Nolpaza

Tabletten, beschichtet mit einer kishnorastvorima: Oval, leicht linsenförmig, mit einem Film beschichtet hell gelblich-braune Farbe.

knickansicht: raue Masse von weiß bis hell gelblich-Braun mit einer Filmhülle von hell gelblich-Braun.

Lyophilisat zur Herstellung einer intravenösen Lösung: weiß bis weiß mit einem leicht gelblichen Farbton. Sintern ist erlaubt.

Gemeinsam für zwei Darreichungsformen

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (im akuten Stadium), erosive Gastritis (einschließlich.verbunden mit der Einnahme von NSAIDs).

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

gastroösophageale Refluxkrankheit (Gerd), einschließlich. erosiv-ulzerative Reflux-ösophagitis und Gerd-assoziierte Symptome: Sodbrennen, saure Regurgitation, Schmerzen beim schlucken;

Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit zwei Antibiotika;

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische Zustände im Zusammenhang mit erhöhter Magensekretion.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

gastroösophageale Reflux-Krankheit (Gerd): erosive Reflux-ösophagitis (Behandlung), symptomatische Behandlung von Gerd (dh nicht-erosive Reflux-Krankheit — NERD);

Zollinger-Ellison-Syndrom;

Eradikation von Helicobacter pylori in Kombination mit antibakteriellen Mitteln;

Behandlung und Prävention von stressgeschwüren, sowie deren Komplikationen (Blutungen, Perforation, Penetration).

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

Innen, die Tablette sollte nicht kauen und brechen. Die Tablette wird vollständig geschluckt, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gepresst, vor den Mahlzeiten, normalerweise vor dem Frühstück. Bei zweimaliger Einnahme wird die zweite Dosis des Medikaments vor dem Abendessen empfohlen.

Gerd, einschließlich. erosiv-ulzerative Reflux-ösophagitis und assoziierte Symptome: Sodbrennen, saure Regurgitation, Schmerzen beim schlucken:

- leichter Grad: empfohlene Dosis — 1 Tabelle. Droge Nolpaza _® auf 20 mg / Tag;

- mittlerer bis schwerer Grad: empfohlene Dosis — 1– 2 Tabelle. das Medikament Nolpaza_® auf 40 mg / Tag (40– 80 mg / Tag). Linderung der Symptome tritt in der Regel innerhalb von 2– 4 Wochen. Der Verlauf der Therapie ist 4– 8 Wochen. Zur Vorbeugung sowie als unterstützende Langzeittherapie nehmen Sie 20 mg/Tag (1 Tabelle. nolpaza_® für 20 mg), falls erforderlich, wird die Dosis auf 40 erhöht– 80 mg / Tag. Es ist möglich, das Medikament bei Bedarf zu nehmen, wenn Symptome auftreten.

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, erosive Gastritis (einschließlich. verbunden mit der Einnahme von NSAIDs): auf 40– 80 mg / Tag. Der Verlauf der Behandlung 2 Wochen — mit einer Exazerbation des zwölffingerdarmgeschwürs, wenn diese Zeit nicht ausreicht, kann die Heilung in der Regel innerhalb der nächsten 2 Wochen der Therapie erreicht werden. Behandlungsverlauf 4– 8 Wochen — mit Exazerbation von Magengeschwüren und erosiver Gastritis. Antirezidive Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren — auf 20 mg / Tag.

Eradikation von Helicobacter pylori (in Kombination mit Antibiotika): empfohlene Dosis — 1 Tabelle. Nolpaza_® (40 mg) 2 mal täglich in Kombination mit zwei Antibiotika, in der Regel ist der Kurs der antihelikobakternen Therapie 7– 14 Tage.

Zollinger-Ellison-Syndrom und andere pathologische Zustände im Zusammenhang mit erhöhter Magensekretion: die empfohlene Startdosis für eine Langzeittherapie mit Pantoprazol — 80 mg / Tag (2 Tabelle. nolpase _® für 40 mg), aufgeteilt in 2 Dosen. In Zukunft kann die tägliche Dosis in Abhängigkeit von der anfänglichen Ebene der Magensekretion titriert werden. Es ist möglich, die tägliche Dosis von Pantoprazol vorübergehend auf 160 mg zu erhöhen, um die Magensekretion ausreichend zu kontrollieren. Die Dauer der Therapie wird individuell ausgewählt.

Schwere Verletzungen der Leber: die Dosis von Pantoprazol sollte 40 mg/Tag nicht überschreiten und es wird empfohlen, die Aktivität der Leberenzyme regelmäßig zu überwachen, insbesondere bei längerer Behandlung mit Pantoprazol. Wenn die Aktivität der Leberenzyme erhöht wird, wird empfohlen, das Medikament abzubrechen.

Ältere Menschen und Patienten mit Nierenerkrankungen: maximale Tagesdosis von Pantoprazol — 40 mg

Bei älteren Personen, die eine eradikationstherapie erhalten Helicobacter pylori, die Dauer der Therapie überschreitet normalerweise nicht 7 Tage.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

In/in, für 2– 15 min.

In / in der Einführung des Medikaments sollte von medizinischem Personal durchgeführt werden. In/in der Anwendung des Medikaments Nolpaza_® wird nur empfohlen, wenn die Einnahme nicht möglich ist und für einen Zeitraum von nicht mehr als 7 Tagen. Wenn der Patient die Möglichkeit der oralen Einnahme in / in der Einführung sollte durch die Einnahme des Medikaments ersetzt werden Nolpaza _® , Tabletten, mit einer kishnorastvorima-Hülle bedeckt.

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (im akuten Stadium), erosive Gastritis (einschließlich., verbunden mit der Einnahme von NSAIDs) und Gerd. die Empfohlene Tagesdosis beträgt 40 mg (1 FL.).

Zollinger-Ellison-Syndrom. bei längerer Behandlung von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen pathologischen hypersekretären Zuständen ist die empfohlene Tagesdosis zu Beginn der Behandlung 80 mg Nolpaza_® IV.In der Zukunft kann die Dosis erhöht oder reduziert werden. Im Falle von Nolpaza _® in einer täglichen Dosis von mehr als 80 mg sollte die Dosis geteilt und zweimal täglich verabreicht werden.

Es ist möglich, die tägliche Dosis vorübergehend auf 160 mg zu erhöhen, aber nicht länger als notwendig für eine ausreichende Kontrolle des Säuregehalts.

Wenn eine notfallkontrolle der Säure erforderlich ist, ist die Anfangsdosis von 80 mg 2 mal ausreichend, um die säuremission im Bereich von weniger als 10 mEq/h für 1 h bei den meisten Patienten zu reduzieren.

Behandlung und Prävention von stressgeschwüren und deren Komplikationen (Blutungen, Perforation, Penetration).die Empfohlene Tagesdosis beträgt 80 mg.bei Verwendung von Nolpaza_® bei einer täglichen Dosis von mehr als 80 mg sollte die Dosis geteilt und zweimal täglich verabreicht werden. Eine vorübergehende Erhöhung der Tagesdosis auf 160 mg ist möglich.

Eingeschränkte Nierenfunktion, ältere Patienten. Dosisanpassung ist nicht erforderlich, aber die tägliche Dosis von Pantoprazol sollte 40 mg nicht überschreiten.

Verletzung der Leber. bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung sollte die tägliche Dosis von Pantoprazol 20 mg (1/2 FL.).

Vorbereitung der Lösung für die an - / in der Einleitung. Zur Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung für die an - / in der Einführung in eine Flasche, die lyophilisat enthält, werden 10 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung verabreicht. Die fertige Lösung kann in einem Volumen von 10 ml verabreicht oder in 100 ml 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% glucoselösung verdünnt werden. keine anderen Lösungsmittel verwenden.

Die vorbereitete Lösung ist für 12 Stunden nach dem Kochen stabil. Es wird jedoch empfohlen, die Lösung sofort nach der Zubereitung zu verwenden, um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden.

Gemeinsam für zwei Darreichungsformen

gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht).

mit Vorsicht: Leberversagen.

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments, sowie Ersatz benzimidazolam;

das Medikament enthält Sorbitol, daher wird es nicht für Personen mit seltener erblicher fructoseintoleranz empfohlen;

neurotische Genese Dyspepsie.

Mit Vorsicht: Risikofaktoren für einen Mangel an Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂ ), insbesondere vor dem hintergrund von Hypo - und achlorhydrien.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments.

mit Vorsicht: Anwendung bei älteren Patienten, gleichzeitige Anwendung mit Ritonavir.

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Verwendung von Nolpaza_® während der Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Aufgrund unzureichender Informationen über die Verwendung von Nolpaza_® bei Frauen während des Stillens kann ein potenzielles Risiko für Neugeborene und Säuglinge, die gestillt werden, nicht ausgeschlossen werden. In diesem Zusammenhang muss die Entscheidung über die Beendigung des Stillens oder über die Abschaffung/Aussetzung der Behandlung mit nol ' Paza_®.

Daten über die Wirkung des Medikaments Nolpaza_® auf die Fruchtbarkeit beim Menschen fehlen. Präklinische Studien haben gezeigt, dass es keine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit gibt.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

Das Medikament Nolpaza _® ist während der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

Bei etwa 5% der Patienten kann die Entwicklung unerwünschter arzneimittelreaktionen (NLR) erwartet werden. Die häufigsten NLR sind Durchfall und Kopfschmerzen, die sich bei etwa 1% der Patienten entwickeln. Im folgenden sind die bei der Anwendung von Pantoprazol registrierten NLR aufgeführt, die nach der Häufigkeit des Auftretens wie folgt klassifiziert sind: sehr Häufig (≥1/10); oft (≥1/100 und < 1/10); selten (≥ 1/1000 und < 1/100); selten (≥ 1/10 000 und <1/1000); sehr selten (< 1/10000); die Frequenz ist unbekannt (kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht ausgewertet werden).

Für die NLR, die bei der postregistrierung des Medikaments identifiziert wurden, ist es unmöglich, eine Kategorie der Häufigkeit des Auftretens anzuwenden, und daher werden Sie als «die Häufigkeit ist unbekannt»angegeben.

Innerhalb jeder Gruppe werden die Häufigkeiten des Auftretens von NLR in der Reihenfolge der Verringerung des Schweregrades dargestellt.

seitens der Organe der Hämatopoese: selten — Agranulozytose; sehr selten — Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie.

seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeit (einschließlich.anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock).

Stoffwechsel und Ernährung: selten — Hyperlipidämie und erhöhte Konzentration von Lipiden (Triglyceride, XC) im Blutplasma, Veränderung des Körpergewichts; die Häufigkeit ist unbekannt — Hyponatriämie, hypomagniämie, Hypokalzämie in Kombination mit hypomagniämie, Hypokaliämie.

psychische Störungen: selten — Schlafstörungen; selten — Depression (einschließlich Exazerbationen vorhandener Störungen); sehr selten — Desorientierung (einschließlich Exazerbationen vorhandener Störungen); die Häufigkeit ist unbekannt — Halluzinationen, Verwirrung (vor allem bei prädisponierten Patienten, sowie eine mögliche Verschlimmerung der Symptome, wenn Sie vor der Anwendung des Medikaments vorhanden sind).

vom Nervensystem: selten — Kopfschmerzen, Schwindel; selten — dysgevsie (geschmacksstörung); Häufigkeit unbekannt — Parästhesien.

seitens des sehorgans: selten — Sehstörungen / verschwommenes sehen.

aus dem Verdauungstrakt: selten — Durchfall, übelkeit/Erbrechen, Blähungen und Blähungen, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Schmerzen und Bauchbeschwerden.

aus der Leber und Gallenwege: selten — erhöhte Aktivität von Leberenzymen (Transaminasen, GGT); selten — erhöhte bilirubinkonzentration; Häufigkeit unbekannt — hepatozelluläre Schäden, Gelbsucht, hepatozelluläre Insuffizienz.

Haut-und subkutane Gewebe: selten — Hautausschlag/Exanthem/Hautausschlag, Juckreiz der Haut; selten — Urtikaria, Angioödem; Häufigkeit unbekannt — Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythem multiforme, Lichtempfindlichkeit, subakuter Lupus erythematodes (PKV).

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten — Fraktur des Oberschenkelhalses, der Knochen des Handgelenks oder der Wirbelsäule; selten — Arthralgie, Myalgie; Häufigkeit unbekannt — Muskelkrämpfe als Folge einer Verletzung des Elektrolythaushalts.

Nieren-und Harnwege: die Häufigkeit ist unbekannt — interstitielle Nephritis (mit einer möglichen Progression zu Nierenversagen).

seitens der Genitalien und der Brust: selten — Gynäkomastie.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten — Müdigkeit, übermäßige Müdigkeit und Unwohlsein; selten — erhöhte Körpertemperatur, periphere Schwellung.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

Bei der Anwendung von Pantoprazol, lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung, in übereinstimmung mit den Indikationen und in den empfohlenen Dosen von Nebenwirkungen sind extrem selten. Die häufigste unerwünschte Nebenwirkung ist Thrombophlebitis an der Injektionsstelle. Durchfall und Kopfschmerzen werden bei etwa 1% der Patienten beobachtet.

Die folgenden Daten über unerwünschte Nebenwirkungen, abhängig von der Häufigkeit Ihres Auftretens.

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen der who: sehr oft & ge; 1/10; oft von & ge;1/100 bis < 1/10; selten von & ge;1/1000 bis < 1/100; selten von & ge; 1/10000 bis < 1/1000; sehr selten < 1/10000; Frequenz unbekannt — kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten ausgewertet werden.

seitens des Blutes und des Lymphsystems: selten — Agranulozytose; sehr selten — Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie.

vom Nervensystem: selten — Kopfschmerzen, Schwindel; selten — dysgevsie (Verletzung des Geschmacks).

seitens des sehorgans: selten — Sehstörungen (verschwommenheit).

aus dem Verdauungstrakt: selten — Durchfall, übelkeit/Erbrechen, Blähungen und Blähungen, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Beschwerden und Bauchschmerzen.

Nieren-und Harnwege: die Häufigkeit ist unbekannt — interstitielle Nephritis.

Haut-und subkutane Gewebe: selten — Exanthem/Hautausschlag, Juckreiz der Haut; selten — Urtikaria, Angioödem; Häufigkeit unbekannt — malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), exsudatives multiformes Erythem, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeit.

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten — Arthralgie, Myalgie.

Stoffwechsel und Ernährung: selten — Hyperlipidämie und erhöhte Konzentration von Lipiden (Triglyceride, Cholesterin) im Blutplasma, Veränderung des Körpergewichts; die Häufigkeit ist unbekannt !auml; Hyponatriämie, gipomagniemia.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: Häufig — Thrombophlebitis an der Injektionsstelle; selten — Schwäche, erhöhte Müdigkeit und Unwohlsein; selten — erhöhte Körpertemperatur, periphere ödeme.

seitens des Immunsystems: selten — überempfindlichkeit (einschließlich.anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock).

aus der Leber und Gallenwege: selten — erhöhte Aktivität von Leberenzymen — AST, GGT im Blutplasma; selten — erhöhte Konzentration von Bilirubin im Blutplasma; die Häufigkeit ist unbekannt — hepatozelluläre Schäden, Gelbsucht.

seitens der Genitalien und der Brust: selten — Gynäkomastie.

psychische Störungen: selten — Schlafstörungen; selten — Depression (einschließlich Exazerbationen vorhandener Störungen); sehr selten — Desorientierung (einschließlich Exazerbationen vorhandener Störungen); die Häufigkeit ist unbekannt — Halluzinationen, Verwirrung (vor allem bei Patienten, die dazu veranlagt sind), sowie eine Verschlimmerung der Symptome vor Beginn der Therapie.

Fälle von überdosierung als Folge der Verwendung des Medikaments Nolpaza_® wurde nicht beobachtet. Dosen von Pantoprazol bis 240 mg wurden intravenös für 2 Minuten verabreicht und gut vertragen.

Behandlung: im Falle einer überdosierung und nur bei auftreten klinischer Manifestationen wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt. Hämodialyse ist unwirksam.

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

Hemmt das Enzym H₊-K₊ -Atphase (Protonenpumpe) in den parietalzellen des Magens, wodurch das Endstadium der salzsäuresynthese blockiert wird. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion von Salzsäure, unabhängig von der Art des Reizes. Nach einer einmaligen Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 20 mg tritt Pantoprazol innerhalb der ersten Stunde auf, die maximale Wirkung wird durch 2 erreicht– 2,5 H. beeinflusst die Motilität des Verdauungstraktes nicht. Nach absetzen des Medikaments wird die sekretorische Aktivität nach 3 vollständig wiederhergestellt– 4 Tag.

Während der Behandlung mit antisekretorischen Medikamenten steigt die Serum-Konzentration von Gastrin als Reaktion auf eine Abnahme der Sekretion von Salzsäure. Der chromogranin-a-Spiegel (CgA) steigt ebenfalls aufgrund einer Abnahme der Magensäure. Erhöhte CGA-Spiegel können die Diagnose von neuroendokrinen Tumoren beeinträchtigen.

Die veröffentlichten Daten legen nahe, dass die Verwendung von protonenpumpenhemmern (PPI) im Bereich von 5 Tagen bis 2 Wochen vor der Bestimmung des CgA-Spiegels abgesetzt werden sollte. Dies ermöglicht die Verwendung von Daten über den CgA-Wert, der bei der PPI-Therapie fälschlicherweise erhöht werden kann, und kehrt nach dem Abbruch in den normalen Wertebereich zurück.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

Protonenpumpenhemmer (H+/K+-ATPase), blockiert die Letzte Phase der salzsäuresekretion und reduziert die basale und stimulierte säuresekretion unabhängig von der Art des Reizes.

Im Vergleich zu anderen PPI hat Pantoprazol eine höhere Chemische Stabilität bei neutralem pH-Wert und weniger Wechselwirkungen mit dem leberoxidasesystem, abhängig von cytochromom P450. Daher gab es keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und anderen Medikamenten.

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

Pantoprazol wird schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert, C_max im Plasma (1– 1,5 µg / ml) wird durch 2 erreicht– 2,5 Stunden nach Einnahme, wobei der Wert von C_max bei wiederholter Einnahme konstant bleibt. Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 77%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die auc, C_max und Bioverfügbarkeit; es gibt nur eine änderung des Beginns des Medikaments.

Verbindung mit plasmaproteinen — über 98%. V _d ist ungefähr 0,15 L / kg und die Bodenfreiheit — 0,1 L / h / kg. Pantoprazol wird fast vollständig in der Leber metabolisiert. Ist ein Inhibitor des enzymsystems CYP2C19. T_1/2 — 1 h. Aufgrund der spezifischen Bindung von Pantoprazol an die Protonenpumpe der parietalzellen korreliert T _1/2 nicht mit der Dauer der therapeutischen Wirkung. Ausscheidung von Metaboliten (80%) hauptsächlich durch die Nieren; der Rest wird mit Galle ausgeschieden. Der hauptmetabolit, der im Serum und im Urin bestimmt wird, — desmethylpantoprazol, das mit Sulfat konjugiert wird. T _1/2 desmethylpantoprazol, der hauptmetabolit ist viel größer (etwa 1,5 h) Als T_1/2 Pantoprazol selbst.

Chronische Niereninsuffizienz (einschließlich.bei Hämodialyse) es ist keine änderung der Dosen des Arzneimittels erforderlich. T _1/2 kurz, wie bei gesunden Personen.Sehr kleine Mengen von Pantoprazol können dialysiert werden.

Leberzirrhose (Klassen A und B nach child-Pugh-Klassifikation) bei Einnahme von Pantoprazol 20 mg/Tag T_1/2 erhöht sich auf 3– 6 h, auc stieg um 3– 5 mal und C_max  — 1,3 mal im Vergleich zu gesunden Personen.

ältere Patienten.ein Leichter Anstieg der AUC und ein Anstieg der C_max bei älteren Patienten im Vergleich zu den relevanten Daten bei jüngeren Patienten sind klinisch nicht signifikant.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

V _d ist ungefähr 0,15 L / kg und die Bodenfreiheit — 0,1 L / h / kg. T_1/2 Pantoprazol — ca. 1 Stunde

Es gab mehrere Fälle von verzögerter Eliminierung.

Pharmakokinetik hängt nicht von der Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels ab und ist Linear in einem Dosisbereich von 10 bis 80 mg nach der Einnahme und nach der intravenösen Verabreichung.

Der Grad der Bindung an Plasmaproteine beträgt 98%. Metabolisiert in der Leber. Es wird in Form von Metaboliten, hauptsächlich durch die Nieren (etwa 80%), in einer kleinen Menge durch den Darm ausgeschieden.

Der hauptmetabolit im Blutplasma und im Urin ist desmethylpantoprazol, konjugiert mit Sulfat. T_1/2 Metabolit — ca. 1,5 Stunden

Eingeschränkte Nierenfunktion. bei der Anwendung von Pantoprazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich Patienten, Hämodialyse) ist keine Dosisreduktion erforderlich. Wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist Pantoprazol T_1/2 kurz. Nur ein sehr kleiner Teil von Pantoprazol wird dialysiert. Nicht kumulieren.

Verletzung der Leber. bei Patienten mit Leberzirrhose (Klassen A und B nach child-Pugh-Klassifikation) erhöht sich der Wert von T_1/2 auf 7– 9 H. AUC erhöht sich um 5– 7 mal. C_max erhöht sich um das 1,5-fache im Vergleich zu ähnlichen Indikatoren bei Patienten mit normaler Leberfunktion.

ältere Patienten.bei älteren Patienten ist ein leichter Anstieg der AUC und C _max klinisch nicht signifikant.

• Drüsen Magen Sekretion Reduktionsmittel — Protonenpumpe Inhibitor [Protonenpumpe Inhibitoren]

für Tabletten, die mit einer darmlöslichen Hülle beschichtet sind

Es wird nicht empfohlen, andere PPI oder Blocker N₂-Histamin-Rezeptoren ohne Rücksprache mit einem Arzt zu verwenden.

Wirkung von Pantoprazol auf die Absorption anderer Medikamente. aufgrund der tiefen und langfristigen Unterdrückung der Sekretion von Magensaft, Pantoprazol kann die Absorption von Medikamenten, deren Bioverfügbarkeit hängt von der pH-Wert des Magens (zum Beispiel einige Azol Antimykotika, wie Ketoconazol, Itraconazol, posaconazol, und andere Medikamente, wie erlotinib) zu reduzieren.

Medikamente zur Behandlung von HIV-Infektionen (Atazanavir). die Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir und anderen Medikamenten zur Behandlung von HIV-Infektionen, deren Absorption vom pH-Wert abhängt, mit PPI kann zu einer signifikanten Verringerung der Bioverfügbarkeit dieser Medikamente zur Behandlung von HIV-Infektionen führen und die Wirksamkeit dieser Medikamente beeinflussen. Die gleichzeitige Anwendung von PPI und Atazanavir wird nicht empfohlen.

Wenn die gleichzeitige Anwendung von HIV-Protease-Inhibitoren und PPI noch notwendig ist, wird empfohlen, eine sorgfältige klinische überwachung durchzuführen (zum Beispiel die Bestimmung der Viruslast). Die Dosis von Pantoprazol sollte 20 mg pro Tag nicht überschreiten. Eine Dosisanpassung des HIV-Protease-inhibitors kann ebenfalls erforderlich sein.

Indirekte Antikoagulanzien (phenprocumon oder Warfarin). Trotz der Tatsache, dass in klinischen pharmakokinetischen Studien keine Interaktionen beobachtet bei gleichzeitiger Anwendung von Pantoprazol mit фенпрокумоном oder Warfarin, in der postregistracionnom-Periode wurden mehrere Einzelfälle von änderungen der INR. Daher wird empfohlen, PV/INR zu Beginn und am Ende der Therapie sowie während der unregelmäßigen Anwendung von Pantoprazol zu überwachen.

Methotrexat. Bei gleichzeitiger Anwendung von hohen Dosen von Methotrexat (zum Beispiel 300 mg) und PPI-Konzentration von Methotrexat bei einigen Patienten erhöht. Patienten (zum Beispiel mit Krebs oder Psoriasis), die hohe Dosen von Methotrexat einnehmen, wird empfohlen, die Behandlung mit Pantoprazol vorübergehend einzustellen.

Andere Interaktionen. Pantoprazol wird in der Leber unter Beteiligung des enzymsystems Cytochrom P450 intensiv metabolisiert. Der wichtigste metabolische Weg ist die Demethylierung unter der Wirkung des isoenzyms CYP2C19, andere Stoffwechselwege umfassen Oxidation unter der Wirkung des isoenzyms CYP3A4.

In Studien von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die auch durch diese Wege metabolisiert werden, wie Carbamazepin, Diazepam, Glibenclamid, Nifedipin und orale Kontrazeptiva, die Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthalten, wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.

Die Ergebnisse einer Reihe von Studien haben gezeigt, dass Pantoprazol keinen Einfluss auf den Stoffwechsel von Medikamenten, die mit cyp1a2 Isoenzyme (wie Koffein, Theophyllin), CYP2C9 Isoenzyme (wie Piroxicam, diclofenac, Naproxen), CYP2D6 Isoenzyme (wie Metoprolol), cyp2e1 Isoenzyme (wie Ethanol), und hat keinen Einfluss auf die P-gp-Aufnahme von digoxin.

Solche Inhibitoren der Aktivität des CYP2C19-isoenzyms, wie Fluvoxamin, können die systemische Exposition gegenüber Pantoprazol erhöhen. Dosisreduktion kann für Patienten erforderlich sein, die eine langfristige Behandlung mit hohen Dosen von Pantoprazol oder Patienten mit Leberinsuffizienz erhalten.

Solche Induktoren Aktivität der Isoenzyme CYP2C19 und CYP3A4, wie Rifampicin und Johanniskraut perforatum (Hypericum perforatum ), kann die Plasmakonzentration von PPI reduzieren, metaboliziruûихсяih mit diesen enzymsystemen.

Es gab keine Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pantoprazol mit Antibiotika (Clarithromycin, Metronidazol, amoxicillin) fehlten klinisch signifikante arzneimittelwechselwirkungen.

für lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die an - / in der Einleitung

Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg mit Omeprazol (40 mg 1 einmal täglich) oder Atazanavir 400 mg mit Lansoprazol (60 mg einmal) bei gesunden Probanden führte zu einer signifikanten Abnahme der Bioverfügbarkeit von Atazanavir. Die Absorption von Atazanavir hängt vom PH-Wert des Verdauungstraktes ab, daher sollte Pantoprazol nicht gleichzeitig mit Atazanavir angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von nolpaza _® kann die Absorption von Arzneimitteln reduzieren, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert des Magens abhängt (zum Beispiel Ketoconazol, intraconazol, posaconazol, und wie erlotinib).

Das Medikament Nolpaza _® kann ohne das Risiko von negativen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten verwendet werden:

- bei Patienten mit CCC-Erkrankungen, die Herzglykoside (digoxin), BCC (Nifedipin), Beta-adrenoblokatora (Metoprolol);

- bei Patienten mit Erkrankungen des Verdauungstraktes, Einnahme von Antazida, antibakterielle Mittel (amoxicillin, Clarithromycin, Metronidazol);

- bei Patienten, Einnahme von Kontrazeptiva zur oralen Verabreichung, mit Levonorgestrel und Ethinylestradiol;

- bei Patienten, die NSAIDs einnehmen (diclofenac, Naproxen, Piroxicam);

- bei Patienten mit Erkrankungen des endokrinen Systems, Einnahme von Glibenclamid;

- bei Patienten mit Angstzuständen und Schlafstörungen, die Diazepam einnehmen;

- bei Patienten mit Epilepsie, Einnahme von Carbamazepin und Phenytoin;

- bei Patienten, die indirekte Antikoagulantien (Warfarin und fenprocumon) unter der Kontrolle von PV und INR zu Beginn und am Ende der Therapie, sowie während der unregelmäßigen Anwendung von Pantoprazol;

Das fehlen einer klinisch signifikanten Wechselwirkung mit Koffein, Ethanol, Theophyllin wurde ebenfalls festgestellt.

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

Tabletten, beschichtet mit einer magensafthaltigen Hülle 20 mg — 5 Jahre.

Tabletten, die mit einer magensaftresistenten Hülle 40 mg beschichtet sind — 5 Jahre.

lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung von 40 mg — 3 Jahre.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Tabletten, mit einer kishnorastvorima-Hülle bedeckt, 20 mg und 40 mg. Auf 14 Tabelle. in Blister aus kombiniertem Material OPA / Aluminium / PVC und Aluminiumfolie. 1, 2, 4 bl. legen Sie in eine Packung Karton.

Valium Lösung für die intravenöse Verabreichung, 40 mg. 40 mg Ampulle Pantoprazol, mit einer Kapazität von 15 ml aus farblosem Glas (Typ I), укупоренном farbigem Stopfen aus хлорбутилкаучука, mit Pause in der Aluminium-Kappe, geschlossen farbigem Kunststoff-Deckel der Kontrolle der ersten Autopsie. 1 FL. legen Sie in eine Packung Karton. 1 Palette (5 FL.) oder 2 Paletten (je 5 FL.), oder 4 Paletten (je 5 FL.) in eine Packung Karton gelegt. Die Palette besteht aus transparentem PVC-Film.

auf Rezept.

Gemeinsam für zwei Darreichungsformen

Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir. die Gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit PPI wird nicht empfohlen. Wenn die Anwendung von Atazanavir mit PPI notwendig ist, sollte eine Gründliche klinische überwachung (Z. B. Messung der Viruslast) in Kombination mit einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir durchgeführt werden. Überschreiten Sie nicht die tägliche Dosis von Pantoprazol 20 mg (siehe «Interaktion»).

Magen-Darm-Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden.Pantoprazol kann, wie andere PPI, die Anzahl der Bakterien erhöhen, die normalerweise im oberen Verdauungstrakt vorhanden sind. Die Behandlung von PPI kann das Risiko für Magen-Darm-Infektionen, die durch Bakterien wie Salmonella und Campylobacter oder C. difficileverursacht werden, leicht erhöhen.