Solugel

Das Produkt ist zur topischen Behandlung von Akne vulgaris indiziert.

Die Behandlung sollte normalerweise mit Solugel Aquagel 2.5 beginnen. Die Reaktion der Haut auf Benzoylperoxid unterscheidet sich bei einzelnen Patienten. Die höhere Konzentration in Solugel Aquagel 5 oder 10 kann erforderlich sein, um eine zufriedenstellende Reaktion zu erzielen.

Erwachsene und Jugendliche

Tragen Sie einmal täglich einen dünnen Film auf den gesamten betroffenen Bereich auf, vorzugsweise nach dem Waschen und Trocknen der Haut.

Wenn übermäßige Trockenheit oder Peeling auftritt, sollte die Anwendung gemäß ärztlicher Anweisung oder Verträglichkeit des Patienten vorübergehend unterbrochen werden.

Eine maximale Läsionsreduktion ist nach etwa acht bis zwölf Wochen Drogenkonsum zu erwarten. Die fortgesetzte Anwendung ist normalerweise erforderlich, um ein klinisches Ansprechen aufrechtzuerhalten.

Ältere Patienten

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für die Anwendung bei älteren Menschen.

Pädiatrische Bevölkerung

Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Benzoylperoxid bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Patients with a known hypersensitivity to any of the ingredients.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Augenlidern, Mund, Lippen und anderen Schleimhäuten. Kontakt mit gebrochener Haut sollte vermieden werden. Beim Auftragen des Produkts auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten.

Während der ersten Behandlungswochen tritt bei den meisten Patienten ein plötzlicher Anstieg des Peelings und der Rötung auf und tritt normalerweise in ein oder zwei Tagen nach, wenn die Behandlung vorübergehend abgebrochen wird.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige Anwendung die Wirksamkeit nicht verbessert, aber das Risiko einer Hautreizung erhöhen kann.

Die gleichzeitige topische Akne-Therapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da eine mögliche kumulative Reizung auftreten kann, die manchmal schwerwiegend sein kann, insbesondere bei der Verwendung von Peeling-, Desquamierungs- oder Schleifmitteln.

Wenn eine schwere lokale Reizung auftritt (z. schweres Erythem, starke Trockenheit und Juckreiz, starkes Stechen / Brennen), Benzoylperoxid sollte abgesetzt werden.

Da Benzoylperoxid eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht verursachen kann, sollten Sonnenlampen nicht verwendet werden und eine absichtliche oder längere Sonneneinstrahlung sollte vermieden oder minimiert werden. Wenn eine Exposition gegenüber starkem Sonnenlicht nicht vermieden werden kann, sollte den Patienten geraten werden, ein Sonnenschutzprodukt zu verwenden und Schutzkleidung zu tragen.

Das Produkt kann Haare und farbige oder gefärbte Stoffe bleichen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren, Stoffen, Möbeln oder Teppichen.

Solugel 10 Aquagel enthält Propylenglykol. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Nicht relevant

Nebenwirkungen werden nach Systemorganklassen klassifiziert. Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien auftraten oder spontan berichtet wurden, sind nachstehend aufgeführt:

Sehr häufig> 1/10

Häufig> 1/100 bis <1/10

Gelegentlich> 1/1000 bis <1/100

Selten> 1/10000 bis <1/1000

Sehr selten <1/10000

Nicht bekannt * (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Störungen des Immunsystems

Nicht bekannt: Allergische Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit und Anaphylaxie an der Applikationsstelle

Haut- und subkutane Gewebestörungen

Sehr häufig: Peeling, Erythem auf der Anwendungsstelle

Häufig: Trockenheit, Juckreiz und Kontaktsensibilisierungsreaktionen

Gelegentlich: Brennen

Nicht bekannt: Ausschlag an der Applikationsstelle

Allgemeine Störungen und Bedingungen auf dem Verwaltungsgelände

Nicht bekannt: Verfärbung der Applikationsstelle und Reaktionen an der Applikationsstelle wie Reizungen und Schmerzen

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.

Symptome und Zeichen

Topisch angewendetes Benzoylperoxid wird im Allgemeinen nicht in ausreichenden Mengen absorbiert, um systemische Effekte zu erzielen.

Übermäßige Anwendung kann zu starken Reizungen führen. Stellen Sie in diesem Fall die Verwendung ein und warten Sie, bis sich die Haut erholt hat.

Behandlung

Kaltkompressen können durch übermäßige Anwendung zu Reizungen führen.

Die versehentliche Einnahme von topischem Benzoylperoxid sollte klinisch oder wie vom National Poisons Center empfohlen behandelt werden, sofern verfügbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Benzoylperoxid

ATC-Code: D10AE01

Wirkmechanismus

Benzoylperoxid ist ein hochlipophiles Oxidationsmittel mit bakterioziden und keratolytischen Wirkungen.

Pharmakodynamische Wirkungen

Die Wirksamkeit von Benzoylperoxid bei der Behandlung von Akne vulgaris ist hauptsächlich auf seine antibakterielle Aktivität zurückzuführen, insbesondere in Bezug auf Propionibacterium acnes. Die antibakterielle Aktivität von Benzoylperoxid beruht auf der Freisetzung von aktivem oder freiradikalem Sauerstoff, der bakterielle Proteine oxidieren kann. Es wird auch angenommen, dass Benzoylperoxid aufgrund seiner entzündungshemmenden und milden keratolytischen Eigenschaften bei der Behandlung von Akne wirksam ist.

Absorption / Verbreitung / Stoffwechsel

Benzoylperoxid wird von der Haut absorbiert, wo es zu Benzoesäure metabolisiert wird. Nach topischer Anwendung treten weniger als 5% der Dosis als Benzoesäure in den systemischen Kreislauf ein.

Beseitigung

Benzoylperoxid wird als Benzoesäure im Urin ausgeschieden.

Keiner.

Es gibt keine speziellen Anweisungen für die Verwendung oder Handhabung von Solugel Aquagel 10.