Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 27.03.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Behandlung von arterieller Hypertonie, essentiell oder nephrogen oder isoliert systolisch. Behandlung einer stabilen, chronischen Herzinsuffizienz von leichtem bis mäßigem Grad (New York Heart Association, NYHA: Funktionsklasse II oder III).
Ödeme spezifischer Herkunft
- Aszites aufgrund einer Leberzirrhose bei stabilen Patienten unter strenger Kontrolle.
- Ödeme aufgrund eines nephrotischen Syndroms.
Diabetes Insipidus.
Die Dosierung von Thaliton / Chlortalidon sollte individuell titriert werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu erhalten. Dies ist besonders wichtig bei älteren Menschen. Thaliton / Chlortalidon sollte oral eingenommen werden, vorzugsweise als tägliche Einzeldosis zum Frühstück.
Erwachsene:
Hypertonie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg / Tag. Dies reicht aus, um bei den meisten Patienten die maximale blutdrucksenkende Wirkung zu erzielen. Wenn sich der Blutdruckabfall mit 25 mg / Tag als unzureichend erweist, kann die Dosis auf 50 mg / Tag erhöht werden. Wenn eine weitere Blutdrucksenkung erforderlich ist, kann dem Dosierungsschema eine zusätzliche hypertensive Therapie hinzugefügt werden.
Stabile, chronische Herzinsuffizienz (NYHA: Funktionsklasse II / III):
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 bis 50 mg / Tag, in schweren Fällen kann sie auf 100 bis 200 mg / Tag erhöht werden.â € œ Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch â € € œ.
â € œTherapeutische Indikationen € œ
Die niedrigste wirksame Dosis ist durch Titration zu identifizieren und nur über begrenzte Zeiträume zu verabreichen. Es wird empfohlen, dass die Dosen 50 mg / Tag nicht überschreiten.
Diabetes insipidus:
Anfangs zweimal täglich 100 mg, aber nach Möglichkeit auf eine tägliche Erhaltungsdosis von 50 mg reduziert.
Kinder:
Die niedrigste wirksame Dosis sollte auch bei Kindern angewendet werden. Beispielsweise wurden eine Anfangsdosis von 0,5 bis 1 mg / kg / 48 Stunden und eine Höchstdosis von 1,7 mg / kg / 48 Stunden verwendet.
Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Die niedrigste wirksame Dosis von Thaliton / "Pharmakokinetische Eigenschaften").
Bei älteren Patienten ist die Elimination von Chlortalidon langsamer als bei gesunden jungen Erwachsenen, obwohl die Absorption gleich ist. Daher kann eine Reduzierung der empfohlenen Erwachsenendosis erforderlich sein. Bei der Behandlung von Patienten im fortgeschrittenen Alter mit Chlortalidon ist eine genaue medizinische Beobachtung angezeigt.
Thaliton / Chlortalidon und die Thiaziddiuretika verlieren ihre harntreibende Wirkung, wenn die Kreatinin-Clearance <30 ml / min beträgt.
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Chlortalidon oder einen der Hilfsstoffe. Anurie, schweres Leber- oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), Überempfindlichkeit gegen Chlortalidon und andere Sulfonamid-Derivate, refraktäre Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hyperkalzämie, symptomatische Hyperurikämie (Gichtanamus- oder Harnsäurekalkul), Bluthochdruck während der Schwangerschaft, unbehandelte Additor-Krankheit und begleitende-Lithium-Therapie.
“Therapeutic indicationsâ€)
The lowest effective dose is to be identified by titration and administered over limited periods only. It is recommended that doses should not exceed 50mg/day.
Diabetes insipidus:
Initially 100mg twice daily but reducing where possible to a daily maintenance dose of 50mg.
Children:
The lowest effective dose should also be used in children. For example, an initial dose of 0.5 to 1mg/kg/48hours and a maximum dose of 1.7mg/kg/48hours have been used.
Elderly patients and patients with renal impairment:
The lowest effective dose of Thalitone/“Pharmacokinetic propertiesâ€).
In elderly patients, the elimination of chlortalidone is slower than in healthy young adults, although absorption is the same. Therefore, a reduction in the recommended adult dosage may be needed. Close medical observation is indicated when treating patients of advanced age with chlortalidone.
Thalitone/Chlortalidone and the thiazide diuretics lose their diuretic effect when the creatinine clearance is <30ml/min.
4.3 ContraindicationsKnown hypersensitivity to chlortalidone or any of the excipients. Anuria, severe hepatic or renal failure (creatinine clearance <30ml/min), hypersensitivity to chlortalidone and other sulphonamide derivatives, refractory hypokalaemia, hyponatraemia and hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia (history of gout or uric acid calculi), hypertension during pregnancy, untreated Addison's disease and concomitant lithium therapy.
4.4 Special warnings and precautions for useWarnings:
Thalitone/Chlortalidone should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease since minor changes in the fluid and electrolyte balance due to thiazide diuretics may precipitate hepatic coma, especially in patients with liver cirrhosis.
Thalitone/Chlortalidone should also be used with caution in patients with severe renal disease. Thiazides may precipitate azotaemia in such patients, and the effects of repeated administration may be cumulative.
Precautions:
Electrolytes:
Treatment with thiazide diuretics has been associated with electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia, hyperglycaemia and hyponatraemia. Since the excretion of electrolytes is increased, a very strict low-salt diet should be avoided.
Hypokalaemia can sensitise the heart or exaggerate its response to the toxic effects of digitalis.
Like all thiazide diuretics, kaluresis induced by Thalitone/Chlortalidone is dose dependent and varies in extent from one subject to another. With 25 to 50mg/day, the decrease in serum potassium concentrations averages 0.5mmol/l. Periodic serum electrolyte determinations should be carried out, particularly in digitalised patients.
If necessary, Thalitone/Chlortalidone may be combined with oral potassium supplements or a potassium-sparing diuretic (eg triamterene).
If hypokalaemia is accompanied by clinical signs (eg muscular weakness, paresis and ECG alteration), Thalitone/Chlortalidone should be discontinued.
Combined treatment consisting of Thalitone/Chlortalidone and a potassium salt or a potassium-sparing diuretic should be avoided in patients also receiving ACE inhibitors.
Monitoring of serum electrolytes is particularly indicated in the elderly, in patients with ascites due to liver cirrhosis, and in patients with oedema due to nephrotic syndrome. There have been isolated reports of hyponatraemia with neurological symptoms (eg nausea, debility, progressive disorientation and apathy) following thiazide treatment.
For nephrotic syndrome, Thalitone/Chlortalidone should be used only under close control in normokalaemic patients with no signs of volume depletion.
Metabolic effects:
Thalitone/Chlortalidone may raise the serum uric acid level, but attacks of gout are uncommon during chronic treatment.
As with the use of other thiazide diuretics, glucose intolerance may occur; this is manifest as hyperglycaemia and glycosuria. Thalitone/Chlortalidone may very seldom aggravate or precipitate diabetes mellitus; this is usually reversible on stopping therapy.
Small and partly reversible increases in plasma concentrations of total cholesterol, triglycerides, or low-density lipoprotein cholesterol were reported in patients during long-term treatment with thiazides and thiazide-like diuretics. The clinical relevance of these findings is a matter for debate.
Thalitone/Chlortalidone should not be used as a first-line drug for long-term treatment in patients with overt diabetes mellitus or in subjects receiving therapy for hypercholesterolaemia (diet or combined).
As with all antihypertensive agents, a cautious dosage schedule is indicated in patients with severe coronary or cerebral arteriosclerosis.
Other effects:
The antihypertensive effect of ACE inhibitors is potentiated by agents that increase plasma renin activity (diuretics). It is recommended that the diuretic be reduced in dosage or withdrawn for 2 to 3 days and/or that the ACE inhibitor therapy be started with a low initial dose of the ACE inhibitor. Patients should be monitored for several hours after the first dose.
Patienten sollten vor den potenziellen Gefahren des Fahrens oder Bedienens von Maschinen gewarnt werden, wenn sie Nebenwirkungen wie Schwindel haben.
Frequenzschätzung: sehr selten <0,01%, selten 0,01% bis 0,1%; ungewöhnlich 0,1% bis <1%; häufig â ‰ ¤ 1% bis <10%; sehr häufig> 10%.
Elektrolyte und Stoffwechselstörungen:
Sehr häufig: hauptsächlich bei höheren Dosen, Hypokaliämie, Hyperurikämie und Anstieg der Blutlipide.
Häufig: Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und Hyperglykämie.
Gelegentlich: Gicht.
Selten: Hyperkalzämie, Glykosurie, Verschlechterung des diabetischen Stoffwechselzustands.
Sehr selten: hypochlorämische Alkalose.
Haut:
Häufig: Urtikaria und andere Formen von Hautausschlag.
Selten: Photosensibilisierung.
Leber:
Selten: intrahepatische Cholestase oder Gelbsucht.
Herz-Kreislauf-System:
Häufig: posturale Hypotonie.
Selten: Herzrhythmusstörungen.
Zentralnervensystem:
Häufig: Schwindel.
Selten: Parästhesie, Kopfschmerzen.
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Appetitlosigkeit und leichte Magen-Darm-Not.
Selten: leichte Übelkeit und Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung und Durchfall.
Sehr selten: Pankreatitis.
Blut:
Selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose und Eosinophilie.
Andere Effekte:
Häufig: Impotenz
Selten: Idiosynkratisches Lungenödem (Atemstörungen), allergische interstitielle Nephritis.
Anzeichen und Symptome: Bei Vergiftungen aufgrund einer Überdosierung können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, Hypovolämie, Hypotonie und Elektrolytstörungen im Zusammenhang mit Herzrhythmusstörungen und Muskelkrämpfen.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Thaliton / Chlortalidon. Magenspülung, Erbrechen oder Aktivkohle sollten eingesetzt werden, um die Absorption zu verringern. Der Blutdruck sowie das Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewicht sollten überwacht und geeignete Korrekturmaßnahmen ergriffen werden. Ein intravenöser Flüssigkeits- und Elektrolytersatz kann angezeigt sein.
Chlortalidon ist ein Benzothiadiazin (Thiazid) -verwandtes Diuretikum mit einer langen Wirkdauer.
Thiazid und Thiazid-ähnliche Diuretika wirken hauptsächlich auf das distale Nierentubulus (früh gewundener Teil), hemmen die NaCl-Reabsorption (durch Antagonisierung des Na + Cl ̄ -Cotransporters) und fördern die Ca ++ - Reabsorption (durch einen unbekannten Mechanismus). Die verstärkte Abgabe von Na + und Wasser an den Tubulus der kortikalen Sammlung und / oder die erhöhte Durchflussrate führen zu einer erhöhten Sekretion und Ausscheidung von K + und H +.
Bei Personen mit normaler Nierenfunktion wird nach Verabreichung von 12,5 mg Thaliton / Chlortalidon eine Diurese induziert. Der resultierende Anstieg der Natrium- und Chloridausscheidung im Urin und der weniger deutliche Anstieg des Kaliums im Urin sind dosisabhängig und treten sowohl bei normalen als auch bei ödematösen Patienten auf. Der harntreibende Effekt setzt sich nach 2 bis 3 Stunden ein, erreicht sein Maximum nach 4 bis 24 Stunden und kann 2 bis 3 Tage anhalten.
Thiazid-induzierte Diurese führt zunächst zu einer Abnahme des Plasmavolumens, des Herzzeitvolumens und des systemischen Blutdrucks. Das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System kann möglicherweise aktiviert werden.
Bei hypertensiven Personen senkt Chlortalidon den Blutdruck sanft. Bei fortgesetzter Verabreichung bleibt die blutdrucksenkende Wirkung erhalten, wahrscheinlich aufgrund des Rückgangs der peripheren Resistenz. Die Herzleistung kehrt zu den Vorbehandlungswerten zurück, das Plasmavolumen bleibt etwas verringert und die Plasma-Renin-Aktivität kann erhöht sein.
Bei chronischer Verabreichung ist die blutdrucksenkende Wirkung von Thaliton / Chlortalidon dosisabhängig zwischen 12,5 und 50 mg / Tag. Eine Erhöhung der Dosis über 50 mg erhöht die Stoffwechselkomplikationen und ist selten von therapeutischem Nutzen.
Wie bei anderen Diuretika wird bei der Gabe von Thaliton / Chlortalidon als Monotherapie bei etwa der Hälfte der Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie eine Blutdruckkontrolle erreicht. Im Allgemeinen wird festgestellt, dass ältere und schwarze Patienten gut auf Diuretika ansprechen, die als Primärtherapie verabreicht werden. Randomisierte klinische Studien bei älteren Menschen haben gezeigt, dass die Behandlung von Bluthochdruck oder vorherrschender systolischer Hypertonie bei älteren Menschen mit niedrig dosierten Thiaziddiuretika, einschließlich Chlortalidon, die zerebrovaskuläre (Schlaganfall), das koronare Herz sowie die Gesamtmorbidität und Mortalität im Herz-Kreislauf verringert.
Die kombinierte Behandlung mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln potenziert die blutdrucksenkenden Wirkungen. Bei dem großen Anteil der Patienten, die nicht angemessen auf eine Monotherapie ansprechen, kann somit ein weiterer Blutdruckabfall erreicht werden.
Bei Nierendiabetes insipidus reduziert Thaliton / Chlortalidon paradoxerweise die Polyurie. Der Wirkungsmechanismus wurde nicht aufgeklärt.
Absorption und Plasmakonzentration
Die Bioverfügbarkeit einer oralen Dosis von 50 mg Thaliton / Chlortalidon beträgt ungefähr 64%, wobei die maximalen Blutkonzentrationen nach 8 bis 12 Stunden erreicht werden. Bei Dosen von 25 und 50 mg betragen die Cmax-Werte durchschnittlich 1,5 µg / ml (4,4 µmol / l) bzw. 3,2 µg / ml (9,4 µmol / l). Bei Dosen bis zu 100 mg besteht ein proportionaler Anstieg der AUC. Bei wiederholten Tagesdosen von 50 mg werden nach 1 bis 2 Wochen mittlere Steady-State-Blutkonzentrationen von 7,2 µg / ml (21,2 µmol / l) erreicht, gemessen am Ende des 24-Stunden-Dosierungsintervalls.
Verteilung
Im Blut ist nur ein kleiner Teil von Chlortalidon frei, da sich Erythrozyten stark ansammeln und an Plasmaproteine binden. Aufgrund der hohen Bindung an die Carboanhydrase von Erythrozyten wurden während der Behandlung mit 50 mg Dosen nur etwa 1,4% der Gesamtmenge an Chlortalidon im Vollblut im Steady-State im Plasma gefunden. In vitro beträgt die Plasmaproteinbindung von Chlortalidon etwa 76% und das Hauptbindungsprotein ist Albumin.
Chlortalidon passiert die Plazentaschranke und gelangt in die Muttermilch. Bei Müttern, die vor und nach der Entbindung täglich mit 50 mg Chlortalidon behandelt werden, betragen die Chlortalidonspiegel im fetalen Vollblut etwa 15% derjenigen, die im mütterlichen Blut gefunden werden. Die Chlortalidon-Konzentrationen in Fruchtwasser und in der Muttermilch betragen ungefähr 4% des entsprechenden mütterlichen Blutspiegels.
Stoffwechsel
Stoffwechsel und hepatische Ausscheidung in die Galle bilden einen geringfügigen Weg der Elimination. Innerhalb von 120 Stunden werden etwa 70% der Dosis im Urin und im Kot ausgeschieden, hauptsächlich in unveränderter Form.
Beseitigung
Chlortalidon wird aus Vollblut und Plasma mit einer Eliminationshalbwertszeit von durchschnittlich 50 Stunden eliminiert. Die Eliminationshalbwertszeit ist nach chronischer Verabreichung unverändert. Der Hauptteil einer absorbierten Chlortalidon-Dosis wird von den Nieren mit einer mittleren renalen Clearance von 60 ml / min ausgeschieden.
Spezielle Patientengruppen
Eine Nierenfunktionsstörung verändert die Pharmakokinetik von Chlortalidon nicht. Der geschwindigkeitsbestimmende Faktor bei der Elimination des Arzneimittels aus Blut oder Plasma ist höchstwahrscheinlich die Affinität des Arzneimittels zur Carboanhydrase von Erythrozyten.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei älteren Patienten ist die Elimination von Chlortalidon langsamer als bei gesunden jungen Erwachsenen, obwohl die Absorption gleich ist. Daher ist eine genaue medizinische Beobachtung angezeigt, wenn Patienten im fortgeschrittenen Alter mit Chlortalidon behandelt werden.
Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zu den bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthaltenen Daten hinzukommen.
Keiner bekannt.
Keiner
However, we will provide data for each active ingredient