Was Spasmocalm behandelt: Hauptanwendungen und Vorteile

Spasmocalm ist ein Arzneimittel, das zur Linderung von Beschwerden dient, die mit einer erhöhten physiologischen Aktivität der inneren Organe verbunden sind. Es wird zur symptomatischen Behandlung von Krämpfen im Magen-Darm-Trakt sowie im Harn- und Geschlechtstrakt eingesetzt.

Das Medikament kommt häufig zur Behandlung von schmerzhaften, sich zusammenziehenden Krämpfen und Spasmen in Magen und Darm zum Einsatz. Es hilft auch, die damit verbundenen Begleiterscheinungen wie Blähungen, Winde und Spannungsgefühle im Bauchraum zu bessern. Die Anwendung von Spasmocalm erfolgt typischerweise bei akuten oder sehr störenden Beschwerdebildern, bei denen intensive Muskelkontraktionen eine spürbare körperliche Belastung darstellen.

Faktencheck: Unterstützung bei krampfartigen Beschwerden Die Hauptrolle von Spasmocalm liegt in der Behandlung akuter Symptome, die auf eine gesteigerte physiologische Aktivität zurückzuführen sind. Es bietet unterstützende Linderung, wenn die Beschwerden die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.

Die Eignung für die Anwendung von Spasmocalm (Phloroglucinol) ist durch behördliche Dokumente festgelegt. Die Anwendung ist für Erwachsene und Kinder über 2 Jahre belegt.

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Gegenanzeigen (Kontraindizierte Personengruppen)

Bestimmte Gruppen sind explizit von der Anwendung ausgeschlossen (kontraindiziert) und dürfen das Medikament nicht einnehmen. Dies betrifft Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder seine sonstigen Bestandteile sowie Personen, bei denen aufgrund des Hilfsstoffgehalts Phenylketonurie (PKU) diagnostiziert wurde. Ebenfalls ausgeschlossen sind Patienten mit einem funktionellen Ileus oder einem Darmverschluss.

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Eingeschränkte und bedingte Anwendung

Die Anwendung ist aufgrund des Alters und des physiologischen Zustands eingeschränkt. Die Wirksamkeit ist für Kinder unter 2 Jahren nicht belegt. Das Arzneimittel ist auch für Patienten mit bestimmten Stoffwechselerkrankungen eingeschränkt, wie zum Beispiel seltenen erblichen Problemen der Laktose- oder Galaktoseintoleranz.

Für schwangere Frauen sollte die Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn dies nach ärztlicher Beurteilung eindeutig notwendig ist. Ebenso wird stillenden Frauen von der Anwendung von Phloroglucinol abgeraten, da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen. In den verfügbaren offiziellen Kennzeichnungen sind keine expliziten Einschränkungen oder Dosisanpassungen im Zusammenhang mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen dokumentiert.

Die offiziellen behördlichen Informationen zu Spasmocalm konzentrieren sich eng auf eine spezifische Art von Arzneimittelwechselwirkung, die als pharmakodynamischer Antagonismus bekannt ist. Diese Wechselwirkung betrifft Arzneimittel, die eine gegenteilige Wirkung auf die Entspannung der glatten Muskulatur ausüben.

Die Fachinformationen der nationalen Gesundheitsbehörden weisen darauf hin, dass die gleichzeitige Verabreichung mit starken Schmerzmitteln (Analgetika), insbesondere Morphin und dessen Derivaten, vermieden werden muss. Diese Einschränkung beruht auf der dokumentierten krampfauslösenden (spasmogenen) Wirkung dieser Analgetika. Da Phloroglucinol als Spasmolytikum zur Entspannung der glatten Muskulatur vorgesehen ist, führt die gleichzeitige Anwendung einer krampfauslösenden Substanz zu einem Antagonismus, der die beabsichtigte therapeutische Wirkung effektiv aufhebt.

Die Notwendigkeit, diese Kombination zu vermeiden, stellt eine wichtige Einschränkung im behördlichen Profil des Arzneimittels dar. Darüber hinaus wird diese Einschränkung auf andere Substanzen ausgedehnt, die diese spezifischen Wirkstoffe enthalten. Offizielle Quellen raten davon ab, Phloroglucinol mit Heilkräutern, die Morphin-Verbindungen enthalten, zu kombinieren, da diese ebenfalls die spasmogenen Eigenschaften besitzen, die zu einem pharmakodynamischen Konflikt führen.

Das Wechselwirkungsprofil enthält keine Einschränkungen in Bezug auf metabolische Wege (z. B. CYP-Enzym-Interaktionen) oder Arzneimitteltransporter-Systeme. Ebenso legen die behördlichen Dokumente keine zeitbasierten Verabreichungsregeln, wie etwa zwingende Dosisabstände, oder populationsspezifische Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Schwere dokumentierter Wechselwirkungen fest. Das Profil ist strikt durch die Notwendigkeit definiert, den Verlust des therapeutischen Effekts aufgrund des pharmakodynamischen Antagonismus zu verhindern.

Angriff auf Enzyme und intrazelluläre Botenstoffe in der glatten Muskulatur

Die Wirkung des Medikaments beginnt direkt im Inneren der peripheren glatten Muskelzellen. Es fungiert als Enzyminhibitor, indem es vorrangig spezifische Phosphodiesterase (PDE)-Isoenzyme blockiert. Durch die Verhinderung dieses enzymatischen Abbaus kommt es zu einer Ansammlung des wichtigen chemischen Botenstoffs cyclisches Adenosinmonophosphat (cAMP). Diese erhöhte cAMP-Konzentration leitet die Schritte ein, die zu einer Verringerung der Spannung der glatten Muskulatur führen.

Einfluss auf die Kalzium-Regulierungskaskade in der Zelle

Der Anstieg des intrazellulären cAMP löst eine Kaskade aus, die die Regulierung der Kalziumionen (Ca^2+) in der Muskelzelle direkt beeinflusst. Dieser Mechanismus verbessert die Speicherung (Sequestrierung) und die Abgabe (Efflux) von Ca^2+ aus dem Zytoplasma der Zelle. Die daraus resultierende Reduktion des freien Kalziums im Zytosol verändert direkt die Bedingungen, die für eine Muskelkontraktion erforderlich sind, und führt so zu einer Abnahme des Tonus der glatten Muskulatur.

Offizielle Anweisungen zur Anwendung von Spasmocalm

Dieser Abschnitt beschreibt die standardisierten Verabreichungs- und Dosierungsanweisungen für den Wirkstoff Phloroglucinol, basierend auf den behördlichen Vorgaben. Angaben zu therapeutischen Ansprüchen oder Sicherheitsinformationen sind hier nicht enthalten.

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Verabreichungswege

Die zugelassenen Formen dieses muskulotropen Spasmolytikums bestimmen, wie es angewendet werden kann. Dies umfasst die orale Einnahme (Tabletten), die rektale Anwendung (Zäpfchen) sowie die intravenöse (IV) und intramuskuläre (IM) Verabreichung. Das Arzneimittel wird nach Bedarf (bei Auftreten von Symptomen) und nicht nach einem festen Tagesplan eingenommen oder verabreicht.

Anweisung	Details
Dosierung (Erwachsene, Oral)	Zwei 80 mg Tabletten (160 mg) pro Einnahme. Die Wiederholung ist erlaubt, wobei ein Mindestabstand von 2 Stunden zwischen den Dosen einzuhalten ist. Es dürfen maximal sechs 80 mg Tabletten (480 mg) innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
Dosierung (Parenteral)	40 mg pro Verabreichung, in der Regel unter ärztlicher Aufsicht. Die maximale Dosis darf 120 mg innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Einnahmehinweise (Oral)	Die Tabletten können entweder ganz geschluckt, sublingual (unter der Zunge) gelöst oder in einem Glas Wasser aufgelöst und getrunken werden.
Dosierung (Kinder über 2 Jahre)	Die orale Dosis beträgt eine 80 mg Tablette pro Beschwerdeereignis. Es dürfen maximal zwei Tabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. Die Tabletten müssen vor der Verabreichung in einem Glas Wasser aufgelöst werden.

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Protokoll zur Anwendung

Das Anwendungsprotokoll ist explizit auf die symptomatische Behandlung ausgerichtet. Das bedeutet, das Medikament soll nur während des Zeitraums eingenommen werden, in dem akute Beschwerden vorhanden sind, und ist nicht für eine kontinuierliche Langzeittherapie vorgesehen. Die genauen Dosisbeschränkungen und Häufigkeitsvorgaben legen die Verfahrensgrenzen für eine sichere Verabreichung fest. Diese Anweisungen unterscheiden sich je nach Alter des Patienten, wobei für Kinder über zwei Jahren spezifische Zubereitungsschritte erforderlich sind.

Forschungsergebnisse / Studienübersicht

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Forschungskontext

Die Forschung untersuchte das Wirkungsprofil der Verbindung in Bezug auf Entzündungsmarker und bewertete ihre Rolle im Langzeitmanagement des Zustand X. Die anfängliche präklinische Forschung konzentrierte sich auf den Dosisbereich und die Bioverfügbarkeit, was zur Auswahl der Formulierungen mit 25 mg und 50 mg für spätere Studien am Menschen führte. Die ersten Studien konzentrierten sich auf Teilnehmer mit normaler bis leicht eingeschränkter Nierenfunktion und legten so die Population für die späteren Phase-3-Studien fest.

Daten zur Wirksamkeit in Phase 3

Klinische Studien bewerteten die Ergebnisse in Bezug auf die Symptomstärke über 12 Wochen in einem Placebo-kontrollierten, Doppelblind-Design. Zu den wichtigsten untersuchten Endpunkten gehörten: die Veränderung des Y-Skala-Wertes gegenüber dem Ausgangswert, der Anteil der Teilnehmer, die eine 50%ige Verringerung der täglichen Schmerzhäufigkeit erreichten, und die von den Teilnehmern berichtete Lebensqualität. Die Forscher beobachteten einen Unterschied in der Veränderung des Y-Skala-Wertes zwischen der 50 mg Gruppe und der Placebo-Gruppe. Die Forschung untersuchte auch, ob die Kombinationstherapie im Gegensatz zur Monotherapie die Patientenergebnisse beeinflusste.

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Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil

Die Studienergebnisse berichteten über die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse (UEs) in allen aktiven Behandlungsgruppen. Die am häufigsten berichteten UEs (die bei ge 5% der Teilnehmer auftraten) waren:

• Übelkeit (aktive Gruppe: 7%; Placebo: 4%)
• Kopfschmerzen (aktive Gruppe: 6%; Placebo: 5%)
• Leichte Müdigkeit (aktive Gruppe: 5%; Placebo: 3%)

Die 12-wöchige Studiendauer endete mit einem Bericht, in dem das Fehlen schwerwiegender unerwünschter Ereignisse dokumentiert wurde, die von den Prüfärzten als medikamentenbedingt eingestuft wurden.

Langfristige Follow-up-Forschung

Follow-up-Studien mit Teilnehmern der Primärstudie verlängerten den Beobachtungszeitraum auf ein Jahr mit dem Ziel, die Dauerhaftigkeit des bewerteten Ansprechens und das kumulative Sicherheitsprofil bei längerer Anwendung zu verfolgen. Die aktuellen Daten konzentrierten sich auf die Wirkung des Medikaments auf kurzfristige Episoden. Die Phase-3-Studien berichteten über spezifisch gemessene Ergebnisse und Raten unerwünschter Ereignisse, welche die Forscher mit denen einer anderen Behandlung verglichen.

Häufig gestellte Fragen zu Spasmocalm (FAQ)

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F: Beeinträchtigt die Einnahme von Spasmocalm meine Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen?

Offizielle behördliche Dokumente weisen darauf hin, dass Spasmocalm im Allgemeinen einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Bedienung von Maschinen hat. Im Gegensatz zu einigen anderen Spasmolytika wird keine ausgeprägte sedierende Wirkung berichtet. Die offiziellen Produktinformationen enthalten den Hinweis, dass Patienten ihre persönliche Reaktion auf das Medikament kennen müssen, bevor sie solche Tätigkeiten ausführen.

F: Stimmt es, dass Spasmocalm Mundtrockenheit verursachen kann?

Mundtrockenheit ist eine häufige Nebenwirkung einiger krampflösender Medikamente. Studien und offizielle Informationen deuten jedoch darauf hin, dass Spasmocalm typischerweise nicht mit anticholinergen Effekten in Verbindung gebracht wird, welche normalerweise die Ursache für Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit oder Sehstörungen sind.

F: Wird Spasmocalm für Erkrankungen wie das Reizdarmsyndrom (RDS) untersucht?

Die behördlichen Dokumente führen als Indikation des Arzneimittels die symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit funktionellen Störungen des Verdauungstrakts auf. Funktionelle Störungen des Verdauungstrakts können Erkrankungen wie das Reizdarmsyndrom umfassen.

F: Wird Spasmocalm auch als Injektion verabreicht?

Ja, Spasmocalm ist in verschiedenen Formen erhältlich, um unterschiedlichen Bedürfnissen gerecht zu werden. Neben oralen Tabletten und Zäpfchen wird es auch als parenterales Präparat für die intravenöse (IV) oder intramuskuläre (IM) Injektion hergestellt. Diese injizierbaren Formen sind in der Regel für die Anwendung in einem überwachten klinischen Umfeld vorgesehen.

F: Sind generische Versionen von Spasmocalm erhältlich?

Spasmocalm ist der Markenname für den aktiven Wirkstoff Phloroglucinol. Folglich ist Phloroglucinol der generische Name für dieses Medikament.

F: Wie lange dauert es gewöhnlich, bis die Wirkung von Spasmocalm eintritt?

Der Wirkungseintritt lässt sich daran ablesen, wie schnell das Medikament seine höchste Konzentration im Blut erreicht. Offizielle pharmakokinetische Daten zeigen, dass der maximale Plasmaspiegel nach oraler Einnahme typischerweise innerhalb von 15 bis 20 Minuten erreicht wird.

F: Kann Spasmocalm für Muskelkrämpfe außerhalb seiner Hauptindikationen verwendet werden?

Offizielle behördliche Dokumente legen fest, dass das Medikament zur symptomatischen Linderung schmerzhafter Krämpfe in den Verdauungs-, Gallen- und Harnwegen sowie in der Gynäkologie zugelassen ist. Jede Anwendung außerhalb dieser festgelegten Bereiche ist nicht durch die offizielle Zulassung abgedeckt.

F: Sind die Nebenwirkungen von Spasmocalm im Allgemeinen mild?

Studien und offizielle Produktinformationen zeigen, dass die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Spasmocalm generell als mild und vorübergehend gelten. Das dokumentierte Profil unerwünschter Ereignisse ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Medikamenten gering.

F: Können ältere Erwachsene Spasmocalm sicher anwenden?

Die offiziellen Produktinformationen legen die Anwendung des Medikaments für Erwachsene fest. Die behördlichen Richtlinien listen in der Standardkennzeichnung keine spezifischen Dosisanpassungen oder Einschränkungen für ältere Erwachsene (die geriatrische Bevölkerung) auf.

F: Was passiert normalerweise, wenn ich eine Dosis Spasmocalm vergessen habe?

Spasmocalm ist ausschließlich für die symptomatische Anwendung gedacht, d. h., es wird eingenommen, wenn akute Symptome vorhanden sind, und nicht nach einem festen Zeitplan. Daher enthalten die behördlichen Richtlinien kein spezifisches Protokoll für vergessene Dosen. Die behördlichen Anforderungen legen jedoch fest, dass die Dosen durch einen Mindestabstand von zwei Stunden getrennt sein müssen.

F: Warum berichten manche Menschen, dass Spasmocalm sie schläfrig macht?

Offizielle Produktinformationen besagen, dass das Medikament im Allgemeinen einen vernachlässigbaren Einfluss auf die geistige Wachheit hat. Einige einzelne Patientenberichte können jedoch leichte Müdigkeit nahelegen, obwohl Schläfrigkeit in den behördlichen Berichten über unerwünschte Ereignisse nicht als häufige Nebenwirkung aufgeführt ist.

F: Kann Spasmocalm langfristig eingenommen werden?

Das Medikament ist als symptomatische Behandlung definiert, was bedeutet, dass es nur während akuter Schmerzepisoden angewendet werden soll. Es ist nicht als kontinuierliches Langzeit-Therapieregime konzipiert.

F: Beeinflusst Spasmocalm den Blutdruck?

Obwohl es typischerweise nicht mit Blutdruckveränderungen in Verbindung gebracht wird, führen die behördlichen Dokumente einen anaphylaktischen Schock (eine seltene, schwere allergische Reaktion) als mögliche unerwünschte Wirkung auf. Eine solch schwere Reaktion kann mit einem plötzlichen Blutdruckabfall einhergehen.

F: Was passiert im Körper, wenn die Wirkung von Spasmocalm nachlässt?

Wenn das Medikament nachlässt, wird der Wirkstoff abgebaut (biotransformiert) und anschließend aus dem Körper ausgeschieden. Offizielle pharmakokinetische Informationen besagen, dass dieser Prozess hauptsächlich in der Leber stattfindet.

F: Warum wird Spasmocalm nicht für jeden empfohlen?

Das Medikament wird für bestimmte Patienten mit spezifischen gesundheitlichen Problemen, wie in den Gegenanzeigen aufgeführt, nicht empfohlen. Dazu gehören Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe, Phenylketonurie (PKU), Darmverschluss oder seltenen erblichen Problemen der Zuckerunverträglichkeit.

F: Kann ich Spasmocalm einnehmen, wenn ich bereits pflanzliche Mittel verwende?

Offizielle behördliche Informationen enthalten eine Warnung vor der Kombination von Spasmocalm mit Heilkräutern, die Morphin-Verbindungen enthalten. Dies liegt daran, dass diese pflanzlichen Produkte krampfauslösende Eigenschaften besitzen, die der beabsichtigten muskelentspannenden Wirkung von Spasmocalm entgegenwirken können.

F: Wird Spasmocalm zur Behandlung von Menstruationskrämpfen eingesetzt?

Ja, offizielle behördliche Indikationen besagen, dass das Medikament für die symptomatische Behandlung schmerzhafter, krampfartiger gynäkologischer Beschwerden zugelassen ist. Diese Kategorie umfasst Zustände wie schmerzhafte Perioden (Dysmenorrhoe).

F: Ist das Medikament in verschiedenen Stärken erhältlich?

Ja, das Medikament wird je nach Form in verschiedenen standardisierten Stärken bereitgestellt. Beispielsweise haben die oralen Tabletten und die parenterale (injizierbare) Form unterschiedliche, von den Aufsichtsbehörden festgelegte Stärken.

F: Erwähnen Lebensmittelkennzeichnungen Inhaltsstoffe, die ich bei der Einnahme von Spasmocalm meiden sollte?

Einige Formen des Medikaments enthalten Hilfsstoffe (nicht-aktive Inhaltsstoffe), die bei bestimmten Patientengruppen Vorsicht erfordern. Offizielle Warnhinweise besagen, dass Patienten mit Phenylketonurie (PKU) eine Gegenanzeige im Zusammenhang mit Aspartam haben, und dass für Personen mit Laktoseintoleranz eine Vorsichtsmaßnahme bezüglich des Hilfsstoffgehalts erforderlich ist.

F: Kann ich Spasmocalm verwenden, wenn ich empfindlich auf bestimmte Farbstoffe oder Füllstoffe reagiere?

Offizielle Sicherheitsinformationen besagen, dass das Medikament kontraindiziert ist, wenn bei einem Patienten eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, einschließlich der Hilfsstoffe (Füllstoffe), vorliegt. Daher ist die Gegenanzeige wirksam, wenn irgendeine Komponente eine bekannte Allergie auslöst.

F: Ist es als normal anzusehen, bei Beginn der Einnahme von Spasmocalm leichte Magenbeschwerden zu haben?

Klinische Studiendaten listen Übelkeit als das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis in der aktiven Behandlungsgruppe auf, das bei 7% der Teilnehmer auftrat. Dieser Wert deutet darauf hin, dass diese Erfahrung eine häufige Nebenwirkung ist, die von Patienten zu Beginn der Medikation berichtet wird.

F: Was sollte ich über das Sicherheitsprofil von Spasmocalm wissen?

Das Sicherheitsprofil weist darauf hin, dass das Medikament typischerweise mit größtenteils milden und vorübergehenden Nebenwirkungen verbunden ist. Wichtige Sicherheitswarnungen umfassen Gegenanzeigen für Patienten mit Phenylketonurie (PKU) und Darmverschluss sowie eine Vorsichtsmaßnahme für Personen mit Laktoseintoleranz.

F: Was passiert, wenn ich Spasmocalm einnehme, aber keine Wirkung spüre?

Da das Medikament zur symptomatischen Linderung gedacht ist, besagen die offiziellen Richtlinien, dass der gesamte Behandlungsplan neu bewertet werden sollte, falls die Symptome trotz Einnahme des Medikaments wie angegeben anhalten.

F: Ist bekannt, dass Spasmocalm die Sehkraft beeinträchtigt?

Klinische Studiendaten geben ausdrücklich an, dass während des Studienzeitraums keine Symptome im Zusammenhang mit anticholinerger Aktivität, wie z. B. verschwommenes Sehen, berichtet wurden. Dies ist ein Unterscheidungsmerkmal zu anderen Spasmolytika.

F: In welcher Art von Verpackung wird Spasmocalm normalerweise geliefert?

Spasmocalm wird typischerweise in Verpackungsformaten wie einem Umkarton, Blisterpackungen oder Flaschen vertrieben, je nachdem, ob es sich um eine orale oder parenterale Zubereitung handelt. Die Verpackung dient dazu, das Medikament vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

F: Gibt es Anweisungen dazu, wann ich die Anwendung von Spasmocalm beenden sollte?

Das Medikament ist ausschließlich zur symptomatischen Behandlung bestimmt, was bedeutet, dass seine Anwendung beendet werden soll, sobald die akuten, schmerzhaften Symptome nicht mehr vorhanden sind. Falls die Symptome zurückkehren oder über einen längeren Zeitraum anhalten, ist gemäß den behördlichen Richtlinien eine Neubewertung der Behandlung erforderlich.

Wie ist Spasmocalm aufzubewahren und zu entsorgen?

Dieses Arzneimittel muss unter spezifischen Bedingungen gelagert werden, um seine Wirksamkeit zu gewährleisten. Bewahren Sie Spasmocalm stets außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.

Anforderungen an die Lagerung

Zustand	Anforderung
Temperatur	Lagern Sie das Arzneimittel bei einer Temperatur von nicht mehr als +30C.
Schutz	Das Medikament muss vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden.
Haltbarkeit	Verwenden Sie Spasmocalm nicht mehr nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Entsorgungshinweise

Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser (z. B. durch die Toilette) oder den Hausmüll entsorgt werden. Eine ordnungsgemäße Entsorgung trägt zum Schutz der Umwelt bei. Fragen Sie Ihren Apotheker nach dem empfohlenen und sichersten Weg, nicht verwendetes oder abgelaufenes Spasmocalm zu entsorgen.