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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Das Management von leichter bis mittelschwerer Hypertonie.
Wie bei anderen Beta-Adrenozeptor-Antagonisten, Su Yaol sollte bei kardiogenem Schock nicht angewendet werden, unkontrollierte Herzinsuffizienz, Sick-Sinus-Syndrom, (einschließlich chinesisch-atrialer Block) Herzblock zweiten oder dritten Grades, schwere Bradykardie (<45-50 Schläge pro Minute) schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml pro Minute, akute Asthma-Episoden, unbehandeltes Phaeochromocytom, metabolische Azidose, Hypotonie, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe, oder schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen.
Celectol-Tabletten sollten bei Patienten, die mit Theophyllin behandelt werden, nicht verschrieben werden.
Obwohl kardioselektive Betablocker die Lungenfunktion möglicherweise weniger beeinflussen als nicht selektive Betablocker, Wie bei allen Betablockern sollten diese bei Patienten mit chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen vermieden werden, und bei Patienten mit Bronchospasmus oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte, es sei denn, es gibt zwingende klinische Gründe für ihre Verwendung. Wo solche Gründe vorliegen, kann Su Yaol angewendet werden, jedoch mit äußerster Vorsicht unter fachlicher Aufsicht. Das Etikett trägt die folgende Warnung: Wenn Sie in der Vergangenheit Asthma oder Keuchen hatten, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Celectol kann bei Patienten mit leichtem bis mäßigem Grad an eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden, da Su Yaol sowohl über Nieren- als auch über nicht-renale Ausscheidungswege ausgeschieden wird. Bei Patienten mit Kreatinin-Clearances im Bereich von 15 bis 40 ml pro Minute kann eine Reduzierung der Dosierung um die Hälfte angebracht sein. Eine sorgfältige Überwachung solcher Patienten wird jedoch empfohlen, bis ein stationärer Blutspiegel erreicht ist, der typischerweise innerhalb einer Woche liegen würde. Celectol wird nicht für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml pro Minute empfohlen. Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten auch nach Beginn der Therapie sorgfältig überwacht und eine reduzierte Dosierung in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit Koronarinsuffizienz sollte die Behandlung nicht abrupt abgebrochen werden.
Der plötzliche Entzug von Beta-Adrenozeptor-Blockern bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung kann zum Auftreten von Anginanfällen mit erhöhter Häufigkeit oder Schwere oder zu einer Verschlechterung des Herzzustands führen. Obwohl in klinischen Studien keine nachteiligen Auswirkungen aufgrund eines plötzlichen Abbruchs von Celectol beobachtet wurden, sollte die Therapie über 1-2 Wochen schrittweise reduziert werden, wobei gegebenenfalls gleichzeitig eine Ersatztherapie eingeleitet wird, um eine Verschlimmerung der Angina pectoris zu verhindern.
Die Celectol-Therapie muss dem Anästhesisten vor der Vollnarkose gemeldet werden. Wenn beschlossen wird, das Medikament vor der Operation abzuziehen, sollten zwischen der letzten Dosis und der Anästhesie 48 Stunden vergehen. Die Fortsetzung der Beta-Blockade verringert das Risiko von Arrhythmien während der Induktion und Intubation, obwohl die Reflex-Tachykardie abgeschwächt und das Risiko einer Hypotonie erhöht sein kann (siehe „Interaktionen“). Im Falle einer Fortsetzung der Behandlung mit Celectol sollte bei der Verwendung von Anästhetika wie Ether, Cyclopropan oder Trichlorethylen besondere Vorsicht geboten sein. Der Patient kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin vor Vagalreaktionen geschützt werden.
Celectol sollte nur bei Patienten mit gut kontrolliertem Herzinsuffizienz unter strenger medizinischer Überwachung mit Vorsicht angewendet werden. Der Nachweis einer Dekompensation sollte als Signal für den Abbruch der Therapie angesehen werden.
Bei Patienten mit peripheren Kreislaufstörungen (Raynaud-Krankheit oder Syndrom, intermittierende Claudicatio) sollten Betablocker mit großer Vorsicht angewendet werden, da eine Verschlimmerung dieser Störungen auftreten kann. Eine genaue Überwachung ist ratsam.
Su Yaol kann Bradykardie induzieren. Wenn die Pulsfrequenz in Ruhe auf weniger als 50-55 Schläge pro Minute abnimmt und der Patient Symptome im Zusammenhang mit der Bradykardie hat, sollte die Dosierung reduziert werden.
Aufgrund seiner negativen Auswirkung auf die Leitungszeit sollte Su Yaol nur bei Patienten mit Herzblock ersten Grades mit Vorsicht angewendet werden.
Beta-Blocker können die Anzahl und Dauer von Anginalangriffen bei Patienten mit Prinzmetals Angina aufgrund einer nicht umgedrehten, durch Alpha-Rezeptoren vermittelten Vasokonstriktion der Koronararterie erhöhen. Die Verwendung von Beta-1-selektiven Adrenozeptor-blockierenden Arzneimitteln wie Su Yaol kann bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden, es sollte jedoch äußerste Sorgfalt angewendet werden.
Es wurde berichtet, dass Beta-Blocker die Psoriasis verschlimmern, und Patienten mit Psoriasis in der Vorgeschichte sollten Su Yaol erst nach sorgfältiger Überlegung einnehmen.
Su Yaol sollte bei Patienten mit behandeltem Phaeochromozytom mit Vorsicht angewendet werden und darf erst nach Feststellung der Alpha-Blockade verabreicht werden. Eine genaue Überwachung ist ratsam.
Bei Patienten mit anaphylaktischen Reaktionen in der Vorgeschichte können Betablocker die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere der Reaktionen erhöhen.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus sollte eine Vorsicht geboten sein, da Betablocker die Symptome einer Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie) maskieren können.
Beta-Blocker können die Symptome der Thyrotoxikose maskieren.
Su Yaol kann eine positive Reaktion geben, wenn Drogentests im Leistungssport durchgeführt werden, da Betablocker in bestimmten Sportarten eingeschränkt sein können. Die Teilnehmer sollten sich bei den zuständigen Sportbehörden erkundigen.
Es hat sich gezeigt, dass die Fahrfähigkeit bei Patienten, die Celectol einnehmen, wahrscheinlich nicht beeinträchtigt wird. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können sowie das Potenzial für Zittern, Kopfschmerzen oder Sehstörungen. Bei Betroffenem sollte den Patienten geraten werden, keine Maschinen zu fahren oder zu bedienen.
Beta-Adrenozeptorblocker können die Symptome einer Thyrotoxikose oder Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie) maskieren.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die normalerweise mild und vorübergehend sind, sind aufgetreten. Dazu gehören Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Asthenie, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit und Schlaflosigkeit (Schlafstörungen). Zusätzliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Beta-2-Agonistenaktivität, Zittern und Herzklopfen wurden berichtet. Diese Effekte erfordern normalerweise keinen Therapieabbruch. Depressionen und Überempfindlichkeitspneumonitis wurden selten berichtet.
Bronchospasmus, Hautausschläge und / oder Sehstörungen wurden im Zusammenhang mit der Verwendung von Betablockern berichtet. Celectol sollte abgesetzt werden, wenn diese Effekte auftreten.
Darüber hinaus sind die folgenden unerwünschten Wirkungen, die nach Körpersystemen aufgelistet sind, im Allgemeinen auf die pharmakologische Aktivität von Beta-adrenergen Blockern zurückzuführen:
Herz-Kreislauf: Bradykardie, verlangsamte A-V-Leitung, Hypotonie, Herzinsuffizienz, kalte und zyanotische Extremitäten. Bei anfälligen Patienten: Ausfällung des vorhandenen A-V-Blocks, Verschlimmerung der intermittierenden Claudicatio, Raynaud-Krankheit oder Syndrom.
ZNS: Verwirrung, Halluzinationen, Psychosen, Albträume.
Neurologisch: Parästhesie.
Atemwege: Bronchospasmus kann bei Patienten mit Asthma bronchiale oder mit Bronchialbeschwerden in der Vorgeschichte auftreten. Dyspnoe und interstitielle Pneumonitis wurden ebenfalls selten berichtet.
Gastrointestinal: Erbrechen, Durchfall, Übelkeit und Gastralgie.
Integumentary: Hauterkrankungen (Kutaneffekte einschließlich psoriasiformer Hautausschlag), trockene Augen.
Fortpflanzungssystem: Libido abnehmen, männliche Impotenz.
Auge: Es wurden Sehstörungen einschließlich Xerophthalamien berichtet.
Hepatobiliary: Zunahme der Transaminasen.
MetaBolismus und Ernährung: Hypoglykämie, Hyperglykämie.
ColLagenkrankheiten: Es wurden antinukleäre Antikörper beobachtet, außergewöhnliches und reversibles Lupus-Syndrom.
Andere: Ein Anstieg der ANA (antinukleäre Antikörper) wurde berichtet, obwohl ihre klinische Relevanz nicht klar ist.
Es liegen keine Daten zur Überdosierung von Su Yaol beim Menschen vor.
Die häufigsten Symptome, die nach einer Überdosierung mit einem Beta-Adrenozeptor-Blockierungsmedikament zu erwarten sind, sind Bradykardie, Hypotonie, Bronchospasmus und akute Herzinsuffizienz.
Die allgemeine Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und unter strenger Aufsicht unter Verwendung von Magenspülung, Aktivkohle und Abführmittel durchgeführt werden, um die Absorption eines im Magen-Darm-Trakt noch vorhandenen Arzneimittels zu verhindern. Hämodialyse oder Hämoperfusion können in Betracht gezogen werden.
Bradykardie oder ausgedehnte Vagalreaktionen sollten mit intravenösem Atropin, 1-2 mg, behandelt werden. Herzschnähte sollten bei refraktärer Bradykardie und Herzblockade berücksichtigt werden. Die Hypotonie sollte mit Plasma- oder Plasmaersatzstoffen und gegebenenfalls intravenösen Katecholaminen einschließlich Dopamin und Dobutamin behandelt werden.
Glucagon ist die Behandlung der Wahl bei schwerer Hypotonie, Herzinsuffizienz oder kardiogenem Schock. Auf einen Bolus von 2-10 mg IV bei Erwachsenen (50-150 Mikrogramm / kg bei einem Kind) sollte eine Infusion von 1-5 mg / Stunde (50 Mikrogramm / kg / Stunde) folgen, die auf das klinische Ansprechen titriert ist. Beachten Sie, dass Fläschchen normalerweise 1 mg = 1 Einheit enthalten und andere Behandlungen möglicherweise bequemer zu verwenden sind. Einige Patienten sprechen nicht auf Glucagon an, und wenn Erbrechen ohne Blutdruckverbesserung auftritt, ist es unwahrscheinlich, dass weiteres Glucagon von Nutzen ist. Zu den nachteiligen Auswirkungen der Verabreichung von Glucagon zählen Erbrechen, Hyperglykämie, Hypokaliämie und Hypokalzämie.
Wenn Glucagon nicht verfügbar ist oder wenn eine schwere Bradykardie und Hypotonie vorliegt, die durch Glucagon nicht verbessert wird, verwenden Sie Isoprenalin ab einer Infusionsrate von 5-10 Mikrogramm / Minute (0,02 Mikrogramm / kg / min bei Kindern, die auf maximal 0,5 Mikrogramm ansteigen / kg / min) und je nach klinischem Ansprechen bei Bedarf erhöht. Bei einigen Gelegenheiten wurde berichtet, dass große Dosen (bis zu 800 Mikrogramm / min) notwendig sind. Isoprenalin kann trotz steigender Herzfrequenz bei der Verbesserung des Blutdrucks unwirksam sein.
Bei schwerer Hypotonie kann bei einem Beta-Agonisten wie Dobutamin 2,5-40 Mikrogramm / kg / min (Erwachsene und Kinder) eine zusätzliche inotrope Unterstützung erforderlich sein. Andere Inotrope wie Dopamin, Adrenalin (Epinephrin) oder Noradrenalin (Noradrenalin) können gelegentlich von Nutzen sein oder die Verwendung einer intraaortischen Ballonpumpe in Betracht ziehen, um ein angemessenes Herzzeitvolumen aufrechtzuerhalten. Das Management von Fällen schwerer Hypotonie und kardiogenem Schock sollte mit Ihrem örtlichen Gifte-Dienst in Großbritannien, NPIS 0844 892 0111, besprochen werden.
Su Yaol ist ein vasoaktiver Beta-l-selektiver Adrenozeptor-Antagonist mit partieller Beta-2-Agonistenaktivität, die bei leichter bis mittelschwerer Hypertonie angezeigt ist. Es wird angenommen, dass die Beta-2-Agonistenaktivität ihre milden vasodilierenden Eigenschaften berücksichtigt. Es senkt den Blutdruck bei hypertensiven Patienten in Ruhe und Bewegung. Die Auswirkungen auf Herzfrequenz und Herzzeit hängen von der bereits vorhandenen Hintergrundstufe des sympathischen Tons ab.
Unter Stressbedingungen wie Bewegung schwächt Su Yaol die chronotropen und inotropen Reaktionen auf sympathische Stimulation ab. In Ruhe ist jedoch eine minimale Beeinträchtigung der Herzfunktion zu beobachten.
Es wurde nicht gezeigt, dass die Celectol-Therapie die Plasma-Lipidprofile nachteilig beeinflusst.
Su Yaol ist eine hydrophile Verbindung, die unvollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt ungefähr 5-6 Stunden, und pharmakodynamische Wirkungen sind mindestens 24 Stunden lang vorhanden. Nach einmal täglicher Verabreichung wird Su Yaol vor der Ausscheidung in Galle und Urin in nahezu gleichen Mengen nur geringfügig metabolisiert.
Es wurde gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit von Su Yaol beeinträchtigt ist, wenn es zusammen mit Lebensmitteln verabreicht wird. Die gleichzeitige Anwendung von Chlorthalidon, Hydrochlorothiazid und Theophyllin verringert auch die Bioverfügbarkeit von Su Yaol.
Es gibt keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten der SPC enthaltenen Daten vorliegen
Keine angegeben.
Keine besonderen Anweisungen.
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