Tardyfer

Art der Verabreichung Oral

Die Kapseln sollten nicht gesaugt, gekaut oder im Mund gehalten werden, sondern ganz mit Wasser geschluckt werden.

Kapseln sollten je nach Magen-Darm-Toleranz vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Erwachsene: eine Kapsel pro Tag. In schwereren Fällen können 2 Kapseln pro Tag erforderlich sein. Ältere Patienten: Dosierung wie oben.

Kinder über 1 Jahr: 1 Kapsel pro Tag. Die Kapsel kann geöffnet und die Pellets mit weichem, kühlem Futter gemischt werden, aber sie dürfen nicht gekaut werden.

Die Behandlung sollte nach Korrektur der Anämie mindestens 3 Monate fortgesetzt und dann überprüft werden.

Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe der Formulierung; Patienten, die wiederholte Bluttransfusionen erhalten; gleichzeitiges parenterales Eisen; Hämochromatose und andere Eisenüberlastungssyndrome.

Bei Patienten mit hämolytischer Anämie, Hämoglobinopathien, Eisenspeicherung oder Eisenabsorptionskrankheiten sowie bestehenden Magen-Darm-Erkrankungen mit Vorsicht behandeln.

Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten Kapseln nicht gesaugt, gekaut oder im Mund gehalten, sondern ganz mit Wasser geschluckt werden.

Auf dem Etikett steht:

Wichtige Warnung: Enthält Eisen. Darf nicht in die Augen und in die Reichweite von Kindern gelangen, da eine Überdosierung tödlich sein kann.â €

Dies wird auf der Vorderseite der Packung innerhalb eines Rechtecks angezeigt, in dem keine weiteren Informationen vorhanden sind.

Dieses Produkt enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz oder Fructose-Intoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann dies auf andere Ursachen für Anämie hinweisen und sollte weiter untersucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sonnenuntergangsgelb (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Obwohl Eisenpräparate am besten auf leeren Magen absorbiert werden, können sie nach dem Essen eingenommen werden, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu verringern. Große Dosen können Magen-Darm-Reizungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall verursachen.

Die folgenden UAW wurden während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemeldet. Die Häufigkeit dieser Reaktionen wird als nicht bekannt angesehen (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Magen-Darm-Erkrankungen:

Mundgeschwüre:

Im Zusammenhang mit falscher Verabreichung, wenn die Kapseln gekaut, gesaugt oder im Mund gehalten werden.

Ältere Patienten und Patienten mit Deglutitionsstörungen können bei falschem Weg auch das Risiko von Ösophagusläsionen oder Bronchialnekrose haben.

Verstopfung kann durch kontinuierliche Verabreichung verursacht werden, insbesondere bei älteren Patienten, und kann zu Stuhlstörungen führen.

Eisenergänzung kann die Schwärzung des Stuhls verursachen.

Tardyfer-Spansule-Kapseln sollen die Möglichkeit einer Magen-Darm-Reizung verringern.

Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet. Diese reichen von manchmal schweren Hautausschlägen bis zur Anaphylaxie.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden unter:

www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Akute Eisenüberdosierung kann in vier Stufen unterteilt werden.

In der ersten Phase, die bis zu 6 Stunden nach oraler Einnahme auftritt, überwiegt die gastrointestinale Toxizität, insbesondere Erbrechen und Durchfall. Andere Effekte können Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Hypotonie und Tachykardie, metabolische Veränderungen einschließlich Azidose und Hyperglykämie sowie ZNS-Depressionen von Lethargie bis Koma sein. Patienten mit nur leichter bis mittelschwerer Vergiftung bestehen diese erste Phase im Allgemeinen nicht.

Die zweite Phase kann 6-24 Stunden nach der Einnahme auftreten und ist durch eine vorübergehende Remission oder klinische Stabilisierung gekennzeichnet.

In der dritten Phase tritt die gastrointestinale Toxizität zusammen mit Schock, metabolischer Azidose, Krämpfen, Koma, Lebernekrose und Gelbsucht, Hypoglykämie, Gerinnungsstörungen, Oligurie oder Nierenversagen und Lungenödem auf.

Die vierte Phase kann mehrere Wochen nach der Einnahme auftreten und ist durch gastrointestinale Verstopfung und möglicherweise späte Leberschäden gekennzeichnet.

Die Kapselpräsentation von Eisensulfat mit verzögerter Freisetzung kann eine übermäßige Eisenaufnahme verzögern und mehr Zeit für die Einleitung geeigneter Gegenmaßnahmen lassen.

Eine Überdosierung von Eisensalzen ist für kleine Kinder besonders gefährlich.

Die Behandlung besteht aus Magenspülung, gefolgt von der Einschleppung von 5 g Desferrioxamin in den Magen. Die Eisenspiegel im Serum sollten überwacht werden, und in schweren Fällen sollte iv Desferrioxamin zusammen mit unterstützenden und symptomatischen Maßnahmen nach Bedarf verabreicht werden.

Magenspülung mit 5% Natriumbicarbonat und Kochsalzlösungskathartik (z.B. Natriumsulfat 30 g für Erwachsene); Milch und Eier mit 5 g Wismutcarbonat pro Stunde als Demulcents. Blut- oder Plasmatransfusion gegen Schock, Sauerstoff gegen Atemnot. Chelatbildner (z.B. Dinatriumcalciumedetat) kann ausprobiert werden (500 mg / 500 ml durch kontinuierliche iv-Infusion). Dimercaprol sollte nicht angewendet werden, da es mit Eisen einen giftigen Komplex bildet.

Desferrioxamin ist ein spezifisches Eisenchelatbildner, und eine schwere akute Vergiftung bei Säuglingen sollte immer mit Desferrioxamin in einer Dosis von 90 mg / kg im gefolgt von 15 mg / kg pro Stunde iv behandelt werden, bis das Serumeisen innerhalb der Plasmabindungskapazität liegt.

ATC-CODE: B03A A07

Eisensulfat wird zur Behandlung von Eisenmangelanämien verwendet.

Eisenpräparate haben keine intrinsische therapeutische Aktivität außer als Nährstoffquelle: Ihre Verwendung ohne Anzeichen eines Eisenmangels oder einer angemessenen Erwartung seines Auftretens ist zu verhindern. Übermäßiges Eisen ist toxisch und Hämochromatose kann durch chronische Injektion von Eisenpräparaten als Stärkungsmittel resultieren, insbesondere bei Personen mit nicht diagnostizierten Bluterkrankungen. Patienten mit chronischer Anämie sind besonders gefährdet durch Eisenspeicherkrankheiten. Kürzlich wurde bei Patienten, denen während der Hämodialyse wahllos prophylaktisches Eisen verabreicht wurde, eine schwere Myopathie der Eisenüberladung beschrieben. Genetische Faktoren tragen wahrscheinlich zum Risiko einer Eisenspeicherkrankung bei.

Es sollte klar sein, dass Eisenmangel zwar leicht zu behandeln ist, seine Erkennung jedoch keine vollständige Diagnose darstellt. Es sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um festzustellen, warum der Patient einen Zustand negativer Eisenbilanz aufweist. Es sollte auf versteckte Blutungsquellen (die auf schwerwiegende Harn- oder Magen-Darm-Erkrankungen hinweisen können) und auch auf die Möglichkeit einer Malabsorption von Eisen durch latente Erkrankungen des Dünndarms geachtet werden.

Das Produkt wurde entwickelt, um eine Eisenfreisetzung im Magen zu vermeiden, wenn Magenreizungen verursacht werden können.

Eisen wird unregelmäßig und unvollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, wobei die Hauptabsorptionsstellen das Zwölffingerdarm und das Jejunum sind. Die Absorption wird durch die Säuresekretion des Magens oder durch Nahrungssäuren unterstützt und ist leichter betroffen, wenn sich das Eisen im Eisenzustand befindet oder Teil des Hämkomplexes (Hämeiseneinheit) ist.

Die Absorption wird auch bei Eisenmangel oder Fastenzustand erhöht, verringert sich jedoch, wenn die Karosserievorräte überlastet sind. Etwa 5-15% des in Lebensmitteln aufgenommenen Eisens werden absorbiert. Nach der Absorption Der Großteil des Eisens ist an Transferrin gebunden und zum Knochenmark transportiert, wo es in Hämoglobin eingearbeitet wird. Der Rest wird in Ferritin oder Hämosiderin gelagert oder in Myoglobin eingearbeitet, wobei kleinere Mengen in hämhaltigen Enzymen oder in an Transferrin gebundenem Plasma auftreten. Es werden nur sehr geringe Mengen ausgeschieden, wenn der Körper das Eisen nach dem Abbau des Hämoglobins wieder aufnimmt.