Spasmine SR

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Spasmine SR

Medizinisch geprüft

Rosario Oropesa

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Spasmine SR

Was ist Spasmine SR? Definition und Pharmakologische Klasse

Spasmine SR ist ein Handelsname für ein Medikament, dessen aktiver Bestandteil Mebeverin-Hydrochlorid ist. Diese Substanz ist eine synthetische organische Verbindung und wird klinisch als muskulotropes Spasmolytikum eingestuft.

Der Wirkstoff Mebeverin wurde entwickelt, um direkt auf die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Trakts (GI-Trakt) einzuwirken. Sein primärer Wirkmechanismus ist auf die Darmmuskulatur lokalisiert, wodurch es sich von breiter wirkenden anticholinergen Medikamenten unterscheidet. Die Rolle von Mebeverin bei der Regulierung der abnormen Bewegungen und der Übererregbarkeit der Darmwand ist medizinisch allgemein anerkannt.


Zusammensetzung, Darreichungsform und das System der verlängerten Freisetzung (SR)

Das Arzneimittel wird als orale Formulierung in einer Kapsel mit modifizierter Freisetzung bereitgestellt. Die Bezeichnung SR steht hierbei für Sustained Release (verlängerte Freisetzung).

Die Kapsel enthält den aktiven Wirkstoff, der in Pellets mit verzögerter Freisetzung eingebettet ist. Diese einzigartige Darreichungsform wurde entwickelt, um die Freisetzungsrate des Wirkstoffs zu steuern. Dadurch wird eine langsame und stetige Abgabe über einen längeren Zeitraum hinweg gewährleistet. Diese kontrollierte Freisetzung dient speziell der Anwenderfreundlichkeit und einer konsistenten Behandlung der Symptome, was einen wesentlichen Unterschied zu Formulierungen mit sofortiger Freisetzung darstellt.


Hauptzweck: Behandlung von Bauchkrämpfen und Spasmen

Der Hauptzweck von Spasmine SR ist die Linderung der schmerzhaften, übermäßigen und unwillkürlichen Kontraktionen der Darmmuskulatur – namentlich Bauchkrämpfe und Spasmen.

Durch seine direkte muskulotrope Wirkung reduziert das Medikament die Übererregbarkeit der glatten Muskelzellen des Darms. Es wirkt direkt auf die Darmmuskulatur, um Muskelkrämpfe zu verringern, ohne dabei die normale Darmfunktion zu beeinträchtigen. Diese physiologische Wirkung dient dazu, den Verdauungsprozess wieder in einen angenehmeren, typischeren Rhythmus zu bringen und die Beschwerden direkt an ihrer muskulären Ursache zu beheben.

Welche Nebenwirkungen sind bei Spasmine SR möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Die Informationen in diesem Abschnitt stammen ausschließlich aus behördlichen Dokumenten, wie der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ( SmPC) und den offiziellen Verschreibungsinformationen für Mebeverin-haltige Produkte.


Dokumentierte unerwünschte Reaktionen

Die am häufigsten dokumentierten unerwünschten Wirkungen stehen im Zusammenhang mit Überempfindlichkeit und allergischen Reaktionen. Da diese Reaktionen in der Regel durch freiwillige Meldungen nach der Markteinführung erfasst werden, kann eine genaue Häufigkeit nicht geschätzt werden, weshalb sie allgemein als Häufigkeit nicht bekannt eingestuft werden.

System-Organ-Klasse ( SOC) Unerwünschte Reaktionen
Erkrankungen des Immunsystems Überempfindlichkeit, Anaphylaktische Reaktionen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Urtikaria (Nesselsucht), Angioödem (Schwellung), Gesichtsödem, Exanthem (Hautausschlag)

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beziehen sich auf schwere Manifestationen einer Allergie, einschließlich Anaphylaktischer Reaktionen und Angioödemen, bei denen es zu Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens kommt.


Sicherheitseinschränkungen und spezielle Patientengruppen

Die offiziellen behördlichen Dokumente enthalten spezifische Sicherheitseinschränkungen und Anwendungslimitationen:

  • Gegenanzeigen (Kontraindikationen): Das Arzneimittel ist für Personen mit bekannter Allergie gegen Mebeverinhydrochlorid oder bestimmte Hilfsstoffe, wie Laktose oder Saccharose, bei denen eine vererbte Unverträglichkeit vorliegt, von der Anwendung ausgeschlossen.
  • Schwangerschaft und Stillzeit: Die Anwendung wird während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen, da unzureichende Sicherheitsdaten für diese Bevölkerungsgruppen vorliegen.
  • Pädiatrische Anwendung: Das Medikament wird aufgrund fehlender ausreichender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

In behördlichen Texten wird darauf hingewiesen, dass Mebeverin die systemischen anticholinergen Nebenwirkungen, die häufig bei anderen Spasmolytika-Klassen beobachtet werden, nicht aufweist.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Sie Hilfe suchen sollten

Die offiziellen behördlichen Dokumente beschreiben das Überdosierungsprofil von Mebeverinhydrochlorid basierend auf klinischer Erfahrung und den vorgeschriebenen Notfallmaßnahmen.

Die Symptome einer Überdosierung sind typischerweise nicht vorhanden oder mild und im Allgemeinen schnell reversibel. Die beobachteten klinischen Erscheinungsbilder bei Überdosierungsfällen betreffen hauptsächlich das neurologische und das kardiovaskuläre System. In seltenen Fällen kann eine theoretische Übererregbarkeit des zentralen Nervensystems (ZNS) auftreten.


Erforderliche Notfallmaßnahmen

Wird eine Überdosis Spasmine SR eingenommen oder vermutet, lautet die ausdrückliche Anweisung aus den behördlichen Patienteninformationen: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus. Diese Maßnahme ist erforderlich, da kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt ist für Mebeverinhydrochlorid.


Behandlungsprotokolle

Die Behandlung einer Überdosierung sollte als symptomatische Behandlung erfolgen, die offiziell zur Bewältigung der klinischen Erscheinungen empfohlen wird. Verfahren wie eine Magenspülung sollten nur unter den spezifischen Bedingungen einer Mehrfachintoxikation oder bei Entdeckung der Überdosierung innerhalb von etwa einer Stunde nach der Einnahme in Betracht gezogen werden. Routinemäßige Maßnahmen zur Reduzierung der Resorption sind ansonsten nicht notwendig. Für Bevölkerungsgruppen wie ältere Menschen oder Personen mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sind keine spezifisch erhöhten Risiken oder besondere Behandlungsanpassungen bei Überdosierung dokumentiert.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Spasmine SR

Was Spasmine SR behandelt: Hauptanwendungen und Nutzen

Dieses Medikament wird häufig in Situationen eingesetzt, die mit bestimmten belastenden Symptomen im Zusammenhang mit einer gesteigerten physiologischen Aktivität verbunden sind. Es wird primär zur Behandlung schmerzhafter viszeraler Spasmen und Krämpfe im Verdauungs- und Harnsystem eingesetzt.

Die Anwendung wird als relevant angesehen für das Management von Symptomen, die mit Störungen des Magen-Darm-Trakts einhergehen.

Das Medikament wird bei Bedarf angewendet für Zustände, die durch Phasen erhöhter Symptomatik gekennzeichnet sind, wie sie beispielsweise beim Reizdarmsyndrom (IBS), bei Gallen- oder Nierenkoliken sowie bei schmerzhaften Menstruationsbeschwerden auftreten können. Der allgemeine therapeutische Nutzen besteht darin, Patienten während schwieriger Episoden zu unterstützen und zur Milderung der gesamten Symptomlast in Zeiten erhöhter Belastung beizutragen. Bei bestimmten traditionellen Formulierungen wird es typischerweise auch zur Unterstützung bei nervöser Anspannung, Unruhe und leichten Schlafstörungen verwendet.

„Es trägt zur Behandlung von Symptomen bei, welche den täglichen Komfort beeinträchtigen, und unterstützt die funktionelle Stabilität während Phasen erhöhter Beschwerden.“


Kurzinformation: Linderung spasmodischer Schmerzen

Dieses Medikament wird häufig eingesetzt, um eine Unterstützung zu bieten, die zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit gesteigerter physiologischer Aktivität beiträgt. Die bereitgestellte Entlastung gilt primär den Symptomen der erhöhten muskulären Aktivität.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer darf Spasmine SR anwenden und wer nicht?

Diese Informationen basieren strikt auf der offiziellen behördlichen Kennzeichnung, welche die spezifischen Bevölkerungsgruppen und Bedingungen festlegt, die für die Anwendung von Spasmine SR maßgeblich sind.


Kontraindizierte Patientengruppen und Zustände

Spasmine SR darf unter folgenden Umständen nicht angewendet werden (ist kontraindiziert):

  • Überempfindlichkeit: Bei Personen mit einer bekannten Allergie oder Überempfindlichkeit gegen den aktiven Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) des Arzneimittels.
  • Altersbeschränkung: Kinder unter 6 Jahren. Die Anwendung ist Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren vorbehalten.
  • Stoffwechselstörungen: Patienten, bei denen spezifische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Zuckeraufnahme diagnostiziert wurden, wie die kongenitale Galaktosämie, das Glukose- und Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Laktasemangel. Dies ist auf das Vorhandensein von Hilfsstoffen (Laktose und Saccharose) zurückzuführen.

Anwendungseinschränkungen und spezielle Patientengruppen

  • Schwangerschaft: Die Anwendung von Spasmine SR wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Dies gilt als Vorsichtsmaßnahme, da keine ausreichenden klinischen Nachbeobachtungsdaten vorliegen, um potenzielle Risiken vollständig auszuschließen.
  • Stillzeit: Der offizielle behördliche Status zur Anwendung während der Stillzeit ist in den Standard-Kennzeichnungsdokumenten nicht definitiv als Verbot oder Kontraindikation aufgeführt.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Das offizielle Zulassungsprofil für Spasmine SR ( Mebeverinhydrochlorid) ist durch das bemerkenswerte Fehlen klinisch signifikanter Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln gekennzeichnet. Diese Information basiert auf den behördlich genehmigten Dokumenten.

Interaktionskategorie Offizieller Zulassungsstatus
Dokumentierte Wechselwirkungen mit Arzneimitteln Keine bekannt. Die behördlichen Kennzeichnungen weisen keine bekannten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aus.
Pharmakokinetische/Metabolische Auswirkungen Keine dokumentiert. Es liegen keine offiziellen Angaben zu Mebeverins Wirkung auf CYP-Enzyme, Wirkstofftransporter oder die Konzentrationen gleichzeitig eingenommener Arzneimittel vor.
Einnahmevorschriften bezüglich des Zeitpunkts Keine dokumentiert. Die offiziellen Angaben schreiben keine zwingende Trennung oder zeitliche Staffelung der Dosen bei gleichzeitiger Einnahme mit anderen Arzneimitteln vor.

Substanz- und Bevölkerungsspezifische Hinweise

Die offiziellen Dokumente befassen sich mit dem Status der Substanz in Bezug auf bestimmte nicht-medizinische Stoffe und enthalten eine zwingende populationsspezifische Einschränkung:

  • Alkohol (Ethanol): Das Zulassungsprofil dokumentiert das Fehlen einer Wechselwirkung zwischen Mebeverinhydrochlorid und Alkohol.
  • Nahrungsmittel und pflanzliche Produkte: Offizielle Quellen listen keine spezifischen Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder gängigen pflanzlichen Produkten auf.

Die wichtigste Einschränkung im Zusammenhang mit Wechselwirkungen bezieht sich auf die nicht-aktiven Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe). Bestimmte Formulierungen enthalten Laktose oder Saccharose. Dies erfordert eine formelle Beschränkung der Anwendung bei Patientenpopulationen mit dokumentierter erblicher Zuckerunverträglichkeit, wie vollständigem Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder spezifischen Formen der Fruktoseintoleranz.

Das Interaktionsprofil des Produkts ist primär durch das Fehlen bekannter Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und eine spezifische Vorsicht bezüglich des Hilfsstoffgehalts bestimmt.

Wirkmechanismus

Wirkmechanismus: Dynamik der glatten Muskulatur

Spasmine SR wirkt als muskulotropes Spasmolytikum, indem es seine Wirkung direkt auf die glatten Muskelzellen der viszeralen Organe ausübt. Seine primären mechanistischen Ziele sind die Phosphodiesterase-Enzyme (PDE-Enzyme), auf die es als Hemmer einwirkt, und die Spannungsabhängigen Calciumkanäle (VDCCs), deren Funktion es moduliert.

Die Hemmung der PDE-Enzyme führt zu einem Anstieg intrazellulärer zyklischer Nukleotide ( cAMP und cGMP). Dieser Weg, kombiniert mit der Reduktion des Einstroms von Ca^2+-Ionen durch die Modulation der VDCCs, verhindert die Aktivierung der Myosin-Leichtketten-Kinase (MLCK). Diese molekulare Kaskade unterbricht die notwendigen Schritte für die Faserverkürzung, was zur Erschlaffung (Spasmolyse) des hyperaktiven glatten Muskelgewebes führt. Die physiologische Konsequenz dieser selektiven Wirkung ist eine Reduktion des übermäßigen Muskeltonus in den Magen-Darm-, Gallen- oder Urogenitaltrakten, was zur Beendigung des mechanischen Reizes führt, der viszerale Schmerzen auslöst.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von Spasmine SR: Offizielle Richtlinien

Die Einnahme von Spasmine SR (Mebeverinhydrochlorid 200 mg) erfolgt gemäß einem strukturierten Schema, das in den behördlichen Dokumenten festgelegt ist.


Offizielle Dosierung und Einnahmehäufigkeit

Die Standardanwendung sieht die orale Einnahme der Retardkapsel vor.

Anwendungsbereich Offizielle Vorgabe
Standarddosis für Erwachsene Eine 200 mg Kapsel pro Einnahme.
Häufigkeit Einnahme zweimal täglich ( b.i.d.).
Dauer Die Anwendungsdauer ist in der Regel nicht begrenzt; die Dosis kann schrittweise reduziert werden, sobald der gewünschte Effekt über mehrere Wochen aufrechterhalten wurde.

Einnahmeanweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Bestimmte Anweisungen zur Handhabung des Arzneimittels sind einzuhalten, um die Integrität der Retardformulierung (SR) zu gewährleisten.

  • Einnahmezeitpunkt: Die Kapsel sollte etwa 20 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
  • Kapselintegrität: Die Kapsel muss mit ausreichend Wasser im Ganzen geschluckt werden und darf weder gekaut, zerdrückt noch zerbrochen werden. Eine Veränderung der Kapselintegrität würde die kontrollierte Freisetzung des Wirkstoffs stören.
  • Vergessene Einnahme: Wird eine planmäßige Dosis vergessen, sollte mit der nächsten vorgesehenen Dosis zur üblichen Zeit fortgefahren werden. Es ist nicht gestattet, eine doppelte Menge als Ausgleich für die vergessene Dosis einzunehmen.

Regelungen für Patientengruppen

Die offiziellen Verschreibungsinformationen für die 200 mg Retardkapsel besagen, dass das Arzneimittel für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen wird. Für ältere Erwachsene oder Personen mit leichter bis mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist in der Regel keine spezifische Dosisanpassung erforderlich.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsstand / Studienübersicht zu Spasmine SR


Evidenz für die Anwendung bei Reizdarmsyndrom (IBS) und funktionellen Spasmen

Die Forschung zu Mebeverinhydrochlorid, dem Wirkstoff in Spasmine SR, untersuchte seine Rolle bei Zuständen, die durch schwankende oder episodische Erscheinungen gekennzeichnet sind, darunter das Reizdarmsyndrom ( IBS) und verwandte funktionelle Spasmen. Die Hauptnachweise stammen aus kurzfristigen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) und umfassenden systematischen Übersichten, die diese Ergebnisse zusammenfassten. Bei der Untersuchung der Symptomveränderungen im Zeitverlauf konzentrierten sich diese Studien hauptsächlich auf von Patienten berichtete Ergebnisse zum empfundenen Unwohlsein, wie die Häufigkeit und Intensität von Bauchschmerzen sowie die allgemeine Symptomlinderung.

Die Studien berichten über die Veränderung der Symptome in den beobachteten Populationen während des Studienzeitraums. Während einzelne Studien Muster bei der Bewertung patientenberichteter Ergebnisse für Bauchschmerzen beschreiben, wiesen wissenschaftliche Übersichten auf eine Inkonsistenz oder Variabilität zwischen den Studien hin und darauf, dass die Ergebnisse gemischt waren, wenn die globale Symptomlinderung im Vergleich zu Placebo bewertet wurde. Diese Evidenz trägt zum Verständnis der Symptommuster bei, spiegelt jedoch die inhärente Schwierigkeit bei der Beurteilung von Zuständen wider, die durch funktionelle Einschränkungen wie das IBS gekennzeichnet sind und bei denen die Symptome in ihrer Intensität variieren können.


Langzeitevidenz und Dauer der Studiennachbeobachtung

Der Großteil der Forschung zu Spasmine SR untersuchte die Behandlungseffekte über definierte Zeitintervalle, die im Allgemeinen kurzfristig sind und typischerweise bis zu 12 Wochen reichen. Aufgrund dieser Konzentration auf Kurzzeitdaten liegen nur begrenzte Informationen zu Langzeitergebnissen vor, die sich aus einer kontinuierlichen Anwendung ergeben könnten. Langzeiteffekte sind nicht vollständig gesichert, und die Forschung liefert einen Kontext, aber keine individuellen Vorhersagen hinsichtlich der Beständigkeit der beobachteten Veränderungen über viele Monate oder Jahre.


Forschung bei speziellen Bevölkerungsgruppen

Spezifische Studien untersuchten die Anwendung bei jugendlichen und pädiatrischen Gruppen mit funktionellen Bauchschmerzen ohne anderweitige Spezifizierung ( FAP-NOS). Im Gegensatz dazu sind die Daten für bestimmte Gruppen weiterhin unzureichend. Beispielsweise fehlt es im Allgemeinen an hochwertiger Evidenz, die Mebeverin systematisch für ältere Erwachsene mit IBS bewertet. Ebenso schloss diese Forschung keine schwangeren Patientinnen oder Patienten mit bestimmten komplexen Begleiterkrankungen ein, was bedeutet, dass sich die Ergebnisse nur auf die in den großen RCTs untersuchten Populationen beziehen.


Verbleibende Unsicherheiten in der Forschung

Wissenschaftliche Übersichten haben mehrere Bereiche festgestellt, in denen die Gewissheit gering bleibt. Eine primäre Besorgnis ist die Inkonsistenz oder Variabilität zwischen den Studien, die zur festgestellten Heterogenität der Ergebnisse beim Vergleich der insgesamt berichteten Linderung mit Placebo beiträgt. Die verfügbare Evidenz ist begrenzt, um den gesamten wissenschaftlichen Kontext von Mebeverin vollständig zu bestimmen, da die beobachtete Variabilität in den Studienergebnissen vorliegt.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufige Fragen zu Spasmine SR (FAQ)


F: Wie unterscheidet sich Spasmine SR von der Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreisetzung?

Spasmine SR ist eine Retardformulierung (SR), was bedeutet, dass der aktive Wirkstoff über einen längeren Zeitraum langsam und stetig freigesetzt wird. Dieses Design der kontrollierten Freisetzung ermöglicht einen weniger häufigen Dosierungsplan. Formulierungen mit sofortiger Freisetzung erfordern eine häufigere tägliche Einnahme, um eine vergleichbare Wirkstoffabgabe zu erreichen.


F: Was sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Spasmine SR?

Offizielle Dokumente listen verschiedene unerwünschte Reaktionen auf, die gemeldet wurden, darunter Kopfschmerzen, Müdigkeit, Verdauungsstörungen und Schwindel. Aufgrund der Art und Weise, wie diese Informationen aus Spontanmeldungen nach der Markteinführung gesammelt werden, kann eine genaue Häufigkeit für die meisten Reaktionen nicht definitiv geschätzt werden. Aus diesem Grund werden viele Nebenwirkungen offiziell mit der Häufigkeit 'Nicht bekannt' klassifiziert.


F: Gibt es spezifische Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die mit Spasmine SR interagieren?

Die behördlichen Dokumente geben an, dass Spasmine SR etwa 20 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden sollte. Dieses spezifische Timing wird in den Leitlinien vermerkt, um sich an den Zeitraum anzupassen, in dem häufig über eine Zunahme der Symptome nach dem Essen berichtet wird. Offizielle Quellen listen keine spezifischen Wechselwirkungen mit gängigen Lebensmitteln oder pflanzlichen Produkten auf.


F: Welche allgemeinen Sicherheitsaspekte gelten für ältere Erwachsene, die Spasmine SR anwenden?

Laut offiziellen Verschreibungsinformationen ist bei älteren Erwachsenen im Allgemeinen keine spezifische Dosisänderung erforderlich. Die Patientensicherheitsmaterialien weisen jedoch darauf hin, dass ältere Personen anfälliger für bestimmte unerwünschte Wirkungen wie Schwindel oder Schläfrigkeit sein könnten.


F: Ist Spasmine SR für die kurzfristige Anwendung oder die Langzeitbehandlung vorgesehen?

Die Anwendungsdauer für Spasmine SR wird in den behördlichen Leitlinien generell als nicht begrenzt beschrieben. Die Dosis kann schrittweise reduziert werden, sobald der gewünschte Effekt über mehrere Wochen anhält, wie in den offiziellen Dokumenten beschrieben. Studien konzentrieren sich jedoch primär auf kurzfristige Zeiträume, was bedeutet, dass Langzeitergebnisse nicht vollständig gesichert sind.


F: Dürfen Personen mit vorbestehenden Nierenerkrankungen Spasmine SR anwenden?

Die offiziellen Produktinformationen weisen darauf hin, dass bei Personen mit fortgeschrittener Nierenerkrankung (schwerwiegenden Nierenproblemen) aufgrund der Art der Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper Vorsicht geboten ist. Bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung sind jedoch in der Regel keine spezifischen Dosisanpassungen erforderlich.


F: Dürfen Personen mit vorbestehenden Lebererkrankungen Spasmine SR anwenden?

Bei Personen mit fortgeschrittener Lebererkrankung, wie z. B. Zirrhose, ist Vorsicht geboten, da das Arzneimittel über die Leber verarbeitet (metabolisiert) wird. Bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist normalerweise keine spezifische Dosisanpassung erforderlich.


F: Was sagen behördliche Informationen zum Absetzen der Behandlung mit Spasmine SR?

Behördliche Dokumente besagen, dass das Absetzen des Arzneimittels nicht abrupt erfolgen sollte. Die offiziellen Verschreibungsinformationen weisen darauf hin, dass die Dosis auf der Grundlage einer fachkundigen Beurteilung im Laufe der Zeit schrittweise reduziert werden kann.


F: Welche Informationen liegen zur Einnahme von Spasmine SR zusammen mit Fruchtsäften wie Grapefruitsaft vor?

Das offizielle Zulassungsprofil für Spasmine SR zeichnet sich durch das Fehlen bekannter klinisch signifikanter Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, Lebensmitteln oder anderen Produkten aus. Aus diesem Grund sind spezifische Warnhinweise zu gängigen Produkten wie Grapefruitsaft in den offiziellen Kennzeichnungsdokumenten nicht vorgeschrieben.


F: Wie schnell setzt die Wirkung von Spasmine SR typischerweise ein?

Patienteninformationen geben an, dass die Wirkung des Arzneimittels typischerweise etwa eine Stunde nach der Verabreichung beobachtet wird. Da Spasmine SR eine Retardkapsel ist, wird der aktive Wirkstoff nach diesem anfänglichen Wirkungseintritt über einen längeren Zeitraum weiter freigesetzt.


F: Ist es normal, zu Beginn der Einnahme von Spasmine SR leichten Schwindel zu verspüren?

Offizielle Dokumente listen Schwindel als eine gemeldete unerwünschte Reaktion auf. Solche Nebenwirkungen werden generell als mild und von kurzer Dauer beschrieben.


F: Kann Spasmine SR potenziell zu Gewichtsabnahme oder Gewichtszunahme führen?

Medizinische Informationszusammenfassungen beschreiben Spasmine SR im Allgemeinen als ein Produkt, das typischerweise keine Gewichtsabnahme oder Gewichtszunahme verursacht. Fragen zu signifikanten Gewichtsveränderungen sollten an einen Arzt gerichtet werden.


F: Beeinträchtigt Spasmine SR die Fähigkeit, Auto zu fahren oder schwere Maschinen zu bedienen?

Laut den offiziellen Produktinformationen legen das Zulassungsprofil und die Erfahrungen nach der Markteinführung keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen schwerer Maschinen nahe. Obwohl keine formalen Studien zu diesem spezifischen Thema durchgeführt wurden, wird das Risiko von den Behörden nicht als problematisch eingestuft.


F: Wie beschreiben offizielle Dokumente die Nebenwirkung Mundtrockenheit bei Spasmine SR?

Mundtrockenheit ist in offiziellen Dokumenten als eine mit der Anwendung von Spasmine SR in Verbindung gebrachte, gemeldete unerwünschte Reaktion aufgeführt.


F: Gibt es Informationen darüber, dass Spasmine SR Veränderungen im Appetit einer Person verursachen kann?

Anorexie (Appetitlosigkeit) ist in offiziellen Dokumenten als eine gemeldete unerwünschte Reaktion aufgeführt. Dies bedeutet, dass sie von Anwendern gemeldet wurde, impliziert jedoch keine bekannte Häufigkeit.


F: Hat Spasmine SR eine bekannte Auswirkung auf den Blutdruck oder die Herzfrequenz einer Person?

Eine verminderte Pulsfrequenz (Bradykardie) ist in offiziellen Dokumenten als eine gemeldete unerwünschte Reaktion aufgeführt. Signifikante Auswirkungen auf den Blutdruck werden in Berichten für die orale Formulierung von Spasmine SR im Allgemeinen nicht festgestellt.


F: Welche nicht-medikamentösen Therapien werden manchmal zusammen mit Spasmine SR angewendet?

Patienteninformationen weisen oft auf die Einbeziehung nicht-medikamentöser Therapien in den gesamten Behandlungsplan hin. Ernährungs- und Lebensstiländerungen, wie die Erhöhung der Ballaststoffzufuhr oder die Anwendung von Entspannungstechniken, werden manchmal als ergänzende Maßnahmen erwähnt.


F: Wie wird die Clearance (Ausscheidung) von Spasmine SR aus dem Körper beschrieben?

Gemäß den pharmakokinetischen Informationen wird der aktive Wirkstoff in Spasmine SR hauptsächlich durch einen Prozess namens Hydrolyse im Körper abgebaut. Der Hauptausscheidungsweg für die resultierenden Substanzen ist über den Urin. Fast alle Nebenprodukte werden innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung im Urin wiedergefunden.


F: Ist bekannt, dass Spasmine SR Schlaflosigkeit oder Schlafstörungen verursacht?

Schlaflosigkeit (Einschlaf- oder Durchschlafstörungen) ist in offiziellen Dokumenten als eine mit der Anwendung von Spasmine SR in Verbindung gebrachte, gemeldete unerwünschte Reaktion aufgeführt.


F: Sind spezielle Überwachungsanforderungen für Personen, die Spasmine SR einnehmen, beschrieben?

Offizielle Leitlinien besagen, dass Leberfunktionstests angezeigt sein können, wenn bei einem Patienten bestimmte Symptome wie Gelbsucht auftreten, die auf eine hepatische Empfindlichkeit (eine Reaktion in der Leber) hindeuten könnten. Diese Überwachung ist bedingt durch das Auftreten dieser spezifischen Symptome.

Wie sollte Spasmine SR gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Spasmine SR

Offizielle behördliche Dokumente legen strenge Bedingungen für die Lagerung und Entsorgung der Mebeverin-Retardkapseln fest.


Lagerbedingungen

Das Arzneimittel muss bei einer Temperatur unter 30 C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahrt werden. Um die Produktintegrität zu gewährleisten, müssen die Kapseln in der Originalverpackung gelagert werden. Eine zwingend vorgeschriebene Sicherheitsanweisung ist, dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Die Kapseln dürfen nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden. Lagerbedingungen, die Einfrieren oder Kühlung einschließen, sind untersagt.


Entsorgungsanweisungen

Bei der Entsorgung von unbenutztem oder abgelaufenem Spasmine SR darf das Produkt nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Alle unbenutzten oder unerwünschten Kapseln müssen zur ordnungsgemäßen Entsorgung als pharmazeutischer Abfall an eine Apotheke zurückgegeben werden, um einen Beitrag zum Umweltschutz zu leisten.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

Äquivalent von Spasmine SR gefunden in:

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