden, eine Akkumulation zu vermeiden.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Keiner bekannt.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei üblichen Dosen sind Juckreiz und Hautausschlag (bei etwa 3 bis 7% der Patienten) sowie leichte Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit, Erbrechen und Glossitis. Diese Wirkungen sind im Allgemeinen mild und beim Entzug des Arzneimittels schnell reversibel.

Störungen des Blut- und Lymphsystems

Leukopenie, megaloblastische Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozyktose, Hyperkaliämie (insbesondere bei der Ältesten- und bei HIV-Patienten), Methämoglobinämie. Die Trimethoprim-Therapie kann die Hämatopoese beeinflussen

Störungen des Nervensystems

Aseptische Meningitis

Gastrointestinale Störungen

Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit und Erbrechen, Glossitis und Mundschmerzen.

Hepatobiliäre Störungen

Störungen der Leberenzymwerte, cholestatische Gelbsucht.

Haut- und Unterhautstörungen

Pruritis, Hautausschläge, exfoliative Dermatitis, Urtikaria.

Schwerere Hautempfindlichkeitsreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und ToxicEpidermal Necrolysis wurden selten berichtet.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Myalgie

Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle

Anaphylaxie, Drogenfieber, Kopfschmerzen.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung der Arzneimittel ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.

Symptomatisch behandeln, Magenspülung und erzwungene Diurese können angewendet werden. Eine Depression der Hämatopoese durch Trimethoprim kann durch intramuskuläre Injektionen von Calciumfolinat bekämpft werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Systemisch antibakteriell. ATC-Code: J01EA01

Wirkmechanismus: Trimethoprim ist ein Dihydrofolat-Reduktase-Inhibitor, der den Nukleoprotein-Metabolismus von Mikroorganismen durch Interferenz in den Folsäure-Systemen beeinflusst.

Trimethoprim ist wirksam in vitro gegen eine Vielzahl von grampositiven und aeroben gramnegativen Organismen, einschließlich Enterobakterien Escherica coli, Proteus, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Haemophilus influenzae und Staphylococcus aureus.

Es ist nicht wirksam gegen Anaerobes, Pseudomonas aeruginosa, Treponema pallidum, Mycobacteria, Nocardia-Arten, Neisseria-Arten und Brucella abortus.

Trimethoprim wird schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und Spitzenkonzentrationen im Kreislauf treten etwa 1-4 Stunden nach einer oralen Dosis auf. Nach einer Einzeldosis von 100 mg wurden Spitzenplasmakonzentrationen von etwa 1Î1⁄4 g / ml berichtet. Ungefähr 40-70% sind an Plasmaproteine gebunden. Die Halbwertszeit beträgt ca. 8-10 Stunden. Etwa 40-60% einer Dosis werden zusammen mit Metaboliten innerhalb von 24 Stunden unverändert im Urin ausgeschieden. Daher können Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wie ältere Menschen aufgrund von Akkumulation eine Dosisreduktion benötigen. Es erscheint in der Muttermilch.

Zusätzlich zu den in anderen Abschnitten des SmPC enthaltenen Daten gibt es keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten

Laktose

Povidon 25 cps

Crospovidon

Natriumstärkeglycollat

Magnesiumstearat

Keiner bekannt

36 Monate.

Nicht über 25 ° C lagern. Im Originalbehälter lagern.

Polystyrol hoher Dichte mit Polyethylendeckeln und / oder Polypropylenbehältern mit Polyethylendeckeln und Polyurethan- oder Polyethyleneinsätzen.

Blisterpackung - 25 Mikron PVC-Glas klar / bläulich starres PVC (pharmazeutische Qualität) 20 Mikron hartgehärtete Aluminiumfolie, die auf der Zugseite mit 6-7 g / m² Wärmedichtungslack beschichtet und auf der hellen Seite bedruckt ist.

Packungsgrößen: 50.100, 500, 1000, 5000, 28 (Blisterpackung)

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Keine besonderen Anforderungen

Milpharm Limited,

Ares,

Odyssey Business Park

West End Road

South Ruislip HA4 6QD,

Vereinigtes Königreich

PL 16363/0023

8. März 2001

27/11/2015