Wofür wird die Skyrizi Injektion angewendet: Hauptindikationen und Nutzen

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Skyrizi Injektion wird häufig zur Unterstützung bei bestimmten chronischen Erkrankungen eingesetzt, die mit systemischen oder lokal begrenzten Beschwerden einhergehen. Zu diesen Zuständen gehören beispielsweise die Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte), die Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und die Colitis ulcerosa. Das Medikament dient dazu, diese Erkrankungen zu managen, wobei es in Bereichen Anwendung findet, in denen zusätzliche symptomatische Hilfe erforderlich ist, um Beschwerden zu kontrollieren, die während akuter Schübe stärker beeinträchtigen.

Skyrizi trägt zur Bewältigung von Symptomkomplexen bei, welche die Lebensqualität intensiv beeinträchtigen oder den täglichen Komfort stören können, wie etwa spürbare physische Belastung und funktionelle Einschränkungen. Die Therapie ist relevant in Situationen, die durch erhöhtes Unbehagen oder Anspannung gekennzeichnet sind. Sie wird während Phasen angewendet, in denen Patienten erhebliche Symptome im Zusammenhang mit dem systemischen Ungleichgewicht erleben. Das Medikament unterstützt die Aufrechterhaltung der funktionellen Stabilität und hilft, das Wohlbefinden im Alltag während symptomatischer Perioden zu verbessern.

„Es bietet Unterstützung, die dazu beiträgt, die Gesamtbelastung der Symptome zu mildern und das allgemeine Wohlbefinden in den symptomreichen Phasen zu fördern.“

Kurzinformation: Unterstützung bei wechselnden Symptomen

Skyrizi ist geeignet für Zustände, die durch Perioden verstärkter Symptome oder wiederkehrende Krankheitserscheinungen charakterisiert sind. Es leistet einen Beitrag zur Verringerung der gesamten Symptomlast während Phasen der Intensivierung, in denen eine vorübergehende Hilfe zur Stabilisierung der Symptome wichtig ist. Es bietet eine symptomatische Linderung, die es Patienten erleichtern kann, zuversichtlicher mit schwierigen Episoden umzugehen.

Wer kann und wer darf die Skyrizi Injektion nicht anwenden?

Die Eignung zur Anwendung der Skyrizi Injektion (Risankizumab-rzaa) wird strikt durch die behördlichen Zulassungsbestimmungen definiert. Diese legen fest, welche Bevölkerungsgruppen das Medikament anwenden dürfen, welche nur unter Einschränkungen, und welche zur Anwendung ausgeschlossen sind.

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Zugelassene und Kontraindizierte Bevölkerungsgruppen

Skyrizi ist für alle zugelassenen Anwendungen ausschließlich bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) indiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten (<18 Jahre) nicht nachgewiesen, weshalb das Medikament für diese Altersgruppe nicht vorgesehen ist. Die Anwendung bei älteren Erwachsenen (65 Jahre) ist zulässig, wobei keine Dosisanpassung erforderlich ist.

Das Medikament ist kontraindiziert (darf nicht angewendet werden) bei Patienten mit einer Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Risankizumab-rzaa oder seine sonstigen Bestandteile. Es darf ebenfalls nicht verabreicht werden bei Patienten, die eine klinisch relevante aktive Infektion aufweisen, einschließlich aktiver Tuberkulose (TB).

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Bedingte Anwendung und Einschränkungen

Für bestimmte Patientengruppen gelten Anwendungseinschränkungen. Patienten müssen vor Beginn der Therapie auf eine latente TB-Infektion untersucht werden. Lebendimpfstoffe müssen während der gesamten Behandlung und für einen festgelegten Zeitraum nach Therapieende vermieden werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und nach der Behandlung eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Die Anwendung bei schwangeren Frauen wird generell nicht empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung als notwendig erachtet.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

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Interaktionsprofil: Lebendimpfstoffe und andere Immunsuppressiva

Skyrizi (Risankizumab) ist ein Interleukin-23 (IL-23)-Antagonist, eine Art biologisches Arzneimittel, das das Immunsystem beeinflusst. Da es sich um ein immunsuppressives Mittel handelt, betrifft die primär dokumentierte Wechselwirkung Lebendimpfstoffe.

Kategorie des interagierenden Produkts	Offizielle Einschränkung / Bedingung
Lebendimpfstoffe	Anwendung bei Patienten, die Skyrizi erhalten, vermeiden. Medikamente, die das Immunsystem beeinflussen, können das Infektionsrisiko nach der Verabreichung von Lebendimpfstoffen erhöhen.
Zeitliche Einschränkung	Vor Beginn der Behandlung mit Skyrizi sollten alle altersgerechten Impfungen abgeschlossen sein. Wenn ein Patient einen Lebendimpfstoff erhalten hat, wird ein Intervall von mindestens 4 Wochen vor dem Beginn der Therapie empfohlen. Nach Beendigung der Behandlung sollten Lebendimpfstoffe für mindestens 21 Wochen gemieden werden.

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Sonstige Anmerkungen zu Wechselwirkungen

Risankizumab ist ein monoklonaler Antikörper und wird voraussichtlich über allgemeine katabole Stoffwechselwege, ähnlich wie körpereigene Immunglobuline, in kleine Peptide und Aminosäuren abgebaut. Daher wird nicht erwartet, dass es durch hepatische Enzyme oder über die Nieren eliminiert wird. Dies impliziert, dass klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Skyrizi und Inhibitoren, Induktoren oder Substraten arzneimittelmetabolisierender Enzyme, wie etwa Cytochrom P450 (CYP)-Enzyme, nicht zu erwarten sind und somit keine Dosisanpassung notwendig ist.

Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination von Skyrizi mit anderen immunsuppressiven Arzneimitteln, einschließlich anderer Biologika oder Phototherapie, wurden in klinischen Studien nicht untersucht.

Gezielte Neutralisierung von Interleukin-23 (IL-23)

Skyrizi ist ein spezialisierter monoklonaler Antikörper, der wirkt, indem er sich direkt und selektiv an die p19-Untereinheit des Entzündungsproteins Interleukin-23 (IL-23) bindet. Diese Bindung neutralisiert IL-23 und verhindert somit physisch, dass es an den spezifischen IL-23-Rezeptor auf den Immunzellen andocken kann. Dieser gezielte Mechanismus ist zentral für die Wirkung des Medikaments, da er das für die Ausbreitung der IL-23-gesteuerten Entzündungskaskade erforderliche Ausgangssignal verhindert.

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Nachgeschaltete Unterbrechung der Th17-Entzündungsachse

Durch die Blockade von IL-23 unterbricht das Medikament grundlegend die IL-23/Th17-Achse, die ein zentraler Regulationsweg im Immunsystem ist. Diese Intervention stoppt die Kaskade der zellulären Kommunikation, die zur übermäßigen Aktivierung und Aufrechterhaltung von pro-entzündlichen T-Helfer 17 (Th17)-Zellen führt. Die resultierende Unterdrückung dieser Kaskade verringert das Ausmaß der anhaltenden Immun-Signalübertragung innerhalb der Th17-Achse.

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Unterdrückung pro-inflammatorischer Botenstoffe

Die Unterbrechung des vorgelagerten IL-23-Signals führt zu einer Reduzierung der Produktion und Freisetzung wichtiger nachgeschalteter Entzündungsbotenstoffe (Mediatoren), wie Interleukin-17A (IL-17A) und Interleukin-22 (IL-22). Diese physiologische Veränderung modifiziert die Konsequenzen exzessiver Mediator-Aktivität, trägt zu einer Verschiebung in der Dynamik der Entzündungssignale bei und wirkt letztlich bei der Modulation überaktiver physiologischer Reaktionen in den Zielgeweben mit.

Anwendung der Skyrizi Injektion

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Verabreichungswege und Indikationsabhängigkeit

Skyrizi wird als parenterale Therapie verabreicht, d. h. entweder als subkutane (SC) Injektion (unter die Haut) oder als intravenöse (IV) Infusion (direkt in die Vene). Der gewählte Weg richtet sich nach der zu behandelnden Erkrankung. Die SC-Route dient der Erhaltungsdosis bei allen zugelassenen Indikationen und wird sowohl für den Beginn als auch die Fortsetzung der Behandlung von Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis genutzt. Die IV-Route ist ausschließlich der initialen Induktionsphase (Anfangsbehandlung) von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa vorbehalten.

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Offizielle Dosierung und Behandlungsschema

Die Behandlung gliedert sich in zwei unterschiedliche Phasen: eine anfänglich intensivere Induktionsphase, gefolgt von einer Erhaltungsphase mit längeren Dosisintervallen.

Indikation	Initialdosis und Verabreichungsweg	Erhaltungsdosis und Zeitplan
Plaque-Psoriasis / Psoriasis-Arthritis	150, mg SC (Woche 0, Woche 4)	150, mg SC alle 12 Wochen
Morbus Crohn / Colitis ulcerosa	600, mg oder 1.200, mg IV Infusion (Wochen 0, 4, 8)	180, mg oder 360, mg SC alle 8 Wochen (beginnend mit Woche 12)

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Anforderungen an die Durchführung

Für die subkutane Injektion sollte das vorgefüllte Gerät vor der Anwendung zunächst Raumtemperatur erreichen. Im Falle einer intravenösen Induktion muss das Medikament von einer medizinischen Fachkraft verdünnt und über eine festgelegte Dauer infundiert werden – mindestens eine Stunde für die 600, mg-Dosis und mindestens zwei Stunden für die 1.200, mg-Dosis. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Erwachsenen oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht erforderlich. Sollte eine Dosis vergessen werden, muss sie so bald wie möglich verabreicht und danach der reguläre Zeitplan wieder aufgenommen werden.

Aktuelle klinische Evidenz

Überblick der Studien für die Skyrizi Injektion

Die Forschung, welche die Wirkung von Skyrizi (Risankizumab-rzaa) untersucht, wurde in groß angelegten klinischen Studien sowie in spezialisierten Nachbeobachtungsstudien bewertet. Ziel dieser Untersuchungen ist es, festzustellen, welche Veränderungen über definierte Zeiträume gemessen wurden, welche spezifischen Patientengruppen einbezogen waren und welche Aspekte der Erkrankung beurteilt wurden. Die hier zusammengefasste Evidenz leitet sich aus Studien ab, die von offiziellen Aufsichtsbehörden überwacht wurden.

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Evidenz für die Anwendung bei Plaque-Psoriasis

Die Erforschung der Symptomveränderungen bei Plaque-Psoriasis im Zeitverlauf erfolgte in mehreren groß angelegten, randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studien. Diese Studien verglichen die beobachteten Ergebnisse sowohl mit einem Placebo als auch mit anderen fortgeschrittenen therapeutischen Wirkstoffen. Die Ergebnisse beschreiben die in den Studien beobachteten Muster in Bezug auf die Messung der Hautfreiheit und die Entwicklung der Symptome während der anfänglichen 16-wöchigen Phase. Muster der verlängerten Beobachtung wurden im Anschluss bis zu einem Jahr lang verfolgt. Langzeitbeobachtungszeiträume, die über sechs Jahre hinausgehen, stammen hauptsächlich aus Erweiterungskohorten.

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Evidenz für die Anwendung bei Psoriasis-Arthritis

Die Studienbasis für die aktive Psoriasis-Arthritis (PsA) wurde in zwei zentralen, multizentrischen Randomisierten Kontrollierten Studien (RCTs) bewertet. Diese Studien untersuchten Ergebnisse in Bezug auf körperliche Beschwerden und die Funktionsfähigkeit im Alltag bei Erwachsenen, wobei Veränderungen an geschwollenen und druckempfindlichen Gelenken (ACR-Kriterien) erfasst wurden. Sie überwachten zudem spezifische Ergebnisse, die mit entzündlichen oder reizenden Zuständen in Verbindung stehen, wie Enthesitis und Daktylitis. Die Ergebnisse beschreiben die nach 24 Wochen und im Follow-up beobachteten Muster und gelten auch für Patientengruppen, die bereits zuvor mit Biologika behandelt wurden. Es liegen begrenzte Daten für bestimmte Patientensubgruppen vor.

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Evidenz für die Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen

Klinische Studienstruktur bei Morbus Crohn

Morbus Crohn wurde hinsichtlich systemischer oder funktioneller Ungleichgewichte durch eine Abfolge von Randomisierten Kontrollierten Studien (RCTs) untersucht, welche die kurzfristige Induktions- und Erhaltungsphase abdeckten. Diese Studien überwachten die Kriterien für die klinische Remission, die anhand von Patientenberichten zu Bauchschmerzen und Stuhlfrequenz sowie durch endoskopische Beurteilungen der Darmschleimhaut verfolgt wird. Eine wesentliche Einschränkung ist, dass langfristige kontinuierliche Daten über ein Jahr hinaus hauptsächlich aus offenen Erweiterungsstudien stammen.

Klinische Studienstruktur bei Colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa wurde in neueren Randomisierten Kontrollierten Studien (RCTs) in Bezug auf systemische oder funktionelle Ungleichgewichte untersucht. Die Studien maßen primär die Kriterien für die klinische Remission nach 12 Wochen und 52 Wochen unter Verwendung standardisierter Instrumente. Die Forschung befasste sich auch mit endoskopischen und mikroskopischen Ergebnissen. Die Evidenzbasis ist neuer, und Langzeiteffekte sind nicht vollständig gesichert; die Follow-up-Dauer in den initialen kontrollierten Studien ist begrenzt.

Häufig gestellte Fragen zur Skyrizi Injektion (FAQ)

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F: Was passiert, wenn eine geplante Dosis der Skyrizi Injektion vergessen wird?

A: Die offiziellen Fachinformationen empfehlen, die Verabreichung so bald wie möglich nachzuholen. Danach sollte der reguläre Zeitplan wieder aufgenommen werden. Die genaue Zeitplanung für die Fortsetzung hängt von der zugelassenen Dosierungshäufigkeit für die jeweilige behandelte Erkrankung ab.

F: Darf die Skyrizi Injektion während der Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?

A: In Bezug auf die Schwangerschaft geben die offiziellen Dokumente an, dass nicht bekannt ist, ob das Medikament einem ungeborenen Kind schaden kann. Für die Stillzeit ist unbekannt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht oder welche potenziellen Auswirkungen es auf ein gestilltes Kind haben könnte.

F: Stimmt es, dass die Skyrizi Injektion nicht für alle Arten von Psoriasis zugelassen ist?

A: Ja, die behördlichen Dokumente weisen darauf hin, dass Skyrizi spezifisch für die Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zugelassen ist. Dies bedeutet, dass die offizielle Anwendung auf diesen spezifischen Psoriasis-Typ und Schweregrad beschränkt ist.

F: Kann die Skyrizi Injektion zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis eingesetzt werden?

A: Ja, gemäß den offiziellen behördlichen Unterlagen ist Skyrizi zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen zugelassen.

F: Was ist der Hauptgrund, warum ein Arzt die Skyrizi Injektion verschreiben würde?

A: Skyrizi ist als systemische Behandlung für bestimmte chronisch-entzündliche Erkrankungen bei Erwachsenen indiziert. Es wirkt als Interleukin-23 (IL-23)-Antagonist, eine Art von Medikament, das gezielt einen spezifischen Signalweg hemmt, der an der anhaltenden Entzündung beteiligt ist.

F: Wie unterscheidet sich die Skyrizi Injektion von anderen injizierbaren Behandlungen bei Plaque-Psoriasis?

A: Der Unterschied liegt im Wirkmechanismus (Mechanismus of Action). Skyrizi ist ein monoklonaler Antikörper, der selektiv die p19-Untereinheit des Entzündungsproteins Interleukin-23 (IL-23) blockiert, um dessen Signalweg zu unterbinden.

F: Für welche Erkrankungen außer Psoriasis ist Skyrizi Injection noch zugelassen?

A: Zusätzlich zur Plaque-Psoriasis ist Skyrizi zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis und zwei Formen der entzündlichen Darmerkrankung zugelassen: mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn und mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa.

F: Wie schnell bemerken Patienten typischerweise eine Verbesserung nach Beginn der Behandlung mit Skyrizi?

A: Der Zeitpunkt der beobachteten Veränderungen ist je nach Erkrankung unterschiedlich. Ein klinisches Ansprechen in Studien zu Morbus Crohn wurde bereits in Woche 4 der Induktionsphase beobachtet. Bei Erkrankungen wie Psoriasis werden die Hauptwirksamkeitsendpunkte in den Studien häufig in Woche 16 bewertet.

F: Hat die Skyrizi Injektion Gewichtsverlust als Nebenwirkung?

A: Nein, basierend auf den unerwünschten Reaktionen, die während der klinischen Studien berichtet wurden, wurde Gewichtsverlust nicht als mit der Anwendung von Skyrizi assoziierte Nebenwirkung gemeldet.

F: Ist es üblich, sich nach einer Skyrizi Injektion müde zu fühlen?

A: Die offizielle Produktinformation listet Müdigkeit (Fatigue) als häufige unerwünschte Reaktion im Zusammenhang mit der Skyrizi-Behandlung auf.

F: Kann die Skyrizi Injektion Gelenk- oder Muskelschmerzen verursachen?

A: Gelenkschmerzen (Arthralgie) und Rückenschmerzen sind unter den häufigen unerwünschten Reaktionen aufgeführt, die in klinischen Studien gemeldet wurden, insbesondere bei Patienten, die wegen entzündlicher Darmerkrankungen behandelt wurden.

F: Gibt es Langzeit-Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Skyrizi, die Anlass zur Sorge geben?

A: Langzeit-Nebenwirkungen wurden in Studien über 52 Behandlungswochen nicht festgestellt. Das Risiko schwerer Infektionen und anderer Sicherheitsbedenken wird jedoch als Teil des offiziellen Sicherheitsprofils weiterhin überwacht.

F: Erhöht die Skyrizi Injektion das Risiko, sich mit einer gewöhnlichen Erkältung anzustecken?

A: Infektionen der oberen Atemwege, zu denen auch die gewöhnliche Erkältung gehören kann, sind in den offiziellen Fachinformationen als häufige unerwünschte Reaktionen aufgeführt. Dieses Risiko hängt mit der Wirkung des Medikaments auf das Immunsystem zusammen.

F: Kann die Skyrizi Injektion gleichzeitig mit der Grippeimpfung verabreicht werden?

A: Die offiziellen Fachinformationen weisen darauf hin, dass die Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Patienten, die Skyrizi erhalten, behördlich eingeschränkt ist. Dies gilt auch für die Nasenspray-Form des Influenza-Impfstoffs. Inaktivierte (nicht-lebende) Impfstoffe sind nicht in gleicher Weise eingeschränkt.

F: Gibt es bestimmte Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die während der Einnahme von Skyrizi vermieden werden sollten?

A: Es sind keine spezifischen Lebensmitteleinschränkungen in den offiziellen Produktdokumenten aufgeführt. Es wird jedoch zur Vorsicht geraten bei allen Nahrungsergänzungsmitteln, die bekanntermaßen das Immunsystem signifikant beeinflussen.

F: Was ist die typische Altersspanne der Patienten, denen Skyrizi verschrieben wird?

A: Das Medikament ist nur für Erwachsene zugelassen, definiert als Patienten ab 18 Jahren.

F: Lässt die Wirksamkeit bei allen Patienten mit Plaque-Psoriasis irgendwann nach?

A: Der Verlust des Ansprechens wird in Langzeitstudien überwacht. Die behördlichen Unterlagen weisen darauf hin, dass die klinischen Studien zu Skyrizi Patienten einschlossen, bei denen das Ansprechen auf andere fortgeschrittene Behandlungen zuvor nachgelassen hatte.

F: Verursacht die Skyrizi Injektion Kopfschmerzen oder Migräne?

A: Kopfschmerzen sind in den offiziellen Fachinformationen als häufige unerwünschte Reaktion aufgeführt. Migräne wird in den klinischen Studien nicht explizit unter den häufig berichteten unerwünschten Ereignissen genannt.

F: Wie wirkt sich die Skyrizi Injektion auf das Immunsystem im Vergleich zu TNF-Blockern aus?

A: Skyrizi beeinflusst das Immunsystem, indem es selektiv das Interleukin-23 (IL-23) neutralisiert. Dies ist ein anderer Signalweg als bei TNF-Blockern, die den Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) als Ziel haben, um ihre entzündungshemmende Wirkung zu erzielen.

F: Wechselwirkt die Skyrizi Injektion mit gängigen Blutdruckmedikamenten?

A: Das Medikament ist ein monoklonaler Antikörper, der wie natürliche Proteine abgebaut wird und nicht über Leberenzyme metabolisiert wird. Aus diesem Grund werden klinisch signifikante Wechselwirkungen mit vielen gängigen Medikamenten, wie z. B. Blutdruckmedikamenten, im Allgemeinen nicht erwartet.

F: Ist bekannt, dass die Skyrizi Injektion die Cholesterinwerte beeinflusst?

A: Vorübergehende Erhöhungen bestimmter Lipidparameter, wie z. B. des Gesamtcholesterins, wurden in klinischen Studien beobachtet. Die Überwachung dieser Veränderungen ist Teil des offiziellen Sicherheitsprofils.

F: Sind Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) für Skyrizi geeignet?

A: Ja, Skyrizi ist zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn und mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zugelassen, beides Formen der entzündlichen Darmerkrankung (IBD).

F: Hat die Skyrizi Injektion bekannte Auswirkungen auf die psychische Gesundheit oder Stimmung?

A: Die offiziellen Fachinformationen weisen darauf hin, dass Depressionen in den für das Medikament durchgeführten klinischen Studien nicht als unerwünschte Reaktion gemeldet wurden.

F: Sind bestimmte Screening-Untersuchungen vor Beginn der Skyrizi Injektion erforderlich?

A: Eine Untersuchung auf Tuberkulose (TB)-Infektion ist eine behördlich vorgeschriebene Bedingung für den Beginn der Behandlung. Darüber hinaus werden bei den Indikationen für entzündliche Darmerkrankungen die Leberenzyme und die Bilirubinwerte zu Beginn der Therapie untersucht.

F: Welche klinischen Studien führten zur Zulassung der Skyrizi Injektion?

A: Die Zulassung von Skyrizi wurde durch Evidenz aus groß angelegten, randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studien gestützt. Für entzündliche Darmerkrankungen werden in behördlichen Dokumenten spezifische Studien wie ADVANCE, MOTIVATE und FORTIFY genannt.

F: Ist die Skyrizi Injektion in verschiedenen Dosierungsstärken erhältlich?

A: Das Medikament ist in verschiedenen Dosierungsstärken und Darreichungsformen erhältlich, um den spezifischen Bedürfnissen der zugelassenen Erkrankungen gerecht zu werden. Dazu gehören Fertigpens/-spritzen für die subkutane (unter die Haut) Anwendung und Fläschchen für die intravenöse (in die Vene) Infusion.

F: Wie lange ist Skyrizi Injektion bereits auf dem Markt?

A: Die ursprüngliche Zulassung von Skyrizi durch die FDA für die erste Indikation erfolgte am 23. April 2019. Nachfolgende Zulassungen für andere Erkrankungen folgten diesem Datum.

Lagerung und Entsorgung der Skyrizi Injektion

Skyrizi (Risankizumab-rzaa) ist ein biologisches Arzneimittel, das spezielle Lagerungsbedingungen zur Gewährleistung seiner Stabilität erfordert.

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Offizielle Lagerungsanforderungen

Bedingung	Anforderung
Temperatur	Im Kühlschrank zwischen 2, °C und 8, °C lagern.
Nicht zulässig	Darf nicht eingefroren und nicht geschüttelt werden.
Lichtschutz	Bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren, um es vor Licht zu schützen.
Kindersicherheit	Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Stabilität	Die Injektion darf für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 24 Stunden außerhalb des Kühlschranks bei Temperaturen von maximal 25, °C gelagert werden.

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Offizielle Entsorgungsanweisungen

Gebrauchte Skyrizi Fertigpens und Spritzen gelten als sogenannter Scharf-/Stichgutabfall. Sie müssen unmittelbar nach Gebrauch in einen speziellen, behördlich zugelassenen Entsorgungsbehälter für scharfe und spitze Gegenstände gegeben werden.

Es ist untersagt, gebrauchte Injektionssysteme im normalen Hausmüll oder über den Abfluss zu entsorgen. Der gefüllte Entsorgungsbehälter muss gemäß den lokalen Gemeinde- und Umweltschutzrichtlinien entsorgt werden.