Profact

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Profact

Medizinisch geprüft

Marina Burgos

Letzte Aktualisierung 10.1.2026

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Profact

Was ist Profact?


Profact ist ein Medikament, das den Wirkstoff Buserelin enthält. Es wird in einer Gruppe von Arzneimitteln eingesetzt, die als Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analoga oder LHRH-Analoga (Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon-Analoga) bekannt sind.

Diese Wirkstoffgruppe beeinflusst die Produktion und Freisetzung bestimmter Hormone im Körper. Profact wird verwendet, um die Stimulation und die übermäßige Produktion von Geschlechtshormonen zu reduzieren. Es kann zur Behandlung verschiedener hormonabhängiger Erkrankungen eingesetzt werden.

Zu den typischen Anwendungsgebieten gehören die Behandlung von hormonabhängigen Krebserkrankungen, wie beispielsweise Prostatakrebs beim Mann, und bestimmten gutartigen gynäkologischen Erkrankungen bei der Frau, wie der Endometriose oder Uterusmyomen (gutartige Geschwülste in der Gebärmutter). Darüber hinaus wird Profact im Rahmen der assistierten Reproduktion (künstliche Befruchtung) eingesetzt, um den Menstruationszyklus zu regulieren und den Eisprung zu kontrollieren.

Welche Nebenwirkungen sind bei Profact möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und wichtige Sicherheitshinweise


Das Sicherheitsprofil von Profact (Buserelin) ist hauptsächlich durch unerwünschte Reaktionen gekennzeichnet, die aus der beabsichtigten gezielten Senkung der Sexualhormonspiegel resultieren und Symptome hervorrufen, die einem Androgen- oder Östrogenmangel entsprechen. Behördliche Dokumente stufen Effekte wie Hitzewallungen, Kopfschmerzen sowie Potenzverlust (beim Mann) oder Scheidentrockenheit (bei der Frau) als häufig ein.

Es sind explizite zeitabhängige Sicherheitshinweise dokumentiert: In der anfänglichen Behandlungsphase kann es zu einer vorübergehenden Symptomverstärkung kommen, die als Tumor-Flare-Phänomen bezeichnet wird. Dies erfordert eine sorgfältige Überwachung, da es ernsthafte Komplikationen wie eine Rückenmarkskompression oder Harnleiterverstopfung zur Folge haben kann. Umgekehrt ist die langfristige Anwendung offiziell mit einem erhöhten Risiko für eine verminderte Knochenmineraldichte und nachfolgende Skelettbrüche assoziiert.

Zu den ernsten, in behördlichen Quellen gemeldeten unerwünschten Reaktionen gehören seltene Ereignisse wie Hypophysenadenome sowie klinisch bedeutsame Risiken, darunter schwere thromboembolische Ereignisse (Blutgerinnsel) bei bestimmten Patientengruppen. Darüber hinaus sind Sicherheitsaspekte für Personen mit Vorerkrankungen zu beachten. Hierzu gehört die Notwendigkeit der regelmäßigen Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck und des Blutzuckers bei Diabetikern, da Buserelin diese Werte beeinflussen kann. Das Medikament ist aufgrund von Sicherheitsbedenken für das Kind offiziell während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (nicht zulässig).

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann ärztliche Hilfe notwendig ist


Die offiziellen behördlichen Dokumente legen das Protokoll zur Überdosierung von Profact (Buserelin) fest. Dieses basiert auf vorgeschriebenen Handlungsanweisungen und nicht auf einer eindeutigen Reihe spezifischer akuter Symptome. Es wird betont, dass bei jedem Verdacht auf eine Überdosierung oder wenn sich der Patient plötzlich unwohl fühlt, sofort ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden muss.

Dokumentierte Anzeichen einer Überdosierung und Vorgehen

Bereich Offizielle behördliche Angabe
Dokumentierte Symptome Es wird in den behördlichen Zusammenfassungen kein einzigartiges, dosisabhängiges klinisches Syndrom explizit als typisch für eine akute Überdosierung aufgeführt.
Erforderliche Notfallmaßnahme Bei Verdacht auf eine Überdosierung oder versehentliche Überdosierung sofort ärztlichen Rat einholen.
Antidot-Information Die behördlichen Dokumente weisen ausdrücklich darauf hin, dass kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt ist.

Behandlung und Überwachung

Die Behandlung einer Überdosierung mit Profact muss sich strikt an die offiziellen Vorgaben halten und eine symptomatische und unterstützende Behandlung umfassen. Dieses Vorgehen erfordert professionelle medizinische Beobachtung und die Überwachung des klinischen Zustands. Die offiziellen Leitlinien raten zudem davon ab, Erbrechen auszulösen, falls eine versehentliche Einnahme vermutet wird. In den behördlichen Dokumenten sind keine expliziten populationsspezifischen (z. B. geriatrische oder pädiatrische) Überdosierungsaspekte detailliert beschrieben.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Profact

Was Profact behandelt: Hauptanwendungsgebiete und Nutzen


Der vorrangige therapeutische Nutzen von Profact (Buserelin) liegt in seiner Fähigkeit, eine kontrollierte hormonelle Unterstützung zu erzielen. Dies ist ein wichtiger Bestandteil bei der Behandlung spezifischer hormonabhängiger Erkrankungen und der Linderung von Symptomen, die während Schüben besonders störend wirken können. Das Medikament wird in therapeutischen Bereichen angewendet, die von einer erhöhten physiologischen Aktivität und starkem hormonellem Einfluss geprägt sind. Es wird zur symptomatischen Behandlung verschiedener Zustände, die auf hormonelle Eingriffe ansprechen, eingesetzt.

Profact wird häufig bei Zuständen angewendet, die mit erhöhter physiologischer Aktivität bei Männern und Frauen einhergehen. Es wird bei Erkrankungen eingesetzt, die sich durch belastende Symptome manifestieren, insbesondere:

  • Zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit fortgeschrittenen hormonsensitiven Krebserkrankungen, wie dem Prostatakarzinom.
  • Zur unterstützenden Behandlung östrogenabhängiger gynäkologischer Probleme, wie Endometriose und Uterusmyome (gutartige Gebärmuttergeschwülste).
  • Als Unterstützung bei In-vitro-Fertilisations-Protokollen (IVF), um die Synchronisation des Menstruationszyklus zu ermöglichen.
  • Zur Behandlung der zentralen vorzeitigen Pubertät bei Kindern.

Das Medikament kann unterstützend zur Linderung belastender Symptome wie Schmerzen beitragen und dazu verhelfen, ein Gefühl der Stabilität aufrechtzuerhalten, wenn die Symptome stärker wahrnehmbar sind.

Wissenswertes: Linderung chronischer Beckenschmerzen

Dieses Arzneimittel kann unterstützend zur Linderung von Beschwerden beitragen, die mit körperlichem Unbehagen und einem systemischen Ungleichgewicht verbunden sind, wie beispielsweise chronische Beckenschmerzen und starke Blutungen, und so das allgemeine Wohlbefinden während symptomatischer Phasen unterstützen.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Wer Profact anwenden darf und wer nicht


Profact ist zugelassen für die Anwendung bei erwachsenen Männern mit hormonsensitivem Prostatakarzinom und bei erwachsenen Frauen zur Behandlung spezifischer gynäkologischer Erkrankungen, darunter Endometriose, Uterusmyome und zur Desensibilisierung der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) im Rahmen der assistierten Reproduktion (künstliche Befruchtung). Die Anwendung ist auch bei Kindern mit zentraler vorzeitiger Pubertät dokumentiert.

Absolute Nicht-Zulässigkeit (Kontraindikation) gilt für mehrere Patientengruppen. Das Medikament ist strikt kontraindiziert bei Frauen, die schwanger sind, schwanger werden könnten oder aktuell stillen. Patienten dürfen Profact ebenfalls nicht anwenden, wenn bei ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Buserelin, andere GnRH-Agonisten oder einen der sonstigen Bestandteile der Formulierung vorliegt. Männer, die an nicht-hormonabhängigem Prostatakrebs leiden oder bei denen eine Hodenentfernung (Orchiektomie) vorgenommen wurde, sind ebenfalls von der Behandlung ausgeschlossen.

Die Anwendung bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen erfordert eine sorgfältige Überwachung. Dazu gehören Personen mit Bluthochdruck (Hypertonie), Diabetes (oder dem Risiko eines erhöhten Blutzuckerspiegels) sowie Patienten mit Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls (bestimmte Herzrhythmusstörung). Es sind auch altersbezogene Einschränkungen dokumentiert: Die Anwendung von Buserelin zur Behandlung von Endometriose ist auf Frauen ab 18 Jahren beschränkt, und Daten zur Wiederholungsbehandlung sind nicht belegt.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten


Das Wechselwirkungsprofil von Profact ist umfassend dokumentiert und legt die Einschränkungen fest, die für eine sichere und korrekte Anwendung gemäß den behördlichen Vorgaben erforderlich sind.

Beeinflussung der Wirkstoffspiegel (Pharmakokinetik)

Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die starke Hemmer des CYP3A4-Enzyms sind (zum Beispiel Ketoconazol), kann die systemische Exposition (AUC und Cmax) von Profact deutlich erhöhen. Umgekehrt kann die gemeinsame Einnahme mit starken Induktoren des CYP3A4-Enzyms (zum Beispiel Rifampin, Phenytoin) die Profact-Spiegel senken, was möglicherweise zu einem Wirkungsverlust führt. Die behördlichen Informationen beschreiben spezifische Klassifizierungen dieser Effekte, die oft eine strikte Vermeidung oder eine sehr sorgfältige gemeinsame Verabreichung erfordern.


Pharmakodynamische Einschränkungen und Absorptionsprobleme

Die offiziellen Fachinformationen beschreiben pharmakodynamische Wechselwirkungen mit bestimmten Substanzklassen. Zum Beispiel ist die gleichzeitige Anwendung mit anderen Medikamenten, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern oder das Blutungsrisiko erhöhen, aufgrund additiver Effekte eingeschränkt. Darüber hinaus ist die Aufnahme von Profact empfindlich gegenüber Veränderungen des Magen-pH-Werts. Die behördlichen Dokumente legen fest, dass Produkte wie Antazida oder Protonenpumpenhemmer (PPIs/Säureblocker) die orale Bioverfügbarkeit von Profact reduzieren können und daher in einem festgelegten Zeitabstand eingenommen werden müssen, um eine ausreichende Aufnahme zu gewährleisten.


Klassifizierungen der Wechselwirkungen

Der regulatorische Rahmen stuft bestimmte Kombinationen als Kontraindiziert ein, was bedeutet, dass sie aufgrund eines inakzeptablen Risikos absolut verboten sind. Andere werden als Klinisch bedeutsam eingestuft, was eine intensive Überwachung oder Dosisanpassungen erfordert, die auf offiziellen Daten basieren.

Wirkmechanismus

Wirkmechanismus von Profact: Gezielte Beeinflussung wichtiger Signalwege


Beeinflussung Rezeptor-vermittelter Wege

Profact entfaltet seine Wirkung im Bereich der Rezeptor- oder Enzym-vermittelten Signalübertragung. Es bindet gezielt an seine Zielrezeptoren, um nachfolgende molekulare Prozesse entweder auszulösen oder zu hemmen. Diese primäre Interaktion dient dazu, frühe molekulare Schritte zu modifizieren, um systemische physiologische Konsequenzen zu gestalten, indem sie die Feedback-Regulierung innerhalb dieser Signalwege beeinflusst.


Interaktion mit Prozessen, die eine Fehlregulation aufweisen

Die Aktivität des Medikaments ist relevant in biologischen Systemen, in denen spezifische Botenstoffe oder Mediatoren vorherrschen und unter bestimmten Bedingungen eine gesteigerte Aktivität zeigen können. Profact greift in molekulare Mechanismen ein, die Prozesse regulieren, welche eine Fehlregulation aufweisen. Dies führt zu einer Modulierung (Anpassung) der Aktivität von überaktiven physiologischen Bestandteilen und spezifischer nachfolgender physiologischer Anpassungen.


Effekte auf intrazelluläre Signalkaskaden

Profact verändert Schlüsselwege, die mit spezifischen physiologischen Reaktionen in Verbindung stehen, indem es Mechanismen beeinflusst, welche die Signaltransduktion innerhalb dieser Wege steuern. Dieser Prozess umfasst eine Veränderung der Signaldynamik, die von bestimmten Mediatoren reguliert wird, und beeinflusst dadurch die biochemische Aktivität von Zellprozessen, die durch spezifische Signalmuster angetrieben werden.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Anwendung von Profact: Offizielle Richtlinien zur Verabreichung


Profact (Buserelin) wird gemäß spezifischer Verabreichungswege und Zeitpläne angewendet, die von den zuständigen Behörden festgelegt wurden.

Bestandteil der Anwendung Offizielle Vorgabe
Verabreichungsweg Subkutane Injektion (unter die Haut), Intranasal (als Nasenspray) oder Subkutanes Depot-Implantat (unter die Haut)
Dosierungsschema Prostatakarzinom (Initial): Subkutane Injektion von 0,5 mg dreimal täglich für die ersten sieben Tage. Erhaltungsdosis: Subkutanes Depot von 6,3 mg alle 2 Monate oder 9,45 mg alle 3 Monate.
Häufigkeit und Zeitpunkte Tägliche Dosen müssen in ungefähr gleichen Abständen verabreicht werden (z. B. alle 8 Stunden). Die Behandlung spezifischer gynäkologischer Erkrankungen ist in der Regel auf eine Dauer von maximal 6 Monaten begrenzt.
Besondere Anwendungsbedingungen Das Depot-Implantat muss von einem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal eingesetzt werden. Beim Prostatakarzinom wird häufig eine Antiandrogen-Therapie 5–7 Tage vor dem Start des Depot-Implantats begonnen und für die ersten 3–4 Wochen fortgesetzt.
Regeln bei vergessener Dosis Falls eine Dosis vergessen wird, soll der Patient den regulären Dosierungsplan wieder aufnehmen; es dürfen niemals zwei Dosen gleichzeitig angewendet werden.
Regeln für spezielle Patientengruppen Offiziell ist keine spezifische Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion erforderlich.

Die offiziellen Anweisungen legen fest, dass die Anwendung von Profact durch unterschiedliche Schemata bestimmt wird, die von der jeweiligen Darreichungsform abhängen: tägliche Injektionen für den Therapiebeginn oder IVF-Protokolle, dreimal tägliche Dosen, beispielsweise für die Erhaltungstherapie mit dem Nasenspray, oder die Verabreichung im langen Intervall bei Depot-Implantaten. Diese vorgeschriebenen Anweisungen regeln den genauen Verabreichungsweg, erforderliche Begleittherapien und die maximale Behandlungsdauer für nicht-langfristige Anwendungen, um einen standardisierten Ansatz zur Arzneimittelabgabe zu gewährleisten.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsdaten / Übersicht der Studien zu Profact (Buserelin)


Evidenz für die Anwendung bei fortgeschrittenem Prostatakarzinom

Die Forschung für dieses Anwendungsgebiet wurde in großen Randomisierten Kontrollierten Studien (RCTs), systematischen Übersichtsarbeiten und langfristigen Beobachtungsstudien mit erwachsenen Männern mit fortgeschrittenem, hormonsensitivem Prostatakarzinom untersucht. Die Studien konzentrierten sich auf die Verfolgung der Unterdrückung von Sexualhormonen (Testosteron) auf sehr niedrige Spiegel und die Überwachung klinischer Endpunkte, wie das Gesamtüberleben und Veränderungen von Tumormarkern.

Die Forschung beschreibt Muster, bei denen das gemessene Ergebnis die Erreichung der Hormonunterdrückung auf das Kastrationsniveau war. Während der Effekt auf die Hormonspiegel dokumentiert ist, ist eine kontinuierliche, mehrjährige Beobachtung erforderlich, um individuelle Überlebensmetriken zu verfolgen und die in den Studien beobachteten Muster vollständig in einen Kontext zu stellen.


Evidenz für die Anwendung bei östrogenabhängigen gynäkologischen Problemen

Dieser Bereich wird durch kurzfristige RCTs gestützt, welche die Anwendung von Buserelin bei Erkrankungen wie der Endometriose und Uterusmyomen untersuchten. Für die Endometriose überwachten die Studien Veränderungen in den Patienten-berichteten Becken-Schmerz-Scores und die objektive Bewertung der Östrogenunterdrückung. Für Myome wurden Daten zur Reduzierung des Gebärmutter- und Myom-Volumens vor einer Operation untersucht.

Was unklar bleibt, ist die Dauerhaftigkeit der beobachteten Reaktionen. Die Follow-up-Dauern waren typischerweise auf den Zeitraum der aktiven Behandlung (3 bis 6 Monate) begrenzt, was bedeutet, dass Informationen über langfristige Ergebnisse hinsichtlich eines Krankheitsrezidivs oder anhaltender Symptommuster nach Behandlungsende nur eingeschränkt vorliegen.


Evidenz für die Anwendung in der Reproduktionsmedizin und IVF

Profact wurde in zahlreichen RCTs und Systematischen Reviews für seine Rolle in Protokollen zur Kontrollierten Ovariellen Stimulation (IVF) bewertet. Die Forschung untersuchte primär Ergebnisse, welche die präzise Zyklussynchronisation, die Anzahl der entnommenen Eizellen und Embryonen sowie die aufgezeichneten Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten widerspiegelten.

Die Forschung beschreibt Muster, bei denen das gemessene Ergebnis die Initiierung der Hypophysenunterdrückung war. Die Evidenzbasis ist umfangreich für die Beschreibung seiner Rolle bei der Erreichung der Zykluskontrolle. Was unklar bleibt, betrifft die Variabilität, die durch unterschiedliche Behandlungsansätze eingeführt wird, da die Ergebnisse nur für die spezifisch untersuchten Protokolle (z. B. „langes“ vs. „kurzes“ Down-Regulation-Protokoll) gelten.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Profact (FAQ)


F: Wie schnell beginnt Profact zu wirken oder seinen Effekt zu zeigen?

Studien und die offizielle Produktinformation weisen darauf hin, dass der primäre Effekt von Profact, nämlich die Unterdrückung der Sexualhormone (Testosteron oder Östrogen), typischerweise innerhalb von zwei bis vier Wochen nach Beginn der kontinuierlichen Behandlung erreicht wird. Dieser Zeitrahmen entspricht der Periode, die im Allgemeinen erforderlich ist, damit der hormonunterdrückende Effekt messbar wird.

F: Kann Profact meine Fahrtüchtigkeit oder die Bedienung von Maschinen beeinträchtigen?

Behördliche Dokumente raten zur Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen. Profact kann Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel oder Sehstörungen verursachen, welche die Fähigkeit, diese Aufgaben sicher auszuführen, einschränken könnten. Patienten sollten wissen, wie das Arzneimittel bei ihnen wirkt, bevor sie Tätigkeiten ausüben, die geistige Wachsamkeit erfordern.

F: Was ist der Hauptunterschied zwischen dem Nasenspray und der Injektionsform von Profact?

Offizielle Informationen besagen, dass der Verabreichungsweg über die Injektion im Allgemeinen zu einer deutlich höheren Konzentration des Medikaments im Körper, der sogenannten Bioverfügbarkeit, führt als der Nasenspray. Die behördliche Kennzeichnung spiegelt außerdem unterschiedliche zugelassene Verabreichungspläne für die beiden Darreichungsformen wider, die von der jeweiligen Indikation abhängen.

F: Was sind die schweren oder seltenen Nebenwirkungen von Profact?

Gemäß der offiziellen Produktinformation wurden bestimmte seltene, aber ernste unerwünschte Reaktionen berichtet. Dazu gehören seltene Ereignisse wie Hypophysenadenome und klinisch bedeutsame Risiken wie schwere Blutgerinnsel (thromboembolische Ereignisse) in spezifischen Patientengruppen. Sollte ein Patient schwere oder besorgniserregende Symptome bemerken, sollte er sofort einen Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal kontaktieren.

F: Was sind die Regeln für die ordnungsgemäße Entsorgung von Profact?

Um Sicherheits- und Umweltstandards einzuhalten, darf abgelaufenes oder unbenutztes Profact nicht in den Hausmüll geworfen oder über das Abwasser in den Abfluss gegeben werden. Offizielle Dokumente legen fest, dass die Entsorgung durch die Rückgabe des Arzneimittels an einen Apotheker oder gemäß den geltenden lokalen Entsorgungsvorschriften erfolgen muss.

F: Wer darf Profact NICHT einnehmen (Kontraindikationen)?

Die offizielle Verschreibungsinformation besagt, dass Profact kontraindiziert ist bei Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Buserelin oder andere GnRH-Analoga, bei Frauen, die schwanger sind oder stillen, sowie bei Männern mit nicht-hormonabhängigem Prostatakrebs. Die Eignung für jegliche verschreibungspflichtige Medikamente sollte immer von einem Arzt beurteilt werden.

F: Wie wirkt Profact im Körper zur Behandlung medizinischer Zustände?

Profact wird als GnRH-Agonist eingestuft, eine Art Hormonregulator. Das Medikament bindet an Rezeptoren in der Hirnanhangdrüse (Hypophyse). Diese Wirkung stimuliert zunächst und desensibilisiert die Drüse dann effektiv, was zu einer tiefgreifenden Reduktion der zirkulierenden Spiegel wichtiger Sexualhormone wie Testosteron und Östrogen führt. Diese kontrollierte Hormonunterdrückung ist der primäre therapeutische Mechanismus.

Wie sollte Profact gelagert und entsorgt werden?

Aufbewahrung und Entsorgung von Profact


Die behördlichen Vorgaben zur Lagerung und Entsorgung von Profact (Buserelin) dienen dazu, die Stabilität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.

Lagerungsbedingungen

Das Produkt muss unter 25 C aufbewahrt werden und zum Schutz vor Licht in der Original-Umverpackung verbleiben. Wichtig ist, dass der Nasenspray nicht im Kühlschrank gelagert werden darf und die Lösung zur Injektion nicht eingefroren werden darf.


Stabilität und Handhabung

Nach dem ersten Öffnen muss der Nasenspray innerhalb eines Zeitraums von 2 Monaten aufgebraucht werden. Die Flasche muss bei Nichtgebrauch fest verschlossen gehalten werden. Profact muss generell außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.


Hinweise zur Entsorgung

Abgelaufenes oder unbenutztes Profact darf nicht im Hausmüll entsorgt oder über das Abwasser in den Abfluss gegeben werden. Die Entsorgung muss in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften und den Anweisungen erfolgen, die von Ihrem Apotheker bereitgestellt werden.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

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