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Tianesal

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Tianesal

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Wirkungsmethode: Psychoanaleptics

Behandlungsoption:

Medizinisch geprüft

Laura Arias

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

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Überblick über Tianesal

Was ist Tianesal? Ein atypisches Antidepressivum

Tianesal ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das den Wirkstoff Tianeptin enthält. Tianeptin ist eine synthetisch hergestellte chemische Verbindung, die zur Unterstützung des emotionalen Gleichgewichts eingesetzt wird. Es wird der pharmakologischen Klasse der Atypischen Antidepressiva zugeordnet und ist in Form von Tabletten in ausgewählten europäischen, asiatischen und lateinamerikanischen Ländern nur auf ärztliche Verordnung erhältlich.


Der Wirkmechanismus von Tianeptin unterscheidet sich von dem der meisten herkömmlichen Antidepressiva, wie den selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs). Pharmakologische Studien deuten darauf hin, dass Tianeptin eine einzigartige Wirkung entfaltet: Es fungiert als atypischer Agonist am Mu-Opioid-Rezeptor und moduliert gleichzeitig das Glutamat-System im Gehirn. Dieses klinisch anerkannte, besondere Profil macht es zu einer potenziell wertvollen Therapieoption, insbesondere wenn Depressionen und Angstzustände gleichzeitig vorliegen, da es einen unterschiedlichen biologischen Ansatz zur Regulierung der Stimmung und emotionalen Stabilität bietet.


Zusammensetzung und Anwendungsziel

Tianeptin wird üblicherweise als orale Tablette zur systemischen Verabreichung bereitgestellt und ist ein Monopräparat, das heißt, es enthält nur einen aktiven Bestandteil. Der Wirkstoff liegt in der Regel als Tianeptin-Natrium vor. Das primäre Ziel von Tianesal ist die Funktion als stimmungsregulierendes Mittel, um die Fähigkeit des Gehirns zur Bewältigung von chronischem Stress zu fördern und die emotionale Belastbarkeit zu stärken. Klinische Daten belegen, dass Tianeptin wirksam depressive Symptome mildert und assoziierte Angstzustände lindert. Die Behandlung zielt somit darauf ab, sowohl die Stimmung als auch Angstsymptome durch die einzigartigen biologischen Mechanismen des Wirkstoffs umfassend zu unterstützen.

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Welche Nebenwirkungen sind bei Tianesal möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und wichtige Sicherheitshinweise

Das Sicherheitsprofil von Tianesal (Tianeptin) ist durch behördliche Prüfungen dokumentiert, wobei die unerwünschten Reaktionen nach ihrer Häufigkeit und den betroffenen Organsystemen klassifiziert werden. Die offizielle Kennzeichnung des Medikaments führt sowohl erwartete Reaktionen als auch kritische Sicherheitsbedenken detailliert auf.


Klassifizierung der Nebenwirkungen nach Häufigkeit

Die unerwünschten Wirkungen werden anhand ihrer dokumentierten Auftretensrate in der klinischen Anwendung in offizielle Kategorien unterteilt:

  • Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten): Dazu zählen unter anderem Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie (Herzrasen), Mundtrockenheit, Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen und Asthenie (Schwächegefühl).
  • Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten): Es können Hautreaktionen wie makulopapulöser oder erythematöser Ausschlag, Pruritus (Juckreiz) und Urtikaria (Nesselsucht) auftreten.
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden): Diese Kategorie umfasst Ereignisse wie extrapyramidale Störungen, Dyskinesie, erhöhte Leberenzyme, Hepatitis (in Ausnahmefällen potenziell schwerwiegend), Hypomanie und Euphorie.

Schwerwiegende Sicherheitshinweise

Die behördlichen Unterlagen betonen spezifische Risiken, die mit Tianeptin verbunden sind:

  • Suizidalität: Wie bei vielen Antidepressiva besteht das Risiko für suizidale Gedanken und selbstverletzendes Verhalten. Dieses Risiko kann in den anfänglichen Behandlungsphasen oder während der klinischen Besserung erhöht sein.
  • Missbrauch und Abhängigkeit: Tianeptin weist ein dokumentiertes Potenzial für Missbrauch, Fehlgebrauch und Abhängigkeit auf. Dieses Risiko ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Substanzstörungen aufgrund der einzigartigen pharmakologischen Aktivität des Wirkstoffs erhöht.
  • Behandlungsabbruch: Ein abruptes Beenden der Medikation wird nicht empfohlen, da dies zu einem Entzugssyndrom führen kann.

Anwendungseinschränkungen und Patientenhinweise

Das Medikament ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren kontraindiziert (darf nicht angewendet werden). Ferner darf es nicht gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs) eingenommen werden, wobei beim Wechsel von einem MAOI auf Tianeptin zwingend eine zweiwöchige Auswaschphase eingehalten werden muss.

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Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Sie Hilfe suchen müssen

Das offizielle Zulassungsprofil für eine Überdosierung mit Tianesal (Tianeptin) dokumentiert das Potenzial für schwere, lebensbedrohliche Toxizität, die primär das Zentrale Nervensystem (ZNS), das Herz-Kreislauf-System und die Atemwege betrifft. Zu den dokumentierten Manifestationen einer Überdosierung gehören Erregung (Agitation), Lethargie, Benommenheit, Verwirrtheit, Tachykardie (schneller Herzschlag), Bluthochdruck (Hypertonie) und vermehrtes Schwitzen (Diaphorese).

Die schwerwiegendsten in behördlichen Dokumenten berichteten Folgen sind Atemdepression, Krämpfe, Koma und der Tod. Dieses Ausmaß der Toxizität steht in starkem Zusammenhang mit der Einnahme hoher Dosen und der gleichzeitigen Einnahme anderer Substanzen. Darüber hinaus ist dokumentiert, dass hohe Dosen gefährliche kardiale Auswirkungen verursachen können, einschließlich Verzögerungen der kardialen Erregungsleitung, wie verlängerte QRS- und QT-Intervalle.


Bei jedem Verdacht auf eine Überdosierung ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Die Notfallanweisungen erfordern, dass Betroffene umgehend den Notruf 112 wählen oder die zuständige Giftnotrufzentrale kontaktieren, wenn die betroffene Person bewusstlos ist oder Atembeschwerden hat. Aufgrund des Agonismus am Mu-Opioid-Rezeptor, der bei toxischen Dosen auftritt, ist dokumentiert, dass die Verabreichung von Naloxon Überdosierungseffekte wie Atemdepression und Sedierung umkehren kann. Das Management beschränkt sich auf symptomatische und unterstützende Behandlung, welche die kontinuierliche EKG-Überwachung und eine erweiterte Beobachtung im medizinischen Umfeld für alle vermuteten Expositionen umfasst.

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Therapeutische Anwendungsgebiete von Tianesal

Wofür wird Tianesal angewendet: Hauptnutzen und Vorteile

Tianeptin wird hauptsächlich zur Behandlung der Erscheinungsformen der Major Depressive Disorder (MDD) eingesetzt und kommt zur Anwendung bei Symptomclustern, die intensiv oder beeinträchtigend wirken können. Klinische Daten belegen die Relevanz der Anwendung bei Zuständen, die durch Phasen verstärkter Symptome gekennzeichnet sind.


Das Medikament dient üblicherweise der Linderung von Kernsymptomen wie anhaltend gedrückter Stimmung, Gefühlen der Hoffnungslosigkeit und dem Verlust des Interesses. Es ist relevant für die Milderung komorbider Symptomkomplexe, insbesondere im Zusammenhang mit ausgeprägter Angst und innerer Anspannung, und bietet eine unterstützende Entlastung in beiden emotionalen Bereichen. Kurzinformation: Wird zur Behandlung innerer Anspannung eingesetzt


Diese therapeutische Unterstützung kann dazu beitragen, die funktionale Stabilität aufrechtzuerhalten in komplexen klinischen Situationen. Es wird häufig eingesetzt bei Patientengruppen wie älteren Menschen oder Personen mit chronischen körperlichen Erkrankungen, bei denen oft ein zusätzliches Symptommanagement erforderlich ist. Tianeptin unterstützt Patienten durch die Milderung der Belastung, was zur Entlastung des Gesamtsymptombildes beiträgt.

„Es wird allgemein zur Unterstützung bei Symptomclustern eingesetzt, die intensiv oder störend wirken können, und bietet eine symptomatische Entlastung, die den Patienten hilft, stabiler damit umzugehen.“

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Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Eignungsübersicht: Wer Tianesal anwenden darf und wer nicht – offizielle behördliche Informationen

Bevölkerungsgruppen, für die eine Anwendung kontraindiziert ist

Die Anwendung von Tianeptin ist absolut kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren. Sie ist ebenfalls untersagt bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tianeptin oder dessen Hilfsstoffe sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs) behandelt werden.


Altersbezogene Anwendungsregeln

Das Medikament ist im Allgemeinen für Erwachsene (18 bis 70 Jahre) zugelassen. Die Anwendung wird bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 18 Jahren nicht empfohlen. Eine eingeschränkte Dosis ist für Personen über 70 Jahre erforderlich.

Zustandsbezogene Anwendungsregeln

Geltungsbereich Aussage der Aufsichtsbehörde
Niereninsuffizienz Eingeschränkte Anwendung (Dosisreduktion erforderlich).
Leberfunktionsstörung Keine Dosisanpassung notwendig.

Status bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft wird generell nicht empfohlen. Die Vermeidung wird auch während der Stillzeit geraten, da unzureichende Sicherheitsdaten vorliegen.


Zusammenfassung des Eignungsprofils

Offizielle behördliche Dokumente legen die Eignung durch explizite Kontraindikationen bezüglich Altersgrenzen und gleichzeitiger MAOI-Anwendung fest. Das Profil erlaubt die Anwendung primär innerhalb der etablierten erwachsenen Bevölkerung, schreibt jedoch eine eingeschränkte Anwendung für Personen mit Niereninsuffizienz oder fortgeschrittenem Alter zwingend vor.

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Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen von Tianesal mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Kontraindizierte Kombinationen und zeitliche Auflagen

Das Zulassungsprofil stuft Irreversible Monoaminoxidase-Hemmer (MAOIs) als streng kontraindizierte Kombination ein. Dieses Verbot erfordert eine obligatorische zweiwöchige Auswaschphase, wenn ein MAOI abgesetzt wird, bevor die Behandlung mit Tianesal begonnen werden darf. Umgekehrt ist beim Wechsel von Tianesal zu einem MAOI eine zeitliche Trennung von 24 Stunden erforderlich.


Pharmakodynamische und Expositions-Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Verabreichung mit Zentralnervös-dämpfenden Mitteln (ZNS-Depressiva) ist bekannt dafür, eine pharmakodynamische Verstärkung zu verursachen, was das Risiko für additive sedierende Effekte erhöht. Das Wechselwirkungsprofil dokumentiert außerdem, dass Alkohol die Ausscheidung (Clearance) von Tianeptin beeinträchtigen kann, was zu einer erhöhten Exposition und somit zu höheren Plasmaspiegeln führt. Offizielle Warnhinweise raten zur Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung von Tianeptin-Produkten mit anderen Medikamenten oder pflanzlichen Präparaten aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Interaktionen.


Metabolische und populationsspezifische Hinweise

Es ist offiziell dokumentiert, dass Tianeptin nur eine geringe Neigung zu großen metabolischen Wechselwirkungen hat, da es nicht primär über das Cytochrom P450-System verstoffwechselt wird. Dennoch enthält die Packungsbeilage populationsspezifische Hinweise: Die Clearance ist bei älteren Menschen verändert, und eine Dosisanpassung ist für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung notwendig.

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Wirkmechanismus

Wie Tianesal wirkt: Mechanismus der Wirkung


Neuroplastizität und zelluläre Widerstandsfähigkeit

Tianeptin entfaltet seine Wirkung, indem es Mechanismen beeinflusst, welche die strukturelle Anpassung und die synaptische Modulation innerhalb der Nervenbahnen unterstützen. Dies geschieht durch die Regulierung des glutamatergen Systems und die Steigerung der Signalgebung des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), einem zentralen Protein für das Zellwachstum und Überleben. Diese Aktivität beeinflusst die Form der Nervenzellen (neuronale Morphologie) und stabilisiert die zelluläre Funktion in Gehirnregionen, die besonders empfindlich auf chronischen Stress reagieren.


Modulation von zwei regulierenden Systemen

Die Verbindung übt ihre Wirkung aus, indem sie in zwei unterschiedliche Signalwege eingreift: Sie agiert als schwacher Agonist am Mu-Opioid-Rezeptor (mu-OR) und reguliert gleichzeitig die glutamaterge Signalübertragung. Dieser duale Einfluss moduliert sowohl die primären erregenden Bahnen des Gehirns als auch die G-Protein-gekoppelten Rezeptoren, die mit der Übertragung nozizeptiver (Schmerz-) und affektiver (Gefühls-) Signale assoziiert sind. Das kombinierte Engagement führt zu einer Normalisierung der Aktivitätsmuster in den entsprechenden neuronalen Netzwerken des zentralen Nervensystems.

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Dosierungs- und Anwendungshinweise

Tianesal ist der Markenname für den Wirkstoff Tianeptin, ein atypisches trizyklisches Antidepressivum, das in verschiedenen Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten – darunter in Europa, Asien und Lateinamerika – zur Behandlung der Major Depressive Disorder (MDD) zugelassen ist. Es ist nicht von der US Food and Drug Administration (FDA) für die medizinische Anwendung zugelassen. Die FDA hat explizite Warnungen herausgegeben, die Verbraucher vor dem Kauf und der Einnahme aufgrund ernster Gesundheitsrisiken abraten.


Anwendung und Dosierung (Internationaler Standard)

In den Ländern, in denen Tianeptin ein registriertes verschreibungspflichtiges Medikament ist, erfolgt die Verabreichung typischerweise oral. Die therapeutische Standarddosis zur Behandlung von Depressionen beträgt in der Regel 12.5, mg dreimal täglich (was einer Gesamttagesdosis von 37.5, mg entspricht). In diesen klinischen Umgebungen wird das Medikament unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet.


Sicherheits- und Risikohinweise

Tianeptin ist in den USA für die medizinische Anwendung nicht reguliert und wird dort häufig illegal als sogenanntes „Nootropikum“ oder Nahrungsergänzungsmittel vermarktet, oft in Form von Tianeptinsulfat oder Natriumsalz. Produkte, die außerhalb jeglicher behördlicher Kontrolle verkauft werden, können von der zugelassenen therapeutischen Bandbreite abweichende oder höhere Dosen enthalten. Dies kann zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen, einschließlich Atemdepression, Abhängigkeit und Entzugssymptomen, die denen ähneln, welche mit Opioiden assoziiert sind.

  • Verwenden Sie kein Produkt, das Tianeptin enthält (einschließlich der Markennamen „Tianaa“, „ZaZa“ oder „Pegasus“), wenn es Ihnen nicht von einem zugelassenen Arzt in einem Land verschrieben wurde, in dem es offiziell zugelassen ist.
  • Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, dürfen Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt erhöhen oder die Behandlung abrupt beenden, da ein plötzliches Absetzen zu Entzugserscheinungen führen kann.
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Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsevidenz / Überblick über Studien zu Tianesal

Dieser Abschnitt bietet einen faktischen Überblick über die klinische Forschung, die sich mit der Anwendung von Tianesal (Tianeptin) befasst hat. Der Fokus liegt ausschließlich auf den durchgeführten Studientypen, den untersuchten Populationen und den in der Evidenz beschriebenen Mustern, ohne medizinische Ratschläge zu erteilen oder Aussagen über individuelle Ergebnisse zu treffen.


Evidenz zur Anwendung bei der Major Depressive Disorder (MDD)

Tianesal war Gegenstand verschiedener Forschungsarten, die untersucht haben, wie sich Symptome im Laufe der Zeit verändern. Die Hauptnachweise stammen aus Randomisierten Kontrollierten Studien (RCTs) und Metaanalysen, die die Ergebnisse dieser Studien zusammenfassen. Diese Studien konzentrierten sich primär auf ambulante Erwachsene mit einer diagnostizierten MDD, wobei häufig die Symptome während episodischer Phasen bewertet wurden. Die Forschung untersuchte, wie sich die Symptome in den beobachteten Populationen während des kurzen Studienzeitraums entwickelten.

Studien konzentrierten sich auf die Messung von Veränderungen im Schweregrad der depressiven Kernsymptome unter Verwendung standardisierter wissenschaftlicher Instrumente. In diesen Forschungskontexten, die schwankende oder instabile Symptome umfassten, wurde beobachtet, wie sich die Intensität oder Variabilität der Symptome veränderte. Die Ergebnisse beschreiben Muster, die in den Studien im Zusammenhang mit den gemessenen Veränderungen in den Gruppen beobachtet wurden. Die Forschung untersuchte auch den Vergleich von Tianesal mit einem Placebo und mit anderen häufig verschriebenen Antidepressiva, wie SSRIs; die Forschung beschrieb Muster, bei denen die Messwerte der depressiven Symptom-Scores, die über die Studienintervalle beobachtet wurden, zwischen der Tianesal-Gruppe und den aktiven Vergleichsgruppen keine konsistenten Unterschiede aufwiesen.

Studien zur assoziierten Angst und inneren Anspannung

Zusätzlich zur Kerndepression wurde Tianesal in Studien für Zustände evaluiert, bei denen die Symptome in ihrer Intensität variieren und häufig assoziierte Merkmale wie Angst umfassen. Es wurden Studien durchgeführt, um Ergebnisse im Zusammenhang mit Angstsymptomen und innerer Anspannung bei Personen mit diagnostizierter MDD zu untersuchen. Diese Studien beobachteten spezifisch die von Patienten berichteten Ergebnisse, die das wahrgenommene Unbehagen im Zusammenhang mit dem emotionalen Zustand beschrieben. Die Evidenz trägt zum Verständnis von Symptommustern bei, bei denen Patienten Zyklen von Stabilität und Aufflackern aufweisen, und die Ergebnisse helfen, den Kontext dafür zu schaffen, wie Patienten ihre Erfahrung über den Studienzeitraum hinweg berichteten.


Langzeitstudien und Nachbeobachtung

Die Mehrheit der Forschung, die kurzfristige Symptomveränderungen für Tianesal untersuchte, wurde über definierte Zeiträume durchgeführt, typischerweise zwischen sechs und zwölf Wochen. Diese Kurzzeitforschung liefert Kontext, aber keine individuellen Vorhersagen für die Langzeitanwendung.

Die Forschung hat in einigen Studien oder Beobachtungssettings Effekte über etwas längere Zeiträume untersucht, wobei sich die Nachbeobachtungsdauern in einigen Fällen auf drei Monate oder bis zu ein Jahr erstreckten. Die Langzeiteffekte sind jedoch nicht vollständig etabliert, da die verfügbare Forschung zur Aufrechterhaltung von Symptomveränderungen über mehrere Jahre begrenzt bleibt.


Evidenz in speziellen Populationen

Forschung, die vorübergehende physiologische Ungleichgewichte untersucht, hat die Anwendung von Tianesal auch in spezifischen Gruppen erforscht, in denen die Symptome in ihrer Intensität variieren können. Studien, die sich auf Episoden konzentrierten, in denen Symptome stärker auffielen, wurden für ältere Erwachsene (ab 65 Jahren) mit rezidivierender MDD durchgeführt, da diese Gruppe häufig ein spezifisches symptomatisches Management benötigt.

Andere Forschungsarbeiten haben auch Ergebnisse bei Patienten mit MDD untersucht, die bestimmte komorbide Zustände aufweisen, wie Alkoholabhängigkeit oder die Alzheimer-Krankheit. Diese spezifischen Ergebnisse beschreiben oft Gruppenmuster und keine persönlichen Resultate und stammen im Allgemeinen aus Studien mit bescheidenen Stichprobengrößen oder Beobachtungsdesigns; solche Studien liefern Evidenz, die für die Beurteilung der Verallgemeinerbarkeit begrenzt ist. Die Ergebnisse gelten nur für die untersuchten Populationen.


Was über Tianesal noch unsicher ist

Die verfügbare Evidenzbasis liefert zwar Einblicke in kurzfristige Veränderungen, weist jedoch definierte Lücken und Einschränkungen auf. Langzeitergebnisse sind nicht vollständig etabliert; die Nachbeobachtungsdauern waren in den rigorosesten Studien begrenzt, und es liegen nur begrenzte Informationen für Langzeitergebnisse oder die Rückfallprävention vor.

Darüber hinaus fehlen Vergleichsdaten oder sie basieren auf kleinen Stichprobengrößen für viele spezifische Untergruppen, wie Jugendliche oder Patienten mit bestimmten komplexen komorbiden medizinischen Zuständen. Die Ergebnisse für Untergruppen sind unsicher, da die Datenlage für bestimmte Gruppen unzureichend bleibt. Die Forschung bestimmt nicht, ob eine Einzelperson ähnlich ansprechen wird; Studienergebnisse spiegeln die spezifischen Bedingungen wider, unter denen sie durchgeführt wurden, und die Gewissheit bleibt in diesen weniger untersuchten Bereichen gering.

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Wie sollte Tianesal gelagert und entsorgt werden?

Lagerung und Entsorgung von Tianesal

Die Lagerung und Entsorgung von Tianesal (Tianeptin-Natrium) müssen strikt den behördlichen Vorgaben entsprechen, um sowohl die Qualität des Arzneimittels zu erhalten als auch die öffentliche Sicherheit zu gewährleisten.

Anforderung Offizielle Lagerungsbedingung
Temperatur Lagerung bei kontrollierter Raumtemperatur, typischerweise unter 25 C oder 30 C.
Schutz Vor Licht schützen und vor Feuchtigkeit schützen.
Behälter Den Behälter fest verschlossen halten und in der Originalverpackung aufbewahren.
Sicherheit Medikament außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Zulassungsprofil legt fest, dass die Tabletten bei Umgebungstemperatur aufbewahrt werden müssen, was bedeutet, dass sie weder gekühlt noch eingefroren werden dürfen. Das Produkt sollte an einem kühlen, trockenen und dunklen Ort gelagert werden, um seine Stabilität und Haltbarkeit zu gewährleisten. Die Entsorgung von unbenutztem oder abgelaufenem Tianesal muss nach den geltenden regionalen und lokalen Vorschriften für pharmazeutische Abfälle erfolgen, wobei davon abgeraten wird, es über das Waschbecken oder die Toilette zu entsorgen.

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Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

Äquivalent von Tianesal gefunden in:

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