Niacin

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Niacin

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Medizinisch geprüft

Rosario Oropesa

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

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Überblick über Niacin

Was ist Niacin (Nikotinsäure) und welche Art von Medikament ist es?

Niacin, chemisch bekannt als Nikotinsäure und identisch mit Vitamin B3, besitzt eine doppelte Identität: Es ist ein wasserlösliches Vitamin und wird gleichzeitig, bei therapeutischer Anwendung in hohen Dosen, als potentes Antihyperlipidämisches Mittel oder Antilipämikum eingestuft. Niacin ist ein essenzieller Nährstoff, der für fundamentale Stoffwechselprozesse unerlässlich ist. Seine Funktion als verschreibungspflichtiges Medikament zur aktiven Modifikation der Blutfettwerte ist klinisch anerkannt. Für die Verwendung in pharmazeutischen Präparaten wird Niacin typischerweise synthetisch hergestellt. Dies gewährleistet die notwendige konsistente Konzentration und Reinheit für seine spezifische pharmakologische Klasse und unterscheidet seine medizinische Anwendung von seiner ernährungsphysiologischen Rolle.


Wie wird Niacin formuliert und was ist sein allgemeiner Zweck?

Zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen im Blut, der sogenannten Dyslipidämie, wird Niacin für die orale Anwendung in verschiedenen Darreichungsformen zubereitet. Dazu gehören Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, spezielle Tabletten mit verlängerter Freisetzung und Kapseln mit verzögerter Freisetzung. Die Verfügbarkeit von sowohl sofortigen als auch verlängert freisetzenden Formen ist ein unterscheidendes Merkmal, das medizinischem Fachpersonal die Auswahl der Formulierung ermöglicht, die am besten für die Patiententoleranz und Dosierungshäufigkeit geeignet ist. Der allgemeine Zweck dieses Einzelwirkstoff-Präparats ist es, das Fettprofil des Körpers auszugleichen, indem es auf einzigartige Weise schädliche Triglyzeride senkt und die schützenden High-Density Lipoprotein (HDL)-Werte anhebt. Hochdosierte Nikotinsäure ist unter anderem für Zustände wie die Hypertriglyzeridämie und andere Formen des Lipidungleichgewichts zugelassen. Als essenzieller Nährstoff ist seine ursprüngliche Aufgabe zudem die Prävention eines schweren Mangelzustands, der als Pellagra bekannt ist.

Welche Nebenwirkungen sind bei Niacin möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitsinformationen

Niacin (Nikotinsäure) kann, insbesondere in den höheren Dosen, die für therapeutische Zwecke verwendet werden, eine Reihe von Nebenwirkungen hervorrufen und ist mit wichtigen Sicherheitswarnungen sowie Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten verbunden.


Häufige Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung ist die Hitzewallung (Flushing), ein Gefühl von Wärme, Rötung, Juckreiz oder Kribbeln, typischerweise im Gesicht, am Hals und im Brustbereich. Diese Reaktion ist im Allgemeinen harmlos und vorübergehend und lässt oft nach, wenn der Körper eine Toleranz entwickelt. Die Einnahme von Aspirin oder Ibuprofen 30 Minuten vor der Niacin-Dosis oder die Verwendung einer Formulierung mit verlängerter Freisetzung kann helfen, das Flushing zu mildern. Auch gastrointestinale Probleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Magenverstimmungen treten häufig auf.


Ernste Risiken und Kontraindikationen

Hohe Dosen von Niacin bergen das Risiko schwerwiegenderer Komplikationen, die eine sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich machen. Zu diesen Risiken zählen:

  • Hepatotoxizität (Leberschädigung): Niacin kann erhöhte Leberenzymwerte und in seltenen Fällen schwere Leberschäden oder Leberversagen verursachen. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder ungeklärter, anhaltender Erhöhung der Lebertransaminasen.
  • Gastrointestinale Probleme: Niacin ist kontraindiziert bei Patienten mit aktiven peptischen Ulzera (Magengeschwüren).
  • Glukoseintoleranz: Niacin kann den Blutzuckerspiegel erhöhen und dadurch die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes oder Prädiabetes potenziell verschlechtern, was eine engmaschige Überwachung erfordert.
  • Myopathie/Rhabdomyolyse: Das Risiko für Muskelschmerzen, Muskelschwäche und den Abbau von Muskelgewebe ist erhöht, wenn Niacin mit Statinen (Cholesterinsenker) kombiniert wird.
  • Gicht: Hohe Dosen können den Harnsäurespiegel erhöhen (Hyperurikämie), was Gichtanfälle auslösen oder verschlimmern kann.

Niacin sollte bei Patienten mit Nierenerkrankungen, instabiler Angina pectoris, kürzlich erlittenem Herzinfarkt oder niedrigem Blutdruck (Hypotonie) mit Vorsicht angewendet werden. Es ist außerdem kontraindiziert bei arteriellen Blutungen.


Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Niacin kann mit mehreren Medikamenten interagieren, darunter:

  • Statine und Fibrate, wodurch das Risiko für Muskelprobleme steigt.
  • Antidiabetika, da Niacin den Blutzuckerspiegel erhöhen kann.
  • Blutdrucksenkende Medikamente, was potenziell zu einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks führen kann.
  • Gerinnungshemmer/Thrombozytenaggregationshemmer, wodurch das Blutungsrisiko erhöht wird.

Patienten sollten Alkohol und heiße Getränke zum Zeitpunkt der Einnahme meiden, da diese das Flushing verschlimmern und das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen können.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosierung und wann Sie Hilfe suchen sollten

Eigenschaft Dokumentierte behördliche Informationen
Dokumentierte Überdosierungserscheinungen Zu den Symptomen gehören starkes Flushing (Hitzewallungen), gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen), Schwindel und Kopfschmerzen.
Betroffene physiologische Systeme Leber (hepatisches System) (Hepatotoxizität, erhöhte Leberfunktionswerte (Transaminasen), Leberversagen), Herz-Kreislauf-System (Hypotonie, Vorhofflimmern, weitere kardiale Arrhythmien), Gerinnungssystem (ausgeprägte Verlängerung der Prothrombinzeit) und Stoffwechselstatus (Hyperglykämie).
Dosis- oder expositionsbedingte Faktoren Eine chronische Überdosierung ist spezifisch mit dem Risiko einer schweren Hepatotoxizität verbunden.
Spezifische Hinweise zur Überdosierung Erhöhtes Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Lebertoxizität, bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung.
Aussagen zur Notfallbehandlung Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Es ist kein spezifisches Gegenmittel (Antidot) bekannt.
Wann sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist Suchen Sie bei Verdacht auf Überdosierung sofort ärztliche Hilfe auf. Eine Krankenhausüberwachung ist zur Beurteilung der Vitalfunktionen, Leberfunktion, Gerinnung und des Blutzuckers erforderlich.

Offizielle Erklärungen zur Überdosierung

  • Eine Überdosierung kann durch starkes Flushing, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen und Hypotonie (niedriger Blutdruck) gekennzeichnet sein.
  • Erhebliche Überdosierung birgt ein dokumentiertes Risiko für schwere Hepatotoxizität, Leberversagen und Herzrhythmusstörungen.
  • Suchen Sie bei jedem Verdacht auf Überdosierung sofort ärztliche Hilfe auf.
  • Das Management umfasst eine symptomatische und unterstützende Behandlung, einschließlich der Überwachung von Leberfunktion, Blutzucker und Gerinnungsparametern.

Die behördlichen Dokumente definieren das Überdosierungsprofil von Nikotinsäure, indem sie die erwarteten akuten Erscheinungen von den schweren systemischen Risiken, primär Hepatotoxizität und kardiovaskulärer Instabilität, abgrenzen. Diese Klassifizierung erfordert, dass Betroffene bei jedem Verdacht auf Überdosierung, unabhängig von der anfänglichen Schwere der Symptome, sofort ärztliche Hilfe aufsuchen. Dies ist erforderlich, da die Intervention auf eine symptomatische und unterstützende Behandlung beschränkt ist und eine spezialisierte Krankenhausüberwachung erfordert.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Niacin

Was Niacin behandelt: Hauptanwendungen und Nutzen

Niacin in verschreibungspflichtiger Stärke ist ein Wirkstoff, der als Teil der symptomatischen Behandlung bei spezifischen Fettstoffwechselstörungen eingesetzt wird. Es findet häufig Anwendung in klinischen Situationen, die ein systemisches Ungleichgewicht der Fette im Blut umfassen, oft in Kombination mit Ernährungsumstellung und weiteren Medikamenten.


Umgang mit Ungleichgewichten von Cholesterin und Triglyzeriden

Dieses Medikament ist relevant für die Linderung der Symptome, die mit einem systemischen Ungleichgewicht verbunden sind, insbesondere bei Zuständen mit erhöhten Cholesterin- und Triglyzeridwerten. Es wird bei Situationen mit bestimmten belastenden Symptomen eingesetzt, die mit einem kardiovaskulären Risiko in Verbindung stehen. Es unterstützt Patienten, indem es die Symptomlast im Zusammenhang mit dem systemischen Ungleichgewicht verringert und trägt zu einem verbesserten Wohlbefinden während symptomatischer Perioden bei.


Unterstützung der kardiovaskulären Stabilität

Niacin kann Teil der symptomatischen Behandlung sein bei Patienten mit Zuständen, die entzündliche oder irritative Prozesse umfassen und die kardiovaskuläre Stabilität beeinflussen können. Es ist relevant bei Zuständen, die durch Phasen erhöhter Symptome oder Risiken gekennzeichnet sind, und kann bei der unterstützenden Behandlung helfen, wenn die funktionelle Stabilität beeinträchtigt ist. Diese Anwendung hilft Patienten, besser mit Symptomschwankungen umzugehen und unterstützt das allgemeine Wohlbefinden in symptomatischen Phasen.


Korrektur des Niacin-Mangels (Pellagra)

Niacin wird häufig eingesetzt zur Unterstützung bei der Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit akuten oder störenden Episoden wie Pellagra. Es ist relevant, wenn Symptome vorübergehend überwältigend werden, wie etwa die Symptome körperlicher Beschwerden und neurologische Symptome, die Pellagra begleiten. Diese Anwendung bietet unterstützende Linderung während schwieriger Episoden, indem sie die Belastung durch den Mangelzustand verringert.


Kurzinfo: Wird in Kontexten angewendet, in denen zusätzliche symptomatische Unterstützung bei systemischem Ungleichgewicht erforderlich ist.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Für wen Niacin geeignet ist und für wen nicht

Die Eignung für die Anwendung des verschreibungspflichtigen Wirkstoffs Niacin (Nikotinsäure) wird durch die behördlichen Zulassungsvorschriften strikt festgelegt. Diese bestimmen klare Ausschlusskriterien und Bedingungen für eine mögliche Anwendung.

Die Anwendung von Niacin ist kontraindiziert und muss unbedingt vermieden werden bei Patienten mit: aktiver Lebererkrankung oder ungeklärter, signifikanter Leberfunktionsstörung, aktivem peptischem Ulkus, arteriellen Blutungen oder bekannter Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Diese Zustände stellen absolute Ausschlusskriterien für die Therapie dar.

Die Anwendung ist generell auf erwachsene Patienten beschränkt. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden für Kinder und Jugendliche nicht nachgewiesen, weshalb die Anwendung in diesen pädiatrischen Bevölkerungsgruppen typischerweise nicht empfohlen wird. Ältere Erwachsene sind grundsätzlich für die Anwendung geeignet, jedoch kann eine erhöhte Empfindlichkeit nicht ausgeschlossen werden.

Besondere Vorsicht und eine engmaschige Überwachung sind bei spezifischen Patientengruppen erforderlich, einschließlich jener mit eingeschränkter Nierenfunktion, einer Vorgeschichte von Lebererkrankungen oder einer Veranlagung für Gicht. Diabetische Patienten benötigen eine genaue Beobachtung aufgrund der Möglichkeit einer dosisabhängigen Erhöhung der Glukosewerte. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist der Einsatz des Medikaments eingeschränkt und erfordert entweder das Absetzen des Medikaments oder eine individualisierte Nutzen-Risiko-Bewertung.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Produkten

Verschreibungspflichtiges Niacin (Nikotinsäure) weist offiziell dokumentierte Wechselwirkungsmuster auf, die hauptsächlich eine gegenseitige Wirkungsverstärkung oder eine Beeinflussung der Aufnahme und Ausscheidung betreffen.


Dokumentierte Arzneimittelwechselwirkungen

Interagierende Substanz/Klasse Dokumentiertes Wechselwirkungs-Ergebnis
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statine) Erhöhtes Risiko für Muskelerkrankungen, insbesondere Myopathie und Rhabdomyolyse.
Gallensäure-Bindemittel (z. B. Cholestyramin) Reduzierte Niacin-Aufnahme aufgrund physischer Bindung.
Antihypertensiva (Blutdrucksenker) Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung, potenziell zu orthostatischer Hypotonie (Blutdruckabfall beim Lagewechsel) führend.
Aspirin (Acetylsalicylsäure) Kann die metabolische Clearance (den Abbau) von Nikotinsäure verringern.

Anwendungsvorschriften und Einschränkungen

Um die verringerte Aufnahme von Niacin durch Gallensäure-Bindemittel zu verhindern, ist offiziell ein zeitlicher Abstand von 4 bis 6 Stunden zwischen der Einnahme dieser beiden Arzneimittel einzuhalten. Die gleichzeitige Einnahme von Niacin mit anderen hochdosierten Niacin-Ergänzungsmitteln ist aufgrund des Risikos potenzierter unerwünschter Wirkungen eingeschränkt. Der Konsum großer Mengen Alkohol oder heißer Getränke/scharfer Speisen zeitnah zur Einnahme von Niacin ist mit einem erhöhten Risiko für starkes Flushing verbunden. Bei Alkoholkonsum besteht zudem ein erhöhtes Risiko für Leberschäden.

Hinweise für bestimmte Patientengruppen

Das dokumentierte Myopathie-Risiko, das bei einer Kombination von Niacin und Statinen auftritt, wird bei Patientengruppen wie älteren Menschen, Patienten mit Diabetes mellitus, Nierenversagen oder unkontrollierter Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) als klinisch signifikanter betrachtet.

Wirkmechanismus

Niacin (Nikotinsäure) wirkt primär als Agonist an den G-Protein-gekoppelten Rezeptoren Hydroxycarbonsäure-Rezeptor 2 (HCA2), auch bekannt als GPR109A, und in geringerem Maße am HCA3. Diese Wechselwirkung findet auf der Zelloberfläche von Adipozyten (Fettzellen) sowie Langerhans-Zellen in der Haut statt.

In den Adipozyten führt die Aktivierung des HCA2 zur Hemmung der Adenylylcyclase, was eine Senkung der intrazellulären Spiegel von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) nach sich zieht. Diese Absenkung bewirkt eine Deaktivierung der hormonsensitiven Lipase. Dadurch wird die Lipolyse unterdrückt und der systemische Fluss freier Fettsäuren aus dem Fettgewebe in die Leber vermindert. Diese Reduktion des Substratangebots auf Systemebene moduliert die Triglyzerid-Synthese in der Leber.

Darüber hinaus fungiert Niacin in der Leber direkt und nicht-kompetitiv als Inhibitor der Diacylglycerol O-Acyltransferase 2 (DGAT2), einem Enzym, das für den abschließenden Schritt der Triglyzeridproduktion essenziell ist. Diese intrazelluläre Wirkung beschleunigt den Abbau von Apolipoprotein B innerhalb der Hepatozyten (Leberzellen), wodurch die Sekretion von Very-Low-Density Lipoproteinen (VLDL) reduziert wird. Gleichzeitig verringert Niacin den Katabolismus von Apolipoprotein A-I, wodurch die Halbwertszeit der High-Density Lipoprotein (HDL)-Partikel verlängert und somit das Lipidprofil im Plasma moduliert wird.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Die korrekte Anwendung von Niacin

Verschreibungspflichtiges Niacin (Nikotinsäure), das primär als Antihyperlipidämikum eingesetzt wird, wird über den oralen Weg in Form von Tabletten oder Kapseln verabreicht. Die Anwendung dieses Medikaments richtet sich strikt nach der spezifischen Formulierung, sei es die Variante mit sofortiger Freisetzung (IR) oder die Variante mit verlängerter Freisetzung (ER), da diese beiden Formen bei gleicher Dosis nicht austauschbar sind.

Der Einnahmeplan und die Dosierung variieren erheblich je nach gewählter Form. Um die langfristige Erhaltungsdosis zu erreichen, ist immer eine schrittweise Dosisanpassung (Titration) erforderlich. Die offiziell zugelassene Höchstdosis für die IR-Form beträgt 6000 mg pro Tag, aufgeteilt in mehrere Einzelgaben. Für die ER-Form liegt die Höchstdosis typischerweise bei 2000 mg, die einmal täglich eingenommen wird.

Einnahmevorgabe Sofortige Freisetzung (IR) Verlängerte Freisetzung (ER)
Dosierungshäufigkeit 2- bis 3-mal täglich (als aufgeteilte Dosen) Einmal täglich
Zeitpunkt & Nahrungsbezug Die Initialdosis wird nach dem Abendessen eingenommen. Einnahme vor dem Schlafengehen mit einem fettarmen Snack.
Titrationsintervall Dosis kann alle 4 bis 7 Tage erhöht werden. Dosissteigerung auf maximal 500 mg alle 4 Wochen begrenzt.

Zur ordnungsgemäßen Anwendung müssen Tabletten mit verlängerter Freisetzung im Ganzen geschluckt werden. Sie dürfen weder zerdrückt, gekaut noch gebrochen werden (es sei denn, sie haben eine entsprechende Bruchrille). Patienten sollten wissen, dass die ER-Form nicht ohne eine erneute, vollständige Titration unter ärztlicher Aufsicht durch die IR-Form ersetzt werden kann. Wurde die Behandlung unterbrochen, ist es zudem erforderlich, dass Patienten vor der Wiederaufnahme des Schemas einen Arzt konsultieren.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Forschungsergebnisse / Studienübersicht zu Niacin

Niacin (Nikotinsäure) wurde in verschiedenen Arten formaler Forschung untersucht, von Kurzzeitstudien zur Messung von Veränderungen im Blut bis hin zu großen, langfristig angelegten klinischen Studien. Ziel dieser Forschung ist es, die beobachteten Muster zu untersuchen, wenn die Verbindung hinsichtlich ihres Einflusses auf physiologische Marker und die langfristige Gesundheit untersucht wurde. Die hier beschriebenen Ergebnisse stammen aus maßgeblichen behördlichen und wissenschaftlichen Quellen, die dem Peer-Review-Verfahren unterliegen.


Evidenz zur Anwendung bei der Behandlung von Fettstoffwechselstörungen (Dyslipidämie)

Diese Forschung konzentrierte sich auf die Untersuchung des Gleichgewichts von Fetten oder Lipiden im Blut, ein Zustand, der als Dyslipidämie bezeichnet wird, unter hochdosiertem Niacin. In diesen Studien wurden wichtige Lipidmesswerte, wie HDL-C („gutes Cholesterin“), Triglyzeride und LDL-C („schlechtes Cholesterin“), als Ergebnisse im Zusammenhang mit systemischem oder funktionellem Ungleichgewicht untersucht.

Studien berichteten konsistent über Muster gemessener Veränderungen während des Studienzeitraums, insbesondere eine Zunahme von HDL-C und eine Abnahme von Triglyzeriden. Diese Ergebnisse beschreiben Muster, die in Populationen mit verschiedenen Formen von Fettstoffwechselstörungen beobachtet wurden.

Evidenz zur Reduktion langfristiger kardiovaskulärer Ereignisse

Über die Überwachung der Blutfettwerte hinaus untersuchte die Forschung, ob Niacin in großen, langfristigen klinischen Studien einen Einfluss auf das Auftreten schwerwiegender Gesundheitsereignisse zeigte. Studien, die in der frühen Geschichte des Lipidmanagements durchgeführt wurden, berichteten über Muster, die mit weniger kardiovaskulären Ereignissen in den Gruppen assoziiert waren, die Niacin als Monotherapie erhielten. Die Forschung zur Ergänzung der aktuellen Statintherapie durch Niacin berichtete jedoch über gemischte Ergebnisse.

Einige der größten klinischen Studien berichteten über Muster, bei denen die Daten keinen zusätzlichen Einfluss auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse zeigten, wenn Niacin zusätzlich zu Statinen angewendet wurde. Dies unterstreicht, dass Niacin zwar mit Veränderungen der Blutfettwerte assoziiert sein kann, seine Gesamtrole bei der Prävention langfristiger kardiovaskulärer Ereignisse jedoch weiterhin ein Bereich der Unsicherheit bleibt, insbesondere in Populationen, die bereits andere Medikamentenschemata erhalten.

Evidenz zur Korrektur von Niacin-Mangel (Pellagra)

Die Rolle von Niacin als Vitamin wird durch etablierte Forschung zu seinem Mangelzustand, bekannt als Pellagra, gestützt. Die Studien überwachten, wie sich die Ergebnisse im Zusammenhang mit körperlichen Beschwerden und die Ergebnisse im Zusammenhang mit systemischem oder funktionellem Ungleichgewicht während akuter oder disruptiver Episoden, die mit Pellagra einhergehen, entwickelten.

Dieser Forschungsbereich liefert Einblicke in kurzfristige Veränderungen und berichtet über ein konsistentes Muster der Rückbildung der Symptome, wenn Niacin zur Behebung des Mangels verabreicht wird. Die Evidenz für diese Anwendung ist gesichert, da der Zusammenhang zwischen dem Mangelzustand und der Verbindung historisch durch klassische Ernährungs- und klinische Beobachtung dokumentiert ist.

Wie sollte Niacin gelagert und entsorgt werden?

Lagerung und Entsorgung von Niacin

Die behördlichen Vorschriften legen spezifische Anforderungen für die Lagerung und Entsorgung von Niacin fest, um dessen Stabilität und Sicherheit zu gewährleisten.


Lagerungsanforderungen

Niacin muss bei kontrollierter Raumtemperatur gelagert werden, typischerweise bei 20 C bis 25 C. Es ist unbedingt erforderlich, das Medikament vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit zu schützen. Das Arzneimittel muss in dem Originalbehälter aufbewahrt werden, in dem es geliefert wurde, wobei der Behälter fest verschlossen und an einem trockenen Ort aufzubewahren ist. Es ist zwingend erforderlich, alle Medikamente außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.


Entsorgungshinweise

Lagern Sie keine abgelaufenen oder nicht mehr benötigten Medikamente. Unbenutztes oder verfallenes Niacin muss gemäß den lokalen Vorschriften zur ordnungsgemäßen Abfallentsorgung beseitigt werden. Fragen Sie einen Arzt oder Apotheker nach der korrekten Entsorgungsmethode.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

Äquivalent von Niacin gefunden in:

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