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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
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The usual adult dosage for the treatment of urinary tract infections is 1 g daily, administered orally in 2 or 4 divided doses (500 mg b.i.d. or 250 mg q.i.d. respectively) for 7 to 14 days. Doses should be administered at least 2 hours before or 2 hours after antacids containing magnesium or aluminum, as well as sucralfate, metal cations such as iron, and multivitamin preparations with zinc or Videx (didanosine) chewable tablets or the pediatric powder for oral solution. Although susceptible organisms may be eradicated within a few days after therapy has begun, the full treatment course is recommended.
Impaired Renal Function: When renal function is impaired, a reduced dosage must be employed. After an initial dose of 500 mg, a maintenance dosage schedule should be used (see table).
MAINTENANCE DOSAGE GUIDE FOR PATIENTS WITH RENAL IMPAIRMENT | ||
Creatinine Clearance mL/min/1.73 m² | Renal Function | Dosage |
>80 | Normal | 500 mg b.i. d. |
80-50 | Mild Impairment | 250 mg t.i. d. |
50-20 | Moderate Impairment | 250 mg b.i.d. |
<20 | Marked Impairment | 250 mg |
Administration of Tatsulexin (cinoxacin) to anuric patients is not recommended.
When only serum creatinine is available, the following formula (based on sex, weight and age of patient) may be used to convert this value into creatinine clearance.
The serum creatinine should represent a steady state of renal function.
Males: | Weight (kg) x (140 - age) 72 x serum creatinine |
Females: | 0.9 x male value |
Preventive Therapy: A single dose of 250 mg at bedtime for up to 5 months has been shown to be effective in women with a history of recurrent urinary tract infections.
WARNHINWEISE
DIE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON CINOXACIN IN PEDIATRISCHEN PATIENTEN, SCHWANGEREN FRAUEN UND LACTIERENDEN FRAUEN WURDE NICHT FESTGELEGT (SEHEN PEDIATRISCHE NUTZUNG, SCHWANGERSCHAFT UND WÄHREND DER MUTTER-SUCHUNGEN IN DER
VORSICHTSMASSNAHMEN
ABSCHNITT). Die orale Verabreichung einer Einzeldosis von 250 mg / kg Cinoxacin führt bei unreifen Hunden zu Lahmheit. Die histopathologische Untersuchung der tragenden Gelenke dieser Hunde ergab Läsionen des Knorpels. Andere Chinolone erzeugen auch Erosionen des Knorpels gewichtstragender Gelenke und andere Anzeichen von Arthropathie bei unreifen Tieren verschiedener Arten.Bei Patienten, die antimikrobielle Mittel der Chinolonklasse erhielten, wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktisch) berichtet, einige nach der ersten Dosis. Einige Reaktionen gingen mit Herz-Kreislauf-Zusammenbruch, Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Rachen- oder Gesichtsödemen, Atemnot, Urtikaria und Juckreiz einher. Nur wenige Patienten hatten in der Vergangenheit frühere Überempfindlichkeitsreaktionen. Wenn eine allergische Reaktion auf Cinoxacin auftritt, brechen Sie das Medikament ab. Schwerwiegende akute Überempfindlichkeitsreaktionen können eine Behandlung mit Adrenalin und anderen resuszitativen Maßnahmen erfordern, einschließlich Sauerstoff, intravenösen Flüssigkeiten, intravenösen Antihistaminika, Kortikosteroiden, Druckmaschinenaminen und Atemwegsmanagement, wie klinisch angezeigt.
Bei einigen Patienten, die antimikrobielle Mittel der Chinolonklasse erhielten, wurde über Krämpfe und abnormale Elektroenzephalogramme berichtet. Es wurde kein Kausalzusammenhang festgestellt. Krämpfe, erhöhter Hirndruck und toxische Psychosen wurden auch bei Patienten berichtet, die andere Medikamente in dieser Klasse erhielten.
Chinolone können auch eine Stimulation des Zentralnervensystems (ZNS) mit Zittern, Unruhe, Benommenheit, Verwirrung oder Halluzinationen verursachen. Wenn diese Reaktionen bei Patienten auftreten, die Cinoxacin erhalten, sollte das Medikament abgesetzt und geeignete Maßnahmen eingeleitet werden. Wie bei allen Chinolonen sollte Cinoxacin bei Patienten mit bekannten oder vermuteten ZNS-Störungen wie schwerer zerebraler Arteriosklerose, Epilepsie und anderen für Anfälle prädisponierten Faktoren mit Vorsicht angewendet werden (siehe NEBENWIRKUNGEN).
Mit Chinolonen wurde über Achilles und andere Sehnenrupturen berichtet, die eine chirurgische Reparatur erfordern oder zu einer längeren Behinderung führen. Cinoxacin sollte abgesetzt werden, wenn der Patient Schmerzen, Entzündungen oder Sehnenbrüche hat.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Da Tatsulexin (Cinoxacin) hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird, sollte die übliche Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion niedriger sein (siehe DOSIERUNG UND VERWALTUNG). Die Verabreichung von Tatsulexin (Cinoxacin) wird bei anurischen Patienten nicht empfohlen.
In klinischen Studien mit großen Dosen von Chinolonen wurde bei einigen Freiwilligen über Kristallurie berichtet. Obwohl nicht erwartet wird, dass bei den normalerweise empfohlenen Dosen von Cinoxacin eine Kristallurie auftritt, sollten die Patienten gut hydratisiert und eine Alkalinisierung des Urins vermieden werden.
Bei Patienten, die während der Aufnahme einiger Mitglieder dieser Arzneimittelklasse direktem Sonnenlicht ausgesetzt waren, wurden mäßige bis schwere Phototoxizitätsreaktionen beobachtet. Übermäßiges Sonnenlicht sollte vermieden werden. Die Therapie sollte abgebrochen werden, wenn eine Phototoxizität auftritt.
Wie bei jedem wirksamen Medikament ist eine regelmäßige Beurteilung der Funktion des Organsystems, einschließlich der Nieren-, Leber- und hämatopoetischen Funktion, während einer längeren Therapie ratsam.
Informationen für Patienten
Sehen PATIENTE INFORMATIONEN Sektion.
Arzneimittelwechselwirkungen
Sehen Drogeninteraktionen Sektion.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie C: Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen durchgeführt, die bis zum 10-fachen der täglichen menschlichen Dosis betragen, und es wurden keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus aufgrund von Cinoxacin gefunden. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Cinoxacin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt (siehe
WARNHINWEISE
).Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Cinoxacin in die Muttermilch übergeht. Weil andere Medikamente dieser Klasse in die Muttermilch übergehen und weil bei stillenden Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen von Cinoxacin auftreten können, Es sollte entschieden werden, ob die Krankenpflege abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, unter Berücksichtigung der Bedeutung der Droge für die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cinoxacin bei pädiatrischen Patienten und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Cinoxacin verursacht Arthropathie bei Jungtieren (siehe
WARNHINWEISE
).Geriatrische Anwendung
Nach einer Einzeldosis von 500 mg Cinoxacin waren die maximalen Serumkonzentrationen bei geriatrischen Patienten ähnlich wie bei allen Erwachsenen. Bei wiederholter Verabreichung von Cinoxacin wurde bei den zwanzig Patienten im Alter von 70 bis 89 Jahren keine Akkumulation von Arzneimitteln gefunden (siehe Geriatric unter Klinische Pharmakologie). Eine Dosisanpassung ist allein aufgrund des Alters nicht erforderlich. Bei geriatrischen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosierung reduziert werden (siehe Beeinträchtigte Nierenfunktion unter Dosierung und Verwaltung).
Klinische Studien zu Cinoxacin umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere gemeldete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie wider.
In clinical studies involving 1,118 patients, the following adverse effects were considered to be related to cinoxacin therapy:
Gastrointestinal: Nausea was reported most commonly and occurred in less than 3 in 100 patients. Other side effects, occurring less frequently (1 in 100), were anorexia, vomiting, abdominal cramps/pain, perverse taste, and diarrhea.
Central Nervous System: The most frequent side effects were headache and dizziness, reported by 1 in 100 patients. Other adverse reactions possibly related to Tatsulexin (cinoxacin) include insomnia, drowsiness, tingling sensation, perineal burning, photophobia, and tinnitus. These were reported by less than 1 in 100 patients.
Hypersensitivity: Rash, urticaria, pruritus, edema, angioedema, and eosinophilia were reported by less than 3 in 100 patients. Rare cases of anaphylactic reactions have been reported. Toxic epidermal necrolysis has been reported very rarely. Erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome have been reported with cinoxacin and other drugs in this class.
Hematologic: Rare reports of thrombocytopenia.
Laboratory values reported to be abnormal were, in descending order of frequency, elevation of BUN (1 in 100), AST (SGOT), ALT (SGPT), serum creatinine, and alkaline phosphatase; and reduction in hematocrit/hemoglobin (each less than 1 in 100).
Although not observed in the 1,118 patients treated with cinoxacin the following side effects have been reported for other drugs in the same pharmacologically active and chemically related class: restlessness nervousness, change in color perception, difficulty in focusing, decrease in visual acuity, double vision, weakness, constipation, erythema and bullae feelings of disorientation or agitation or acute anxiety, palpitation, soreness of the gums, joint stiffness, swelling of the extremities, and toxic psychosis or convulsions (rare). All adverse reactions observed with drugs in this class were reversible.
The most frequently reported adverse events in post marketing surveillance of cinoxacin have been rash and anaphylactic reactions. Other frequently reported reactions have been pruritus, urticaria, allergic reactions, nausea, abdominal pain, and headache.
Zeichen und Symptome
Zu den Symptomen nach einer Überdosierung von Cinoxacin können Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Durchfall gehören. Die Schwere der epigastrischen Belastung und der Durchfall hängen mit der Dosis zusammen. Bei einigen Patienten wurde über Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Photophobie, Tinnitus und ein Kribbeln berichtet. Wenn andere Symptome vorliegen, sind sie wahrscheinlich sekundär zu einem Grunderkrankungen, einer allergischen Reaktion oder der Einnahme eines zweiten Medikaments mit Toxizität.
Behandlung
Rufen Sie in allen Fällen einer vermuteten Überdosierung Ihr regionales Giftkontrollzentrum an, um die aktuellsten Informationen zur Behandlung von Überdosierungen zu erhalten. Diese Empfehlung wird gegeben, weil sich Informationen zur Behandlung von Überdosierungen im Allgemeinen schneller ändern können als Packungsbeilagen.
Berücksichtigen Sie bei der Behandlung von Überdosierungen die Möglichkeit mehrerer Überdosierungen, die Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln und die ungewöhnliche Kinetik von Arzneimitteln bei Ihrem Patienten.
Patienten, die eine Überdosis Cinoxacin eingenommen haben, sollten gut hydratisiert bleiben, um Kristallurie zu verhindern.
Schützen Sie die Atemwege des Patienten und unterstützen Sie Belüftung und Perfusion. Überwachung und Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen, Blutgase, Serumelektrolyte usw. des Patienten in akzeptablen Grenzen. Die Aufnahme von Arzneimitteln aus dem Magen-Darm-Trakt kann durch Aktivkohle verringert werden, was in vielen Fällen wirksamer ist als Erbrechen oder Verschwendung. Betrachten Sie Holzkohle anstelle oder zusätzlich zur Magenentleerung. Wiederholte Dosen von Holzkohle im Laufe der Zeit können die Elimination einiger absorbierter Medikamente beschleunigen. Schützen Sie die Atemwege des Patienten, wenn Sie Magenentleerung oder Holzkohle verwenden.
Zwangsdiurese, Peritonealdialyse, Hämodialyse oder Holzkohle-Hemoperfusion wurden nicht als vorteilhaft für eine Überdosierung von Cinoxacin eingestuft.