Transzone

Kurzzeitbehandlung von primärer Schlaflosigkeit, gekennzeichnet durch schlechte Schlafqualität bei Patienten über 55 Jahren (als Monotherapie).

Schlafstörungen, einschließlich.h. aufgrund von Rhythmsstörungen des Schlaf-Wachs wie Desynchronose (scharfe Änderung der Zeitzonen).

Schlafstörungen (als Schlaftablette);

Normalisierung biologischer Rhythmen (als Adaptogen).

Innerhalb, nach dem Essen abends 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen. Pillen sollten vollständig geschluckt werden, um eine verzögerte Freisetzung zu unterstützen. Brechen oder kauen Sie die Pille nicht, um den Schluckvorgang zu erleichtern. 2 mg 1 Mal pro Tag. Der Behandlungsverlauf kann bis zu 13 Wochen betragen.

Nierenversagen. Die Wirkung von Nierenversagen (jeder Schweregrad) auf die Pharmakokinetik von Melatonin wurde nicht untersucht. Bei der Verschreibung von Melatonin sollten solche Patienten vorsichtig sein.

Innen für 30–40 Minuten. Bei Schlafstörungen - 3 mg 1 mal täglich.

Bei Desynchrose als Adaptogen beim Ändern der Zeitzonen - 1 Tag vor dem Flug und in den nächsten 2-5 Tagen - jeweils 3 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 mg.

Ältere Patienten. Mit zunehmendem Alter nimmt der Melatoninstoffwechsel ab, was bei der Auswahl eines Dosierungsmodus für ältere Patienten berücksichtigt werden muss. Vor diesem Hintergrund ist es bei älteren Patienten möglich, das Medikament 60 bis 90 Minuten vor dem Schlafengehen einzunehmen.

Nierenversagen. Die Auswirkungen eines unterschiedlichen Nierenversagens auf die Pharmakokinetik von Melatonin wurden nicht untersucht, daher sollte Melatonin von solchen Patienten mit Vorsicht eingenommen werden. Patienten mit schwerem Nierenversagen wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.

Innerhalb30–40 Minuten vor dem Schlafengehen. Erwachsene auf 1 / 2–1 Tabletten. 1 Mal am Tag.

Als anpassungsfähiges Mittel beim Ändern von Zeitzonen - 1 Tag vor dem Flug und in den nächsten 2-5 Tagen - 1 Tabelle. an einem Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt bis zu 2 Tabletten. an einem Tag.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels (aktive und Hilfsstoffe);

angeborene Malpabilität von Galactose, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, angeborener Laktasemangel;

Autoimmunerkrankungen;

Leberversagen;

Alter bis 18 Jahre (Effizienz und Sicherheit der Nutzung nicht nachgewiesen).

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Autoimmunerkrankungen;

Leberversagen;

schweres Nierenversagen;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Kindheit bis zu 18 Jahren.

Mit Vorsicht : Patienten mit unterschiedlich starkem Nierenversagen.

Überempfindlichkeit;

ausgeprägte Nierenfunktionsstörungen;

Autoimmunerkrankungen;

Leukämie;

Lymphom ;

allergische Reaktionen;

Lymphogranulomatose;

Myelom;

Epilepsie;

Diabetes mellitus;

chronisches Nierenversagen;

Schwangerschaft;

Stillzeit.

In klinischen Studien berichteten 48,8% der Patienten, die Circadin erhielten, über Nebenwirkungen im Vergleich zu 37,8% in der Placebogruppe. Beim Vergleich des Verhältnisses von Patienten mit Nebenreaktionen bei 100 Wochenpatienten war die Geschwindigkeit in der Placebogruppe höher als in der Gruppe, in der Circadin untergebracht war (5,743 - Placebo gegenüber 3,013 - Circadin). Die häufigsten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Nazofaryngitis, Rückenschmerzen und Gelenkschmerzen, die in beiden Gruppen häufig waren. Die folgende Liste enthält nur die Nebenreaktionen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit der gleichen oder höheren Häufigkeit als in der Placebogruppe beobachtet wurden.

Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 bis <1/10); selten (≥ 1/1000 bis <1/100); selten (≥ 1/10000 bis <1 / 1000); Häufigkeit unbekannt (kann nicht durch verfügbare Daten eingestellt werden).

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : selten - Herpes umgürtet.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : selten - Leukopenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Immunsystems : Frequenz unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktion.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten - Hypertriglyceridämie, Hypokalämie, Hyponatriämie.

Bewegungsstörungen : selten - Reizbarkeit, Nervosität, Angst, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Albträume, Angst; selten - Stimmungsschwankungen, Aggression, Unruhe, Krybosität, Stresssymptome, Orientierungslosigkeit, Erwachen am frühen Morgen, erhöhte Libido, verminderte Stimmung, Depression.

Von der Seite des Nervensystems : selten - Migräne, Kopfschmerzen, Lethargie, psychomotorische Hyperaktivität, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Ohnmacht, Gedächtnisstörung, Konzentrationsstörungen, verträumter Zustand, Restless-Leg-Syndrom, schlechte Schlafqualität, Paste.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten - eine Abnahme der Sehschärfe, verschwommenes Sehen, erhöhte Tränenfluss.

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Schwindel, Positionsschwindel.

Von Herzen : selten - eine Stenokardie der Spannung, ein Gefühl des Herzschlags.

Von der Seite der Schiffe : selten - arterielle Hypertonie, selten - "Regale.".

Von der Seite des LCD : selten — Bauchschmerzen, Bauchschmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, trockener Mund, Übelkeit; selten — gastroösophageale Refluxkrankheit, Magen-Darm-Störung oder Störung, Bildung von Blasen auf der Mundschleimhaut, ulcerativer Glanz, Erbrechen, abnormales Darmgeräusch, aufblähen, Hypersekretion von Speichel, unangenehmer Geruch aus dem Mund, Bauchbeschwerden, Magenstörung, Gastritis.

Aus Leber und Gallenwege : selten - Hyperbilirubinämie.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Dermatitis, nächtliches Schwitzen, Juckreiz und allgemeiner Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut; selten - Ekzeme, Erytheme, Dermatitis der Hände, Psoriasis, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Nagelschäden; Häufigkeit unbekannt - Quinka-Ödem, Mundschwellung, Zungenschwellung.

Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : selten - Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Arthritis; Muskelkrampf, Nackenschmerzen, Nachtkrämpfe.

Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Glucosurie, Proteinurie; selten - Polyurie, Hämaturie, Nicturia.

Aus Genital und Brust : selten - Wechseljahrsbeschwerden; selten - Priapismus, Prostatitis; Häufigkeit unbekannt - Galactorea.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : selten - Asthenie, Brustschmerzen; selten - Müdigkeit, Schmerz, Durst.

Labor- und Werkzeugdaten : selten - Abweichung von der Norm der Laborindikatoren für die Leberfunktion, Zunahme des Körpergewichts; selten - eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, eine Abweichung von der Norm des Elektrolytgehalts im Blut, eine Abweichung von der Norm der Labortestergebnisse.

Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der WHO: sehr oft (≥ 1/10); oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/1000); sehr selten verfügbar (0.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : selten - Herpes umgürtet.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : selten - Leukopenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Immunsystems : Frequenz unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktion.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten - Hypertriglyceridämie, Hypokalämie, Hyponatriämie.

Bewegungsstörungen : selten - Reizbarkeit, Nervosität, Angst, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Albträume, Angst; selten - Stimmungsschwankungen, Aggression, Unruhe, Krybosität, Stresssymptome, Orientierungslosigkeit, Erwachen am frühen Morgen, erhöhte Libido, verminderte Stimmung, Depression.

Von der Seite des Nervensystems : selten - Migräne, Kopfschmerzen, Lethargie, psychomotorische Hyperaktivität, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Ohnmacht, Gedächtnisstörung, Konzentrationsstörungen, Delir, Restless-Leg-Syndrom, schlechte Schlafqualität, Paste.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten - eine Abnahme der Sehschärfe, verschwommenes Sehen, erhöhte Tränenfluss.

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : selten - Schwindel, Positionsschwindel.

Von der Seite des MSS : selten - arterielle Hypertonie; selten - Stenokardie der Spannung, ein Gefühl des Herzschlags, Gezeiten.

Von der Seite des LCD : selten - Bauchschmerzen, Bauchschmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Mundtrockenheit, Übelkeit; selten - GERB, Magen-Darm-Störung oder -Störung, bullsaisonale Stomatitis, ulzerativer Glanz, Erbrechen, erhöhte Peristale, Blähungen, Hypersekret.

Aus Leber und Gallenwege : selten - Hyperbilirubinämie.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Dermatitis, nächtliches Schwitzen, Juckreiz und allgemeiner Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut; selten - Ekzem, Erythem, Dermatitis der Hände, Psoriasis, generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Nagelschäden; Häufigkeit unbekannt - Quinka-Ödem, Mundschleimhaut, Zungenschwellung.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : selten - Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Arthritis, Muskelkrampf, Nackenschmerzen, Nachtkrämpfe.

Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Glucosurie, Proteinurie; selten - Polyurie, Hämaturie, Nicturia.

Aus Genital und Brust : selten - Wechseljahrsbeschwerden; selten - Priapismus, Prostatitis; Häufigkeit unbekannt - Galactorea.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : selten - Asthenie, Brustschmerzen; selten - Müdigkeit, Schmerz, Durst.

Labor- und Werkzeugdaten : selten - Abweichung von der Norm der Laborindikatoren für die Leberfunktion, Zunahme des Körpergewichts; selten - eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, eine Abweichung von der Norm des Elektrolytgehalts im Blut, eine Abweichung von der Norm der Labortestergebnisse.

Allergische Reaktionen auf die Bestandteile des Arzneimittels, Ödeme in der ersten Woche der Einnahme sind möglich. Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, morgendliche Schläfrigkeit.

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung des Arzneimittels Circadin festgestellt. Das Medikament wurde in klinischen Studien mit einer Dauer von mehr als 12 Monaten in einer Dosis von 5 mg / Tag angewendet, während sich die Art der berichteten Nebenwirkungen nicht änderte.

Es gibt literarische Hinweise auf die Anwendung von Circadin in einer Tagesdosis von bis zu 300 mg ohne das Auftreten klinisch signifikanter Nebenwirkungen. Bei einer Überdosierung wird die Entwicklung von Schläfrigkeit angenommen. Die Clearance des Wirkstoffs wird innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme angenommen. Eine Sonderbehandlung ist nicht erforderlich.

Symptome: Nach verfügbaren literarischen Daten verursachte die Verwendung von Melatonin in einer Tagesdosis von bis zu 300 mg keine klinisch signifikanten unerwünschten Reaktionen. Bei der mehrwöchigen Anwendung von Melatonin in Dosen von 3000–6600 mg traten Hyperämie, Bauchkrämpfe, Durchfall, Kopfschmerzen und Rinder auf. Bei Verwendung sehr hoher Melatonindosen (bis zu 1 g) wurde ein unwillkürlicher Bewusstseinsverlust beobachtet. Mit einer Überdosis ist die Entwicklung von Schläfrigkeit möglich.

Behandlung: Magenspülung und Aktivkohle, symptomatische Therapie. Die Clearance des Wirkstoffs wird innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme angenommen.

Symptome : bei versehentlicher Überdosierung - erhöhte Schwere der Nebenwirkungen.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie.