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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Infektiöse entzündliche Erkrankungen durch Mikroorganismen, die gegenüber Moxyfloxacin empfindlich sind:
scharfe Sinusitis;
Verschlimmerung der chronischen Bronchitis;
unkomplizierte Infektionen der Haut und subkutane Strukturen;
Lungenentzündung auf Gemeindeebene, einschließlich Lungenentzündung auf Gemeindeebene, deren Erreger Stämme von Mikroorganismen mit mehrfacher Antibiotikaresistenz sind *;
komplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen (einschließlich infizierter diabetischer Füße);
komplizierte intraabdominale Infektionen, einschließlich polymikrobieller Infektionen, einschließlich.h. intraperitoneale Abszesse;
unkomplizierte entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane (einschließlich Salpingitis und Endometrite).
*Streptococcus pneumoniae mit mehrfacher Antibiotikaresistenz umfassen Stämme, die gegen Penicillin resistent sind, und Stämme, die gegen zwei oder mehr Antibiotika aus Bändern wie Penicillinen (mit MIC ≥ 2 μg / ml), Cephalosporinen der zweiten Generation (Cephuroxym), Makroliden, Tetracyclin und Trimethoprim resistent sind. Die aktuellen offiziellen Richtlinien zu den Regeln für die Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen müssen berücksichtigt werden.
Innerhalb, 1 Tabelle. (400 mg) 1 Mal pro Tag für die oben angegebenen Infektionen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Pillen sollten vollständig geschluckt werden, ohne zu kauen und unabhängig von der Essenszeit genügend Wasser zu trinken.
Behandlungsdauer. Es wird durch die Lokalisierung und Schwere der Infektion sowie die klinische Wirkung bestimmt:
- Verschlimmerung der chronischen Bronchitis 5–10 Tage;
- akute Sinusit 7 Tage;
- unkomplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen für 7 Tage;
- gemeindenahe Lungenentzündung Die Gesamtdauer der Schritttherapie (in / in der Einleitung, gefolgt von der Einnahme) beträgt 7-14 Tage
- komplizierte Infektionen der Haut und der subkutanen Strukturen - Die Gesamtdauer der Schrittstherapie mit Moxyfloxacin (in / in Einführung, gefolgt von Einnahme) beträgt 7–21 Tage
- komplizierte intraabdominale Infektionen - Die Gesamtdauer der Schrittstherapie (in / in der Einleitung, gefolgt von der Einnahme) beträgt 5-14 Tage
- Unkomplizierte entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane für 14 Tage.
Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden. Klinischen Studien zufolge kann die Behandlungsdauer mit Moflaxia in Tabletten 21 Tage erreichen.
Spezielle Patientengruppen
Älteres Alter. Eine Änderung des Dosierungsschemas bei älteren Patienten ist nicht erforderlich.
Kinder. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Moxyfloxacin bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.
Verletzung der Leberfunktion. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klassen A und B gemäß Child Pugh-Klassifikation) benötigen keine Änderung des Dosierungsmodus (für Patienten mit Zirrhose siehe. "Besondere Anweisungen").
Verletzung der Nierenfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich h. bei schwerem Nierenversagen mit Cl-Kreatinin ≤ 30 ml / min / 1,73 m2) sowie bei Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und langfristiger ambulanter Peritonealdialyse ist eine Änderung des Dosierungsmodus nicht erforderlich.
Ethnizität. Eine Änderung des Dosierungsregimes bei Patienten verschiedener ethnischer Gruppen ist nicht erforderlich.
Überempfindlichkeit gegen Moxyfloxacin, andere Chinolone oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
das Vorhandensein der Pathologie von Sehnen in der Geschichte, die sich als Ergebnis einer antibiotischen Behandlung der Chinolon-Serie entwickelte;
Patienten der folgenden Kategorien: angeborene oder erworbene dokumentierte Erweiterungen des QT-Intervalls, Elektrolytverstöße, besonders unkorrekte Hypokaliämie, klinisch signifikante Bradykardie, klinisch signifikante chronische Herzinsuffizienz mit einem reduzierten Anteil der Freisetzung des linken Ventrikels, das Vorhandensein von Rhythmusstörungen in der Geschichte, begleitet von klinischen Symptomen (in präklinischen und klinischen Studien nach Einführung von Moxyfloxacin, Eine Änderung der elektrophysiologischen Parameter des Herzens wurde beobachtet, ausgedrückt in der Erweiterung des QT-Intervalls)
Verwendung mit anderen Arzneimitteln, die das Intervall QT verlängern;
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klasse C gemäß der Child-Pew-Klassifikation) und Patienten mit erhöhter Transaminaseaktivität sind mehr als fünfmal höher als die VGN (aufgrund der begrenzten Menge klinischer Daten);
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Alter bis 18 Jahre.
Mit Vorsicht : ZNS-Erkrankungen (einschließlich h. bei Verdacht auf Beteiligung des Zentralnervensystems) prädisponieren für das Auftreten von Anfällen und die Senkung der Schwelle für krampfhafte Aktivitäten, Patienten mit Psychosen und / oder anderen psychischen Erkrankungen bei Anamnese, Patienten mit potenziell proarhythmischen Erkrankungen (vor allem bei Frauen und älteren Patienten) wie akute Myokardischämie und Herzstillstand, Patienten mit Leberzirrhose; mia gravis;; gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten zur Reduzierung des Kaliumgehalts; Patienten mit einer genetischen Veranlagung oder dem tatsächlichen Vorhandensein eines Mangels an Glucoso-6-phosphat-Dehydrogenase.
Daten zu Nebenwirkungen, die bei Verwendung von Moxyfloxacin 400 mg (extra, mit Schrittstherapie (in / bei der Einführung von Moxyfloxacin, gefolgt von innen) und nur in / in) aufgezeichnet wurden, stammen aus klinischen Studien und Postmarketing-Nachrichten (kursiv). Nebenwirkungen, die in der Gruppe „oft“ aufgeführt sind, hatten mit Ausnahme von Übelkeit und Durchfall eine Häufigkeit von weniger als 3%.
Die Frequenz wurde wie folgt klassifiziert: oft (von ≥ 1/100 bis <1/10); selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100); selten (von ≥ 1/10000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10000).
In jeder Gruppe werden unerwünschte Effekte in absteigender Reihenfolge ihrer Wichtigkeit aufgelistet.
Tabelle 3
Systemorganische Klassen und Zustände (MedDRA) | Der Grad der Häufigkeit der Entwicklung von Seitenreaktionen | |||
Oft | Selten | Selten | Sehr selten | |
Infektiöse und parasitäre Krankheiten | Pilz-Superinfektionen | |||
Aus dem Blut- und Lymphsystem | Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytämie, Verlängerung der PV / Erhöhung der INR | Veränderung der Blutplättchenkonzentration | Erhöhte Protrombinkonzentration / MNO-Abnahme | |
Aus dem Immunsystem | Allergische Reaktionen, Hautjuckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Eosinophilie | Anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, angioneurotisches Ödem (einschließlich Kehlkopfödem, das möglicherweise das Leben bedroht) | Anaphylaktischer / anaphylaktoider Schock (einschließlich.h. möglicherweise lebensbedrohlich) | |
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung | Hyperlipidämie | Hyperglykämie, Hyperurikämie | Hypoglykämie | |
Geistige Störungen | Angst, psychomotorische Hyperaktivität / Unruhe | Emotionale Labilität, Depression (in sehr seltenen Fällen ist Selbstschadenverhalten möglich, wie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche), Halluzinationen | Depersonalisierung, psychotische Reaktionen (möglicherweise manifestiert sich in Verhalten mit einer Tendenz zur Selbstverletzung, wie Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche) | |
Von der Seite des Nervensystems | Kopfschmerzen, Schwindel | Parästhesie / Dysästhesie, beeinträchtigte Geschmacksempfindlichkeit (auch in sehr seltenen Fällen von Agevsia), Verwirrung und Orientierungslosigkeit, Schlafstörungen, Zittern, Schwindel, Schläfrigkeit | Hypestesie, Schlafstörungen (einschließlich Anosmie), SARS, Koordinationsstörungen (einschließlich Gangstörungen aufgrund von Schwindel oder Schwindel, in sehr seltenen Fällen, die zu Verletzungen infolge eines Sturzes führen, insbesondere bei älteren Patienten), Krämpfe mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich h. Anfälle Grand Mal), Aufmerksamkeitsstörungen, Sprachstörungen, Amnesie, periphere Neuropathie und Polyneuropathie | Hyperestesie |
Von der Seite des Sichtkörpers | Sehbehinderung (insbesondere bei Reaktionen des ZNS) | Ein vorübergehender Sehverlust (insbesondere vor dem Hintergrund der Reaktionen des ZNS) | ||
An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen | Lärm in den Ohren, Hörstörungen, einschließlich Taubheit (normalerweise reversibel) | |||
Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße | Verlängerung des QT-Intervalls bei Patienten mit gleichzeitiger Hypokalämie | Verlängerung des QT-Intervalls, Gefühl von Herzschlag, Tachykardie, Vasodilatation | Magen-Tachyaritmie, Ohnmacht, Erhöhung / Blutdrucksenkung | Unspezifische Arrhythmien, polymorphe Gastricacardie, Herzstillstand (hauptsächlich bei Menschen mit arrhythmischen prädisponierenden Zuständen wie klinisch signifikanter Bradykardie, akuter Myokardischämie) |
Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum | Kurzatmigkeit (einschließlich asthmatischer Zustände) | |||
Von der Seite des LCD | Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall | Reduzierter Appetit und reduzierter Nahrungsverbrauch, Verstopfung, Dyspepsie, Meteorismus, Gastroenteritis (außer erosive Gastroenteritis), erhöhte Aktivität von Amylase im Blutplasma | Dysphagie, Stomatitis, pseudomembranosische Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen verbunden) | |
Aus der Leber und dem Gallenweg | Erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen | Verstöße gegen die Leberfunktion (einschließlich einer Erhöhung der LDG-Aktivität), eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration, eine Zunahme der Aktivität von GGT und eine Zunahme des Blutplasmas der Aktivität von SchF | Gelblich, Hepatitis (hauptsächlich cholestatisch) | Fulminante Hepatitis, die möglicherweise zu lebensbedrohlichem Leberversagen führt (einschließlich tödlicher Fälle) |
Von der Haut und dem Unterhautgewebe | Bullseye-Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom oder die toxische epidermale Nekrolyse (möglicherweise lebensbedrohlich) | |||
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes | Artralgie, Myalgie | Tendinitis, erhöhter Muskeltonus und Krämpfe, Muskelschwäche | Tränen von Sehnen, Arthritis, Gangstörungen aufgrund von Schäden am Bewegungsapparat, erhöhte Symptome von Myasthenie gravis | |
Aus den Nieren und der Harnwege | Dehydration (verursacht durch Durchfall oder eine Abnahme der Flüssigkeitsaufnahme) | Verletzung der Nierenfunktion, Nierenversagen (als Folge von Dehydration, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit bereits bestehenden Nierenfunktionsstörungen) | ||
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort | Reaktionen an der Injektions- / Infusionsstelle | Allgemeines Unwohlsein, unspezifische Schmerzen, vermehrtes Schwitzen, Venenentzündung / Trüboflebitis an der Stelle der Infusion | Schwellung |
Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden unerwünschten Reaktionen war in der Gruppe, die eine Schrittstherapie erhielt, höher: häufig - eine Zunahme der Aktivität von GGT; selten - ventrikuläre Tachiarrhythmien, eine Blutdrucksenkung, Schwellung, pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit lebensbedrohlichen Komplikationen verbunden) Krämpfe mit verschiedenen klinischen Manifestationen (einschließlich.h. Anfälle Grand Mal), Halluzinationen, eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen (als Folge von Dehydration, die zu Nierenschäden führen kann, insbesondere bei älteren Patienten mit bereits bestehenden Nierenfunktionsstörungen).
Es liegen nur begrenzte Daten zu einer Überdosierung von Moxyfloxacin vor. Bei Verwendung von Moxyfloxacin in einer Dosis von bis zu 1200 mg einmal und 600 mg für 10 Tage oder länger wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich auf das klinische Bild konzentrieren und eine symptomatische unterstützende Therapie mit EKG-Überwachung durchführen. Die Verwendung von Aktivkohle unmittelbar nach der Einnahme kann dazu beitragen, übermäßige systemische Wirkungen von Moxyfloxacin im Falle einer Überdosierung zu verhindern.
Der Wirkungsmechanismus. Moxyfloxacin ist ein bakterizides antibakterielles Medikament mit einem breiten Wirkungsbereich, 8-Methoxyphluoricinolon.
Die bakterizide Wirkung von Moxyfloxacin ist auf die Hemmung der bakteriellen Topoisomere II und IV zurückzuführen, die zu einer Störung der Replikation, Wiedergutmachung und Transkription der Biosynthese mikrobieller Zell-DNA und infolgedessen zum Tod mikrobieller Zellen führt.
Die minimalen Bakterizide von Moxyfloxacin sind im Allgemeinen mit seinem MIC vergleichbar
Widerstandsmechanismen. Mechanismen, die zur Entwicklung einer Resistenz gegen Penicilline, Cephalosporine, Aminoglycoside, Makrolide und Tetracyclinin führen, beeinflussen die antibakterielle Aktivität von Moxyfloxacin nicht.
Eine Kreuzreposition zwischen diesen Gruppen von antibakteriellen Arzneimitteln und Moxyfloxacin ist nicht bekannt. Es gab auch keine Fälle von Plasmastabilität. Die Gesamthäufigkeit von Nachhaltigkeit ist sehr gering (10-7–10-10). Die Resistenz gegen Moxyfloxacin entwickelt sich langsam durch mehrere Mutationen. Die vielfältigen Wirkungen von Moxyfloxacin auf Mikroorganismen in Konzentrationen unterhalb des MIC gehen mit einem leichten Anstieg des MIC einher
Fälle von Kreuzreposition gegenüber Chinolonen werden festgestellt. Einige grampositive und anaerobe Mikroorganismen, die gegen andere Chinolone resistent sind, behalten jedoch die Empfindlichkeit gegenüber Moxyfloxacin bei.
Es wurde festgestellt, dass das Hinzufügen einer Metoxygruppe zur Struktur des Moxyfloxacin-Moleküls in Position C8 die Aktivität von Moxyfloxacin erhöht und die Bildung resistenter mutierter Stämme grampositiver Bakterien verringert. Die Verbindung der Bicycloamingruppe in Position C7 verhindert die Entwicklung eines aktiven Ausflusses, des Widerstandsmechanismus gegen Fluorchinolons.
Moxyfloxacin unter Bedingungen in vitro aktiv in Bezug auf eine Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Mikroorganismen, Anaerobes, säureresistenten Bakterien und atypischen Bakterien wie Mycoplasma spp.Chlamydia spp.Legionella spp.sowie Bakterien, die gegen β-Lactam- und Makrolid-Antibiotika resistent sind.
Einfluss auf die Darmmikroflora einer Person. In zwei Studien von Freiwilligen wurden die folgenden Veränderungen der Darmmikroflora nach der Einnahme von Moxyfloxacin nach innen festgestellt: eine Abnahme der Konzentrationen Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp.Klebsiella spp., sowie Anaerobes Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.Peptostreptococcus spp. Diese Änderungen waren 2 Wochen lang reversibel. Toxin Clostridium difficile nicht erkannt.
In-vitro-Empfindlichkeitstests Das Spektrum der antibakteriellen Aktivität von Moxyfloxacin ist in Tabelle 1 dargestellt:
Tabelle 1
Empfindlich | Mäßig empfindlich | Beständig |
Grampositiv | ||
Gardnerella vaginalis | ||
Streptococcus pneumoniae * (einschließlich Stämme, die gegen Penicillin resistent sind, und Stämme mit mehrfacher Antibiotikaresistenz) sowie Stämme, die gegen zwei oder mehr Antibiotika wie Penicillin (MIC ≥ 2 μg / ml), Cephalosporine der zweiten Generation (z. Cefuroxym), Makrolide, Tetracyclin, Trimethosulprim | ||
Streptococcus pyogenes (Gruppe A) * | ||
Gruppe Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus * und S. intermedius *) | ||
Gruppe Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus) | ||
Streptococcus agalactiae | ||
Streptococcus dysgalactiae | ||
Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindliche Stämme) * | Staphylococcus aureus (Tammale resistent gegen Methylcillin / Moxyfloxacin) ** | |
Koagulazonegative Staphylokokken (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)Methylcillin-empfindliche Stämme | Koagulazonegative Staphylokokken (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)Methylcillin-resistente Stämme | |
Enterococcus faecalis * (nur Stämme, die gegenüber Vancomycin und Gentamicin empfindlich sind) | ||
Enterococcus avium * | ||
Enterococcus faecium * | ||
Alphabetisierung | ||
Haemophilius influenzae (einschließlich Stämme, die β-Lactamasen produzieren und nicht duchisieren) * | ||
Haemophillus parainfluenzae * | ||
Moraxella satarrhalis (einschließlich Stämme, die β-Lactamasen produzieren und nicht duchisieren) * | ||
Bordetella pertussis | ||
Legionella pneumophila | Escherichia coli * | |
Acinetobacter baumanii | Klebsiella pneumoniae * | |
Klebsiella oxytoca | ||
Citrobacter freundii * | ||
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki) | ||
Enterobacter cloacae * | ||
Pantoea Agglomerane | ||
Pseudomonas aeruginosa | ||
Pseudomonas fluorescens | ||
Burkholderia cepacia | ||
Stenotrophomonas maltophilia | ||
Proteus mirabilis * | ||
Proteus vulgaris | ||
Morganella Morganii | ||
Neisseria gonorrhoeae * | ||
Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii) | ||
Anaerobes | ||
Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasoni *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *) | ||
Fusobacterium spp. | ||
Peptostreptococcus spp.* | ||
Porphyromonas spp. | ||
Prevotella spp. | ||
Propionibacterium spp. | ||
Clostridium spp.* | ||
SARS | ||
Chlamydienpneumonie * | ||
Chlamydia trachomatis * | ||
Mycoplasma pneumoniae * | ||
Mycoplasma hominis | ||
Mycoplasma genitalium | ||
Legionella pneumophila * | ||
Coxiella burnetii |
* Die Empfindlichkeit gegenüber Moxyfloxacin wird durch klinische Daten bestätigt.
** Die Anwendung von Moflaxia wird zur Behandlung von durch Stämme verursachten Infektionen nicht empfohlen S. aureusresistent gegen Methylcillin (MRSA) Bei mutmaßlichen oder bestätigten Infektionen verursacht. MRSADie Behandlung sollte mit geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln verschrieben werden.
Bei bestimmten Stämmen kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands je nach geografischer Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang ist es ratsam, beim Testen der Empfindlichkeit des Stammes lokale Informationen über Resistenzen zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Wenn Patienten, die sich in einem Krankenhaus einer Behandlung unterziehen, den AUC / MIC-Wert haben90überschreitet 125 und Cmax im Blutplasma / MIC90 innerhalb von 8–10, dann beinhaltet dies eine klinische Verbesserung. Bei ambulanten Patienten sind die Werte dieser Ersatzparameter normalerweise geringer: AUC / MIK90 > 30–40.
Tabelle 2
Parameter (Durchschnittswert) | AUIC, h | Cmax/ MIC90 |
MIC90 0,125 mg / l | 279 | 23.6 |
MIC90 0,25 mg / l | 140 | 11.8 |
MIC90 0,5 mg / l | 70 | 5.9 |
*AUIC - Fläche unter der Hemmkurve (AUC / MIK-Verhältnis90)
Saugen. Im Inneren wird Moxyfloxacin schnell und fast vollständig absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 91%. Die Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei einmaliger Einnahme in einer Dosis von 50 bis 1200 mg sowie 600 mg / Tag über 10 Tage ist linear. Der gleiche Zustand wird innerhalb von 3 Tagen erreicht.
Nach einmaliger Anwendung von 400 mg Moxyfloxacin Cmax im Blutplasma wird innerhalb von 0,5–4 Stunden erreicht und beträgt 3,1 mg / l. Nach Einnahme von 400 mg Moxyfloxacin 1 Mal pro Tag Css (max) und Css (min) sind 3,2 bzw. 0,6 mg / l.
Bei der Einnahme von Moxyfloxacin wird bei Lebensmitteln ein leichter Anstieg von T festgestelltmax (um 2 h) und eine leichte Abnahme Cmax (um ca. 16%), während sich die Saugzeit nicht ändert. Diese Daten sind jedoch nicht von klinischer Bedeutung, und Moxyfloxacin kann unabhängig von der Essenszeit verwendet werden.
Verteilung. Moxyfloxacin ist schnell in Geweben und Organen verteilt und bindet um etwa 45% an Blutplasmaproteine (hauptsächlich mit Albuminen). Vd ist ca. 2 l / kg.
Hohe Konzentrationen von Moxyfloxacin, die über denen im Blutplasma liegen, werden im Lungengewebe (einschließlich h) erzeugt. in Epithelflüssigkeit Alveolarmakrophagen), Peri-Nasen-Sinus (Ober-Hulistik- und Gitterlabyrinth), Nasenpolypen, Entzündungsherde (im Inhalt der Blasen, wenn die Haut betroffen ist). In einer interstitiellen Flüssigkeit und im Speichel wird Moxyfloxacin in einer freien Form bestimmt, die nicht mit Proteinen assoziiert ist, in einer höheren Konzentration als im Blutplasma. Zusätzlich werden hohe Konzentrationen von Moxyfloxacin in den Geweben der Bauchorgane, der Peritonealflüssigkeit und der weiblichen Geschlechtsorgane bestimmt.
Stoffwechsel. Moxifloxacin unterliegt einer Biotransformation der 2. Phase und wird sowohl unverändert als auch in Form von inaktiven Sulfosverbindungen (M1) und Glucuroniden (M2) von den Nieren als auch über den Darm ausgeschieden. Moxyfloxacin wird durch das mikrosomale System des Cytochrom P450 keiner Biotransformation unterzogen. Die Metaboliten M1 und M2 sind im Blutplasma in Konzentrationen vorhanden, die unter der ursprünglichen Verbindung liegen. Basierend auf den Ergebnissen präklinischer Studien wurde nachgewiesen, dass diese Metaboliten hinsichtlich Sicherheit und Toleranz keine negativen Auswirkungen auf den Körper haben.
Die Schlussfolgerung. T1/2 Moxyfloxacin beträgt ca. 12 Stunden. Die durchschnittliche Gesamtclearance nach Verabreichung in einer Dosis von 400 mg beträgt 179–246 ml / min.
Die renale Clearance beträgt 24–53 ml / min. Dies zeigt eine teilweise Kanalreabsorption von Moxyfloxacin an.
Das Massengleichgewicht der ursprünglichen Verbindung und der Metaboliten der 2. Phase beträgt etwa 96–98%, was auf das Fehlen eines oxidativen Metabolismus hinweist. Etwa 22% der Einzeldosis (400 mg) werden von den Nieren unverändert angezeigt, etwa 26% über den Darm.
Pharmakokinetik bei verschiedenen Patientengruppen
Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit. Bei der Untersuchung der Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Männern und Frauen wurden Unterschiede in 33% in Bezug auf AUC und C festgestelltmax Die Absorption von Moxyfloxacin hing nicht vom Boden ab. Unterschiede in AUC und C .max waren eher auf den Unterschied im Gewicht als auf das Geschlecht zurückzuführen und werden als klinisch nicht signifikant angesehen.
Es gab keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Patienten verschiedener ethnischer Gruppen und unterschiedlichen Alters.
Kinder. Die Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Kindern wurde nicht untersucht.
Verletzung der Nierenfunktion. Es wurden keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Moxyfloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion festgestellt (einschließlich Patienten mit Cl-Kreatinin <30 ml / min / 1,73 m2) und Patienten mit kontinuierlicher Hämodialyse und langer ambulanter Peritonealdialyse.
Verletzung der Leberfunktion. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Konzentration von Moxyfloxacin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Klassen A und B gemäß der Child-Pew-Klassifikation) im Vergleich zu gesunden Probanden und Patienten mit normaler Leberfunktion.
- Anti-Mikarbon-Medien - Fluorhinolon [Hinolons / Fluorbolone]
Bei gleichzeitiger Anwendung von Atenololol, Ranitidin, kalziumhaltigen Additiven, Theophyllin, Cyclosporin, Verhütungsmitteln zur Einnahme, Glybenclamid, Itraconazol, Digoxin, Morphin und Probenecid (bestätigt durch das Fehlen einer klinisch signifikanten Wechselwirkung mit Moxphloxacin) ist eine Dosiskorrektur nicht erforderlich.
Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern . Die mögliche additive Wirkung der Verlängerung des QT-Moxyfloxacin-Intervalls und anderer Arzneimittel, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, sollte berücksichtigt werden. Aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von Moxifloxacin und Medikamenten, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen, steigt das Risiko einer gastrointestinalen Arrhythmie, einschließlich polymorpher ventrikulärer Tachykardie.
Die gleichzeitige Anwendung von Moxyfloxacin mit den folgenden Arzneimitteln, die die Verlängerung des QT-Intervalls beeinflussen: ist kontraindiziert
- Anti-Arhythmika der Klasse IA (einschließlich.h. Chinidin, Hydrochidin, Disopiramid);
- Anti-Arhythmika der Klasse III (einschließlich.h. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutylid);
- Antipsychotika (einschließlich.h. Phenothiazin, Pimosid, Sertindol, Haloperidol, Sulfoprid);
- trizyklische Antidepressiva;
- antimikrobielle Mittel (Sparfloxacin, Erythromycin (v / v), Pentamidin, Malariamedikamente, insbesondere Halophantrin);
- Antihistaminika (Terphenadin, Astemizol, Misolastin);
- andere (Cysaprius, Winkamin (in / c), verhext, Difemanyl).
Antazida, Polyvitamine und Mineralien. Die gleichzeitige Einnahme von Moxyfloxacin mit Antazida-Mitteln, Polyvitaminen und Mineralien kann aufgrund der Bildung von Chelatkomplexen mit in diesen Arzneimitteln enthaltenen multivalenten Kationen zu einer beeinträchtigten Absorption von Moxyfloxicin führen. Infolgedessen kann die Moxyfloxacin-Konzentration im Blutplasma signifikant niedriger als gewünscht sein. In dieser Hinsicht sind Antazida, antiretrovirale Medikamente (z. Didanosin) und andere Arzneimittel, die Magnesium oder Aluminium, Succralfat und andere Arzneimittel enthalten, die Eisen oder Zink enthalten, sollten mindestens 4 Stunden vor oder nach 4 Stunden nach der Einnahme des Moxyfloxicins angewendet werden.
Warfarin. Bei Verwendung mit Warfarin ändern sich PV und andere Blutgerinnungsparameter nicht.
Wertänderung von INR . Bei Patienten, die gleichzeitig mit Antibiotika Antikoagulanzien erhielten, einschließlich.h. Bei Moxyfloxacin gab es Fälle einer erhöhten Antikoagulanzienaktivität von Arzneimitteln gegen Ersatz. Risikofaktoren sind das Vorhandensein einer Infektionskrankheit (und der damit verbundene Entzündungsprozess), das Alter und der allgemeine Zustand des Patienten. Trotz der Tatsache, dass keine Wechselwirkung zwischen Moxifloxacin und Warfarin festgestellt wurde, ist es bei Patienten, die diese Medikamente gleichzeitig erhalten, erforderlich, INR zu überwachen und erforderlichenfalls die Dosis indirekter Antikoagulanzien anzupassen.
Digoxin. Moxyfloxacin und Digoxin beeinflussen die pharmakokinetischen Parameter des anderen nicht signifikant. Bei wiederholter Anwendung von Moxyfloxacin Cmax Digoxin im Blutplasma stieg mit AUC und C um ungefähr 30%Mindest Digoxin änderte sich nicht.
Aktivkohle. Bei gleichzeitiger Anwendung von Aktivkohle und Moxyfloxacin in einer Dosis von 400 mg nach innen nimmt die systemische Bioverfügbarkeit von Moxyfloxacin infolge einer Abnahme seiner Absorption um mehr als 80% ab. Im Falle einer Überdosierung verhindert die Verwendung von Aktivkohle in einem frühen Stadium der Absaugung eine weitere Zunahme der systemischen Auswirkungen.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Die Haltbarkeit des Arzneimittels Moflaxia2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten | 1 Tabelle. |
Kern | |
Wirkstoff : | |
Moxyfloxacinhydrochlorid | 454,75 mg |
äquivalent zu Moxyfloxacin - 400 mg | |
Hilfsstoffe : MCC - 186,05 mg; Natriumcroscarmellose - 32 mg; Stearat Magnesium - 6 mg | |
Filmschale : Hypromellose - 12,6 mg; Macrogol 4000 - 4,2 mg; Titandioxid (E171) - 3,78 mg; roter Eisenoxidfarbstoff (E172) - 0,42 mg |
Mit einer Filmschale beschichtete Tabletten, 400 mg. Für 5, 7 oder 10 Tabletten in einer Blase aus kombiniertem OPA / Al / PVC-Material - Aluminiumfolie. 1 oder 2 bl. (jeweils 5 Tabletten.) oder 1 bl. (jeweils 7 Tabletten.) oder 1 bl. (jeweils 10 Tabletten.) ein Papppaket einlegen.
Für Krankenhäuser: 5, 10, 14, 16 oder 20 bl. (jeweils 5 Tabletten.) oder 10 bl. (jeweils 7 Tabletten.) oder 5, 7, 8 oder 10 bl. (jeweils 10 Tabletten.) ein Papppaket einlegen.
Die Sicherheit der Anwendung von Moxyfloxacin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen, daher ist seine Anwendung kontraindiziert. Fälle von reversiblen Gelenkschäden bei Kindern, die einige Chinolone erhalten, werden beschrieben, aber die Manifestation dieses Effekts beim Fötus wurde nicht berichtet (wenn sie von der Mutter während der Schwangerschaft angewendet wurde).
In Tierversuchen wurde eine Reproduktionstoxizität festgestellt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Wie andere Chinolone schädigt Moxyfloxacin bei Frühgeborenen große Knorpelgelenke.
Präklinische Studien haben ergeben, dass eine kleine Menge Moxyfloxacin in die Muttermilch freigesetzt wird. Daten zur Anwendung bei Frauen während der Stillzeit liegen nicht vor. Daher ist die Anwendung von Moxyfloxacin während des Stillens kontraindiziert.
Nach dem Rezept.
In einigen Fällen können nach der ersten Anwendung des Arzneimittels Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen auftreten, die vom Arzt unverzüglich informiert werden sollten. Sehr selten können anaphylaktische Reaktionen auch nach der ersten Anwendung des Arzneimittels zu einem lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock führen. In diesen Fällen sollte die Behandlung mit Moflaxia abgebrochen und die erforderlichen medizinischen Maßnahmen sofort eingeleitet werden (einschließlich.h. Anti-Schock).
Bei der Anwendung des Moflaxia-Arzneimittels kann es bei einigen Patienten zu einer Verlängerung des QT-Intervalls kommen. Moflaxia sollte bei Frauen und älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Da Frauen im Vergleich zu Männern ein längeres QT-Intervall haben, reagieren sie möglicherweise empfindlicher auf Medikamente, die dieses Intervall verlängern. Ältere Patienten sind auch anfälliger für Medikamente, die das QT-Intervall beeinflussen .
Die Verlängerung des QT-Intervalls ist mit einem erhöhten Risiko für Magenarrhythmien verbunden, einschließlich polymorpher Magentachykardie.
Der Dehnungsgrad des QT-Intervalls kann mit einer Erhöhung der Moxyfloxacin-Konzentration im Blutplasma ansteigen, sodass die empfohlene Dosis nicht überschritten werden sollte. Bei Patienten mit Lungenentzündung bestand jedoch keine Korrelation zwischen der Moxyfloxacinkonzentration im Blutplasma und der Verlängerung des QT-Intervalls. Keiner der 9.000 Patienten, die Moxifloxacin erhielten, hatte kardiovaskuläre Komplikationen und tödliche Fälle, die mit einer Verlängerung des QT-Intervalls verbunden waren. Bei der Anwendung des Arzneimittels Moflaxia kann das Risiko einer Magenarrhythmie bei Patienten mit arrhythmisch anfälligen Erkrankungen zunehmen.
In dieser Hinsicht, Das Medikament Moflaxia ist bei Veränderungen der elektrophysiologischen Parameter des Herzens kontraindiziert, ausgedrückt in der Verlängerung des QT-Intervalls (angeborene oder erworbene dokumentierte Erweiterungen des QT-Intervalls) elektrolytische Störungen, vor allem bei unkorrekter Hypokalämie; klinisch signifikante Bradykardie; klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit einem reduzierten Anteil der Freisetzung des linken Ventrikels; das Vorhandensein von Rhythmusstörungen in der Geschichte, begleitet von klinischen Symptomen; in Kombination mit anderen Medikamenten, verlängertes QT-Intervall (sehen. "Interaktion").
Das Medikament Moflaxia sollte mit Vorsicht angewendet werden :
- bei Patienten mit potenziell proarhythmischen Erkrankungen wie akuter Myokardischämie und Herzstillstand;
- bei Patienten mit Zirrhose (i.to. In dieser Kategorie von Patienten kann das Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls nicht ausgeschlossen werden.
Bei der Einnahme von Moxyfloxacin wurden Fälle von fulminanter Hepatitis gemeldet, die möglicherweise zur Entwicklung eines Leberversagens führten (einschließlich tödlicher Fälle) (siehe. "Kollaterale Aktionen"). Der Patient sollte darüber informiert werden, dass Sie bei Symptomen eines Leberversagens einen Arzt konsultieren müssen, bevor Sie die Behandlung mit Moflaxia fortsetzen können.
Bei der Einnahme von Moxyfloxacin wurden Fälle der Entwicklung von Mollenhautläsionen wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxischer epidermaler Nekrolyse berichtet (siehe. "Kollaterale Aktionen"). Der Patient sollte darüber informiert werden, dass Sie bei Symptomen einer Hautläsion oder einer Schleimhaut einen Arzt konsultieren müssen, bevor Sie die Behandlung mit Moflaxia fortsetzen können.
Die Verwendung von Medikamenten vom Chinolontyp birgt ein mögliches Risiko, Anfälle zu entwickeln. Das Medikament Moflaxia sollte bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen und bei Störungen des ZNS, die für das Auftreten von Anfällen prädisponieren oder die Schwelle der krampfhaften Aktivität senken, mit Vorsicht angewendet werden.
Die Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln mit einer Vielzahl von Wirkungen, einschließlich des Arzneimittels Moflaxia, ist mit dem Risiko verbunden, eine pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln. Diese Diagnose sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die vor dem Hintergrund der Behandlung mit Moflaxia schweren Durchfall entwickelt haben. In diesem Fall sollte sofort eine geeignete Therapie verschrieben werden. Medikamente, die Darmperistaltika hemmen, sind bei der Entwicklung von schwerem Durchfall kontraindiziert.
Moflaxie sollte bei Patienten mit Myasthenie mit Vorsicht angewendet werden gravis aufgrund einer möglichen Verschlimmerung der Krankheit.
Vor dem Hintergrund der Chemilontherapie, einschließlich.h. Moxyfloxacin, die Entwicklung von Sehnenentzündung und Sehnenruptur ist möglich, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten, die GKS erhalten. Fälle, die innerhalb weniger Monate nach Abschluss der Behandlung auftraten, werden beschrieben. Bei den ersten Symptomen (Schmerzen oder Entzündungen an der Stelle des Schadens) sollte die Verwendung des Arzneimittels Moflaxia gestoppt und das betroffene Glied entladen werden.
Bei der Verwendung von Chinolonen werden Lichtempfindlichkeitsreaktionen festgestellt. Während präklinischer und klinischer Studien sowie bei der Anwendung von Moxyfloxacin wurden in der klinischen Praxis jedoch keine Lichtempfindlichkeitsreaktionen festgestellt. Patienten, die Moflaxia erhalten, sollten jedoch vermeiden, direkter Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung ausgesetzt zu sein.
Die Verwendung von Moflaxia in Form von Tabletten zur Einnahme wird bei Patienten mit komplizierten entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane (z. B. im Zusammenhang mit Tubo-Al- oder Beckenabszessen) nicht empfohlen.
Es wird nicht empfohlen, Moxyfloxacin zur Behandlung von durch Stämme verursachten Infektionen zu verwenden Staphylococcus aureusresistent gegen Methylcillin. Bei mutmaßlichen oder bestätigten Infektionen verursacht MRSAZur Therapie sollten geeignete antibakterielle Arzneimittel verwendet werden (siehe. "Pharmakodynamik"). Die Fähigkeit von Moxyfloxacin, das Wachstum von Mykobakterien zu hemmen, kann unter Bedingungen eine Wechselwirkung verursachen in vitro Moxyfloxacin mit einem Test am Mycobacterium spp.Dies führt zu falsch negativen Ergebnissen bei der Analyse von Patientenproben, die während dieses Zeitraums mit Moflaxia behandelt werden.
Patienten, die mit Chinolonen, einschließlich Moxifloxacin, behandelt werden, werden in Fällen sensorischer oder sensoromotorischer Polyneuropathie beschrieben, die zu Paste, Hypestasie, Dysästhesie oder Schwäche führen. Patienten, die mit Moflaxia behandelt werden, sollten vor der weiteren Behandlung bei Symptomen einer Neuropathie, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche, gewarnt werden (siehe. "Kombiereffekte"). Reaktionen aus der Psyche können auch nach der ersten Verwendung von Fluorhinolonen, einschließlich Moxyfloxacin, auftreten. In sehr seltenen Fällen treten Depressionen oder psychotische Reaktionen vor Selbstmordgedanken und -verhalten mit der Tendenz zur Selbstverletzung, einschließlich Selbstmordversuchen, auf (siehe. "Kollaterale Aktionen"). Wenn Patienten solche Reaktionen entwickeln, sollte das Moflaxia-Medikament abgeschafft und die erforderlichen Maßnahmen ergriffen werden. Bei der Anwendung von Moflaxia bei Patienten mit Psychosen und psychischen Erkrankungen in der Geschichte ist Vorsicht geboten.
Aufgrund der weit verbreiteten und zunehmenden Inzidenz von Infektionen durch fluorresistente Infektionen Neisseria gonorrhoeaeBei der Behandlung von Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane sollte eine Monotherapie mit Moxyfloxacin nur durchgeführt werden, wenn ein Resistent gegen Fluorhinolone vorliegt N. gonorrhoeae ausgeschlossen. Wenn es nicht möglich ist, das Vorhandensein eines gegen Fluorhinolons resistenten auszuschließen N. gonorrhoeaeEs ist notwendig, das Problem der Ergänzung der empirischen Therapie mit Moxifloxacin mit einem geeigneten Antibiotikum zu lösen, das in Bezug auf aktiv ist N. gonorrhoeae (z.B. Cephalosporin).
Disglykämie
Wie bei anderen Fluorhinolonen war bei der Anwendung des Arzneimittels Moflaxia eine Änderung der Glukosekonzentration im Blut, einschließlich Hypo- und Hyperglykämie, zu verzeichnen. Vor dem Hintergrund der Therapie trat Moxyfloxacin, Dysglykämie, hauptsächlich bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus auf, die gleichzeitig eine Therapie mit hypoglykämischen Arzneimitteln zur Einnahme (z. B. Sulfonylharnstoffpräparaten) oder Insulin erhielten. Bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes wird eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen empfohlen (siehe. "Kollaterale Aktionen").
Die Auswirkungen auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der Reaktionen erfordern (z. B. Fahren, Arbeiten mit sich bewegenden Mechanismen). Fluorohinolone, einschließlich Moxifloxacin, können die Fähigkeit von Patienten, ein Auto zu fahren, beeinträchtigen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die aufgrund der Exposition gegenüber dem Zentralnervensystem und der Sehbehinderung eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
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