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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Treatment of arterial hypertension, essential or nephrogenic or isolated systolic. Treatment of stable, chronic heart failure of mild to moderate degree (New York Heart Association, NYHA: functional class II or III).
Oedema of specific origin
- Ascites due to cirrhosis of the liver in stable patients under close control.
- Oedema due to nephrotic syndrome.
Diabetes Insipidus.
The dosage of Thalin/Chlortalidone should be individually titrated to give the lowest effective dose; this is particularly important in the elderly. Thalin/Chlortalidone should be taken orally, preferably as a single daily dose at breakfast time.
Adults:
Hypertension
The recommended starting dose is 25mg/day. This is sufficient to produce the maximum hypotensive effect in most patients. If the decrease in blood pressure proves inadequate with 25mg/day, then the dose can be increased to 50mg/day. If a further reduction in blood pressure is required, additional hypertensive therapy may be added to the dosage regime.
Stable, chronic heart failure (NYHA: functional class II /III):
The recommended starting dose is 25 to 50mg/day, in severe cases it may be increased up to 100 to 200mg/day.“Special warnings and precautions for useâ€).
“Therapeutic indicationsâ€)
The lowest effective dose is to be identified by titration and administered over limited periods only. It is recommended that doses should not exceed 50mg/day.
Diabetes insipidus:
Initially 100mg twice daily but reducing where possible to a daily maintenance dose of 50mg.
Children:
The lowest effective dose should also be used in children. For example, an initial dose of 0.5 to 1mg/kg/48hours and a maximum dose of 1.7mg/kg/48hours have been used.
Elderly patients and patients with renal impairment:
The lowest effective dose of Thalin/“Pharmacokinetic propertiesâ€).
In elderly patients, the elimination of chlortalidone is slower than in healthy young adults, although absorption is the same. Therefore, a reduction in the recommended adult dosage may be needed. Close medical observation is indicated when treating patients of advanced age with chlortalidone.
Thalin/Chlortalidone and the thiazide diuretics lose their diuretic effect when the creatinine clearance is <30ml/min.
Known hypersensitivity to chlortalidone or any of the excipients. Anuria, severe hepatic or renal failure (creatinine clearance <30ml/min), hypersensitivity to chlortalidone and other sulphonamide derivatives, refractory hypokalaemia, hyponatraemia and hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia (history of gout or uric acid calculi), hypertension during pregnancy, untreated Addison's disease and concomitant lithium therapy.
â € œTherapeutische Indikationen € œ
Die niedrigste wirksame Dosis ist durch Titration zu identifizieren und nur über begrenzte Zeiträume zu verabreichen. Es wird empfohlen, dass die Dosen 50 mg / Tag nicht überschreiten.
Diabetes insipidus:
Anfangs zweimal täglich 100 mg, aber nach Möglichkeit auf eine tägliche Erhaltungsdosis von 50 mg reduziert.
Kinder:
Die niedrigste wirksame Dosis sollte auch bei Kindern angewendet werden. Beispielsweise wurden eine Anfangsdosis von 0,5 bis 1 mg / kg / 48 Stunden und eine Höchstdosis von 1,7 mg / kg / 48 Stunden verwendet.
Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Die niedrigste wirksame Dosis von Thalin / "Pharmakokinetische Eigenschaften").
Bei älteren Patienten ist die Elimination von Chlortalidon langsamer als bei gesunden jungen Erwachsenen, obwohl die Absorption gleich ist. Daher kann eine Reduzierung der empfohlenen Erwachsenendosis erforderlich sein. Bei der Behandlung von Patienten im fortgeschrittenen Alter mit Chlortalidon ist eine genaue medizinische Beobachtung angezeigt.
Thalin / Chlortalidon und die Thiaziddiuretika verlieren ihre harntreibende Wirkung, wenn die Kreatinin-Clearance <30 ml / min beträgt.
4.3 GegenanzeigenBekannte Überempfindlichkeit gegen Chlortalidon oder einen der Hilfsstoffe. Anurie, schweres Leber- oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), Überempfindlichkeit gegen Chlortalidon und andere Sulfonamid-Derivate, refraktäre Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hyperkalzämie, symptomatische Hyperurikämie (Gichtanamus- oder Harnsäurekalkul), Bluthochdruck während der Schwangerschaft, unbehandelte Additor-Krankheit und begleitende-Lithium-Therapie.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die VerwendungWarnungen:
Thalin / Chlortalidon sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts aufgrund von Thiaziddiuretika das Leberkoma auslösen können, insbesondere bei Patienten mit Leberzirrhose.
Thalin / Chlortalidon sollte auch bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Thiazide können bei solchen Patienten eine Azotämie auslösen, und die Auswirkungen einer wiederholten Verabreichung können kumulativ sein.
Vorsichtsmaßnahmen:
Elektrolyte:
Die Behandlung mit Thiaziddiuretika wurde mit Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hyperglykämie und Hyponatriämie in Verbindung gebracht. Da die Ausscheidung von Elektrolyten erhöht ist, sollte eine sehr strenge salzarme Diät vermieden werden.
Hypokaliämie kann das Herz sensibilisieren oder seine Reaktion auf die toxischen Wirkungen von Digitalis übertreiben.
Wie alle Thiaziddiuretika ist die durch Thalin / Chlortalidon induzierte Kaluresis dosisabhängig und variiert in ihrem Ausmaß von einem Subjekt zum anderen. Bei 25 bis 50 mg / Tag beträgt die Abnahme der Serumkaliumkonzentrationen durchschnittlich 0,5 mmol / l. Regelmäßige Serumelektrolytbestimmungen sollten durchgeführt werden, insbesondere bei digitalisierten Patienten.
Falls erforderlich, kann Thalin / Chlortalidon mit oralen Kaliumpräparaten oder einem kaliumsparenden Diuretikum (z. B. Triamteren) kombiniert werden.
Wenn eine Hypokaliämie mit klinischen Symptomen (z. B. Muskelschwäche, Parese und EKG-Veränderung) einhergeht, sollte Thalin / Chlortalidon abgesetzt werden.
Eine kombinierte Behandlung von Thalin / Chlortalidon und einem Kaliumsalz oder einem kaliumsparenden Diuretikum sollte bei Patienten, die auch ACE-Hemmer erhalten, vermieden werden.
Die Überwachung von Serumelektrolyten ist insbesondere bei älteren Menschen, bei Patienten mit Aszites aufgrund von Leberzirrhose und bei Patienten mit Ödemen aufgrund eines nephrotischen Syndroms angezeigt. Nach der Behandlung mit Thiazid gab es vereinzelte Berichte über Hyponatriämie mit neurologischen Symptomen (z. B. Übelkeit, Schwäche, fortschreitende Desorientierung und Apathie).
Bei nephrotischem Syndrom sollte Thalin / Chlortalidon nur unter strenger Kontrolle bei normokalaemischen Patienten ohne Anzeichen einer Volumenverarmung angewendet werden.
Stoffwechseleffekte:
Thalin / Chlortalidon kann den Serumharnsäurespiegel erhöhen, aber Gichtanfälle sind während der chronischen Behandlung ungewöhnlich.
Wie bei der Verwendung anderer Thiaziddiuretika kann eine Glukoseintoleranz auftreten. Dies ist als Hyperglykämie und Glykosurie offensichtlich. Thalin / Chlortalidon kann Diabetes mellitus sehr selten verschlimmern oder auslösen. Dies ist normalerweise nach Beendigung der Therapie reversibel.
Während der Langzeitbehandlung mit Thiaziden und Thiazid-ähnlichen Diuretika wurde bei Patienten über einen kleinen und teilweise reversiblen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Gesamtcholesterin, Triglyceriden oder Lipoproteincholesterin niedriger Dichte berichtet. Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist umstritten.
Thalin / Chlortalidon sollte nicht als Erstmedikament zur Langzeitbehandlung bei Patienten mit offenem Diabetes mellitus oder bei Patienten angewendet werden, die eine Therapie gegen Hypercholesterinämie erhalten (Diät oder kombiniert).
Wie bei allen blutdrucksenkenden Mitteln ist bei Patienten mit schwerer Koronar- oder zerebraler Arteriosklerose ein vorsichtiger Dosierungsplan angezeigt.
Andere Effekte:
Die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern wird durch Mittel potenziert, die die Plasma-Renin-Aktivität (Diuretika) erhöhen. Es wird empfohlen, das Diuretikum in der Dosierung zu reduzieren oder 2 bis 3 Tage lang zu entziehen und / oder die ACE-Hemmer-Therapie mit einer niedrigen Anfangsdosis des ACE-Hemmers zu beginnen. Die Patienten sollten nach der ersten Dosis mehrere Stunden lang überwacht werden.
Patients should be warned of the potential hazards of driving or operating machinery if they experience side effects such as dizziness.
Frequency estimate: very rare <0.01%, rare ≤0.01% to ≤0.1%;uncommon ≤0.1% to <1%; common ≤1% to <10%; very common >10%.
Electrolytes and metabolic disorders:
Very common: mainly at higher doses, hypokalaemia, hyperuricaemia, and rise in blood lipids.
Common: hyponatraemia, hypomagnesaemia and hyperglycaemia.
Uncommon: gout.
Rare: hypercalcaemia, glycosuria, worsening of diabetic metabolic state.
Very rare: hypochloraemic alkalosis.
Skin:
Common: urticaria and other forms of skin rash.
Rare: photosensitisation.
Liver:
Rare: intrahepatic cholestasis or jaundice.
Cardiovascular system:
Common: postural hypotension.
Rare: cardiac arrhythmias.
Central nervous system:
Common: Dizziness.
Rare: paraesthesia, headache.
Gastro-intestinal tract:
Common: loss of appetite and minor gastrointestinal distress.
Rare: mild nausea and vomiting, gastric pain, constipation and diarrhoea.
Very rare: pancreatitis.
Blood:
Rare: Thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis and eosinophilia.
Other effects:
Common: impotence
Rare: Idiosyncratic pulmonary oedema (respiratory disorders), allergic interstitial nephritis.
Anzeichen und Symptome: Bei Vergiftungen aufgrund einer Überdosierung können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, Hypovolämie, Hypotonie und Elektrolytstörungen im Zusammenhang mit Herzrhythmusstörungen und Muskelkrämpfen.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Thalin / Chlortalidon. Magenspülung, Erbrechen oder Aktivkohle sollten eingesetzt werden, um die Absorption zu verringern. Der Blutdruck sowie das Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewicht sollten überwacht und geeignete Korrekturmaßnahmen ergriffen werden. Ein intravenöser Flüssigkeits- und Elektrolytersatz kann angezeigt sein.
Chlortalidon ist ein Benzothiadiazin (Thiazid) -verwandtes Diuretikum mit einer langen Wirkdauer.
Thiazid und Thiazid-ähnliche Diuretika wirken hauptsächlich auf das distale Nierentubulus (früh gewundener Teil), hemmen die NaCl-Reabsorption (durch Antagonisierung des Na + Cl ̄ -Cotransporters) und fördern die Ca ++ - Reabsorption (durch einen unbekannten Mechanismus). Die verstärkte Abgabe von Na + und Wasser an den Tubulus der kortikalen Sammlung und / oder die erhöhte Durchflussrate führen zu einer erhöhten Sekretion und Ausscheidung von K + und H +.
Bei Personen mit normaler Nierenfunktion wird nach Verabreichung von 12,5 mg Thalin / Chlortalidon eine Diurese induziert. Der resultierende Anstieg der Natrium- und Chloridausscheidung im Urin und der weniger deutliche Anstieg des Kaliums im Urin sind dosisabhängig und treten sowohl bei normalen als auch bei ödematösen Patienten auf. Der harntreibende Effekt setzt sich nach 2 bis 3 Stunden ein, erreicht sein Maximum nach 4 bis 24 Stunden und kann 2 bis 3 Tage anhalten.
Thiazid-induzierte Diurese führt zunächst zu einer Abnahme des Plasmavolumens, des Herzzeitvolumens und des systemischen Blutdrucks. Das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System kann möglicherweise aktiviert werden.
Bei hypertensiven Personen senkt Chlortalidon den Blutdruck sanft. Bei fortgesetzter Verabreichung bleibt die blutdrucksenkende Wirkung erhalten, wahrscheinlich aufgrund des Rückgangs der peripheren Resistenz. Die Herzleistung kehrt zu den Vorbehandlungswerten zurück, das Plasmavolumen bleibt etwas verringert und die Plasma-Renin-Aktivität kann erhöht sein.
Bei chronischer Verabreichung ist die blutdrucksenkende Wirkung von Thalin / Chlortalidon dosisabhängig zwischen 12,5 und 50 mg / Tag. Eine Erhöhung der Dosis über 50 mg erhöht die Stoffwechselkomplikationen und ist selten von therapeutischem Nutzen.
Wie bei anderen Diuretika wird bei der Gabe von Thalin / Chlortalidon als Monotherapie bei etwa der Hälfte der Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie eine Blutdruckkontrolle erreicht. Im Allgemeinen wird festgestellt, dass ältere und schwarze Patienten gut auf Diuretika ansprechen, die als Primärtherapie verabreicht werden. Randomisierte klinische Studien bei älteren Menschen haben gezeigt, dass die Behandlung von Bluthochdruck oder vorherrschender systolischer Hypertonie bei älteren Menschen mit niedrig dosierten Thiaziddiuretika, einschließlich Chlortalidon, die zerebrovaskuläre (Schlaganfall), das koronare Herz sowie die Gesamtmorbidität und Mortalität im Herz-Kreislauf verringert.
Die kombinierte Behandlung mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln potenziert die blutdrucksenkenden Wirkungen. Bei dem großen Anteil der Patienten, die nicht angemessen auf eine Monotherapie ansprechen, kann somit ein weiterer Blutdruckabfall erreicht werden.
Bei Nierendiabetes insipidus reduziert Thalin / Chlortalidon paradoxerweise die Polyurie. Der Wirkungsmechanismus wurde nicht aufgeklärt.
Absorption and plasma concentration
The bioavailability of an oral dose of 50mg Thalin/Chlortalidone is approximately 64%, peak blood concentrations being attained after 8 to 12 hours. For doses of 25 and 50mg, Cmax values average 1.5µg/ml (4.4µmol/L) and 3.2µg/ml (9.4µmol/L) respectively. For doses up to 100mg there is a proportional increase in AUC. On repeated daily doses of 50mg, mean steady-state blood concentrations of 7.2µg/ml (21.2µmol/L), measured at the end of the 24 hour dosage interval, are reached after 1 to 2 weeks.
Distribution
In blood, only a small fraction of chlortalidone is free, due to extensive accumulation in erythrocytes and binding to plasma proteins. Owing to the large degree of high affinity binding to the carbonic anhydrase of erythrocytes, only some 1.4% of the total amount of chlortalidone in whole blood was found in plasma at steady state during treatment with 50mg doses. In vitro, plasma protein binding of chlortalidone is about 76% and the major binding protein is albumin.
Chlortalidone crosses the placental barrier and passes into the breast milk. In mothers treated with 50mg chlortalidone daily before and after delivery, chlortalidone levels in fetal whole blood are about 15% of those found in maternal blood. Chlortalidone concentrations in amniotic fluid and in the maternal milk are approximately 4% of the corresponding maternal blood level.
Metabolism
Metabolism and hepatic excretion into bile constitute a minor pathway of elimination. Within 120 hours, about 70% of the dose is excreted in the urine and the faeces, mainly in unchanged form.
Elimination
Chlortalidone is eliminated from whole blood and plasma with an elimination half-life averaging 50 hours. The elimination half-life is unaltered after chronic administration. The major part of an absorbed dose of chlortalidone is excreted by the kidneys, with a mean renal clearance of 60ml/min.
Special patient groups
Renal dysfunction does not alter the pharmacokinetics of chlortalidone, the rate-limiting factor in the elimination of the drug from blood or plasma being most probably the affinity of the drug to the carbonic anhydrase of erythrocytes.
No dosage adjustment is needed in patients with impaired renal function.
In elderly patients, the elimination of chlortalidone is slower than in healthy young adults, although absorption is the same. Therefore, close medical observation is indicated when treating patients of advanced age with chlortalidone.
Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zu den bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthaltenen Daten hinzukommen.
Keiner bekannt.
Keiner
However, we will provide data for each active ingredient