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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray ist zur Aufrechterhaltung des normalen hämatologischen status bei perniziösen Anämie-Patienten indiziert, die sich nach intramuskulärer vitamin B12 - Therapie in remission befinden und keine Beteiligung des Nervensystems haben.
Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray ist auch als Ergänzung für andere vitamin B12 Mängel angezeigt, einschließlich:
I. Diätetischer Mangel an vitamin B12 tritt bei strengen Vegetariern auf (Isolierter vitamin B12 - Mangel ist sehr selten).
II. Malabsorption von vitamin B12 infolge einer strukturellen oder funktionellen Schädigung des Magens, bei der ein intrinsischer Faktor sezerniert wird, oder des ileums, bei dem ein intrinsischer Faktor die Absorption von vitamin B12 erleichtert. Zu diesen Zuständen gehören HIV-Infektion, AIDS, Morbus Crohn, tropischer sprue und nichttropischer sprue (idiopathische Steatorrhoe, gluten-induzierte Enteropathie). Folat-Mangel bei diesen Patienten ist in der Regel schwerer als vitamin B12 - Mangel.
III. Unzureichende Sekretion des intrinsischen Faktors, die auf Läsionen zurückzuführen ist, die die Magenschleimhaut zerstören (Einnahme von ätzenden Stoffen, ausgedehnte Neoplasien), und eine Reihe von Zuständen, die mit einem Variablen Grad an magenatrophie verbunden sind (wie multiple Sklerose, HIV-Infektion, AIDS, bestimmte endokrine Störungen, Eisenmangel und subtotale Gastrektomie). Die totale Gastrektomie führt immer zu vitamin B12 - Mangel. Strukturelle Läsionen, die zu vitamin B12 - Mangel führen, umfassen regionale ileitis, ileumresektionen, Malignome usw.
IV. Wettbewerb für vitamin B12 durch Darmparasiten oder Bakterien. Der fischbandwurm (Diphyllobothrium latum) absorbiert große Mengen an vitamin B12 und befallene Patienten haben Häufig eine damit verbundene magenatrophie. Das " > blind loop Syndrom kann einen Mangel an vitamin B12 oder Folsäure hervorrufen.
V. Unzureichende Auslastung von vitamin B12. Dies kann auftreten, wenn antimetabolite für das vitamin bei der Behandlung von Neoplasien eingesetzt werden.
Es kann möglich sein, die Grunderkrankung durch chirurgische Korrektur von anatomischen Läsionen zu behandeln, die zu einem bakteriellen überwachsen des Dünndarms führen, Ausweisung von fischbandwurm, absetzen von Arzneimitteln, die zu einer vitamin-malabsorption führen (siehe Wechselwirkungen zwischen Medikamenten/Labortests), Verwendung einer glutenfreien Diät in nichttropischem sprue oder Verabreichung von Antibiotika in tropischem sprue. Solche Maßnahmen beseitigen die Notwendigkeit einer langfristigen Verabreichung von vitamin B12.
Der über den Normalwert hinausgehende Bedarf an vitamin B12 (aufgrund von Schwangerschaft, Thyreotoxikose, hämolytischer Anämie, Blutung, Malignität, Leber-und Nierenerkrankungen) kann in der Regel mit einer intranasalen oder oralen Supplementierung gedeckt werden.
Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray ist nicht geeignet für vitamin B12 absorptionstest (Schilling-Test).
Die empfohlene Anfangsdosis von Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray ist ein spray (500 mcg) einmal wöchentlich in EINEM Nasenloch verabreicht. Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray sollte mindestens eine Stunde vor oder eine Stunde nach der Einnahme von warmen Speisen oder Flüssigkeiten verabreicht werden. Zur Feststellung der Angemessenheit der Therapie sollte eine regelmäßige überwachung der serum-B12 - Spiegel durchgeführt werden.
Grundierung (Aktivierung) der Pumpe
Vor der ersten Dosis und Verabreichung muss die Pumpe grundiert werden. Entfernen Sie die durchsichtige Kunststoffabdeckung und den kunststoffsicherheitsclip von der Pumpe. Um die Pumpe zu Grundieren, legen Sie die Düse mit dem Daumen auf den Flaschenboden zwischen den ersten und zweiten finger. Pumpen Sie das Gerät fest und schnell bis zum ersten auftreten von spray. Dann Grundieren Sie die Pumpe zusätzlich 2 mal. Jetzt ist das Nasenspray gebrauchsfertig. Die Einheit muss vor jeder Dosis neu grundiert werden. Grundieren Sie die Pumpe einmal unmittelbar vor jeder Verabreichung der Dosen 2 bis 8.
Siehe LABORTESTS zur überwachung Der B12 - Spiegel und zur Dosisanpassung.
die Empfindlichkeit gegenüber Kobalt und/oder vitamin B12 oder einem Bestandteil des Medikaments ist eine Kontraindikation.
WARNHINWEISE
Patienten mit früher Leber-Krankheit (Hereditäre sehnervenatrophie), die mit vitamin B12 behandelt wurden, erlitten eine schwere und schnelle sehatrophie.
Hypokaliämie und plötzlicher Tod können bei schwerer megaloblastenanämie auftreten, die intensiv mit vitamin B12behandelt wird. Folsäure ist kein Ersatz für vitamin B12, obwohl es vitamin B12-defiziente megaloblastenanämie verbessern kann. Die ausschließliche Verwendung von Folsäure bei der Behandlung von vitamin B12 - mangelhafter megaloblastenanämie kann zu fortschreitenden und irreversiblen neurologischen Schäden führen.
Anaphylaktischer Schock und Tod wurden nach parenteraler Verabreichung von vitamin B12 berichtet. In klinischen Studien mit Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray oder Nuroplex (cyanocobalamin) Nasengel wurden keine derartigen Reaktionen berichtet.
Stumpfes oder behindertes therapeutisches ansprechen auf vitamin B12 kann auf Erkrankungen wie Infektionen, Urämie, Arzneimittel mit knochenmarksunterdrückenden Eigenschaften wie chloramphenicol und gleichzeitigem Eisen-oder Folsäuremangel zurückzuführen sein.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Eine intradermale testdosis von parenteralem vitamin B12 wird empfohlen, bevor Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray bei Patienten mit Verdacht auf cyanocobalamin-Empfindlichkeit verabreicht wird. Ein Vitamin B12 - Mangel, der länger als drei Monate Fortschreiten darf, kann zu dauerhaften degenerativen Läsionen des Rückenmarks führen. Folsäuredosen von mehr als 0,1 mg pro Tag können bei Patienten mit vitamin B12 - Mangel zu einer hämatologischen remission führen. Neurologische Manifestationen werden mit Folsäure nicht verhindert, und wenn Sie nicht mit vitamin B12 behandelt werden, führt dies zu irreversiblen Schäden.
Dosen von vitamin B12, die 10 mcg täglich überschreiten, können bei Patienten mit folatmangel ein hämatologisches ansprechen hervorrufen. Wahllose Verabreichung kann die wahre Diagnose maskieren.
Die Gültigkeit diagnostischer vitamin B12 - oder folsäureblutuntersuchungen könnte durch Medikamente beeinträchtigt werden, und dies sollte berücksichtigt werden, bevor auf solche Tests zur Therapie zurückgegriffen wird.
Vitamin B12 ist kein Ersatz für Folsäure und da es Folsäuremangel megaloblastenanämie verbessern könnte, wahllose Verwendung von vitamin B12 könnte die wahre Diagnose maskieren.
Hypokaliämie und Thrombozytose können bei Umwandlung von schweren megaloblasten in normale Erythropoese mit vitamin B12 - Therapie auftreten. Daher sollten der serumkaliumspiegel und die Thrombozytenzahl während der Therapie sorgfältig überwacht werden.
Vitamin B12 Mangel kann die Zeichen der Polyzythämie vera unterdrücken. Die Behandlung mit vitamin B12 kann entlarven, diese Bedingung.
Wenn ein patient nicht richtig mit Nuroplex gehalten® (cyanocobalamin) Nasenspray, intramuskuläres vitamin B12 ist notwendig für eine angemessene Behandlung des Patienten. Kein einziges Regime passt in alle Fälle, und der status des Patienten, der im follow-up beobachtet wird, ist das Letzte Kriterium für die Angemessenheit der Therapie.
Die Wirksamkeit von Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray bei Patienten mit verstopfter Nase, allergischer rhinitis und Infektionen der oberen Atemwege wurde nicht bestimmt. Daher sollte die Behandlung mit Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray aufgeschoben werden, bis die Symptome abgeklungen sind.
Labortests
Hämatokrit, retikulozytenzahl, vitamin B12, Folsäure - und Eisenspiegel sollten vor der Behandlung erhalten werden. Wenn der folatspiegel niedrig ist, sollte auch Folsäure verabreicht werden. Alle hämatologischen Parameter sollten normal sein, wenn die Behandlung mit Nuroplex beginnen® (cyanocobalamin) Nasenspray.
Vitamin B12 der Blutspiegel und das periphere Blutbild müssen zunächst einen Monat nach Beginn der Behandlung mit Nuroplex überwacht werden® (cyanocobalamin) Nasenspray, und dann in Abständen von 3 zu 6 Monate.
Ein Rückgang der Serumspiegel von B12 nach einem Monat Behandlung Mit B12 Nasenspray kann darauf hindeuten, dass die Dosis möglicherweise nach oben angepasst werden muss. Patienten sollten einen Monat nach jeder Dosisanpassung gesehen werden; anhaltend niedrige Serumspiegel B12 können darauf hinweisen, dass der patient kein Kandidat für diese Art der Verabreichung ist.
Patienten mit perniziöser Anämie haben etwa das dreifache der Inzidenz von magenkarzinomen wie in der Allgemeinbevölkerung, daher sollten geeignete tests für diesen Zustand durchgeführt werden, wenn dies angezeigt ist.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien an Tieren zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials wurden nicht durchgeführt. Es gibt keine Hinweise aus der Langzeitanwendung bei Patienten mit perniziöser Anämie, dass vitamin B12 krebserregend ist. Perniziöse Anämie ist mit einer erhöhten Inzidenz von magenkarzinomen verbunden, aber es wird angenommen, dass dies mit der zugrunde liegenden Pathologie und nicht mit der Behandlung mit vitamin B12zusammenhängt.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie C: tiervermehrungsstudien wurden nicht mit vitamin B12durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob vitamin B12 bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Angemessene und gut kontrollierte Studien wurden bei schwangeren Frauen nicht durchgeführt. Vitamin B12 ist jedoch ein essentielles vitamin und der Bedarf ist während der Schwangerschaft erhöht. Mengen von vitamin B12 - empfohlen werden von der Food and Nutrition Board, National Academy of Science - National Research Council für schwangere Frauen sollten während der Schwangerschaft verzehrt werden.
Stillende Mütter
Vitamin B12 erscheint in der Milch stillender Mütter in Konzentrationen, die dem vitamin B12 - Blutspiegel der Mutter annähern. Mengen an vitamin B12, die vom Food and Nutrition Board, National Academy of Science-National Research Council für stillende Frauen empfohlen werden, sollten während der Stillzeit konsumiert werden.
Pädiatrische Anwendung
Aufnahme bei pädiatrischen Patienten sollte in den empfohlenen Betrag von der Food and Nutrition Board, National Academy of Science-National Research Council.
Siehe auch PATIENTENINFORMATIONEN
Keiner.
Eine Sensibilisierung gegen cyancobalamin ist selten, kann aber als juckendes Exanthem und ausnahmsweise als anaphylaktischer Schock auftreten.
Acneforme und bullöse Emulsionen wurden selten berichtet.
Patienten, die durch Injektion für Nuroplex sensibilisiert wurden, können cyancobalamin Häufig problemlos oral vertragen.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Die unten und in Tabelle 1 beschriebenen Daten spiegeln die Exposition bei 25 Probanden (Altersgruppe 27-82 Jahre; 17 Frauen; 21 kaukasier) mit vitamin B12 - Mangel wider (12 mit perniziöser Anämie, 4 nach gastrointestinaler Operation, 9 mit unbekannter Ursache), die CaloMist Nasenspray 50 mcg täglich für 8 Wochen in einer unkontrollierten klinischen Studie erhielten.. Vor der Einschreibung mussten alle Probanden normale vitamin B12 - Spiegel mit intramuskulären vitamin-BI2-Injektionen aufweisen. Ein patient, der die Studie abschloss, entwickelte am Tag 12 der Dosierung epistaxis und zeigte am Studienende eine Reizung der rechten Nasenscheidewand. Dieser patient hatte eine vorbestehende allergische rhinitis und erforderte in der letzten Woche der Studie eine Verdoppelung der CaloMist Nasenspraydosis aufgrund sinkender vitamin B12 - Konzentrationen.
Tabelle 1. Potenziell Verwandte Nebenwirkungen, die während einer 8-wöchigen Behandlung mit CaloMist Nasenspray in einer unkontrollierten klinischen Studie berichtet wurden.
max
Bei parenteralem vitamin B12wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Generalisiert: Anaphylaktischer Schock und Tod
Kardiovaskulär: Lungenödem und kongestive Herzinsuffizienz frühzeitige Behandlung periphere gefäßthrombose
Hämatologisch : Polyzythämie vera
Gastrointestinal: Leichter vorübergehender Durchfall Dermatologisch: Juckreiz; vorübergehender exanthema
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von cyanocobalamin nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Angioödem und angioödemähnliche Reaktionen
Die in der folgenden Tabelle beschriebenen Inzidenz unerwünschter Erfahrungen basieren auf Daten aus einer kurzfristigen klinischen Studie mit Patienten mit vitamin B12 - Mangel bei hämatologischer remission, die Nuroplex (Cyanocobalamin, USP) - Gel zur Intranasalen Verabreichung (N=24) und intramuskuläres vitamin B12 (N=25) erhalten.). In der pharmakokinetischen Studie, in der Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray und Nuroplex (cyanocobalamin) Nasengel verglichen wurden, war die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse ähnlich.
Tabelle. Nebenwirkungen nach Körpersystem, Anzahl der Patienten und Anzahl der Vorkommnisse durch Behandlung Nach Intramuskulärer und Intranasaler Verabreichung von Cyanocobalamin.
max. Diese nachteiligen Erfahrungen könnten auch durch den klinischen Zustand des Patienten oder eine andere begleitende Therapie hervorgerufen worden sein.
Die Intensität der berichteten Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Nuroplex (Cyanocobalamin, USP) - Gel zur Intranasalen Verabreichung und intramuskulärem vitamin B12 war im Allgemeinen mild. Ein patient berichtete von starken Kopfschmerzen nach intramuskulärer Dosierung. In ähnlicher Weise wurden nach intramuskulärer Dosierung (zwei Kopfschmerzen und rhinitis; eine Dyspepsie, arthritis und Schwindel) und Dosierung mit Nuroplex (Cyanocobalamin, USP) Gel zur Intranasalen Verabreichung (ein Kopfschmerz, eine Infektion und Parästhesien) einige Nebenwirkungen mittlerer Intensität berichtet.
Die Mehrzahl der berichteten Nebenwirkungen nach der Verabreichung von Nuroplex (Cyanocobalamin, USP) - Gel zur Intranasalen Verabreichung und intramuskulärem vitamin B12 wurde als interkurrent Ereignisse eingestuft. Für die anderen berichteten unerwünschten Erfahrungen wurde die Beziehung zum Medikament als beurteilt “möglich” oder “Fernbedienung”. Von den negativen Erfahrungen beurteilt werden “möglich” Beziehung zum studienarzneimittel, Angstzustände, Koordinationsstörungen und Nervosität wurden nach intramuskulärem vitamin B12 und Kopfschmerzen, übelkeit und rhinitis nach Dosierung mit Nuroplex (Cyanocobalamin, USP) - Gel zur Intranasalen Verabreichung berichtet.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit parenteralem vitamin B12berichtet:
Verallgemeinert: Anaphylaktischer Schock und Tod (Siehe WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN).
kardiovaskulär: Lungenödem und kongestive Herzinsuffizienz früh in der Behandlung; periphere gefäßthrombose.
Hämatologisch: Polyzythämie vera.
Gastrointestinal: Leichter vorübergehender Durchfall.
Dermatologisch: Juckreiz; vorübergehendes Exanthem.
Sonstiges: schwellungsgefühl des ganzen Körpers.
Klinische Studien Erfahrung
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Die unten und in Tabelle 1 beschriebenen Daten spiegeln die Exposition bei 25 Probanden (Altersgruppe 27-82 Jahre; 17 Frauen; 21 kaukasier) mit vitamin B12 - Mangel wider (12 mit perniziöser Anämie, 4 nach gastrointestinaler Operation, 9 mit unbekannter Ursache), die CaloMist Nasenspray 50 mcg täglich für 8 Wochen in einer unkontrollierten klinischen Studie erhielten.. Vor der Einschreibung mussten alle Probanden normale vitamin B12 - Spiegel mit intramuskulären vitamin-BI2-Injektionen aufweisen. Ein patient, der die Studie abschloss, entwickelte am Tag 12 der Dosierung epistaxis und zeigte am Studienende eine Reizung der rechten Nasenscheidewand. Dieser patient hatte eine vorbestehende allergische rhinitis und erforderte in der letzten Woche der Studie eine Verdoppelung der CaloMist Nasenspraydosis aufgrund sinkender vitamin B12 - Konzentrationen.
Tabelle 1. Potenziell Verwandte Nebenwirkungen, die während einer 8-wöchigen Behandlung mit CaloMist Nasenspray in einer unkontrollierten klinischen Studie berichtet wurden.
max
Bei parenteralem vitamin B12wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Generalisiert: Anaphylaktischer Schock und Tod
Kardiovaskulär: Lungenödem und kongestive Herzinsuffizienz frühzeitige Behandlung periphere gefäßthrombose
Hämatologisch : Polyzythämie vera
Gastrointestinal: Leichter vorübergehender Durchfall Dermatologisch: Juckreiz; vorübergehender exanthema
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von cyanocobalamin nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Angioödem und angioödemartige Reaktionen
es wurde Keine überdosierung mit Nuroplex Nasenspray, Nuroplex (Cyanocobalamin, USP) Gel zur Intranasalen Verabreichung oder parenteralem vitamin B12berichtet.
Dieses Arzneimittel enthält cyancobalamin vitamin B12, das zur Behandlung von perniziöser Anämie verwendet wird, und Nährstoffmangel von vitamin B12, was zu einer makrozytären Anämie führt.
die absorption von cobalaminen aus dem Darm ist abhängig vom Glykoprotein-intrinsischen Faktor. Cobalamine werden schnell in das an protein gebundene Blut transportiert, das als transcobalamine bekannt ist. Cobalamine werden in der Leber gespeichert und in der Galle ausgeschieden. Es ist bekannt, dass Sie die Plazenta überqueren.
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Eine drei-Wege-crossover-Studie an 25 nüchternen gesunden Probanden wurde durchgeführt, um die Bioverfügbarkeit Des B12 - Nasensprays mit Dem B12 - Nasengel zu vergleichen und die relative Bioverfügbarkeit der nasenformulierungen im Vergleich zur intramuskulären Injektion zu bewerten. Die spitzenkonzentrationen nach Verabreichung von intranasalem spray wurden in 1 erreicht.25 +/- 1.9 Stunden. Die Durchschnittliche spitzenkonzentration von B12, die nach der basiskorrektur nach Verabreichung von intranasalspray erhalten wurde, Betrug 757.96 +/- 532.17 pg/mL. Es wurde festgestellt, dass die Bioverfügbarkeit des Nasensprays relativ zur intramuskulären Injektion 6 beträgt.1%. Die Bioverfügbarkeit Des B12 Nasensprays war um 10% geringer als Das B12 Nasengel. Die 90% Konfidenzintervalle für die loge-transformierte AUC(0-t) und Cmax waren 71.71% - 114.19% und 71.6% - 118.66% bzw..
Bei perniziösen Anämie-Patienten führte eine einmal wöchentliche intranasale Dosierung mit 500 mcg B12 gel zu einem konsistenten Anstieg der serum-B12 - Spiegel vor der Dosis während eines behandlungsmonats (p < 0.003) über dem, was einen Monat nach 100 mcg intramuskulärer Dosis gesehen wurde (Abbildung).
Verteilung
Im Blut ist B12 an transcobalamin II, ein spezifisches B-globulin-trägerprotein, gebunden und wird hauptsächlich in Leber und Knochenmark verteilt und gespeichert.
Beseitigung
Etwa 3-8 mcg B12 werden täglich über die Galle in den gi-Trakt ausgeschieden; bei normalen Probanden mit ausreichendem intrinsischen Faktor werden alle bis auf etwa 1 mcg resorbiert. Wenn B12 in Dosen verabreicht wird, die die bindungskapazität von plasmaproteinen und der Leber sättigen, wird das ungebundene B12 schnell im Urin ausgeschieden. Die Retention von B12 im Körper ist Dosis-abhängig. Ungefähr 80-90% einer intramuskulären Dosis bis zu 50 mcg werden im Körper zurückgehalten; dieser Prozentsatz fällt auf 55% für eine 100 mcg Dosis und sinkt auf 15%, wenn eine 1000 mcg Dosis gegeben wird.
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| Figur. Vitamin B12 Serumtrogspiegel Nach Intramuskulärer Lösung (IM) von 100 mcg und Nasengel (IN) Verabreichung von 500 mcg Cyanocobalamin Nach Wöchentlichen Dosen. |
Figur. Vitamin B12 Serumtrogspiegel Nach Intramuskulärer Lösung (IM) von 100 mcg und Nasengel (IN) Verabreichung von 500 mcg Cyanocobalamin Nach Wöchentlichen Dosen.
MedikamentenleitfadenPATIENTENINFORMATION
Patienten mit perniziöser Anämie sollten angewiesen werden, dass Sie für den Rest Ihres Lebens wöchentliche intranasale Verabreichung von Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray benötigen. Wenn dies nicht geschieht, führt dies zur Rückkehr der Anämie und zur Entwicklung einer unfähigen und irreversiblen Schädigung der Nerven des Rückenmarks. Außerdem sollten die Patienten vor der Gefahr gewarnt werden, Folsäure anstelle von vitamin B12 einzunehmen, da ersteres eine Anämie verhindern, aber ein Fortschreiten der subakuten kombinierten degeneration des Rückenmarks ermöglichen kann.
(Heiße Speisen können nasensekrete und einen daraus resultierenden medikamentenverlust verursachen; daher sollte den Patienten empfohlen werden, mindestens eine Stunde vor oder eine Stunde nach Einnahme von heißen Speisen oder Flüssigkeiten Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray zu verabreichen.)
Eine Vegetarische Ernährung, die keine tierischen Produkte (einschließlich Milchprodukte oder Eier) enthält, liefert kein vitamin B12. Daher sollte Patienten, die eine solche Diät einhalten, geraten werden, Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray wöchentlich einzunehmen. Der Bedarf an vitamin B12 wird durch Schwangerschaft und Stillzeit erhöht. Mangel wurde bei Säuglingen vegetarischer Mütter erkannt, die gestillt wurden, obwohl die Mütter zu diesem Zeitpunkt keine Mangelerscheinungen hatten.
Da die nasalen dosierungsformen von Vitamin B12 eine geringere absorption als die intramuskuläre Dosierung aufweisen, werden nasale dosierungsformen wöchentlich anstelle der monatlichen intramuskulären Dosierung verabreicht. Wie in der obigen Abbildung gezeigt, führt die wöchentliche nasale Verabreichung am Ende eines Monats zu signifikant höheren Vitamin B12 - spiegeln im serum als nach intramuskulärer Verabreichung. Der patient sollte auch verstehen, wie wichtig es ist, alle 3 bis 6 Monate zu follow-up-Blutuntersuchungen zurückzukehren, um die Angemessenheit der Therapie zu bestätigen.
Sorgfältige Anweisungen zur Montage des aktuators, zum entfernen des sicherheitsclips, zur Grundierung des aktuators und zur nasalen Verabreichung von Nuroplex (cyanocobalamin) Nasenspray sollten dem Patienten gegeben werden. Obwohl Anweisungen für Patienten mit einzelnen Flaschen geliefert werden, sollten die Verfahren für die Verwendung jedem Patienten demonstriert werden.
Keine weiteren relevanten Daten.
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