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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Posologie
Erwachsene und ältere Menschen
Die niedrigste wirksame Dosis sollte für den Mindestzeitraum verwendet werden.
Kinder
<'' Besondere Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung ')Wenn kein zufriedenstellendes klinisches Ansprechen auf Prednisolon-Tabletten vorliegt, sollte das Medikament schrittweise abgesetzt und der Patient auf eine alternative Therapie überführt werden.
Intermittierendes Dosierungsschema Eine Einzeldosis Prednisolon-Tabletten am Morgen an wechselnden Tagen oder in längeren Intervallen ist für einige Patienten eine akzeptable Therapie. Wenn dieses Regime praktikabel ist, kann der Grad der Hypophysen-Nebennieren-Unterdrückung minimiert werden.
Spezifische Dosierungsrichtlinien Die folgenden Empfehlungen für einige Kortikosteroid-reaktionsbedingte Störungen dienen nur der Orientierung. Akute oder schwere Krankheiten erfordern möglicherweise eine anfängliche Hochdosistherapie mit einer so bald wie möglich verringerten auf die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis. Die Dosisreduktion sollte während der chronischen Behandlung 5-7,5 mg täglich nicht überschreiten.
Allergische und Hauterkrankungen Anfangsdosen von 5-15 mg täglich sind üblicherweise ausreichend.
Kollagenose Anfangsdosen von 20-30 mg täglich sind häufig wirksam. Menschen mit schwereren Symptomen können höhere Dosen erfordern.
Rheumatoide Arthritis Die übliche Anfangsdosis beträgt 10-15 mg täglich. Die niedrigste tägliche Erhaltungsdosis, die mit einer tolerierbaren symptomatischen Linderung vereinbar ist, wird empfohlen.
Bluterkrankungen und Lymphome Eine anfängliche Tagesdosis von 15-60 mg ist häufig mit Reduktion nach einer angemessenen klinischen oder hämatologischen Reaktion erforderlich. Höhere Dosen können erforderlich sein, um eine Remission bei akuter Leukämie zu induzieren.
Spezielle Populationen
<'' Unerwünschte Wirkungen '). Eine alternative Tagesdosis ist nach Möglichkeit vorzuziehen.Art der Verabreichung
Prednisolon-Tabletten sollten nach einer Mahlzeit eingenommen werden, um das Risiko einer Magenreizung zu verringern.
Erhöhter Hirndruck Sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen wurde über erhöhten Hirndruck mit Papilloödem (Pseudotumor cerebri) im Zusammenhang mit der Behandlung mit Kortikosteroid berichtet.'Unerwünschte Wirkungen').
Sehstörung
Sehstörungen können bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden gemeldet werden. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, Der Patient sollte für die Überweisung an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen, einschließlich Katarakt, in Betracht gezogen werden, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) die nach Verwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurden.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Behandlung älterer Patienten, insbesondere wenn dies langfristig der Fall ist, sollte unter Berücksichtigung der schwerwiegenderen Folgen der häufigen Nebenwirkungen von Kortikosteroiden im Alter, insbesondere Osteoporose, Diabetes, Bluthochdruck, Hypokaliämie, Infektionsanfälligkeit und Ausdünnung der Patienten, mit Vorsicht erfolgen Haut. Eine enge klinische Überwachung ist erforderlich, um lebensbedrohliche Reaktionen zu vermeiden.
Pädiatrische Bevölkerung
Kortikosteroide verursachen Wachstumsverzögerungen im Säuglingsalter, im Kindesalter und im Jugendalter, die irreversibel sein können. Daher sollte eine langfristige Verabreichung pharmakologischer Dosen vermieden werden. Wenn eine längere Therapie erforderlich ist, sollte die Behandlung auf die minimale Unterdrückung der Nebennierenachse von Hypothalamo-Hypophyse und die Wachstumsverzögerung beschränkt werden. Das Wachstum und die Entwicklung von Säuglingen und Kindern sollten genau überwacht werden. Die Behandlung sollte nach Möglichkeit an wechselnden Tagen als Einzeldosis verabreicht werden.
| Impfstoffe | Lebendimpfstoffe sollten nicht an Personen mit eingeschränkter Immunantwort verabreicht werden. Die Antikörperreaktion auf andere Impfstoffe kann verringert sein. |
| Antazida | Die Absorption von Prednisolon kann durch große Dosen einiger Antazida wie Magnesiumtrisilikat oder Aluminiumhydroxid verringert werden. |
| Antibakterielle Mittel | Rifamycine beschleunigen den Metabolismus von Kortikosteroiden und können daher deren Wirkung verringern. Erythromycin hemmt den Metabolismus von Methylprednisolon und möglicherweise anderen Kortikosteroiden. Prednisolon kann die Isoniazid-Plasmaspiegel senken. Wenn bei gleichzeitiger Anwendung eine verringerte Reaktion festgestellt wird, kann eine Dosisanpassung von Isoniazid erforderlich sein. |
| Antikoagulanzien | Das Ansprechen auf Antikoagulanzien kann durch Kortikosteroide verringert oder seltener verstärkt werden. Eine genaue Überwachung der INR- oder Prothrombinzeit ist erforderlich, um spontane Blutungen zu vermeiden. |
| Antidiabetika | Glukokortikoide können den Blutzuckerspiegel erhöhen. Patienten mit Diabetes mellitus, die gleichzeitig Insulin und / oder orale Hypoglykämika erhalten (z. Metformin, Sulfonamide) kann eine Dosisanpassung einer solchen Therapie erfordern. |
| Antiepileptika | Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Primidon beschleunigen den Metabolismus von Kortikosteroiden und können deren Wirkung verringern. |
| Antimykotika | Das Risiko einer Hypokaliämie kann mit Amphotericin erhöht sein. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung mit Kortikosteroiden vermieden werden, es sei denn, Kortikosteroide sind zur Kontrolle von Reaktionen erforderlich. Ketoconazol hemmt den Metabolismus von Methylprednisolon und möglicherweise anderen Kortikosteroiden. |
| Antimuskarinika (Anticholinergics) | Es wurde gezeigt, dass Prednisolon eine antimuskarinische Aktivität aufweist. Bei Verwendung in Kombination mit einem anderen antimuskarinischen Arzneimittel kann das Gedächtnis und die Aufmerksamkeit älterer Menschen beeinträchtigt werden. |
| Antithyroide | Die Prednisolon-Clearance erhöhte sich durch die Verwendung von Carbimazol und Thiamazol. |
| Ciclosporin | Die gleichzeitige Verabreichung von Prednisolon und Ciclosporin kann zu einer verringerten Plasma-Clearance von Prednisolon führen (d. H. erhöhte Plasmakonzentration von Prednisolon). Die Notwendigkeit einer angemessenen Dosisanpassung sollte bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel berücksichtigt werden. |
| Zytotoxika | Erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität mit Methotrexat. |
| Lebermikrosomale Enzyminduktoren | Arzneimittel, die das Leberenzym Cytochrom P-450 (CYP) isoenzym 3A4 induzieren, wie Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Primidon und Aminoglutethimid, können die therapeutische Wirksamkeit von Kortikosteroiden durch Erhöhung der Stoffwechselrate verringern. Es kann ein Mangel an erwarteter Reaktion beobachtet werden, und die Dosierung von Prednisolon-Tabletten muss möglicherweise erhöht werden. |
| Lebermikrosomale Enzyminhibitoren | Arzneimittel, die das Leberenzym Cytochrom P-450 (CYP) isoenzym 3A4 hemmen (z. Ketoconazol, Troleandomycin) kann die Glucocorticoid-Clearance verringern. Die Dosierung von Glukokortikoiden in Kombination mit solchen Arzneimitteln muss möglicherweise verringert werden, um mögliche nachteilige Auswirkungen zu vermeiden. |
| Hormonelle Verhütungsmittel | Orale Kontrazeptiva erhöhten die Prednisolonkonzentrationen um 131%. Kann die AUC erhöhen und die Clearance bei oralen Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol, Mestranol, Desogestrel, Levonorgestrel, Norgestrel oder Norethisteron enthalten, verringern. |
| Immunsupressiva | Tumorigenität: Direkte tumorinduzierende Wirkungen der Glukokortikoide sind nicht bekannt, aber das besondere Risiko, dass sich Malignitäten bei Patienten, die sich mit diesen oder anderen Arzneimitteln einer Immunsuppression unterziehen, schneller ausbreiten, ist ein bekanntes Problem. |
| Lakritz | Glycyrrhizin kann die Clearance von Prednisolon verzögern. |
| Mifepriston | Die Wirkung von Kortikosteroiden kann nach Mifepriston 3-4 Tage lang verringert sein. |
| Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente | Die gleichzeitige Anwendung von ulcerogenen Arzneimitteln wie Indomethacin während der Kortikosteroidtherapie kann das Risiko von GI-Geschwüren erhöhen. Aspirin sollte bei Patienten mit Hypoprothrombinämie vorsichtig in Verbindung mit Glukokortikoiden angewendet werden. Obwohl die gleichzeitige Therapie mit Salicylat und Kortikosteroiden die Inzidenz oder den Schweregrad von GI-Geschwüren nicht zu erhöhen scheint, sollte die Möglichkeit dieses Effekts in Betracht gezogen werden. Die Serumsalicylatkonzentrationen können abnehmen, wenn Kortikosteroide gleichzeitig verabreicht werden. Die renale Clearance von Salicylaten wird durch Kortikosteroide erhöht, und der Steroidentzug kann zu einer Salicylatvergiftung führen. Salicylate und Kortikosteroide sollten gleichzeitig mit Vorsicht angewendet werden. Patienten, die beide Medikamente erhalten, sollten engmaschig auf Nebenwirkungen beider Medikamente untersucht werden. |
| Östrogene | Östrogene können die Wirkung von Glukokortikoiden potenzieren, und Dosisanpassungen können erforderlich sein, wenn Östrogene einem stabilen Dosierungsschema zugesetzt oder daraus entnommen werden. |
| Proteaseinhibitoren | Ritonavir erhöht möglicherweise die Plasmakonzentrationen von Prednisolon und anderen Kortikosteroiden durch Verringerung der Clearance von Prednisolon durch Hemmung des P450-Isoenzyms CYP3A4. |
| Andere | Die gewünschten Wirkungen von Hypoglykämika (einschließlich Insulin), Antihypertensiva und Diuretika werden durch Kortikosteroide antagonisiert; und die hypokalämische Wirkung von Acetazolamid, Amphotericin B (durch intravenöse Verabreichung), Schleifendiuretika, Thiaziddiuretika, Carbenoxolon und Theophyllin wird verstärkt. |
| Somatropin | Die wachstumsfördernde Wirkung kann gehemmt werden. |
| Sympathomimetik | Erhöhtes Risiko für Hypokaliämie bei hohen Dosen von Kortikosteroiden mit hohen Dosen von Bambuterol, Fenoteral, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol und Terbutalin. |
Die Wirkung von Prednisolon auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen, wurde nicht bewertet. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Prednisolon diese Fähigkeiten beeinträchtigen könnte.
Eine breite Palette von psychiatrischen Reaktionen, einschließlich affektiver Störungen (wie Reizbarkeit, Euphorie, depressive und labile Stimmung und Selbstmordgedanken), psychotischer Reaktionen (einschließlich Manie, Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Verschlimmerung von Schizophrenie), Verhaltensstörungen, Reizbarkeit, Angstzustände, Schlafstörungen und kognitive Dysfunktionen, einschließlich Verwirrung und Amnesie, wurden berichtet."Besondere Warnhinweise und besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung").
Unerwünschte Wirkungen werden von den MedDRA-Systemorganklassen aufgelistet.
Die Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Frequenzgruppierungen:
Sehr häufig:> 1/10
Häufig:> 1/100 bis <1/10
Gelegentlich:> 1 / 1.000 bis <1/100
Selten:> 1 / 10.000 bis <1 / 1.000
Sehr selten: <1 / 10.000
Nicht bekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden
| Systemorgelklasse | Frequenz | Unerwünschte Wirkung |
| Infektionen und Befall | Nicht bekannt | Erhöht die Anfälligkeit und Schwere von Infektionen1opportunistische Infektionen, Wiederauftreten ruhender Tuberkulose2Ösophagus-Candidiasis. |
| Störungen des Blut- und Lymphsystems | Nicht bekannt | Leukozytose. |
| Störungen des Immunsystems | Nicht bekannt | Überempfindlichkeit einschließlich Anaphylaxie. |
| Endokrine Störungen | Nicht bekannt | Unterdrückung der Hypothalamo-Hypophysen-Gerenbenachse3Cushingoid-Fazies, beeinträchtigte Kohlenhydrattoleranz mit erhöhtem Bedarf an Antidiabetikertherapie, Manifestation latenten Diabetes mellitus. |
| Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen | Nicht bekannt | Natrium- und Wasserretention, hypokaliämische Alkalose, Kaliumverlust, negativer Stickstoff- und Kalziumhaushalt, Glukoseintoleranz und Proteinkatabolismus. Erhöhen Sie sowohl die Cholesterinkonzentration an Lipoprotein mit hoher als auch niedriger Dichte im Blut. Erhöhter Appetit4 Gewichtszunahme, Fettleibigkeit, Hyperglykämie, Dyslipidämie. |
| Sehr selten | Calciphylaxe5 | |
| Psychiatrische Störungen | Verbreitet | Reizbarkeit, depressive und labile Stimmung, Selbstmordgedanken, psychotische Reaktionen, Manie, Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Verschlimmerung der Schizophrenie. Verhaltensstörungen, Reizbarkeit, Angstzustände, Schlafstörungen und kognitive Dysfunktionen, einschließlich Verwirrung und Amnesie. |
| Nicht bekannt | Euphorie, psychische Abhängigkeit, Depression. | |
| Störungen des Nervensystems | Nicht bekannt | Depressionen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwindel. Erhöhter Hirndruck mit Papilloödem (Pseudotumor cerebri)6 Verschlimmerung der Epilepsie, epidurale Lipomatose. vertebrobasilar Schlaganfall.7 |
| Augenerkrankungen | Nicht bekannt Schwere Verschlimmerung der bullösen exsudativen Netzhautablösung; zentrale seröse Chorioretinopathie oder dauerhafter visueller Verlust bei einigen Patienten mit idiopathischer zentraler seröser Chorioretinopathie.8 | |
| Ohren- und Labyrinthstörungen | Nicht bekannt | Schwindel. |
| Herzerkrankungen | Nicht bekannt | Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten, Bluthochdruck, erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz. Erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt.9 |
| Gefäßerkrankungen | Nicht bekannt | Thromboembolie. |
| Gastrointestinale Störungen | Nicht bekannt | Dyspepsie, Übelkeit, Magengeschwüre mit Perforation und Blutung, Blähungen im Bauchraum, Bauchschmerzen, Durchfall, Ösophagusgeschwüre, akute Pankreatitis. |
| Haut- und Unterhautstörungen | Nicht bekannt | Hirsutismus, Hautatrophie, Blutergüsse, Striae, Telangiektasie, Akne, vermehrtes Schwitzen, Pruritis, Hautausschlag, Urtikaria. |
| Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes | Nicht bekannt | Proximale Myopathie, Osteoporose, Wirbel- und Langknochenfrakturen, avaskuläre Osteonekrose, Sehnenruptur, Sehnenopathien (insbesondere der Achilles- und Patellasehnen), Myalgie, Wachstumsunterdrückung im Säuglingsalter, im Kindesalter und im Jugendalter. |
| Nieren- und Harnwegserkrankungen | Nicht bekannt | Sklerodermie-Nierenkrise10 |
| Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust | Nicht bekannt | Menstruationsstörungen, Amenorrhoe. |
| Allgemeine Störungen und Bedingungen an der Verabreichungsstelle | Nicht bekannt | Müdigkeit, Unwohlsein, beeinträchtigte Heilung |
| Untersuchungen | Nicht bekannt | Erhöhter Augeninnendruck kann Reaktionen auf Hauttests unterdrücken. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Yellow Card Scheme zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard |
Berichte über akute Toxizität und / oder Tod nach Überdosierung von Glukokortikoiden sind selten. Es ist kein spezifisches Gegenmittel verfügbar. Die Behandlung ist unterstützend und symptomatisch. Serumelektrolyte sollten überwacht werden.
Hohe systemische Dosen von Kortikosteroiden, die durch chronische Anwendung verursacht wurden, wurden mit Nebenwirkungen wie neuropsychiatrischen Störungen (Psychose, Depression, Halluzinationen), Herzrhythmusstörungen und Cushing-Syndrom in Verbindung gebracht.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikoidsteroid, ATC-Code: H02A B06
Natürlich vorkommende Glukokortikoide (Hydrocortison und Cortison), die ebenfalls salzhaltige Eigenschaften haben, werden als Ersatztherapie in adrenokortikalen Mangelzuständen eingesetzt. Ihre synthetischen Analoga werden hauptsächlich wegen ihrer starken entzündungshemmenden Wirkung bei Störungen vieler Organsysteme verwendet.
Glukokortikoide verursachen tiefgreifende und vielfältige Stoffwechseleffekte. Darüber hinaus verändern sie die Immunantworten des Körpers auf verschiedene Reize.
Prednisolon wird nach oraler Verabreichung schnell und anscheinend fast vollständig resorbiert; es erreicht nach 1-3 Stunden maximale Plasmakonzentrationen. Es gibt jedoch große Unterschiede zwischen den Probanden, die auf eine beeinträchtigte Absorption bei einigen Personen hinweisen. Die Plasma-Halbwertszeit beträgt bei Erwachsenen etwa 3 Stunden und bei Kindern etwas weniger. Seine anfängliche Absorption, aber nicht seine allgemeine Bioverfügbarkeit, wird durch Lebensmittel beeinflusst. Prednisolon hat eine mehrstündige biologische Halbwertszeit, die es für Verabreichungsschemata mit alternativen Tagen geeignet macht.
Obwohl die maximalen Plasma-Prednisolonspiegel nach Verabreichung von Prednisolon etwas niedriger sind und die Absorption verzögert ist, sind die Gesamtabsorption und Bioverfügbarkeit dieselben wie nach einfachem Prednisolon. Prednisolon zeigt eine dosisabhängige Pharmakokinetik, wobei eine Erhöhung der Dosis zu einer Erhöhung des Verteilungsvolumens und der Plasma-Clearance führt. Der Grad der Plasmaproteinbindung bestimmt die Verteilung und Clearance eines freien, pharmakologisch aktiven Arzneimittels. Bei Patienten mit Hypoalbuminämie sind reduzierte Dosen erforderlich.
Prednisolon wird hauptsächlich in der Leber zu einer biologisch inaktiven Verbindung metabolisiert. Lebererkrankungen verlängern die Halbwertszeit von Prednisolon und erhöhen bei Hypoalbuminämie des Patienten auch den Anteil ungebundener Arzneimittel und können dadurch die Nebenwirkungen verstärken.
Prednisolon wird zusammen mit geringen Mengen unveränderten Prednisolons als freie und konjugierte Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Es wurden signifikante Unterschiede in der Pharmakokinetik von Prednisolon bei Frauen in den Wechseljahren beschrieben. Die Frauen nach der Menopause hatten eine verringerte ungebundene Clearance (30%), eine verringerte Gesamtclearance und eine erhöhte Halbwertszeit von Prednisolon.
Laktosemonohydrat
Vorgelatinierte Stärke
Natriumstärkeglykolat, Typ A
Eisenoxidgelb (E172)
Eisenoxidrot (E172)
Glyceroldibehenat
Magnesiumstearat
However, we will provide data for each active ingredient
