Osteomeg

Jeder ml Ampulle der Injektionslösung enthält die folgenden Hilfsstoffe: Polysorbat 20 4 mg, Natriumchlorid 1,5 mg, Natriumascorbat 10 mg, wasserfreies zweibasisches Natriumphosphat 7,6 mg, einbasiges Natriumphosphatmonohydrat 1,8 mg und Dinatriumedetatdihydrat 1,1 mg. Es hat einen pH-Wert von 7,2 (6,5-8). Osteomeg enthält kein Konservierungsmittel.

Osteomeg ist (5Z, 7E) -9,10-secocholesta-5,7,10 (19) -trien-1α, 3β, 25-triol. Seine Summenformel ist C₂₇H₄₄O₃.

Die anderen häufig verwendeten Namen sind 1α, 25-Dihydroxycholecalciferol; 1α, 25-Dihydroxyvitamin D3; 1,25-DHCC; 1,25 (OH)₂D3; und 1,25-diOHC .

Osteomeg ist eine farblose, kristalline Verbindung, die beim Menschen auf natürliche Weise vorkommt. Es ist in organischen Lösungsmitteln löslich, in Wasser jedoch relativ unlöslich.

Predialysepatienten

Osteomeg (Osteomeg) ist bei der Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus und daraus resultierender metabolischer Knochenerkrankung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem chronischem Nierenversagen (Ccr 15 bis 55 ml / min) noch nicht dialysiert. Bei Kindern muss der Kreatinin-Clearance-Wert auf einer Fläche von 1,73 Quadratmetern korrigiert werden. Ein Serum-iPTH-Spiegel von ≥ 100 pg / ml deutet stark auf einen sekundären Hyperparathyreoidismus hin.

Dialysepatienten

Osteomeg (Osteomeg) ist bei der Behandlung von Hypokalzämie und der daraus resultierenden metabolischen Knochenerkrankung bei Patienten mit chronischer Nierendialyse angezeigt. Bei diesen Patienten verbessert die Verabreichung von Osteomeg (Osteomeg) die Calciumabsorption, reduziert die alkalischen Phosphatase-Spiegel im Serum und kann erhöhte Nebenschilddrüsenhormonspiegel und die histologischen Manifestationen von Osteitis fibrosa cystica und fehlerhafter Mineralisierung verringern.

Hypoparathyreoidismus Patienten

Osteomeg (Osteomeg) ist auch bei der Behandlung von Hypokalzämie und ihren klinischen Manifestationen bei Patienten mit postoperativer Hypoparathyreose, idiopathischer Hypoparathyreose und Pseudohypoparathyreoidismus angezeigt.

Vitamine sind Verbindungen, die Sie muss haben für Wachstum und Gesundheit. Sie werden nur in geringen Mengen benötigt und sind in den Lebensmitteln erhältlich, die Sie essen. Vitamin D ist für starke Knochen und Zähne notwendig.

Ein Mangel an Vitamin D kann zu einer als Rachitis bezeichneten Erkrankung führen, insbesondere bei Kindern, bei denen Knochen und Zähne schwach sind. Bei Erwachsenen kann es zu einer als Osteomalazie bezeichneten Erkrankung kommen, bei der Kalzium aus den Knochen verloren geht, so dass sie schwach werden. Ihr Arzt kann diese Probleme behandeln, indem er Ihnen Vitamin D verschreibt. Vitamin D wird manchmal auch zur Behandlung anderer Krankheiten verwendet, bei denen Kalzium vom Körper nicht richtig angewendet wird.

Ergocalciferol ist die Form von Vitamin D, die in Vitaminpräparaten verwendet wird.

Einige Bedingungen können Ihren Bedarf an Vitamin D erhöhen. Dazu gehören:

• Alkoholismus
• Darmkrankheiten
• Nierenerkrankung
• Lebererkrankung
• Überaktivität der Nebenschilddrüsen mit Nierenversagen
• Bauchspeicheldrüsenkrankheit
• Chirurgische Magenentfernung

Darüber hinaus haben Personen und gestillte Säuglinge, denen Sonnenlicht nicht ausgesetzt ist, sowie dunkelhäutige Personen möglicherweise eher einen Vitamin-D-Mangel. Der erhöhte Bedarf an Vitamin D sollte von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Alfacalcidol, Calcifediol, Osteomegund Dihydrotachysterol sind Formen von Vitamin D zur Behandlung von Hypokalzämie (nicht genügend Kalzium im Blut). Alfacalcidol, Calcifediol und Osteomeg werden auch zur Behandlung bestimmter Arten von Knochenerkrankungen angewendet, die bei Patienten mit Nierendialyse auftreten können.

Behauptungen, dass Vitamin D zur Behandlung von Arthritis und zur Vorbeugung von Kurzsichtigkeit oder Nervenproblemen wirksam ist, wurden nicht nachgewiesen. Einige Psoriasis-Patienten können von Vitamin-D-Präparaten profitieren. Kontrollierte Studien wurden jedoch nicht durchgeführt.

Injizierbares Vitamin D wird von oder unter Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals verabreicht. Einige Stärken von Ergocalciferol und alle Stärken von Alfacalcidol, Calcifediol, Osteomeg und Dihydrotachysterol sind nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Andere Stärken von Ergocalciferol sind ohne Rezept erhältlich. Es kann jedoch eine gute Idee sein, sich bei Ihrem Arzt zu erkundigen, bevor Sie Vitamin D selbst einnehmen. Die Einnahme großer Mengen über lange Zeiträume kann schwerwiegende unerwünschte Auswirkungen haben.

Die optimale Tagesdosis von Osteomeg (Osteomeg) muss für jeden Patienten sorgfältig bestimmt werden. Osteomeg (Osteomeg) kann entweder als Kapsel (0,25 µg oder 0,50 µg) oder als orale Lösung (1 µg / ml) oral verabreicht werden. Die Osteomeg-Therapie (Osteomeg) sollte immer mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen und ohne sorgfältige Überwachung des Serumcalciums nicht erhöht werden.

Die Wirksamkeit der Osteomeg-Therapie (Osteomeg) basiert auf der Annahme, dass jeder Patient eine angemessene, aber nicht übermäßige tägliche Kalziumaufnahme erhält. Patienten wird empfohlen, mindestens 600 mg täglich Kalzium zu sich zu nehmen. Die US-amerikanische RDA für Kalzium bei Erwachsenen beträgt 800 mg bis 1200 mg. Um sicherzustellen, dass jeder Patient eine angemessene tägliche Kalziumaufnahme erhält, sollte der Arzt entweder ein Kalziumpräparat verschreiben oder den Patienten in geeignete Ernährungsmaßnahmen einweisen.

Aufgrund der verbesserten Kalziumaufnahme aus dem Magen-Darm-Trakt können einige Patienten unter Osteomeg (Osteomeg) eine geringere Kalziumaufnahme erhalten. Patienten, die dazu neigen, eine Hyperkalzämie zu entwickeln, benötigen möglicherweise nur niedrige Kalziumdosen oder überhaupt keine Ergänzung.

Während der Titrationszeit der Behandlung mit Osteomeg (Osteomeg) sollten die Serumcalciumspiegel mindestens zweimal wöchentlich überprüft werden. Wenn die optimale Dosierung von Osteomeg (Osteomeg) bestimmt wurde, sollten die Serumcalciumspiegel jeden Monat überprüft werden (oder wie unten angegeben für einzelne Indikationen). Proben zur Serumcalciumschätzung sollten ohne Tourniquet entnommen werden.

Dialysepatienten

Die empfohlene Anfangsdosis von Osteomeg (Osteomeg) beträgt 0,25 µg / Tag. Wenn ein zufriedenstellendes Ansprechen der biochemischen Parameter und klinischen Manifestationen des Krankheitszustands nicht beobachtet wird, kann die Dosierung in Intervallen von 4 bis 8 Wochen um 0,25 µg / Tag erhöht werden. Während dieser Titrationsperiode sollten mindestens zweimal wöchentlich Serumcalciumspiegel erhalten werden. Wenn eine Hyperkalzämie festgestellt wird, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden, bis eine Normokalkämie auftritt. Phosphor, Magnesium und alkalische Phosphatase sollten regelmäßig bestimmt werden.

Patienten mit normalen oder nur geringfügig reduzierten Serumcalciumspiegeln können jeden zweiten Tag auf Osteomeg-Dosen (Osteomeg) von 0,25 µg ansprechen. Die meisten Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sprechen auf Dosen zwischen 0,5 und 1 µg / Tag an.

Orale Osteomeg (Osteomeg) kann bei einigen urämischen Patienten das ionisierte Calcium des Plasmas normalisieren, die Nebenschilddrüsenhyperfunktion jedoch nicht unterdrücken. Bei diesen Personen mit autonomer Nebenschilddrüsenhyperfunktion kann orale Osteomeg (Osteomeg) nützlich sein, um die Normokalzämie aufrechtzuerhalten, es wurde jedoch nicht gezeigt, dass sie eine angemessene Behandlung für Hyperparathyreoidismus darstellt.

Hypoparathyreoidismus

Die empfohlene Anfangsdosis von Osteomeg (Osteomeg) beträgt morgens 0,25 µg / Tag. Wenn keine zufriedenstellende Reaktion auf die biochemischen Parameter und klinischen Manifestationen der Krankheit beobachtet wird, kann die Dosis in Intervallen von 2 bis 4 Wochen erhöht werden. Während der Dosierungstitrationszeit sollten die Serumcalciumspiegel mindestens zweimal wöchentlich erhalten werden. Wenn eine Hyperkalzämie festgestellt wird, sollte Osteomeg (Osteomeg) sofort abgesetzt werden, bis eine Normokämie auftritt. Es sollte auch sorgfältig überlegt werden, die Kalziumaufnahme über die Nahrung zu senken. Serumcalcium, Phosphor und 24-Stunden-Kalzium im Urin sollten regelmäßig bestimmt werden.

Die meisten erwachsenen Patienten und pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren haben auf Dosierungen im Bereich von 0,5 µg bis 2 µg täglich angesprochen. Pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 5 Jahren mit Hypoparathyreose wurden normalerweise täglich 0,25 µg bis 0,75 µg verabreicht. Die Anzahl der behandelten Patienten mit Pseudohypoparathyreoidismus unter 6 Jahren ist zu gering, um Dosierungsempfehlungen abzugeben.

Bei Patienten mit Hypoparathyreoidismus wird gelegentlich eine Malabsorption festgestellt. Daher können größere Dosen Osteomeg (Osteomeg) erforderlich sein.

Predialysepatienten

Die empfohlene Anfangsdosis von Osteomeg (Osteomeg) beträgt 0,25 µg / Tag bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren. Diese Dosierung kann bei Bedarf auf 0,5 µg / Tag erhöht werden.

Bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Osteomeg (Osteomeg) 10 bis 15 ng / kg / Tag.

Wie geliefert

Kapseln: 0,25 µg Osteomeg in weicher Gelatine, hellorange, ovale Kapseln, bedruckt mit Osteomeg (Osteomeg) 0,25 ROCHE; Flaschen mit 30 Stück (NDC 0004-0143-23) und Flaschen mit 100 Stück (NDC 0004-0143-01).

Kapseln: 0,5 µg Osteomeg in weicher Gelatine, dunkelorange, längliche Kapseln, bedruckt mit Osteomeg (Osteomeg) 0,5 ROCHE; Flaschen mit 100 Stück (NDC 0004-0144-01).

Orale Lösung

Osteomeg (Osteomeg) Kapseln und

Orale Lösung sollte vor Licht geschützt werden.

Bei 15 ° bis 30 ° C lagern.

Vertrieb durch: Roche Laboratories Inc.340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07110-1199. Überarbeitet: Juli 2004. FDA Rev Datum: 7.07.2004

Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Osteomeg wissen sollte??

Sie sollten dieses Medikament nicht anwenden, wenn Sie eine schwere Form der Psoriasis haben (mit Eiter, Hautschälen, starker Rötung).

Informieren Sie Ihren Arzt vor der topischen Anwendung von Osteomeg, wenn Sie einen niedrigen oder hohen Kalziumspiegel im Blut, eine Kalziumstörung oder ein metabolisches Ungleichgewicht haben oder wenn Sie UV-Lichtbehandlungen (Phototherapie) für Ihre Psoriasis erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie zur Behandlung von Psoriasis verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie ein Diuretikum (Wasserpille) oder Vitamin- oder Mineralstoffpräparate einnehmen, die Kalzium oder Vitamin D enthalten

Osteomeg topisch darf nur in Bereichen der Psoriasis angewendet werden. Vermeiden Sie es, es auf gesunde Hautpartien zu bringen. Osteomeg topisch sollte nicht auf das Gesicht oder den Vaginalbereich aufgetragen werden.

Brechen Sie die Anwendung dieses Medikaments ab und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blasenbildung oder starke Rötungen, Juckreiz oder andere Reizungen der behandelten Haut haben.

Die Verwendung von Osteomeg topisch kann die Fähigkeit Ihres Körpers beeinträchtigen, Kalzium zu metabolisieren. Dies kann zu einem hohen Kalziumspiegel in Ihrem Blut führen (Hyperkalzämie). Zu den Symptomen dieser Erkrankung gehören Übelkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, erhöhter Durst und Wasserlassen, Muskelschwäche, Verwirrung und Müdigkeit oder Unruhe. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome haben.

Verwenden Sie die Osteomeg-Lösung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.

• Osteomeg-Lösung wird normalerweise als Injektion in Ihre Arztpraxis, Ihr Krankenhaus oder Ihre Klinik verabreicht. Wenn Sie Osteomeg-Lösung zu Hause verwenden, wird Ihnen ein Gesundheitsdienstleister beibringen, wie Sie sie verwenden. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie Sie Osteomeg-Lösung verwenden. Befolgen Sie die Verfahren, die Ihnen bei der Verwendung einer Dosis beigebracht werden. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt.
• Verwenden Sie Osteomeg-Lösung nicht, wenn sie Partikel enthält, trüb oder verfärbt ist oder wenn das Fläschchen gerissen oder beschädigt ist.
• Halten Sie dieses Produkt sowie Spritzen und Nadeln außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren. Verwenden Sie keine Nadeln, Spritzen oder andere Materialien wieder. Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie diese Materialien nach Gebrauch entsorgen können. Befolgen Sie alle lokalen Regeln für die Entsorgung.
• Wenn Sie eine Dosis Osteomeg-Lösung vergessen haben und jeden zweiten Tag 1 Dosis verwenden, verwenden Sie die vergessene Dosis, wenn Sie sich an denselben Tag erinnern. Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die Dosis erinnern, verwenden Sie die vergessene Dosis und überspringen Sie dann einen Tag. Kehren Sie zu Ihrem Tagesplan zurück.

Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung der Osteomeg-Lösung.

Osteomeg ist eine künstlich hergestellte aktive Form von Vitamin D. Die meisten Menschen erhalten genug Vitamin D, wenn sie der Sonne ausgesetzt werden und von angereicherten Lebensmitteln (z.Milchprodukte, Vitamine). Vitamin D hilft, Nebenschilddrüsenhormon und den Gehalt bestimmter Mineralien (z.Kalzium, Phosphor), die zum Bauen und Halten starker Knochen benötigt werden.

Bevor reguläres Vitamin D vom Körper verwendet werden kann, muss es von Leber und Nieren in die aktive Form geändert werden. Osteomeg wird bei Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet, die die aktive Form von Vitamin D nicht ausreichend nutzen können. Dieses Medikament wird auch zur Vorbeugung und Behandlung bestimmter Arten von Kalzium- / Phosphor- / Nebenschilddrüsenproblemen angewendet, die bei einer langfristigen Nierendialyse auftreten können oder Hypoparathyreoidismus. Osteomeg wird normalerweise zusammen mit spezifischen Ernährungsempfehlungen und manchmal anderen Medikamenten angewendet.

SONSTIGE VERWENDUNGEN: Dieser Abschnitt enthält Verwendungen dieses Arzneimittels, die nicht in der zugelassenen professionellen Kennzeichnung des Arzneimittels aufgeführt sind, aber möglicherweise von Ihrem Arzt verschrieben werden. Verwenden Sie dieses Medikament nur dann für eine Erkrankung, die in diesem Abschnitt aufgeführt ist, wenn es von Ihrem Arzt verschrieben wurde.

Dieses Medikament kann auch zur Behandlung und Vorbeugung bestimmter Knochenerkrankungen (Rachitis, Osteomalazie) angewendet werden, wenn reguläres Vitamin D nicht wirkt.

Wie man Osteomeg benutzt

Nehmen Sie dieses Medikament oral mit oder ohne Nahrung ein, normalerweise einmal täglich oder nach Anweisung Ihres Arztes. Wenn Sie die flüssige Form verwenden, messen Sie Ihre Dosis mit einem speziellen Messlöffel oder Gerät. Verwenden Sie keinen normalen Haushaltslöffel, da Sie möglicherweise nicht die richtige Dosis erhalten.

Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Therapie. Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigen Dosis beginnen und die Dosis langsam anpassen, um die beste Dosis für Sie zu finden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig. Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie sich erinnern können.

Es ist sehr wichtig, die von Ihrem Arzt empfohlene Diät einzuhalten, um den größten Nutzen aus diesem Medikament zu ziehen und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Nehmen Sie keine anderen Nahrungsergänzungsmittel / Vitamine ein (z., Kalzium, Vitamin D), sofern nicht von Ihrem Arzt bestellt.

Bestimmte Medikamente (Gallensäuresequestriermittel wie Cholestyramin / Colestipol, Mineralöl oder Listat) können die Aufnahme von Vitamin D verringern. Trennen Sie daher Ihre Dosen dieser Medikamente so weit wie möglich von Ihren Osteomeg-Dosen (mindestens 2 Stunden voneinander entfernt, länger) wenn möglich). Es ist möglicherweise am einfachsten, Osteomeg vor dem Schlafengehen einzunehmen, wenn Sie auch diese anderen Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einem guten Dosierungsplan, der mit all Ihren Medikamenten funktioniert.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Osteomeg aus??

Cholestyramin:

Es wurde berichtet, dass Cholestyramin die Darmaufnahme fettlöslicher Vitamine verringert. als solches kann es die Darmaufnahme von Osteomeg beeinträchtigen.

Phenytoin / Phenobarbital:

Die gleichzeitige Anwendung von Phenytoin oder Phenobarbital beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Osteomeg nicht, kann jedoch durch Beschleunigung des Metabolismus die endogenen Plasmaspiegel von 25 (OH) D3 senken. Da der Blutspiegel von Osteomeg gesenkt wird, können höhere Dosen von Osteomeg erforderlich sein, wenn diese Medikamente gleichzeitig verabreicht werden.

Thiazide:

Es ist bekannt, dass Thiazide durch die Verringerung der Kalziumausscheidung im Urin eine Hyperkalzämie induzieren. Einige Berichte haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Thiaziden mit Osteomeg eine Hyperkalzämie verursacht. Daher sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist.

Digitalis:

Die Osteomeg-Dosierung muss bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Digitalis unterziehen, mit Vorsicht bestimmt werden, da Hyperkalzämie bei solchen Patienten Herzrhythmusstörungen auslösen kann.

Ketoconazol:

Ketoconazol kann sowohl synthetische als auch katabolische Enzyme von Osteomeg hemmen. Nach wöchentlicher Verabreichung von 300 mg / Tag bis 1200 mg / Tag Ketoconazol an gesunde Männer wurde eine Verringerung der endogenen Osteomeg-Konzentrationen im Serum beobachtet. In-vivo-Arzneimittelwechselwirkungsstudien von Ketoconazol mit Osteomeg wurden jedoch nicht untersucht.

Kortikosteroide:

Ein Zusammenhang zwischen funktionellem Antagonismus besteht zwischen Vitamin-D-Analoga, die die Kalziumaufnahme fördern, und Kortikosteroiden, die die Kalziumaufnahme hemmen.

Phosphatbindemittel:

Da Osteomeg auch einen Einfluss auf den Phosphattransport im Darm, in den Nieren und in den Knochen hat, muss die Dosierung der Phosphatbindemittel entsprechend der Serumphosphatkonzentration angepasst werden.

Vitamin D:

Da Osteomeg der stärkste aktive Metabolit von Vitamin D3 ist, sollten pharmakologische Dosen von Vitamin D und seinen Derivaten während der Behandlung mit Osteomeg zurückgehalten werden, um mögliche additive Wirkungen und Hyperkalzämie zu vermeiden.

Calciumzusätze:

Die unkontrollierte Aufnahme zusätzlicher kalziumhaltiger Zubereitungen sollte vermieden werden.

Magnesium:

Magnesiumhaltige Präparate (z.Antazida) können eine Hypermagnesiämie verursachen und sollten daher während der Therapie mit Osteomeg bei Patienten mit chronischer Nierendialyse nicht eingenommen werden.

Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Osteomeg??

Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachtete Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachtete Rate wider.

Erfahrung in klinischen Studien

Osteomeg Salbe wurde in zwei fahrzeugkontrollierten Studien (419 Probanden) und in einer offenen Studie (324 Probanden) untersucht. Die folgende Tabelle beschreibt die Exposition gegenüber Osteomeg-Salbe bei 743 Probanden, darunter 239, die 6 Monate lang exponiert waren, und 116, die ein Jahr lang exponiert waren.

Vierhundertneunzehn Probanden wurden 8 Wochen lang zweimal täglich mit Osteomeg-Salbe behandelt. Die Bevölkerung umfasste Probanden im Alter von 13 bis 87 Jahren, Männer (284) und Frauen (135), Kaukasier (372) und Nichtkaukasier (47); mit leichter (105) bis mittelschwerer (313) chronischer Plaque-Psoriasis.

Bei Probanden mit Laborüberwachung wurde bei 24% (18/74) der Probanden, die dem Wirkstoff ausgesetzt waren, und bei 16% (13/79) der Probanden, die dem Fahrzeug ausgesetzt waren, eine Hyperkalzämie beobachtet. Die Erhöhung lag jedoch unter 10% über der Obergrenze von normal

Die offene Studie umfasste 324 Probanden mit Psoriasis, die dann bis zu 52 Wochen behandelt wurden. Unerwünschte Ereignisse, die mit einer Rate von mindestens 3% der mit Osteomeg-Salbe behandelten Personen gemeldet wurden, waren Labortestanomalien (8%), Urinanomalien (4%), Psoriasis (4%), Hyperciurie (3%) und Juckreiz ( 3%). Nierensteine wurden bei 3 Probanden gemeldet und in zwei bestätigt.

Postmarketing-Erfahrung

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der weltweiten Anwendung von Osteomeg-Salbe nach der Zulassung festgestellt: akute Blasendermatitis, Erythem, Juckreiz, Hautverbrennungsgefühl und Hautbeschwerden. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet wurden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Arzneimitteln herzustellen.